制药企业全套检验记录(DOC)【范本模板】

XXXXX药业（饮片）有限公司原药材检验报告单XXXXX药业（饮片）有限公司原药材检验记录【性状】结果：【鉴别】（1）显微鉴别横截面：结果：粉末：结果：（2）薄层鉴别供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解。

对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。

温度：（℃）相对湿度：（％）展开剂：三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液（6:1:1:0.1）薄层板：硅胶G显色剂：稀碘化铋钾试液灯光：白光、紫外光灯(365nm)展距：（cm）供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

S1为对照药材（对照品为中检所提供编号为）S2为对照品（对照品为中检所提供编号为） T为样品结果：【检查】杂质不得过 XX % (附录IX A)杂质称重: g杂质计算结果为： % （标准规定不得过 XX %）结果：膨胀度应不低于4.0（附录IX O）温度：（℃）相对湿度：（％）电子天平型号：CP214 溶剂：水样品编号 1# 2# 3#干燥品称重： g g g第一次样品膨胀后体积： ml ml ml第二次样品膨胀后体积： ml ml ml（两次差异不超过0.1ml）膨胀度计算结果为：（标准规定不低于4.0）结果：水分不得过12.0% （附录Ⅸ H 第一法）。

温度：（℃）相对湿度：（％）烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214样品编号 1# 2#第一次称量瓶干燥(105℃ 3h) （g）（g）第二次称量瓶恒重(105℃ 1h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次称量瓶+样品干燥(105℃ 5h) （g）（g）第二次称量瓶+样品恒重(105℃ 1h) （g）（g）水分计算结果为：（%）（标准规定不得过12.0%）结果:总灰分不得过4.0%（附录Ⅸ K）温度：（℃）相对湿度：（％）马福炉型号：SX2.5-10 电子天平型号：CP214样品编号 1# 2#第一次坩锅称重(600℃ 3h) （g）（g）第二次坩锅恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次坩锅+残渣称重(600℃ 3h) （g）（g）第二次坩锅+残渣恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）总灰分计算结果为：（%）（标准规定不得过4.0%）结果：酸不溶性灰分不得过3.0％（附录Ⅸ K）。

药品检验报告书模板(共7篇) （一）药品检验报告书模板本次检验的药品信息如下：药品名称：xxx生产厂家：xxx药品批号：xxx生产日期：xxx有效期：xxx检验部门：xxx检验时间：xxx检验结论：xxx检验人员：xxx检验主要参数：xxx检验结果：xxx检验结论及建议：xxx（二）药品检验报告书模板检验药品信息：药品名称：xxx生产厂家：xxx药品批号：xxx生产日期：xxx有效期：xxx检验部门：xxx检验时间：xxx检验结果：外观质量：xxx理化性质：xxx残留量：xxx微生物限度：xxx重金属含量：xxx感官性状：xxx检验结论：xxx检验建议：xxx（三）药品检验报告书模板检验药品信息：药品名称：xxx生产厂家：xxx药品批号：xxx生产日期：xxx有效期：xxx检验部门：xxx检验时间：xxx检验项目：外观质量：xxx薄层色谱：xxx高效液相色谱：xxx峰纯效果：xxx理化性质：xxx检验结论：xxx检验建议：xxx（四）药品检验报告书模板检验药品信息：药品名称：xxx生产厂家：xxx药品批号：xxx生产日期：xxx有效期：xxx检验部门：xxx检验时间：xxx检验项目：理化性质：xxx药效物质：xxx抗病毒检测：xxx感官性状：xxx检验结论：xxx检验建议：xxx（五）药品检验报告书模板检验药品信息：药品名称：xxx生产厂家：xxx药品批号：xxx生产日期：xxx有效期：xxx检验部门：xxx检验时间：xxx检验项目：理化性质：xxx抗菌活性：xxx毒性测试：xxx稳定性测试：xxx感官性状：xxx检验结论：xxx检验建议：xxx（六）药品检验报告书模板检验药品信息：药品名称：xxx 生产厂家：xxx 药品批号：xxx 生产日期：xxx 有效期：xxx 检验部门：xxx 检验时间：xxx 检验项目：外观质量：xxx 理化性质：xxx 细菌检测：xxx 感官性状：xxx 检验结论：xxx 检验建议：xxx（七）药品检验报告书模板检验药品信息：药品名称：xxx生产厂家：xxx药品批号：xxx生产日期：xxx有效期：xxx检验部门：xxx检验时间：xxx检验项目：理化性质：xxx流变性质：xxx药效物质：xxx感官性状：xxx检验结论：xxx 检验建议：xxx。

此文档下载后即可编辑********药业有限公司物料检验记录纸编码：XJJL/QC00102版本：A/0检验人：复核人：性状、外观、重（装）量差异检验原始记录编码：XJJL/QC00202版本：A/0检验人：复核人：崩解时限（溶散时限）检验原始记录编码：XJJL/QC00302 版本：A/0检验人：复核人：水分测定检验原始记录编码：XJJL/QC00402 版本：A/0检验人：复核人：卡尔费休水分测定检验原始记录编码：XJJL/QC00502 版本：A/0检验人：复核人：重金属检验原始记录编码：XJJL/QC00602 版本：A/0检验人：复核人：砷盐检查法原始记录编码：XJJL/QC00702 版本：A/0检验人：复核人：生物显微镜检验原始记录编码：XJJL/QC00802版本：A/0检验人：复核人：薄层色谱法检验原始记录编码：XJJL/QC00902版本：A/0检验人：复核人：微生物限度检验原始记录编码：XJJL/QC01002版本：A/0检验人：复核人：高效液相色谱法原始记录编码：XJJL/QC01102版本：A/0检验人：复核人：气相色谱法原始记录编码：XJJL/QC01202 版本：A/0检验人：复核人：红外鉴别原始记录编码：XJJL/QC01302版本：A/0原子吸收分光光度法检验原始记录编码：XJJL/QC01402版本：A/0检验人：复核人：紫外-可见分光光度法检验原始记录编码：XJJL/QC01502版本：A/0复核人：陕西香菊药业集团有限公司物料检验报告单编码：XJJL/QC01602 检字（）号陕西香菊药业集团有限公司半成品检验报告单编码：XJJL/QC01702 检字（）号陕西香菊药业集团有限公司成品检验报告书编码：XJJL/QC01802 版本：A/0检品编号：报告单号：验：物料检验台账编码：XJJL/QC01902 版本：A/0外包装材料检验台账编码：XJJL/QC02002 版本：A/0编码：XJJL/QC02102 版本：A/0化学试剂分类收发台账编码：XJJL/QC02202 版本：A/0仪器使用情况记录编码：XJJL/QC02302 版本：A/0仪器维护保养记录编码：XJJL/QC02402 版本：A/0计量器具使用情况记录编码：XJJL/QC02502 版本：A/0对照品、标准品、对照药材分类收发台账编码：XJJL/QC02602 版本：A/0滴定液、标准液、检定菌分发记录编码：XJJL/QC02702 版本：A/0。

药厂检验报告单示例成品检验记录 (示例)编号：001 品名乙酰水杨酸规格 25kg/袋（本国品）批号 9007359 数量 25×40＝1000kg 取样日期 1990至7月4日来源山东新华制药厂报告日期 1990年7月4日依据中国药典1985版鉴别：呈正反应碳酸钠中不溶物：澄清无色物理外观：好于实样A 游离水杨酸：＜0.015％溶液外观:相当l0批无色熔点：138～139℃易炭化物：＜对照液毛点：5个/3克重金属：＜0.005％异物：无氯化物：＜0.005％稳定性后：硫酸盐：＜0.02％ (游离水杨酸) ％残渣：16.925916.9257 ＝0.02%0.000218.0781 18.0781干燥失重：16.4029 18.0780 ＝0.01％1.6752 0.0001含量：0.5319 22.25×0.1×0.1802×1000.1308 =99.96%0.40110.40110.5306 22.20×0.1×0.1802×1000.1311 =100.1%0.39950.3995判定：符合中国药典1985版标准复核人检验人附录二成品检验报告书(示例)编号：001 品名乙酰水杨酸包装规格 25kg/袋（本国品）出厂批号9007359 生产批次(检号)数量 25×40＝1000kg 取样日期 1990至7月4日负责期限报告日期 1990年7月4日依据中国药典1985版检验结果：鉴别：呈正反应外观色泽：合格含量：100.0％熔点：138～139℃游离水杨酸：＜0．015％（优级、合格）干燥失重：0.01％灼烧残渣：0.02％氯化物：＜0．005％硫酸盐：＜0.02％重金属：＜0.0005％溶液外观：合格易炭化物：合格碳酸钠溶液中不溶物：合格毛点：5个／3g异物：合格判定：符合中国药典1985版标准质检科长复核员检验员。

药品检验原始记录书写范例药品检验原始记录书写范例药品检验是保证药品质量的重要手段，而药品检验原始记录是整个检验过程中重要的一环，对药品的质量控制起着至关重要的作用。

药品检验原始记录必须规范、准确地记录检验结果和检验过程，本文将给出药品检验原始记录书写的范例，以供参考。

1. 各项基本信息的书写药品检验记录中各项基本信息的填写要准确无误，包括药品名称、检验日期、制造厂家、批号、规格、批量、样品编号等。

对于样品批量和批号，即使是重复检验，也必须保持一致。

2. 检验方式当前，药品检验中主要采用荧光分析、气相色谱、液相色谱等方法。

在记录时，需要详细描述采用的检验方法，并注明方法文献的名称、版本和出版日期等信息。

3. 检验设备及工艺药品检验过程中，不同的设备和工艺会对检验结果起着不同的影响，在记录时，必须精准描述检验设备及工艺，如仪器型号、检验温度、检测条件、操作流程等信息。

4. 质量控制进行药品检验时，必须采取质量控制措施，以保证检验结果的精准和准确性。

在记录时，应该详细描述质量控制措施，如内部标准品的采用、浓度的计算及稀释、样品加标、纯化、净化等过程记录。

5. 检验结果药品检验原始记录中检验结果的书写要准确明确，包括结果计算和评价，不合格样品的处理等内容。

对于结果计算，应该详细描述计算过程、计算式的来源和计算结果的含义，对于不同的检验项目，结果评价标准有所不同，必须在记录中明确说明。

6. 仪器及设备校准记录药品检验过程中，仪器及设备的准确性对于检验结果的准确性起着关键作用，因此，周密的校准记录非常重要。

在记录仪器及设备校准时，应该写明校准标准品的来源、浓度以及校准时的操作流程和结果。

7. 附加信息药品检验原始记录中，有些信息不属于必要信息，但是包含这些信息能够使检验结果更可靠、实用。

如样品的来源、样品的保存条件、样品采集时间等。

总的来说，药品检验原始记录的书写要准确、规范，必须包含所有必备信息，同时，需要增加一些附加信息以便于后续分析和判断。