口崩片工业药剂

利培酮口崩片质量标准
利培酮口崩片是一种治疗精神疾病的药物。

作为一种药品，质量标准至关重要。

利培酮口崩片的质量标准包括以下几个方面：Step 1：外观检查
利培酮口崩片的外观应该是白色或类白色的片状。

外观应该整齐、无瑕疵、无明显凹凸、毛刺及杂质等。

Step 2：物理性质检查
利培酮口崩片的物理性质是指它的含量、溶解度、重量差异和含水量等方面的检查。

利培酮口崩片的含量应该在98.0%~102.0%之间。

其溶解度应该在30~45秒之间。

重量差异和含水量应该在1.5%以内。

Step 3：气味及味道检查
利培酮口崩片应该没有明显异味和异味。

口崩片的外观应该有味道，但应该为轻微的甜味，而非刺激性气味。

Step 4：含量测定
对于利培酮口崩片的含量测定，应该采用高效液相色谱法（HPLC）进行。

利培酮口崩片的含量测定范围为98.0%-102.0%。

Step 5：微生物限度检查
利培酮口崩片应该不存在细菌、酵母菌和霉菌等微生物。

可以采用菌落计数法和涂布法对利培酮口崩片进行微生物限度检查。

总体而言，利培酮口崩片的质量标准应该是由国家药监部门和国家药典、药品制剂质量标准等相关规定来制定和管理。

药品生产企业应该严格按照标准操作流程，避免生产过程中的污染和杂质等问题，确保药品的质量和安全。

药品零售企业或母婴产品店，采购该药品时必须检查厂家是否持有药品生产许可证和合格证明，以确保利培酮口崩片已严格按照国家药监规定生产和质量标准，确保患者身体健康和安全。

口崩片约50%的人对吞服片剂和胶囊有困难--速溶片开发进展随着人类平均寿命的延长以及年龄增长吞咽能力的下降，口服片剂给药方式成为人们关注的一个问题。

据估计，约有50%的人对吞服片剂和胶囊有困难，影响了药物治疗的顺应性。

在儿科和老年医药学领域，对能在水中溶解或悬浮、可咀嚼或能在口中迅速溶解的固体制剂有很大的需求，无需用水和吞咽动作就能迅速分散或溶解的口服快速分散制剂就可解决这一问题。

这种剂型放入口中后能迅速分散或溶解在唾液中，药物可通过口腔或食道内的黏膜吸收，生物利用度比普通制剂高，由首过代谢引起的副作用也可以减轻。

1998年，速溶片的定义首次出现在出版物中。

在《欧洲药典》开始使用这一术语，并将其定义为“放置于口中后能在吞咽前迅速溶解的片剂”后，速溶片的重要性得到了进一步的加强，其优点日益受到制药业和学术界的关注。

速溶片，又称快速分散制剂，比其他能提高患者顺应性的剂型，如泡腾片、混悬液、咀嚼胶、咀嚼片有更多的优点。

例如，泡腾片和混悬液在服用前还需有额外的处置；老年人由于咀嚼困难，片剂在口中的停留时间延长，当制剂中有苦味药物存在时，咀嚼片的苦味会大大增加。

伽玛射线闪烁扫描技术研究显示，口内速溶片在口腔和胃内的停留时间、穿过食道的时间与普通的片剂、胶囊和液体制剂相当。

对乙酰氨基酚速溶片的吸收率比普通片高，但生物利用率相同。

藤黄酚、螺内酯速溶片的生物利用度和患者顺应性都得到提高。

开发速溶片的最大挑战就是片剂的物理性能和崩解性能都要良好。

意大利Eurand公司开发了Ziple ts技术，可适用于水不溶性药物。

研究发现，加入适量的水不溶性无机辅料和泡腾剂后，即使在压片力和片剂硬度均较低的情况下，速溶片也能同时具有良好的物理性能和崩解性能。

水不溶性无机辅料比常用的水溶性糖类或盐类更能提高片剂的崩解性能。

这是因为，主要由水溶性物质组成的片剂溶解的趋势大于崩解，当片剂外层的水溶性成分溶解后，由于形成了粘稠的溶液，水向片心扩散的速率降低，从而导致崩解时间延长。

阿立哌唑口崩片阿立哌唑口崩片是一种常用的药物，主要用于治疗胃酸过多引起的消化性溃疡、食道炎以及其他相关胃肠道疾病。

它能有效地控制胃酸分泌，缓解相关症状，并促进溃疡的愈合。

本文将探讨阿立哌唑口崩片的药理学作用、适应症、用药方法和注意事项等方面。

阿立哌唑口崩片属于一种质子泵抑制剂（Proton pump inhibitors，简称PPIs），它通过抑制胃黏膜细胞内质子泵的活性，降低胃酸的分泌量。

它选择性地作用于胃酸分泌过程中的终末步骤，能够长效抑制胃酸的分泌，从而达到治疗溃疡和相关疾病的目的。

与其他抗酸药物相比，阿立哌唑口崩片具有疗效明显、耐受性好的特点，被广泛应用于临床实践中。

阿立哌唑口崩片适用于胃酸过多引起的消化性溃疡、胃食管反流病、急性胃黏膜损伤、恶性溃疡、胃肠出血等疾病的治疗。

其在预防和治疗消化性溃疡方面表现出良好的效果。

此外，阿立哌唑口崩片还可以用于消化系统感染的辅助治疗，如幽门螺杆菌感染等。

在使用阿立哌唑口崩片时，应按照医生的指导进行用药。

通常情况下，成人每天一次口服20毫克（mg）剂量，连续用药4-8周，根据患者情况可适当调整用药方案。

老年人和肝功能障碍患者的用药剂量需要进行调整。

此外，应注意避免与其他药物同时使用，以免影响阿立哌唑口崩片的吸收和药效。

在使用阿立哌唑口崩片时，还需要注意一些事项。

首先，孕妇慎用，尽量避免在妊娠期使用。

其次，对于有过敏史的患者，应慎重使用，并在使用过程中及时观察不良反应。

第三，长期使用阿立哌唑口崩片可能会增加骨折的风险。

因此，在长期用药时，需密切关注患者的骨密度和骨折风险，并采取相应的预防措施。

阿立哌唑口崩片在临床应用中显示出了良好的疗效和安全性。

但正如所有药物一样，它也可能导致一些不良反应，如头痛、恶心、腹泻等。

因此，在使用过程中，患者应密切关注自身的身体反应，并在必要时及时与医生沟通。

总之，阿立哌唑口崩片是一种常用的药物，用于治疗胃酸过多引起的消化性溃疡、食道炎等疾病。

口崩片是什么意思
口崩片是指一种放在舌面上30秒钟内即能自动崩解成无数微粒且口感香甜的新型药物制剂。

具有崩解迅速、吸收迅速、肠道残留少、副作用小、减少肝脏首过效应、服用方便的特点。

由于其崩解速度快、吸收迅速，且服药后无须喝水，故非常适合一些特殊病人（精神疾病、老年痴呆症、癫痫病人等）和老人、孩子服用。

主要适用于以下几种情况：可经口腔黏膜吸收的急救药品或须迅速起效的药品，患者不主动或不配合情况下用药，吞咽困难的患者，需增大接触面积或降低胃肠道刺激的药物，老人儿童等。

药物使用需在医生指导下进行。

地氯雷他定口崩片处方及工艺研究作者：姜昕琰商鼎来源：《上海医药》2014年第07期摘要目的：筛选地氯雷他定口崩片的最佳处方和工艺流程，并进行质量研究。

方法：考察不同种类、不同剂量的填充剂和矫味剂对地氯雷他定口崩片口感及崩解时限的影响，并制定合理的质量标准。

结果：按照筛选出的最佳处方制备的地氯雷他定口崩片口感易于患者接受，平均崩解时限在30 s之内，且适合工业生产。

结论：本法处方合理、工艺简单，生产的片剂可用于临床。

关键词地氯雷他定口崩片崩解时限中图分类号：R944.4 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2014）07-0058-03Formulation for the orally disintegratingtablets of desloratadine and its process researchJIANG Xinyan，SHANG Ding（Minhang Co.， Ltd of Shanghai New Asiatic Pharmaceuticals， Shanghai 200245， China）ABSTRACT Objective： To optimize the formulation and process for the orally disintegrating tablets of desloratadine and assess its quality. Methods： The effects of the different types and doses of fillers and flavoring agents on the taste and disintegration of the tablets were studied and a reasonable quality standard was developed. Results： The tablets prepared by optimum formulation were well-tasted， the time for their disintegration was within 30 seconds and the formulation was suitable for the industrial production. Conclusion： The formulation is reasonable and the process is simple. The prepared tablets are suitable for clinical use.KEY WORDS desloratadine； orally disintegrating tablets； direct compression口崩片是近年来在国内外医药市场出现的一种新型口服固体制剂。

口崩片的名词解释口崩片是一种常见的中药制剂，也被称为口崩丸或口服议丸。

它是一种固体药物制剂，通常以圆片的形式存在，方便口服。

它由多种中草药粉末和其他辅助成分组成。

口崩片以其独特的制备工艺和药物配方，在中药丸剂中占据重要地位，并在现代中药丸剂中得到了广泛应用。

首先，我们来看口崩片的制备方法。

口崩片的制备过程主要包括草药研磨、混合、成型和干燥等步骤。

首先，需要将中草药粉末研磨成细小的颗粒，以便更好地混合并提高药效。

然后，根据配方，将多种中草药粉末混合在一起，并添加一定量的辅助成分，如淀粉、黄酒等，以增加药片的稳定性和可溶性。

混合完毕后，将药物糊状物料填充到模具中，通过挤压或压制的方式制成圆片状。

最后，将制成的药片放置在通风干燥的地方晾干，以去除水分并增加药片的硬度。

整个制备过程需要严格控制温度、湿度和压力等参数，以确保药片的质量和稳定性。

口崩片的独特之处在于其易于崩解的特性。

这主要归功于制备工艺中的特殊处理技术。

一方面，采用微细化的草药粉末可以增加药物颗粒间的接触面积，使得药物溶解更加迅速。

另一方面，添加一定量的辅助成分，如淀粉，可以增加药片的韧性和可溶性，从而促进崩解。

当药片放入口腔后，它会迅速溶解并释放出药物成分，使其更容易被人体吸收和利用。

这种特性使口崩片成为一种适合于各年龄段人群的口服药物。

口崩片的药物配方通常是根据中医理论和临床经验制定的。

中草药粉末的选择和比例控制是十分关键的。

不同的中草药粉末可具有不同的药理作用，如清热解毒、活血化瘀等。

通过合理搭配和控制不同草药的比例，可以达到治疗不同疾病的效果。

同时，辅助成分的使用也非常重要，它可以增加药片的稳定性和可溶性，从而提高药效。

取药量、取药时间和取药途径等因素也需要考虑在内，以确保药效和安全性。

口崩片的应用范围非常广泛。

它可以用来治疗多种疾病，如感冒、发热、消化不良、咳嗽、头痛等。

其中，一些中草药具有抗菌、抗炎、止咳化痰等作用，可以缓解症状并促进疾病康复。