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药事管理与法规试题与答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 我国药事管理的基本原则是（）A. 合法、严谨、公开、公正B. 依法、科学、严格、高效C. 公开、公平、公正、透明D. 依法、规范、公正、公开答案：B2. 下列哪个机构负责全国药品的监督管理工作？（）A. 国家食品药品监督管理局B. 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C. 药品生产企业D. 药品经营企业答案：A3. 下列哪种情况不属于药品的定义？（）A. 用于预防、诊断、治疗疾病B. 有毒、有害、有放射性C. 有目的地调节人的生理功能D. 含有国家规定的不允许添加的成分答案：B4. 下列哪个部门负责药品生产企业的审批和监督管理？（）A. 国家食品药品监督管理局B. 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C. 药品生产企业D. 药品经营企业答案：A5. 下列哪种行为不属于药品经营企业的经营活动？（）A. 购进、销售药品B. 储存、运输药品C. 提供药品使用咨询D. 生产药品答案：D6. 下列哪种情况不需要取得药品生产许可证？（）A. 生产化学药品B. 生产中药饮片C. 生产生物制品D. 生产保健食品答案：D7. 下列哪种行为属于假药？（）A. 没有国家药品标准的中药饮片B. 没有国家药品标准的化学药品C. 没有国家药品标准的生物制品D. 没有国家药品标准的中成药答案：B8. 下列哪种行为属于劣药？（）A. 成分含量不符合国家药品标准的药品B. 未经批准的药品C. 超过有效期的药品D. 没有国家药品标准的药品答案：A9. 下列哪种情况不属于药品不良反应？（）A. 药品的副作用B. 药品的过敏反应C. 药品的毒性反应D. 疾病自然进展过程中的症状答案：D10. 下列哪种药物不属于处方药？（）A. 阿莫西林B. 氢氯噻嗪C. 维生素CD. 胰岛素答案：C二、多项选择题（每题3分，共30分）11. 药品生产企业的开办条件包括（）A. 符合国家药品生产质量管理规范的厂房和设备B. 符合国家药品生产质量管理规范的生产工艺和流程C. 具有依法经过资格认定的药学技术人员D. 具有依法经过资格认定的质量管理工作人员答案：ABCD12. 药品经营企业的开办条件包括（）A. 符合国家药品经营质量管理规范的仓库和设备B. 符合国家药品经营质量管理规范的储存和运输条件C. 具有依法经过资格认定的药学技术人员D. 具有依法经过资格认定的质量管理工作人员答案：ABCD13. 药品生产企业在生产药品时应遵守的规定包括（）A. 按照药品注册批准的生产工艺和质量标准生产B. 建立健全药品生产质量管理体系C. 进行药品生产全过程的质量控制D. 进行药品生产过程中的微生物污染控制答案：ABCD14. 药品经营企业在经营药品时应遵守的规定包括（）A. 按照药品注册批准的使用说明书销售B. 建立健全药品经营质量管理体系C. 进行药品经营全过程的质量控制D. 进行药品经营过程中的微生物污染控制答案：ABCD15. 药品的不良反应包括（）A. 副作用B. 过敏反应C. 毒性反应D. 疾病自然进展过程中的症状答案：ABC三、判断题（每题3分，共30分）16. 药品生产企业和药品经营企业应当建立健全药品质量管理体系，保证药品质量。
医院药事管理及精麻药品使用管理知识试题及参考答案一、单项选择题（每题2分，共20题，计40分）1. 我国医院药事管理的原则是（）A. 以患者为中心B. 以医生为中心C. 以药品为中心D. 以管理者为中心答案：A2. 下列哪项不属于医院药事管理组织结构的内容（）A. 药事管理与药物治疗学委员会B. 药房C. 药品采购部门D. 药品生产部门答案：D3. 医院药师的职责不包括（）A. 制定药品采购计划B. 审核医生处方C. 指导患者用药D. 参与药品研发答案：D4. 下列哪种药物不属于精神药品（）A. 吗啡B. 可卡因C. 氯氮卓D. 阿莫西林答案：D5. 下列哪种药物不属于麻醉药品（）A. 芬太尼B. 杜冷丁C. 丙泊酚D. 阿莫西林答案：D6. 下列哪种药物不属于医疗用毒性药品（）A. 砒霜B. 胆矾C. 氢氧化钠D. 阿莫西林答案：D7. 下列哪种药物不属于放射性药品（）A. 碘-131B. 钴-60C. 氟-18D. 阿莫西林答案：D8. 下列哪种药物不属于生物制品（）A. 白蛋白B. 疫苗C. 胰岛素D. 阿莫西林答案：D9. 下列哪种药物不属于中药饮片（）A. 黄连B. 黄芪C. 黄柏D. 阿莫西林答案：D10. 下列哪种药物不属于化学原料药（）A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C 答案：A11. 下列哪种药物不属于制剂（）A. 片剂B. 胶囊剂C. 注射剂D. 阿莫西林答案：D12. 下列哪种药物不属于外用药品（）A. 碘伏B. 氢氧化钠C. 氟-18D. 阿莫西林答案：D13. 下列哪种药物不属于处方药（）A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C 答案：D14. 下列哪种药物不属于非处方药（）A. 碘伏B. 氢氧化钠C. 氟-18D. 阿莫西林答案：D15. 下列哪种药物不属于抗感染药物（）A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C 答案：D16. 下列哪种药物不属于心血管系统药物（）A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C答案：D17. 下列哪种药物不属于神经系统药物（）A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C答案：D18. 下列哪种药物不属于内分泌系统药物（）A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C答案：D19. 下列哪种药物不属于呼吸系统药物（）A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C答案：D20. 下列哪种药物不属于消化系统药物（）A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C答案：D二、多项选择题（每题3分，共20题，计60分）1. 医院药事管理的目标包括（）A. 保证药品供应B. 提高药物治疗水平C. 降低药品不良反应发生率D. 减少药品浪费答案：ABCD2. 医院药事管理的基本任务包括（）A. 制定药品采购计划B. 审核医生处方C. 指导患者用药D. 参与药品研发答案：BC3. 医院药师的职责包括（）A. 制定药品采购计划B. 审核医生处方C. 指导患者用药D. 参与药品研发答案：BC4. 精神药品的分类包括（）A. 第一类精神药品B. 第二类精神药品C. 第三类精神药品D. 非精神药品答案：AB5. 麻醉药品的分类包括（）A. 全身麻醉药B. 局部麻醉药C. 复合麻醉药D. 非麻醉药答案：ABC6. 医疗用毒性药品的分类包括（）A. 砒霜B. 胆矾C. 氢氧化钠D. 阿莫西林答案：ABC7. 放射性药品的分类包括（）A. 碘-131B. 钴-60C. 氟-18D. 阿莫西林答案：ABC8. 生物制品的分类包括（）A. 白蛋白B. 疫苗C. 胰岛素D. 阿莫西林答案：ABC9. 中药饮片的分类包括（）A. 黄连B. 黄芪C. 黄柏D. 阿莫西林答案：ABC10. 化学原料药的分类包括（）A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C 答案：ABCD11. 制剂的分类包括（）A. 片剂B. 胶囊剂C. 注射剂D. 阿莫西林答案：ABC12. 外用药品的分类包括（）A. 碘伏B. 氢氧化钠C. 氟-18D. 阿莫西林答案：AB13. 处方药的分类包括（）A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C 答案：ABCD14. 非处方药的分类包括（）A. 碘伏B. 氢氧化钠C. 氟-18D. 阿莫西林答案：ABC15. 抗感染药物的分类包括（）A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C 答案：A16. 心血管系统药物的分类包括（）A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C 答案：D17. 神经系统药物的分类包括（）A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C答案：B18. 内分泌系统药物的分类包括（）A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C答案：C19. 呼吸系统药物的分类包括（）A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C答案：A20. 消化系统药物的分类包括（）A. 阿莫西林B. 吗啡C. 丙泊酚D. 维生素C答案：D三、判断题（每题2分，共20题，计40分）1. 医院药事管理的目标是提高药物治疗水平。
药事管理试题及答案一、单项选择题1. 药事管理学是一门研究（）的学科。
A. 药品的监督管理B. 药品的研制、生产、流通、使用全过程C. 药品的临床应用D. 药品的不良反应监测答案：B2. 我国药事管理的法律体系中，最高法律是（）。
A. 药品管理法B. 药品管理法实施条例C. 中华人民共和国宪法D. 药品生产质量管理规范3. 药品监督管理部门对药品生产企业的GMP认证属于（）。
A. 行政确认B. 行政许可C. 行政处罚D. 行政强制答案：B4. 根据《药品管理法》规定，药品经营企业必须具备的条件不包括（）。
A. 有依法经过资格认定的药学技术人员B. 有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C. 有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D. 有与所经营药品相适应的检验仪器和设备5. 我国药品分类管理中，处方药和非处方药的分类依据是（）。
A. 药品的疗效B. 药品的安全性C. 药品的剂型D. 药品的给药途径答案：B二、多项选择题1. 以下哪些属于药品监督管理部门的职责（）。
A. 制定药品管理的法律、法规B. 审批药品的生产、经营和使用C. 对药品质量进行监督检查D. 组织药品不良反应监测和再评价答案：BCD2. 药品生产企业在生产过程中必须遵守的规范包括（）。
A. 药品生产质量管理规范（GMP）B. 药品经营质量管理规范（GSP）C. 药品非临床研究质量管理规范（GLP）D. 药品临床试验质量管理规范（GCP）答案：ACD3. 以下哪些药品属于特殊管理药品（）。
A. 麻醉药品B. 精神药品C. 医疗用毒性药品D. 放射性药品答案：ABCD三、判断题1. 药品的有效期是指药品在正常储存条件下，能够保持其安全性和有效性的时间。
（）答案：√2. 药品的批准文号是药品生产企业的资质证明，与药品的质量无关。
（）答案：×3. 药品的不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
一、选择题（每题2分，共20分）1. 药事管理学的定义是：A. 药物与卫生保健政策的研究B. 药物在医疗保健中的管理实践C. 药物生产与质量控制的理论与实践D. 药物在市场上的营销策略答案：B2. 药事管理学的核心内容包括：A. 药物政策、法规与标准B. 药物供应与使用管理C. 药物研究与开发D. 药物教育与培训答案：A3. 执业药师的职责不包括：A. 药物咨询与指导B. 药物调配与发放C. 药物不良反应监测D. 药物临床研究答案：D4. 药品生产质量管理规范（GMP）的主要目的是：A. 保障药品质量B. 促进药品生产效率C. 提高药品生产成本D. 降低药品生产成本答案：A5. 药品不良反应监测的目的是：A. 保障患者用药安全B. 提高药品疗效C. 降低药品使用成本D. 促进药品市场扩大答案：A6. 药品召回的主要原因是：A. 药品质量问题B. 药品疗效不佳C. 药品市场推广不当D. 药品包装设计不合理答案：A7. 药事服务机构的职能不包括：A. 药物咨询B. 药物信息提供C. 药物配送D. 药物研发答案：D8. 药事管理学的学科特点不包括：A. 综合性B. 实践性C. 理论性D. 可操作性答案：C9. 药事管理学的学习目标不包括：A. 掌握药品管理法规与政策B. 提高药物临床应用水平C. 培养药事服务能力D. 增强医学伦理观念答案：D10. 药事管理学的研究方法不包括：A. 文献研究法B. 调查研究法C. 实验研究法D. 案例分析法答案：C二、填空题（每题2分，共10分）1. 药事管理学是一门______、______、______的学科。
答案：综合性、实践性、可操作性2. 执业药师是______和______的执行者。
答案：药品管理法规、药品临床应用3. 药品生产质量管理规范（GMP）的英文缩写是______。
答案：Good Manufacturing Practice4. 药品不良反应监测的英文缩写是______。
医疗机构药事管理规定试题及答案1. 医疗机构药事管理的根本宗旨是：A. 保障医疗质量和安全B. 提高医疗水平C. 降低医疗成本D. 提高医疗服务质量答案：A2. 医疗机构药事管理的基本原则是：A. 以患者为中心B. 遵循法律法规C. 保障医疗质量和安全D. 实行药品分类管理答案：A3. 医疗机构药事管理的主体是：A. 医院院长B. 药事管理与药物治疗学委员会C. 药剂科D. 医生答案：B4. 医疗机构药事管理的客体是：A. 药品B. 医疗服务C. 医疗机构D. 医疗人员答案：A5. 医疗机构药事管理的主要内容包括：A. 药品采购、储存、调配和使用B. 药物治疗方案的制定和实施C. 药品不良反应监测和报告D. 药事人员培训和教育答案：ABCD6. 医疗机构药事管理中，药品采购应当遵循的原则是：A. 合法合规B. 优质优价C. 公开透明D. 优先使用国产药品答案：ABC7. 医疗机构药事管理中，药品储存应当遵循的原则是：A. 严格分类B. 防潮、防霉、防鼠C. 专人负责D. 定期检查答案：ABCD8. 医疗机构药事管理中，药品调配应当遵循的原则是：A. 严格执行药品说明书B. 仔细核对患者信息C. 优先调配常用药品D. 确保药品质量答案：ABCD9. 医疗机构药事管理中，药物治疗方案的制定应当遵循的原则是：A. 个体化B. 安全有效C. 经济合理D. 简便易行答案：ABCD10. 医疗机构药事管理中，药品不良反应监测和报告应当遵循的原则是：A. 及时报告B. 完整记录C. 严肃认真D. 保密原则答案：ABCD二、判断题（每题2分，共10分）1. 医疗机构药事管理中，药品采购应当优先使用国产药品。
（×）2. 医疗机构药事管理中，药品储存应当由非专业人员负责。
（×）3. 医疗机构药事管理中，药物治疗方案的制定应当由医生独立完成。
（×）4. 医疗机构药事管理中，药品不良反应监测和报告应当由药事人员负责。
药事管理与法规试题与答案(3篇)药事管理与法规试题及答案（第一篇）一、选择题（每题2分，共20分）1. 《药品管理法》规定，药品生产企业的生产记录应当保存多久？A. 1年B. 3年C. 5年D. 10年答案：C2. 下列哪项不属于药品经营企业的质量管理职责？A. 建立药品进货检查验收制度B. 定期对药品质量进行检查C. 负责药品的广告宣传D. 建立药品销售记录答案：C3. 《药品生产质量管理规范》（GMP）的核心要求是什么？A. 药品的生产过程必须符合标准B. 药品的质量必须符合标准C. 药品的生产环境和设备必须符合标准D. 以上都是答案：D4. 下列哪种行为不属于药品不良反应报告的范围？A. 药品使用过程中出现的不良反应B. 药品储存过程中出现的质量问题C. 药品临床试验中出现的不良反应D. 药品上市后监测中发现的不良反应答案：B5. 《药品经营质量管理规范》（GSP）的主要目的是什么？A. 确保药品生产质量B. 确保药品经营质量C. 确保药品使用安全D. 确保药品价格合理答案：B6. 下列哪项不属于药品广告的禁止内容？A. 夸大药品疗效B. 含有虚假信息C. 说明药品的适应症D. 使用专家、患者名义作证明答案：C7. 《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为多少年？A. 3年B. 5年C. 10年D. 永久有效答案：B8. 下列哪项不属于药品监督管理部门的职责？A. 监督药品生产企业的生产活动B. 监督药品经营企业的经营活动C. 负责药品的广告审批D. 负责药品的价格管理答案：D9. 《药品管理法》规定，药品经营企业的经营许可证有效期为多少年？A. 3年B. 5年C. 10年D. 永久有效答案：B10. 下列哪项不属于药品不良反应的报告主体？A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 医疗机构D. 患者个人答案：D二、填空题（每空2分，共20分）1. 《药品管理法》的立法宗旨是保障药品的________、________和________。
药事管理习题+参考答案一、单选题（共62题，每题1分，共62分）1.互联网药品交易服务的产品不包括A、药品B、医疗器械C、医疗机构制剂D、直接接触药品的包装材料和容器正确答案：C2.《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的( )A、关键工序B、基本准则C、自律性规范D、最后工序正确答案：B3.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种属于( )A、一级保护野生药材物种B、二级保护野生药材物种C、四级保护野生药材物种D、三级保护野生药材物种正确答案：B4."各省、自治区、直辖市对国家制定的"乙类目录"的调整(增加和减少)品种数之和不得超过国家制定的"乙类目录"药品总数的"A、0.1B、0.15C、0.12D、0.14正确答案：B5.制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是( )A、推行执业药师资格制度B、保证药品质量C、方便群众购药D、保障人民用药安全有效、使用方便正确答案：D6.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地（）药品监督管理部门备案。
A、国家药品监督管理局B、省、自治区、直辖市人民政府C、市级人民政府D、县级人民政府正确答案：B7.有关中药材生产企业质量管理部门说法不正确的是A、负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控B、负责中药材生产管理C、负责制订和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理D、负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告正确答案：B8.药品监督管理机构分为( )A、国家、省、市、县、乡五级B、国家、省、市、县四级C、国家、省二级D、国家、省、市三级正确答案：C9.《药品生产许可证》的有效期为( )A、8年B、3年C、5年D、10年正确答案：C10.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是A、市级公安部门B、所属省级药品监督管理部门C、设区的市级卫生主管部门D、区域内药品监督管理部门正确答案：C11.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是A、定期通报，但不公布药品再评价结果B、不定期通报，并公布药品再评价结果C、不定期通报，但不公布药品再评价结果D、定期通报，并公布药品再评价结果正确答案：B12.新的不良反应是指( )A、药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应B、新发现的不良反应( )C、国内新报道的不良反应D、最新发布的不良反应报告信息中的不良反应正确答案：A13.依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入( )A、国家基本药物目录的品种B、国家基本医疗保险用药目录的品种C、国家第一批非处方药目录的品种D、国家药品标准的品种正确答案：D14.了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅的说明书项目为A、【药物相互作用】B、【用法用量】C、【禁忌】D、【药物过量】正确答案：B15.（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
药事管理试题精选及答案一、单项选择题1. 药品管理法规定，药品的注册审批由哪个部门负责？A. 国家卫生健康委员会B. 国家药品监督管理局C. 国家市场监督管理总局D. 国家中医药管理局答案：B2. 根据国家药品监督管理局规定，药品生产企业在生产药品时，必须遵守哪些原则？A. 安全、有效、经济B. 安全、有效、方便C. 安全、有效、质量可控D. 安全、经济、质量可控答案：C3. 药品经营企业在销售药品时，需要遵循以下哪项规定？A. 必须提供药品说明书B. 必须提供药品生产许可证C. 必须提供药品经营许可证D. 必须提供药品检验报告答案：A二、多项选择题1. 药品召回制度包括以下哪些内容？A. 药品生产企业主动召回B. 药品经营企业主动召回C. 国家药品监督管理局责令召回D. 消费者要求召回答案：A、C2. 药品不良反应报告制度的内容包括哪些方面？A. 药品生产企业报告B. 药品经营企业报告C. 医疗机构报告D. 消费者个人报告答案：A、B、C三、判断题1. 药品生产企业在药品生产过程中，可以自行决定药品的规格和包装。
（）答案：错误2. 药品经营企业在销售药品时，可以自行提高药品价格。
（）答案：错误3. 药品不良反应是指药品在正常使用情况下出现的有害反应。
（）答案：正确四、简答题1. 简述药品经营企业在药品经营活动中应当遵守的法律法规。
答案：药品经营企业在药品经营活动中应当遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，确保药品的合法来源、质量合格、安全有效。
2. 药品生产企业在药品生产过程中，应当如何保证药品的质量？答案：药品生产企业在药品生产过程中，应当建立严格的质量管理体系，从原材料采购、生产过程控制到成品检验等各个环节，都要符合国家药品生产质量管理规范的要求，确保药品的质量。
五、案例分析题案例：某药品生产企业在生产一批药品时，由于原料供应商的问题，导致药品中出现杂质。
该企业发现问题后，立即停止生产，并主动向国家药品监督管理局报告了情况。
药事管理模考试题含参考答案一、单选题（共62题，每题1分，共62分）1.药品监督管理机构分为( )A、国家、省二级B、国家、省、市、县、乡五级C、国家、省、市、县四级D、国家、省、市三级正确答案：A2.将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是( )A、药品零售企业B、普通商业企业C、药品批发企业D、药品生产企业正确答案：D3.纳入《国家基本药物目录》时应当经过单独论证的药品是A、血液制品B、疫苗C、中成药D、独家生产的品种正确答案：D4.未曾在中国境内外上市销售的药品属于A、劣药B、国家基本药物C、假药D、新药正确答案：D5.为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过A、15日常用量B、5日常用量C、7日常用量D、3日常用量正确答案：D6.药品经营企业药品质量的主要责任人是A、企业质量管理机构负责人B、企业的负责人C、企业验收部门负责人D、企业储存与养护部门负责人正确答案：B7.药品生产许可证的有效期是（）A、五年B、永久C、十五年D、十年正确答案：A8.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为A、中药和化学药品B、内服药和外用药C、处方药和非处方药D、特殊药品和一般药品正确答案：C9.国家一级保护野生药材物种是指( )A、资源严重减少的主要野生药材物种B、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D、濒临灭绝状态的稀有植物物种正确答案：B10.药品零售连锁企业（）A、经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类药品零售业务B、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发企业C、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类药品零售业务D、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发企业正确答案：C11.《中药品种保护条例》规定，中药品种申请一级保护的条件是( )A、对特定疾病有显著疗效的B、对一般疾病有明显作用的C、对特定疾病有特殊疗效的D、用于预防特殊疾病的正确答案：C12.（）应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
医院药事管理试题及答案一、选择题1. 医院药事管理的主要任务是什么？A. 确保药品供应B. 提高药品使用效率C. 保障患者用药安全D. 所有选项都是答案：D2. 药品不良反应报告的时限是多久？A. 24小时内B. 48小时内C. 72小时内D. 一周内答案：A3. 以下哪个不是药品管理的基本原则？A. 合法性原则B. 科学性原则C. 经济性原则D. 随意性原则答案：D4. 医院药事管理中，药品采购的首要原则是什么？A. 价格低廉B. 质量优先C. 品种齐全D. 供应稳定答案：B5. 以下哪项不是医院药事管理的职责？A. 药品的采购与储存B. 药品的合理使用C. 药品的不良反应监测D. 药品的私人销售答案：D二、填空题6. 医院药事管理委员会的主要职责包括_______、_______、_______。
答案：药品采购、药品使用监督、药品不良反应监测7. 药品的“三查七对”制度指的是_______、_______、_______。
答案：查药品名称、查药品规格、查药品有效期8. 医院药事管理中，药品的储存条件应符合_______、_______、_______。
答案：温度要求、湿度要求、光照要求9. 医院药事管理中，药品的有效期管理应遵循_______原则。
答案：先进先出10. 医院药事管理中，药品的发放应遵循_______、_______、_______。
答案：处方审核、药品核对、患者告知三、简答题11. 简述医院药事管理中药品不良反应监测的重要性。
答案：药品不良反应监测是医院药事管理的重要组成部分，它有助于及时发现药品使用过程中的潜在风险，保障患者用药安全。
通过监测，可以收集药品不良反应的信息，为药品的安全性评价提供数据支持，同时也有助于改进药品的临床使用，提高药品使用的合理性。
12. 医院药事管理中如何保障药品的合理使用？答案：保障药品的合理使用需要从以下几个方面着手：首先，建立严格的药品采购和储存制度，确保药品质量；其次，加强医务人员的培训，提高其合理用药意识；再次，实施药品使用监控，对药品使用情况进行定期评估；最后，开展患者用药教育，提高患者的用药知识和自我管理能力。
药事管理试题库（含参考答案）一、单选题（共50题，每题1分，共50分）1、对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以A、责令改正，没收违法销售的药品，并处罚款，有违法所得的予以没收B、责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施C、采取查封扣押的行政强制措施D、采取暂停生产、销售和使用的紧急控制措施正确答案：D2、国家对药品实行分类管理制度，将药品分为A、中药和化学药品B、特殊药品和一般药品C、内服药和外用药D、处方药和非处方药正确答案：D3、国家二级保护野生药材物种是指( )A、濒临灭绝状态的稀有植物物种B、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D、资源严重减少的主要野生药材物种正确答案：C4、我国《药品管理法》的首次颁布时间是（）A、1984B、1983C、1994D、1954正确答案：A5、为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过A、15日常用量B、5日常用量C、7日常用量D、3日常用量正确答案：C6、下列说法错误的是A、《药品目录》中的西药和中成药分为甲类目录和乙类目录B、"乙类目录"由国家统一制定，各地不得调整C、纳入《药品目录》的药品应是"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的药品D、"甲类目录"中的药品比"乙类目录"中的同类药品价格低正确答案：B7、国家基本药物的特点是( )A、质量稳定B、疗效好、不良反应小C、以上皆是D、价格合理、使用方便正确答案：C8、列入国家药品标准的药品名称为药品（B）名称。
已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用A、通用B、专用C、商品D、常用正确答案：A9、药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。
A、药品经营质量管理体系B、法定代表人、主要负责人C、药品经营质量管理规范D、质量管理制度正确答案：B10、药品上市许可持有人不得委托生产的药品是（）A、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品B、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品C、血液制品、麻醉药品D、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品正确答案：D11、生产、销售的中药饮片不符合（），尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
A、检验报告B、药品标准C、药品包装D、药品标签正确答案：B12、为癌痛、慢性中度或重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过( )A、五日用量B、七日用量C、三日用量D、一次用量正确答案：C13、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有( )A、第一类精神药品B、麻醉药品C、第二类精神药品D、非处方药正确答案：D14、未曾在中国境内外上市销售的药品属于A、国家基本药物B、新药C、劣药D、假药正确答案：B15、药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患，没有采取主动召回，适用的法律责任是( )A、直接吊销《药品生产许可证》B、责令召回药品，并处1000元以上5万元以下罚款C、责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款D、吊销《药品经营许可证》正确答案：C16、没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是( )A、肉苁蓉B、鹿茸C、当归D、黄连正确答案：C17、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是（）A、麻醉药品B、第一类疫苗C、第二类精神药品D、第一类精神药品正确答案：C18、药品按来源可分为（）A、天然药物、合成药物、生物药物B、国家基本药物、医疗保险用药C、传统药、现代药D、中药材、中药饮片、中成药正确答案：A19、开办药品生产企业必须持有（）方可生产药品A、《药品质量许可证》B、《药品生产许可证》C、《药品生产规范》D、《药品管理规范》正确答案：B20、某药品上市许可持有人为广州白云山和记黄埔中药有限公司，实际生产企业为广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司，该品种又委托九州通集团为全国经销商，该品种的质量主要负责人为（）。
A、广州白云山和记黄埔中药有限公司和广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司B、广州白云山和记黄埔中药有限公司C、广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司D、九州通集团正确答案：B21、生产已有国家药品标准的注册申请属于（）A、仿制药申请B、新药申请C、再注册申请D、补充申请正确答案：A22、药品召回根据药品安全隐患的程度可分为( )A、三级B、二级C、四级D、一级正确答案：A23、医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是A、区域内药品监督管理部门B、设区的市级卫生主管部门C、所属省级药品监督管理部门D、市级公安部门正确答案：B24、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。
A、十倍以上二十倍以下B、二倍以上五倍以下C、十倍以上十五倍以下D、十五倍以上三十倍以下正确答案：D25、中成药是指( )A、指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配制加工而成的药品B、指我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品，在使用上有一定的地域性C、指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材D、指切制成一定形状的药材正确答案：A26、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是( )A、药品批发企业B、普通商业企业C、药品零售企业D、药品生产企业正确答案：D27、《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的( )A、关键工序B、自律性规范C、最后工序D、基本准则正确答案：D28、中药饮片标签上无须注明的内容包括( )A、品名、规格B、产地、生产企业C、产品批号、生产日期D、功能主治正确答案：D29、属于资源严重减少的野生药材是A、穿山甲B、石斛C、豹骨D、厚朴正确答案：B30、从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。
A、药品生产质量管理规范B、药品经营管理质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范正确答案：B31、药品批发企业对同一批次药品的验收要求是A、可不开箱检查B、可不打开最小包装C、应当至少检查一个最小包装D、应当检查箱内的所有最小包装正确答案：C32、药品零售药店不可以销售 ( )A、丹参注射液B、胰岛素C、美沙酮D、VC银翘片正确答案：C33、可供临床治疗选择使用，疗效好，药品价格略高的是A、《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药B、《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片C、医保"乙类目录"的药品D、医保"甲类目录"的药品正确答案：C34、符合申请中药二级保护品种的条件A、对特定疾病有特殊疗效的B、已申请专利的中药品种C、用于预防和治疗特殊疾病的D、对特定疾病有显著疗效的正确答案：D35、《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有A、保证所经营药品质量的规章制度B、保证所经营药品安全的规章制度C、保证企业服务质量的规章制度D、促进药品营销的规章制度正确答案：A36、药物临床研究的目的是（）A、确定试验用药物的疗效与安全性B、提高临床研究的质量C、确保试验资料的可靠性D、保障人民用药的安全性正确答案：A37、我们所说的中药包括( )A、中药材与中成药B、中药材与中药饮片C、中药饮片与中成药D、中药材、中药饮片与中成药正确答案：D38、产品标签应由哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）A、药品销售部门B、质量管理部门C、生产管理部门D、物料管理部门正确答案：B39、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当具备执业药师资格的人员是（）A、质量管理人员B、质量验收人员C、企业法定代表或企业负责人D、质量管理部门负责人正确答案：C40、药品库房存储中，合格药品的质量状态的色标是（）色A、红色B、绿色C、蓝色D、黄色正确答案：B41、医疗机构配制制剂必须依法取得( )A、医疗机构制剂许可证B、医疗机构配制许可证C、医药产品注册证D、医疗机构许可证正确答案：A42、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种属于( )A、四级保护野生药材物种B、一级保护野生药材物种C、二级保护野生药材物种D、三级保护野生药材物种正确答案：C43、药品批准文号字母不正确的是（）A、Z 代表中药B、J代表生物制品C、S代表生物制品D、H代表化学药品正确答案：B44、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称和商品名称不得连用，且单字面积比不得小于A、4:1B、3:1C、2:1D、5:1正确答案：C45、医师开具处方可以使用的药品名称是( )A、复方制剂的药品名称B、药品商品名称C、专利药品名称D、规范的中文名称正确答案：D46、对特定疾病有特殊疗效的情形，可申请A、中药二级保护品种B、中药一级保护品种C、中药三级保护品种D、中药四级保护品种正确答案：B47、遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并举B、安全有效、技术先进、经济合理C、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应D、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应正确答案：D48、兴奋剂的种类不包括A、蛋白同化制剂B、钙通道阻滞剂C、麻醉止痛剂D、利尿剂正确答案：B49、医疗机构配置的制剂应当是（）A、本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、本单位临床需要的品种C、市场上供应较少的品种D、市场上没有供应的品种正确答案：A50、普通商业企业可以销售（）A、保健品B、乙类非处方药C、处方药D、甲类处方药正确答案：B二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1、中药材包装上必须注明的内容包括A、产地B、品名C、日期D、功效正确答案：ABC2、关于非处方药的有关说法正确的是A、不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用B、必须具有《药品经营许可证》才能经营乙类非处方药的批发业务，但普通商业企业经有关部门批准可以零售乙类非处方药C、必须具有《药品经营许可证》才能经营甲类非处方药D、必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产正确答案：ABCD3、下列说法正确的是A、“甲类目录”中的药品是临床治疗必须，使用广泛，疗效好，同类药物中价格低的药品B、“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品C、甲类非处方药的专有标志是红色，安全系数相对较低D、乙类非处方药的专有标志是绿色，安全系数相对较高正确答案：ABCD4、药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件A、合法企业所生产或经营的药品B、除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号C、包装和标识符合有关规定和储运要求D、具有法定的质量标准正确答案：ABCD5、质量受权人的职责有A、产品召回的职责B、参与企业质量体系建立C、承担产品放行的职责，确保已放行产品的质量D、药品质量的主要负责人正确答案：ABC6、下列哪些药品不得委托生产A、麻醉药品B、疫苗C、精神药品D、医疗用毒性药品正确答案：ABCD7、有关处方药和非处方药销售，下列说法正确的是A、处方药不得开架自选销售B、非处方药不得采用有奖销售方式C、非处方药可以开架自选销售D、药品批发企业可以直接向患者推荐、销售处方药正确答案：ABC8、国家规定了药品零售企业不得经营的药品A、三唑仑B、可卡因C、美沙酮D、生长因子素正确答案：ABCD9、《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是A、国务院规定的其他药品B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品C、B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素D、C．首次在中国销售的药品正确答案：ABD10、中药一级品种保护的保护期限为A、10年B、7年C、20年D、5年正确答案：AC11、必须配备执业药师或药师以上药学人员的是A、处方药的批发B、甲类非处方药的零售C、处方药的零售D、非处方药的批发正确答案：BC12、《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店审查和确定的原则包括A、引入竞争机制，合理控制药品服务成本B、面积与品种相适应C、方便参保人员就医后购药和便于管理D、保证基本医疗保险用药的品种和质量正确答案：ACD13、药品生产企业生产药品应具有A、药品生产许可证B、药品GSP证书C、药品批准证明文件D、药品生产企业营业执照正确答案：ACD14、药品监督管理的宗旨包括A、保障人体用药安全B、保证药品质量C、维护人民身体健康D、维护消费者用药的合法权益正确答案：ABCD15、特殊管理药品包括A、精神药品B、麻醉药品C、放射性药品D、医疗用毒性药品正确答案：ABCD16、国家基本药物制度的主要内容包括A、生产供应保障B、国家基本药物目录的遴选调整C、零差率销售D、集中招标采购和统一配送正确答案：ABCD17、新药在批准上市前，应当进行的临床试验包括A、II期B、I期C、IV期D、III期正确答案：ABD18、药品批发企业购进药品时A、对首营品种应进行质量审核B、对首营企业应进行资格和质量保证能力审核C、把质量放在首位D、对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核正确答案：ABCD19、依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A、按药品的剂型或用途分类陈列B、D.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列C、内服药与外用药同柜陈列D、处方药与非处方药分柜摆放正确答案：BC20、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材包括A、甘草B、黄芩C、人参D、黄连正确答案：ACD三、判断题（共30题，每题1分，共30分）1、药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。
