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生物制剂贝利尤单抗出考题# 单选题。
1. 贝利尤单抗主要用于治疗（）。
A. 类风湿关节炎。
B. 系统性红斑狼疮。
C. 干燥综合征。
D. 骨关节炎。
答案：B。
解析：贝利尤单抗是一种生物制剂，<u>主要用于治疗系统性红斑狼疮</u>，通过抑制B淋巴细胞的存活信号，减少自身抗体的产生。
类风湿关节炎、干燥综合征、骨关节炎并非其主要治疗适应证。
2. 贝利尤单抗的作用机制是（）。
A. 抑制T淋巴细胞的活化。
B. 阻断肿瘤坏死因子的作用。
C. 抑制B淋巴细胞的存活信号。
D. 抑制白细胞介素 6的活性。
答案：C。
解析：贝利尤单抗特异性地结合B淋巴细胞刺激因子（BLyS），<u>抑制B淋巴细胞的存活信号，从而减少自身抗体的产生</u>。
抑制T淋巴细胞的活化不是其主要作用机制；阻断肿瘤坏死因子的作用是一些肿瘤坏死因子拮抗剂的作用机制；抑制白细胞介素 6的活性是一些针对白细胞介素 6的药物的作用机制。
# 多选题。
A. 是一种单克隆抗体。
B. 可以静脉输注给药。
C. 可能会有感染等不良反应。
D. 对所有系统性红斑狼疮患者都有显著疗效。
答案：ABC。
解析：贝利尤单抗是一种<u>单克隆抗体</u>，可通过静脉输注给药。
和许多生物制剂一样，使用贝利尤单抗可能会增加感染等不良反应的风险。
<u>并非对所有系统性红斑狼疮患者都有显著疗效</u>，不同患者对药物的反应可能存在差异，受多种因素影响。
2. 使用贝利尤单抗治疗时，需要关注的不良反应包括（）。
A. 输液反应。
B. 肝肾功能损害。
C. 恶性肿瘤风险增加。
D. 过敏反应。
答案：ABCD。
解析：在使用贝利尤单抗治疗过程中，可能会出现<u>输液反应</u>，表现为发热、寒战等；部分患者可能出现<u>肝肾功能损害</u>，需要定期监测；长期使用生物制剂可能会使<u>恶性肿瘤风险增加</u>；还可能引发<u>过敏反应</u>，如皮疹、瘙痒等。
英夫利西单抗致不良反应文献分析摘要】目的了解英夫利西单抗（Infliximab）致不良反应（ADR）发生的特点与相关因素。
方法检索《中国期刊全文数据库》2007～2010年收录的有关英夫利西单抗致ADR文献，筛选出符合卫生部ADR诊断标准的文献18篇，共375例患者，并进行分类、统计与分析。
结果英夫利西单抗ADR发生率为9 %（34例/375例），临床表现以皮肤过敏为主要症状的ADR发生率最高，有22例（占64.7%），输液反应次之，因不能耐受而停药者2例占（0.5%）。
结论临床上使用注射英夫利西单抗时应注意给药前做好相关检查，并加强对ADR的监测，及时对症处理，调整给药方法与用量，确保用药安全。
【关键词】英夫利西单抗药品不良反应合理用药生物制剂注射用英夫利西单抗（Infliximab）是一种特异性阻断肿瘤坏死因子(Tumor necrosis factor, TNF)α的人鼠嵌合型单克隆抗体，通过抑制由TNF-α介导的免疫炎性反应达到治疗或改善免疫炎症类疾病[1]。
此药于1999年11月经美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美国上市, 2007年9月1日获准在我国上市。
其临床上多用于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、Crohn病以及溃疡性结肠炎等免疫类炎性疾病。
因其应用较广泛，有关其药品不良反应（Adverse drug reaction, ADR）的报道亦逐渐增多。
本文通过文献检索收集有关该药ADR报道，并进行归纳分析，加深对此药ADR的认识。
1 资料与方法1.1 资料来源检索《中国期刊全文数据库》2007～2010年以来收载的关于英夫利西单抗临床应用的文献，筛选出英夫利西单抗ADR的文献，并剔除同一病例不同期刊重复报道或对ADR未作分类观察的文献，共查阅到符合卫生部药物ADR诊断标准的文献18篇，共计34例ADR。
1.2 方法按照世界卫生组织（WHO）ADR 监测中心规定的ADR进行分类，统计分析患者的年龄、病种、用药剂量与方法、ADR累及器官或系统及临床表现及病情归转等情况。
治疗银屑病生物制剂哪些人不合适有不良反应银屑病，俗称“牛皮癣”，被许多人称为“不死的癌症”。
民间所谓“外不治癣”“内不治喘”，这里的癣即指的银屑病，可见其治疗难度。
生物制剂与传统系统性疗法不同，它能够精准打击银屑病发病的关键免疫环节，临床满意度高，给传统治疗效果不好的银屑病患者带来了希望。
生物制剂是什么?有什么作用?“生物制剂”在医药行业具体指“免疫生物制剂”，是指用微生物（细菌、立克次体、病毒等）及其代谢产物有效抗原成分、动物毒素、人或动物的血液或组织等加工而成作为预防、治疗、诊断相应传染病或其他有关疾病的生物制品。
并且是一种单克隆抗体，所谓单克隆抗体就是主要针对某一个分子的靶向药物！如今，生物制剂在临床上的应用日渐广泛，标志着银屑病治疗已跨入了新的时代。
治疗银屑病生物制剂都有哪些?国内目前已经批准的治疗银屑病生物制剂包括：●TNF-α类：依那西普、英夫利昔单抗、阿达木单抗等●IL-12/23类：乌司奴单抗●IL-17类：司库奇尤单抗（苏金单抗）、依奇珠单抗（艾克斯单抗）哪些治疗银屑病患者不适合打生物制剂?建议中重度银屑病患者进行生物制剂治疗，轻度的银屑病患者不建议打，同时以下几种银屑病人群也不建议选择生物制剂治疗银屑病的：1. 有慢性感染性疾病患者（比如乙肝、结核、丙肝、HIV感染）。
2. 近两周有感染性疾病的患者，特别是流感，化脓性扁桃体炎，肺炎，支气管炎，带状疱疹，不明原因发热等。
3. 近期注射过减毒活疫苗的，比如水痘疫苗、带状疱疹疫苗、破伤风等疫苗（建议近期注射过疫苗的主动告知您的主治医生）。
4. 有恶性肿瘤病史且仍在治疗中。
5. 注射期间有怀孕计划的女性银屑病患者。
治疗银屑病生物制剂的不良反应是什么?最常见的不良反应是注射部位的反应，比如注射部位红斑、瘙痒、出现风团或者荨麻疹反应。
其次，不良反应主要是各种轻微的感染，比如感冒的发生比例会高一些，有些患者在注射过程会出现带状疱疹等。
还有一部分患者会感觉到用药过程中会有轻度犯困或者嗜睡的表现，不过通常不会影响工作，并且后期会减轻。
·综述·生物制剂在溃疡性结肠炎治疗中应用的研究进展张浩冉崔海栋梁国英【摘要】溃疡性结肠炎（UC）是一种病因尚未明确、容易反复发作且病程较长的非特异性炎症性肠病（IBD）。
目前UC的常规治疗方法存在疗效不明确、药物依赖性强等问题。
近年来，生物制剂已成为治疗UC特别是中重度UC有效且相对安全的药物，其通过不同的靶标调控肠道炎症反应，进而缓解临床相关症状。
目前临床上常被用于UC治疗的生物制剂有TNF-α抑制剂、抗整合素抗体和抗细胞因子抗体，该文就其作用机制和安全性的研究进展作一综述，以期为UC的临床治疗提供参考。
【关键词】溃疡性结肠炎；TNF-α抑制剂；英夫利西单抗；维得利珠单抗；安全性DOI: 10. 3969/j. issn. 1673-534X. 2023. 04. 001溃疡性结肠炎（UC）是一种常发生于结直肠黏膜及黏膜下层的慢性非特异性炎症性肠病（IBD），其症状包括腹痛、腹泻及黏液脓血便。
UC 易反复发作，因此病程较长，其可在各个年龄段发病，多见于20～40岁人群，且发病率无性别差异[1]。
在美国和欧洲UC的发病率较高，在北美洲其年发病率为（8.8～23.1）/10万，欧洲为（0.6～24.3）/10万，大洋洲为（7.3～17.4）/10万，在中国UC的平均年发病率为11.6/10万[2]。
近年来，随着人们生活状态和饮食习惯的改变，在中国UC的发病率呈逐年升高趋势，严重影响患者的生活质量。
UC的常规治疗药物主要包括氨基水杨酸制剂、糖皮质激素和免疫抑制剂，但这些药物的临床疗效不甚理想且不良反应较多[3]。
生物制剂的应用为UC的治疗提供了新的思路和方法，尤其为难治性中重度UC的治疗打开了新局面[4]。
本文就生物制剂在UC治疗中的作用机制、临床应用、安全性等方面的研究进展作一综述，以期更好地指导临床治疗。
1 生物制剂治疗UC的作用机制UC的病理过程可以概括为：由不明原因促使肠道炎症反应激发、延续和扩展。
常见免疫抑制剂有着哪些不良反应？我们都知道正常情况下，身体的免疫功能是维持在平衡状态，免疫力不是越高越好，免疫力过强会造成机体损伤，免疫力太弱则容易收到外界有害物质的侵害，自身免疫性疾病如风湿免疫病是因为自身免疫力表达异常，把机体正常组织当作攻击对象；这时候，我们就需要使用免疫抑制剂把过强的免疫功能降低至正常水平。
而器官移植后由于人类免疫系统的存在，会对移植物产生排斥反应，我们需要降低免疫系统对外来移植物的攻击；这时候，也需要使用免疫抑制剂。
由此可见，免疫抑制剂就是对机体的免疫反应具有抑制作用的药物，能抑制与免疫反应有关细胞的增殖和功能，减少炎症，减轻器官损害。
目前，临床常用的免疫抑制剂包括以下几种：1 糖皮质激素糖皮质激素是临床最常用的免疫抑制剂，也就是人们常说的“激素”，如泼尼松、地塞米松、甲泼尼龙等。
激素是非特异性抗炎药，作用广泛，目前仍是基础免疫抑制方案中的一线药物。
临床上对那些免疫反应很强、炎症很重的患者，使用激素会起到“立竿见影”效果。
但激素是一把“双刃剑”，它在具有良好的临床效果的同时也存在广泛的副作用。
骨质疏松、血糖升高、身体发胖、消化道溃疡等是激素最常见的不良反应。
这些不良反应通常会出现在大剂量长时间使用激素的患者身上，所以医师在使用激素时会密切观察病情，一旦病情缓解会及时减量或停用激素；同时为最大限度减少不良反应，医师在使用激素期间常会配合补钙、护胃等治疗。
2 环磷酰胺环磷酰胺属于细胞毒药物，是作用较强的免疫抑制剂，它可以直接杀伤免疫细胞，免疫抑制更强、更快，但副作用也相对较大。
常见的不良反应有：① 骨髓抑制，表现为白细胞、红细胞、血小板下降，用药后的10-14天最明显；② 恶心呕吐、食欲差，一般发生在静脉输液患者中，停药后就会恢复；③ 出血性膀胱炎，症状有排尿次数增多、尿急、尿痛、尿灼热等，这个也多发生在静脉输液患者中，用药前后大量喝水可有有效预防；④ 生育功能受损，这是很多年轻未生育的患者使用环磷酰胺的一个最主要的顾虑，主要表现为月经紊乱、精子少或无精，备孕、已怀孕和哺乳期都需停用；⑤ 脱发、肝功能受损；⑥ 致癌：如果环磷酰胺累积剂量大于36g,可能诱发淋巴瘤和白血病。
肿瘤坏死因子拮抗剂(TNF-α)治疗强直性脊柱炎临床不良反应观察目的：了解接受肿瘤坏死因子拮抗剂治疗强直性脊柱炎临床常见不良反应及少见不良反应。
方法：本组选取了50例强直性脊柱炎患者接受肿瘤坏死因子拮抗剂(本组均选用上海中信科健公司产品益赛普)治疗，同时观察不良反应发生率及常见不良反应症状。
结果：接受肿瘤坏死因子拮抗剂治疗的50例患者发生首次不良反应的有8例，中长期不良反应5例。
结论：生物制剂治疗强直性脊柱炎是安全有效的，但应注意不良反应的发生及处置。
强直性脊柱炎(AS)是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，并可伴发关节炎表现，严重者可发生脊柱畸形和强直。
本病男女发病之比约为2~3:1。
肿瘤坏死因子拮抗剂能够靶向拮抗AS炎症因子释放，迅速缓解病情，甚至能够阻止其影像学进展。
故其治疗AS患者起效迅速，疗效确切。
但是亦应该重视其不良反应监测[1]。
1资料与方法1.1一般资料本研究组50例患者中，男40例，女10例，年龄25~35岁，病程2~8年，均符合AS纽约分类诊断标准。
1.2治疗方法TNF-α拮抗剂包括英夫利西单抗静脉给药，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、依那西普、阿达木单抗均为皮下注射。
治疗方案：50例患者均予以依那西普25 mg，每周2次，皮下注射。
排除合并用非甾体抗炎药及和传统的改善病情抗风湿药物(DMARDS)的患者，均签署知情同意书，承诺使用依那西普治疗同时不再擅自使用及更换其他药物。
给药前排除活动性结核、慢性肝炎、急慢性感染、全身各脏器功能病变者[2]。
1.3首次用药不良反应观察轻度：头痛、皮疹、眩晕、皮肤瘙痒、恶心；中度：发热、皮肤过敏、心悸、呼吸困难、胸痛、腹痛、血压升高；重度：寒颤伴高热、头痛伴视物模糊、心悸伴血压升高。
应用益赛普治疗AS后注射部位皮肤反应较常见，但无需药物治疗，一般可自行缓解[3]。
1.4中长期用药不良反应观察感染性炎症(肺炎、尿路感染、中耳炎、结核复发)和神经系统病变(反应迟钝，由患者自述)以及有报道甚至罕见恶性肿瘤(本组未发现)[4]。
