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1.标准品: 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。
标准品指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。
2.空白试验: 在与供试品试验完全相同的条件下除不加供试品外其它试剂均同样加入而进行的试验3.鉴别试验: 根据药物的分子结构、理化性质采用化学、物理化学或生物方法来药物的真伪。
4.灵敏度反应: 一定条件下在尽可能稀的溶液中检出尽可能少的供试品反应对这一要求所能满足的程度。
5.热分析法: 在程序控制温度下测量物质的物理化学性质与温度关系的一类技术。
6.差示扫描量热法: 在程序控制温度下测量传输给待测物质和参比物的能量差与温度或时间关系的一种技术。
7灵敏度法: 在供试品溶液中加入一定量的试剂在一定反应条件下不得有正反应出现从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。
8.比较法: 指取供试品一定量依法检查测定特定待检杂质的参数与规定的限量比较不得更大9重复性: 在较短时间间隔内在相同的操作条件下由同一分析人员测定所得结果的精密度10重现性: 在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度11.中间精密度:在同一实验室由于实验室内部条件的改变如不同时间由不同分析人员用不同设备测定所得结果的精密度。
12.检测限: .分析方法能够从背景信号中区分出药物时所需样品中药物的最低浓度13.定量限:样品中被测物质能被定量测定的最低量其结果应具有一定的准确度和精密度14.耐用性: 在测定条件有小的变动时测定结果不受影响的承受程度15.酶活力: 酶催化一定化学反应的能力16.酶活力测定: 酶活力测定是指以酶为分析对象目的在于测定样品中某种酶的含量或活性的酶分析法。
17.酶法分析: 酶法分析是以酶为分析工具或分析试剂主要用以测定样品中酶以外的其他物质的含量。
18.生物检定法: 利用药物对生物体或离体器官组织等所起的药理作用来检定药物的效价或生物活性的方法用于无适当理化方法进行检定的药物。
1.药品检验工作的基本程序有哪些原始记录和检验报告的要求是什么取样、鉴别、检查、含量测定、检验报告的书写。
1.药物：是指用于预防治疗诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质。
2.药品通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。
3.药品的特殊性：与人的生命关联性，严格是质量要求性，社会公共福利性。
4.重金属检查法：重金属影响药物的稳定性及安全性。
重金属是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用而显色的金属杂质，如：铅银汞铜镉铋锑锡砷锌钴与镍等。
第一法：硫代乙酰胺法，显色剂为硫代乙酰胺第二法：炽灼后的硫代乙酰胺法，显色剂为硫代乙酰胺第三法：硫化钠法，显色剂为硫化钠。
5.去除蛋白质方法：溶剂沉淀法，中性盐析法，强酸沉淀法，热凝固法6.阿司匹林的两步滴定法：两步滴定法系水解后剩余量滴定法的改进。
因阿司匹林片剂中除存在其水解产物水杨酸及醋酸外，在制剂工艺中添加了抑制阿司匹林水解的稳定剂酒石酸或枸橼酸。
因而无法使用直接滴定法测定含量，且使用水解后剩余量滴定法时，稳定剂对测定也存在干扰，为消除片剂中酸性降解产物及稳定剂对阿司匹林测定的干扰，Chp2005曾收载两步滴定法测定阿司匹林片和肠溶片的含量。
两步滴定法系指测定过程分为两步进行：第一步中和制剂中的酸性水解产物和酸性稳定剂（同时中和阿司匹林的游离羧基），以消除其干扰；第二步水解与滴定，即水解后剩余量滴定法。
7.巴比妥类药物的基本结构可分为两部分，一部分为母核巴比妥酸的环状丙二酰脲结构，此结构是巴比妥类药物的共同部分，决定巴比妥类药物的共性，可用于与其他药物区别。
另一部分是取代基部分，即R1和R2，根据取代基不同，可以形成各种具体的巴比妥类药物，具有不同理化性质，这些性质可用于各种巴比妥类药物之间的相互区别。
8.离子对色谱将一种（或多种）与溶质离子电荷相反的离子（对离子或反离子）加到流动相中使其与溶质离子结合形成疏水性离子对化合物，使其能够在两相之间进行分配。
分为：阴离子分离：常采用烷基铵类，如氢氧化四丁基铵或氢氧化十六烷基三甲铵作为对离子；（与阳离子相反，具体见下）组分为阳离子的物质，可以与其发生离子结合，这种新生成的离子对在色谱中保留时间延长，进而达到与干扰物质分离的效果。
《药物分析》重点《药物分析》是一门涉及药物性质、分析方法及分析结果等方面的学科。
它在药物研究、药物管理和药品质量监管方面具有重要的意义。
本文将重点介绍《药物分析》的主要内容和实践应用。
一、药物性质药物性质是药物分析的基础，它包括药物的理化性质、药代动力学和药效学等方面的内容。
其中，药物的理化性质是药物分析的第一步，主要包括药物的外观、颜色、气味、熔点、热稳定性、溶解性、光学旋光度、紫外吸收、荧光和电离等。
药代动力学方面则着重研究药物在人体内的药物代谢、吸收、分布、代谢、排泄等方面的变化。
药效学方面则主要研究药物的药理作用、化学作用和生物效应等方面的内容。
二、药物分析方法药物分析方法主要包括质量分析、定量分析和结构分析三个方面。
其中，质量分析是对药物样品进行有无分析；定量分析是对药物样品进行含量测定；结构分析则是对药物分子的结构进行分析。
在药物分析方法中，常用的分析方法有液相色谱、气相色谱、电化学、光谱学等方法。
其中，液相色谱在药物分析中应用最为广泛，其主要优点是分离效果好、检测灵敏度高、样品制备简单。
三、药物分析结果药物分析结果是对药物样品进行分析后得到的结论，它通常包括药物样品的含量测定结果、物质的分子结构确定和品质检测报告等方面的内容。
其主要目的是为了保证药物的质量和安全性，同时提高分析数据的精确度和可信度。
四、实践应用《药物分析》在药物研发过程中具有重要的应用价值。
它可以帮助研究人员对新药物的物理化学性质、药代动力学和药效学进行评估，并开发和验证相应的分析方法。
对于现有药物，药物分析也可以帮助企业和监管机构进行药品质量监管和药品安全评估等方面的工作。
除此之外，药物分析还可以应用于临床医学中。
它可以为医生提供药物剂量选择和治疗方案制定等方面的参考依据。
此外，药物分析还可以帮助提高药物的生产效率、降低成本和减少环境污染等方面的作用。
总之，药物分析是一门十分重要的学科，它对于药物研究、药物管理和药品质量监管等方面都具有重要的意义。
药师药物分析重点总结汇报药师药物分析重点总结汇报药师药物分析是指通过对患者用药情况、药物的成分、作用机制、副作用等方面的综合分析，来优化药物治疗方案，提高治疗效果和患者用药安全性的工作。
药师药物分析的重点可以总结为以下几个方面：1. 药物治疗效果评估：药师需要对患者的病情进行全面、准确的评估，包括疾病的病理生理过程、病情的严重程度等。
在此基础上，药师可以根据患者的具体情况，分析并评估药物的疗效，以确定最合理的治疗方案。
2. 药物相互作用分析：药师需要了解患者正在使用的药物以及药物之间的相互作用。
一些药物之间的相互作用可能会影响药物的吸收、分布、代谢和排泄，进而影响药效和安全性。
药师需要分析这些相互作用，尽可能避免不良反应和效果不佳的情况。
3. 副作用风险评估：每种药物都会存在一定的副作用，药师需要对药物的副作用进行全面的评估和分析。
药师需要根据患者的情况来确定可能的副作用并评估其发生的风险，并采取相应的措施来减轻或避免副作用的出现。
4. 用药合理性评估：药师需要根据患者的具体情况和药物的特性，评估患者用药方案的合理性。
这包括剂量的选择、给药途径的合理性、用药时间的安排等。
同时，药师还需要评估患者对药物的依从性以及药物对患者生活质量的影响。
5. 个体化用药评估：每个患者的情况都是独特的，药师需要根据患者的特殊情况，对用药方案进行个体化评估。
这包括考虑患者的年龄、性别、孕妇或哺乳期女性的特殊情况、患者的肝肾功能状态等。
个体化评估可以提高用药的效果和患者的安全性。
总的来说，药师药物分析的重点是优化药物治疗方案，提高治疗效果和患者用药安全性。
药师需要对患者的病情、药物的成分、作用机制、副作用等方面进行综合分析，并根据患者的特殊情况，设计个体化的用药方案。
药师药物分析的重点是为患者提供最佳的治疗效果和用药体验，同时最大限度地减少药物的副作用和风险。
药物分析期末重点
药物分析是指对药物及其相关杂质进行物理、化学、生物学等方法的检测、鉴定和定量分析，以确定药物的质量。
在药物研发、生产、质量控制和药品监管等方面都具有重要的应用价值。
以下是药物分析期末的重点内容。
1. 药物的标准化
药物的标准化是指以国家或行业的标准为基础，按照一定的规范和程序，通过特定的方法对药物进行定性、定量分析、生物学检验以及质量评估，确定药物的质量标准。
2. 药物分析方法
药物分析方法包括物理学分析方法、化学分析方法和生物学分析方法。
常用的物理学分析方法有显微镜、红外光谱、核磁共振、质谱等；常用的化学分析方法有色谱、电泳、光谱等；常用的生物学分析方法有酶联免疫法、放射免疫法、免疫荧光法等。
3. 药物杂质的分析
药物中的杂质包括有机杂质、无机杂质、微生物及其代谢产物等。
对药物中的有机杂质进行分析，一般采用色谱方法，如气相色谱、高效液相色谱等；对药物中的无机杂质进行分析，一般采用原子吸收光谱、电感耦合等离子体发射光谱等方法。
4. 药物稳定性研究
药物的稳定性是指在一定的条件下，药物分子结构和活性变化的性质。
在药物研发和生产过程中，药品的稳定性研究是至关重要的一环，可以通过区分药品主要剂型、评价药品贮存条件以及保证药品有效性来保证药品质量。
稳定性研究方法包括光稳定性、热稳定性、氧化稳定性等，并且药物稳定性与pH值、温度、光照等因素紧密相关。
5. 药物质量评价
药物质量评价是指按照规定的标准和方法，对药品进行必要的测试和评估，以确定药品是否符合质量标准和有无安全问题。
常见的药物质量评价指标包括外观性状、方法学评价、理化参数评价、微生物评价、毒理学评价等。
药物分析重点总结第1篇P440溶出度：系指活性药物成分从片剂（或胶囊剂等普通制剂）中的规定条件下溶出的速率和程度。
在缓释制剂、控释制剂及肠溶制剂等中也称为释放度第三节注射剂分析1 溶液型注射液应澄清 2乳状液型注射液（不得用于椎管内注射）不得有相分离现象静脉用乳状液型注射液中，90%的乳滴粒径应小于1um，且不得有粒径大于5um的乳滴。
3除另有规定外，混悬剂注射液（不得用于静脉注射或椎管内注射）中，原料药物的粒径应小于15um，粒径为15~20um者不应超过10%；若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀。
药物分析重点总结第2篇一般鉴别实验：是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。
（只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物）1有机氟化物的鉴别经氧瓶燃烧法破坏，被碱性溶液吸收成无机氟化物，与茜素氟蓝、硝酸亚铈在溶液中形成蓝紫色络合物。
2有机酸盐水杨酸盐与三氯化铁生成配位化合物，中性红色，弱酸紫色。
加稀盐酸，析出白色水杨酸沉淀；分离，沉淀在醋酸铵试液中溶解。
酒石酸盐加氨制硝酸银试液数滴，水浴加热，试管内壁成银镜。
3芳伯氨基反应加稀盐酸煮沸，加等体积的亚硝酸钠和脲溶液数滴，振摇1分钟，滴加碱性B-萘酚试液数滴，生成由粉色到猩红色沉淀。
4托烷生物碱类发烟硝酸5滴，水浴蒸干，得黄色残渣，放冷，加乙醇2-3滴湿润，加固体氢氧化钾一粒，显深紫色。
5无机金属盐焰色反应钠盐鲜黄色钾盐紫色钙离子砖红色钡离子黄绿色绿色玻璃中透视蓝色铵盐加过量的氢氧化钠试液后，加热，即分解，发生氨臭；遇到润湿的红色石蕊试纸，变蓝，并能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸显黑色。
6无机酸根氯化物法一：用稀硝酸酸化后，滴加硝酸银，生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液溶解，再加稀硝酸酸化后，沉淀再次生成。
法二：加与供试品等量的二氧化锰，混匀，加硫酸润湿，缓慢加热，即产生氯气，能使润湿的碘化钾试纸变蓝。
硫酸盐法一：加氯化钡试液，产生白色沉淀；分离，沉淀在硝酸或盐酸中均不溶解。
药物分析分重点药物分析是指对药物化学成分、理化性质、药效、毒副作用等方面进行分析的一种科学研究方法。
药物分析的过程中，需要关注一些重点内容，本文将介绍药物分析的重点内容。
一、药物化学分析药物化学分析是指对药物分子结构、分子式、分子量、分子键类型等方面进行分析的一种化学分析方法。
其主要工作包括：1.确定药物的分子式和分子量；2.研究药物的分子结构，确定其化学式、分子式和各元素的含量；3.确定药物中各元素和它们的化合价，并推导出药物的功能。
在药物化学分析过程中，需要使用一些特殊的仪器和试剂，例如高效液相色谱法、质谱法、核磁共振、紫外-可见光谱等。
这些技术的运用将使药物化学分析更加准确和可靠。
二、药物理化分析药物理化分析是指对药物性质、药效、毒副作用等方面进行分析的一种化学分析方法。
其主要工作包括：1.确定药物的物化性质，包括药物的颜色、形态、溶解度、促进剂、表面活性剂等；2.研究药物的机理，以了解药物的药效和毒副作用；3.评估药物的质量和安全性，以保证患者的用药安全。
在药物理化分析过程中，需要使用一些特殊的试剂和仪器，例如电化学分析、红外光谱、热分析、分子筛等。
这些技术的运用将使药物理化分析更加准确和可靠。
三、药物分析的注意事项药物分析需要注意以下几个方面：1.样品准备：样品的准备应该严格按照标准操作规程进行，以保证试验结果的准确性和可靠性；2.样品处理：样品处理应该严格按照标准操作规程进行，以消除干扰因素，确保试验结果准确；3.选择合适的仪器和试剂：应当根据样品的性质和分析目的选择合适的仪器和试剂，以保证试验结果的准确性和可靠性；4.标准样品的使用：在药物分析过程中，应当使用已经鉴定的标准样品进行分析，以保证结果的准确性和可靠性；5.结果的分析和处理：药物分析过程中得到的数据应当及时进行分析和处理，以得出正确的。
以上几点都是药物分析的重点，也是保证药物分析结果准确和可靠的关键因素。
只有在实验中严格按照操作规程进行，选择合适的试剂和仪器，才能保证分析结果的准确性和可靠性。
药物分析期末重点总结一、药物分析的基本原理：药物分析是指通过化学分析方法对药物进行定性、定量分析，其基本原理包括：样品的制备、分析方法的选择、仪器的选择和结果的判定。
1.1 样品的制备：药物样品的制备一般包括物理分离、去除干扰物和样品的转化。
物理分离包括固体药物的研磨和溶液样品的稀释；去除干扰物包括去除杂质和干扰物质；样品的转化包括将样品转化为适合分析的形式。
1.2 分析方法的选择：药物的分析方法主要有定性分析和定量分析两种类型。
定性分析是确定药物种类和化学组成的方法，常用的方法有纸层析法、薄层析法、气相色谱法等。
定量分析是测定药物含量和浓度的方法，常用的方法有酸碱滴定法、分光光度法、高效液相色谱法等。
1.3 仪器的选择：不同的分析方法需要选择不同的仪器，例如纸层析法可选择简单的层析仪，而高效液相色谱法需要高性能的液相色谱仪。
仪器的选择应根据分析方法的要求和实验室的实际情况来确定。
1.4 结果的判定：药物分析结果的判定常用的方法有补偿法、对照法和比对法。
补偿法是将待测样品与标准样品进行比较，根据差异判断样品的组成或浓度；对照法是将待测样品与已知纯品进行比较，根据相似性判断样品的纯度；比对法是将待测样品与已有的数据进行比较，根据相似性判断样品的成分。
二、常用的药物分析方法：2.1 酸碱滴定法：酸碱滴定法是一种根据化学反应的滴定过程来测定药物中酸、碱度的方法。
该方法常用于测定药物中的含量和浓度。
2.2 分光光度法：分光光度法是测定物质溶液中光强的方法。
药物分析中常用的分光光度法包括紫外-可见分光光度法、荧光分光光度法和原子吸收光谱法。
2.3 气相色谱法：气相色谱法是基于样品中溶质的挥发性和溶解度的差异来分离和测定样品中成分的方法。
该方法适用于挥发性物质和易挥发性物质的分析。
2.4 高效液相色谱法：高效液相色谱法是一种基于溶液中物质分离的方法。
该方法常用于测定药物中的非极性和极性物质的含量和浓度。
2.5 红外光谱法：红外光谱法是一种基于样品对红外辐射的吸收和散射的方法。
药物分析重点总结药物分析是现代药学中的重要领域，它旨在研究和评估药物的化学成分、性质和质量。
通过药物分析，可以确保药品的质量、疗效和安全性。
在这篇文章中，我将总结药物分析的重点内容，包括常用的分析方法、质量控制、药品稳定性等方面。
一、常用的药物分析方法药物分析涉及各种各样的方法和技术，如色谱法、光谱法、电化学技术等等。
其中，高效液相色谱法（HPLC）是最常用的分析方法之一。
它具有操作简单、分离效果好、灵敏度高等优点，在药物分析中得到广泛应用。
此外，紫外-可见光谱法和红外光谱法也是常见的药物分析方法。
紫外-可见光谱法主要用于分析物质的吸收光谱特征，而红外光谱法则用于分析物质的分子结构。
这些方法在药物分析中提供了重要的信息，帮助分析师确定药物的纯度、含量和质量。
二、质量控制的重要性药物的质量控制是保证药物安全性和有效性的重要环节。
药物分析在质量控制中发挥着重要作用。
通过药物分析，可以监测药物中的有害物质、控制药物成分的含量，并确保批次之间的一致性。
这有助于预防和检测药物的污染和质量问题，保证患者的用药安全。
三、药品稳定性研究药品的稳定性是指药物在一定条件下破坏或变化的程度。
药品稳定性研究是药物分析的一个重要方面。
通过研究药品在不同环境条件下的稳定性，可以评估药物在储存和使用过程中的质量变化。
这可以帮助制定药物的储存和使用条件，确保其长期有效性。
药品稳定性的研究通常通过加速试验来进行，如高温、湿热等条件的应用。
通过监测药物的物化性质、含量变化和降解产物的生成，可以确定药品的稳定性，并制定相应的储存和使用要求。
四、药物流程分析药物流程分析是对药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程进行研究和评估的一种方法。
药物的药代动力学与药物分析紧密相关。
通过药物分析，可以确定药物的生物利用度、半衰期、代谢产物等参数，进而评估药物的作用机制、疗效和不良反应。
药物流程分析通常包括体内和体外两个方面。
体内流程分析涉及药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的测定，通过体外流程分析可以评估药物的口服吸收、血浆蛋白结合情况等。
药物分析分重点题型：2个英文名词解释、一个英文简答第一章药典概况1、现行：2010年版,分三部一部药材、饮片、植物油脂、成方和单方制剂二部第一部分（化学药品、抗生素、生化药物、放射性药品）第二部分（药用辅料）三部生物制品2、《中国药典》的内容：凡例、正文、附录、索引4、精确度：精确度根据数值的有效数位来确定精密称定: 称取重量准确至所取重量千分之一精密量取：量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求.量取：用量筒或按照量取体积的有效位数选用5、附录：制剂通则、通用检测方法、指导原则7、药品检验工作的基本程序：取样、鉴别、检查、含量测定、书写检验报告第二章药物的鉴别试验1、一般鉴别试验（General identification test）依据某一类药物的化学结构或物化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。
2、专属鉴别试验（Specific identification test）依据：药物分子中的特殊基团或官能团特殊反应或典型的有机官能团反应。
是在一般鉴别试验的基础上，区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体。
第三章药物的杂质检查a信号杂质:本身无毒副作用，也不影响药物的稳定性和疗效，反映药物的纯度水平，考察生产工艺,如：Cl-，SO42-b 一般杂质：在自然界分布较广，在多种药物的生产和储藏过程中引入的杂质c 特殊杂质：特定药物的生产及贮藏中引入的杂质3、杂质的来源a 生产：（1）制备过程中产生（2）从动植物中分离提取时引入（3）用有机溶剂提取或精制的药物，可能含有残留溶剂（4）制剂过程，引入新杂质（5）由生产设备引入b贮藏：外界条件影响：日光、空气、温度、湿度、微生物等引起药物产生水解、氧化、分解、异构化、潮解等变化4、.杂质的限量：药物中所含杂质的最大允许量。
限量表示：百分之几（％）；百万分之几（ppm）5、一般杂质的检查方法a氯化物检查法——比浊法杂质对照：NaCl (10μg/ml)b硫酸盐的检查——比浊法杂质对照：K2SO4D 重金属检查法:以铅为代表第一法硫代乙酰胺法——比色法适用对象：溶于水、稀酸和乙醇的药物介质：醋酸盐缓冲液(pH 3.5)第二法炽灼后的硫代乙酰胺法第三法:硫化钠法第四法：微孔滤膜法（铅斑法）E 、砷盐检查法(arsenic)（一）古蔡(Gutzeit)氏法（名词解释或简答）金属锌与酸作用产生新生态氢，与药物中微量砷反应生成具有挥发性的砷化氢，遇溴化碘试纸产生黄色之棕色的砷斑，与一定量标准砷溶液所生成的砷斑比较，判断供试品中重金属的含量是否符合限度规定。
1醋酸铅棉花：吸收硫化氢气体2溴化汞试纸：生成砷斑3锌粒：产生氢气，并有搅拌作用，将AsH3带出液面与HgBr反应。
4KI：还原剂：As5+→As3+ ；I2→I-；抑制锑化氢的生成；与Zn粒表面形成Zn-Sn齐(二)二乙基二硫代氨基甲酸银法[Ag(DDC)法]F易碳化物：药物中遇H2SO4易炭化或易被氧化呈色的微量有机杂质。
G 炽灼残渣：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽灼所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。
恒重:供试品连续两次炽灼或干燥后的重量差异在0.3mg以下。
炽灼残渣：第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续炽灼0.5h后进行。
%100供试品重空坩埚重残渣及坩埚重%炽灼残渣?-=h 干燥失重测定法干燥失重(loss on drying)：药品在规定的条件下，经干燥后所减失的量，以百分率表示。
干燥失重：第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1h 后进行。
I 残留溶剂测定法—气相色谱法 6、特殊杂质的检查方法一、色谱分析法-吸附或分配性质的差异 A 薄层色谱法TLC ）杂质对照品法供试品溶液自身稀释对照法杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用对照药物法第四章药物定量分析与分析方法验证1、定量分析样品前处理方法① 不经有机破坏的分析方法特点：不破坏药物分子中的有机部分方式：直接测定法、水解后测定法、还原分解后测定法对象：含金属、结合不牢固的含卤素药物② 经有机破坏的分析方法（一）湿法破坏法（二）干法破坏灰化 A 高温炽灼 B 氧瓶燃烧法吸收液主要为水和NaOH 溶液2、容量分析法:以物质的化学反应为基础的分析方法１００％ＷＴF Ｖ含量％＝3、滴定度（T ）：每1ml 规定浓度的滴定液相当于被测物质的质量(mg)4、紫外-可见分光光度法A 对照品比较法 b 吸收系数法 5、色谱分析法色谱柱的理论板数；系统适用性：分离度＞1.5；重复性：RSD ≤2.0%；拖尾因子6、药品分析方法验证：准确度，精密度，专属性，检测限，定量限，线性与范围, 耐用性第五章巴比妥类药物的分析1、母核：环状丙二酰脲，1,3-二酰亚胺基团1.弱酸性：与强碱的成盐反应 2.水解反应（1）巴比妥类药物的水解-- 酰亚胺基团使湿润的红色石蕊试纸变蓝——异戊巴比妥和巴比妥3、与金属离子反应a.与银盐的反应—应用：鉴别（一般鉴别）含量测定b.与铜盐的反应：巴比妥类＋铜吡啶＞显色巴比妥类——紫色或紫色沉淀——一般鉴别硫巴比妥类——绿色(特征反应) c.与钴盐的反应紫堇色钴盐巴比妥类药物碱性→?+d. 与汞盐的反应：巴比妥类药物+汞盐→白色↓（可溶于氨试液） 4.与香草醛(Vanillin)的反应棕红色香草醛巴比妥类药物浓硫酸→?+蓝色紫色放冷，乙醇→→?5.紫外吸收光谱特征6.显微结晶二、鉴别试验(一)丙二酰脲类鉴别反应：银盐反应和铜盐反应。
(二)测定熔点(三)利用特殊取代基或元素的鉴别试验1利用不饱和取代基的鉴别试验(司可巴比妥钠) 2利用芳环取代基的鉴别试验(苯巴比妥及其钠盐) ① 硝化反应：黄色SO H KNO 苯巴比妥423→??++② 与NaNO 2—H 2SO 4反应：苯巴比妥 +NaNO 2-H 2SO 4 → 橙黄色→橙红色③ 与甲醛—H 2SO 4反应：玫瑰红色（接界面） 3 硫色素反应(硫代巴比妥类)四、含量测定——银量法（计算）1、原理：巴比妥类药物在合适的碱性溶液中，可与银离子定量成盐。
在滴定过程中，巴比妥类药物首先形成可溶性一银盐，继续用AgNO 3 滴定液滴定，稍过量的Ag +与巴比妥类药物生成白色浑浊(难溶性的二银盐)，以此作为终点指示。
2. 测定方法：供试品溶于Na 2CO 3溶液中, 温度15~20℃, 用AgNO 3直接滴定4、以甲醇为溶剂；新制的3％无水碳酸钠；电位法指示终点溴量法——司可巴比妥第六章芳酸及其酯类药物的分析1、水杨酸类和苯甲酸类结构中的羧基直接与苯环相连2、酸性：水杨酸＞阿司匹林＞苯甲酸 (一)铁盐其中苯甲酸盐与铁盐反应记忆一下。
中性溶液，赭色沉淀。
(二)重氮化-偶合反应贝诺酯（芳伯胺基）：橙红色沉淀 (四)水解反应阿司匹林：白色水杨酸沉淀与醋酸臭气一、阿司匹林——水杨酸检查原理：水杨酸可在弱酸性溶液中与高铁盐反应呈紫瑾色，而阿司匹林结构中无游离酚羟基，不发生该反应。
稀硫酸铁铵溶液，硫酸铁铵指示剂。
生产中乙酰化不完全; 贮藏中水解产生有酚羟基,与高铁反应生成紫堇色二、对氨基水杨酸钠——间氨基酚三、氯贝丁酯——对氯酚——GC 、HPLC 第四节含量测定——酸碱滴定法 2.水解后剩余滴定法3.两步滴定法——Aspirin 制剂第一步：NaOH 滴定所有的酸：ASA ，CA ，TA ，SA ，HAc 第二步：水解后剩余滴定（消除了酸性杂质的干扰）二、亚硝酸钠滴定法具芳伯氨基或潜在芳伯氨基（芳酰氨基水解或硝基还原）的药物——对氨基水杨酸钠四、双相滴定法苯甲酸钠为芳酸碱金属盐，易溶于水；苯甲酸不溶于水，不利于终点的正确判断因此，利用苯甲酸能溶于有机溶剂的性质，采用双相滴定法第七章芳香胺类药物的分析第一节芳胺类药物分析一、基本结构和典型药物对氨基苯甲酸酯类药物：苯佐卡因、盐酸普鲁卡因、盐酸氯普鲁卡因、盐酸丁卡因（无芳伯胺基）酰胺类：对乙酰氨基酚、醋氨苯砜、盐酸利多卡因、盐酸布比卡因一、Identification （一）、重氮化-偶合反应：与亚硝酸钠发生重氮化反应（酸性条件），再与碱性β-萘酚偶合生成有色的偶氮染料（碱性条件）。
1.芳伯胺基——苯佐卡因、盐酸普鲁卡因橙黄到猩红色沉淀↓2.潜在芳伯胺基—盐酸或硫酸水解—对乙酰氨基酚红色沉淀↓ （二）、三氯化铁反应（三）对乙酰氨基酚→三氯化铁反应→（蓝紫色）（四）、金属离子反应①与铜和钴离子反应（盐酸利多卡因）硫酸铜/碳酸钠试液→蓝紫色配合物→氯仿层显黄色氯化钴/酸性溶液→亮绿色细小钴盐沉淀↓②羟肟酸铁盐反应（盐酸普鲁卡因胺）—羟肟酸铁（紫红色）1、对乙酰氨基酚——对氨基酚检查原理：对氨基酚在碱性条件下与亚硝基铁氰化钠生成蓝色的配位化合物，而对氨基酚无此反应。
2、盐酸普鲁卡因注射液——对氨基苯甲酸——TLC 法四、亚硝酸钠滴定法2. 主要测定条件（1）加入适量KBr 加速反应（2）酸度：加入过量的盐酸（3）滴定温度：室温10～30℃。
（4）滴定速度：先快后慢；滴定管尖端插入液下2/3处3. 指示终点的方法：永停滴定法二、非水滴定法(non-aqueous titrimetry)注：滴定前滴加醋酸汞溶液，以除去氢卤酸的干扰第二节苯乙胺类药物的分析——拟肾上腺素类药物酮体检查—UV第八章杂环类药物的分析第一节吡啶类药物的分析 1. 吡啶环弱碱性2. 取代基：（1）异烟肼γ 位上酰肼基还原性鉴别或溴酸钾法测定含量与羰基试剂缩合反应鉴别或比色法测定含量酰胺键易水解引入特殊杂质游离肼（2）尼可刹米β位上酰胺基遇碱水解，碱性的二乙胺臭味鉴别: 湿润的红色石蕊试纸变蓝色一、鉴别试验1.吡啶环的特性——吡啶环开环适用β或γ位被羧酸衍生物取代的异烟肼、尼克刹米2.还原性——吡啶环γ位取代有酰肼基团 A. 还原反应——与硝酸银－银镜反应异烟肼与亚硒酸作用，可将其还原为红色硒的沉淀 A. 缩合反应异烟肼的酰肼基与芳醛缩合成黄色的腙。
二、异烟肼中游离肼的检查——TLC 第二节喹啉类药物的分析一、绿奎宁反应—鉴别奎宁和奎尼丁—6-位含氧喹啉◆ 加溴试液2～3滴和氨试液1ml ，即显翠绿色；◆ 加酸至中性显蓝色；◆ 酸性则呈紫红色；%100标示量W M W M )V -V (T %为标示量ASA 称样片重0'=第三节托烷类药物一、托烷生物碱一般鉴别试验(Vitaili反应)加发烟硝酸，置水浴上蒸干，得黄色的残渣，放冷，加乙醇，加固体氢氧化钾一小粒，即显深紫色醌型产物。
二、氧化反应——苦杏仁味第四节吩噻嗪类药物1.UV 硫氮杂蒽母核为共轭三环的π系统第六节含量测定一、非水溶液滴定法非水溶剂——酸性溶剂（冰醋酸）用于弱碱原理：当HA酸性较强时，反应不能定量完成，必须除去或降低HA的酸性，使反应顺利地完成。
