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药物化学的基础知识药物化学是药学领域中的重要分支，它研究药物的化学结构、性质以及药物与生物体内相互作用的规律。
药物化学的基础知识对于药物的设计、合成和药效评价具有重要意义。
本文将介绍药物化学的基础知识，包括药物的分类、药物的化学结构与性质、药物代谢等内容。
一、药物的分类根据药物的来源和性质，药物可以分为化学药物、生物药物和天然药物三大类。
化学药物是通过化学合成得到的药物，如阿司匹林、对乙酰氨基酚等；生物药物是利用生物技术手段生产的药物，如重组蛋白药物、抗体药物等；天然药物是从天然植物、动物或微生物中提取得到的药物，如青霉素、阿胶等。
根据药物的作用机制，药物可以分为激动剂、拮抗剂、酶抑制剂、受体拮抗剂等不同类型。
不同类型的药物在治疗疾病时起到的作用机制各有不同。
二、药物的化学结构与性质药物的化学结构对药物的性质和药效具有重要影响。
药物的化学结构可以通过分子式、结构式等形式来表示。
药物的性质包括物理性质和化学性质两个方面。
物理性质包括药物的溶解性、稳定性、晶型等；化学性质包括药物的反应性、水解性、氧化性等。
药物的化学结构决定了药物的药效和毒性。
药物的结构与活性关系研究是药物化学的重要内容之一。
通过对药物分子结构的分析，可以设计出更加有效的药物分子，提高药物的疗效和减少不良反应。
三、药物代谢药物在体内经过一系列的代谢作用，最终被转化成代谢产物并排泄出体外。
药物代谢的主要部位是肝脏，肝脏中的细胞通过氧化、还原、水解等反应将药物转化成更容易排泄的代谢产物。
药物代谢的速度和途径对药物的药效和毒性有重要影响。
药物代谢的研究可以帮助我们了解药物在体内的代谢途径和代谢产物，指导合理用药，减少药物的不良反应。
药物代谢酶的研究也是药物化学领域的重要研究内容之一。
四、药物设计与合成药物设计是药物化学的核心内容之一，它通过对药物分子结构与活性关系的研究，设计出具有特定药效的新药物。
药物合成是将设计好的药物分子合成出来的过程，包括合成路线的设计、合成方法的选择等。
药学专业专题报告范文(通用22篇)实习报告第Y布分：实习预习1.药学相关领域的实际研发能力和生产情况欧洲开发全球性新药继续领先，我国新药研发能力有所提高，但与西方发达国家相比，总体上还处于较低水平。
全国6000多家制药企业，98%以上都在生产仿制药。
而外国制药企业仅凭借少数的“重磅炸弹”级药物，就占据了我国医药市场的半壁江山。
医药产业，尤其是新药研发的“瓶颈”何在？据悉，目前最大的困境仍然是资金不足。
国外一般每年对新药研发的投Z额是药物年销售额的15％左右，而我国的制药厂投入的研发经费最多的也仅仅是年销售额的2％－3％，有些制药厂因为财力和物力有限，对于投Z新药研发心有余力不足，甚至是有心无力。
2.国家、药企对研究和生产的管理要求政府和医药企业已经认识到形势的严峻性，不断加强技术平台的建立，整合各种技术，强化彼此间的多层次合作，着手多品种高档次的新药研发工作。
根据《_药品管理法》规定，制定本规范。
管理方面根据GMP相关规定进行。
不同的企业根据情况的不同制定相关规定。
3.我国制药业的发展方向21世纪将是生命科学的一个世纪，科技发展的速度明显加快，伴随着新的科技革命的浪潮，生命科学和生物技术的发展展现出不可估量的前景，并预示着生命科学世纪即将到来。
当前全球生物产业正以高达20%的年增长率迅速的增长，所以对于这样一个形势，越来越多的科学家、社会科学家认为21世纪将是生命科学和生物技术的世纪。
我们国家政府也高度的重视生物技术和产业的发展，已经采取和即将采取一系列的重要措施，以加速生物技术及其产业的发展。
所以当前我国制药业的发展方向主要是生物制药方向，在网上关于生物只要发展前景的文章可堪泛滥。
4.药学相关行业对药品研发、生产、管理等多方面人才的需求（1）要善于不断扩充自己的专业知识，逐步形成扎实系统的药品研发知识结构；(2)要善于在研发实践中不断积累和总结；(3)善于思考，勇于超越和创新；(4)善于沟通、交流与合作；(5)热爱药品研发工作，把药品研发当作自己神圣的事业来做。
5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。
我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。
”6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。
”7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。
8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。
9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。
药品基础知识一.专业名词解释药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
通用名：列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称，又称为药品法定名称。
任何药品说明书上都应标注通用名。
如阿莫西林颗粒。
已经作为药品通用名的，该名称不得作为药品商标使用。
商品名：又称为商标名，指经工商行政管理部门批准注册称为该药品的专用商品名称、受到法律保护的药品名称。
使用商品名时，必须同时使用通用名称。
即药品制造商为创造企业的形象和品牌,占有更广阔的市场，获得更大的发展空间和利益而精心设计的。
有时一个成分完全相同、通用名也一样的药品同时拥有多个商品名，如罗红霉素就有红必克、严迪、必素林、罗力得、乐喜清、仁苏、芙欣、蓓克等多个商品名，从而有不同的价格。
曾用名：指属原地方标准采用的名称，因原有名称不符合命名原则等原因而改为现今的通用名，那个曾使用过的名称即称为曾用名。
现国家规定，停止使用曾用名。
例如：商品名为泰诺林的解热镇痛药，其主要成份的通用名为对乙酰氨基酚，曾用名为扑热息痛。
辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
药学基础必学知识点
1. 药物分类：掌握药物的分类方法，如按用途分类、按药理学分类、
按化学结构分类等。
2. 药物的命名：了解药物的通用名称和商品名称，以及药物的化学名
和化学式。
3. 药物的制剂：掌握药物的不同制剂形式，如片剂、胶囊剂、注射剂、乳剂等。
4. 药物吸收、分布、代谢、排泄：了解药物在体内的吸收过程、分布
到组织和器官的过程、代谢和排泄的途径。
5. 药物的作用机制：了解药物与生物体发生作用的机制，如药物的靶点、药物与受体的结合等。
6. 药物的副作用和不良反应：了解药物使用过程中可能出现的副作用
和不良反应，如药物过敏、药物依赖等。
7. 药物的药理学作用：了解药物对生物体的作用，如药物的抗生素作用、镇痛作用等。
8. 药物的药动学参数：了解药物的吸收、分布、代谢、排泄过程中的
动力学参数，如半衰期、最大浓度等。
9. 药物相互作用：了解药物之间可能发生的相互作用，如药物的协同
作用、拮抗作用等。
10. 药物的剂量和用法：了解药物的适当剂量和用法，以充分发挥药物的疗效。
这些知识点是药学基础的重要内容，对于理解和应用药物具有重要意义。
药学用药知识点总结初中药学是研究药物学的一门学科，它包括了药物的化学、药理学、药剂学、毒理学等内容。
对于合理使用药物以及药物的功效与副作用都需要有一定的了解。
下面我们来总结一些药学用药知识点。
1. 药物分类药物可以按照其来源、化学结构、药理学作用、临床用途等不同方式进行分类。
一般而言，药物可以分为化学药和生物制品两大类，化学药还可以分为有机化合物药、无机化合物药等，生物制品还可以分为蛋白质药物、基因工程药物等。
按照药物的作用机制，又可以将药物分为镇痛药、抗生素、抗癌药等。
在临床上，我们通常按照其作用类别和治疗目的进行分类。
2. 药物的用途药物的主要用途是治疗疾病，包括预防、治疗和康复阶段。
在现代医学中，药物是重要的治疗手段之一。
除了治疗疾病外，药物还被用于改善生活质量、延长寿命等。
在日常生活中，药物还可用于美容、健身等方面。
在使用药物时，要根据病情的严重程度和患者的特点，选择合适的药物及剂量。
3. 药物的给药途径给药途径是指药物在体内的进入方式。
常见的给药途径包括口服、皮下注射、静脉注射、外用、吸入、局部用药等。
不同的给药途径会影响药物的吸收速度和生物利用度，影响药物的效果。
4. 药物的代谢和排泄药物在体内经过代谢后，生成与原始药物不同的代谢产物，最终被肾脏、肝脏及其他排泄器官所排泄。
药物的代谢和排泄过程涉及到药物的生物利用度、半衰期、给药频率等参数。
5. 药物的不良反应药物的不良反应是指在正常用药剂量下，药物对患者产生不良的生物学反应。
不良反应包括药物过敏、药物中毒、药物副作用等。
药物的不良反应是临床用药中需要重点关注的问题，医务人员需要在选择药物时谨慎考虑。
6. 药物的相互作用药物的相互作用是指两种或多种药物在组合给药时，相互之间的影响。
相互作用包括增效作用、拮抗作用、叠加作用、中和作用等。
药物相互作用可能会导致药效增强、药效减弱、产生新的药物代谢产物等情况。
7. 药物的贮存药物的贮存包括了药品储藏、药品管理、药品保质期等。
药学专业实习的心得体会范文（精选5篇）药学专业实习的心得体会1一年的实习生涯转眼即逝，回想去年这个时候正在学校里踌躇要去哪个地方实习，而现在已经过了整整一年。
如今回头，想说的已太多太多。
提笔之际，便已感受到自己再不是从前那个只会饭来张口，衣来伸手，花着爸妈零花钱的小女生了，而是成熟懂事，为工作为生活为家庭而努力奋斗的社会小青年。
从去年三月份开始我就来到深圳一致医药有限公司参加工作，平时在学校里学的是药学专业知识，很想有机会到外面做一些关于本专业之类的工作，使专业知识基础更牢固，技术更全面。
来到一致以后，我主要是在药店里做零售工作，这让我学到了很多在学校里没有学到过的东西。
起初刚开始工作的时候，常常抱着一颗忐忑不安的心，生怕自己会做错事给店里给顾客带来麻烦。
但是经过代教老师长时间的悉心培养和照顾，慢慢熟悉店里的各种流程和各种用药安全知识防范之后，让我感觉到其实在药店工作也不是一件特别困难的事情了。
每天早上8点开始工作，第一件事就是要打开电脑系统。
之后再把店里各方面的卫生搞好，让顾客看起来舒服。
没有顾客进来咨询的时候，我就会在一旁一遍一遍地看着说明书，认真了解常用药的知识和用法。
不懂的问题就会请教代教老师。
老师是个很认真很有耐心的人，每次我有什么不懂的问题，她都会把她知道的仔仔细细认认真真地告诉我。
所以，在那些日子里我最感谢的认就是她。
除了掌握用药的技巧之后，还要学会店里的各项管理工作。
比如说来货，退货，盘点等等。
但是这些学起来比较容易，难的就在于和顾客之间的沟通，面对各种各样的顾客，必须要用各种各样的语言去灵活变通。
还记得我第一次接待的顾客是一个脚受伤的老人，行动不便一拐一拐地从店外走过来，因为店门有道槛，没办法只好扶她进来。
然后仔细询问她需要什么药品，哪里不舒服，完了之后，她颤抖地从口袋里拿出几张纸币递给我。
然后我又小心翼翼地把她扶出店门外，看着她一脸感激的表情，我的内心也特别地欣慰。
这是我的第一个顾客，也许这辈子都会深深记得。
药学专业大一知识点总结药学专业是以研究药物的发现、开发、制备和应用为基础的学科。
作为药学专业的大一学生，掌握一些基本的药学知识是非常重要的。
下面将对药学专业大一需要了解的知识点进行总结。
一、药物分类和药物剂量形式：药物可以根据不同的标准进行分类，如化学结构、治疗作用、来源等。
按用途可分为基本药物、特殊药物和专科药物。
按给药途径可分为口服药、注射剂、外用药等。
这些不同的分类方式有助于我们更好地理解药物的使用。
二、药物的代谢与排泄：药物在人体内经历吸收、分布、代谢和排泄四个过程。
了解药物在体内的代谢和排泄规律可以预测药物的疗效和不良反应，为合理用药提供依据。
三、药物的副作用和不良反应：药物治疗可能会伴随一些副作用和不良反应，如过敏反应、肝肾毒性等。
了解药物的不良反应和副作用对于减少不必要的药物风险和提高疗效十分重要。
四、药物的贮存与使用：药物的贮存和使用是很重要的环节。
药物的贮存条件应符合要求，以保证药物质量和疗效。
同时，在使用药物时应遵循正确的用药原则，按照医嘱使用药物。
五、常见疾病与相关药物治疗：了解一些常见疾病及其相关的药物治疗是药学专业大一学生必备的基础知识。
掌握这些常见疾病的基本特征和相应的治疗方法可以帮助我们更好地理解药物治疗的原理和应用。
六、药品管理与合理用药：在药学专业学习的过程中，了解药品管理和合理用药的相关知识也是非常重要的。
合理用药的核心是科学用药、合理用药以及个体化用药。
七、药物监测与药物信息学：药物监测是药学专业的一个重要方向，包括药物测定、药物分析和药物控制等。
药物信息学是利用信息技术来获取、处理和管理药学信息的一门学科，是现代药学发展的重要方向。
综上所述，药学专业大一需要了解的知识点包括药物分类和剂量形式、药物的代谢与排泄、药物的副作用和不良反应、药物的贮存与使用、常见疾病与相关药物治疗、药品管理与合理用药，以及药物监测与药物信息学等。
掌握这些知识点将为日后的学习和实践打下基础，帮助我们更好地理解和应用药学专业知识。
药学教案设计：全面探讨药物的基础知识和使用方法药物是治疗疾病的重要手段之一，对于人体健康具有非常重要的作用。
因此，在药学课程中，学生必须掌握药物的基础知识和使用方法。
本文将全面探讨药物的基础知识和使用方法，为药学教案设计提供参考。
一、药物的分类药物主要有化学药、生物制品和中药等几种类型。
其中，化学药分为有机化学药和无机化学药，生物制品又可分为蛋白质类和细胞类药物。
中药则按药性分为寒热、温凉、泻实等多种类别。
学生需要学习这几种类型，了解其主要特性、作用机理和临床应用，以便后续的药物学习。
二、药物的作用机理药物的作用机理与药物的分类息息相关，也是学习药物的关键内容之一。
学生在学习了药物的分类后，需要重点学习药物的单一作用点和多个受体结合的作用机理。
此外，学习药物作用机理方面还需要掌握药物与受体的亲和力和选择性、药物或代谢物的半衰期以及药物的剂量和用药方式等内容。
三、药物的剂型和给药途径药物的剂型和给药途径是学习药物的重要内容之一。
学生需要了解各类剂型的特点和临床应用（如片剂、胶囊、注射剂、栓剂、滴眼剂等），以及各类给药途径的作用机理和临床应用（如口服、皮下注射、静脉注射、吸入等）。
四、药物的不良反应药物的不良反应也是学生必须学习的内容之一。
学生需要学习各种药物的不良反应类型和发生机理，以便识别和处理不良反应和副作用。
此外，学生还需学习药物的细胞毒作用、药物相互作用以及过敏反应等内容，以提高自己的监测和应对能力。
五、药物的用药原则和用药策略在学习完药物的基础知识后，学生还需要掌握药物的用药原则和用药策略，以便更好地理解和设计相关教案。
学生需要学会合理用药、优先选择无创伤手段治疗、治病要因人而异、药物治疗要符合病程和病情，以及多种药物联合治疗等药物用药原则，同时还需要掌握药物的选择原则、剂量和药物的相互作用等用药策略。
六、药学教案设计在掌握了药物的基础知识和用药策略后，学生需要学会设计药学教案。
具体而言，学生需要依据教学目标、教学内容和教学手段等方面设计教案，以提高教学效果。
药学初级知识点总结高中一、药物制备1. 药物的制备方法药物的制备方法主要包括化学合成、生物合成、天然提取等。
例如，化学合成是指通过化学方法合成具有特定药理活性的化合物；生物合成是通过生物技术手段，利用生物体代谢过程中产生的物质制备药物；天然提取则是指直接从天然植物、动物中提取活性成分，再进行制剂加工。
2. 药物的精制药物的精制是指对已制备的药物进行纯化、提纯等工艺处理，以提高药物的纯度和稳定性，从而提高药物的药效和降低毒副作用。
3. 药物质量控制药物的质量控制是指对药物的各项质量指标进行检测和控制，确保药物符合药典规定的质量标准，并保障药物的安全有效性。
二、药理学1. 药理学的定义药理学是研究药物在体内的作用机制及其与生物体的相互关系的学科，主要包括药物的吸收、分布、代谢和排泄过程，药物对生物体的作用原理及药物毒理学等内容。
2. 药物的作用机制药物的作用机制是指药物通过与生物体内的特定受体、酶、离子通道等相互作用，从而引起生物体内部的生理、生化变化，以达到治疗疾病或调整生理功能的目的。
3. 药物代谢与排泄药物在体内经过代谢和排泄的过程，主要通过肝脏、肾脏、肠道等器官进行。
药物代谢主要是指药物经过酶促反应，在体内被转化成代谢产物，从而被排泄出体外。
4. 药物毒理学药物毒理学是研究药物的毒性及其发生机制、毒理效应及其机制等内容，以防范和减少药物毒副作用对人体的不良影响。
三、药剂学1. 药剂学的定义药剂学是研究药物在生产、储存、配制和使用中的理论与实践的学科，主要包括药物的制剂、贮藏、调配等工艺及相关技术。
2. 药物的制剂形式药物的制剂形式是指药物在制备过程中，将活性成分与辅料按一定比例配制成固体、液体、气体等各种剂型，以便于给药或患者使用。
3. 药物的质量控制药物的质量控制是指对制剂过程中的原辅料、中间体、成品等各个环节进行严格的检测和控制，以确保制得的药剂符合相关的药典标准，保障药物的安全有效性。
药学基础知识药学是研究药物的科学，它涵盖了药物的起源、研发、制备、质量控制、药理学、药代动力学、药物和药物治疗等方面的知识。
了解药学基础知识对于正确使用药物、促进健康和治疗疾病非常重要。
本文将重点介绍药学基础知识的几个重要方面。
一、药物的分类药物可以根据其化学结构、作用机制和用途进行分类。
按照化学结构分，可以分为有机药物和无机药物；按照作用机制分，可以分为激动剂、拮抗剂、酶抑制剂等；按照用途分，可以分为抗生素、抗病毒药物、降压药等。
了解药物的分类能够帮助人们更好地理解和应用药物。
二、药物的制备与质量控制药物的制备包括药物原料的提取、合成、纯化和制剂的制备等过程。
药物的制备需要遵循一定的生产工艺和质量控制标准，以确保药物的质量和安全性。
质量控制包括原料药和制剂的物理性质、化学性质、微生物限度等指标的检测和评估，以及药物的稳定性和疗效的监测。
严格的质量控制可以保证药物的有效性和安全性。
三、药理学基础药物的治疗效果与其在体内的药理学特性密切相关。
药理学研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程，以及药物与生物体发生的相互作用机制。
药理学知识可以帮助我们理解药物的疗效、副作用和药物相互作用等问题，为合理用药提供参考。
四、药代动力学药代动力学研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等动力学过程。
它主要通过测定药物在血浆或尿液中的浓度，来揭示药物在体内的行为规律。
了解药代动力学有助于我们判断药物的给药方案、调整剂量和疗效监测。
五、药物治疗药物治疗是指通过药物来预防、缓解和治愈疾病的过程。
在药物治疗中，需要根据疾病的类型、病情和患者的情况，选择合适的药物品种、给药途径和剂量方案。
同时，药物的治疗效果还需要进行疗效监测，以及合理应对可能出现的副作用和药物相互作用等问题。
六、药学研究与发展药学是一个不断发展的学科领域，随着科学技术的不断进步和人们对健康的需求不断提高，药学的研究和应用也不断深化和拓展。
药学研究包括新药的发现、药物的设计与开发、药效评价、药物代谢动力学研究等。
药品基础知识（5篇范文）第一篇：药品基础知识关于药理学、药剂学、药物学以及中药学基础等方面的基础知识、基本常识.药学基础知识一、药品的基本概念药品：《中华人民共和国药品管理法》对药品的含义作了法定的解释：“药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。
新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加适应症的，亦按照新药管理。
已有国家标准的药品：是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品。
现代药：是用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物学技术等现代科学技术手段发现或获得的并在现代医学、药学理论指导下用于预防、治疗、诊断疾病的物质。
现代药通常分为化学药品、抗生素、生物制剂和生化药品。
传统药：传统药包括中药、蒙药、藏药、维药等，是人类在与疾病作斗争的漫长历史过程中发现、使用的并在传统医学、药学理论指导下用于疾病预防、治疗的物质。
假药：有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。
处方药(Rx)：指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
非处方药(OTC)：指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品。
国家基本药物目录：国家基本药物是从已有国家药品标准的药品和进口药品中遴选。
遴选国家基本药物的原则是：临床必需，安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。
为了保障城镇职工基本医疗保险用药，合理控制药品费用，规范基本医疗保险用药范围管理，由国家社会劳动保障部组织制定并发布基本医疗保险药品目录，基本医疗保险药品目录的入选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。
基本医疗保险药品目录分为“甲类目录”和“乙类目录”。
甲类目录药品：是临床必需、使用广泛、疗效好，同类药品中价格低的药品。
乙类目录药品：是可供临床治疗选择使用、疗效好，比甲类目录中的同类药品价格略高的药品合理用药：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物就是合理用药。
合理用药的基本要素：安全性、有效性、经济性、适当性（适当的用药对象、适当的药物、适当的时间、适当的剂量、适当的途径、适当的治疗目标）不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
不良反应包括：（1）副作用：（2）毒性反应：（3）过敏反应：（4）特异质反应：（5）耐受性：（6）依赖性：（7）致畸作用：（8）致癌作用：全面质量管理规范：药物非临床研究管理规范：GLP 药物临床试验管理规范：GCP 药品生产质量管理规范：GMP 药品经营质量管理规范:GSP 中药材生产质量管理规范:GAP 医疗机构制剂配制管理规范：GPP二、药品的特殊性1、药品的专属性：医用专属性2、药品的两重性：合理用药、不良反应、药源性疾病3、药品质量的严格性4、药品检验的专业性5、药品需求的客观性和时效性三、药品质量与药品标准（一）、药品质量特征：1、有效性2、安全性3、稳定性4、均一性5、经济性（二）、药品标准的含义及类型药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵守的法定依据。
国家药品标准《药品注册管理办法》明确“国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
”药品注册标准是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。
药品注册标准的项目及其检验方法的设定，应当符合国家药监局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则与细则的有关要求。
药品注册标准也属国家药品标准。
（三）、我国现行的药品标准1、《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）我国历史上最早的药典是唐代的《新修本草》，完成于公元659年，是世界上最早的药典。
新中国成立后，先后于1953牛，1963年，1977年．1985年，1990年，1995年，2000年出版了七版药典，2005年第八版药典已于2005年7月1日起执行。
《中国药典》（2005年版）包括凡例、品名目次、正文、附录、索引等部分。
《中国药典》（2005年版），分三部。
一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂，共列入1146种；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，共列入1967种；三部收载生物制品，共列入101种。
2、《中华人民共和国部（局）标准》（简称《部颁标准》、《局颁标准》）四、药品名称与药品说明书1、通用名：通用名的特点是它的通用性，即不论何处生产的同种药品都可用的名称。
国家药典委员会按照“中国药品通用名称命名原则”制定的药品名称为中国药品通用名称。
国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。
通用名称不可用作商标注册。
2、商品名：即不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称，具有专有性质，不得仿用。
商标名通过注册即为注册药品名。
3、目前对药品名称管理的新规定：1）、药品必须使用通用名称，其命名应当符合《药品通用名称命名原则》的规定。
2）、药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。
应当符合《药品商品名称命名原则》的规定，并得到国家食品药品监督管理局批准后方可使用。
3）、药品商品名称的使用范围应严格按照《药品注册管理办法》的规定，除新的化学结构、新的活性成份的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。
同一药品生产企业生产的同一药品，成份相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。
4）、药品广告宣传中不得单独使用商品名称，也不得使用未经批准作为商品名称使用的文字型商标。
药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据，经国家药品监督管理局审核批准的药品说明书是药品的法定文件，其内容不得自行修改。
药品说明书的撰写应遵循以下原则：资料要真实、准确、科学，文字表达要简明易懂，计量单位要统一，记载项目要全面。
为了进一步清理和整顿药品标签和说明书，国家食品药品监督管理局于2006年3月15日下发了国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》，于2006年6月1日起施行。
为使药品说明书的内容表达更加科学、规范和统一，国家局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》、《预防用生物制品说明书规范细则》、《放射性药品说明书规范细则》、《中药、天然药物处方药说明书格式》、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》以及《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》等规范性文件。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和外用药品等专用标识在说明书首页右上方标注。
药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（1）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；（2）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；（3）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；（4）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。
药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。
药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。
有效期：有效期是指药品被批准的使用期限，其含义为药品在一定贮存条件下，能够保证质量的期限。
药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全性的标识，必须按规定在药品说明书中予以标注。
药品稳定性评价也是药品审批的必报项目，药品有效期应根据药物稳定性不同，通过实验研究和自然条件下的留样观察及管理实践，合理制定其使用期限，此规定具有法律效力。
药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。
其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期XXXX/XX/XX”等。
预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。
有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。
批准文号：药品批准文号是药品生产合法性的标志。
《药品管理法》规定，生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。
药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。
化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。
数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。
第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。
数字第5至8位为顺序号。
五、药品调剂的基本知识(一)、含义处方是执业医师或执业助理医师为患者诊断、预防或治疗疾病而开具的用药指令，是药学技术人员为患者调剂配发药品的凭据，是处方开具者与处方调配者之间的书面依据(二)、意义:法律性、技术性、经济性。
