检验检测机构资质认定讲义(共 49张PPT)

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检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求 ppt课件

21
5、检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。
2020/12/15
22
6、检验检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应。
2020/12/15
37
5 分包
检验检测机构需分包检验检测项目时，应分包给已取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，具体分包的检验检测项目和承担分包项目的检验检测机构应事先取得委托人的同意。出具检验检测报告或证书时，应将分包项目予以区分。
中所有可能影响检验检测活动的人员，无论是内
部还是外部人员，均应行为公正，受到监督，胜
任工作，并按照管理体系要求履行职责。
2020/12/15
19
2、检验检测机构应确定全权负责的管理层，管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺：
a）对公正性做出承诺； b）负责管理体系的建立和有效运行； c）确保管理体系所需的资源； d）确保制定质量方针和质量目标； e）确保管理体系要求融入检验检测的全过程； f）组织管理体系的管理评审； g）确保管理体系实现其预期结果； h）满足相关法律法规要求和客户要求； i）提升客户满意度； j）2020运/12/15用过程方法建立管理体系和分析风险、机2遇0 。
测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构
从业的人员。
2020/12/15
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5、检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。

检验检测机构资质认定内审ppt课件

与结果，为改进管理体系创造机会和条件。
9
第二章内部审核概述
注意：内审活动必须得到最高管理者的全面支持，否则无法顺利开展，也不会产生预期的效果。审核结果报告需经最高管理者审批，不符合项需由质量负责人组织纠正行动，并制定预防措施。
10
第二章内部审核概述
三、内部审核的范围审核活动的范围是一个广义的概念，并
第六章内部审核实施计划
三、制订内部审核实施计划的依据： 1.年度内审计划 2.可行性分析的结果 3.检验检测机构资质认定评审准则 4.检验检测机构的管理体系文件
32
第六章内部审核实施计划
四、内部审核实施计划的具体内容 1.一般包括受审核的管理体系要素、部
门、活动和过程，以及审核所覆盖的时期等 2.明确内审组的人员组成 3.明确内审组成员的审核分工 4.现场审核活动的日程及地点具体实例
经验； ——具有一定的组织能力； ——熟悉本检验检测机构的专业及技术特点； ——与被审核区域或活动没有直接责任关系，
能被受审核部门接受。
22
第四章：内部审核的策划
内审员的任职条件 ——确保内审组的独立性与公正性，内审
员不能审核自己有责任的部门； ——内审组成员与受审核部门能够协调工
作； ——经过相关部门的培训，经考核合格。注意：内审员与监督员区别
35
第七章内部审核的实施及总结
（二）审核前与受审核部门的沟通 ——与受审核部门的代表建立沟通渠道； ——确认进行审核的可行性； ——向受审核部门提供时间安排的建议和
内审组成员的信息； ——向受审核部门要求获得有关的文件及
记录。即要求受审核部门提供有关管理体系建立、运行的文件及记录等； ——最终决定审核安排。
评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 (1S0 9000：2000)

检验检测机构资质认定讲义ppt(49张)

相关的程序文件之间要处理好协调和衔接关系。
管理体系的特性：
系统性对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整
的系统，形成具有一定活动规律的有机整体
全面性
对质量各项活动进行有效控制
有效性预防、减少或消除质量缺陷机制，
并采取迅速纠正的措施
适应性
具有适应内外环境变化，自我完善和发展的能力
建立质量管理体系的意义:
程序——是完成某项活动所规定的方法。
程序应加以文件化。
程序文件内容（5W1H）：做何事（what），为什么做（why），何人做（who），何时做
（when），什么场合（情况）做（where），如何做（how）。
检验检测机构要对影响报告质量的各项质量活动（直接和间接）规定相应的程序。
程序文件的描述要按质量手册中有关要素（一个或一组）所确定的原则加以展开。
管理体系建立的步骤
教育培训、明确《实验室认可准则》要求确定质量方针、目标
选择要素及控制程序
设定机构、分配职能
行
批准
运行
1、教育、培训
●明确《评审准则》的要求：
a. 要对准则进行全面、系统、准确的宣贯；
b.主要负责人要通过树立以准则为依据，建立、健全质量体系的信心并引导全体人员参与质量体系的建立； c.要对照自身情况明确现在体系的差异与不足。
注:质量方针不应是放之四海而皆准的理论，而应有检验检测机构的特色
●质量目标——与质量有关的，所追求或作为目的的事物
要求： 1)建立质量目标是最高管理者的职责。 2)质量目标应建立在质量方针的基础上、在质量方针给定的
框架内展开。 3) 质量目标应是可测量的，在作业层次上，质量目标应尽可
能定量，即可通过检验、计算或其它测量方法确定一量值，并与设定值进行比较，以确定实现的程度。

检验检测机构资质认定评审准则讲义幻灯片PPT

和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准那么一并作为评审依据。
•
2、参考文件
•?检验检测机构资质认定管理方法? •GB/T 27000?合格评定词汇和通用原那么? •GB/T31880?检验检测机构诚信根本要求? •GB/T 27025?检测和校准实验室能力的通用要求? •GB/T 27020?合格评定各类检验机构能力的通用要求? •GB19489 ?检验检测机构生物平安通用要求? •ISO15189 ?医学实验室质量和能力的要求? •JJF1001 ?通用计量术语及定义? • 评审要点：1、检验检测机构是否下载或收集了这些相关文件，并作为外来文
• 理解：实验室的称呼不具体，有些科学实验室并不向社会出具证明作用的数
据与结果，故并不需要进展评审，也没有机构能够评审得了。
•发布和执行时间 • 新版评审准那么发布日期2021 年8月1日，执行日期2021年1月1日。 •改版原因： • 1、新的?检验检测机构资质认定管理方法?的实施 • 2、放松审批、加强监视。如延长了复评审的年限从3年到6年，放宽了技术负
责人、授权签字人的任职条件，某些评审内容可自我承诺等。
概述
•内容变化
老版共5章90节
新版共4章77节
老版的第4章是管理要求，第5单章是技术要求。
新版把管理要求和技术要求合成一章：评审要求，新版可能注意到管理要求和技术要求是互相影响的，不宜分开去讲。
评准那么的内容大岗
•1 总那么 •2 参考文件 •3 术语和定义 •4 评审要求 • 4.1 组织 4.2 人员 4.3 工作场所和环境 4.4 设备设施 • 4.5 管理体系 4.6 特殊要求
、?管理方法?、?评审准那么?、及各行业的其他相关标准与法规，如机动车检测行业的依据是?道交法?及GB7258与GB21861为主的等国家标准和行业标准。

检验检测机构资质认定技术负责人ppt课件

3）资质认定的来世 A：行业标准 RB/T214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求 B：未知？？
●背景资料 2
检验检测机构面临的改革
——中央编办整合检验检测认证机构，第一步各个系统内整合，第二步跨系统整合，第三部推向市场？
——国有检验检测实验室事业单位分类市场政府买服务保留少数政府性质的实验室（公益一类）
——《国务院办公厅关于推广随机抽查规范事中事后监管的通知》（2015-8），在全国全面推行 “双随机、一公开”，即在监管过程中随机抽取检查对象，随机选派执法检查人员，抽查情况及查处结果及时向社会公开。对检验检测实验室承担执法监督的技术支撑，提出了双随机要求。
——《财政部国家发展改革委关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》（财政部、国家发改委财税【2017】20号
• ★CAL标志是质监部门依法设置或依法授权的检验机构的专用标志。质监部门的一项行政许可，即将取消（修改标准化法、产品质量法）
• ★CAL对质监系统的质检院（所）称“验收”，对行业授权站叫“授权”，统称“审查认可”
• ★承担产品质量监督抽查任务的检验机构需要有CAL资质，但随着CAL概念的弱化以及CAL的即将取消，总局的国抽/风险监测/专项等，都不再强调CAL资质
关于进一步明确检验检测机构资质认定工作有关问题的通知〔2017〕2号关于印发检验检测机构资质认定相关配套文件的通知〔2017〕10号关于简化相关检验检测标准变更流程的公告--认监委2017年第9号公告关于推进检验检测机构资质认定统一实施的通知（国认实〔2018〕12号关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知（国认实〔2018〕 28号关于规范和推进司法鉴定认证认可工作的通知--司发通【2018】89号司法部国家市场监管总局

[PPT荟萃]3.检验检测机构资质认定管理办法解读课件

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检验检测能力范围资质认定标志
证书编号获证机构名称和地址
法律责任承担单位有效期限发证机关
13
第七条检验检测机构资质认定工作应当遵循统一
规范、客观公正、科学准确、公平公开的原则。
14
第八条国务院有关部门以及相关行业主管部门依
法成立的检验检测机构，其资质认定由国家认监委负责组织实施；其他检验检测机构的资质认定，由其所在行政区域的省级资质认定部门负责组织实施。
6
检验检测机构资质认定评审准则
第有二关条检本验检办测法方所法称标准检和验产检品测标准机构，是指依法成其立他，法依律据法规相和关技标术准规范或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
本办法所称资质认定，是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
1
第一条为了规范立检法验目检的测机构资质认定工作，加强对检验检测机构的监督管立理法，依据根据《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、行政法规的规定，制定本办法。
2
资质认定制度《认证认可条例》第16条：向社会出具具有证明作用的数
据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动。资质认定（计量认证）制度《计量法》第22条：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力并可靠性考核合格；《计量法实施细则》第32条：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证。

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2 、确定质量方针、目标
●质量方针的内涵：

三个承诺： 1，良好职业行为承诺 2，服务质量承诺 3，持续改进承诺一个框架：为质量目标制定提供框架

注:质量方针不应是放之四海而皆准的理论，
而应有检验检测机构的特色
●质量目标——与质量有关的，所追求或作为目的的事物
要求： 1)建立质量目标是最高管理者的职责。 2)质量目标应建立在质量方针的基础上、在质量方针给定的框架内展开。 3) 质量目标应是可测量的，在作业层次上，质量目标应尽可能定量，即可通过检验、计算或其它测量方法确定一量值，并与设定值进行比较，以确定实现的程度。
检验检测机构资质认定讲义
(体系的建立与迎审）
一、检验检测机构质量管理体系的建立和运行
质量管理体系概念
1、定义：是把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起，在质量方针的指引下，为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调配合的有机整体，使总体的作用大于各分系统作用之和。检验检测机构建立的体系应能满足本评审准则的要求。 2、目的：检验检测机构建立管理体系是为了实施质量管理，并使其实现和达到质量方针和质量目标，以便以最好、最实际的方式来指导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动，从而保证顾客对质量满意和降低成本。

过渡期工作计划要达到所用时间最短，影响日常工作最少的目的。
1、管理体系运行含义：
执行管理体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持管理体系持续有效和不断完善的过程。管理体系有效运行表征： a. 各项质量活动均处于受控状态，并严格遵循文件并有完整记录； b. 有持续改进，自我完善，自我发展的能力，实验室业绩不断提升。 c. 具有减少和预防质量缺陷的能力和对质量缺陷有迅速报警及纠正能力。
c. 有利于同原有管理基础衔接。
●分配落实质量职能是管理体系优化重要过程
要考虑履行各项职能所采用方法方式，以求达到最少环节，最佳效果
采用总体平衡，上下、纵横多次协调，总体优化的职能分配方式编制职能分配表，明确部门的责任；（见表1）部门职能确定后，由部门进行二级分配
表1部门职能分配表（部分）
建立质量管理体系的意义:
a. 所有与质量有关的过程及这些过程的相互作用已被确定。
b. 这些过程均按已确定的程序和方法运行,并处于受控状态。
c. 质量体系通过组织协调、质量监控、体系审核和评审以及验证等方式进行自我完善和自我发展，具备预防和纠正质量缺陷的能力。使之处于持续改进和不断完善的良好状态。
●质量目标——在质量方面所追求的目的
注:质量目标通常依据组织的质量方针制定。注:通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。 1，挑战性； 2，可测性； 3，可实现性
3、设定机构，分配质量职能
●合理设定组织机构是落实质量职能的前提。 ●组织机构筹划时要做到三有利： a. 有利于各项质量职能开展和发挥作用； b. 有利于质量管理职能整体发挥作用，并处理好部门间纵横衔接关系；
修改
编写管理体系文件
试运行
批准
运行
1、教育、培训
●明确《评审准则》的要求：
a. 要对准则进行全面、系统、准确的宣贯；
b.主要负责人要通过树立以准则为依据，建立、健全质量体系的信心并引导全体人员参与质量体系的建立； c.要对照自身情况明确现在体系的差异与不足。
●全员培训
a. 全体人员按其质量职责分层次进行； b. 培训应讲效果，切忌敷衍了事，走过场； c. 要选用适用的宣贯教材，不可采用其它机构的体系文件作为教材。
四、质量管理体系运行
●运行前的准备 1、体系文件已充分宣贯，全体人员已基本熟悉并能方便取得。
2、机构和人员调整方案已确定，各类人员的任命书已正式下达。
3、所有部门对自己质量职能和履行职能的相关程序已明确（特别是同原运行方式有异部分）。 4、履行职能的必要资源已配备或调整到位[人、办公（工作）场所、设施、设备、文件等。 5、新的体系文件已按要求发放，旧文件已作废并全部收回。
程序——是完成某项活动所规定的方法。

程序应加以文件化。程序文件内容（5W1H）：做何事（what），为什么做（why），何人做（who），何时做（when），什么场合（情况）做（where），如何做（how）。
检验检测机构要对影响报告质量的各项质量活动（直接和间接）
规定相应的程序。
程序文件的描述要按质量手册中有关要素（一个或一组）所确定
实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系；应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。
管理体系建立的步骤
教育培训、明确《实验室认可准则》要求确定质量方针、目标
选择要素及控制程序设定机构、分配职能体系文件总体设计
6、所有体系运行和检测工作所需的记录表单均按文件要求正式编制。 7、新旧体系交替期应设立临时工作班子，编制详细可行的过渡期工作计划。

明确过渡期各项工作顺序，相互关系；明确各项工作承担部门的职责、工作内容和时限；
明确实施计划的组织措施（包括组织、协调、督促、检查等），督促各部门按计划行；
●
※
○ ○ ○ ○ ○ ○ ※
△
※ ※ △ ○ ○
○
○ ○ ○
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○
9
10 11 12 13 14 15
人员培训
方法确认设备核准设备档案抽样样品管理比对和验证试验
●
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※ ○ ○
△
△ △ ※ ※
○
○ ○ ○ ○
● ●
※ ※ ※ △ △ ○
○ ○
职责的分类：●领导和决策责任 ※执行责任 ○配合协助责任 △监督责任
的原则加以展开。
相关的程序文件之间要处理好协调和衔接关系。
管理体系的特性：
系统性对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整
的系统，形成具有一定活动规律的有机整体对质量各项活动进行有效控制
预防、减少或消除质量缺陷机制，并采取迅速纠正的措施具有适应内外环境变化，自我完善和发展的能力
全面性有效性适应性
序号 1 2 3 4 要部门素最高管理者 ● ● ● ● 技术负责人 ○ 质量负责人 ○ ○ ※ ※ ○ ※ ○ ○ △ ○ ○ 办公室人事科业务科质控室 ○ 设备科检测室备注
质量方针、目标组织机构设定职责公正性措施监督人员选聘
5
6 7 8
日常监督实施
体系内审管理评审合同评审 ● ○ ●