1.临床科研设计(1)_概论

《临床科研设计》试题答案一、单项选择题（每题2分，共10分）1、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：DA、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性2、被认为是论文核心部分的是：BA、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要3、在开始设计、选合适的研究方法（设计方案）时，最首先考虑的是：BA、创新性B、可行性C、样本量D、研究目的4、下列哪类人群适合作为实验研究的研究对象：DA、发病率稳定的人群B、可以从研究中受益的人群C、依从性很高的人群D、患病人群5、论文的讨论部分不包括：BA、研究新发现B、其他研究者的文献综述C、本文的不足之处D、与同类研究的比较6、在科研选题时，最需要考虑下列哪项原则：AA、创新性B、可持续性C、国际性D、效益型7、论文的题目不具有以下特征：AA、可以在成文之后再确定B、与研究设计题目（立项）一致C、有字数的限制D、具体的同时要求简洁8、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：DA、收集数据、建立假设、科研设计、统计分析、得出结论B、建立假设、收集数据、科研设计、统计分析、得出结论C、收集数据、统计分析、建立假设、科研设计、得出结论D、建立假设、科研设计、收集数据、统计分析、得出结论9、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：CA、选择热门、前沿的问题B、国外正在开展的高水平研究C、临床阳性结果D、临床上迫切需要解决的问题10、科研论文的正文部分不包括：BA、前言B、摘要C、材料与方法D、讨论二、填空题（每题10分，共20分）1、临床科研设计的要素是受试对象、处理因素、实验效应和结论四部分组成。

2、医学论文的正文部分通常由：引言、材料与方法、结果和讨论四大部分组成。

3、临床科研的基本步骤可分为：准备阶段、预试阶段、设计阶段、执行阶段和总结报告等过程。

三、简答题（每题15分，共30分）1、简述科研的选题与立题中应遵循一些基本原则。

需要性原则、开创性原则、科学性原则、可行性原则、限制性原则。

临床科研设计基本原则和设计方案临床科研是指医学领域中通过实验、观察、调查等方法，对疾病的诊断、治疗及预防进行系统性研究的过程。

科学合理的临床科研设计是保证研究结果可靠性的关键。

本文将介绍临床科研设计的基本原则和设计方案。

一、临床科研设计的基本原则1. 科学性原则：临床科研设计应当确保科学性，即确保所采用的方法和步骤能够合理地回答研究问题。

科学性的要求包括：要选择与研究目的相适应的研究设计；要确保样本的代表性；要制定详细的研究方案，确保研究无偏倚。

2. 可行性原则：临床科研设计应当具备操作性和可行性。

研究方案的制定和实施应当符合实践经验、技术手段和条件的要求。

研究人员应合理评估自身的能力和资源，并据此制定可行的研究方案。

3. 伦理性原则：临床科研设计应当具备伦理性。

研究人员在进行临床科研时应遵循伦理原则，确保研究的安全、无害、有利于个体或集体，保护研究对象的权益。

4. 可比性原则：临床科研设计应当具备可比性。

在进行临床研究时，应确保所采用的研究方法和步骤具备可比性，以保证结果的可比较性和可推广性。

二、临床科研设计的方案1. 研究问题的确定：确定研究问题是临床科研设计的首要任务。

研究问题的确定应具备科学性和实践性，与临床实际问题相关，并具备一定的解答价值。

2. 研究设计的选择：根据研究问题的具体特点，选择合适的研究设计。

常用的临床科研设计包括：随机对照试验、队列研究、病例对照研究、横断面研究等。

选择适合研究目的的设计，能够提高研究结果的可靠性。

3. 样本的选择和计算：在临床科研设计中，样本的选择和计算十分重要。

样本的选择要考虑实际可行性和统计学意义。

根据研究设计和研究问题的要求，合理计算样本量，以保证研究结果的可靠性。

4. 数据收集和分析：在临床科研设计中，数据的收集和分析是非常重要的环节。

数据的收集要遵循统一的收集流程和标准，确保数据的准确性和完整性。

数据的分析要根据研究设计和研究问题的要求，选择合适的统计方法进行分析，以得出准确的结论。

临床医学科研设计范文一、研究背景。

咱都知道高血压就像个隐藏在身体里的小恶魔，到处捣乱，让血管承受很大压力。

现在市面上的降压药不少，但我们总想找到更厉害、副作用更小的家伙。

这不，一种新型降压药出现了，我们就想好好研究研究它到底有多牛。

二、研究目的。

简单说呢，就是看看这个新型降压药能不能把高血压患者的血压降下来，降多少，还有就是它会不会带来一些讨厌的副作用，就像有的药吃了会让人头晕或者肠胃不舒服之类的。

三、研究对象。

1. 纳入标准。

年龄在30 70岁之间的高血压患者。

为啥这个年龄段呢？年轻点的和年纪太大的可能身体状况比较特殊，这个年龄段相对比较有代表性。

按照世界卫生组织的标准，收缩压在140 180 mmHg，舒张压在90 110 mmHg之间的患者。

这就像给我们的研究对象画了个圈，在这个血压范围内的患者才符合我们的要求。

患者得是已经确诊高血压至少3个月的，这样能确保他们的高血压不是那种刚得的、还不稳定的情况。

患者愿意配合我们的研究，能按时吃药、来医院检查啥的。

要是找个不听话的患者，那我们的研究可就乱套了。

2. 排除标准。

有严重的心脑血管疾病并发症的患者，比如已经有严重的心力衰竭或者脑梗死急性期的患者。

这些患者身体太复杂了，加进来会干扰我们对降压药效果的判断。

对降压药有过敏史的患者。

这是为了患者的安全着想，要是过敏了，那可就出大问题了。

正在服用其他可能影响血压的特殊药物或者参加其他临床试验的患者。

我们可不想有别的因素来捣乱，就想单纯看看这个新型降压药的本事。

我们初步打算找200个符合条件的患者来参加我们的研究。

这就像召集200个战士，来帮我们测试这个新型降压药这个“武器”的威力。

四、研究方法。

1. 分组。

我们采用随机分组的方法，就像抽签一样公平。

把这200个患者随机分成两组，每组100人。

一组是实验组，吃我们的新型降压药；另一组是对照组，吃目前临床上常用的一种降压药。

这样我们就能对比看看新型降压药是不是更厉害。

临床科研设计知识点总结一、研究设计的基本概念临床科研设计是指研究者为了探索医学问题，应用科学原理和方法，设计一种系统的计划和方案，以收集适当的数据，并对这些数据进行分析和解释的过程。

在研究设计的过程中，研究者需要考虑实验的目的、研究问题、研究对象、研究方法和数据收集等方面的内容，以确保研究的科学性和可靠性。

研究设计的基本概念包括实验、观察性研究、队列研究、病例对照研究、临床试验等。

实验是一种通过对实验组和对照组进行比较来探讨因果关系的研究方法。

观察性研究是一种通过观察人群中不同特征之间的关系来探讨因果关系的研究方法。

队列研究是一种在一段时间内追踪观察人群中患病和未患病者之间的关系的研究方法。

病例对照研究是一种通过对病例组和对照组进行比较来探讨疾病与危险因素之间的关系的研究方法。

临床试验是一种通过对患者进行干预和观察来评价治疗效果的研究方法。

不同的研究设计适用于不同的研究问题和研究对象，研究者需要根据具体情况选择合适的研究设计。

二、研究设计的步骤研究设计的步骤包括确定研究问题、选择研究方法、确定研究对象、设计研究方案、进行实施、收集数据、分析和解释数据、撰写研究报告和交流成果等。

确定研究问题是研究设计的第一步，研究者需要明确研究的目的和研究的问题，以确定研究的方向和内容。

选择研究方法是研究设计的第二步，研究者需要根据研究问题和研究对象的特点选择合适的研究方法，以确保研究的科学性和有效性。

确定研究对象是研究设计的第三步，研究者需要确定研究的人群、患者、样本等对象，并确定研究对象的特点和数量。

设计研究方案是研究设计的第四步，研究者需要详细规划研究的时间、地点、人员、资金等方面的内容，以确保研究的可行性和可靠性。

进行实施是研究设计的第五步，研究者需要按照研究方案的要求进行实验、观察、追踪、干预等工作。

收集数据是研究设计的第六步，研究者需要按照研究方案的要求收集相关的数据和信息。

分析和解释数据是研究设计的第七步，研究者需要对收集到的数据进行统计分析和科学解释。

临床科研设计⽅案临床科研设计⽅法科学研究运⽤科学的⽅法、产⽣新知识的具有创造性或创新性的活动研究课题的选择和确⽴科研选题，是整个科学研究带有⽅向性的关键决策。

爱因斯坦就认为：在科学研究⽅⾯“提出⼀个问题往往⽐解决⼀个问题更重要。

因为解决⼀个问题也许仅是⼀个数字或实验上的技能⽽已。

⽽提出⼀个新的问题、新的可能性，从新的⾓度去看旧的问题，却需要有创造性的想象⼒，⽽且标志着科学的真正进步。

”因此，选题能集中体现作者的学科信息、科学思维、学术⽔平和实验能⼒。

科研选题，不仅决定了预期成果的⽔平，更关系到科研的成败。

国内外由于选题的失误，导致整个课题失败的例⼦很多，⽽同⽔平或低⽔平重复性研究的例⼦就更多了，造成了时间、财⼒和⼈⼒的巨⼤浪费。

因此，科研⼯作者必须严肃、认真地进⾏科研选题。

⼀选题的范围当前，由于疾病谱的变化，医学模式和医疗⽬的的改变，⼈类对于⽣活质量和健康⽔平追求更加强烈。

⼈类对疾病和环境的认识，疾病发⽣发展的病理过程，治疗思路和⽅法都正在发⽣着剧烈的变⾰，顺应这种潮流，选择在医药卫⽣保健事业中有重要意义或迫切需要解决的关键问题。

⼆选题的种类从研究的不同发展阶段可分为：1 基础研究：以增强科学技术知识，解决未知领域的理论问题为⽬的，探索医学领域中，带有全局性的⼀般规律的科学研究。

有纯基础研究和应⽤基础研究。

这类研究特点⼀般不以具体应⽤为⽬的，探索性强，⾃由度⼤，风险⾼。

由于未知因素多，在课题设计上要求⽐较原则，对研究⼿段要求⾼。

他们的重要成果常常对整个医学领域甚⾄⽣命科学产⽣深刻的影响。

2 应⽤研究：以应⽤为⽬的，针对医学实践中的某⼀具体的问题进⾏研究并提出解决问题的⽅案、⽅法或药物。

如临床各科疾病的预防、诊疗、康复研究。

这类研究特点是采⽤基础研究提供的理论和成果，解决具体的问题，因此实⽤性强，理论和⽅法⽐较成熟，风险较⼩，在课题设计上要求技术路线清晰，⽅法具体可⾏。

⽬前这类研究是招标的主体，也是重点资助的领域。

《临床科研设计》试题答案一、单项选择题（每题2分，共10分）1、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：DA、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性2、被认为是论文核心部分的是：BA、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要3、在开始设计、选合适的研究方法（设计方案）时，最首先考虑的是：BA、创新性B、可行性C、样本量D、研究目的4、下列哪类人群适合作为实验研究的研究对象：DA、发病率稳定的人群B、可以从研究中受益的人群C、依从性很高的人群D、患病人群5、论文的讨论部分不包括：BA、研究新发现B、其他研究者的文献综述C、本文的不足之处D、与同类研究的比较6、在科研选题时，最需要考虑下列哪项原则：AA、创新性B、可持续性C、国际性D、效益型7、论文的题目不具有以下特征：AA、可以在成文之后再确定B、与研究设计题目（立项）一致C、有字数的限制D、具体的同时要求简洁8、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：DA、收集数据、建立假设、科研设计、统计分析、得出结论B、建立假设、收集数据、科研设计、统计分析、得出结论C、收集数据、统计分析、建立假设、科研设计、得出结论D、建立假设、科研设计、收集数据、统计分析、得出结论9、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：CA、选择热门、前沿的问题B、国外正在开展的高水平研究C、临床阳性结果D、临床上迫切需要解决的问题10、科研论文的正文部分不包括：BA、前言B、摘要C、材料与方法D、讨论二、填空题（每题10分，共20分）1、临床科研设计的要素是受试对象、处理因素、实验效应和结论四部分组成。

2、医学论文的正文部分通常由：引言、材料与方法、结果和讨论四大部分组成。

3、临床科研的基本步骤可分为：准备阶段、预试阶段、设计阶段、执行阶段和总结报告等过程。

三、简答题（每题15分，共30分）1、简述科研的选题与立题中应遵循一些基本原则。

需要性原则、开创性原则、科学性原则、可行性原则、限制性原则。

常用临床科研设计方案临床科研设计方案是指在医学临床领域中进行研究的设计方案。

临床科研设计方案的目的是解决临床问题，验证治疗效果或者探索新的治疗方法。

以下是几种常用的临床科研设计方案。

一、随机对照试验（RCT）随机对照试验是一种严谨的研究设计，被广泛用于评估药物或其他治疗干预的治疗效果。

该设计将研究对象随机分配到不同的治疗组和对照组，研究人员对两组进行比较，以确定干预对治疗效果的影响。

RCT的优点是具有高度内部有效性和可靠性，能够减少偏倚和其他干扰变量的影响。

二、横断面研究横断面研究是对一群个体在特定时间点进行调查和观察的研究设计。

该设计通过对人口横截面上的数据进行收集和分析来评估疾病的发生率、流行病学特征和风险因素。

横断面研究的优点是可快速获得数据，具有较低的成本和时间要求，但其结果不能确定因果关系。

三、纵向研究纵向研究是对特定个体或一组个体进行长时间跟踪和观察的研究设计。

该设计可用于评估疾病的发展、进展和预后，以及探索潜在的追踪变量和因素。

纵向研究的优点是可以获取个体变化的详细信息，有助于确定因果关系，但其成本和时间要求较高。

四、队列研究队列研究是选择一个健康人群，对其进行长期的观察并追踪，观察其是否发生疾病或其他特定事件的研究设计。

队列研究的优点是可以评估风险因素和疾病的关系，确定疾病发生的概率，但由于长时间的追踪要求，成本较高。

五、病例对照研究病例对照研究是从已患疾病的个体（病例组）和未患疾病的个体（对照组）中收集数据，通过比较两组数据来评估风险因素和疾病的关系。

该设计的优点是适用于研究罕见疾病，成本较低并且时间要求相对较短，但结果可能受到回忆偏差的影响。

六、系统评价与荟萃分析系统评价是对特定领域的多个研究进行搜集、筛选和综合的方法，以回答特定的研究问题。

荟萃分析是将多个研究的结果进行统计分析，以提供更具有统计学意义的结果。

系统评价和荟萃分析的优点是综合了多个研究的证据，提供更可靠和基于证据的结论。

医学科研基本方法和论文撰写九院临床医学院一、医学科学研究概论(一)医学科学研究的发展史(二)医学科学研究的类型1.基础研究：增加科学技术知识和发现探索领域的任何创造性活动，而不考虑任何特定的实际目的。

研究内容：保持人体健康的规律，健康指标的分子基础，人体功能与结构的研究疾病的发生、发展、转归全过程的规律及分子基础人体衰老过程的规律及分子基础人体的生物力学、流体力学、电子学化学药物的构效关系、植物药的有效成分2.应用研究：增加科学技术知识的创造性的系统活动，但考虑到特定的实际目的。

研究内容：疾病的病因、流行规律、治疗及预防效果的机制研究为实验研究需建立的动物模型、细胞株的研究流行病学调查、考核防治效果的方法学研究寻找新药物、新生物制品、新医用材料的方法、有效药物的药理作用机制、药代动力学、医用材料的机体相容性的机制研究3.实验发展研究：又称开发性研究，是运用基础研究、应用研究及实验知识，为了推广新材料、新产品、新设计、新流程、新方法，或为了对现有进行重大改进的创造性活动。

研究内容：有关疾病的新的诊断、治疗、预防方法及措施的研究有关新药物、新生物制品、新器械、新试剂、新医用材料、实验室样品研制有关药物的资源调查、植物药的试验其它分类方法：观察性研究（描述性研究、分析性研究）实验性研究（动物实验、临床实验、现场实验、社区干预和整群随机试验）理论性研究按研究目的：描述性（记述性）研究：客观描述研究对象的某些现象或特征，如个案报道阐述性研究：阐明研究对象的本质及其规律性，如论著按研究深度和广度：基础性研究：如遗传基因的研究临床应用研究：如新药的临床观察按学科范围：专科研究：局限于专科某领域内多学科研究：涉及多个学科边缘学科研究：介于两个或多个学科相互渗透交叉处的研究按研究的主要形式：分析性研究：将研究对象从总体联系中分解出若干分支，然后同时或逐个进行分析综合性研究：在逐个进行分析的基础上进行系统性综合认识，揭示整体联系按研究方法：Ⅰ型研究：随机、对照研究Ⅱ型研究：队列（组群）研究Ⅲ型研究：病例对照和多因素研究Ⅳ型研究：叙述性研究和专家评论(三)医学科学研究的基本程序研究课题的选定搜集阅读文献提出设计与假说制定科研计划申报研究课题进行实验与观察搜集科学数据与材料整理加工及统计学处理形成科学概念和结论撰写论文并发表鉴定成果与推广应用二、医学科研选题(一)选题在科研工作中的意义(二)选题的原则（6原则）1.科学性：必须要有依据，符合客观规律，符合逻辑性2.创新性：充分了解本课题领域国内外研究状况和水平，是选题的首要前提3.适用性：实际、需要、适当4.目的性：有明确的研究目标、研究内容和预期成果5.可行性：研究课题主要技术指标实现的可能性，包括技术水平、设备条件、科研试剂、经费来源等6.效益性：基础研究要有重要的科学意义，应用性研究要有应用前景，具有可开发性和可推广性(三)选题的思维过程提出问题和确立选题的过程(四)选题的方法1.前瞻性研究：所采用的原始资料是严格按实验设计的科学方法获得的，确定选题不受既往积累资料的限制，故选题有极大的活动度和随意性。

临床研究方案设计案例范文第1篇临床科研设计方案与设计要点设计方案的选择要根据研究的内容和目标而定，是计划书中重要的部分，没有好的设计方案不可能有好的科研成果。

科研设计书的内容有题目、背景即概况部分，应充分阅读有关文献后写出预研究课题的国内外现况，水平和发展趋势，包括课题涉及的范围，以往研究的情况，提出本课题的立足点，所要达到的目的，确定研究对象、研究内容、受试对象的数量、研究措施、观察指标、调查或记录表（卡）、资料收集及统计处理方法、研究进度、预期结果、所需设备、经费预算、管理实施、文献目录等。

（一）研究对象：临床研究的对象是病人或暴露于致病因素的人群都是围绕病人或从病人身上取材而进行的，人是一个复杂的有机体，又是人类社会的成员，受社会心理因素影响极大，对病情和接受诊断治疗的依从性有很大作用，因此，在设计中必须充分考虑人的因素的特殊性。

必须是在为病人服务过程中进行，必须从病人的利益出发，不允许由于研究给病人带来危害，必须高度重视医德问题。

（二）样本数量：研究对象的数量，即样本数量在临床研究中，可以直接影响结果的科学性，若例数过少，不能保证论证的需要而影响论文的质量；例数过多，则会导致时间、人力和物力的浪费，而且会给试验质量控制带来困难，样本数量的估算方法，应按照研究课题的性质，检测资料是计数还是计量，不同的研究设计有不同的样本量计算的数学模型，其具体方法参照本书第十六章及其它有关章节。

临床研究方案设计案例范文第2篇医学科研课题设计与论文撰写医学科学研究探索生命和疾病的现象，阐明健康和疾病之间的关系，建立有效的防病治病的方法，这就是医学科学研究。

具有如下特点：（一）研究对象特殊（二）研究方法困难（三）研究内容复杂医学科学研究的类型一、根据研究性质分：基础研究应用研究二、根据研究对象与场地分实验研究临床研究调查研究三、根据创新程度、认识的深度、研究方式、研究范畴等又可分为很多类。

医学科学研究的一般方法选题定题建立假说科研设计实验观察数据处理论文形成成果应用科研设计(research design)一项科研工作，经过选题和定题两个阶段之后，便会形成一套比较成熟的全面设想。

医学科研设计概论1.研究目的：明确研究的问题是什么？目的是什么？例如，研究其中一种疾病的发病机制，或者评估其中一种治疗方法的疗效。

2.研究方法：根据研究目的，选择适当的研究方法。

常见的研究方法包括横断面研究、纵向研究、随机对照试验等。

需要注意的是，选择合适的研究设计是保证研究结果可靠性的关键。

3.样本选择：对于人群研究，样本选择是至关重要的一步。

合适的样本选择可以提高研究结果的代表性和可靠性。

研究者需要考虑样本的大小、随机性、代表性等因素。

4.数据采集和分析：在研究过程中，研究者需要确定数据采集的方式和数据分析的方法。

数据采集可以通过观察、问卷调查、实验等方式进行，而数据分析可以采用统计学方法，如描述性统计分析、推断性统计分析等。

5.研究伦理：医学科研涉及到人体和动物，研究者需要遵守伦理准则，尊重研究对象的权益和隐私。

研究者需要获得研究伦理委员会的批准，并确保研究过程中的道德问题得到妥善处理。

1.可重复性：研究的设计和操作应该具有可重复性，即其他研究者可以在相同的条件下重复该研究并得到相似的结果。

为了提高可重复性，研究者需要提供详细的研究方法和数据分析过程。

2.内部有效性：研究的结果应该能够反映真实的关系，而不是其他因素所导致的偶然性结果。

为了提高研究的内部有效性，研究者需要进行对照组的设计和随机化。

3.外部有效性：研究的结果是否可以推广到其他人群或环境中。

为了提高研究的外部有效性，研究者需要选择适当的研究人群和样本，并进行多中心研究。

4.生命周期：研究的设计应该考虑到研究对象的整个生命周期，从发现研究的问题开始，到开展研究，进行数据分析，最后到撰写研究报告和发表。

研究者需要在整个研究过程中保持良好的科学态度和职业道德。