2019重点监控药品管理制度-(2505)

*****医院重点监控药品管理制度（列入过度医疗考核积分范畴）为进一步加强和规范我院重点监控药品的合理应用，促进合理用药，防止临床“辅助用药”过度，合理降低医药费用，特制定本制度，对《江西省重点监控药品目录（首批）》列出的20个“重点监控药品”以及《赣州市重点药品监控目录（首批）》列出的20个“重点监控药品”实行动态、超常预警，监控管理，请各科室认真贯彻执行。

一、组织机构与职责成立“重点监控药品处方点评领导小组”，名单如下：组长：副组长：成员：领导小组下设办公室，由***负责重点监控药品管理工作的组织领导、协调、监督工作，完善“重点监控药品管理”工作方案和相关配套制度以及制定本院“重点药物监控目录”，确保重点监控药品管理工作落到实处。

其职责如下：（一）数据动态监测。

监测统计我院住院部、门诊部各科室医生,每月用药数量、金额前二十名情况,上交至领导小组并按卫健委有关要求上报监测数据。

（二）处方点评与公示每月处方点评中“重点监控药品”列为重点点评对象。

平时不定期对临床使用“重点监控药品”情况进行检查。

对不符合要求的在处方点评中进行公示。

（三）调整与预警对于检查、点评、统计、监测中发现“重点监控药品”临床应用中存在的问题，应及时约谈相关责任人，提出整改要求，并根据情况严重程度采取口头警告、行政处罚、经济处罚等措施。

（四）限制措施。

每季度定期监控全院“重点监控药品”的使用情况。

及时调整本院重点监控药品目录，发现“重点监控药品”滥用、出现异常增长的，将对该药品采取限量、限科或暂停采购措施。

二、责任与奖惩。

（一）各临床科室主任为本科室合理用药的第一责任人，负责对本科室“重点监控药品”的使用进行管理。

（二）以下情况可以认定为违规使用“重点监控药品”：1、超出说明书适应症范围用药；2、超说明书剂量用药；3、超说明书比例用药；4、超说明书频次用药；5、超说明书疗程用药；6、联合应用二种以上“重点监控药品”或疗程超过7天病历中无正当理由和未经科主任审批同意的。

重点监控药品全程管理制度一、制度背景随着社会经济的发展，人们对医疗保健的需求越来越高，药品市场也日益扩大。

但是，由于一些不法商家为了牟取暴利，采用非法手段生产、销售药品，导致了药品安全问题的严重性日益加剧。

为了保障人民群众的身体健康和生命安全，必须加强对药品全程管理的监管。

二、制度目的本制度旨在规范药品生产、流通、销售等各个环节的行为，确保药品从生产到使用过程中质量安全可靠。

三、适用范围本制度适用于所有从事药品生产、流通、销售等相关工作的企事业单位和个人。

四、责任部门及职责（一）国家食品药品监督管理局：负责对整个国内药品市场进行监管，并对违规行为进行处罚。

（二）省级食品药品监督管理局：负责对所辖区域内的药品市场进行监管，并对违规行为进行处罚。

（三）医疗机构：负责对所使用的药品进行质量检验，并对药品的来源进行核实。

（四）药品生产企业：负责对所生产的药品进行质量控制，并保证生产环节的安全可靠。

（五）药品流通企业：负责对所销售的药品进行质量控制，并保证流通环节的安全可靠。

五、监管措施（一）加强对药品生产企业的监管，严格把关生产环节，确保产品符合国家标准和相关法律法规要求。

（二）加强对药品流通企业的监管，确保产品从流通到销售过程中不受污染和变质。

（三）加强对医疗机构的监管，确保使用的药品来源可靠，不会给患者带来危害。

（四）建立健全相关法律法规，严格打击违规行为，保障人民群众身体健康和生命安全。

六、处罚措施（一）对于违反相关法律法规和本制度规定行为的单位和个人，将按照国家有关规定进行处罚，并公开曝光。

（二）对于存在重大违规行为或者造成严重后果的单位和个人，将依法追究刑事责任。

七、制度执行（一）各相关单位和个人必须严格遵守本制度规定，确保药品全程管理的质量安全。

（二）各相关单位和个人必须积极配合监管部门的工作，主动接受监督检查，并及时整改存在的问题。

（三）对于存在问题的单位和个人，必须积极采取措施进行整改，并接受监管部门的指导和帮助。

重点监控药品临床使用管理制度根据国家医政医管局《建立重点监控合理用药药品管理制度的通知》（国卫办医函〔2019〕558号）及**市、**区卫健委要求，为进一步加强和规范我院重点监控药品的合理应用，促进合理用药，防止临床“辅助用药”过度，合理降低医药费用，特制定本制度，对《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》中列出的20个“重点监控药品”实行监控管理，请各科室认真贯彻执行。

一、管理组织与职责由我院药事委员会合理用药监督指导小组成员负责重点监控药品管理工作的组织领导、协调、监督工作，确保重点监控药品管理工作落到实处。

其职责如下：（一）用药培训。

由医务科、药剂科定期组织医务人员认真学习重点监控药品管理的相关政策规定，加强对重点监控药品管理的宣传和培训，强化医务人员对重点监控药品合理使用的自觉性。

（二）使用审批重点监控药品临床应用流程：需要使用重点监控药品的住院病例，由主治医师填写重点监控药品使用审批表（详见附件）→经医务科或业务院长同意并签名→审批表交于药剂科留存。

（三）处方点评1、落实处方审核制度。

对药品调剂中发现不适宜用药的，要告知开具处方医师，并请其确认或重新开具处方；对严重不合理用药或用药错误的，拒绝调剂，并履行告知、记录和报告等规定。

2、每月对重点监控药品开展专项点评，对点评结果进行公示，通报不合理处方的种类、数量、药品、医师以及原由等，并责成相关科室和人员针对问题落实改进措施。

（四）限制措施定期公布全院“重点监控药品”的使用情况。

药事管理委员会每季度对药品销售金额进行统计分析，发现“重点监控药品”用量、金额、排名出现异常增长的，将对该药品采取限量、限科或暂停采购措施。

二、责任与奖惩（一）各临床科室主任为本科室合理用药的第一责任人，负责对本科室“重点监控药品”的使用进行管理。

（二）以下情况可以认定为违规使用“重点监控药品”：1、未经审批擅自使用重点监控药品；2、超出说明书适应症范围用药；3、超说明书剂量、频次、疗程用药；4、疗程超过7天病历中无正当理由的。

***** 医院重点监控药品管理制度（列入过度医疗考核积分范畴）为进一步加强和规范我院重点监控药品的合理应用，促进合理用药，防止临床“辅助用药”过度，合理降低医药费用，特制定本制度，对《江西省重点监控药品目录（首批）》列出的20 个“重点监控药品”以及《赣州市重点药品监控目录（首批）》列出的20 个“重点监控药品”实行动态、超常预警，监控管理，请各科室认真贯彻执行。

一、组织机构与职责成立“重点监控药品处方点评领导小组”，名单如下：组长：副组长：成员：领导小组下设办公室，由*** 负责重点监控药品管理工作的组织领导、协调、监督工作，完善“重点监控药品管理”工作方案和相关配套制度以及制定本院“重点药物监控目录”，确保重点监控药品管理工作落到实处。

其职责如下：（一）数据动态监测。

监测统计我院住院部、门诊部各科室医生,每月用药数量、金额前二十名情况上交至领导小组并按卫健委有关要求上报监测数据。

（二）处方点评与公示每月处方点评中“重点监控药品”列为重点点评对象。

平时不定期对临床使用“重点监控药品”情况进行检查。

对不符合要求的在处方点评中进行公示。

三）调整与预警对于检查、点评、统计、监测中发现“重点监控药品”临床应用中存在的问题，应及时约谈相关责任人，提出整改要求，并根据情况严重程度采取口头警告、行政处罚、经济处罚等措施。

（四）限制措施。

每季度定期监控全院“重点监控药品”的使用情况。

及时调整本院重点监控药品目录，发现“重点监控药品”滥用、出现异常增长的，将对该药品采取限量、限科或暂停采购措施。

二、责任与奖惩。

（一）各临床科室主任为本科室合理用药的第一责任人，负责对本科室“重点监控药品”的使用进行管理。

（二）以下情况可以认定为违规使用“重点监控药品”：1、超出说明书适应症范围用药；2、超说明书剂量用药；3、超说明书比例用药；4、超说明书频次用药；5、超说明书疗程用药；6、联合应用二种以上“重点监控药品”或疗程超过7 天病历中无正当理由和未经科主任审批同意的。

重点监控合理用药药品管理制度为加强我院临床合理用药管理，不断规范临床用药行为，维护群众健康权益，根据有关要求，结合我院实际，特制定本制度。

一、目录管理1.纳入重点监控合理用药药品目录（以下简称目录）管理的药品应当是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。

重点包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。

2.医院根据药品临床不合理使用现状、使用金额、临床价值等综合因素分别赋予相应分值，经药事会研究遴选后，不区分剂型以药品通用名按照程度从强到弱排序，将程度最强的前30个品种信息加盖医院公章后报送省级卫生健康行政部门。

3.医院在省级目录基础上，结合实际用药情况，形成本院重点监控合理用药药品目录，并按照要求以政务公开、院务公开、官方网站公示等形式向社会公布。

4.对用药不合理问题突出的品种，采取排名通报、限期整改、清除出本院药品供应目录等措施，保证合理用药。

二、采购预警药库通过HIS，连续性监测并分析本院重点监控合理用药药品采购情况，对药品采购金额排名靠前、价格高及采购使用异常变化的药品，及时发布监测信息，强化采购使用预警，并及时通知使用量较大的科室及相关医师。

三、处方管理1.中医类别医师应当按照《中成药临床应用指导原则》《医院中药饮片管理规范》等，遵照中医临床基本的辨证施治原则开具中药处方。

2.在卫生健康委、中医药局办公室《关于印发第一批重点监控合理用药药品目录的通知》（国卫办医函〔2019〕558 号）发布之前，已取得中医类别以外医师资格并注册执业的，且在院校教育或毕业后教育接受过中医学课程学习的，可以开具中成药处方。

前述条件之外的其他类别医师，必须经过不少于1年系统学习中医药专业知识并经辖区县级以上中医药主管部门或医院考核合格后，遵照中医临床基本的辩证施治原则，可以开具中成药处方。

3.中医类别以外医师取得省级以上教育行政部门认可的中医、中西医结合、民族医医学专业学历或学位的，或者参加省级中医药主管部门认可的2年以上西医学习中医培训班（总学时数不少于 850 学时）并取得相应证书的，或者按照《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》有关规定跟师学习中医满3年并取得《传统医学师承出师证书》等的，可以开具中成药和中药饮片处方。

*****医院重点监控药品管理制度（列入过度医疗考核积分范畴）为进一步加强和规范我院重点监控药品的合理应用，促进合理用药，防止临床“辅助用药”过度，合理降低医药费用，特制定本制度，对《江西省重点监控药品目录（首批）》列出的20个“重点监控药品”以及《赣州市重点药品监控目录（首批）》列出的20个“重点监控药品”实行动态、超常预警，监控管理，请各科室认真贯彻执行。

一、组织机构与职责成立“重点监控药品处方点评领导小组”，名单如下：组长：副组长：成员：领导小组下设办公室，由***负责重点监控药品管理工作的组织领导、协调、监督工作，完善“重点监控药品管理”工作方案和相关配套制度以及制定本院“重点药物监控目录”，确保重点监控药品管理工作落到实处。

其职责如下：（一）数据动态监测。

监测统计我院住院部、门诊部各科室医生,每月用药数量、金额前二十名情况,上交至领导小组并按卫健委有关要求上报监测数据。

（二）处方点评与公示每月处方点评中“重点监控药品”列为重点点评对象。

平时不定期对临床使用“重点监控药品”情况进行检查。

对不符合要求的在处方点评中进行公示。

6 / 1．（三）调整与预警对于检查、点评、统计、监测中发现“重点监控药品”临床应用中存在的问题，应及时约谈相关责任人，提出整改要求，并根据情况严重程度采取口头警告、行政处罚、经济处罚等措施。

（四）限制措施。

每季度定期监控全院“重点监控药品”的使用情况。

及时调整本院重点监控药品目录，发现“重点监控药品”滥用、出现异常增长的，将对该药品采取限量、限科或暂停采购措施。

二、责任与奖惩。

（一）各临床科室主任为本科室合理用药的第一责任人，负责对本科室“重点监控药品”的使用进行管理。

（二）以下情况可以认定为违规使用“重点监控药品”：1、超出说明书适应症范围用药；超说明书剂量用药；、2超说明书比例用药；3、超说明书频次用药；4、超说明书疗程用药；、5联合应用二种以上“重点监控药品”或疗程超过76、天病历中无正当理由和未经科主任审批同意的。

关于印发重点监控药品管理制度的通知医院各科室：为进一步深化医药卫生体制改革，加强我院药品管理，促进临床合理用药，有效控制医药费用不合理增长，根据省卫计委《四川省省卫生健康委办公室关于建立全省医疗机构重点药品监控制度的通知》和市卫生健康委《关于进一步加强我市医疗机构重点药品监控工作的通知》文件精神，特修订《医院重点监控药品管理制度》，经医院药事管理与药物治疗学委员会会议讨论通过，现印发给你们，请遵照执行。

附件：1、医院重点监控药品管理制度2、医院重点监控药品目录医院办2019年1月5日附件1医院重点监控药品管理制度一、品种遴选、目录编制：（一）、上级主管部门要求进行重点监控或限制使用的品种均列入重点监控药品目录。

（二）、医院前6个月使用金额排名前30位，或前6个月使用金额排名前100位且使用量与上6个月相比增幅在20%以上的药品，如能量及营养成分补充药物、免疫增强剂、脑循环与促智药、活血化瘀类药物、中药注射剂、抗肿瘤辅助药等，以及医院药事管理与药物治疗学委员会认为有必要重点监控的药物均列入医院重点监控药品目录。

（三）、为保障临床用药，在规范使用的情况下，妇儿专科药品、急（抢）救药品、基础输液、疼痛用药、腹膜透析液、检查诊断用药等不列入重点监控目录范围。

（四）、重点监控药品目录实行动态管理，按照“应进则进，应出则出”的原则，每半年调整一次。

（五）、重点监控药品目录草案编制完成后，提交医院药事管理与药物治疗学委员会讨论，讨论通过后在院内网进行公布，并按要求报纪检监察部门及主管部门备案。

二、日常监管：（一）、建立、完善医院重点监控药品的网络监管、查询系统，对其采购、使用等情况实施监测预警、干预处理及公告公示，充分发挥信息技术在合理用药管理中的作用。

（二）、预警公示药学部每月对重点监控药品使用情况进行数据收集、整理、汇总、排序，对使用量或金额居前的重点监控品种进行评估、分析，按阳光用药要求，将使用金额排前10名的科室和医生上报医院合理用药监管小组，并进行公示及按要求上报省阳光用药监管平台。

第1篇一、目的为加强医院药品管理，规范药品使用行为，保障医疗质量和医疗安全，提高医疗资源利用效率，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有涉及药品的采购、储存、使用、调剂、供应、管理等各个环节。

三、组织架构1. 成立医院药品监控领导小组，负责制定、修订和监督实施本制度。

2. 设立医院药品监控办公室，负责日常药品监控工作。

3. 各科室设立药品监控小组，负责本科室药品监控工作。

四、重点药品监控内容1. 国家基本药物目录中的药品。

2. 临床应用广泛、用量较大的药品。

3. 具有较高风险、容易滥用、价格较高的药品。

4. 医疗机构自制制剂。

5. 其他需要监控的药品。

五、药品监控措施1. 采购环节（1）严格执行药品采购管理制度，确保采购药品的质量、价格和供应渠道合法合规。

（2）采购国家基本药物目录中的药品，优先选择国家定点生产企业和优质供应商。

（3）建立药品采购信息管理系统，实时监控药品采购情况。

2. 储存环节（1）严格按照药品储存条件要求，对药品进行分类、分区、分架储存。

（2）定期检查药品储存环境，确保药品储存安全。

（3）建立药品储存档案，记录药品储存、使用、过期等信息。

3. 使用环节（1）严格执行处方管理制度，规范医师开具处方行为。

（2）加强对药品临床应用的管理，合理使用药品，避免不合理用药。

（3）建立健全药品不良反应监测制度，及时发现、报告和处理药品不良反应。

4. 调剂环节（1）严格执行药品调剂管理制度，确保调剂药品的准确性和安全性。

（2）加强对调剂人员的培训，提高调剂人员的专业水平。

（3）建立药品调剂信息管理系统，实时监控药品调剂情况。

5. 供应环节（1）严格执行药品供应管理制度，确保药品供应的及时性和准确性。

（2）加强对药品供应企业的监管，确保供应药品的质量。

（3）建立药品供应信息管理系统，实时监控药品供应情况。

重点监控药品管理制度
目录
1. 重点监控药品管理制度
1.1 监控对象
1.2 监控内容
1.3 监控措施
重点监控药品管理制度是医疗机构为了确保医疗质量和安全，对
某些特定药品进行重点监控的制度。

监控对象主要包括高风险药品、
易滥用药品和高价值药品等。

这些药品具有特殊性、重要性或危险性，需要特别加强监管和控制。

监控内容主要包括药品的采购、存储、配送、使用等环节。

监控
药品的采购主要是确保药品的质量和来源的合法性，防止假冒伪劣药
品的流入。

存储和配送环节要求药品的贮存条件符合要求，保证药品
的有效性和安全性。

对于药品的使用，要求医务人员严格按照处方和
药品说明书使用药品，防止滥用或错误使用。

为了有效监控药品管理，医疗机构需要建立完善的监控措施。

这
包括制定相应的管理制度和规范，配备专业人员进行监控和审核，建
立健全的信息系统进行跟踪和记录。

同时，进行定期的审核和评估，
及时发现问题并加以解决，确保药品管理的合理性和有效性。

重点监控药品管理制度的实施，不仅可以保障患者的用药安全，
减少药品风险，还可以提升医疗机构的信誉和服务质量。

医疗机构应
当根据自身情况，加强对重点药品的监控，确保医疗工作的顺利进行。

*****医院重点监控药品管理制度（列入过度医疗考核积分畴）为进一步加强和规我院重点监控药品的合理应用，促进合理用药，防止临床“辅助用药”过度，合理降低医药费用，特制定本制度，对《省重点监控药品目录（首批）》列出的20个“重点监控药品”以及《市重点药品监控目录（首批）》列出的20个“重点监控药品”实行动态、超常预警，监控管理，请各科室认真贯彻执行。

一、组织机构与职责成立“重点监控药品处方点评领导小组”，如下：组长：副组长：成员：领导小组下设办公室，由***负责重点监控药品管理工作的组织领导、协调、监督工作，完善“重点监控药品管理”工作方案和相关配套制度以及制定本院“重点药物监控目录”，确保重点监控药品管理工作落到实处。

其职责如下：（一）数据动态监测。

监测统计我院住院部、门诊部各科室医生,每月用药数量、金额前二十名情况,上交至领导小组并按卫健委有关要求上报监测数据。

（二）处方点评与公示每月处方点评中“重点监控药品”列为重点点评对象。

平时不定期对临床使用“重点监控药品”情况进行检查。

对不符合要求的在处方点评中进行公示。

（三）调整与预警对于检查、点评、统计、监测中发现“重点监控药品”临床应用中存在的问题，应及时约谈相关责任人，提出整改要求，并根据情况严重程度采取口头警告、行政处罚、经济处罚等措施。

（四）限制措施。

每季度定期监控全院“重点监控药品”的使用情况。

及时调整本院重点监控药品目录，发现“重点监控药品”滥用、出现异常增长的，将对该药品采取限量、限科或暂停采购措施。

二、责任与奖惩。

（一）各临床科室主任为本科室合理用药的第一责任人，负责对本科室“重点监控药品”的使用进行管理。

（二）以下情况可以认定为违规使用“重点监控药品”：1、超出说明书适应症围用药；2、超说明书剂量用药；3、超说明书比例用药；4、超说明书频次用药；5、超说明书疗程用药；6、联合应用二种以上“重点监控药品”或疗程超过7天病历中无正当理由和未经科主任审批同意的。