乳酸左氧氟沙星说明书
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乳酸左氧氟沙星产品度质量回顾报告.介绍页数:20
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盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液培训讲义页数:24
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乳酸左氧氟沙星注射液说明书
乳酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名称：乳酸左氧氟沙星注射液英文名称：Levofloxacin Lactate Injection商品名称：瑞科沙【成份】左氧氟沙星【适应症】适用于革兰阴性菌和革兰阳性菌中的敏感菌株引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统和皮肤软组织感染，败血症、伤寒副伤寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。
【用法用量】静脉滴注。
成人一次0.1～0.2g，一日2次，或遵医嘱。
【不良反应】偶见纳差，恶心、呕吐、腹泻、失眠、头晕、头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶升高及注射局部刺激症状等，一般均能耐受，疗程结束后即可消失。
【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者及癫痫患者禁用。
【注意事项】1.肾功能不全者应减量或慎用。
2.神经系统疾患者慎用。
3.避免与茶碱同时使用。
如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。
4.与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
5.性病患者治疗时，应进行梅毒血清学检查，以免耽误对梅毒的治疗。
6.静脉滴注速度每100ml至少60分钟，滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。
【FDA妊娠药物分级】动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
【化学成份】化学名称为：(S)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H -吡啶并[1,2,3-de]-[1，4]苯并嗪-6-羧酸分子式：C18H20FN3O4分子量：331.38【生产企业】四川科伦药业股份有限公司【药物分类】喹诺酮类。
乳酸左氧氟沙星分散片按国家要求修订说明书申请内容
血液系统：贫血，包括溶血性贫血和再生障碍性贫血、血小板减少症、包括血栓性血小板减少性紫癜、白细胞减少症、粒细胞减少症、全血细胞减少症和/或其他血液病
其他：发烧、血管炎、血清病、难辨梭菌相关性腹泻、血糖紊乱、光敏感性/光毒性
据报告，使用喹诺酮类药物（包括左氧氟沙星分散片）可能导致结晶尿和管型尿。因此，对于接受左氧氟沙星治疗的患者，应当维持适当的水化，以防止形成高度浓缩尿。
9.QT间期延长
包括左氧氟沙星在内的某些氟喹诺酮类抗生素可以使心电图的QT间期延长，少数患者可以出现心律失常。上市后监测期间自发报告接受包括左氧氟沙星在内的喹诺酮类抗生素治疗的患者出现尖端扭转型室速的患者罕见。已知QT间期延长的患者，未纠正的低血钾患者及使用IA类（奎尼丁、普鲁卡因胺）和Ⅲ类（胺碘酮、索他洛尔）抗心律失常药物的患者应避免使用左氧氟沙星。老年患者更容易引起药物相关的QT间期的影响。
中枢神经系统：惊厥、中毒性精神病、震颤、躁动、焦虑、头晕、意识模糊、幻觉、妄想、抑郁、恶梦、失眠、癫痫发作、极少数情况可导致患者产生自杀的念头或行动
周围神经病变：感觉错乱、感觉迟钝、触物痛感、疼痛、烧灼感、麻刺感、麻木、无力，或轻触觉、痛觉、温度觉、位置觉和振动觉异常、多发性神经炎
骨骼肌肉系统：关节痛、肌痛、肌无力、张力亢进肌腱炎、肌腱断裂、重症肌无力恶化
4.慢性支气管炎的急性细菌性发作
治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的慢性支气管肺炎克雷白杆菌或腐生葡萄球菌引起的非复杂性尿路感染（轻度至中度）。
3.急性细菌性鼻窦炎
5天治疗方案：治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及卡他莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎。
【不良反应】
第1条
本品为乳酸左氧氟沙星，其活性成份为左氧氟沙星，文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下：
其他：发烧、血管炎、血清病、难辨梭菌相关性腹泻、血糖紊乱、光敏感性/光毒性
据报告，使用喹诺酮类药物（包括左氧氟沙星分散片）可能导致结晶尿和管型尿。因此，对于接受左氧氟沙星治疗的患者，应当维持适当的水化，以防止形成高度浓缩尿。
9.QT间期延长
包括左氧氟沙星在内的某些氟喹诺酮类抗生素可以使心电图的QT间期延长，少数患者可以出现心律失常。上市后监测期间自发报告接受包括左氧氟沙星在内的喹诺酮类抗生素治疗的患者出现尖端扭转型室速的患者罕见。已知QT间期延长的患者，未纠正的低血钾患者及使用IA类（奎尼丁、普鲁卡因胺）和Ⅲ类（胺碘酮、索他洛尔）抗心律失常药物的患者应避免使用左氧氟沙星。老年患者更容易引起药物相关的QT间期的影响。
中枢神经系统：惊厥、中毒性精神病、震颤、躁动、焦虑、头晕、意识模糊、幻觉、妄想、抑郁、恶梦、失眠、癫痫发作、极少数情况可导致患者产生自杀的念头或行动
周围神经病变：感觉错乱、感觉迟钝、触物痛感、疼痛、烧灼感、麻刺感、麻木、无力，或轻触觉、痛觉、温度觉、位置觉和振动觉异常、多发性神经炎
骨骼肌肉系统：关节痛、肌痛、肌无力、张力亢进肌腱炎、肌腱断裂、重症肌无力恶化
4.慢性支气管炎的急性细菌性发作
治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的慢性支气管肺炎克雷白杆菌或腐生葡萄球菌引起的非复杂性尿路感染（轻度至中度）。
3.急性细菌性鼻窦炎
5天治疗方案：治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及卡他莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎。
【不良反应】
第1条
本品为乳酸左氧氟沙星，其活性成份为左氧氟沙星，文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下：
乳酸左氧氟沙星注射液的制备工艺及其质量控制
乳酸左氧氟沙星注射液的制备工艺及其质量控制【摘要】在众多的抗菌类药物中乳酸左氧氟沙星注射液是临床上应用比较广泛的一种，具有良好的杀菌效果，其治疗效果和它的制备工艺与质量控制有直接的关系，注射液的制备工艺越是精良，质量控制越是到位，其临床适用性就会越好，基于此本文将对乳酸左氧氟沙星注射液的制备工艺及其质量控制进行简要探讨。
【关键词】乳酸左氧氟沙星；注射液；制备工艺；质量控制自然界中细菌的种类可以说是千千万万，其中的有害细菌在一定的条件下会对人体产生伤害,因此针对有害细菌的治疗药物的研制将是一个长期的过程。
乳酸左氧氟沙星就是一种高效的抗菌药物，主要用于呼吸系统感染、泌尿系统感染、消化系统感染的临床治疗，属于喹诺酮类抗菌药，原产自日本。
其具有药效明显、副作用相对较小的优点，其杀菌效果是氧氟沙星的二倍，疗效和第三代头孢素不相上下，在临床治疗中得到了广泛的应用。
在抗菌治疗的同时，细菌也在不断的进化，超级细菌的产生对人类的威胁日渐显著。
因此持续提高乳酸左氧氟沙星注射液质量，优化制备工艺及其质量控制的研究具有重大意义。
1、乳酸左氧氟沙星注射液处方与工艺临床常用乳酸左氧氟沙星注射液通常是由乳酸左氧氟沙星、氯化钠、注射用水按一定比例混合而成的，其中100ml：左氧氟沙星0.5g、250ml：左氧氟沙星0.5g、100ml:左氧氟沙星0.2g等为临床常用规格。
以1000ml的注射液为例，其中含左氧氟沙星 5.0g，氯化钠9.0g，其余的是注射用水。
其常见制备工艺如下：将氯化钠用注射用水溶解，使之成为一定浓度的氯化钠浓溶液，加入适量的活性炭，煮沸5-10分钟，冷却，钛棒过滤后将药液转移至另一配制罐内，加入乳酸左氧氟沙星水溶液（一般在一单独容器中加入适量注射用水，投入乳酸左氧氟沙星，并充分搅拌使溶解），搅拌，定容，用适当的pH值调节剂调节溶液pH值4.5～5.0之间，加适量活性炭，搅拌，半成品检测合格后，过滤、灌装，灭菌。
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液铺治支气管哮喘
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液铺治支气管哮喘陈群平;徐鑫;肖建梅【期刊名称】《实用临床医学》【年(卷),期】2014(000)012【摘要】目的：观察乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗支气管哮喘的疗效和安全性。
方法将支气管哮喘的56例患者按随机数字表法分为2组，每组28例。
对照组予布地奈德粉吸入剂200μg·次－1，每日2次，予沙丁胺醇气雾剂0.2 mg·次－1，每日3次。
治疗组在对照组基础上加用乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.2 g·次－1，每日2次，静脉滴注，连用14 d。
观察并记录2组患者肺功能，并比较治疗前后咳嗽、哮喘等症状及不良反应发生情况。
结果治疗组显效24例（85.71％），对照组显效15例（53.57％），2组显效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。
治疗组FEV1、FEV1%、PEF 优于对照组（P<0.05）；治疗过程中均未出现肝、肾功能异常等不良反应。
结论乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液对支气管哮喘安全且有较好的辅治效果。
【总页数】2页(P25-25,119)【作者】陈群平;徐鑫;肖建梅【作者单位】南昌大学医院药剂科，南昌 330006;南昌大学医院药剂科，南昌330006;南昌大学医院药剂科，南昌 330006【正文语种】中文【中图分类】R562.25【相关文献】1.乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗支气管哮喘的疗效及安全性分析 [J], 王一帆2.乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液致流泪口语含糊1例 [J], 周雨亭3.注射用哌拉西林钠舒巴坦钠联合乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗医院获得性肺炎84例临床分析 [J], 庞森4.乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗反复住院老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的临床效果 [J], 彭艳5.乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液与注射用帕瑞昔布存在配伍禁忌 [J], 张义春;彭军;李霞霞;吴寅萍因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
可乐必妥左氧氟沙星片说明书
【药理毒理】本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】口服后吸收完全，相对生物利用度接近100%。单剂量空腹口服0.1g和0.2g后，血药峰浓度(Cmax)分别达1.36mg/L和3.06mg/L，达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为5.1～7.1小时。蛋白结合率约为30%～40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。本品主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%～90%。本品以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。
【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【药物相互作用】1．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2．喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3.本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6.本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。 7.含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收，不宜合用。 8.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。 9.本品与口服降血糖药合用可能会引起血糖失调，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
【药代动力学】口服后吸收完全，相对生物利用度接近100%。单剂量空腹口服0.1g和0.2g后，血药峰浓度(Cmax)分别达1.36mg/L和3.06mg/L，达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为5.1～7.1小时。蛋白结合率约为30%～40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。本品主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%～90%。本品以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。
【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【药物相互作用】1．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2．喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3.本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6.本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。 7.含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收，不宜合用。 8.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。 9.本品与口服降血糖药合用可能会引起血糖失调，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
乳酸左氧氟沙星注射液致严重不良反应一例
防 和减 少严 重 不 良事件 的发生 【 ２ ］ 。 参 考文 献 ：
［ １ ｌ杨 宝 峰 ． 药 理学 ［ Ｍ】 ． ７ 版． 北京： 人 民卫 生 出 版 社 ， ２ ０ ０ ８ ：
３ ８ ９— ３ ９ ０．
唑 啉 钠迟 发性 过 敏反 应致 支 气管 痉 挛 。立 即停 止 输液 ， 同
文 章编 号 ： １ ０ ０ ５ — ６ １ ９ Ｘ（ ２ ０ １ ３ ） ０ ２ — ０ １ ７ ６ — ０ ２
乳酸左氧氟沙星注射液致严重不 良反应一例
刁建华 江燕 芳 侯铁 凤
ｆ 沈 阳军 区兴 城疗 养 院 门诊 部 ， １ ２ ５ １ ０ ６ ）
【 关 键 词 】 左氧 氟 沙星 ； 不 良反应 ； 病例 报 告
左 氧 氟 沙星 是 第 ３ 代 喹诺 酮 类 药 ， 适 用 于 中重 度 呼 吸 系统 、 泌 尿 系统 等引 起 的感 染 。其抗 菌谱 广 ， 不 良反 应小 ， 主要 为 胃肠 道 反 应 和 头 痛 、 头晕 、 失眠等 ， 其严 重 不 良反 应包 括肝 毒 性 、 血糖 异 常 、 癫 痫 发作 等…。我 院２ ０ １ ２ 年夏 季 成功抢救了 １ 例 静 脉滴 注乳 酸左 氧 氟沙 星 注射 液 引起 严
心 率９ ６ 次， ｍ ｉ ｎ， 血压１ ５ ０ ／ １ ０ ０ ｍｍ Ｈｇ （ １ ｍ ｍＨ ｇ＝０ ． １ ３ ３ ｋ Ｐ ａ ） ， 呼吸２ ８ 次／ ｍ ｉ ｎ ， 双 肺 可 闻及干 哕音 ， 心律 齐 。 考 虑发 生头 孢
感染 ， 包 括 胆道 感 染 ， 心 内膜 炎 ， 子 宫 内膜 炎 ， 剖腹 产 预 防 手术 感染 ， 腹膜炎 ， 以及 呼 吸 道 、 泌尿 生 殖器 、 骨、 关节 、 皮
［ １ ｌ杨 宝 峰 ． 药 理学 ［ Ｍ】 ． ７ 版． 北京： 人 民卫 生 出 版 社 ， ２ ０ ０ ８ ：
３ ８ ９— ３ ９ ０．
唑 啉 钠迟 发性 过 敏反 应致 支 气管 痉 挛 。立 即停 止 输液 ， 同
文 章编 号 ： １ ０ ０ ５ — ６ １ ９ Ｘ（ ２ ０ １ ３ ） ０ ２ — ０ １ ７ ６ — ０ ２
乳酸左氧氟沙星注射液致严重不 良反应一例
刁建华 江燕 芳 侯铁 凤
ｆ 沈 阳军 区兴 城疗 养 院 门诊 部 ， １ ２ ５ １ ０ ６ ）
【 关 键 词 】 左氧 氟 沙星 ； 不 良反应 ； 病例 报 告
左 氧 氟 沙星 是 第 ３ 代 喹诺 酮 类 药 ， 适 用 于 中重 度 呼 吸 系统 、 泌 尿 系统 等引 起 的感 染 。其抗 菌谱 广 ， 不 良反 应小 ， 主要 为 胃肠 道 反 应 和 头 痛 、 头晕 、 失眠等 ， 其严 重 不 良反 应包 括肝 毒 性 、 血糖 异 常 、 癫 痫 发作 等…。我 院２ ０ １ ２ 年夏 季 成功抢救了 １ 例 静 脉滴 注乳 酸左 氧 氟沙 星 注射 液 引起 严
心 率９ ６ 次， ｍ ｉ ｎ， 血压１ ５ ０ ／ １ ０ ０ ｍｍ Ｈｇ （ １ ｍ ｍＨ ｇ＝０ ． １ ３ ３ ｋ Ｐ ａ ） ， 呼吸２ ８ 次／ ｍ ｉ ｎ ， 双 肺 可 闻及干 哕音 ， 心律 齐 。 考 虑发 生头 孢
感染 ， 包 括 胆道 感 染 ， 心 内膜 炎 ， 子 宫 内膜 炎 ， 剖腹 产 预 防 手术 感染 ， 腹膜炎 ， 以及 呼 吸 道 、 泌尿 生 殖器 、 骨、 关节 、 皮
乳酸左氧氟沙星注射液质量标准
乳酸左氧氟沙星注射液质量标准乳酸左氧氟沙星注射液质量标准在医疗领域中，药物质量标准是极为重要的，它直接关系到病人的生命安全。
乳酸左氧氟沙星注射液作为一种抗菌药物，其质量标准更是需要严格把关。
在这篇文章中，我们将深入探讨乳酸左氧氟沙星注射液质量标准的相关知识，以及对其个人观点和理解。
1. 乳酸左氧氟沙星注射液的基本概念乳酸左氧氟沙星注射液是一种广谱抗菌药物，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有良好的抑制作用。
它常用于严重感染的治疗，比如呼吸道感染、腹膜腔内感染等。
因其治疗效果显著，逐渐成为临床上的常用药物。
然而，药物的质量标准与否直接关系到其疗效和安全性，下面我们将就乳酸左氧氟沙星注射液的质量标准进行更深入的探讨。
2. 乳酸左氧氟沙星注射液质量标准的相关要求根据国家药典规定，乳酸左氧氟沙星注射液的质量标准应包括外观、溶解度、PH值、有关物质、细菌菌落总数、霉菌和酵母菌数量等多个方面。
这些方面的严格要求是确保药物质量的重要保障。
外观的清澈透明度直接关系到药物的纯净度；PH值的稳定性则关系到药物的稳定性和安全性。
这些标准的制定对于确保药物的质量至关重要。
药品生产企业也要严格按照这些标准进行生产，确保每一批药物都符合规定的质量标准。
3. 我的观点和理解在我看来，药物质量标准的制定和执行是至关重要的。
特别是对于像乳酸左氧氟沙星注射液这样的抗菌药物，其质量标准更应该得到严格的执行。
只有在确保药物质量的前提下，才能保证病人的用药安全和疗效。
相关部门应该加强对药物质量标准的监督和检查，确保其真正得到执行。
药品生产企业也应该加强自身的质量管理，确保生产的药物能够达到规定的质量标准，保障病人的用药安全。
4. 总结通过对乳酸左氧氟沙星注射液质量标准的探讨，我们可以看到，药物质量标准的重要性不言而喻。
只有通过严格的质量标准，才能保证药物的疗效和安全性。
我们也要高度重视药品生产企业自身的质量管理，确保药物质量标准得到有效执行。
希望在未来的医疗领域中，相关部门和企业能够更加重视药物质量标准，共同为病人的用药安全保驾护航。
乳酸左氧氟沙星片说明书
乳酸左氧氟沙星片说明书乳酸左氧氟沙星片(天成)适用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
下面是店铺整理的乳酸左氧氟沙星片说明书，欢迎阅读。
乳酸左氧氟沙星片商品介绍通用名：乳酸左氧氟沙星片生产厂家: 河北天成药业股份有限公司批准文号：国药准字H20064117药品规格：0.1g*12片药品价格：￥13.3元乳酸左氧氟沙星片说明书【通用名称】乳酸左氧氟沙星片【商品名称】乳酸左氧氟沙星片【英文名称】LevofloxacinLactateTablets【拼音全码】RuSuanZuoYangFuShaXingPian【主要成份】乳酸左氧氟沙星片主要成份为：乳酸左氟沙星。
【性状】乳酸左氧氟沙星片为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。
【适应症/功能主治】适用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.伤寒。
5.骨和关节感染。
6.皮肤软组织感染。
7.败血症等全身感染。
【规格型号】0.1g*12s【用法用量】口服。
成人常用量：1.支气管感染、肺部感染：一次2片，一日2次，或一次1片，一日3次，疗程7～14日。
2.急性单纯性下尿路感染：一次1片，一日2次，疗程5～7日;复杂性尿路感染：一次2片，一日2次，或一次1片g，一日3次，疗程10～14日。
3.细菌性前列腺炎：一次2片，一日2次，疗程6周。
成人常用量为一日3～4片，分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日6片，分3次服。
【不良反应】1.胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
左氧氟沙星使用说明书
左氧氟沙星使⽤说明书LEV AQUIN?（左氧氟沙星）⽚剂LEV AQUIN?（左氧氟沙星）⼝服液LEV AQUIN?（左氧氟沙星）注射剂LEV AQUIN?（含5%葡萄糖的左氧氟沙星）注射剂处⽅信息为减少耐药菌株的发⽣并维持LEV AQUIN?（左氧氟沙星）与其他抗菌药物的疗效，LEV AQUIN?（左氧氟沙星）只能⽤于治疗或预防已证实由细菌引起或⾼度疑似由细菌引起的感染。
描述LEV AQUIN?（左氧氟沙星）是⼈⼯合成的⼝服或静脉滴注⽤⼴谱抗菌药。
左氧氟沙星是消旋氧氟沙星的纯-(S)-异构体，化学上来讲它是⼀种⼿性氟羧基喹诺酮。
化学名是(S)-(-)-9-氟-2，3-⼆氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸半⽔合物。
化学结构是：分⼦式是C18H20FN3O4·1/2H2O，分⼦量370.38。
左氧氟沙星是⼀种⽩⾊⾄淡黄⾊的晶体或晶状粉末。
在⼩肠pH条件下呈两性离⼦。
数据显⽰在pH0.6-5.8范围内，左氧氟沙星的溶解度恒定（⼤约为100mg/ml）。
USP命名原则指出在这个pH范围内，左氧氟沙星溶解度是“可溶⾄易溶”。
超过pH5.8，溶解度迅速增加并在pH6.7时的达最⼤值（272mg/ml），此范围内是“易溶”。
超过pH6.7，溶解度下降并在pH约为6.9时达到最⼩值（约50mg/ml）。
左氧氟沙星能与许多⾦属离⼦⽣成稳定的配位化合物。
在体外，⾦属离⼦与其螯合的能⼒顺序为：Al+3>Cu+2>Zn+2>Mg+2>Ca+2。
LEV AQUIN⽚剂是薄膜⾐⽚剂，含有下列⾮活性成分：250mg（以⽆⽔形式）：羟丙甲纤维素，交联聚维酮，维晶纤维素，硬脂酸镁，聚⼄⼆醇，钛⽩粉，聚⼭梨酯80和合成氧化铁红500mg（以⽆⽔形式）：羟丙甲纤维素，交联聚维酮，维晶纤维素，硬脂酸镁，聚⼄⼆醇，钛⽩粉，聚⼭梨酯80和合成氧化铁红750mg（以⽆⽔形式）：羟丙甲纤维素，交联聚维酮，维晶纤维素，硬脂酸镁，聚⼄⼆醇，钛⽩粉，聚⼭梨酯80LEV AQUIN⼝服液（25mg/ml）是多⽤途，⾃我防腐的左氧氟沙星溶液，pH范围在5.0⾄6.0 LEV AQUIN⼝服液外观澄清，呈黄⾊⾄绿黄⾊。
乳酸左氧氟沙星分散片说明书
乳酸左氧氟沙星分散片说明书【药品名称】通用名称：乳酸左氧氟沙星分散片商品名称：乳酸左氧氟沙星分散片(全星)英文名称：Levofloxacin Lactate Dispersible Tablets拼音全码：RuSuanZuoYangFuShaXingFenSanPian(QuanXing)【主要成份】本品主要成分为乳酸左氧氟沙星。
【成份】化学名：（S）-（-）-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基—1-哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物分子量：C18H20FN3O4?C3H6O3?1/2H2O【性状】本品为类白色或淡黄色片。
【适应症/功能主治】本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性期发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）；泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染：前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等；其他感染：外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格型号】0.2g*12s【用法用量】本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。
成人每日200-300mg，分2—3次口服。
病情较重者，每日最大剂量可增至600mg,分3次口服。
另外，可根据感染的种类及症状适当增减。
【不良反应】1.消化系统：有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、消化不良等； 2.过敏症：偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、搔痒、红斑等症状； 3.神经系统：偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡，有时会出现失眠、头晕、头痛等症状； 4.肾脏：偶见血中尿素氮上升； 5.肝脏：可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等； 6.血液：有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等；上述不良反应发生率在0.1-5%之间，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。