药品基础知识培训课件.
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第一部分药品的基本知识一、制药人员应遵守的法律(一)《中华人民共和国药品管理法》2001年2月28日九届人大代表会常务委员会第20次会议修订,以中华人民共和国主席令第四十五号令颁布,自2001年12月1起实施。
(二)共十章106条:总则、药品生产企业生产管理、药品经营企业管理、医疗机构药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督、法律责任、附则.二、开办药品生产企业所需的证件和条件(一)主要证件:药品生产许可证、GMP证、营业执照(其它相应:一般纳税人资格证、税务登记证等)(二)条件:1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;2、具有及其药品生产相适应的厂房、设施和工艺环境;3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器、设备。
4、具有保证药品质量的规章制度。
三、药剂学特点三效、三小、五方便三效:高效、速效、长效三小:剂量小、毒性小、用量小五方便:生产方便、运输方便、贮存方便、携带方便、服用方便。
四、药品(一)概念:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治,用法和用量的物质。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
(二)劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准。
有下情形之一的药按劣药论处:1、未标明有效期或更改有效期的;2、不注明或者更改生产批号的;3、超过有效期的;4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;6、其他不符合药品标准规定的。
(三)假药1、有列情形之一的为假药(1)药品所含成份及国家药品标准规定的成分不符的;(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
2、有下列情形之一的,按假药论处(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依据药品管理法必须批准而未经批准生产、进口或者照药品管理法必须检验而未检验而销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。
培训课件•药学基础知识•药品研发与创新•药品生产与质量管理目录•药品流通与使用管理•政策法规与伦理道德•未来趋势与展望药学基础知识01CATALOGUE药物化学与药理学药物化学研究内容药物的化学结构、合成方法、理化性质及药物分子与生物体之间的相互作用。
药理学研究内容药物对机体的作用及其机制,以及机体对药物的处置过程。
药物与受体的相互作用药物通过与机体内的受体结合而发挥药效,了解药物与受体的相互作用有助于理解药物的疗效和副作用。
03药物制剂的稳定性药物制剂在储存和使用过程中需保持其稳定性,以确保疗效和安全性。
01药物剂型分类包括片剂、胶囊剂、注射剂、外用剂等,不同剂型适用于不同的给药途径和治疗需求。
02药物制剂的制备工艺涉及原料药的选取、粉碎、混合、制粒、干燥、压片、包衣等步骤,以及制剂过程中的质量控制。
药物剂型与制剂药物分析与质量控制药物分析方法包括色谱法、光谱法、电化学分析法等,用于药物的定性鉴别、杂质检查和含量测定。
药物质量标准各国药典对药物的质量标准有明确规定,包括性状、鉴别、检查、含量测定等方面。
药物生产过程的质量控制对原料药和制剂的生产过程进行严格的质量控制,确保产品质量符合标准。
1 2 3根据患者的病情、年龄、性别等因素,制定合理的药物治疗方案,遵循安全、有效、经济的原则。
药物治疗原则包括药物的选用、剂量调整、给药途径选择、用药时机把握等方面,以确保治疗效果并降低副作用风险。
临床用药注意事项了解不同药物之间的相互作用及配伍禁忌,避免不合理用药导致的不良反应或降低疗效。
药物相互作用与配伍禁忌药物治疗学与临床用药药品研发与创新02CATALOGUE靶点选择与确认化合物筛选与优化临床前研究临床试验新药研究与开发流程基于疾病机制和治疗需求,确定药物作用的靶点。
进行药效学、药代动力学、安全性评价等临床前研究,为临床试验提供数据支持。
通过高通量筛选、计算机辅助设计等技术手段,寻找并优化具有潜在治疗作用的化合物。
药品培训计划培训内容ppt 第一部分:药品基础知识
1. 药品分类
- 根据药理作用分类
- 根据化学结构分类
- 根据药品用途分类
2. 药理学
- 药物在体内的作用机制
- 药物作用的动力学与药效学
3. 药品的命名
- 通用名与商品名
- 药品的标示和包装
4. 药品合理使用
- 药品的使用原则
- 药品的使用禁忌
第二部分:常用药品知识
1. 消化系统药品
- 抗酸药
- 消化道保护药
2. 心血管系统药品
- 降压药
- 心脏病用药
3. 抗感染药品
- 抗生素
- 抗病毒药
4. 神经系统药品
- 镇静安眠药
- 抗抑郁药
5. 药物相互作用
- 药品相互作用的机制
- 常见的药物相互作用案例第三部分:药品销售知识1. 药品市场
- 药品供需情况
- 药品市场发展趋势
2. 药品销售技巧
- 客户沟通与需求分析
- 销售礼仪与技巧
3. 药品行业规范
- 药品销售管理规定
- 药品广告法规
第四部分:药品安全知识1. 药品质量管理
- 药品生产质量管理
- 药品流通质量管理
2. 药品不良反应
- 药品可能引发的不良反应 - 不良反应的处理方法3. 药品安全教育
- 药品安全知识宣传
- 药品安全意识培养
结语
通过本次培训,参训人员将对药品的基础知识、常用药品、销售知识和药品安全知识有系统的了解和掌握,能够更好地服务于客户,提高销售技能,促进药品行业的健康发展。
药品基础知识培训课件一:药品1、药品的定义药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等.药品是一种特殊的商品,关系到人的生命安全。
所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制,这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。
2、药物与药品基本区别药品是经国家正式批准,有批准文号,能上市销售的药物(有批准文号的原料药怎么定义呢?);药品在取得国家批准之前的则称呼其药物,如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”,而不是“药品临床试验”,在写方案时,涉及到药时都称为药物,试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。
从我们取得的临床批件、生产批件上也可以看出这个区别。
可是还有些认为药品是指转化为商品的药物。
看上去似乎也对,可是兽药呢?农药呢?药品主要针对的是人的疾病,所以农药和兽药不是药品,但它属于药物。
二.假药、劣药及不合格药品的定义。
1、假药有下列情形之一的,为假药:1)、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;2)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的.有下列情形之一的药品,按假药论处:1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2)、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;3)、变质的;4)、被污染的;5)、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;6)、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的.2、劣药药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:1 )未标明有效期或者更改有效期的;2 )不注明或者更改生产批号的;3 )超过有效期的;4 )直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;5 )擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;6 )其他不符合药品标准规定的.3、不合格药品的定义不合格药品:是指药品内在质量、外在质量、包装质量及标识不符合药品监督管理法律法规及药品质量标准规定的药品。