5M-变化点管理规定及表单

5 M 变更管理标准作业指导书
一.目的:统一管理，统一基准，提高质量,降低成本，将制造过程的方法、测定
方法、材料、机械、作业者等有影响质量之因素,通过工程变更申请使之同客户之基准达成统一，致以寻求最佳改善途径及建立有效管理体制。

二.范围：本公司所有在制产品
三.定义:
以制造过程变动可分为五种型态，以下简称为5M
1M 人员变动Man 又称为作业者、加工场所的变动
2M 方法变动Method 又称为作业手法、方式的变动
3M 材料变动Material 又称为部品、材质的变动
4M 机械变动Machine 又称为设备、模具的变动
5M 量测变动Measurement 又称为测定、计测的变动
四.职责
五。

5M变动具体内容
六.流程。

1目的为防备因 5M1E更改而产生的影响，控制更改对后续过程（包含安全环保过程）及顾客的影响，规定 5M1E更改的申请、评审流程与实行要求，特拟订本方法。

2范围本方法合用于企业内部5M1E更改管理。

3定义5M1E更改：指生产过程中方法、设施、人员、原辅资料（包含供给商）、丈量及作业环境等的更改。

永远性更改：指更改时间超出三个月以上的更改。

阶段性更改：指更改时间在三个月之内的更改（含三个月）。

初批品：指更改实行后的前 5 个批次的产出品，主要为成品及半成品（氯化钴转移液）。

客户接口部门：本方法中指与客户接口的部门，包含销售部、总经办、供给部等。

4职责总工程师：负责除人员更改外的 A 级 5M1E更改申请的审批。

事业部总经理：负责除人员更改外的 A 级 5M1E更改申请的审查及 B 级 5M1E更改申请的审批。

总工办：⑴负责本方法的编制和解说，并监察检查本方法的履行。

⑵负责对除人员更改外其余A、 B 级 5M1E更改申请资料的审查；⑶负责组织有关部门对A、B 级更改进行评审，并出具评审结论；⑷负责 5M1E更改有关资料的保留及归档；生产技术部门：⑴参加更改评审；⑵对产品规格、原辅资料、制造方法、工艺等的5M1E更改申请的考证确认；⑶对更改后初批品的质量确认；⑷A 级 5M1E更改申请的客户确认工作，并将客户确认结果反应给总工办。

设施管理部门：参加更改评审，并对生产设施的5M1E更改申请的审查、考证。

安全环保部：参加更改评审，并对 5M1E更改在生产安全及环境方面的影响进行剖析确认。

采买部门：按表 1 要求负责索要原辅资料供方更改的有关资料，并将更改所需资料反馈至总工办。

更改实行单位：⑴负责 5M1E更改申请的提出，并供给申请所需的支持性资料；⑵负责更改的实行，采集实行记录及有关资料；⑶负责组织更改前培训及履行更改；⑷按要求成立 5M1E更改台账。

5工作程序更改的分级依据更改对生产工艺、产质量量（包含成品及中间产品）、客户要乞降安全环保的影响程度，更改区分为A、 B、 C 三个等级， A、B 级分类要求详见下表1。

1 目的为防止因5M1E变更而产生的影响，控制变更对后续过程（包括安全环保过程）及顾客的影响，规定5M1E变更的申请、评审流程与实施要求，特制定本办法。

2 范围本办法适用于公司内部5M1E变更管理。

3 定义5M1E变更：指生产过程中方法、设备、人员、原辅材料（包括供应商）、测量及作业环境等的变更。

永久性变更：指变更时间超过三个月以上的变更。

阶段性变更：指变更时间在三个月以内的变更（含三个月）。

初批品：指变更实施后的前5个批次的产出品，主要为成品及半成品（氯化钴转移液）。

客户接口部门：本办法中指与客户接口的部门，包括销售部、总经办、供应部等。

4 职责总工程师：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审批。

事业部总经理：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审核及B级5M1E变更申请的审批。

总工办：⑴负责本办法的编制和解释，并监督检查本办法的执行。

⑵负责对除人员变更外其他A、B级5M1E变更申请材料的审核;⑶负责组织相关部门对A、B级变更进行评审，并出具评审结论;⑷负责5M1E变更相关资料的保存及归档；生产技术部门：⑴参与变更评审；⑵对产品规格、原辅材料、制造方法、工艺等的5M1E变更申请的验证确认；⑶对变更后初批品的品质确认；⑷A级5M1E变更申请的客户确认工作，并将客户确认结果反馈给总工办。

设备管理部门：参与变更评审，并对生产设备的5M1E变更申请的审核、验证。

安全环保部：参与变更评审，并对5M1E变更在生产安全及环境方面的影响进行分析确认。

采购部门：按表1 要求负责索要原辅材料供方变更的相关资料，并将变更所需资料反馈至总工办。

变更实施单位：⑴负责5M1E变更申请的提出，并提供申请所需的支持性材料；⑵负责变更的实施，收集实施记录及相关资料；⑶负责组织变更前培训及执行变更；⑷按要求建立5M1E变更台账。

5 工作程序变更的分级根据变更对生产工艺、产品质量（包含成品及中间产品）、客户要求和安全环保的影响程度，变更划分为A B、C三个等级，A、B级分类要求详见下表1 。