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PIC/S指南文件&GMP审计指南目录1. 推荐：无菌工艺验证指导2. 推荐：无菌检测3. 推荐：对无菌工艺和无菌检验中使用的隔离器的指导建议4. PIC/S 指南：计算机化系统GMP指南5. 备忘录：药品质量控制实验室检查6. 标准操作程序：处理由于质量缺陷造成的紧急报警和召回的程序7. 标准操作程序：PIC/S检查报告格式8. GMP审计指南（Q7A）PI 007-22004年7月1日推荐无菌工艺验证指导无菌工艺验证指导目录1.执行历史 (1)2.简介 (1)2.1 目的 (1)2.2 范围 (1)2.3 一般信息 (1)3. 定义 (2)4. 工艺模拟检验程序 (4)4.1 总论 (4)4.2 液体产品 (4)4.3 注射粉针产品 (5)4.4 混悬产品 (5)4.5 冻干产品 (5)4.6 半固体产品（无菌软膏） (6)4.7 临床试验用物质和小批量产品............. (6)4.8 生物和生物技术产品 (6)4.9 无菌散装药物 (6)5. 工艺模拟检验条件 (7)5.1 检验操作 (7)5.2 培养基的选择 (7)5.3 培养条件 (8)5.4 检验读数 (8)5.5 检验频率 (8)6. 数据阐释 (9)7. 环境和人员监测 (11)7.1 沉降菌和尘埃离子 (11)7.2 尘埃离子监测 (11)7.3 微生物监测 (11)7.4 中断监测 (12)8. 员工培训 (12)9. 无菌工艺验证的重要因素 (13)9.1 容器系统完整性检验 (13)9.2 容器系统灭菌 (13)9.3 设备清洗和灭菌 (13)9.4 消毒 (14)9.5 过滤器验证 (14)9.6 排放过滤器 (15)9.7 设备维护和检验 (15)9.8 吹瓶-灌装-封口 (15)9.9 无菌检验 (16)10. 修订历史 (16)1.文件历史2. 简介2.1 目的2.1.1 本文件提供了对无菌工艺验证的现行指导。
pop封装工艺流程"POP" 指的是"Package on Package"，是一种封装技术，通常用于将多个芯片封装在一起，以实现更高的集成度和更小的封装尺寸。
以下是POP 封装的工艺流程：* 芯片准备：* 首先，每个要封装的芯片都需要经过裸片测试和分类。
这确保只有经过测试且符合规格的芯片会被选择用于POP 封装。
* 基板制备：* 准备一个基板（substrate），通常是由有机基板或玻璃纤维基板制成。
这个基板上通常包含有电气连接、垫球（bump）、焊盘等。
* 垫球制备：* 在芯片的电气连接端制备小型的焊盘或球形焊料，这被称为垫球。
垫球的制备通常采用电镀或其他金属沉积工艺。
* 胶布或胶球的应用：* 在基板上或芯片上涂覆一层封装胶布（encapsulation tape）或应用封装胶球。
这有助于防止异物进入并提供保护。
* 芯片堆叠：* 将需要堆叠的芯片放置在基板上，并确保它们的垫球正确对准。
这个过程通常需要高精度的设备。
* 热压焊接：* 使用热压工艺，将堆叠的芯片与基板上的垫球连接起来。
这通常涉及到高温和高压的环境，以确保可靠的焊接。
* 后续封装工艺：* 完成POP 封装后，通常还需要进行一些后续封装工艺，如涂覆封装树脂、喷涂抗尘层等，以进一步提高封装的可靠性和稳定性。
* 测试和质量控制：* 进行封装后的芯片需要进行功能测试和质量控制。
这确保了每个POP 封装的设备都符合规格并能够正常工作。
* 标识和包装：* 对封装完成的芯片进行标识，并按照客户的要求进行包装。
标识通常包括芯片型号、生产批次号等信息。
* 出厂：* 最后，已完成封装的POP 设备可以交付给客户或集成到更大的系统中。
整个POP 封装的工艺流程需要高度的精确度和专业设备，以确保堆叠的芯片之间的连接可靠性。
移动电源生产工艺流程
《移动电源生产工艺流程》
移动电源是一种便携式的充电设备，能够为各类电子产品提供便捷的充电服务。
其生产工艺流程涵盖了多个环节，包括原材料采购、设计制作、生产装配、测试质检等多个环节。
首先，移动电源的生产从原材料采购开始。
生产商需要采购锂电池、外壳、线路板等多种材料，这些材料需要符合国家相关标准，且具有一定的质量保证。
其次，设计制作环节是移动电源生产的重要环节。
经过产品设计师的设计和工程师的制作，移动电源的外形、内部线路布局等方面都需经过精心设计和制作，确保产品性能和外观质量。
然后，是生产装配环节。
经过零部件的加工、组装等环节，移动电源的各个部件需要按照设计要求进行装配，确保产品的功能和性能得到有效体现。
最后，是测试质检环节。
移动电源经过生产装配后，需要进行多项测试，包括充放电性能测试、安全性能测试、外观检查等多个方面的测试，以确保产品质量符合国家标准和公司要求。
总的来说，移动电源的生产工艺流程相当繁琐且多环节。
只有通过规范的生产工艺流程，确保产品质量和安全性，才能生产出高质量的移动电源产品，赢得市场的认可和消费者的信任。
双12手机活动方案8篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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OTOPOTOP意思是一村一产品，是大营销模式的一种，即每个乡镇结合当地特色，生产具有区域特性的手工或食品特产，并满足市场需求，目前世界范围内，泰国与日本的OTOP模式最为领先，中国尚处于探索阶段。
泰国航空从广州到曼谷的班机上，赴泰国考察旅游的张萌随手翻开一本飞机上的杂志，立刻就被里面的图片吸引，图片上是一套套极具泰国民族风情的木制餐具，咖啡色的底面上均匀涂抹着黑色纹路，旁边配着一把竹木做的汤匙，还有泰国官员对这套餐具的评价：“这是一套精美的，手工制作的，来自于益梭通府（泰国东北部的古老城市）的餐具，是泰国著名的OTOP商品。
到达曼谷的第二天，导游首先带大家参观了曼谷的OTOP展销会，OTOP 被政府提升到战略的层次上，管理非常严格，去泰国不游览OTOP将是很大的损失，乃至导游将这个项目放在了游览风景之前。
很便宜、很新奇、很养眼、很有购买冲动，是张萌对OTOP的评价，里面的产品让她目不暇接，草编工艺品，木雕的佛像，牛皮做成的画。
在泰国凡包装上印有OTOP标识的商品，都是通过泰国政府认证的，有国家特色且质量有保证的商品。
OTOP的起源：泰国是农业与旅游大国，农村有很多剩余劳动力，这些人很大一部分都流入城市，参与城市建设，经济危机掀起的裁员潮，迫使这些农民工不得不返乡，重新开始农村生活，1997年金融风暴的乌云已密布泰国，各大投资机构纷纷抛售泰株，泰国金融体系遭受重创，其恶劣效应逐渐向国民经济渗透从而演变成巨大的经济危机。
泰国农村的粮食生产力已经相当饱和，根据相关统计，在泰国农村三个青壮年同耕一亩地，大量返乡和不愿意出去务工的劳动力闲置，本来打工收入就不高，这就更造成了人民收入水平低下，严重威胁泰国的经济发展和社会稳定，如何解决这些劳力的务工和增收，成了泰国政府当务之急。
泰国的地方手工业各具特色，有深厚的文化底蕴，民间也不乏工艺精湛的匠人，深受喜爱的特色商品都具有浓厚的泰国风情，只是长久以来缺乏宏观管理，缺少政府重视和推动，从而是一盘散沙，成不了气候。
充电宝生产工艺
充电宝生产工艺是指通过一系列的生产过程，将原材料转化为成品充电宝的过程。
下面将介绍充电宝的生产工艺，包括原材料准备、组装和电池充放电测试。
首先是原材料准备。
充电宝的主要材料包括外壳、电池、线路板和充电芯片等。
制造充电宝所需的原材料需要提前准备好，并按照规定的尺寸和数量进行切割和加工。
外壳可以选择塑料或金属材料，线路板上面贴上电子元素，电池则需要进行标准的选择和测试。
接下来是组装过程。
首先，将外壳的上下盖进行组装，使其形成一个充电宝的外观。
然后，在外壳的一侧装上电池，将电池与线路板连接，确保电池与线路板之间的电子元件能够正常工作。
接着，安装充电芯片，确保充电宝可以正确地对外部设备进行充电。
最后，安装按钮和显示屏等附件，并对充电宝进行整体组装。
最后是电池充放电测试。
这是一个非常重要的环节，通过充放电测试可以确保充电宝的电池性能和质量。
充电宝在没有连接外部设备的情况下，使用专业测试设备对电池进行充电和放电。
测试设备会模拟实际使用充电宝的情况，检测电池的充电速度、放电时间和充电效率等。
如果发现电池性能不符合要求，需要进行调整或更换。
总结起来，充电宝的生产工艺包括原材料准备、组装和电池充放电测试三个主要环节。
通过严格的工艺流程和测试，可以确
保充电宝的质量和性能达到标准要求。
充电宝广泛应用于我们的日常生活中，准确规范的生产工艺对于保证产品质量具有重要意义。
鸿星尔克营销策划书篇一：鸿星尔克整合营销传播方案鸿星尔克整合营销传播方案一、行业分析1、行业构成近年我国经济持续快速增长，人民生活水平显著提高，为了进一步提高自身的生活质量，越来越多的人加入了体育锻炼当中。
我国体育消费市场巨大，再加之我国20XX年北京奥运会的举办，体育市场得到了进一步的发展。
放眼我国的体育消费市场来看，国外的耐克、阿迪、匡威以及国内的李宁、安踏、特步、鸿星尔克、匹克占据大多数的市场份额。
2、行业竞争状况分析虽然我国体育消费市场巨大，但受我国近年物价上涨的原因，各家运动品牌的产品均在一定程度上涨了价格。
加之我国加入WTO影响，各家国外知名运动品企业进入中国市场，我国现在的体育消费市场竞争是越来越激烈。
据最新资料显示，国内运动品牌市场份额排名前五的是李宁、安踏、匹克、特步和361，而鸿星尔克则排名第六。
而国外的运动品牌则更具优势。
3、行业未来判断发展虽然我国体育消费市场竞争激烈，但是只要我们能够正确的找到市场空白，我们就会在激烈的市场竞争中占据领先地位。
从我国的体育运动品牌来看，最大的李宁现在将自己定位于高端市场，其下一步走向应该是国际市场。
安踏、匹克则将自己的主要销售重心放在篮球鞋产品上。
而鸿星尔克，则将产品主要放在球市场上，而且现在已经取得了一定的成就，在球领域里，排名第三。
除此之外，另外的一个市场空白则是儿童体育消费市场。
据调查显示，我国将在20XX 年开始一个生育高峰，并且将持续到2030年。
如此巨大的市场，能够在其中占据一定市场份额对于鸿星尔克的下一步发展至关重要。
因此，保持球领域的市场领先以及进军儿童体育服装市场将是将来的发展方向。
二、消费者分析1、目标消费者确定我国作为一个体育大国，体育强国，体育消费市场巨大。
鸿星尔克的宣传口号是“TO BE ”。
从宣传口号来看，极具青春活力，将主要的目标消费者锁定为青少年。
另外，鸿星尔克主要从事领域为球消费领域，众所周知，球曾经是一个贵族运动，在加之我国球运动发展比较缓慢，因此能够打上球的都是一些中年成功人士。
NCT加工工艺处细节1.加工范围:2.Y方向定位位置1)冲网孔时以G36模式加工速度最快2)单位面积内超过25%的网孔,则冲压会导致材料变形,此时必须进行适当的工艺处理.通常是先NCT用整张材料冲压,工件冲完后再进行校平.若有非常重要的尺寸必须保证精度时可考虑校平后二次加工.3) 网孔的大小及相互间距不一致时,在公差范围内与客户协商改为一致,以便后续量产开模(如:NCT开多头冲).5.NCT加工的安全距离特殊刀具加工时应以实际的上模尺寸为准,必要时可将上模套磨削处理进行避位6.色拉孔的加工由于色拉孔的成形是挤压而成,导致材料冲压后变形.(1)色拉孔的补料范围在中心位置距边缘小于10mm时以补料处理.距边缘大于15mm时则不补料.距边缘在10~15mm时则应依据色拉孔的实际情况确定是否补料.冲双色拉孔时,两色拉孔大圆之间距离大于5mm则不会相互影乡, 小于5mm则必须进行加冲一次以减少变形.注:冲色拉孔时必须以实际的五金件进行试配.如:拉钉(样品中心所常用的拉钉规格见附表).(2) 色拉孔的补料方式以提高加工速度,保证质量(减少接点)为目的单个色拉孔补料以大径为基准两侧各偏5mm此为长边(假设此长为A)则另一边为A/2+1选择SQA+1的方刀冲.两个以上色拉孔一起补料以宽为10mm长依实际情况而定的方式补料.(3) 色拉孔的预孔选择尺寸一般情况按如下原则进行:90°色拉Φ预=Φ成形底孔+0.2&0.3100°色拉Φ预=Φ成形底孔+0.3&0.5120°色拉Φ预=Φ成形底孔+0.5&0.6140°色拉Φ预=Φ成形底孔+0.7&0.87. 压线处理NCT压线深度取0.4T当用15*0.5的压线刀具时,距边缘小于20mm则须补料,用15*0.2的压线刀具时,距边缘小于15mm则须补料.补料方式与色拉孔的补料方式类似.压线采用针对性压线或整条折弯线压,如果折弯在线一边压,另一边不压,则容易倒致折斜,尺寸一头大,一头小.8. 防呆处理8.1 利用NCT自身安装的光电感应来克服.8.2 采用加料的方式:对称及难以辨别方向的非对称型工件,必须作防呆处理.即在Y向相对的一侧,根据实际情况加一小块料(通常取SQ10~15),其位置在正对定位销或挡块处,然后再用方刀切除.(1) 当距夹爪的距离小于90mm时,冲孔的速度随着距离的减小越来越慢.(针对VIP357)(2) NCT的冲压是工件在刀具转塔上来回移动,因此一般来说工件的反面不能有凸起,除非是尺寸不重要且高度较低的小凸包,凸点,如果是半剪凸点,则在材料移动时容易使凸点变形或脱落.或是该工在冲完一处向下成形后能够使之移动到毛刷上,再进行其他加工.(3) NCT冲加强筋时,其步距为1mm左右,因此冲加强筋的速度很慢,量产不适用用此方法.(4) NCT加工所开的工艺槽最小宽度为1.2mm.(5) NCT冲压时用的刀具必须大于料厚.如RO1.5的刀具不能冲1.6mm的材料.0.6mm以下的材料一般不用NCT加工(6) 不锈钢材料一般不用NCT加工.(当然0.6~1.5mm的材料可以用NCT加工,但对刀具磨损大,现场加工出现的废品率的几率比其它GI等材料要高的多.)10. NCT加工的工艺处理及注意事项:(1) 攻芽孔:由于直接攻芽会形成毛刺,因此在攻芽孔正反面加冲一小色拉孔,可避免此现象的发生.(2) 在距边缘的距离小于料厚时,冲方孔会导致边缘被翻起,方孔越大翻边越明显,此时常常考虑LASER二次切割(也可征求客户的意见可否接受这种变形).注:NCT冲压的孔与孔之间,孔与边缘之间的距离不应过小,其许值如下表:NCT冲压的最小孔径(3) NCT冲压不同材料的上下模间隙:从上表可看出料厚越大,所用上下模间隙越大.目前样品中心所用的模具间隙除了少量切边刀有0.3mm,其余基本上为0.2mm,因此如果遇到2.0mm以上的材料要用NCT加工时,必须考虑重新加工模具.(4) 抽孔:NCT抽孔离边缘最小距离为3T,两个抽孔之间的最小距离为6T,抽孔离折弯边(内)的最小安全距离为3T+R,如偏小则须压线处理.(T表示料厚)(5) NCT冲沙孔的成形深度一般不大于85%(T<2.5mm)(6)由于铝材比较软上下模间隙稍微偏大,则很容易产生毛刺,特别是在冲网孔时,可明显地看出.(解决方法:减小上下模的间隙).(7)抽形或冲凸包: NCT利用普通的刀具通过M指令可以完成抽形或冲凸包的功能,但方向只能向下. 如下图所示:用RO13的上(10) 小工件大批量(不超过E公位的加工极限SQ80,RO113)的加工可考虑NCT直接下料,开NCT落料模.。
