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核准日期：修改日期：盐酸帕洛诺司琼注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：盐酸帕洛诺司琼注射液商品名：阿洛西®/ Aloxi ®英文名称：Palonosetron Hydrochloride Injection汉语拼音：Yansuan Paluonuosiqiong Zhusheye【成份】本品的活性成份为盐酸帕洛诺司琼。
化学名称：2-[1-氮杂双环[2.2.2]辛-3S-基]-2,3,3aS,4,5,6-六氢-1H-苯并[de]异喹啉-1-酮盐酸盐。
化学结构式：.HClN OH分子式：C 19H 24N 2O∙HCl分子量：332.87本品辅料：甘露醇、依地酸二钠、枸橼酸钠、一水合枸橼酸、注射用水、用氢氧化钠和盐酸调节pH 值。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】本品适用于预防成人术后24小时内恶心呕吐（PONV ）。
24小时后的疗效尚未证明。
对于预期术后不会出现恶心和/或呕吐的患者，不推荐本品用作常规预防用药。
对于术后必须避免恶心和呕吐的患者，即使术后恶心和/或呕吐发生率较低，也推荐使用本品。
【规格】1.5mL: 0.075mg（按C19H24N2O计）【用法用量】推荐剂量为：麻醉诱导前，单次静脉注射本品0.075mg(1支)，注射时间应超过10秒。
本品浓度为0.05 mg/ml (50 mcg/ ml)，可直接静脉给药。
本品不可与其他药物混合。
输液前和输液后应使用生理盐水冲洗输液管路。
在给药前应检查其中是否含有可见的颗粒物，以及是否变色。
特殊人群肾脏损害任何程度的肾功能损害患者均不需要调整剂量。
肝脏损害任何程度的肝功能损害患者均不需要调整剂量。
儿童用药尚未在儿科患者中确定预防术后恶心和呕吐的安全性和有效性。
老年用药用于老年患者的有效性尚未充分评估。
对老年患者无需调整剂量或特殊监护。
【不良反应】由于临床试验的实施条件差异很大，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率无法与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行直接比较，且不能反映临床实践中观察到的发生率。
帕洛诺司琼及昂丹司琼预防化疗所致恶心、呕吐的效果对比吴军;李玉华【摘要】目的比较帕洛诺司琼、昂丹司琼预防化疗所致恶心、呕吐的临床疗效及安全性.方法将32例恶性肿瘤患者随机分为观察组和对照组各16例,均行顺铂等药物化疗,并分别予帕洛诺司琼、昂丹司琼预防恶心、呕吐反应;观察两组恶心、呕吐控制效果及不良反应.结果观察组和对照组急性期恶心、呕吐有效控制率分别为75.00%、62.5%(P>0.05),延迟期分别为75.00%、31.25%(P＜0.05),不良反应发生率均为18.75%.结论帕洛诺司琼预防化疗所致恶性、呕吐的安全性与昂丹司琼相似,但效果优于后者且临床使用方便.【期刊名称】《山东医药》【年(卷),期】2011(051)023【总页数】2页(P60-61)【关键词】帕洛诺司琼;昂丹司琼;化学疗法;恶心;呕吐【作者】吴军;李玉华【作者单位】上海市第一人民医院宝山分院,上海200940;上海市第一人民医院宝山分院,上海200940【正文语种】中文【中图分类】R975.4化疗是肿瘤患者最常用的治疗手段之一，但其所致恶心、呕吐等不良反应可影响患者对化疗的依从性，进而影响疗效。
因此，预防和减轻化疗所致恶心、呕吐反应对化疗的顺利进行及肿瘤患者的预后具有重大意义。
2009年5月～2010年5月，我们分别采用帕洛诺司琼与昂丹司琼预防化疗所致恶心、呕吐。
现将其临床效果报告如下。
1 资料与方法1.1 临床资料同期于我院行化疗的恶性肿瘤患者32例，男18例，女14例;年龄42～72岁，平均58岁。
均经病理学或细胞学明确诊断(临床分期Ⅱ～Ⅳ期)，其中肺癌16例、食管癌10例、卵巢癌6例。
入组标准:依从性好;预期生存期＞3个月，可耐受1周期以上化疗;KPS评分＞70分;化疗前血常规、肝肾功能均无明显异常;无颅内转移、颅内压升高、消化道梗阻等可致恶心、呕吐的疾病;化疗前1 d无呕吐，未使用止吐药物。
将32例患者随机分为观察组和对照组各16例，其一般资料具有可比性。
盐酸帕洛诺司琼不同应用时间预防PDD化疗所致延迟性恶心、呕吐的效果分析发表时间：2014-04-16T09:16:47.480Z 来源：《医药前沿》2014年第2期供稿作者：韩远霞郭维英[导读] 因此寻求对延迟性恶心，呕吐更为有效的止吐方案对化疗显得尤为重要，对保证化疗计划的顺利实施具有重要意义。
韩远霞郭维英（中山大学肿瘤防治中心 510060）【摘要】目的评价盐酸帕洛诺司琼不同使用时间预防PDD化疗所致延迟性恶心、呕吐的效果分析。
方法对符合入组标准患者分成两组, A组:203例第一天化疗前30分钟应用盐酸帕洛诺司琼0.25mg静脉+托烷司琼4mg推注。
B组：229例第一天化疗前30分钟应用托烷司琼4mg静脉推注，第三天结束后应用盐酸帕洛诺司琼0.25mg静脉推注。
患者出院时发放调查问卷，21天后返院进行第二次化疗时收回调查表。
结果对所有患者发放调查表共627份，收回541份，有效432份。
第三天化疗结束后应用盐酸帕洛诺司琼B组比第一天化疗前30分钟应用盐酸帕洛诺司琼A组预防延迟性恶心、呕吐第48小时 72小时 5天 7天缓解率更为有效。
两组之间有统计学差异（P＜0.05）。
结论化疗第三天结束后应用盐酸帕洛诺司琼比第一天化疗30分钟应用更能有效预防化疗所致延迟性恶心.呕吐。
【关键词】盐酸帕洛诺司琼使用时间延迟性恶心.呕吐【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）02-0193-02 顺铂（cisplatin, PDD）是妇科肿瘤最常用的化疗药物之一，广泛应用于宫颈癌、卵巢癌及子宫内膜癌等的辅助化疗或姑息化疗方案中。
PDD常见的副作用包括肾小管损害、神经损害、恶心、呕吐、骨髓抑制等，在使用药物过程中患者最显著的自觉症状为恶心、呕吐，发生于静脉注射后1-2小时内，持续3-10天，延迟性呕吐为发生于化疗后24小时以上的呕吐。
目前临床应用的止呕药物包括灭吐灵、地塞米松、苯海拉明、安定及5-HT3受体拮抗剂类药物，临床发现常规使用的化疗前止呕药物对延迟性呕吐的控制不佳，亟需寻找能较好预防PDD引起的延迟性恶性、呕吐的止呕药物用药方案。
尊敬的编辑遵照专家的意见,文章已经做了如下修改“文章的病人一般资料中没有列出性别，对于术后恶心呕吐，性别是非常重要因素，应该加以分析。
”回答：我们已经增加了患者的性别资料，见表1。
“图1列的是病人生存率，这个提法在本文中是否欠妥？”回答：我们已经将生存率改为未发生治疗失败的患者比例；图1标题改为两组患者的治疗失败时间曲线。
.帕洛诺司琼与格拉司琼预防眼球摘除加义眼植入术后恶心呕吐的效果比较胡潇谭放李文献Comparison of effect of palonosetron and granisetron in preventing postoperative nausea and vomiting for patients undergoing orbital hydroxyapatite implant surgery【摘要】目的比较两种不同剂量的帕洛诺司琼与格拉司琼对预防患者眼球摘除加义眼植入手术后恶心呕吐的效果及其安全性。
方法择期全麻下行眼球摘除加义眼植入手术的患者80名，ASAⅠ-Ⅱ级，年龄18-70岁，随机分为两组，P组：帕洛诺司琼2.5μg/kg(n=40),G组：格拉司琼40μg/kg(n=40)。
均予麻醉诱导前5min静注不同剂量的帕洛诺司琼和格拉司琼，在预设的时间点观察恶心和呕吐的严重程度，评估完全缓解率，并记录各组的治疗失败时间。
结果两组患者在0-4h,4-24时间段的恶心和呕吐评分存在显著差异（P<0.05），此外，在24-48h 内G组的恶心评分显著高于P组（P<0.05）；除了24-72h，P组的完全缓解率均高于G组（P<0.05）；并且P组的治疗失败时间明显长于G组（P>0.05）。
结论2.5μg/kg的帕洛诺司琼比40μg/kg的格拉司琼对于预防术后恶心呕吐更有效。
【关键词】帕洛诺司琼；格拉司琼；PONVAbstractObjective: To compare the effect of 2 different doses of palonosetron and granisetron of preventing postoperative nausea and vomiting in patients undergoing orbital hydroxyapatite implant surgery.Method:80 patients(ASA Ⅰ-Ⅱ) aged between 18 and 70 years old ,and scheduled for orbital hydroxyapatite implant surgery were enrolled in this study.They were assigned into two groups randomly:Group P(palonosetron 2.5μg/kg) and Group G(granisetron 40μg/kg).Each group contained 40 patients who received palonosetron or granisetron 5 minutes before induction fo anaesthesia.The severity of nausea and vomiting ,complete response(CR),and time to treatment failure(TTF) were evaluated during the postoperative time intervals .Result:The severity of nausea and vomiting during the intervals of 0-4h and 4-24h was significantly different between Group P and Group G (P<0.05）.Scores of nausea during 24-48h were also declined in Group P compared with Group G(P<0.05）.CR of Group P was stasticly higher than Group G during any intervals except 24-72h(P<0.05). TTF was significantly longer in Group P than in Group G(P<0.05)Conclusion:Compared with granisetron 40μg/kg, palonosetron 2.5μg/kg could prevent postoperative nausea and vomiting more effectively.【Key words】palonosetron;granisetron;PONV已经有研究表明，眼球摘除加义眼植入手术容易发生术后恶心呕吐（PONV）[1]。
不同剂量的盐酸帕罗诺司琼预防眼球摘除加义眼植入术后恶心呕吐(PONV)的效果谭放;胡潇;陈佳瑶;付海滨【摘要】目的观察3种不同剂量的盐酸帕罗诺司琼预防眼球摘除加义眼植入术后恶心呕吐(postoperative nausea and vomiting,PONV)的效果及其安全性.方法择期全麻下行眼球摘除加义眼植入手术的患者75名,ASA Ⅰ或Ⅱ级,年龄18～70岁,随机分为3组:A组,帕洛诺司琼2.5 μg/kg(n=25);B组,帕洛诺司琼5μg/kg (n=25);C组,帕洛诺司琼7.5μg/kg(n=25).均予麻醉诱导前静注不同剂量的帕洛诺司琼,观察术后0～4 h、4～24 h、24～48 h和48～72 h的PONV严重程度.结果 3组患者24～48 h恶心评分的差异有统计学意义(P＜0.05),C组的评分均显著低于A组和B组(P＜0.05),A、B两组之间的差异无统计学意义(P＞0.05),其余时段各组间的差异均无统计学意义(P＞0.05).3组呕吐发生率均低于32％,而各时段呕吐评分的差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 7.5 μg/kg的盐酸帕洛诺司琼预防眼球摘除加义眼植入PONV效果最佳.【期刊名称】《复旦学报（医学版）》【年(卷),期】2014(041)003【总页数】4页(P340-343)【关键词】眼球摘除;义眼植入;帕罗诺司琼;术后恶心呕吐(PONV)【作者】谭放;胡潇;陈佳瑶;付海滨【作者单位】复旦大学附属眼耳鼻喉科医院麻醉科上海200031;复旦大学附属眼耳鼻喉科医院麻醉科上海200031;复旦大学附属眼耳鼻喉科医院麻醉科上海200031;复旦大学附属眼耳鼻喉科医院麻醉科上海200031【正文语种】中文【中图分类】R614.2+4术后恶心呕吐（postoperative nausea and vomiting，PONV）是全麻术后常见的并发症，而眼科手术则是其高危因素［1］。
帕洛诺司琼预防术后恶心呕吐的临床应用研究进展摘要：恶心呕吐是麻醉术后常见的并发症之一，严重影响患者术后恢复，降低临床治疗满意度。
临床常使用5-羟色胺3(5-hydroxytryptamine3，5-HT3)受体拮抗剂等药物预防术后恶心呕吐。
帕洛诺司琼作为第二代5-HT3受体拮抗剂，与第一代5-HT3受体拮抗剂相比，其结构独特，与受体亲和力高，作用时间长，副作用较少，临床应用于预防术后恶心呕吐，受到国内外指南的推荐。
本文就帕洛诺司琼预防术后恶心呕吐的临床应用进行探讨，为更合理地应用其预防术后恶心呕吐提供参考。
关键词：帕洛诺司琼；术后；恶心呕吐；临床应用；研究进展术后恶心呕吐(postoperative nausea and vomiting)是常见的术后并发症，定义为术后24 h内发生的恶心和/或呕吐，而术后24 h之后发生的呕吐为迟发性呕吐。
术后恶心呕吐在正常人群中的发病率为30%～40%，在某些高危人群中高达53%～72%[1]。
术后恶心呕吐可导致食管撕裂、伤口裂开、电解质紊乱、吸入性肺炎、皮下气肿或气胸等严重并发症[2]，还会让患者产生明显不适，严重影响术后恢复，降低临床治疗满意度。
因此，如何有效预防术后恶心呕吐具有重要的临床意义。
目前，临床上常用5-羟色胺3(5-hydroxytryptamine 3，5-HT3)受体拮抗剂，如托烷司琼、格拉司琼、昂丹司琼等进行术后恶心呕吐的预防。
帕洛诺司琼是2003年上市的第二代5-HT3受体拮抗剂，最先用于预防化疗引起的恶心、呕吐，后被广泛用于预防术后恶心呕吐。
2008年美国FDA新修订的帕洛诺司琼说明书中增加用于预防术后恶心呕吐的适应证。
《2017版中国麻醉学指南与专家共识》中提出，可应用5-HT3受体拮抗剂如帕洛诺司琼进行术后恶心呕吐的预防和治疗。
本文就5-HT3受体拮抗剂帕洛诺司琼在术后恶心呕吐预防中的应用进行综述。
1、在妇科手术中的应用术后恶心呕吐是多因素相关的并发症，在与患者自身有关的因素中，女性为术后恶心呕吐最强的预测因素，成年女性发生术后恶心呕吐的风险较男性增加2～4倍[3]。
国产盐酸帕洛诺司琼注射液预防化疗所致恶心呕吐的随机对照研究陈艳【摘要】目的评价盐酸帕洛诺司琼预防高度催吐危险的化疗方案所致恶心、呕吐的疗效和安全性.方法将符合纳入标准的恶性肿瘤患者随机分入AB组和BA组,于化疗前30 min缓慢静推盐酸帕洛诺可琼或盐酸托烷司琼.观察化疗后5d内恶心、呕吐情况,以及不良反应.结果共纳入24例患者,可评价18例.2种药物对恶心、急性呕吐的完全控制率及有效控制率,以及对迟发性呕吐的完全控制率比较,无显著差异,而盐酸帕洛诺司琼对迟发性呕吐的有效控制率显著高于盐酸托烷司琼.2种药物不良反应较少且程度较轻.结论盐酸帕洛诺司琼预防高度催吐危险的化疗方案所致恶心和急性呕吐的疗效与盐酸托烷司琼相当,但预防迟发性呕吐的疗效优于盐酸托烷司琼,且不良反应发生率低、程度轻.%Objective To assess the efficacy and safety of palonosctron for preventing nause-a and vomiting caused by high emetic risk chemotherapy. Methods Malignant patients who were accord with the standard were assigned to groups AB and BA randomly to receive a single dose of palonosetron or tropisetron 30 min before chemotherapy. The nausea and vomiting episodes and adverse effects within 5 days after chemotherapy were observed. Results A total of 24 patients were enrolled and only 18 patients could be evaluated. The complete control rates and efficacy control rates of acute nausea, delayed nausea, acute vomiting, and the complete control rate of delayed vomiting showed no significant differences. The efficacy control rate of delayed vomiting with palonosetron was obviously higher than that withtropisetron. The adverse reactions of the two drugs were fewer and mild without statistic difference. Conclusion For high emetic risk chemotherapy, palonosetron is similar to tropisetron for preventing nausea and acute vomiting. But it is superior to tropisetron for preventing delayed vomiting with fewer and mild side effects.【期刊名称】《实用临床医药杂志》【年(卷),期】2012(016)019【总页数】4页(P43-45,51)【关键词】帕洛诺司琼;托烷司琼;化疗;恶心;呕吐【作者】陈艳【作者单位】江苏省盐城市第一人民医院,江苏盐城,224000【正文语种】中文【中图分类】R453化疗诱发的恶心呕吐反应(CINV)是影响化疗患者用药依从性和疗效的主要因素之一,反复持续的CINV可影响患者生活质量,还可导致化疗药物被迫减量或暂停用药。
盐酸帕洛诺司琼预防乳腺癌术后化疗所致恶心呕吐的疗效观察及护理叶和珍;薛丽娜;李香利【期刊名称】《海峡药学》【年(卷),期】2013(025)002【摘要】目的观察盐酸帕洛诺司琼在乳腺癌化疗中预防恶心呕吐的疗效.方法 64例乳腺癌化疗患者随机分为盐酸帕洛诺司琼治疗组和盐酸托烷司琼治疗组,两组患者均为术后首次接受FEC方案化疗,观察24h、48h、96h内恶心呕吐发生的情况并作比较.结果在化疗后24h、48h、96h内盐酸帕洛诺司琼对预防化疗所致恶心呕吐的有效率分别为93.75%、87.5%、87.5%,盐酸托烷司琼对预防化疗所致恶心呕吐的有效率分别为75.0%、65.63%、59.38%,两组差异均有统计学意义(P＜0.05),盐酸帕洛诺司琼在不同时段的疗效均优于盐酸托烷司琼.结论盐酸帕洛诺司琼能有效预防化疗所致恶心呕吐,可作为乳腺癌化疗中预防治疗恶心呕吐的首选药物之一,值得临床推广.【总页数】2页(P224-225)【作者】叶和珍;薛丽娜;李香利【作者单位】温州医学院附属第二医院乳腺外科,温州,325027;温州医学院附属第二医院乳腺外科,温州,325027;温州医学院附属第二医院乳腺外科,温州,325027【正文语种】中文【中图分类】R969.4【相关文献】1.盐酸帕洛诺司琼预防硬膜外自控镇痛所致恶心呕吐的分析 [J], 李永宪;张海生;李静2.盐酸帕洛诺司琼与托烷司琼预防化疗所致恶心呕吐疗效的临床观察 [J], 喻杰;曹文淼3.盐酸帕洛诺司琼对预防含顺铂方案化疗所致恶心呕吐患者的疗效观察 [J], 段琼玉;吴荣4.耳穴埋籽联合盐酸帕洛诺司琼对防治乳腺癌术后化疗患者恶心呕吐的影响 [J], 张思翀; 蔡丽琴5.托烷司琼联合健脾理气止呕中药预防乳腺癌术后化疗所致恶心呕吐疗效观察 [J], 王雪珍因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
盐酸帕洛诺司琼、昂丹司琼预防儿童髓外白血病化疗恶心、呕吐的临床研究摘要：目的观察两种止吐药预防儿童髓外白血病化疗引起恶心、呕吐的临床疗效和不良反应。
方法：将125例急性淋巴细胞白血病患儿随机分为2组，帕洛诺司琼组65例、昂丹司琼组60例，均采用大剂量甲氨碟呤-四氢叶酸钙（HDMTX-CF）化疗方案治疗，并分别给予帕洛诺司琼、昂丹司琼，观察2种药物预防呕吐的效果。
结果：急性期防治呕吐的有效率帕洛诺司琼组为96.92%，昂丹司琼组为95%；延迟期有效率分别为89.23%、75%，帕洛诺司琼组与昂丹司琼组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。
2种止吐药的不良反应均为便秘、腹泻、头晕，且反应轻微。
结论：盐酸帕洛诺司琼效果明显优于昂丹司琼，帕洛诺司琼预防儿童髓外白血病化疗所致恶心、呕吐效果较昂丹司琼更优，安全性相似，且临床应用更方便。
关键词：帕洛诺司琼；昂丹司琼；儿童髓外白血病；化疗；呕吐Abstract：Objective To compare the effect and adverse reaction of palonosetron and ondansetron in prevent of nausea and vomiting caused by chemotherapy of children extramedullary leukemia .Methods 125 cases of patients with ALL were randomly divided into palonosetron group and ondansetron group，palonosetron group of 65 cases and ondansetron group of 60 cases，all were treated by chemotherapy of high dose methotrexate –calium folinate drug（HDMTX-CF）and were given with palonosetron and ondansetron to prevent nausea，vomiting response；the nausea，vomiting control effect and adverse reactions of the two groups were observed. Two kinds of anti-nausea drug adverse reactions were constipation，diarrhea，dizziness，slight.Results The effective control rate of acute period nausea and vomiting in palonosetron group、ondansetron group，was 96.92%，95%；The effective control rate of delay period vomiting in palonosetron group，ondansetron group was 89.2%，75%，respectively，there was significant differenceof palonosetron group compared with ondansetron group（P<0.05）. Conclusion The effect of palonosetron prevention malignant，vomiting caused by chemotherapy is better than that of ondansetron，the safety of two groups is similar and clinical use is convenient.Keywords：palonosetron；ondansetron；children extramedullary leukemia；chemotherapy；vomiting急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）是儿童期最常见的恶性肿瘤，也是导致儿童死亡疾病中较为重要的病因，虽有效化疗方案的实施大大降低了患儿的死亡率，但由于大多数药物不能进入中枢神经系统、睾丸等髓外部位，如不积极预防，可发生髓外白血病（extramedullary leukemia EL），如：中枢神经系统白血病（CNSL）在3年化疗期间的发生率可高达50%左右[1]，而睾丸白血病（TL）在男性患儿中的发生率亦可达5%~30% [1]，CNSL和TL均会导致骨髓复发、治疗失败。
帕洛诺司琼防治术后恶心呕吐效果的观察
常钧
【期刊名称】《基层医学论坛》
【年(卷),期】2013(000)013
【摘要】目的观察帕洛诺司琼防治术后恶心呕吐（PONV）的效果。
方法选择腹腔镜下行子宫肌瘤切除术患者60例，随机分为2组，Ⅰ组麻醉诱导前给予帕洛诺司琼0.25 mg，Ⅱ组给予托烷司琼5 mg。
观察记录术后24，48，72 h患者呕吐发生的情况，同时记录与5-羟色胺受体拮抗药相关的药物不良反应。
结果术后24 h内2组PONV发生情况相似，差异无统计学意义（P>0.05）；术后48 h、72 h内Ⅰ组患者PONV的发生明显少于Ⅱ组，差异有统计学意义（P<0.05）。
结论术后24 h发生的PONV，帕洛诺司琼与托烷司琼的防治效果相似，但对于延迟发生的PONV，帕洛诺司琼有更好的防治效果。
【总页数】2页(P1639-1640)
【作者】常钧
【作者单位】山西省肿瘤医院，山西太原 030027
【正文语种】中文
【相关文献】
1.帕洛诺司琼对术后恶心呕吐高危患者的防治效果研究 [J], 杨丽;李李
2.盐酸帕洛诺司琼注射液防治恶性肿瘤含铂方案诱发恶心呕吐的效果观察 [J], 余建国
3.帕洛诺司琼预防小儿斜视矫正术后恶心呕吐的效果观察 [J], 高晓茹;温玉梅;刘月
仙;郭宗;李挺
4.耳穴埋籽联合盐酸帕洛诺司琼对防治乳腺癌术后化疗患者恶心呕吐的影响 [J], 张思翀; 蔡丽琴
5.帕洛诺司琼联合揿针刺激足三里穴、内关穴预防妇科腹腔镜术后恶心呕吐的效果[J], 金浩然;夏梦;罗艾静;李艳
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不同给药方法对帕洛诺司琼预防妇科手术术后恶心呕吐疗效的影响李查兵;王蕊【期刊名称】《安徽医药》【年(卷),期】2018(022)009【摘要】目的探讨帕洛诺司琼不同给药方式对于妇科手术患者术后恶心呕吐的防治效果.方法选择择期妇科手术并行术后镇痛的患者60例,采用随机数字表法分为三组,其中A组仅在麻醉前静脉给予帕洛诺司琼75μg;B组仅在镇痛泵中加入帕洛诺司琼75μg;C组在麻醉前静脉给予帕洛诺司琼75μg,并且在镇痛泵中加入帕洛诺司琼75μg.记录术后12、24、36、48 h时静止和咳嗽时的疼痛VAS评分;同时记录0～12、12～24、24～36、36～48 h时间段内恶心、呕吐的发生次数以及术后48 h内发生头痛头晕、便秘、腹泻、嗜睡、口干、皮疹及锥体外系症状等不良反应的发生.结果组内不同时间点和组间VAS评分差异无统计学意义.术后0～12、12～24和24～36 h A组和C组恶心、呕吐发生率均明显低于B组(P<0.05).三组患者术后均无头痛头晕、便秘、腹泻、嗜睡、口干、皮疹及锥体外系症状等不良反应的发生.结论术前单次静脉注射帕洛诺司琼75μg能够较好预防妇科手术术后48 h内术后恶心呕吐的发生.【总页数】4页(P1796-1799)【作者】李查兵;王蕊【作者单位】安徽省第二人民医院麻醉科,安徽合肥 230001;安徽省第二人民医院麻醉科,安徽合肥 230001【正文语种】中文【相关文献】1.不同剂量帕洛诺司琼预防妇科手术术后恶心呕吐的临床观察 [J], 黄贤君;肖亮灿;邵欣欣;李坤河2.帕洛诺司琼预防妇科手术术后恶心呕吐的临床效果 [J], 韩嫱;王学仁;陈晔凌;罗爱林3.盐酸帕洛诺司琼预防乳腺癌术后化疗所致恶心呕吐的疗效观察及护理 [J], 叶和珍;薛丽娜;李香利4.帕洛诺司琼与昂丹司琼用于预防妇科肿瘤术后恶心呕吐的疗效比较 [J], 许仄平;顾连兵5.昂丹司琼与盐酸帕洛诺司琼预防剖宫产术后恶心呕吐的疗效分析 [J], 娄春艳;杨辉因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
盐酸帕洛诺司琼预防剖宫产术后镇痛恶心呕吐的临床观察黄长炉;陈国忠【期刊名称】《实用临床医药杂志》【年(卷),期】2014(000)016【总页数】3页(P140-141,146)【关键词】帕洛诺司琼;剖宫产;术后镇痛;恶心;呕吐【作者】黄长炉;陈国忠【作者单位】南京军区福州总医院麻醉科，福建福州，350025;南京军区福州总医院麻醉科，福建福州，350025【正文语种】中文【中图分类】R713.4盐酸帕洛诺司琼是一种新型的第2代5-HT3受体拮抗剂，具有强有力的止吐性能，许多研究表明，其能有效和安全地预防致呕性化疗药物引起的恶心呕吐，但目前应用于术后镇痛预防恶心呕吐的效果鲜见报告。
本研究旨在观察帕洛诺司琼应用于剖宫产术后镇痛预防恶心呕吐的临床效果，为临床应用提供依据。
1 资料与方法1.1 一般资料选取本院2013年6月—2013年8月择期子宫下段剖宫产手术患者60例，术前签署知情同意书，并经医院伦理委员同意。
纳入标准:年龄22～30岁，ASAⅠ或Ⅱ级，均为初产妇，无严重心、肺、肝肾功能异常疾患。
排除标准:有恶心呕吐史、吸烟史、妇科手术史、药物过敏史的患者，术前有恶心、呕吐、干呕症状者，近期使用过阿片类药物者，心电图提示Q-T间期延长患者。
采用随机数字表将患者均分帕洛诺司琼(P组)和生理盐水对照组(N组)。
2组患者年龄、体质量、BMI等未见明显差异。
1.2 试验方法全部患者术前均禁食水，均采用腰-硬联合麻醉。
取左侧卧位，进针间隙L2～3，穿刺成功后，蛛网膜下腔注入0.5%布比卡因1.8 mL，置入硬膜外管，术中按需适时追加局麻药，平面控制在T8以下。
手术结束后，连接PCIA电子泵装置，并给予5 mL负荷剂量。
P组镇痛泵配方为帕洛诺司琼(上海华源药业集团有限公司，批号130608)0.25 mg+舒芬太尼2μg/kg+氟哌利多2 mg+生理盐水配至100 mL，T组为舒芬太尼2μg/kg+氟哌利多2 mg+生理盐水配至100 mL。
盐酸帕洛诺司琼对下腹部手术后恶心呕吐的预防作用许培阳;吴志云【期刊名称】《南昌大学学报（医学版）》【年(卷),期】2013(053)004【摘要】目的观察和评价盐酸帕洛诺司琼对下腹部手术后恶心、呕吐的预防效果和安全性.方法选择择期行下腹部手术并术后接受静脉镇痛患者50例,按随机数字表法分为帕洛诺司琼组(P组)和托烷司琼组(T组),每组25例.手术结束前30 min,P 组患者缓慢静脉注射盐酸帕洛诺司琼0.25 mg,T组患者缓慢静脉注射托烷司琼5 mg.观察记录2组患者术后24、48 h的视觉模拟评分法(VAS)评分及恶心、呕吐的程度,计算恶心、呕吐有效控制率.同时记录患者腹胀、头痛等不良反应.结果 2组术后24 h及48 h的VAS评分差异无统计学意义(均 P＞0.05).P组术后24 h的恶心及呕吐有效控制率分别为84.0%和88.0%,T组分别为76.0%和80.0%,2组比较差异无统计学意义(均P＞0.05);P组患者术后48 h的恶心及呕吐有效控制率均为92.0%,T组分别为64.0%和60.0% P组恶心、呕吐有效控制率明显优于T组(P＜0.05).P组有2例(8%)轻微头痛,T组有1例(4%)轻微头痛,2组不良反应率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论帕洛诺司琼预防下腹部手术后静脉镇痛所致的恶心、呕吐的效果,24 h内与托烷司琼相当,但术后48 h预防恶心呕吐的效果明显优于托烷司琼,且安全性好.【总页数】4页(P57-59,63)【作者】许培阳;吴志云【作者单位】中国人民解放军第180医院麻醉科,福建,泉州,362000;中国人民解放军第180医院麻醉科,福建,泉州,362000【正文语种】中文【中图分类】R614.24;R619.9【相关文献】1.盐酸帕洛诺司琼预防下腹部手术后恶心呕吐30例临床观察 [J], 周建兵;陈晓芬2.盐酸帕洛诺司琼对下腹部手术后恶心呕吐的预防作用 [J], 许培阳;吴志云;3.盐酸帕洛诺司琼预防腹腔镜手术后恶心呕吐的观察 [J], 沙江波;黄红华4.盐酸帕洛诺司琼预防腹腔镜手术后恶心呕吐的观察 [J], 沙江波; 黄红华5.帕洛诺司琼预防手术后恶心呕吐的研究进展 [J], 尹琼;陈晓燚;岳慧杰;黄晓晖因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
与安慰剂相比较评价3种不同剂量的帕洛诺司琼在术后72小时内防止恶心呕吐的有效性和安全性的随机双盲研究背景：我们设计了这个多中心的、随机、双盲研究以评估3种不同剂量的帕洛诺司琼与安慰剂相比，对于术后72小时内术后恶心呕吐（PONV）的发生及严重程度影响的有效性和安全性。
方法：选择行妇科或者乳腺外科手术的女性患者，根据另外2个PONV危险因素（不吸烟和PONV和/或运动病病史）进行分层。
544名有以上1个或2个危险因素的患者紧临麻醉诱导前随机静脉注射一种剂量的帕洛诺司琼(0.025 mg、0.050 mg或0.075 mg)或安慰剂。
在术后0-24小时和24-72小时两个时间段评价的主要效能指标为完全有效（CR：没有呕吐并且没有使用缓解药物）。
结果：安慰剂和0.075 mg的帕洛诺司琼在术后0-24小时的CR率分别为36%和56% (P = 0.001)，24-72小时的CR率为52%和70% (P = 0.002)，0-72小时的CR率为36%和52% (P = 0.010)。
帕洛诺司琼0.075 mg组与安慰剂相比，在0-24小时内(P < 0.001)的恶心程度较小（例如，接近“轻度”或“无”），而且呕吐出现时间(P = 0.002)和治疗失败时间(P = 0.004)的中位数显著延迟。
尽管统计学上0.025 mg和0.050 mg剂量的帕洛诺司琼的CR率在0-24小时和24-72小时两个时间段上并不优于安慰剂，但是这两个较低剂量可以在0-24小时内缓解恶心的严重程度(P = 0.040和P = 0.004)。
结论：单次静脉注射0.075mg的帕洛诺司琼能有效地缓解入院手术患者术后恶心的严重程度，并且推迟呕吐和治疗失败的时间；低剂量就不是那么有效。
帕洛诺司琼是一种新型的5-HT3受体拮抗剂，与旧的5-HT3受体拮抗剂相比，具有更强的亲和力和更长的半衰期。
最近的受体结合研究提示帕洛诺司琼进一步区别于其他的5-HT3拮抗剂，还在于它与5-HT3受体有正性的变构协同作用，其作用部位不同于昂丹司琼和格拉司琼的结合部位。
1另外，这一独特的与受体相互作用形式可能与配体受体结合的长效作用以及受体对5-羟色胺的功能反应性有关。
这些药理学的不同加上临床证据显示，帕洛诺司琼在化疗后的5天期间比旧的5-HT3药物（包括昂丹司琼）能提供更好的保护作用来预防化疗后诱发的恶心呕吐，这些促进了对帕洛诺司琼作为潜在的长效止吐和止恶心药物在危险病人中抑制术后恶心呕吐（PONV）的研究。
2，3 本研究将帕洛诺司琼用于接受妇科或乳腺外科手术后计划住院至少72小时的妇女，以评价帕洛诺司琼静脉给药预防术后3天的PONV的安全性和有效性。
主要的效能指标是完全有效（CR），定义为在0-24h和24-72h时间段无呕吐和无援救性给药的使用。
早期的剂量范围研究为这一临床试验帕洛诺司琼的剂量选择提供了了理论基础。
4,5方法经IRB批准和签署了试服志愿书之后，我们在欧洲的28个中心招募了病人：13个中心在德国，10个在波兰，5个在捷克共和国。
符合条件的病人为女性，ASA身体状况为1-3，至少18岁，计划住院接受妇科手术（例如，腹式子宫切除术或经阴道子宫切除术）或乳腺手术（美容/整容整形手术除外）。
手术预计至少持续1小时，病人计划手术后住院至少72h。
病人除是女性外，至少还需要具备下列两个PONV危险因素之一：1）有PONV史和/或当前易患运动病；和2）不吸烟（从来都不抽烟或戒烟已有12个月）。
在加入研究前4周内接受了癌症化疗或8周内接受了致吐性放疗的病人应排除在研究之外。
病人随机分配于3个积极治疗组(0.025, 0.05, 或0.075 mg)和一个安慰剂组。
由于援救性给药缓解PONV是允许的，所以对于随机分配于安慰剂组的病人来说预先未给积极处理并不认为是有害的。
为使四个研究组中的PONV危险度达到同质，根据手术类型，PONV史，吸烟状况对治疗随机化进行了分层。
采用一种动态的自适应随机分层方法在整个研究层面来平衡四个处理组，而非在各个站点内部。
在每个研究站点，帕洛诺司琼和安慰剂由参与研究的知情药剂师或指派人员准备好为病人投药，这些人员并不参与这项研究的其他方面。
单次静脉剂量的帕洛诺司琼(0.025 mg, 0.050 mg, 或者 0.075 mg)加入适当体积的盐水溶液使总注射量达到2 mL，麻醉诱导前即刻（不超过5分钟）10-s静脉推注。
安慰剂组的受试者以相似的方式接受单次剂量的生理盐水2-mL静脉推注。
咪达唑仑或芬太尼麻醉前使用是允许的。
麻醉诱导使用异丙酚或巴比妥酸盐。
麻醉维持由任何吸入性麻醉剂加一氧化二氮组成（浓度50%-70%)。
神经肌肉阻滞药的使用由麻醉师自行决定，其恢复使用新施得明(≤2.5 mg)和格隆溴铵。
在麻醉诱导前的24小时内以及整个研究期间禁止给予其他预防恶心呕吐的药物以及任何其它有止吐性的药物（丙泊酚除外）。
然而，援救性给药治疗手术后恶心呕吐，除帕洛诺司琼或氟哌利多以外，可由研究者自行处理。
手术前1周对病人参与研究的资格进行基本的评价，随后的评价在手术后病人醒来能够对口头问话进行应答时进行。
最后的研究访谈在手术后的第6-10天进行。
参照以前观察期间症状的发生情况，分别在时间点2、6、24、48和72小时时测量呕吐事件、恶心程度（根据四点式分类量表的“无”到“严重”）、以及援救治疗的使用情况。
这些结果由病人每天汇报的日志卡获得，并由此来确定完全有效（CR），此定义为无呕吐和没有使用援救性给药。
分别在手术后的0-24h和24-72h时间段上测定CR，作为在两个独立的主要时间点来进行评价的效能指标。
由于住院病人手术后变得越来越不再卧床，所以添加了另外的时间段0-6和6-72h来进行评价，在病人最少走动的一段时间（包括麻醉后时间：0-6h）和较多走动的时间段（允许下地走动以后：6-72h）来研究呕吐恶心的控制程度。
主要的效能假设是在0-24h和24-72h时间段上至少有一种剂量的帕洛诺司琼在CR率上优于安慰剂。
为了说明处理组间的多重比较（安慰剂vs 0.025 mg, 0.050 mg, 和0.075 mg），我们采用了Holm-Bonferroni方法来控制多重I类错误的水平。
为确保显著性差异，对3个双侧比较的P值采用不同的标准，其中最小者不得超过0.017（0.05/3）。
如果达到这一条件，则第2个最小的P值不得超过0.025（0.05/2）才判定为有显著性差异，如果这一条件也得到满足，那么第3个P值的显著性界限是0.05。
如果任何一个条件不能满足，则中断该系列的比较过程。
这一方法确保多重I类错误控制在0.05的水平。
在次要时间段上治疗组与安慰剂组之间的比较，只要P值＜0.05就认为差异有意义。
样本含量是根据帕洛诺司琼组55%的应答率和安慰剂组33%的应答率来计算的。
对于差异性的双侧检验，每个比较采用α=0.017（由错误类型Ⅰ/比较次数而得=0.05/3）和β=0.2，样本大小估计每组要有131名可评价病人，总计每组需136名病人。
就CR的主要和次要指标以及呕吐发生率建立了多元逻辑回归，帕洛诺司琼的每个剂量都与安慰剂进行了比较，并就分层标准和危险因素对多元逻辑回归进行了调整。
恶心发生率的整体和配对比较分析采用χ2检验。
恶心严重度的分布使用Cochran-Mantel-Haenszel检验进行分析，并就分层标准进行调整。
呕吐和治疗失败时间使用对数秩检验进行分析。
所有次要指标在0.05的显著性水平上进行检验。
对不良反应的发生率进行了总结；但没有进行正式的统计比较。
在这一研究中，开始招募了130名病人，一个有关临床供应品标签的潜在非盲事件被主办方代表所发现。
如果对标签进行仔细的审查，就会发现存在这种极小的可能性，帕洛诺司琼与安慰剂的非盲信息可能会暴露给药剂师。
然而既无病人也无调查者可能知道，所以帕洛诺司琼的剂量不可能透露出去。
已做了决定将这130名病人排除在外，而另招130名病人替代他们。
由于这一原因，开始的130名病人被包括在安全性分析之中（n=673），而被排除在效能分析之外（n=544）。
结果病人招募和处置参加效能分析的群体包括接受安慰剂(n = 136)，帕洛诺司琼0.025mg (n = 136), 0.050 mg (n = 137),和0.075 mg (n = 135)的病人。
年龄、身高、体重和PONV的危险因素在所有处理组的病人之间没有统计学上的显著性差异。
所有处理组另外的基本特征显示于表1。
这一研究中大约有45%的病人术后接受了阿片类药物，并且不同治疗组间无明显差别。
（安慰剂=43%，帕洛诺司琼0.025mg和0.050 mg=46%，帕洛诺司琼0.075 mg=46%）。
aPONV=术后恶心和呕吐; ASA=美国麻醉学家学会。
a病人的随机化按手术类型（83%妇科的:571/684；17%乳腺的:113/684）以及下列的PONV危险因素：PONV 病史和/或目前易患运动病（48%:328/684）及不抽烟（96%:588/684）进行了分层。
b括号内的数值代表百分数。
c腹式子宫切除术,经阴道子宫切除术效能完全有效在72小时研究期间，与安慰剂相比，随着帕洛诺司琼剂量的增加可观察到完全有效病人比例变化的趋势。
在手术后的0-24h期间，完全有效率是：安慰剂, 36%; 帕洛诺司琼0.025 mg, 46% (P = 0.073); 帕洛诺司琼0.050 mg, 47% (P = 0.069); 和帕洛诺司琼0.075 mg, 56% (P = 0.001)（表1）。
手术后的24-72h期间，CR率是：安慰剂, 52%;帕洛诺司琼0.025 mg, 56% (P = 0.511); 帕洛诺司琼0.050 mg, 61% (P = 0.151); 和帕洛诺司琼0.075 mg, 70% (P = 0.002)。
帕洛诺司琼所使用的三个剂量，在所评价的次要时间段上，只有0.075-mg的剂量，统计学上始终优于安慰剂。
在0 -6 h, 6 -72 h,以及0 -72 h整个时间段上，与接受安慰剂者相比，接受帕洛诺司琼0.075 mg的病人有显著升高的CR率（图.1）。
图1.完全有效(无呕吐和无援救性给药)。
*P＜0.017有统计学意义(主要分析)；logistic回归分析。
†P＜0.05有统计学意义(次要分析)；logistic回归分析。
PALO=帕洛诺司琼,Placebo=安慰剂。
治疗失败时间和援救性治疗的使用治疗失败时间，定义为首次呕吐事件发生的时间或首次实施援救性给药的时间，以发生在先者为准。
与安慰剂相比，接受帕洛诺司琼0.075 mg的病人有显著延长的治疗失败时间。
