2《互联网医疗保健信息服务》管理备案申请表

附件2专项监督检查工作情况汇总表市（县、区）填表单位（盖章）：工作任务监督检查医疗机构数（户次）举办培训班（期）培训相对人数（人次）举行宣传活动（次）发放宣传材料（份）媒体报道（篇、条、次）消毒隔离填表人：联系电话：填表日期：审核人：专项监督检查工作情况汇总表市（县、区）填表单位（盖章）：工作任务监督检查医疗机构数（户次）举办培训班（期）培训相对人数（人次）举行宣传活动（次）发放宣传材料（份）媒体报道（篇、条、次）消毒隔离人类辅助生殖技术服务医疗广告和互联网医疗保健信息服务填表人：联系电话：填表日期：审核人：附件3人类辅助生殖技术服务等案件查处汇总表市（县、区）填表单位（盖章）：项目类别监督检查户数查处案件数查处情况责令改正（户次）警告（户次）罚款（户次）罚款金额（万元）没收违法所得（户次）没收金额（万元）吊销机构执业许可证（户）吊销技术人员执业资格证（人）移送公安部门（件）移送工商部门（件）移送工信部门（件）处分（人）追究刑事责任（人）“代孕”广告发布开展妇产科、泌尿外科、不孕症诊疗科目的综合医院公立民营开展妇产科、泌尿外科、不孕症诊疗科目的专科医院公立民营非医疗机构人类辅助生殖技术服务机构人类精子库填表说明：本表仅统计发布“代孕”广告类、违反《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类精子库管理办法》类案件。

填表人：联系电话：填表日期：审核人：附件4医疗广告和互联网医疗保健信息服务案件查处汇总表表1 医疗广告案件查处汇总表市（县、区）填表单位（盖章）：机构类别案件总数违法情形（件）处理情况A B C D E F G ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧⅨⅩⅪⅫⅩⅢ公立医疗机构民营医疗机构非医疗机构合计备注：违法情形A：未取得《医疗机构执业许可证》发布医疗广告；B：未取得《医疗广告审查证明》发布医疗广告；C：篡改《医疗广告审查证明》内容发布医疗广告；D：使用患者、医学专家、科研机构等名义证明疗效或者保证治愈；E：冒用国家机关、公众人物形象和名义进行宣传；F：利用新闻形式、医疗咨询服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告；G：其他。

备案申请书一、申请单位基本情况•单位名称：•机构类型：•所属行业：•单位经营范围：•组织机构代码：•单位性质：•单位注册地址：•法定代表人：•联系人：•联系电话：•电子邮箱：•单位官方网站：二、申请备案的互联网信息服务1.互联网信息服务名称：2.互联网信息服务类别：3.信息服务内容：4.提供互联网信息服务的方式：5.提供互联网信息服务的区域范围：6.信息服务网站域名：7.信息服务网站备案服务提供商：三、备案申请材料清单•申请单位营业执照副本复印件；•申请单位法定代表人身份证复印件；•申请单位负责人身份证复印件；•申请单位组织机构代码证复印件；•申请单位商标注册证书复印件（若有）；•申请单位官方网站备案材料复印件；•互联网信息服务内容介绍；•其他相关证明材料。

四、备案申请流程1.申请单位填写《备案申请书》及相关附件。

2.申请单位将填写好的申请材料递交给备案服务提供商。

3.备案服务提供商审核申请材料，并与申请单位沟通完善。

4.备案服务提供商整理并提交备案申请材料至相关部门。

5.相关部门对备案申请材料进行审批。

6.审批通过后，备案服务提供商将备案号及备案信息通知申请单位。

7.申请单位将备案号及备案信息更新至相关互联网信息服务平台或系统中。

五、注意事项•备案申请中所提供的相关材料必须是真实、完整、准确的；•备案申请中的法定代表人、负责人身份证复印件必须清晰、完整、有效；•申请单位应保证备案网站符合国家相关法律法规的要求；•备案申请遇到问题或需要帮助时，可以随时向备案服务提供商咨询。

六、申请单位声明本单位保证提供的申请材料真实、准确、完整，愿意承担由此产生的一切法律责任。

申请单位（盖章）：日期：年月日七、备案服务提供商确认备案服务提供商确认本备案申请材料真实、准确、完整，并将依法进行备案。

备案服务提供商（盖章）：日期：年月日以上是备案申请书的内容，提供给您参考。

请根据实际情况进行填写和调整。

行政许可告知承诺书[ 年]第号事项名称：《互联网药品信息服务资格证书》变更申请人：单位名称：单位注册地址：法定代表人姓名：联系方式：法定代表人证件类型：证件号码：委托办理时还须填报以下内容委托代理人姓名：联系方式：证件类型：证件号码：行政审批实施部门：联系方式：行政审批实施部门的告知本行政审批实施部门现就采用告知承诺方式办理行政许可事项的有关事宜告知如下：一、事项名称《互联网药品信息服务资格证书》变更二、设定依据1．《互联网信息服务管理办法》（2000年9月25日中华人民共和国国务院令第292号公布，根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》修订）第五条从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务，依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的，在申请经营许可或者履行备案手续前，应当依法经有关主管部门审核同意。

2．《互联网药品信息服务管理办法》（2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第9号公布，2017年11月7日修正）第十九条互联网药品信息服务提供者变更下列事项之一的，应当向原发证机关申请办理变更手续，填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》，同时提供下列相关证明文件：（一）《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目（互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等）；（二）互联网药品信息服务提供者的基本项目（地址、法定代表人、企业负责人等）；（三）网站提供互联网药品信息服务的基本情况（服务方式、服务项目等）。

三、许可条件申请办理该行政许可事项，应当具备下列条件：1．《互联网药品信息服务管理办法》第九条提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。

提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

竭诚为您提供优质文档/双击可除互联网信息服务需要进行备案管理制度篇一：【每日一法】《互联网信息服务管理办法》【每日一法】《互联网信息服务管理办法》(2000年9月25日中华人民共和国国务院令第292号公布根据20xx年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的规定》修订自公布之日起施行)第一条为了规范互联网信息服务活动，促进互联网信息服务健康有序发展，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内从事互联网信息服务活动，必须遵守本办法。

本办法所称互联网信息服务，是指通过互联网向上网用户提供信息的服务活动。

第三条互联网信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网信息服务，是指通过互联网向上网用户有偿提供信息或者网页制作等服务活动。

非经营性互联网信息服务，是指通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性信息的服务活动。

第四条国家对经营性互联网信息服务实行许可制度；对非经营性互联网信息服务实行备案制度。

未取得许可或者未履行备案手续的，不得从事互联网信息服务。

第五条从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务，依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的，在申请经营许可或者履行备案手续前，应当依法经有关主管部门审核同意。

第六条从事经营性互联网信息服务，除应当符合《中华人民共和国电信条例》规定的要求外，还应当具备下列条件：(一)有业务发展计划及相关技术方案；(二)有健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；(三)服务项目属于本办法第五条规定范围的，已取得有关主管部门同意的文件。

第七条从事经营性互联网信息服务，应当向省、自治区、直辖市电信管理机构或者国务院信息产业主管部门申请办理互联网信息服务增值电信业务经营许可证(以下简称经营许可证)。

省、自治区、直辖市电信管理机构或者国务院信息产业主管部门应当自收到申请之日起60日内审查完毕，作出批准或者不予批准的决定。

互联网医疗保健信息服务审核一、审核内容：对从事互联网医疗保健信息服务的医疗保健网站或登载医疗卫生信息的网站，在其申请经营许可或者履行备案手续前，对其资质条件进行前置审核。

二、审核的法律依据：《互联网医疗保健信息服务管理办法》（卫生部部令第66号）三、数量与方式：无数量限制。

三、四、申请类型新办复核变更五、审核条件：《互联网医疗保健信息服务管理办法》（卫生部部令第66号）的规定。

六、申请材料：（一）互联网医疗保健信息服务审核申请表。

内容包括：网站类别、服务内容、服务性质（经营性或非经营性）、网站设置地点、预定开始提供服务日期、申办机构性质、通信地址、邮政编码、负责人及其身份证号码、联系人、联系电话等。

(同时提交电子版)（二）互联网医疗保健信息服务审核申请书：包括申请网站名称、服务内容及申请材料附录等。

（三）申办机构资质证明文件：1.机构法人证书或企业法人营业执照（提交复印件并查验原件）；2.域名注册证明（复印件）；3.医疗机构执业许可证（从事性心理、性伦理、性医学、性治疗等科学研研究内容的需提供）（提交复印件并查验原件）；4.增值电信业务经营许可证（经营性网站提供）（提交复印件并查验原件）；5.网站业务及技术支持人员资质证明复印件：（包括：网站技术人员简历、职责、身份证、学历证明等复印件；医疗卫生技术人员（至少2名）简历、职责、身份证明、学历证明、执业医师资格证书、执业医师执业证书等复印件）6.网站栏目设置说明7.网站信息发布、备份、查阅的相关管理制度8.卫生行政部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明9.网络与信息安全保障措施10.医疗保健信息来源科学、准确的管理措施、情况说明及相关证明注：申请材料均要求盖公章，一式2份。

七、申请表格《广东省互联网医疗保健信息服务申请表》。

该申请表格可在广东省卫生厅网站（）免费下载八、申请受理机关广东省卫生厅办证大厅（地址：广州市新港西路176号，设在广东省卫生监督所）九、审核机关：广东省卫生厅十、审核流程：新办和变更流程如下：十一、审核时限：自正式受理之日起20个工作日。

互联网医疗保健信息服务证随着互联网技术的不断发展，互联网医疗保健服务在我国逐渐兴起。

为了规范互联网医疗保健信息服务，保护公众健康安全，我国制定了《互联网医疗保健信息服务管理办法》，并且要求提供互联网医疗保健信息服务的机构和人员，必须获得互联网医疗保健信息服务证。

一、证书介绍互联网医疗保健信息服务证是一种经营许可证，是经过我国卫生健康主管部门审核批准后颁发给提供互联网医疗保健信息服务的机构和人员的证明。

持有互联网医疗保健信息服务证的机构和人员，才具备提供医疗保健信息服务的合法资质。

二、证书的意义1.保护公众权益互联网医疗保健信息服务证的颁发，可以确保提供互联网医疗保健信息服务的机构和人员具备相应的专业知识和技能，从而保障公众在接受医疗保健信息服务时的权益与安全。

2.规范市场秩序互联网医疗保健信息服务证标志着提供互联网医疗保健信息服务的机构和人员合法合规，有助于规范市场秩序，提高行业的整体水平，有效防止不合格、伪造的医疗保健信息服务的出现。

三、证书的申领流程1.申请材料准备准备申请互联网医疗保健信息服务证所需的材料，包括申请表、医疗机构执业许可证复印件、技术人员职业资格证书等。

具体需提供的材料可根据当地卫生健康主管部门的要求进行递交。

2.递交申请将准备好的申请材料递交给当地卫生健康主管部门，并缴纳相应的申请费用。

3.审核与审批卫生健康主管部门会对所递交的申请材料进行审核与审批。

审核内容包括医疗机构的资质及科室设置、技术人员职业资格等。

审批通过后，将颁发互联网医疗保健信息服务证。

4.年检与更新持有互联网医疗保健信息服务证的机构和人员，每年需要进行年检，确保其继续满足相关要求。

同时，每次证书有限期满后，需及时进行更新，以确保证书的有效性。

四、持证机构和人员的责任与义务持有互联网医疗保健信息服务证的机构和人员应承担以下责任和义务：1.遵守法律法规提供互联网医疗保健信息服务的机构和人员应遵守相关法律法规和管理办法，维护公共安全与健康。

2023年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案单选题（共50题）1、根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。

下列关于《进口药材批件》的说法，错误的A.一次性有效批件的有效期为1年B.多次使用批件的有效期为5年C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】 B2、药品经营企业依法变更许可事项，应按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证的是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业改变经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围【答案】 B3、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。

目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.该企业的质量负责人B.该企业采购部门负责人C.该企业的企业负责人D.该企业养护部门负责人【答案】 C4、经营实行备案管理的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 B5、根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是A.染发类B.香水类C.祛斑类D.防晒类【答案】 B6、负责开展短缺药品预警的部门是A.医疗保障主管部门B.工业和信息化部C.国家药品监督管理局D.卫生健康主管部门【答案】 D7、（2017年真题）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》药品流通环节重大改革的重点是（）A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】 B8、有关已上市中成药通用名称命名的说法，正确的是A.中成药药品名称中有"宝""精""灵"的，必须更名B.处方相同而药品名称不同可不更名，药品名称相同或相似而处方不同的必须更名C.名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的必须更名D.新的通用名称批准后，给予1年过渡期【答案】 C9、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【答案】 A10、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的药品出库复核应当建立的记录内容可以不包括A.批准文号B.购货单位C.生产厂商D.质量状况【答案】 A11、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。

编号：
互联网信息服务前置审批登记表
填报单位盖章：填报日期：年月日
卫生行政部门、中医药管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及
操作说明
打开浏览器，输入网址、后回车，就进入了我医院的网站，首先看到的一级栏目分别是：网站首页、医院介绍、科室设置等……
栏目之下有二级页栏目：内科、外科、中医科、口腔科等……
保证医疗保健信息来源科学、准确的管理措施、情况说明
1.凡是在网站上发布的涉及医疗保健方面的文章，必须符合卫生部和国家工商行政管理总局
联合颁发的《医疗广告广告管理办法》的要求。

2.由科室采写的涉及临床技术方面的文章，要由所在科室的科主任签字认可后，经网站编辑
部门审核后方可发布。

3.健康保健方面的文章，要由院里指定的相关专家审核后方可发布。

4.从其它网站转载的医疗保健方面的文章，要注明来源，并由相关专家审核认可后方可发布。

5.原则上，网站不发布包含性心理、性伦理、性医学、性治疗等方面的文章。

6.凡是在本网站发布的文章，不得出现淫秽、迷信、荒诞的、贬低他人等字眼。

7.经审核发布后的文章，要在发布后由网站管理员在网站上打开，认真核对格式、图片、文
字等，确保文章的准确无误，发现问题后及时改正。

8.医院在临床科室各配备一名兼职通讯员，也兼职网站监督员，定期浏览网站内容，对发现
的问题及时报告网站管理员第一时间处理。

9.网站发布的文章不得出现国家法律。

行政法规规定禁止的其他情形。

申请材料真实性自我保证声明。

山东省互联网医疗保健信息服务
复核申请表
申请网站名称：___ _青岛XX医院______
申请日期：__20XX 年 XX 月 XX 日__
山东省卫生厅
填表说明
一、填写要求
1、本申请书内容必须打印，文字要求简练、清楚、不得有涂改现象，空格处以“无”字填写。

2、申请书及所附资料原件一份，复印件1份。

3、所附资料请在所提供资料前的□内打“√”。

4、每份资料单独编写页码，并注明材料名称，装订成册，逐页加盖公章。

5、提交材料一律用A4纸反正面打印（复印），建议中文用宋体小4号字，英文用12号字。

二、受理地点及联系方式
地址：青岛市市南区香港中路17号市行政审批服务大厅2楼卫生局窗口
电话：85916378
E-mail：**************
经办人（委托代理人）证明
委托人：青岛XX医院
经办人（被委托人）：丁XX
联系电话（手机）：159XXXXXXXX
（委托）办理事项：互联网医疗保健信息服务
委托人盖章或签字：
20XX年XX月XX日
附件1
互联网医疗保健信息服务专业人员名录。

WORD文档可编辑医疗机构校验现场核查表单位名称：填表日期年月日卫生局卫生监督所二○一三年五月医疗机构校验现场核查需提交的材料1、《医疗机构校验现场核查表》；2、《医疗机构执业许可证》正、副本及复印件；3、医疗机构人员名录，同时提交卫生技术人员专业技术职称、医师资格证书、医师执业证书、护士执业注册证书及复印件；4卫生行政部门需要提交的其他材料。

注：1、申报材料装订成册，纸张大小：A4；装订顺序：封面→目录→申报材料→其它。

2、所有需要提交的申报材料须符合以下要求：资格证明证件、许可证、营业执照等均为审原件留复印件，复印件上需本人签字或单位盖章并注明“与原件相符”；资信证明、非在职证明等须提交原件医疗机构注册登记的基本情况医疗机构人员情况表医疗机构人员名录医疗机构仪器设备情况表医疗机构负责人签名：卫生监督员签名：年月日年月日医疗机构校验现场审查标准（试行）(医院及设置床位的其他医疗机构)医疗机构负责人签名：卫生监督员签名：年月日年月日注：1、缺项内容的相应分值可不计，其余分值折合成百分率；2．得分率＞80%的为校验现场审查合格；80%≥得分率≥60%的为校验现场审查基本合格；得分率＜60%的为校验现场审查不合格；基本合格和不合格的提出整改要求；现场审查不合格的，登记机关作出“暂缓校验”结论，并根据情况给予1-6个月的暂缓校验期3．现场检查中如发现存在影响医疗质量和安全的严重问题可直接认定为不合格；附件2医疗机构校验现场审查标准（试行）（门诊部、诊所等未设置床位的医疗机构）医疗机构负责人签名：卫生监督员签名：年月日年月日注：1、缺项内容的相应分值可不计，其余分值折合成百分率；2．得分率＞80%的为校验现场审查合格；80%≥得分率≥60%的为校验现场审查基本合格；得分率＜60%的为校验现场审查不合格；基本合格和不合格的提出整改要求；现场审查不合格的，登记机关作出“暂缓校验”结论，并根据情况给予1-6个月的暂缓校验期3．现场检查中如发现存在影响医疗质量和安全的严重问题可直接认定为不合格；医疗机构校验现场核查意见表。