全国实验动物资源现状调查信息表
- 格式:doc
- 大小:146.00 KB
- 文档页数:5
实验动物资源需求状况调查表一、基本资料机构名称:实验室(或项目课题组)名称:机构分类:□大学院校□学术研究机构□生技公司□药厂□其他填表人:职称:联系电话: E-mail:二、实验室概况1. 您目前从事动物试验分类:□医学研究类:基础医学、临床医学、预防医学、解剖生理学、病理/传染病等□药学试验类:药理学试验、药动学试验、临床前(毒理)试验、药物安全试验□新型治疗/药物类:基因治疗、细胞治疗、药物治疗等□动物药品试验类:动物疫苗、抗生素、生长素、饲料添加物等□医疗器材试验:CT、核磁、超声等□疫苗类:人用疫苗、动物疫苗等□中草药/健康食品研发类:□生农研究类:生物试剂、农药等□教育培训类:各级学校-研究所/大学、各研究机构□其他研究:2. 您的实验室是否有通过国家(CNAS)/国际认证(AAALAC认证):□有□无3. 您的实验室是否符合Good Laboratory Practice(GLP,优良操作指南规范):□是□否4. 目前您的实验动物的等级为:□Clean □Conventional □SPF □无菌5. 您实验室从业人员数量:人。
6. 您实验室使用实验动物数量:只。
三、对实验动物的需求1. 您目前使用实验动物的来源:□国家实验动物资源中心□北京华阜康公司□实验动物中心□国外科研机构□国外公司(例如JAX、TACONIC等)□其他2. 目前使用实验动物品系名称:品系种类(大、小鼠) 数量 / 次数量/ 年备注(不够,可以加栏)3. 请问您目前是否使用转基因鼠?:□无□有品系种类(大、小鼠) 数量 / 次数量/ 年备注4. 问您目前是否使用基因突变鼠(KO或CKO)?:□无□有品系种类(大、小鼠) 数量 / 次数量/ 年备注5. 未来三年内计划使用的实验动物品系名称及数量需求:品系种类(大、小鼠) 数量 / 次数量/ 年备注6. 您希望基地引进繁殖的实验动物品系及需求:(可加页)品系种类(大、小鼠) 数量 / 次数量/ 年备注7. 您认为未来提供的服务收费,您能接受的收费方式是:□按笼收费(小鼠)价位:(品系)、元/天/只。
黑龙江省实验动物工作发展现状及对策建议摘要:该文介绍了黑龙江省实验动物工作的现状及取得的成绩,对黑龙江省实验动物工作中存在的问题进行了粗浅的分析,提出了解决这些问题的对策建议。
关键词:实验动物现状对策建议随着生命科学的发展和人类社会的进步,实验动物科学作为生命科学研究的基础和重要的支撑条件已受到世界各国的普遍重视,而且对各国的国民经济建设和高新技术发展发挥了重要作用,被公认为是“活的精密仪器”。
省委、省政府提出加快我省生物产业发展战略,要做大做强我省生物制药这一支柱产业,离不开实验动物和动物实验。
实验动物是重要的科技资源,是衡量一个国家或地区科学技术水平高低的重要标志之一。
1 我省实验动物发展现状近年来,我省实验动物迅猛发展。
实验动物为我省的生命科学、医学、制药、畜牧兽医、农业、化工、轻工、环保、航天等领域的研究和应用,特别是生物产业、新药研发、药品检定、食品安全、公共卫生等与人民健康密切相关领域的研究、生产、检验提供条件保障和技术支撑,对我省经济和社会的发展具有非常重要作用。
1.1 制度建设1988年省政府发布了《黑龙江省实验动物管理规定》,1999年颁布了《黑龙江省实验动物质量合格证管理办法》和《黑龙江省实验动物质量合格证鉴定标准》,2005年颁布了《黑龙江省实验动物许可证申请工作须知》、《黑龙江省实验动物许可证认证工作程序》、《黑龙江省实验动物许可证检查验收规则》、《黑龙江省实验动物许可证》,2008年黑龙江省人大通过《黑龙江省实验动物管理条例》,2011颁布实施了《黑龙江省实验动物管理条例实施细则》。
这一系列制度的出台标志着我省实验动物的科学化、法制化管理达到了国内先进水平。
1.2 设施建设实验动物设施是实验动物资源创新及共享利用的基本保障。
自2002年以来,我省设置了实验动物专项经费,用在改善硬件条件、实验动物科学研究、提高质量监测能力、培养人才等方面。
目前,我省获得许可的实验动物使用设施有43家,从事实验动物相关工作的单位约200家,建立了黑龙江省实验动物质量监督检验站。
基金项目:湖北省科技信息研究院课题 科技资源共享业品质工程研究 (H B S T I 2019-Z D 03)作者简介:刘聪林(1984-),女,湖北省科技信息研究院助理研究员,研究方向:实验动物科技管理;陈瑞(1987-),女,湖北省科技信息研究院助理研究员,研究方向:科技信息管理;姜鲲(1972-),女,湖北省科技信息研究院助理研究员,研究方向:科技信息管理㊂湖北省实验动物管理现状㊁问题及对策刘聪林 陈 瑞 姜 鲲(湖北省科技信息研究院,湖北武汉430071)摘 要:动物实验是从事教学㊁科研㊁生产等的重要工具和支撑条件㊂通过对湖北省实验动物管理工作情况进行调研,介绍了湖北省实验动物管理工作现状,针对工作中存在的问题进行了分析,并提出对策建议㊂关键词:实验动物;统计;问题;建议中图分类号:G 64 文献标识码:A d o i :10.3969/j.i s s n .1672-2272.2020070690 引言随着生命科学的不断发展,实验动物在医学㊁药学㊁生物科学㊁畜牧兽医学㊁环境科学等科学领域发挥着不可替代的作用,已成为生命科学以及相关科学研究的重要支撑条件[1]㊂从一定意义上来说,实验动物科学的发展水平体现了一个国家或地区的生物科技发展水平[2]㊂湖北是科教大省,是全国饲育㊁应用实验动物比较多的省份之一,涉及医药㊁卫生㊁科技㊁教育㊁生物㊁环保㊁农业等各方面㊂生物医药产业是带动全省经济发展的重点产业,为加快生物医药产业的发展,湖北从宏观上加强了实验动物规范化管理,实验动物管理工作进入了一个新的发展阶段㊂目前,实验动物工作基本建立起具有鲜明特色的研发体系,标准化㊁社会化的供应服务体系和质量监督体系框架,步入了加速发展㊁精细管理的快车道㊂1 湖北省实验动物管理工作基本情况1.1 许可证发放按照国务院‘实验动物管理条例“规定,由湖北省科技厅负责实验动物行政许可事项,管理依据是2005年7月29日湖北省人大第十届第16次常委会通过的‘湖北省实验动物管理条例“及2006年5月24日湖北省科技厅发布的‘湖北省实验动物许可证管理办法“,相关管理法规㊁条例㊁操作方式等在湖北省实验动物公共服务平台公开㊂截至2018年底,湖北省已累计颁发了22张实验动物生产许可证㊁105张实验动物使用许可证㊂目前有效的生产许可证13张㊁有效使用许可证70张,42张许可证由大专院校㊁医疗卫生㊁科研及检验机构持有,占全部有效许可证的60%㊂同时具有实验动物生产及使用许可证的机构有13个,分布在武汉㊁宜昌㊁十堰㊁荆州㊁随州及孝感地区;仅具有实验动物使用许可证的机构有57家,分布在武汉㊁宜昌㊁襄阳㊁十堰㊁荆州㊁随州㊁咸宁㊁仙桃㊁潜江及孝感地区㊂1.2 种系截至2018年底,湖北省实验动物资源共有9个品种㊁25个品系㊁82个基因型的实验动物(尚未取得生产许可证的鱼类㊁昆虫类㊁飞行类㊁血清原料类的实验动物资源不在调查统计之列)㊂自繁自用的实验动物资源主要以常规动物为主,包括小鼠㊁大鼠㊁地鼠㊁家兔㊁豚鼠㊁犬㊁猫㊁猕猴㊁小型猪等品种,其中小鼠有11个品系㊁大鼠有2个品系㊁实验兔有4个品系,其生产分布在全省13家具有实验动物生产许可证的机构㊂(1)生产情况㊂2018年度全省实验动物生产总量为63.37万只,相比2017年度增加14.44万只,增幅达29.52%㊂增量最多的是小鼠,共计9.19万只,增幅31.77%;其次是地鼠和豚鼠,增幅分别为36.26%和75.94%㊂其中小鼠38.12万只/年,占60.17%;地鼠13.56万只/年,占21.40%;大鼠6.20万只/年,占9.78%㊂从外省引进的实验动物资源主要集中在基因工程动物方面,这些资源主要分布在高79等院校及高水平医疗机构㊂(2)使用情况㊂2018年度全省共使用实验动物资源量为73.65万只,相比2017年增加19.14万只㊂其中武汉生物制品研究所有限责任公司使用量占34.27%㊁湖北医药学院使用量占26.51%;湖北省实验动物产业动物的引进和输出并存,2018年度,动物总使用量高于总生产量10万只㊂使用量最多的动物依次为小鼠㊁地鼠㊁大鼠㊁兔㊁豚鼠㊂其中,缺口最大的是遗传工程大小鼠[3]㊂图1 2018年湖北省实验动物使用量1.3 设施建设根据国家实验动物标准,实验动物设施分为:普通环境㊁屏障环境和隔离环境㊂屏障环境设施能生产不影响实验结果或产品质量的清洁级和无特定病原体的S P F 级实验动物资源㊁基因工程动物等;隔离环境设施能培育无菌实验动物资源,其投资成本最高㊂截至2018年底,全省实验动物设施总面积共有116339m 2(含办公区域及辅助实验室),其中实验动物设施69759m 2,相比2017年度增加14763m 2,湖北省实验动物设施主要以普通环境和屏障环境为主,其中隔离㊁屏障及普通环境面积分别为516m 2㊁30112m 2㊁39131m2[3]㊂表1 湖北省实验动物生产及使用设施规模设施类型(面积)2018年度(m 2)屏障环境30112隔离环境516普通环境39131办公区域15845辅助实验室30735设施总计1163391.4 从业人员为适应生物产业和实验动物科技创新的快速发展及实验动物管理要求,湖北省科技厅委托培训基地按照公益性原则,对实验动物从业人员开展培训并组织考试㊂参加培训人员主要为在校和科研机构中从事科研工作的硕士和博士研究生,还包括生物制药企业的科研质检人员和实验动物设施的相关人员㊂2018年全年共举办培训班12期,培训人数总计5000余人次,提升了全省实验动物从业人员的整体水平㊂截至2018年底,湖北省实验动物行业从业人员1656人㊂其中,科技工作人员1045人㊁管理人员169人㊁饲养繁育人员385人,高级127人㊁中级241人㊁初级276人㊁其他614人㊂75%的人员具有畜牧兽医㊁生物医药等相关专业背景,接受了实验动物相关专业培训[3]㊂图2 实验动物从业人员职称构成1.5 对生物医药产业的支撑实验动物资源分布于大专院校㊁科研院所㊁企事业单位㊁高新技术开发区㊁产业联盟㊁重点实验室㊁工程技术研究中心等载体,在湖北省生命科技创新㊁生物医药产业㊁经济贡献及社会发展方面有广泛的应用㊂2018年利用实验动物资源开展创新科学研究的课题有746项,其中国家级项目329项㊁省级项目234项㊁市级项目23项㊁总项目金额4.55亿元㊂科研论文产出方面,各高校㊁科研院所及研究机构登记发表论文数为2130篇,其中S C I 论文达1435篇㊂实验动物作为第三方检验的重要支撑,为第三方检验动物试验项目提供了 活试剂 ㊂作为省内药企及生物制品企业,实验动物主要用于兽药㊁药品㊁生物制品出厂检验,2018年度累计支撑了7000余批次产品的检测检验㊂2 湖北省实验动物管理存在的问题2.1 平台建设力度有待进一步加大湖北省实验动物管理服务平台设计始于2009年,自系统上线以来,加入系统的实验动物单位包括医院等部门也越来越多,随着平台功能本身的完善,相关数据一直在不断快速增长㊂平台为各省实验动物单位带来了实际可观的经济效益,为各省市管理部分提供了高效服务监管渠道㊂现有平台方便跨省开单等任务,支持各省市增加品种品系等操作的实时同步,支持各省数据库与国家数据库之间每天定时自动备份㊂根据国家互联网相关管理办法,网站需要由法人进行备案㊂自2016年开始,平台因为权属问题迟迟未能完成备案,导致跨89省开单等操作无法正常进行,极大地影响了单位用户的正常工作㊂一些技术和设计已经不能完全跟随现有I T 技术的最新发展,而硬件服务器也面临着老化问题㊂需要更新换代,以便更好地服务大众㊂2.2 资源创新开发能力有待提升经过30多年的发展,我国实验动物产业崛起迅速[4]㊂从湖北省实验动物资源的生产及应用情况看,拥有13张生产许可证的机构只有2家机构能够规模化的生产,且现有的实验动物种类和产量不能满足全省生物医药等产业发展的需求㊂实验动物长途运输会造成质量下降,由于实验动物的特殊性,需加强实验动物资源建设㊁建立稳定可靠的规模化实验动物资源生产基地,满足市场需要㊂2.3 管理工作部门联合联动不够密切实验动物是支撑科技进步与创新不可或缺的战略性资源,对促进生命科学发展㊁疾病诊治技术㊁新药和疫苗研制与开发具有重要作用㊂实验动物管理涉及科技㊁教育㊁卫生㊁林业等多部门,各部门需联合管理㊁共同监督㊂目前,实验动物的纵㊁横向联合管理机制尚未形成㊂需建立省级科技主管部门与市州科技局在实验动物管理日常工作中的联动机制㊂3 湖北省实验动物管理对策建议3.1 强化实验动物资源配置和平台建设湖北省实验动物公共服务平台运行近10年,口碑良好,群众基础广泛㊂但由于一些技术和设计已经落伍,需要采用大量的新技术/代码更新升级㊂新平台利用现代信息手段,整合实验动物网络信息资源,将实现对实验动物行政许可审批过程进行动态管理㊁对实验动物生产和使用情况进行动态监控㊁督促设施管理人员完善设施管理,以网站建设为核心,有效整合湖北实验动物资源提供多个品种品系实验动物及动物实验服务㊂形成实验动物管理体系,保障实验动物市场的规范发展,促进湖北实验动物管理㊁服务创新㊂3.2 加大实验动物管理专项经费支持力度实验动物工作是一项涉及公共服务的社会公益事业㊂实验动物作为综合性基础学科,在生命科学㊁医学㊁药学㊁疫苗研发等攸关国计民生的各领域提供支持㊂北京㊁河北㊁江西等省市,设有实验动物行政审批专项经费或实验动物许可单位设施运行补助㊂2020年度,湖北通过科技基础条件平台项目申报方式,征集了一批实验动物资源开发与利用项目并择优予以支持,仍需要政府加大资金扶持和政策引导㊂可学习北京㊁广东等省市先进做法,设立实验动物专项经费,用于实验动物行政许可管理㊁设施公共服务运行补助以及用于资源开发与模型研发㊂3.3 加强法制化管理,促进动物实验行业持续㊁健康发展实验动物管理涉及科技㊁教育㊁卫生㊁林业等多部门㊂实验动物资源无论对湖北省的生命科学研究㊁生物医药产业发展及人民群众的身体健康具有重要和深远的影响,作为实验动物科技管理的各级政府职能部门,有必要及时关注㊁引导并制定有利于相关领域可持续发展的实验动物资源调整和资源支撑政策,以促进湖北省社会㊁经济及科技事业高质量发展㊂参考文献:[1] 周文伟,吕宇,施伟丈,等.浙江省实验动物工作调研与分析[J ].实验动物与比较医学,2010,30(5):390-392.[2] 邹弈星,蒋佳,王敬东.四川省实验动物产业发展现状及对策思考[J ].实验动物科学,2013,30(1):42-45.[3] 杨文祥,吴祥,卢昊.湖北省实验动物资源现状调查[J ].公共卫生与预防医学,2019,30(5):114-117.[4] 李会萍,王晓明,杨锦淳.2018年我国实验动物许可证管理的现状及分析[J ].中国比较医学杂志,2019,29(7):131-136.(责任编辑:吴 汉)99。
实验动物学科的现状与发展建议一、引言实验动物学科是一门涉及生物学、医学、药学等多个领域的交叉学科,其主要研究内容包括实验动物的饲养、繁殖、管理、质量控制以及在科学研究中的应用等方面。
随着科学技术的不断发展,实验动物学科在生命科学研究中的地位日益重要。
二、实验动物学科的现状(一)实验动物的种类不断丰富目前,常用的实验动物包括小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、猴等。
同时,一些新型的实验动物模型,如基因编辑动物、免疫缺陷动物等也在不断涌现,为科学研究提供了更多的选择。
(二)实验动物的质量控制得到加强为了确保实验结果的准确性和可靠性,对实验动物的质量控制越来越严格。
这包括对实验动物的遗传背景、微生物学质量、环境设施等方面的控制。
许多国家和地区都制定了相关的标准和规范,以保障实验动物的质量。
(三)实验动物的应用领域不断拓展实验动物在医学、药学、生物学、农业科学等领域的应用越来越广泛。
在医学研究中,实验动物被用于疾病模型的建立、药物筛选和疗效评价等;在药学研究中,实验动物被用于药物的安全性评价和药代动力学研究等;在生物学研究中,实验动物被用于基因功能研究、发育生物学研究等;在农业科学研究中,实验动物被用于畜禽疫病的防治研究等。
(四)实验动物的福利受到关注随着社会的进步,实验动物的福利问题越来越受到关注。
人们逐渐认识到,在进行科学研究的同时,也要保障实验动物的基本权益,为其提供适宜的生活环境和人道的实验操作。
三、实验动物学科面临的问题(一)实验动物资源的不足虽然实验动物的种类不断丰富,但一些特殊品种和品系的实验动物仍然供应不足,无法满足科研的需求。
(二)实验动物质量的参差不齐尽管质量控制得到加强,但仍存在部分实验动物质量不达标的情况,这可能会影响实验结果的准确性和可靠性。
(三)实验动物的替代方法有待进一步发展虽然减少、优化和替代实验动物的“3R 原则”已被广泛接受,但目前替代方法的发展还相对滞后,无法完全替代实验动物在某些研究中的作用。
实验动物市场分析报告1.引言1.1 概述实验动物市场作为科研领域重要的一环,一直备受关注。
随着科技的不断发展,对于实验动物的需求也在不断增加。
本报告将对实验动物市场进行深入分析,从概况、供应链、趋势展望、影响因素以及建议和展望等方面进行全面探讨,以期为相关科研工作者和企业提供有益的参考和指导。
1.2 文章结构文章结构部分的内容应该包括对整篇文章的组织和内容进行简要介绍,让读者了解接下来将要阐述的内容。
可能包括对每个章节的主要内容和意义进行简单描述。
例如:文章结构部分:本报告将包括引言、正文和结论三个部分。
在引言部分,将对实验动物市场进行概述,并介绍文章的结构和目的。
在正文部分,将分析实验动物市场的概况、供应链情况以及市场趋势展望。
在结论部分,将重点讨论影响实验动物市场的因素,并提出建议和展望。
通过对这些内容的深入分析,我们将得出关于实验动物市场的结论和总结。
1.3 目的目的:本报告旨在对实验动物市场进行全面的分析和研究,以了解市场的概况、供应链情况和未来趋势。
通过对实验动物市场的分析,我们旨在找出影响市场发展的因素,并提出相应的建议和展望,为相关行业提供参考和决策支持。
希望通过此报告,能够为实验动物市场的发展和规范提供有益的借鉴和指导。
1.4 总结综上所述,实验动物市场在经过概况、供应链分析以及市场趋势展望的研究后,我们可以得出以下结论:首先,实验动物市场在全球范围内呈现出不断增长的趋势,主要受到医药、科研等行业的需求驱动。
随着生物技术的不断发展和应用,实验动物市场将持续保持增长势头。
其次,实验动物供应链的分析显示,养殖、运输和销售环节存在一定的规范和标准,但仍然存在一些问题和风险。
需要建立更加严格的监管和管理体系,确保实验动物的福利和健康状况。
最后,对实验动物市场的展望表明,随着人们对生命科学研究的关注和投入的增加,实验动物市场有望持续稳定增长。
然而,也需要关注动物福利和伦理问题,促进实验动物使用的规范化和可持续发展。
全国药检系统实验动物使用和生产情况调查表机构名称:(公章)负责人:(签字)填表人:(签字)填表时间:联系电话:机构网址:中国食品药品检定研究院制二零一一年三月填表说明1、由中国食品药品检定研究院组织,对全国药检系统实验动物基础数据进行调查,其目的是为制定药检系统实验动物条件保障工作发展规划提供依据和参考。
本次调查的数据仅作为数据的统计、分析和编写调研报告之用。
我们对调查表中涉及到单位和个人相关信息严格保密。
调研报告中不披露单位名称和个人信息。
2、本次调查对象包括各省、自治区、直辖市、计划单列市(食品)药品检验所,各口岸药品检验所,总后、武警药品检验所,各有关医疗器械检验机构。
3、仅开展动物实验的单位填写表1~6;仅开展实验动物生产的单位填写表7~11;既开展动物实验、也开展实验动物生产的单位填写表1~11;既不开展动物实验、也不开展实验动物生产的单位仅填写表1中的部分内容。
4、本次调查内容覆盖范围广,但因各地区实验动物工作发展水平不同,本调查表所列选项不可能全部涵盖各种情况。
如选项不能涵盖,请详细填写“其他”栏。
如有必要,可以另作说明。
表1 机构情况表2 动物实验部门情况注1:如动物实验部门独立设置,则直接填写其名称;如隶属于其它业务部门,则填写该部门名称。
注2:如动物实验部门独立设置,则直接填写部门负责人姓名;如隶属于其它业务部门,则填写该部门负责人姓名。
表3 2010年实验动物使用情况(注:遗传修饰动物单独统计;未列明的品系请在空白处自行添加)注3:填写“普通级”、“清洁级”、“SPF级”或“无菌级”。
表4 2010年品系缺乏情况(注:实验有需求,但国内没有生产,或买不到)表5 “十二五”期间实验动物资源需求情况表6 动物实验部门管理情况及常见问题注4:如果实验动物管理委员会履行动物实验福利和伦理审查的职责则,也在此打“√”。
表7 实验动物生产部门情况调查表注5:如实验动物生产部门独立设置则直接填写其名称,如隶属于其它业务部门,则填写该部门名称。
江西省实验动物资源现状调查表机构名称:(公章)负责人:(签字)填表人:(签字)填表时间:联系电话:机构网址:江西省科技厅二零一九年制填表说明1、江西省实验动物资源现状调查表仅作为数据的统计、分析和编写调研报告之用,调查表中涉及到单位和个人相关信息严格保密,调研报告中不披露单位名称和个人信息。
2、调查对象包括江西省范围内涉及实验动物生产或使用的院校、科研院所、检验检测机构及生物医药企业等。
3、仅开展动物实验的单位填写表1~6;仅开展实验动物生产的单位填写表7~11;既开展动物实验、也开展实验动物生产的单位填写表1~11;既不开展动物实验、也不开展实验动物生产的单位仅填写表1中的部分内容。
4、调查表所列选项不能涵盖的,请详细填写“其他”栏。
如有必要,可以另作说明。
表2 动物实验部门情况注1:如动物实验部门独立设置,则直接填写其名称;如隶属于其它业务部门,则填写该部门名称。
注2:如动物实验部门独立设置,则直接填写部门负责人姓名;如隶属于其它业务部门,则填写该部门负责人姓名。
表3 2018年实验动物使用情况(注:遗传修饰动物单独统计;未列明的品系请在空白处自行添加)注3:填写“普通级”、“清洁级”、“SPF级”或“无菌级”。
表4 2018年品系缺乏情况(注:实验有需求,但国内没有生产,或买不到)表5 3-5年内实验动物资源需求情况表6 动物实验部门管理情况及常见问题注4:如果实验动物管理委员会履行动物实验福利和伦理审查的职责则,也在此打“√”。
表7 实验动物生产部门情况调查表注5:如实验动物生产部门独立设置则直接填写其名称,如隶属于其它业务部门,则填写该部门名称。
注6:如实验动物生产部门独立设置则直接填写其部门负责人姓名,如隶属于其它业务部门,则填写该部门负责人姓名。
表8 2018年实验动物生产情况(注:遗传修饰动物单独统计,未列出的品系请在空白处自行添加)注7:填写“普通级”、“清洁级”、“SPF级”和“无菌级”。
上海地区实验动物废弃物无害化处理现状调查与分析盛文伟朱广蕊苏杰张春锋(上海市动物无害化处理中心上海201415)[摘要*采用电话调查、实地调查、文献调查、微信调查等方式对上海地区实验动物机构、资源及实验动物尸体、垫料、排泄物等废弃物无害化处理基本情况进行调研,为进一步开展实验动物废弃物无害化处理技术研究奠定基袖。
关键词:上海;实验动物废弃物;无害化处理;调查实验动物资源是实现科技进步、促进经济社会可持续发展和提高科学技术国际地位的基础支撑条件-实验动物广泛应用于生命科学、医学、农业、食品、国防领域以及药物的非临床试验、安全性评估等诸多方面,为人类的健康和生命科学的发展做岀巨大的贡献.1/。
近年来,随着中国创新能力和科技水平的不断提高以及各级政府及企事业单位对科技投入的不断增大,实验动物尸体及其废弃物生成量与无害化处理能力的矛盾越来越突岀,给公共卫生安全、生态环境、生物安全带来极大威胁⑵。
为此,上海市2019年“科技创新行动计划”立项开展“实验动物废弃物无害化处理研究”,旨在优化实验动物废弃物处置方式,提升无害化处理水平。
在课题实施过程中,笔者对上海市实验动物主管部门、部分实验动物生产单位和使用单位进行了调查。
通过调研,一方面了解了上海地区实验动物废弃物无害化处理现状,另一方面为编写“上海市实验动物无害化处理规范”打好基础-1材料与方法1.1调查对象上海市实验动物管理办公室、上海市实验动物生产单位和使用单位-1.2调查内容本调查的实验动物废弃物是指实验动物生产和使用过程中产生的普通废弃物,包括实验动物尸体、垫料、排泄物等,不涉及放射性等特殊动物实验产生的废弃物囚。
调查内容主要涉及实验动物机构情况、实验动物资源情况、实验动物尸体处理情况、实验动物垫料处理情况、实验动物排泄物处理情况等。
1.3调查方法1.3.1准备阶段根据课题计划任务书,在查阅实验动物废弃物基金项目:上海市科委"科技创新行动计划”项目(19140900500)处理相关参考文献的基础上,设计调查问卷-1.3.2调查形式采用电话调查、实地调查、微信调查、文献调查等方式,从中国实验动物信息网、上海市实验动物管理办公室、部分实验动物生产和使用单位获取数据信息,并进行汇总分析-2结果2.1上海地区实验动物机构情况根据中国实验动物信息网登记的信息,截至2019年底,上海市有效期内实验动物许可证持有总数共计165个,其中使用许可证134个,生产许可证31个,同一机构同一地址(楼栋号相同)同时具有生产许可证和使用许可证的实验动物机构共计20个-将有效期内实验动物许可单位按照企业、高校及科研院所、医院、其他单位(主要为部分政府及所属事业单位)4种类别进行分类,如图1所示-从图1可以看岀,企业类实验动物机构占比一半以上,高校及科研院所占比也较高-图1实验动物机构类型分布情况2.2上海地区实验动物资源使用情况以2019年为例,上海地区实验动物生产量和使用量分别约450万只、150万只,类型包含了小鼠、大鼠、豚鼠、兔和其他(猴、地鼠、犬、猪),各类型实验动物生产和使用比例如图2、图3所示-其中,大鼠、小鼠在实验动物生产和使用中都占有较大比重,豚鼠、兔、猴、地鼠、犬、猪使用比重较生产比重高-34兔2.76%、丄U其他0.18%小鼠79.36%豚鼠3.65%—图2上海市实验动物生产情况图3上海市实验动物使用情况2.3实验动物废弃物无害化处理现状2.3.1无害化处理单位目前,上海市进行实验动物尸体无害化处理的单位主要有上海市动物无害化处理中心(隶属于上海市农业农村委员会)和上海城投(集团)有限公司(下属上海市固体废弃物处置中心)。
随着人类的进步和社会的发展,实验动物越来越被世界各国重视,而且对各国的国民经济建设和高新技术和发展发挥了重要作用,其发展和应用程度是衡量一个国家和地区科学技术水平高低的重要标志之一,被公认为“活的试剂”、“活的精密仪器”,涉足于各种研究和生产的需要。
广泛应用于医学、教学、营养学、农学、畜牧兽医、劳动保护、计划生育与优生、食品卫生以及生命科学、国防科学等领域。
特别是医学和有关生物学的理论研究、生物药品制造、化学药品的筛选与鉴定等,有力地推动着国民经济建设和高新技术产业的发展。
一、国外实验动物发展现状1.发达国家实验动物已发展成为一门独立科学,在许多领域内得到广泛应用,对本国的国民经济建设和高新技术发展,发挥了重要作用。
2.组织健全、结构合理美、英、德、法、日本等国都建立了全国性现代化实验动物中心、研究中心及辅助用品规格化的生产公司(饲料供应公司、饲育中心等),1956年联合国成立了国际实验动物委员会,每4年召开一次会议。
3.实验动物饲育应用等级质量较高饲育应用等级为SPF级和无菌级。
饲育生产规模化、标准化、供应实现了社会化、商品化,有比较完善的组织机构和完善的管理应用体系。
4.实验动物品种品系齐全,根据不同的实验选用不同的品种品系例如美国实验小鼠品系达250个,小型实验猪达15个品种,豚鼠品种30个,大鼠品种60个,兔子14个,猴子50余种。
5.从事实验动物和动物实验的专业技术人员素质较高动物饲育人员都是专业和本科学历,而且还要经过1-2年的专业技术培训,合格岗位证书才允许上岗。
动物实验人员,本科以上学历也要经过专业培训。
拿到岗位证书。
6.动物实验环境设施条件较好动物实验的条件一般都达到屏障系和隔离系统。
7.仪器设备及试剂先进8.动物质量检测严格定期或不定期进行实验动物等级质量检测。
(遗传检测、微生物检测、病理检测、寄生虫检测)9.实验动物的饲料及垫料有专业化的饲料生产公司、垫料生产公司、Co60 辐照公司等一条龙配套服务。
2022年实验动物行业市场现状分析1.小鼠是实验动物中最常用的种类实验动物是指经人工培育,对其携带的微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
实验动物在先天的遗传性状、后天的繁育条件、微生物和寄生虫携带状况、营养需求以及环境因素等方面受到全面控制和验证,从而保证实验结果的可靠性、重复性和均一性。
实验动物已经成为生命科学基础研究及药物研发中的重要工具之一。
图表8常见实险动物种类实晚动挽示例特点小鼠是当前使用最广泛的实验动物。
小鼠占全球实验动物市场规模的51%,占中国实验动物生产数量的70%,具有多种显著优势:L小鼠是继人类之后第二种完成全基因组测序的哺乳动物,遗传背景清晰。
当前使用的小鼠大多数为近交系,理论上拥有完全一致的基因,避免实验中遗传多样性导致的结果差异,实验结果可重复。
2.小鼠基因组与人类高度同源,生理生化及生长发育的调控机理和人类基本一致,能够模拟各种人体中的生理活动,研究不同基因在其中发挥的功能作用。
3.小鼠能够进行基因编辑,技术成熟,操作方便。
4.小鼠生命周期为18-24个月,5-9周性成熟,妊娠期18-21 天,每窝产仔6-15只,传代一次大约需要12周左右。
具有繁殖能力强、世代周期短的特点。
小鼠体型小,饲养成本低。
2.小鼠模型相关服务四大类型随着基因编辑技术的发展,人们能够对小鼠基因组进行精准修饰并实现稳定遗传,基因工程小鼠模型成为主流。
目前小鼠模型生产企业大都基于基因工程遗传修饰技术,提供小鼠模型和相关技术服务,满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的相关需求。
当前小鼠相关的动物模型服务种类包括成品小鼠销售(标准化模型)、模型定制服务(定制化模型)、模型繁育服务以及功能药效服务四类,主要的服务对象包括高校、科研院所、创新药企及CRo企业。
成品小区销传(标液化模型)场合利用技术手段预先构建商品化小乳品系对外出IL 一般为市场常求大. 标准化程度高,实践使用多的小R转基因技术.ES打非技术.CRlSPlUCaS9基因辐楫技术高校、科研院所、创新药企及CRO企业模型定制服务(定制化横生)针对特殊需求,定制化开发动物模型,包括枭因位点选择.A国编辑方案确立,动物模型制备及繁育等,满足客户个性化需求睇基因技术.ES4τlt技术.CRISPR∕Cas9基因箝辑技术高校、科研庞所模型繁育服务利用专业繁育设施及生产管理体系,提供实脸动物模型饲养鳌育系列服务小鼠繁育、冷冻保种.活体净化.辅助生殖动物模型使用量少,不具备专业钊养条件的高效、科研院所及创新药企功能药效服务利用动物模型资源和衣型分析体系优务,提供跖物环逸与评价相关服务药物代谢动力学评价.药政测试. 安全性评价创新防企.高校.科研虎所成品小鼠销售(标准化模型)和模型定制服务(定制化模型)本质上均为基因修饰动物模型构建服务。
中国实验动物行业市场环境分析引言实验动物市场是一个为科学研究和医药领域提供实验动物的市场,其中包括实验动物供应商、批发商、零售商以及相关服务提供商。
实验动物市场的发展与科研和医药领域的需求密切相关。
本文将针对实验动物市场的环境进行分析,了解其现状和未来趋势。
市场规模和增长趋势随着科研和医药领域的不断发展,对实验动物的需求逐年增长。
根据行业数据,全球实验动物市场规模在过去几年中呈稳步增长,预计未来几年仍将保持良好的增长势头。
特别是在生物技术和制药领域,对高质量实验动物的需求更为迫切。
行业竞争环境实验动物市场竞争激烈,主要供应商都在追求提高产品质量、扩大产品线、降低成本以及提供专业的售后服务。
近年来,一些实验动物供应商还开始采用基因编辑技术,提供更加定制化的实验动物,以满足客户的特殊需求。
此外,一些新兴公司也在市场上崭露头角,通过创新的商业模式和技术,给传统供应商带来了一定的挑战。
法律和伦理问题实验动物市场受到一系列的法律和伦理规定的约束。
在多数国家和地区,对实验动物的使用和保护都有详细的规定。
例如,使用实验动物需要进行伦理审查,确保其不会造成不必要的痛苦或伤害。
此外,部分国家还规定了实验动物的福利要求,包括提供适宜的饲养环境和行为丰富的条件。
新技术和发展趋势随着科技的进步,新技术对实验动物市场的影响越来越显著。
一些新兴技术如基因编辑、胚胎干细胞以及人工智能等,正在改变实验动物的研究方法和范式。
一方面,这些新技术提供了更多的实验动物模型选择,提高了研究效率和精度。
另一方面,一些替代动物模型的发展和应用也在逐渐减少对实验动物的需求,推动实验动物市场向着更加人道化和可持续的方向发展。
未来展望未来,实验动物市场将继续保持较快的增长势头。
随着科研和医药领域的不断发展,对高质量实验动物的需求将会持续增加。
在伦理和法律的要求下,实验动物供应商将会更加注重实验动物的福利和保护。
同时,新技术的发展将会带来更多的创新和选择,推动实验动物市场向着更加智能化、高效化和可持续化的方向发展。
实验动物资源需求状况调查表一、基本资料机构名称:实验室(或项目课题组)名称:机构分类:□大学院校□学术研究机构□生技公司□药厂□其他填表人:职称:联系电话: E-mail:二、实验室概况1. 您目前从事动物试验分类:□医学研究类:基础医学、临床医学、预防医学、解剖生理学、病理/传染病等□药学试验类:药理学试验、药动学试验、临床前(毒理)试验、药物安全试验□新型治疗/药物类:基因治疗、细胞治疗、药物治疗等□动物药品试验类:动物疫苗、抗生素、生长素、饲料添加物等□医疗器材试验:CT、核磁、超声等□疫苗类:人用疫苗、动物疫苗等□中草药/健康食品研发类:□生农研究类:生物试剂、农药等□教育培训类:各级学校-研究所/大学、各研究机构□其他研究:2. 您的实验室是否有通过国家(CNAS)/国际认证(AAALAC认证):□有□无3. 您的实验室是否符合Good Laboratory Practice(GLP,优良操作指南规范):□是□否4. 目前您的实验动物的等级为:□Clean □Conventional □SPF □无菌5. 您实验室从业人员数量:人。
6. 您实验室使用实验动物数量:只。
三、对实验动物的需求1. 您目前使用实验动物的来源:□国家实验动物资源中心□北京华阜康公司□实验动物中心□国外科研机构□国外公司(例如JAX、TACONIC等)□其他2. 目前使用实验动物品系名称:品系种类(大、小鼠) 数量 / 次数量/ 年备注(不够,可以加栏)3. 请问您目前是否使用转基因鼠?:□无□有品系种类(大、小鼠) 数量 / 次数量/ 年备注4. 问您目前是否使用基因突变鼠(KO或CKO)?:□无□有品系种类(大、小鼠) 数量 / 次数量/ 年备注5. 未来三年内计划使用的实验动物品系名称及数量需求:品系种类(大、小鼠) 数量 / 次数量/ 年备注6. 您希望基地引进繁殖的实验动物品系及需求:(可加页)品系种类(大、小鼠) 数量 / 次数量/ 年备注7. 您认为未来提供的服务收费,您能接受的收费方式是:□按笼收费(小鼠)价位:(品系)、元/天/只。
中山大学实验动物资源现状及需求调研表(科研团队/课题组填写)各科研团队/课题组:近来,许多教授通过各种渠道多次向有关职能部门和校领导反映我校实验动物所存在的问题,实验动物已成为制约我校生命科学领域科学研究和学科建设进一步提高的瓶颈。
为解决上述问题,学校将在理清全校已有资源配置和未来三年需求情况基础上,对实验动物资源和实验室建设进行规划和布局,各科研团队/课题组的意见是学校规划和布局的基础,敬请拨冗填写本问卷,谢谢合作与支持!1. 科研团队/课题组情况:(1)负责人姓名:,单位名称:,联系手机:,E-mail:;(2)团队/课题组其他主要成员(姓名):教授/研究员:;副教授/副研究员:;其他成员:。
2. 科研团队/课题组的研究领域(请在☐打“√”):☐生物学;☐临床医学;☐基础医学;☐药学;☐公共卫生与预防医学;☐护理学;☐特种医学;☐其他。
3. 科研团队/课题组的研究是否需要实验动物(请在☐打“√”):☐需要(请填4-13项);☐不需要(可不填以下项目)。
4. 科研团队/课题组目前所用实验动物的来源(请在☐打“√”):☐国家级实验动物中心;☐广东省实验动物中心;☐我校实验动物中心;☐其他省、其他大学或研究机构实验动物中心;☐国内公司;☐国外科研机构;☐国外公司(JAX);☐其他。
5. 科研团队/课题组目前主要使用的实验动物种类及数量:6. 科研团队/课题组目前在哪里饲养实验动物(请在☐打“√”):☐东校区实验动物中心;☐北校区实验动物中心;☐所在学院或研究机构的有资质动物房;☐外单位有资质动物房;☐商业机构有资质动物房;☐其他。
7. 在动物实验中,科研团队/课题组面临的主要困难和问题是(请在☐打“√”):☐资源不足,需要排队使用;☐价格太贵;☐设施不能满足动物饲养要求;☐引进动物不顺畅;☐其他。
8. 最近一年,科研团队/课题组在动物实验上的花费是:万元/年,其中实验动物饲养费用是:万元/年。
9. 科研团队/课题组能接受的实验动物饲养收费方式和价格是(请在☐打“√”):(1)小鼠:☐按笼收费,元/天/笼;☐按只收费,元/天/只。
国家科委、卫生部、农业部、国家医药管理局关于“九五”期间实验动物发展的若干意见文章属性•【制定机关】国家科学技术委员会(已撤销),卫生部(已撤销),农业部(已撤销),国家中医药管理局•【公布日期】1997.09.08•【文号】•【施行日期】1997.09.08•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】基础研究与科研基地正文国家科委、卫生部、农业部、国家医药管理局关于“九五”期间实验动物发展的若干意见各省、自治区、直辖市、计划单列市科委,新疆生产建设兵团科委,国务院有关部门,中国科学院:为了贯彻落实《科研条件发展“九五”计划和2010年远景目标纲要》,进一步推动全国科研条件建设,根据全国科研条件工作会议精神,我们在广泛征求地方、部门及有关单位意见的基础上,对《关于“九五”期间实验动物发展的若干意见》(讨论稿)作了进一步修改,现将《关于“九五”期间实验动物发展的若干意见》印发给你们,请结合地方,部门的实际认真贯彻,做好落实。
国家科委卫生部农业部国家医药管理局一九九七年九月八日关于“九五”期间实验动物发展的若干意见实验动物是医学、生命科学研究的基础和重要支撑条件。
医药、化工、农业、轻工、环保、航天、商检、军工等许多领域的科学研究和生产应用,都离不开实验动物。
在现代科学带动下,实验动物已发展成为一门综合性的新兴学科,其发展程度是反映一个国家生命科学发展水平的重要标志。
当今和未来高科技竞争加剧,现代医学及生物高科技已经成为时代竞争的焦点和制高点。
因此,实验动物科学倍受世界各国的重视,发达国家都投入大量资金,促进实验动物的发展。
我国的实验动物整体上处于初级阶段,发展水平较低,远不能适应现代科技高速发展的需要。
考虑到知识产权保护和我国加入世界贸易组织等因素,如果不提高实验动物科学水平和实验动物质量,我国有关的科研成果和开发的药品将无法得到国际认可,使国内许多领域,尤其是医药和生命科学的研究及实验动物事业的发展受到干扰和阻碍,面临严峻的挑战。
我国实验动物科学现状及发展对策随着科技的发展,实验动物在生命科学、医学等众多学科领域扮演着越来越重要的角色,成为了研究各种疾病及其治疗方法的重要工具。
然而,随着社会的发展和人们对动物福利保护的不断提高,实验动物的使用越来越受到社会的关注。
本文将介绍我国实验动物科学的现状及发展对策。
近年来,我国实验动物科学获得了很多成就,但在使用实验动物的数量、实验动物福利保护等方面还存在一些问题。
1. 数量问题我国在动物实验方面的进展迅速,但同时也伴随着实验动物的使用数量不断增加。
据报道,我国每年的实验动物数量已经超过了2000万只,成为全球使用实验动物最多的国家之一。
2. 福利保护问题实验动物的福利保护一直是热门话题,国内外均有相关法规和规范,但实际使用中仍存在较大的改进空间。
例如,在实验动物的运输、饲养、疾病处理等过程中,仍然存在一些不合理、不人道的行为。
实验动物使用是一个含有伦理、法律、科学等多种复杂因素的过程,为了规范使用实验动物,保障实验动物福利和研究质量,需要从以下几个方面进行改进。
1. 法律监管政府和国家机关必须对实验动物的使用进行监管和管理,制定科学、合理和可操作的管理规定,加强对实验动物使用的管理和监督。
2. 提高实验动物福利针对我国实验动物福利保护方面存在的问题,开展针对性的委员会和培训,提高实验动物饲养管理人员的教育水平。
另外,我们需要加强实验动物饲养管理人员的职业素养和行业规范,促进实验动物饲养环境的改善。
3. 推广新技术随着新技术的应用,包括计算机模拟、细胞培养、组织工程和基因编辑等,可以减少对实验动物的需求和使用,同时也能够获得更准确的研究结果。
4. 提高科研人员素养科研人员需要知道如何正确使用实验动物,并且了解实验动物的福利保护和伦理要求等方面的信息。
因此,需要加强相关教育和培训,提高科研人员的素养和管理能力。
5. 推广3R原则“3R原则”包括减少(Replace)、改进(Refine)和替代(Reduce)实验动物使用的方法。
附件1:
全国实验动物资源现状调查信息表
表一:资源单位基本信息情况表
表二:资源单位人员情况表
表三:资源单位经费情况表
表四:实验动物种质资源研究开发情况表
本表是对国家或地方前期支持的实验动物新品系培育和野生动物实验动物化的项目研究情况进行调查,以便做总体的管理和规划。
表五:实验动物生产繁育和使用情况表
表六:实验动物资源数字化情况表
注:资源的数字化情况(可自行加页)
1、总体情况:指目前资源的数字化总体情况,分为1、未建数据库未建网;
2、已建数据库未建网;
3、未建数据库已建网;
4、已建数据库已建网。
2、数据库名称:指数据库的全称。
3、容量GB:指数据库数据所占的磁盘空间。
4、数据类型(只填相应数字即可):1-数值 2-文本 3-图形 4-图像 5-声音 6-视像
7-空间数据 8-时间数据 9-属性数据 10-其它
5、数据记录(条):指数据库记录的数据条数。
6、服务方式(只填相应数字即可):指数据库提供的服务方式,可填1-因特网;2-局域网;3-光盘
/磁盘。
7、收费方式(只填相应数字即可):1-无偿;2-有偿。
8、数据更新(只填相应数字即可):1-定期更新;2-不定期更新;3-不更新。
9、网址:指提供网络服务的网址。
表七:实验动物3-5年内种质资源需求情况表
1、请选出贵单位在最近3-5年内需要的实验动物种质资源的种类(多选):
1)小型猪□;2)灵长类动物□;3)遗传工程小鼠(包括转基因小鼠、基因敲除小鼠等)□;4)诱发动物模型□;5)自发动物模型□;
6)实验用羊□;7)实验用牛□;8)SPF鸡□;9)野生种实验动物化□。
2、请将贵单位所需要的具体实验动物种质资源情况填写下表:
本表是对各单位种质资源需求进行调查,对各单位急需的实验动物种质资源,国家基础条件平台建设将统筹安排,规划布局。
请各有关单位认真、详细填写。
(可自行加页)
填表人:填报单位负责人:填表日期:填报单位(盖章)
5。