丙氨酰谷氨酰胺与葡萄糖或氯化钠注射液的配伍稳定性考察

2014年4月静脉用药医嘱点评静脉用药调配中心根据卫生部文件卫办医政发〔2010〕62号《静脉用药调配中心质量管理规范》，及其附件“静脉用药集中调配操作规程”，对我院临床科室发往静脉用药调配中心（以下简称“静配中心”）的静脉用药医嘱进行审核；现依据我院处方点评制度，进行点评。

4月份发往静配中心的静脉用药医嘱约12万条，每瓶液体对应医嘱由静配中心主管药师逐一审核其适宜性（用药适应症、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等），确认其正确性、合理性与完整性，并记录分析出现的问题。

存在的问题如下表：分类科室存在问题分析及建议用法用量不适宜放疗科病区复方氨基酸注射液18AA（捷苏）200ml+丙氨酰谷氨酰胺注射液（多蒙特）10g说明书：规格10g的本品每瓶用50ml注射用水溶解后，再与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，溶解后的本品应与至少五体积的载体溶液混合。

消化内科病区0.9%氯化钠注射液100ml+注射兰索唑（兰索）1支，qd6h说明书：兰索通常成人每次30mg，每日2次溶媒不适宜老年科病区5%葡萄糖注射液250ml+丙氨酰谷氨酰胺注射液（多蒙特）10g说明书：丙氨酰谷氨酰胺注射液（多蒙特）应与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合普外二病区0.9%氯化钠注射液250ml+注射液泮托拉唑钠（韦迪）1支说明书：韦迪溶媒为0.9%氯化钠注射液100ml溶解，不宜用上述之外的液体配置，配置液的pH应不小于9配伍禁忌口腔病区5%葡萄糖注射液100ml+地塞米松磷酸钠注射液1ml+胰岛素4U地塞米松磷酸钠注射液（5mg/ml）pH为7.0~8.5，显碱性；胰岛素注射液（40U /ml）pH为6.6~8.0，显酸性；配伍后易发生酸碱中和，溶液性质不稳定。

普外五A病区复方氨基酸注射液3AA+丙氨酰谷氨酰胺注射液（多蒙特）10g+门冬氨酸钾镁注射液（欣美佳）1支说明书：丙氨酰谷氨酰胺注射液（多蒙特）只和氨基酸或含有氨基酸的溶液配伍，且不能加入其他药物骨一病区10%葡萄糖注射液500ml+注射液脂溶性维生素1支+注射用水溶性维生素1支+KCl1.5g说明书：水溶性维生素应用无电解质的葡萄糖注射液溶解。

含丙氨酰谷氨酰胺全合一营养液的配伍稳定性考察作者：施海斌张军东廉云飞陈秋芬孙宁云来源：《上海医药》2014年第13期摘要目的：评价含丙氨酰谷氨酰胺注射液全合一营养液的配伍稳定性。

方法：将含丙氨酰谷氨酰胺注射液的全合一营养液置室温（约25 ℃）下，24 h内取样检查性状、pH值、渗透压、丙氨酰谷氨酰胺含量、脂肪乳粒径分布及细菌内毒素等指标的变化。

结果：含丙氨酰谷氨酰胺注射液的全合一营养液，24 h内脂肪乳粒径略有增大，其他指标均未见明显变化。

结论：含丙氨酰谷氨酰胺注射液的全合一营养液配伍后在24 h内稳定。

关键词丙氨酰谷氨酰胺全合一营养液配伍稳定性中图分类号：R927.11文献标识码：B文章编号：1006-1533(2014)13-0073-04Compatible stability of all-in-one nutrient solution containing alanyl-glutamineSHI Haibin*, ZHANG Jundong**, LIAN Yunfei, CHEN Qiufen, SUN Ningyun(Shanghai Sine Pharmaceutical Laboratories Co., Ltd., Shanghai 201206, China)ABSTRACT Objective: To evaluate the compatible stability of all-in-one nutrient solution containing alanyl-glutamine for injection. Methods: Osmolarity, pH value, the content of alanyl-glutamine, the particle size distribution of fat emulsion and bacterial endotoxin were respectively determined after the solution was stored at room temperature for various time. Results: There were no obvious changes in all other indicators in 24 hours except the particle size of fat emulsion, which was increased slightly. Conclusion: The compatibility of this solution was stable within 24 hours.KEY WORDSalanyl-glutamine; all-in-one nutrient solution; compatibility全合一营养液(all-in-one，AIO)，也叫全营养混合液(total nutrient admixture，TNA)或肠外营养液（total parenteral nutrition，TPN），是临床上常用的肠外营养制剂，它将机体所需的碳水化合物、氨基酸、脂肪乳、维生素、微量元素、电解质和水等七大营养要素按比例在严格无菌的环境下按要求配制于3 L营养袋中，然后将其经外周静脉或中心静脉输入机体参与血循环。

丙氨酰谷氨酰胺注射液（多蒙特）与葡萄糖注射液配伍实验研究摘要目的观察丙氨酰谷氨酰胺注射液（多蒙特）与葡萄糖注射液配伍的稳定性。

方法模拟临床液体疗法用药情况，将丙氨酰谷氨酰胺注射液加入到葡萄糖注射液中，在室温条件下，测定24 h内不同时间点输液样品外观性状、渗透压、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指标的变化情况。

结果丙氨酰谷氨酰胺注射液与葡萄糖注射液配伍后24 h内，上述指标均未见明显变化。

结论丙氨酰谷氨酰胺注射液与葡萄糖注射液配伍后在24 h内稳定，可安全地配伍使用。

关键词丙氨酰谷氨酰胺注射液；葡萄糖注射液；配伍稳定性为了方便临床配制和使用，本文考察了丙氨酰谷氨酰胺注射液与葡萄糖注射液配伍的稳定性，重点关注样品外观性状、渗透压、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指标的变化情况，为其临床应用提供参考。

现报告如下。

1 材料与方法1. 1 仪器与试剂紫外可见分光光度计：日本岛津仪器有限公司；PHS-3C 型精密pH计：上海贤德实验仪器有限公司；意大利Astori渗透压测定仪：意大利Astori公司；高效液相色谱仪：美国Agilent科技公司。

丙氨酰谷氨酰胺注射液（100 ml：20 g，四川科伦药业股份有限公司，多蒙特，国药准字H20046391）；5%葡萄糖注射液（250 ml：12.5 g，四川科伦药业股份有限公司，国药准字H51020636）；乙腈（色谱级，中国山东禹王实业有限公司，批准文号：2008050402）；磷酸二氢钾（分析纯，国药集团化学试剂有限公司，批准文号：20060706）。

1. 2 实验方法在无菌操作条件下，将丙氨酰谷氨酰胺注射液加入到5%葡萄糖注射液中，充分混合均匀[1]。

在25℃室温条件下放置，避免阳光直射，于0、4、8、12、24 h分别取样，检查样品外观性状、渗透压、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指标的变化情况[2]。

外观性状、渗透压、pH值的检查方法按照《中国药典》[3]有关规定进行，丙氨酰谷氨酰胺含量的检查方法按照丙氨酰谷氨酰胺注射液国家药品标准有关规定进行。

丙胺酰谷氨酰胺的超说明书配伍与临床应用【摘要】目的：探讨分析丙氨酰谷氨酰胺的超说明书配伍与临床应用并作出评价。

方法：选取2010年2月至2014年12月期间，我院采用肠外营养治疗的患者820例作为研究对象，按照丙氨酰谷氨酰胺配伍方式的不同随机分为对照组（与其他氨基酸溶液配伍）220例，氯化钠组260例，葡萄糖组280例和营养液组60例，探讨丙氨酰谷氨酰胺的超说明书配伍与临床应用。

结果：丙氨酰谷氨酰胺与氯化钠、葡萄糖及全合一营养液三种溶液配伍的稳定性均较佳，与其他氨基酸组比较差异无统计学意义（P>0.05）。

5%葡萄糖溶液组渗透压较氯化钠注射液和全合一营养液有明显的降低，差异有统计学意义（P<0.05）。

结论：丙氨酰谷氨酰胺广泛应用于临床肠外营养，超说明书配伍的氯化钠溶液、5%葡萄糖溶液及全合一营养液稳定性均较佳，能够有效发挥营养作用，适合临床推广。

【关键词】丙氨酰谷氨酰胺；超说明书配伍；临床应用丙氨酰谷氨酰胺通常应用于临床缺乏谷氨酰胺的患者，是肠外营养中的重要组成部分。

主要作用机制是在体内分解成谷氨酰胺和丙氨酸。

因谷氨酰胺在水中溶解度低、不稳定，应用不便，丙氨酰谷氨酰胺与其他氨基酸溶液配伍后稳定性较好，可弥补谷氨酰胺的不足[1]。

但对于仅仅缺乏谷氨酰胺的患者，采用此种方法并非最佳方案，造成了资源浪费。

故本研究探讨分析丙氨酰谷氨酰胺的超说明书配伍、临床应用，以期为临床合理应用提供依据，结果报告如下。

1资料与方法1.1一般资料随机选取2010年2月至2014年12月期间我院采用肠外营养治疗的患者820例作为研究对象，按照丙氨酰谷氨酰胺配伍方式的不同随机分为对照组（与其他氨基酸溶液配伍）220例，氯化钠组260例（与氯化钠注射液配伍），葡萄糖组280例（与5%葡萄糖配伍）和营养液组60例（与全合一营养液配伍）。

其中，男390例，女430例；年龄范围在1 5.5 ～ 6 4.5岁之间，平均年龄（4 2.4 ± 6.5）岁。

串联混合输注装置中丙氨酰谷氨酰胺配伍稳定性考察张程亮;冯承阳;徐艳娇;余早勤;刘东【摘要】Objective To investigate the compatible stability of alanylglutamine by using continuous series infusion device,and provide experimental evidence for reasonable clinical use of alanylglutamine. Methods pH,osmolality and quantity of insoluble particles were measured by using pH meter, automatic freezing osmometer and intelligent particle detector respectively.A HPLC method was built for the determination of the content of alanylglutamine. Results pH and quantity of insoluble particles of the two tested groups did not change significantly over time. Osmolality and the content of alanylglutamine fluctuated greatly in the first half an hour. Conclusion Continuous series infusion device may not mix each bottle of solution very well.It is suggested to premix these solutions to ensure the stability of the dilution ratio and the osmotic pressure of the mixture in the process of the infusion.%目的考察串联混合输注装置中丙氨酰谷氨酰胺的配伍稳定性,为合理输注丙氨酰谷氨酰胺提供实验依据. 方法选取临床常与丙氨酰谷氨酰胺配伍的两种氨基酸注射液,经串联输注装置连接后滴注,测定不同时刻流出的输注液pH值、渗透压、不溶性微粒数和丙氨酰谷氨酰胺含量. 结果在串联混合输注方式下,实验各配伍组pH值、不溶性微粒数量随时间变化不明显,但渗透压和丙氨酰谷氨酰胺含量在输注0.5 h时变化较大. 结论串联混合输注装置在整个输注过程中不能很好混匀丙氨酰谷氨酰胺和氨基酸注射液,建议尽可能提前混匀各配伍溶液以保证输注过程中丙氨酰谷氨酰胺的稀释比例和配伍液渗透压的稳定性.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2015(034)012【总页数】3页(P1657-1659)【关键词】丙氨酰谷氨酰胺;串联混合输注装置;稳定性,配伍【作者】张程亮;冯承阳;徐艳娇;余早勤;刘东【作者单位】华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,武汉 430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,武汉 430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,武汉 430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,武汉 430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,武汉 430030【正文语种】中文【中图分类】R977.2;R969.3谷氨酰胺是血清中含量最丰富的氨基酸，是合成蛋白质、核酸及许多其他生物分子的前体物质。

丙氨酰谷氨酰胺注射液与5％葡萄糖注射液配伍的稳定性研究朱鸿明;赵丹丹;李邦一;张玫【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2015(000)005【摘要】OBJECTIVE:To investigate the compatible stability of N ( 2 )-L-alanyl-L-glutamine injection in 5%glucose Injection.METHODS: By simulating the medication of clinical fluid therapy, N ( 2 )-L-alanyl-L-glutamine injection was added into 5% glucose injection at room temperature, then the appearance, osmotic pressure, pH, N (2)-L-alanyl-L-glutamine injection content and other indicators were recorded at different time points within 24 hours. RESULTS:No significant change was noted for the above indicators within 24 hours after mixing of N(2)-L-alanyl-L-glutamine injection with 5% glucose injection.CONCLUSIONS:N(2)-L-alanyl-L-glutamine injection is stable and compatible with5%glucose Injection stable within 24 hours after mixing, thus the mixture is safe to use.%目的：考察丙氨酰谷氨酰胺注射液（多蒙特）与5％葡萄糖注射液配伍的稳定性。

处方点评与不合理用药分析孙道开【摘要】目的:为了提高处方和医嘱质量,促进合理用药,保障医疗安全.方法:开展处方和医嘱点评,发布处方和医嘱点评信息,及时反馈到相关医师.结果:医院处方和医嘱质量明显提高,不合理用药现象逐渐减少.结论:通过处方和医嘱点评,可有效提高处方和医嘱质量,促进合理用药.【期刊名称】《天津药学》【年(卷),期】2014(026)004【总页数】4页(P27-30)【关键词】处方和医嘱点评;不合理用药;分析【作者】孙道开【作者单位】连云港市第一人民医院,连云港222002【正文语种】中文【中图分类】R972010 年2月10日卫生部颁布了《医院处方点评管理规范(试行)》,对医院的处方点评工作给予指导和规范。

处方和医嘱点评工作的实施与开展可提高医院的处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，是医院持续医疗质量的改进和药品应用管理的重要组成部分，是提高临床药物治疗学水平的重要手段。

处方和医嘱点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性( 用药适应证、药物选择、联合用药、给药途径、用法用量、配伍禁忌等)进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。

处方和医嘱点评是发现临床不合理用药的重要手段之一，通过对不合理处方和医嘱进行剖析，及时发现问题，合理干预，有利于提高临床医师的合理用药水平[1]。

本院成立由医院药学、临床医学、医疗管理等学科专家组成的处方和医嘱点评专家组，为处方和医嘱点评提供专业技术咨询。

医院药学部门成立处方点评工作小组，负责处方和医嘱点评的具体工作。

点评小组按照确定的处方抽样方法随机抽取处方，按照《处方点评工作表》对门急诊处方进行点评；病房(区)用药医嘱的点评以患者住院病历为依据，实施综合点评。

其中门急诊处方的抽样不少于0.1%，且每月点评处方绝对数不少于100张；病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不少于1%，且每月点评出院病历数不少于30份。

丙氨酰谷氨酰胺Zhusheyongbinganguanan【适应症] 营养不良。

用于肠外营养，为接受肠外营养的病人提供谷氨酰胺.。

【注意事项】使用时应监测病人碱性磷酸酶.丙氨酸氨基转移酶.天门冬氨酸氨基转移酶和酸碱平衡.对于代偿性肝功能不全的病人.建议定期监测肝功能.将本品加入载体溶液时.必须保证它们具有可配伍性.保证混合过程是在洁净的环境中进行.还应保证溶液完全混匀.不要将其它药物加入混匀后的溶液中.本品中加入其他成分后.不能再贮藏.孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足，故这类病人不推荐使用本品。

儿童使用本品的临床资料不足，故这类病人不推荐使用本品。

【禁忌证】N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰氨不能用于严重肾功能不全(肌酐清除率（25ml/分钟）或严重肝功能不全的病人。

【不良反应】正确使用时.尚未发现不良反应.【用法用量】规格20g的本品每瓶：用100ml注射用水溶解，再与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。

溶解后的N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺应与至少五体积的载体溶液混合（例如20g的本品用100ml注射用水溶解后应该加入至少500ml载体溶液），混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。

剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。

胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g／kg体重。

通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内，通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20％。

每日剂量：0.3-0.4g N(2)-L—丙氨酰—L-谷氨酰胺／kg体重（例如：70kg体重病人每日需20—28g本品）。

每日最大剂量：0.4g/kg体重。

加入载体溶液时，用量的调整：当氨基酸需要量为1.5g/kg体重/天时，其中1.2g氨基酸由载体溶液提供，0.3g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。

当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时，采用1.6g氨基酸由载体溶液提供，0.4g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。

丙氨酰谷氨酰胺在注射液中配伍稳定性的研究进展摘要：丙氨酰谷氨酰胺可用于肠外营养，为病人提供谷氨酰胺。

本文综述了丙氨谷氨酰胺分别与0.9%氯化钠注射液、葡萄糖注射液、脂肪乳或含复方氨基酸或多种微量元素的输液的配伍稳定性，为其临床应用的安全性提供参考。

关键词：丙氨酰谷氨酰胺；配伍；稳定性谷氨酰胺是人体内含量最为丰富的条件必需氨基酸，被认为是体内氨的运输体，其具有维持体内酸碱平衡，促进机体蛋白质合成，维持正常胃肠黏膜和提高机体免疫力等功能，并参与体内多种组织代谢。

因此，其在营养支持中的应用受到了人们的广泛重视。

当机体处于创伤或感染等应激情况下，机体对谷氨酰胺的需求量会大大增加，此时需及时从体外进行补充，以改善机体代谢状态。

但谷氨酰胺的水溶解度低且不稳定，很大程度上限制了其临床应用[1]。

而丙氨酰谷氨酰胺易溶于水，在体内可分解为谷氨酰胺和丙氨酸，这使其作为肠外营养液补充谷氨酰胺成为可能[2]。

注射用丙氨酰谷氨酰胺（无水）为冻干粉针剂，其用注射用水溶解后，需与不同体积的载体溶液，如0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、脂肪乳或含复方氨基酸的输液混合后，进行输注。

本文综述了丙氨谷氨酰胺分别与0.9%氯化钠注射液、葡萄糖注射液、脂肪乳或含复方氨基酸或多种微量元素的输液的配伍稳定性，为其临床应用的安全性提供参考。

1．与0.9%氯化钠或葡萄糖注射液的配伍稳定性有研究者对丙氨酰谷氨酰胺与常见输液溶剂，如0.9%氯化钠或葡萄糖注射液的配伍稳定性进行了评价。

陈邦银等[2]通过实验考察了丙氨谷氨酰胺注射液与葡萄糖或氯化钠注射液的配伍稳定性，将丙胺谷氨酰胺注射液分别按1:5（v/v）加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，混匀后，室温放置24 h，于0，4，8，24 h分别取样，检查样品性状、pH、渗透压、不溶性微粒、丙氨酰谷氨酰胺含量、有关物质和5-羟甲基糠醛等。

实验结果显示，丙氨谷氨酰胺注射液与5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液配伍后，各项检查指标均为发生明显变化，表明其与这两种注射液配伍稳定。