质量体系文件宣贯记录表
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文件制修订记录
目录
1.ISO9001年度内部审核计划
2.质量管理体系内审实施计划
3.内部审核日程安排
4.ISO9001管理层内审检查表
5.ISO9001管理者代表内审检查表
6.ISO9001行政部内审检查表
7.ISO9001经营部内审检查表
8.ISO9001生产部内审检查表
9.ISO9001生产设备课内审检查表
10.ISO9001下属子公司分公司内审检查表
11.ISO9001安全环保部内审检查表
12.ISO9001财务科内审检查表
13.ISO9001综合办公室内审检查表
14.ISO9001总经理室内审检查表
15.ISO9001品质部内审检查表
16.ISO9001货仓部内审检查表
17.ISO9001采购部内审检查表
18.内审不合格报告单
19.质量体系内部审核报告范例
ISO9001年度内部审核计划
年别: 编号: .
说明:□—计划■—实施△—措施▲—纠正。
质量管理体系内审实施计划
内部审核日程安排
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
内审不合格报告单
质量体系内部审核报告。
定期不定期质量体系会议管理规定1.目的:为了确保质量管理体系有效运行,持续改进得到落实,质量目标达成以及质量方针是否符合公司发展的指引路线,(包含公司内质量信息的有效传递和质量问题的尽快解决)特制定本机制。
2.适用范围:适用于本公司质量管理体系召开的所有会议。
(定期与不定期)3.质量管理体系控制会议:3.1定期:每年至少完成一次全面内审;(相关会议详见内部审核程序)每年完成一次外审;3.2不定期:遇到重大问题(客户投诉,目标不太成方针偏移或紧急情况)可召集临时会议。
3.3质量管理体系会议的召开:3.3.1质量管理体系会议由管理者代表负责计划和安排;3.3.2质量管理体系会议的出席人员通常为各部门的负责人;3.4质量管理体系会议内容:通常应对下列内容进行报告、讨论或确认。
3.4.1质量管理体系的保持,改进,纠正和预防。
3.4.2质量手册,程序文件的修订,质量目标评审等;3.4.3质量体系相关信息的通报,最新发行文件的宣贯;3.5品管部会议记录:记录应由品管部记录,并负责编写会议纪要,会议纪要应发给会议参加者、相关部门经理及总经理。
记录由质量部负责保存。
3.6质量管理体系会议结果的处理:3.6.1对会议上制定的纠正、预防措施要在下一次会议上对其结果进行跟踪和确认。
3.6.2对公司内部的纠正预防措施单的有效性评审认为不充分时或发现共同问题时,应进一步采取纠正、预防措施,并确认其有效性。
3.6.3重大质量问题的决策管理者代表要向由总经理汇报认可。
3.6.4相关部门应执行会议决议。
4、引用文件4.1《会议管理制度》5、相关表单5.1 《会议通知(签到)单》5.2《会议记录表》5.3品管部主导会议记录5.4 QC会议追踪记录表会议通知(签到)单NO.会议记录表编号:主持人确认:日期:年月日时分品管部主导会议记录QC会议追踪记录表品质会议内容日常早例会:每天早8点左右/ 全体/ 10分钟①、上一个工作日的工作情况回顾(上一工作日质量问题反馈)②、本工作日工作任务和要求事项③、课室成员发表意见日常晚例会:每天下午5点/课长/10分钟①、今日质量问题汇总报告②、今日重大事宜汇报③、明日工作安排部门周例会:每周六下午3点/课长/30分钟①、上一周工作大事回顾②、上周质量问题进展状况汇报(确认)③、本工作周工作任务和要求事项(重大的)④、部门各课室课长发表意见⑤、外部门投诉事项发表⑥、本部门人员安排部门月例会:每月最后一天下午4点/全体/30分钟①、本月度工作大事回顾②、本月度重大质量问题回顾、确认③、本月度工作总结(反思不足、寻找优点)④、课室工作点评⑤、月度质量状况报告季度总结会:本季度最后一个周末/下午4点/全体/1小时①、本季度的工作大事回顾②、本季度事业计划执行情况③、各课室课长发表意见④、部门整体运作状态⑤、下季度工作重点⑥、持续改进事项事务性会议:①、品质事务:检验员检验错误、判定失误、耽误出货②、重大品质事故、进料品质投诉③、遇有内外审、工作职责大的变更、工作计划大的调整④、三人以上重复违纪、遭到外部门投诉、受到上级部门批评协调性会议:①、三不管地带的问题②、工作难度较大的问题③、实在不好自己解决的问题、品质主管紧定重要事项:①、总的产品合格率保持上升②、对品质改良的典型事例心中有数③、不会做比较多的“猴子搬包谷”之类的事情④、相同的事故在一段时间后再发生时要彻底追查原因⑤、追查问题的目的不是确定谁对谁错,而是寻找解决或杜绝的方法⑥、多走动,多联络,保持对问题点具有一致的看法⑦、品质分析会议结束之时就是品管推进工作跟踪的开始⑧、品质就像挤牙膏,你不用力挤,他就不会出品质主管“三亲”原则:①、需要签名的报表、文件等必须亲自过目,亲笔签名,不准授权别人代替签写或盖章②、下属报告的品质事故必须亲眼验证实物或现场,不许凭推断决定③、自己作出的决策必须亲自确认效果进料品质管理要点和技巧:①、进料检验是抽检,可能会包含未发现的不合格品,而真正的不合格率是生产中退返的不良数量的比率②、供应商事材料或部品的制造专家,真正能读懂最深刻不良原因的是他自己④、审核供应商只是一种方式,更重要的是通过审核获得良好的交流和沟通⑤、不要试图检验部品的所有指标,确认供应商的检查成绩单可能更有效果⑥、要建立机制有效的控制发给供应商的图纸和资料,因为他们不能识别是否有更改或已经过期⑦、应该检查所有需要投入生产的物料,包括试产用的制成品质管理的要点和技巧:①、巡回检查可能是IPQC最有效的作业方式②、让制程符合标准容易,但确认标准是否有效则难得多③、汽车最高时速是180公里,但开到190公里可能也不会翻车,管理制程同理④、统计计算要选择适合的计量单位⑤、FQC其实是一道必须的作业工序⑥、制程中的任何可疑品都应按不良品或未检品处理⑦、制程审查的效果是要让违反制程规定的责任者感到恐慌品质保证的要点和技巧:①、AQL并不是唯一的抽样检验标准②、发行的纠正措施要求单一定要验证实施结果③、品质检讨会议的记录很重要,但确认其实施结果更重要④、从某种意义上说,让步不是降低根本品质要求,而是对品质要求的另一种解释⑤、产品审查不仅仅是对茶品的全面检验,而是对产品生命力的鞭策出货品质管理的要点和技巧:①、在最后关头发现问题并不是坏事,总比让顾客发现要好得多②、做好出货报告是实现产品追溯的根本保证品质管理必须坚持方的工作标准,圆的工作态度(方法)规定是死的,而人是活的,别忘了条条大路通罗马对于违反品质规定的事件决不手软把供应商当作合作伙伴,共同搞好品质①、作为伙伴,他们知道你的要求,你了解他们的难处②、努力帮助愿意与你为伍的供应商③、适当加压对你不屑一顾的供应商④、对于屡次违反品质规定的供应商不要抱任何幻想⑤、世界无限广阔,不要在一棵树上吊死⑥、伙伴关系的根本就是共同发展一个有能力、工于心计的人和一个平庸的、传话筒式的人相比,人们对他的重视程度是显然有区别的。
支持性文件算文件控制程序规定控制程序之文件控制程序文件编号:xx-xx(按照公司文件命名规则进行命名)版本号:a/0(文件升版,按照文件升版规则进行填写版本号)修订记录:(记录升版修改内容)1.目的为规范质量管理体系文件的管理,特制定本程序。
2.范围适用于公司质量管理体系文件的策划、编制、编号、更改、发放和回收过程,以及其他公司使用的其他相关文件、行政财务、知识产权、消防安全和行政管理文件。
格式可以通过引用实现。
3.职责3.1 由公司负责文件控制的部门/岗位负责本文件的编制、修订和宣贯。
3.2 公司各部门/岗位与质量管理体系文件有关的工作,据此文件执行。
4.内容4.1 文件的分类、分级4.1.1 依据来源,文件分为外来文件和内部文件a) 外来文件: 由外部机构发布,送达或适用于公司的,对公司合规运营、质量管理相关的法律、法规、指南、规范、标准、通告、通知等文件。
外来文件按职能由各职能部门识别、更新,按《档案管理制度》进行归档。
b) 内部文件:由公司建立的质量管理体系文件,技术文档和公司管理有关的文件。
4.1.2 质量管理体系文件的分级a) 质量手册(含质量方针和质量目标);b) 程序文件(含程序使用的表单);c) 程序文件产生的管理规范类文件(含规范使用的表单)。
(不同公司分级不同,有的公司分为质量手册—程序文件—操作指南—质量记录。
按照公司规划执行即可,没有严格的要求)4.2 文件编制体系文件编制部门或岗位填写《文件编制/变更申请单》(见附件)。
文件的编号和命名依据《文件编号及命名管理制度》执行。
4.3 文件审核、批准文件的审核、批准依据《质量手册》中的质量体系部门职能执行。
(有的公司走线下纸质档文件审核批准。
也有公司上plm 系统,走电子流批准流程)4.4 文件宣贯文件编制人或部门指定人员应在文件批准后,组织受文件影响的相关职能部门或岗位进行宣贯,并保留《宣贯记录表》(见附件)【知会受影响部门】。
质量管理体系认证的⽂件编制ISO9001质量体系⽂件的编制内容和要求,从质量体系的建设⾓度讲,应强调⼏个问题:1.体系⽂件⼀般应在第⼀阶段⼯作完成后才正式制订,必要时也可交叉进⾏。
如果前期⼯作不做,直接编制体系⽂件就容易产⽣系统性、整体性不强,以及脱离实际等弊病。
2.除质量⼿册需统⼀组织制订外,其它体系⽂件应按分⼯由归⼝职能部门分别制订,先提出草案,再组织审核,这样做有利于今后⽂件的执⾏。
3.质量体系⽂件的编制应结合本单位的质量职能分配进⾏。
按所选择的质量体系要求,逐个展开为各项质量活动(包括直接质量活动和间接质量活动),将质量职能分配落实到各职能部门。
质量活动项⽬和分配可采⽤矩阵图的形式表述,质量职能矩阵图也可作为附件附于质量⼿册之后。
4.为了使所编制的质量体系⽂件做到协调、统⼀,在编制前应制订“质量体系⽂件明细表”,将现⾏的质量⼿册(如果已编制)、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在⼀起,与质量体系要素进⾏⽐较,从⽽确定新编、增编或修订质量体系⽂件项⽬。
5.为了提⾼质量体系⽂件的编制效率,减少返⼯,在⽂件编制过程中要加强⽂件的层次间、⽂件与⽂件间的协调。
尽管如此,⼀套质量好的质量体系⽂件也要经过⾃上⽽下和⾃下⽽上的多次反复。
6.编制质量体系⽂件的关键是讲求实效,不⾛形式。
既要从总体上和原则上满⾜ISO9000族标准,⼜要在⽅法上和具体做法上符合本单位的实际。
[编辑本段]试运⾏质量体系⽂件编制完成后,质量体系将进⼊试运⾏阶段。
其⽬的,是通过试运⾏,考验质量体系⽂件的有效性和协调性,并对暴露出的问题,采取改进措施和纠正措施,以达到进⼀步完善质量体系⽂件的⽬的。
在质量体系试运⾏过程中,要重点抓好以下⼯作:1.有针对性地宣贯质量体系⽂件。
使全体职⼯认识到新建⽴或完善的质量体系是对过去质量体系的变⾰,是为了向国际标准接轨,要适应这种变⾰就必须认真学习、贯彻质量体系⽂件。
2.实践是检验真理的唯⼀标准。
质量管理体系文件安全评价程序文件编制:审核:批准:冷松键2012-02-31发布2012-03-01实施贵州省金沙建国酒业有限责任公司发布ﻬ修改履历目录保密和保护所有权程序...................................... 错误!未定义书签。
质量事故处理程序.......................................... 错误!未定义书签。
文件控制与维护程序ﻩ错误!未定义书签。
反馈和纠正管理程序ﻩ错误!未定义书签。
质量体系审核程序ﻩ错误!未定义书签。
质量体系管理评审程序ﻩ错误!未定义书签。
人员培训管理程序.......................................... 错误!未定义书签。
技术专家管理程序.......................................... 错误!未定义书签。
安全评价实施程序.......................................... 错误!未定义书签。
记录和档案管理程序ﻩ错误!未定义书签。
评价报告管理程序ﻩ错误!未定义书签。
外部支持服务和供应管理程序ﻩ错误!未定义书签。
投诉处理程序.............................................. 错误!未定义书签。
预防措施程序.............................................. 错误!未定义书签。
仪器设备控制程序ﻩ错误!未定义书签。
安全评价合同风险分析和评审程序ﻩ错误!未定义书签。
安全评价检验检测过程控制ﻩ错误!未定义书签。
安全评价检验检测过程控制ﻩ错误!未定义书签。
安全评价人员工作业绩考核程序ﻩ错误!未定义书签。
安全评价项目负责人(项目组组长)人员管理程序ﻩ错误!未定义书签。
保密和保护所有权程序XTAP-QMS101-20061 目的和适用范围为了使客户机密和所有权得到有效保障,维护客户的合法权益,树立本公司良好的信誉,特制定本程序。
环境监测站质量体系文件宣贯考核试题姓名:分数:一、填空(21分,每题3分)1、质量体系的纲领性文件是《质量手册》.2、质量记录填写需及时,准确真实,文字简练表达清楚,内容不得缺项、漏项,不能用铅笔填写,应有填写人签名和日期。
3、不允许随意更改记录填写内容,如有差错,只能划改,不能涂改,更改人在划改处签名或盖章以示负责。
4、处理质量事故的三不放过原则是1不放过责任人;2不放过事故原因分析;3不放过制定预防、纠正措施。
5、实验室开展内部质量审核有以下要求:按预先指定的计划执行、覆盖质量体系所有方面、内审员经过培训具备资格、审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施、审核员不能审核自己的工作。
6、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公正数据的检测机构进行强制考核的一种手段。
7、接受样品时,应记录其状态,包括是否应相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。
二、判断题(对打√,错打×,24分,每题2分)1、一个组织的质量目标是应与质量方针一致的。
(√)2、质量目标和质量方针都应由最高管理者颁布。
(√)3、质量体系运行,必须做到“全员参与"。
(√)4、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施。
(×)5、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用(×)6、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录.(√)7、质量方针声明由质量负责人批准并授权发布。
(×)8、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核(√)9、实验室应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆(√)10、内审应由受过培训和有资格的人员来承担,审核人员应与被审核工作无关。
(√)11、接受样品时,应记录其状态,包括是否应相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。
(√)12、只要认真记录检测数据,就不必在对计算和数据换算进行适当的检查。
质量体系文件宣贯记录表
-标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
质量体系宣贯学习记录表
部门:受控部门 编号:
文件版号及
编号
学习
时间
年 月 日
学习方式 □ 传阅学习 □ 集体学习 □其他: 记录人
参加人员:
学习内容:1、结合实际情况,学习讨论如何在实践工作中贯彻体系方针、目标。
2、具体掌握体系组织结构、体系文件结构、受控部门与受控岗位设置。
3、学习有关质量管理的相关知识。
学习记录摘要:
部门负责人: 年 月 日