丙氨酰谷氨酰胺与葡萄糖或氯化钠注射液的配伍稳定性考察

2014年4月静脉用药医嘱点评静脉用药调配中心根据卫生部文件卫办医政发〔2010〕62号《静脉用药调配中心质量管理规范》，及其附件“静脉用药集中调配操作规程”，对我院临床科室发往静脉用药调配中心（以下简称“静配中心”）的静脉用药医嘱进行审核；现依据我院处方点评制度，进行点评。

4月份发往静配中心的静脉用药医嘱约12万条，每瓶液体对应医嘱由静配中心主管药师逐一审核其适宜性（用药适应症、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等），确认其正确性、合理性与完整性，并记录分析出现的问题。

存在的问题如下表：分类科室存在问题分析及建议用法用量不适宜放疗科病区复方氨基酸注射液18AA（捷苏）200ml+丙氨酰谷氨酰胺注射液（多蒙特）10g说明书：规格10g的本品每瓶用50ml注射用水溶解后，再与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，溶解后的本品应与至少五体积的载体溶液混合。

消化内科病区0.9%氯化钠注射液100ml+注射兰索唑（兰索）1支，qd6h说明书：兰索通常成人每次30mg，每日2次溶媒不适宜老年科病区5%葡萄糖注射液250ml+丙氨酰谷氨酰胺注射液（多蒙特）10g说明书：丙氨酰谷氨酰胺注射液（多蒙特）应与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合普外二病区0.9%氯化钠注射液250ml+注射液泮托拉唑钠（韦迪）1支说明书：韦迪溶媒为0.9%氯化钠注射液100ml溶解，不宜用上述之外的液体配置，配置液的pH应不小于9配伍禁忌口腔病区5%葡萄糖注射液100ml+地塞米松磷酸钠注射液1ml+胰岛素4U地塞米松磷酸钠注射液（5mg/ml）pH为7.0~8.5，显碱性；胰岛素注射液（40U /ml）pH为6.6~8.0，显酸性；配伍后易发生酸碱中和，溶液性质不稳定。

普外五A病区复方氨基酸注射液3AA+丙氨酰谷氨酰胺注射液（多蒙特）10g+门冬氨酸钾镁注射液（欣美佳）1支说明书：丙氨酰谷氨酰胺注射液（多蒙特）只和氨基酸或含有氨基酸的溶液配伍，且不能加入其他药物骨一病区10%葡萄糖注射液500ml+注射液脂溶性维生素1支+注射用水溶性维生素1支+KCl1.5g说明书：水溶性维生素应用无电解质的葡萄糖注射液溶解。

含丙氨酰谷氨酰胺全合一营养液的配伍稳定性考察作者：施海斌张军东廉云飞陈秋芬孙宁云来源：《上海医药》2014年第13期摘要目的：评价含丙氨酰谷氨酰胺注射液全合一营养液的配伍稳定性。

方法：将含丙氨酰谷氨酰胺注射液的全合一营养液置室温（约25 ℃）下，24 h内取样检查性状、pH值、渗透压、丙氨酰谷氨酰胺含量、脂肪乳粒径分布及细菌内毒素等指标的变化。

结果：含丙氨酰谷氨酰胺注射液的全合一营养液，24 h内脂肪乳粒径略有增大，其他指标均未见明显变化。

结论：含丙氨酰谷氨酰胺注射液的全合一营养液配伍后在24 h内稳定。

关键词丙氨酰谷氨酰胺全合一营养液配伍稳定性中图分类号：R927.11文献标识码：B文章编号：1006-1533(2014)13-0073-04Compatible stability of all-in-one nutrient solution containing alanyl-glutamineSHI Haibin*, ZHANG Jundong**, LIAN Yunfei, CHEN Qiufen, SUN Ningyun(Shanghai Sine Pharmaceutical Laboratories Co., Ltd., Shanghai 201206, China)ABSTRACT Objective: To evaluate the compatible stability of all-in-one nutrient solution containing alanyl-glutamine for injection. Methods: Osmolarity, pH value, the content of alanyl-glutamine, the particle size distribution of fat emulsion and bacterial endotoxin were respectively determined after the solution was stored at room temperature for various time. Results: There were no obvious changes in all other indicators in 24 hours except the particle size of fat emulsion, which was increased slightly. Conclusion: The compatibility of this solution was stable within 24 hours.KEY WORDSalanyl-glutamine; all-in-one nutrient solution; compatibility全合一营养液(all-in-one，AIO)，也叫全营养混合液(total nutrient admixture，TNA)或肠外营养液（total parenteral nutrition，TPN），是临床上常用的肠外营养制剂，它将机体所需的碳水化合物、氨基酸、脂肪乳、维生素、微量元素、电解质和水等七大营养要素按比例在严格无菌的环境下按要求配制于3 L营养袋中，然后将其经外周静脉或中心静脉输入机体参与血循环。

丙氨酰谷氨酰胺注射液（多蒙特）与葡萄糖注射液配伍实验研究摘要目的观察丙氨酰谷氨酰胺注射液（多蒙特）与葡萄糖注射液配伍的稳定性。

方法模拟临床液体疗法用药情况，将丙氨酰谷氨酰胺注射液加入到葡萄糖注射液中，在室温条件下，测定24 h内不同时间点输液样品外观性状、渗透压、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指标的变化情况。

结果丙氨酰谷氨酰胺注射液与葡萄糖注射液配伍后24 h内，上述指标均未见明显变化。

结论丙氨酰谷氨酰胺注射液与葡萄糖注射液配伍后在24 h内稳定，可安全地配伍使用。

关键词丙氨酰谷氨酰胺注射液；葡萄糖注射液；配伍稳定性为了方便临床配制和使用，本文考察了丙氨酰谷氨酰胺注射液与葡萄糖注射液配伍的稳定性，重点关注样品外观性状、渗透压、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指标的变化情况，为其临床应用提供参考。

现报告如下。

1 材料与方法1. 1 仪器与试剂紫外可见分光光度计：日本岛津仪器有限公司；PHS-3C 型精密pH计：上海贤德实验仪器有限公司；意大利Astori渗透压测定仪：意大利Astori公司；高效液相色谱仪：美国Agilent科技公司。

丙氨酰谷氨酰胺注射液（100 ml：20 g，四川科伦药业股份有限公司，多蒙特，国药准字H20046391）；5%葡萄糖注射液（250 ml：12.5 g，四川科伦药业股份有限公司，国药准字H51020636）；乙腈（色谱级，中国山东禹王实业有限公司，批准文号：2008050402）；磷酸二氢钾（分析纯，国药集团化学试剂有限公司，批准文号：20060706）。

1. 2 实验方法在无菌操作条件下，将丙氨酰谷氨酰胺注射液加入到5%葡萄糖注射液中，充分混合均匀[1]。

在25℃室温条件下放置，避免阳光直射，于0、4、8、12、24 h分别取样，检查样品外观性状、渗透压、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指标的变化情况[2]。

外观性状、渗透压、pH值的检查方法按照《中国药典》[3]有关规定进行，丙氨酰谷氨酰胺含量的检查方法按照丙氨酰谷氨酰胺注射液国家药品标准有关规定进行。

丙胺酰谷氨酰胺的超说明书配伍与临床应用【摘要】目的：探讨分析丙氨酰谷氨酰胺的超说明书配伍与临床应用并作出评价。

方法：选取2010年2月至2014年12月期间，我院采用肠外营养治疗的患者820例作为研究对象，按照丙氨酰谷氨酰胺配伍方式的不同随机分为对照组（与其他氨基酸溶液配伍）220例，氯化钠组260例，葡萄糖组280例和营养液组60例，探讨丙氨酰谷氨酰胺的超说明书配伍与临床应用。

结果：丙氨酰谷氨酰胺与氯化钠、葡萄糖及全合一营养液三种溶液配伍的稳定性均较佳，与其他氨基酸组比较差异无统计学意义（P>0.05）。

5%葡萄糖溶液组渗透压较氯化钠注射液和全合一营养液有明显的降低，差异有统计学意义（P<0.05）。

结论：丙氨酰谷氨酰胺广泛应用于临床肠外营养，超说明书配伍的氯化钠溶液、5%葡萄糖溶液及全合一营养液稳定性均较佳，能够有效发挥营养作用，适合临床推广。

【关键词】丙氨酰谷氨酰胺；超说明书配伍；临床应用丙氨酰谷氨酰胺通常应用于临床缺乏谷氨酰胺的患者，是肠外营养中的重要组成部分。

主要作用机制是在体内分解成谷氨酰胺和丙氨酸。

因谷氨酰胺在水中溶解度低、不稳定，应用不便，丙氨酰谷氨酰胺与其他氨基酸溶液配伍后稳定性较好，可弥补谷氨酰胺的不足[1]。

但对于仅仅缺乏谷氨酰胺的患者，采用此种方法并非最佳方案，造成了资源浪费。

故本研究探讨分析丙氨酰谷氨酰胺的超说明书配伍、临床应用，以期为临床合理应用提供依据，结果报告如下。

1资料与方法1.1一般资料随机选取2010年2月至2014年12月期间我院采用肠外营养治疗的患者820例作为研究对象，按照丙氨酰谷氨酰胺配伍方式的不同随机分为对照组（与其他氨基酸溶液配伍）220例，氯化钠组260例（与氯化钠注射液配伍），葡萄糖组280例（与5%葡萄糖配伍）和营养液组60例（与全合一营养液配伍）。

其中，男390例，女430例；年龄范围在1 5.5 ～ 6 4.5岁之间，平均年龄（4 2.4 ± 6.5）岁。

串联混合输注装置中丙氨酰谷氨酰胺配伍稳定性考察张程亮;冯承阳;徐艳娇;余早勤;刘东【摘要】Objective To investigate the compatible stability of alanylglutamine by using continuous series infusion device,and provide experimental evidence for reasonable clinical use of alanylglutamine. Methods pH,osmolality and quantity of insoluble particles were measured by using pH meter, automatic freezing osmometer and intelligent particle detector respectively.A HPLC method was built for the determination of the content of alanylglutamine. Results pH and quantity of insoluble particles of the two tested groups did not change significantly over time. Osmolality and the content of alanylglutamine fluctuated greatly in the first half an hour. Conclusion Continuous series infusion device may not mix each bottle of solution very well.It is suggested to premix these solutions to ensure the stability of the dilution ratio and the osmotic pressure of the mixture in the process of the infusion.%目的考察串联混合输注装置中丙氨酰谷氨酰胺的配伍稳定性,为合理输注丙氨酰谷氨酰胺提供实验依据. 方法选取临床常与丙氨酰谷氨酰胺配伍的两种氨基酸注射液,经串联输注装置连接后滴注,测定不同时刻流出的输注液pH值、渗透压、不溶性微粒数和丙氨酰谷氨酰胺含量. 结果在串联混合输注方式下,实验各配伍组pH值、不溶性微粒数量随时间变化不明显,但渗透压和丙氨酰谷氨酰胺含量在输注0.5 h时变化较大. 结论串联混合输注装置在整个输注过程中不能很好混匀丙氨酰谷氨酰胺和氨基酸注射液,建议尽可能提前混匀各配伍溶液以保证输注过程中丙氨酰谷氨酰胺的稀释比例和配伍液渗透压的稳定性.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2015(034)012【总页数】3页(P1657-1659)【关键词】丙氨酰谷氨酰胺;串联混合输注装置;稳定性,配伍【作者】张程亮;冯承阳;徐艳娇;余早勤;刘东【作者单位】华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,武汉 430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,武汉 430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,武汉 430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,武汉 430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,武汉 430030【正文语种】中文【中图分类】R977.2;R969.3谷氨酰胺是血清中含量最丰富的氨基酸，是合成蛋白质、核酸及许多其他生物分子的前体物质。

丙氨酰谷氨酰胺注射液与5％葡萄糖注射液配伍的稳定性研究朱鸿明;赵丹丹;李邦一;张玫【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2015(000)005【摘要】OBJECTIVE:To investigate the compatible stability of N ( 2 )-L-alanyl-L-glutamine injection in 5%glucose Injection.METHODS: By simulating the medication of clinical fluid therapy, N ( 2 )-L-alanyl-L-glutamine injection was added into 5% glucose injection at room temperature, then the appearance, osmotic pressure, pH, N (2)-L-alanyl-L-glutamine injection content and other indicators were recorded at different time points within 24 hours. RESULTS:No significant change was noted for the above indicators within 24 hours after mixing of N(2)-L-alanyl-L-glutamine injection with 5% glucose injection.CONCLUSIONS:N(2)-L-alanyl-L-glutamine injection is stable and compatible with5%glucose Injection stable within 24 hours after mixing, thus the mixture is safe to use.%目的：考察丙氨酰谷氨酰胺注射液（多蒙特）与5％葡萄糖注射液配伍的稳定性。

处方点评与不合理用药分析孙道开【摘要】目的:为了提高处方和医嘱质量,促进合理用药,保障医疗安全.方法:开展处方和医嘱点评,发布处方和医嘱点评信息,及时反馈到相关医师.结果:医院处方和医嘱质量明显提高,不合理用药现象逐渐减少.结论:通过处方和医嘱点评,可有效提高处方和医嘱质量,促进合理用药.【期刊名称】《天津药学》【年(卷),期】2014(026)004【总页数】4页(P27-30)【关键词】处方和医嘱点评;不合理用药;分析【作者】孙道开【作者单位】连云港市第一人民医院,连云港222002【正文语种】中文【中图分类】R972010 年2月10日卫生部颁布了《医院处方点评管理规范(试行)》,对医院的处方点评工作给予指导和规范。

处方和医嘱点评工作的实施与开展可提高医院的处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，是医院持续医疗质量的改进和药品应用管理的重要组成部分，是提高临床药物治疗学水平的重要手段。

处方和医嘱点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性( 用药适应证、药物选择、联合用药、给药途径、用法用量、配伍禁忌等)进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。

处方和医嘱点评是发现临床不合理用药的重要手段之一，通过对不合理处方和医嘱进行剖析，及时发现问题，合理干预，有利于提高临床医师的合理用药水平[1]。

本院成立由医院药学、临床医学、医疗管理等学科专家组成的处方和医嘱点评专家组，为处方和医嘱点评提供专业技术咨询。

医院药学部门成立处方点评工作小组，负责处方和医嘱点评的具体工作。

点评小组按照确定的处方抽样方法随机抽取处方，按照《处方点评工作表》对门急诊处方进行点评；病房(区)用药医嘱的点评以患者住院病历为依据，实施综合点评。

其中门急诊处方的抽样不少于0.1%，且每月点评处方绝对数不少于100张；病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不少于1%，且每月点评出院病历数不少于30份。

丙氨酰谷氨酰胺Zhusheyongbinganguanan【适应症] 营养不良。

用于肠外营养，为接受肠外营养的病人提供谷氨酰胺.。

【注意事项】使用时应监测病人碱性磷酸酶.丙氨酸氨基转移酶.天门冬氨酸氨基转移酶和酸碱平衡.对于代偿性肝功能不全的病人.建议定期监测肝功能.将本品加入载体溶液时.必须保证它们具有可配伍性.保证混合过程是在洁净的环境中进行.还应保证溶液完全混匀.不要将其它药物加入混匀后的溶液中.本品中加入其他成分后.不能再贮藏.孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足，故这类病人不推荐使用本品。

儿童使用本品的临床资料不足，故这类病人不推荐使用本品。

【禁忌证】N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰氨不能用于严重肾功能不全(肌酐清除率（25ml/分钟）或严重肝功能不全的病人。

【不良反应】正确使用时.尚未发现不良反应.【用法用量】规格20g的本品每瓶：用100ml注射用水溶解，再与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。

溶解后的N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺应与至少五体积的载体溶液混合（例如20g的本品用100ml注射用水溶解后应该加入至少500ml载体溶液），混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。

剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。

胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g／kg体重。

通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内，通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20％。

每日剂量：0.3-0.4g N(2)-L—丙氨酰—L-谷氨酰胺／kg体重（例如：70kg体重病人每日需20—28g本品）。

每日最大剂量：0.4g/kg体重。

加入载体溶液时，用量的调整：当氨基酸需要量为1.5g/kg体重/天时，其中1.2g氨基酸由载体溶液提供，0.3g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。

当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时，采用1.6g氨基酸由载体溶液提供，0.4g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。

丙氨酰谷氨酰胺在注射液中配伍稳定性的研究进展摘要：丙氨酰谷氨酰胺可用于肠外营养，为病人提供谷氨酰胺。

本文综述了丙氨谷氨酰胺分别与0.9%氯化钠注射液、葡萄糖注射液、脂肪乳或含复方氨基酸或多种微量元素的输液的配伍稳定性，为其临床应用的安全性提供参考。

关键词：丙氨酰谷氨酰胺；配伍；稳定性谷氨酰胺是人体内含量最为丰富的条件必需氨基酸，被认为是体内氨的运输体，其具有维持体内酸碱平衡，促进机体蛋白质合成，维持正常胃肠黏膜和提高机体免疫力等功能，并参与体内多种组织代谢。

因此，其在营养支持中的应用受到了人们的广泛重视。

当机体处于创伤或感染等应激情况下，机体对谷氨酰胺的需求量会大大增加，此时需及时从体外进行补充，以改善机体代谢状态。

但谷氨酰胺的水溶解度低且不稳定，很大程度上限制了其临床应用[1]。

而丙氨酰谷氨酰胺易溶于水，在体内可分解为谷氨酰胺和丙氨酸，这使其作为肠外营养液补充谷氨酰胺成为可能[2]。

注射用丙氨酰谷氨酰胺（无水）为冻干粉针剂，其用注射用水溶解后，需与不同体积的载体溶液，如0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、脂肪乳或含复方氨基酸的输液混合后，进行输注。

本文综述了丙氨谷氨酰胺分别与0.9%氯化钠注射液、葡萄糖注射液、脂肪乳或含复方氨基酸或多种微量元素的输液的配伍稳定性，为其临床应用的安全性提供参考。

1．与0.9%氯化钠或葡萄糖注射液的配伍稳定性有研究者对丙氨酰谷氨酰胺与常见输液溶剂，如0.9%氯化钠或葡萄糖注射液的配伍稳定性进行了评价。

陈邦银等[2]通过实验考察了丙氨谷氨酰胺注射液与葡萄糖或氯化钠注射液的配伍稳定性，将丙胺谷氨酰胺注射液分别按1:5（v/v）加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，混匀后，室温放置24 h，于0，4，8，24 h分别取样，检查样品性状、pH、渗透压、不溶性微粒、丙氨酰谷氨酰胺含量、有关物质和5-羟甲基糠醛等。

实验结果显示，丙氨谷氨酰胺注射液与5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液配伍后，各项检查指标均为发生明显变化，表明其与这两种注射液配伍稳定。

关于注射用丙氨酰谷氨酰胺配伍不合理使用分析作者：卢小青来源：《智富时代》2017年第07期【摘要】注射用丙氨酰谷氨酰胺在我院临床使用广泛，但在使用环节中出现一些或大或小的问题，其中配伍不合理现象最为严重。

本文旨在通过整理、统计注射用丙氨酰谷氨酰胺临床配伍不合理情况分布，分析不合理原因，此外得出结论：不合理配伍与药物疗效、药物不良反应的出现是有关联性的。

声明一下，全文都是以我院使用的，商品名为“欣坤畅”的注射用丙氨酰谷氨酰胺为说明。

【关键词】注射用丙氨酰谷氨酰胺；配伍不合理；药物不良反应谷氨酰胺在人体营养和代谢中具有多重作用，被认为是机体在应激状态下的“必需氨基酸”。

谷氨酰胺在应激状态时利用明显增加，体内消耗加快，而其缺乏将导致持续分解代谢状态，肠道毒素和细菌移位，免疫功能受损等严重后果。

因此丙氨酰谷氨酰胺在临床提高免疫、肠道营养、肿瘤治疗等方面应用广泛。

【1】该药在我院消耗量大，每个月都居注射剂消耗量的前十名。

注射用丙氨酰谷氨酰胺在临床使用过程中存在的最大问题就是配伍不合理，为更好地促进该药疗效的发挥与控制不良反应的发生，特对注射用丙氨酰谷氨酰胺临床配伍不合理情况进行整理、统计，对不合理原因进行分析，延伸得出“配伍不合理对药物不良反应的发生是有影响的”的结论。

一、调查、统计不合理配伍现状分布追踪统计2016年6月至2017年5月期间全院临床使用注射用丙氨酰谷氨酰胺时的配伍情况，每个月抽查例数为100。

注射用丙氨酰谷氨酰胺（欣坤畅）为粉针制剂，规格为10g，其说明书中【用法用量】项中涉及到配伍要点有：①每瓶用50ml注射用水溶解后，再与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。

②溶解后的N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺应与至少五体积的载体溶液混合，混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。

以上数据显示：①临床使用前都未按药品说明书的配伍要求，先用注射用水溶解后，再与载体溶液混合。

注意！这种注射液的配伍禁忌，只看说明书是不够的多种微量元素是指占⽣物体总质量0.01％以下，且为⽣物体所必需的⼀些元素，如锌、铜、锰、硒、氟、碘、溴、铁等。

多种微量元素注射液是肠外营养的添加剂，为⽆⾊或微黄⾊澄明液体。

其说明书适应症为微量元素补充剂，适⽤于需肠外营养的患者，⽬前⼴泛应⽤于临床，对危重症的抢救和患者康复发挥了较重要的作⽤。

其⽤法⽤量为40mL配制稀释液，必须加⼊⾄少250mL的0.9%氯化钠、500mL 5%-70%葡萄糖液体中；配制肠外复合营养液时，应当充分验证成分间的配伍相容性。

笔者在处⽅点评的过程中查阅相关⽂献，发现其与多种临床⽤药存在配伍禁忌，⽽说明书上并未明确指出。

为促进临床安全⽤药，现对其配伍禁忌加以总结并归纳整理。

01头孢类抗菌药物多种头孢类抗⽣素与多种微量元素注射液存在配伍反应，如下表所⽰：说明头孢类抗⽣素与多种微量元素注射液存在配伍禁忌，临床在使⽤过程中应注意避免配伍使⽤。

02维⽣素C注射液将多种微量元素和维⽣素C同时加⼊5%葡萄糖溶液中，溶液⽴即变成了⿊⾊。

使⽤注射器抽取0.5mL维⽣素C注射液后再抽取0.5mL多种微量元素注射液，注射器内药液变成了⿊黄⾊，静置30min⽆改变。

说明维⽣素C注射液与微量元素注射液存在配伍禁忌，配制时不能⽤同⼀具注射器，临床应⽤中应分开使⽤。

03维⽣素B6注射液将多种微量元素和维⽣素B6同时加⼊5%葡萄糖溶液中，溶液⽴即变成了黄⾊。

⽤注射器抽取多种微量元素0.5mL，再抽取维⽣素B6 0.5mL时，注射器内药液⽴即变成了深黄⾊，静置30min⽆改变。

说明维⽣素B6注射液与多种微量元素注射液存在配伍禁忌。

04丙氨酰⾕氨酰氨注射液丙氨酸⾕氨酰胺注射液与多种微量元素注射液混合配制变为浅绿⾊，⽆沉淀或浑浊。

使⽤注射器抽取0.5mL丙氨酸⾕氨酰胺注射液后再抽取0.5mL多种微量元素注射液，注射器内药液⽴即变成了浅绿⾊，⽆沉淀及絮状物，静置30min⽆改变。

注射剂溶媒选择与说明书不符致医患矛盾3例分析司继刚【摘要】Objective To explore how to handle doctor-patient contradictions induced by drug solvents incon-sistent with drug package insert,to provide references for solving the doctor-patient contradictions by multidisciplinar-y. Methods Pharmacist participated in solving the doctor-patient contradictions caused by injective omeprazole sodi-um,injective alanyl glutamine and amiodarone injection for dilution solvent inconsistent with drug instructions. Results <br> By pharmacy service and pharmacy education,doctor-patient contradictions resolved. Conclusion Hospital should develop pharmacists professional technical service,carry out rational drug use,reduce medical contradictions and dis-putes caused by improper irrational drug use and drug incompatibility.%目的：探讨药物溶媒选择与药品说明书不符致医患矛盾的处理，为医院多学科处理医患矛盾提供参考。

安徽捷众生物化学有限公司0．9%氯化钠注射液稳定性试验验证方案文件编号：QY.TS.01.001–00批准日期：年月日实施日期：年月安徽捷众生物化学有限公司0．9%氯化钠注射液稳定性试验验证方案目录1. 概述2. 验证的目的及原则2.1验证的目的2.2验证的原则3. 验证准备3.1验证涉及部门3.2验证人员及职责3.3验证试验前准备4. 验证的仪器设备5. 稳定性试验的基本要求5.1取样5.2基本要求6. 验证的项目6.1影响因素试验6.1.1高温试验6.1.2高湿度试验6.1.3强光照射试验6.2加速试验6.3长期试验7. 验证结果与总体评估7.1验证结果7.2验证总体评估1. 概述1.1药品的稳定性是指原料药及其制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。

1.2稳定性研究是药品质量控制研究的内容之一，与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关，其具有阶段性特点，贯穿原料药（API）制剂产品及中间产物的药品研究与开发的全过程，一般是与药品的临床研究，在药品临床研究期间和和上市后还应继续进行稳定性监测和研究。

2.验证的目的及原则2.1验证的目的2.1.1稳定性试验的目的是考察原料药，中间产品或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件下随时间变化的规律，为药品的生产包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据，以保证临床用药的安全。

2.1.2并通过持续稳定性考察可以检测在有效期内药品的质量，并确定药品可以或预期可以在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。

2.2验证的原则2.2.1上市前研发阶段应进行全面的稳定性试验，以得到注册所有数据。

在数据用于证明环境因素对产品特性的影响，已确定包装贮存条件、复验周期（API而言）和有效期。

2.2.2已上市阶段，产品上市后，应进行适当的持续稳定性考察。

监测已上市的药品的稳定性以发现市售包装药品与生产相关的任何稳定性问题（如杂质含量或溶出度特性的变化），也用于考察产品上市后包装、质控、使用条件等诸多方面重大的变更对产品稳定性的影响。

丙氨酰-谷氨酰胺的临床配制探讨陈璿瑛;覃防;王琳;罗全英;魏筱华【期刊名称】《药品评价》【年(卷),期】2011(8)14【摘要】丙氨酰-谷氨酰胺注射液说明书要求其与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合后与载体溶液一起输注.但很多医生习惯用5％葡萄糖注射液稀释.本文探讨了葡萄糖注射液配制丙氨酰-谷氦酰胺注射液的合理性,认为丙氨酰-谷氨酰胺注射液与葡萄糖注射液配伍虽无稳定性改变,但其与氨基酸合理配伍可以比葡萄糖注射液更有效的改善氨基酸代谢.促进氮正平衡.而且从法律和医疗行为规范化的角度考虑.临床应用丙氨酰-谷氨酰胺注射液时应按照说明书要求.【总页数】3页(P31-33)【作者】陈璿瑛;覃防;王琳;罗全英;魏筱华【作者单位】南昌大学第一附属医院药剂科.江西南昌 330006;南昌大学医学院药学系.江西南昌 330006;南昌大学第一附属医院药剂科.江西南昌 330006;江西吉水县中医院药剂科,江西吉水 331600;江西吉水县中医院药剂科,江西吉水 331600【正文语种】中文【中图分类】R97【相关文献】1.丙氨酰-谷氨酰胺对重症急性胰腺炎患者IL-6、 TNF-α、D-二聚体的影响及临床意义 [J], 李春燕;廖东平;李仕强;张霓;李莉;伍文才;唐秀兰2.丙氨酰-谷氨酰胺联合乌司他丁与生长抑素治疗急性重症胰腺炎临床疗效评价 [J], 朱春霞;陆蓉丹;胡桂梅;吕雪幼;冯雪峰;汪建华3.丙氨酰-谷氨酰胺联合柴芍承气汤治疗重症急性胰腺炎的临床观察 [J], 吕春艳;王洁冰;韩俊岭;李莉;徐梅梅;谢长顺;郑岳4.丙氨酰-谷氨酰胺联合生长抑素治疗急性重症胰腺炎临床疗效观察 [J], 刘琰;杨芳;李雪梅;唐瑜;袁雪5.丙氨酰-谷氨酰胺强化营养支持治疗腹型过敏性紫癜患儿的临床研究 [J], 熊励晶;商丽红;欧小琴;李杨;谢晓丽因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。