验收员培训试卷及答案

化妆品GSP验收员培训试卷及答案第一部分：选择题（共10题，每题2分，共20分）1. 化妆品GSP的英文缩写是什么？A. GSPB. CSPC. GMPD. GCP答案：A2. 化妆品GSP主要关注的内容是：A. 生产环境管理B. 员工培训管理C. 产品质量管理D. 批件备案管理答案：C3. 化妆品GSP的目的是保证：A. 化妆品的安全性B. 化妆品的有效性C. 化妆品的适用性D. 化妆品的美观性答案：A4. 化妆品GSP的实施范围包括：A. 化妆品生产企业B. 化妆品批发企业C. 化妆品零售企业D. 所有化妆品相关企业答案：D5. 化妆品GSP验收员的主要职责是：A. 进行现场检查B. 检验化妆品质量C. 督促企业整改D. 审核企业资质答案：A6. 化妆品GSP验收员应具备的素质包括：A. 严谨、公正、勤奋B. 严格、心胸开阔、包容C. 高尚、道德、诚信D. 强健、积极、乐观答案：A7. 化妆品GSP验收结果的评定标准是：A. 合格、不合格B. 优秀、良好、一般、差C. 通过、未通过D. 合格、基本合格、不合格答案：D8. 化妆品GSP验收中，企业未达到要求时，验收员应采取的措施是：A. 提示整改B. 罚款C. 取消资质D. 吊销批件答案：A9. 化妆品GSP的周期性检查频率是：A. 每年一次B. 每两年一次C. 每三年一次D. 每五年一次答案：B10. 化妆品GSP的实施标准是：A. 国家标准B. 行业标准C. 企业标准D. 国际标准答案：A第二部分：问答题请简要回答以下问题：1. 请介绍化妆品GSP的基本原理。

答：化妆品GSP的基本原理是通过对化妆品生产企业的生产环境、员工培训、产品质量等进行管理和监督，确保化妆品的安全性，保护消费者的健康。

2. 化妆品GSP的主要检查内容有哪些？答：化妆品GSP的主要检查内容包括生产环境、设备设施、员工培训情况、原辅料采购质量管理、生产记录和批件备案等。

中药验收员培训试题及答案一、选择题1. 中药验收员的主要职责是什么？A. 称重药材B. 核对药材品种C. 检查药材外观质量D. 打包药材答案：C. 检查药材外观质量2. 下列哪项不是中药验收过程中需要注意的事项？A. 核实药材的产地B. 检查药材是否有霉变C. 保持验收场所干净整洁D. 对药材进行药效评估答案：D. 对药材进行药效评估3. 中药验收员在进行药材品种核对时，应该参考的文件是：A. 药典B. 配方C. 注册证书D. 生产记录答案：A. 药典4. 对于药材外观的评估，中药验收员主要需考虑以下哪些因素？A. 外观形状B. 色泽C. 气味D. 以上皆是答案：D. 以上皆是5. 在中药验收过程中，如果发现有问题的药材，中药验收员应该：A. 直接拒收该批药材B. 修改药材的记录信息C. 汇报给上级领导D. 秘密处理，以免影响生产答案：C. 汇报给上级领导二、判断题判断下列说法是否正确，正确的请打“√”，错误的请打“×”。

1. √ 验收合格的中药材应符合国家药典规定的质量标准。

2. ×中药验收主要考虑药材的产地，对产地严格限制。

3. √ 中药验收过程需要在清洁干燥的场所进行。

4. ×中药验收员只需负责外观质量的检查，不需对药材的内在质量进行评估。

5. √ 在中药验收记录中，需要详细填写药材的批号和数量信息。

答案：1. √ 2. × 3. √ 4. × 5. √三、简答题1. 请简要介绍中药验收员的工作职责。

答：中药验收员的主要职责是负责检查中药材的外观质量，核对药材品种和数量，确保所验收的中药材符合国家药典规定的质量标准。

同时，他们还需要保持验收场所的干净整洁，及时汇报问题药材，并与相关部门协调处理。

他们还需要了解国家相关法律法规和政策，确保中药材的验收工作符合法规要求。

2. 中药验收过程中涉及哪些重要的环节？答：中药验收过程中的重要环节包括：- 核对药材品种和批次信息，确保所得药材与采购清单完全一致。

完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
处方药标识、非处方药标识、专有标识
9、英文名称、主要成分、用法用量、中文名称、生产厂家、批准文号
10、抽样检查、验收标志、仓库、质量管理部门、药品状态标识
11、药品电子监管码、上传、信息核对、入库确认
二、填空题
1、化学药品与生物制品说明书应包含的内容：药品名称、主要成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、贮藏条件、批准文号等。

2、验收记录应包含的内容：药品名称、批号、到货日期、抽样数量、抽样位置、检验结果、验收结论、验收人员签名等。

1.化学药品与生物制品说明书应包含哪些内容？
化学药品和生物制品的说明书应该包含以下至少8条内容：
1.药品名称（包括通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音）；
2.成分（包括活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式，如为复方制剂，则应列出其组分名称）；
3.性状；
4.适应症；
5.规格；
6.用法用量；
7.不良反应；
8.禁忌；
9.注意事项；
10.孕妇及哺乳期妇女用药；
11.儿童用药；
12.老年用药；
13.药物相互作用；
14.药物过量；
15.临床试验；
16.药理毒理；
17.药代动力学；
18.贮藏；
19.包装；
20.有效期；
21.执行标准；
22.批准文号；
23.生产企业（包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。

2.验收记录应包含哪些内容？
验收记录应包含以下内容：
1.包装是否完好；
2.抽样情况；
3.标明的信息是否准确；
4.如有需要，是否进行了调整；
5.区域的验收情况。

验收员培训试卷及答案验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。

7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。

10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。

11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。

监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。

二、填空题（2*6分）1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）2、验收记录应包含什么内容？验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、验收记录应包含什么内容？验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

验收员岗前培训试题部门：姓名：分数：日期：一、填空题（每空 1.5分，共计45分）：1、企业应配备符合GSP规定条件的质量验收人员，负责对药品进行质量验收。

质量验收人员应隶属于企业机构，配备的人员数量与企业相适应。

2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。

3、验收记录应保存至超过药品有效期，但不得少于。

4、药品应进行内、外包装检查，其中内包装检查内容是：；；；。

5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明、、三项。

中药蜜丸蜡壳至少须注明。

6、药品的每个整件包装中，应有，其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等。

7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。

8、进口药品应附有说明书。

9、企业应设置库（区）用于存放待验药品。

10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后，办理入库手续11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的。

12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收。

整件样品的抽取，按药品堆码情况，以的堆码层次相应位置随机抽取。

13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。

14、销后退回药品，应凭业务销售部门开具的收货、验收。

15、对验收质量情况进行统计分析，并上报质管部。

16、一般药品应在到货后内验收完毕，特殊管理药品应，冷藏药品应在内完成，冷冻药品应在内完成。

二、简答题（每题7分，共计35分）1、批号是什么？2、验收抽样原则。

3、什么是假药，哪些情形的药品按假药论处；什么是劣药，哪些情形的药品按劣药论处。

4、药品的最小包装是指什么，必须附有什么证件。

5、什么是药品标准。

三、论述题（每题10分，共计20分）1、不合格药品处理程序。

2、什么情况下可直接判定为不合格药品。

验收员标准答案一、填空题（每题2分，共计30分）：1、企业应配备符合GSP规定条件的（专职）质量验收人员，负责对（购进及销后退回）药品（逐批）进行质量验收。

药品验收员岗前培训试卷及答案姓名:________分数:_________部门:_____ 年月日一、填空题(每空1分，共28分)1、药品验收的内容包括:__________、_________、___________、____________。

2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查:______________、________________、_____________、______________、________________、_____________等现象。

3、______________、________________每批来货时，都需要批货的出厂检验报告书或_____________。

4、药品批准文号格式:______________________;试生产药品格式:___________________。

5、验收条件包括:______________、________________、_____________。

6、药品检验内包装标签内容:______________、________________、_____________、______________、________________、_____________、_____________。

7、按批号从原包装中抽取样品，样品应具有_________________________________.。

8、药品的入库验收人员的要求:______________、___________________________.。

二、选择题(每题4分，共12分)1、有关药品验收叙述不正确的是:0) 首营品种必须申验审批同意，才能进货，不能先进货后申验1) 退货记录应保存三年2) 特殊管理药品有双人验收制度3) 进口药品与一般药品分开验收，生物制品、二类精神药品可不分开验收。

2、糖浆剂的验收不正确的是:1)糖浆剂的含糖量应不低于65%(g/ml)2)渗透检查、渗漏瓶数不超过5%3) 不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变4) 含药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀物3、硬胶囊剂的检查内容是:1) 外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象2) 装量差异限度，0.3g以下差异限度±10%，0.3g或0.3g以上，差异限度±7.5%3) 崩解时限，取胶囊6粒，均应在30分钟全部崩解并通过筛网4) 以上均正确一、解释题(每题10分，共30分)1、有效期:2、气雾剂:3、龟裂与爆裂:二、问答题(每题15分，共30分)1、简述药品验收人员的岗位职责。

验收员试题及答案(总4页) -本页仅作为预览文档封面，使用时请删除本页-验收员岗前培训试题姓名：部门成绩：一、填空题（每空分，共 81 分）1、药品质量验收包括：药品外观性状和药品、、及标识的检查。

2、药品质量验收应在货到小时内完成。

因特殊情况（如周末、节假日或某些必须的资料不全）不能按时验收的，应按药品的性质要求存放在相应的，等工作日或在资料齐备立即验收，以确保药品质量。

3、对于大批量进货，可直接将药品按其性质要求存放在相应的库区，并悬挂标志；验收合格，撤消标志。

4、验收时应按分别验收。

验收完一个品种，再验收另一个品种，严防混药事件。

5、验收所抽取的样品必须具有代表性，按比例抽取样品。

整箱：按批号从原包装中抽取样品的数量为：整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在件以上至件以下的，至少抽样检查3件；整件数量在件以上的，每增加件，至少增加抽样检查件，不足50件的，按50件计。

在每件中从不同部位抽三以上进行检查，如外观有异常现象，应。

零货：必须查看批号。

6、验收工作完毕后，将药品包装恢复原状，在外包装贴上，同时做好药品质量验收记录。

7、进口药品，应验收其、同批号的复印件，并应加盖有供货企业质量部门的。

8、质量验收员对购进手续不清、资料不全、质量有疑问或不符合规定要求的药品有权拒收，填写和，报告质量部和采购部进行处理，同时通知财务部拒付货款。

9、规范、准确填报及其他相关记录，并签字或盖章以示负责，药品质量验收记录按规定保存年备查。

二、简答题（共19分）1、验收员的质量责任是什么？验收员答案一、填空题1、（包装）、（标签）、（说明书）2、（24）（待验区）3、（“待验”）（“待验”）4、（品种）（清场后）5、（2）（2 ）（50）（50)(50)(1 )(上、中、下)(小包装)(加倍抽样复验)(逐盒/瓶)6、（验收封签）7、（《进口药品注册证》）、（《进口药品检验报告书》）（原印章）8、（《质量信息反馈单》）（《拒收单》）9、（《药品入库质量验收记录》）（5）二、简答题1、对所验收药品的质量负责。

验收员培训试卷姓名?????????????? ??? ??分数????? ???一、填空（11*8分）?1、验收药品应当按照??????? ??逐批查验药品的????? ????文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,???? ?????入库，并交质量管理部门处理。

?2、验收员每次到货的药品进行????? ????验收，抽取的样品应当具有???? ?????，对于??????? ??验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

?3、对到货随机抽样检查。

整件数量在???? ?????件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查???? ?????件；整件数量在50件以上的，每增加????? ????件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

?4、对抽取的整件药品需????? ????检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取????? ????个最小包装进行检查，对存在????? ????、标签污损、有明显????? ????或外观异常等情况的，至少再增加????? ????抽样数量，进行再检查。

?5、对整件药品存在破损、?????? ???、渗液、????? ????等包装异常的，要开箱检查至?????? ????包装。

到货的非整件药品要?????? ???，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最???? ?????进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的????? ????、包装、??????? ??、说明书等逐一进行检查、???? ?????，出现问题的，报????? ????处理。

?7、检查运输储存包装的封条有???? ?????，包装上是否清晰注明药品通用名称、???? ?????、生产厂商、??? ?????、生产日期、有效期、????? ????、贮藏、????? ????及储运图示标志，以及??????? ??的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

验收员岗前培训试卷
姓名：岗位：分数：
一、填空题：（每题4分，共60分）
1、从事验收工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业以上学历或者具有药学以上专业技术职称。

2、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到相符。

3、冷藏、冷冻药品应当按照相关规定在待验。

4、验收药品应当按照药品批号查验同批号的。

5、我公司经营范围是。

6、标签或者说明书上必须注明药品的、成份、、生产企业、批准文号、、生产日期、、、用法、用量、禁忌、不良反应和。

7、、，可不开箱检查。

二、简述题（30分）
1、简述验收抽样标准（10分）
2、验收记录应包含什么内容?（10分）
答:
3、化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(10分)
答:。

收货与验收培训试题姓名：岗位：分数：一、填空题(10*2分)1、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行、，防止药品入库；2、药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，随货同行单（票）应当加盖供货单位药品出库；3、、、、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最；4、冷藏、冷冻药品到货时，不符合温度要求的应当；冷藏、冷冻药品应当在待验；5、验收药品应当做好，验收人员应当在验收记录上签署姓名和；6、验收药品应当按照药品批号查验同批号的；实施管理的生物制品，可不开箱检查；7、检验报告书的传递和保存可以采用形式，但应当保证其和；8、企业对未按规定加印或者加贴中国药品，或者监管码的印刷规定要求的，应当拒收；9、收货员对符合收货要求的药品，应按要求放于相应待验区域，或者设置，通知验收；10、企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批，抽取的样品应当具有。

二、是非题(5*2分)1、药品到货时，收货人员应当对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符；（）2、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录；（）3、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等进行检查、核对；（）4、实施批签发管理的生物制品，一定要开箱检查；（）5、对公司连锁门店退回来的药品可不查并直接入库。

（）三、名词解释1、待验(5分)：2、零货(5分)：3、原印章(10分)：四、简答题1、药品验收专用场所应当符合什么要求？(10分)2、企业对退货药品收货、验收如何处理？(20分)3、冷藏、冷冻药品到货时，收货人员该如何处理？(20分)收货与验收培训试题一、填空题1、收货、验收、不合格2、运输方式、专用章原印章3、破损、污染、渗液、最小包装4、拒收、冷库内5、验收记录、验收日期6、检验报告单、批签发7、电子数据、合法性、有效性8、电子监管码、不符合9、品种特性、状态标志 10抽样验收、代表性二、是非题 1、2、3√ 4、5×三、名词解释1、待验：对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态。