中长链脂肪乳C8-24Ve注射液说明书--力保精品文档9页
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长链脂肪乳注射液(00)说明书--克林诺长链脂肪乳注射液(00)说明书【药品名称】通⽤名:长链脂肪乳注射液(00)商品名:克林诺(CLINOLEIC 20%)英⽂名:Long Chain Fat Emulsion Injection(00)汉语拼⾳:Changlian Zhifangru Zhusheye(00)【主要成分】本品主要成分及其化学名称为:每100ml含:每100ml中的磷脂可提供47mg或1.5mmol的磷。
辅料:卵磷脂、⽢油、油酸钠、氢氧化钠、注射⽤⽔【性状】本品为乳⽩⾊均匀乳状液体。
【适应症】适⽤于⼝服或肠内营养摄取不能、不⾜或禁忌的患者,进⾏肠外营养补充脂肪。
【规格】250ml:50g(脂肪):3g(磷脂)【⽤法⽤量】本品脂肪含量:200mg/ml。
给药途径静脉输注:*当作为全营养混合物(与葡萄糖和氨基酸)的⼀部分时,根据最终混合物的渗透压选择中央或外周静脉给药;*在极少情况下,当单独作为⼝服或肠内营养的补充⽀持治疗,本品可通过外周静脉给药。
剂量:成⼈:剂量范围为1⾄最⼤2g脂肪乳/kg/天。
开始输注的10分钟内输注速率必须缓慢且不超过每分钟0.1g(脂肪乳)或0.5ml(10滴),随后逐渐增加直到半⼩时后达到要求的速率。
在混合营养液中使⽤(与葡萄糖和氨基酸)给患者输注前,必须检查各组份的相容性及混合物的稳定性。
混合物应在严格⽆菌条件下轻缓振摇制备。
乳液的“分层”或“析出油”可由⽬测观察到混合物中有黄⾊液滴或颗粒聚集。
【不良反应】过敏反应罕见(对鸡蛋和⼤⾖蛋⽩过敏)。
在输注初期,若出现下列任何不正常反应(出汗、颤抖、头痛或呼吸困难),应⽴即停⽌输注。
在长期进⾏肠道外营养期间,有可能出现下列不良反应:-碱性磷酸酶、转氨酶及胆红素增加;-罕见:肝肿⼤和黄疸;-中度的⾎⼩板减少症。
【禁忌】—对活性成份或对任⼀辅料过敏者(如鸡蛋或⼤⾖蛋⽩);—患严重⾎脂异常,及不可纠正的代谢紊乱包括乳酸性酸中毒和⾮代偿性糖尿病;—严重脓毒⾎症;—严重肝脏疾病;—凝⾎障碍,⾎栓性静脉炎;—急性或慢性肾功能衰竭(未作专属研究);—⼼肌梗塞。
中-长链脂肪乳(C6-24)注射液说明书【药品名称】通用名:中/长链脂肪乳注射液(C6~24)商品名:力能英文名:Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C6~24)汉语拼音:Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye(C6~24)【主要成分】本品为复方制剂,其组分为:本品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油和注射用水、用适量氢氧化钠调节PH.【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
【规格】250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸酯):3g(卵磷脂)【用法用量】静脉滴注。
除非另外规定或根据能量需要而定。
建议剂量:按体重一日静脉滴注本品10% 10~20ml/kg,或本品20% 5~10ml/kg,相当于1~2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。
输注速度:最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg(相当于0.125g脂肪/kg)。
在开始使用本品进行肠外营养治疗时,建议用较慢的速度,即按体重一小时0.05g脂肪/kg进行滴注。
本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。
只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内。
通过静脉输注时,如果需要,本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注。
本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时,应使用单独的输注系统和静脉。
如果本品要通过一个共同的最后输注通道时(旁路,Y型管),必须保证所有溶液具有可配伍性。
不能使用孔径为0.2μm的滤过器,因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。
使用前摇匀!患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。
【不良反应】使用本品后可能发生的早期不良反应是:-体温轻度升高-发热感,寒冷感-寒颤-不正常的热感(红晕)或发绀-食欲下降,恶心、呕吐-呼吸困难-头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛-阴茎异常勃起(少见)-血压升高或降低(高血压、低血压)-过敏反应(例如过敏性样反应,皮疹)如果出现这些不良反应,或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L,应停止输注,如果需要,应减低剂量后再输注。
中—长链脂肪乳(C6—24)注射液说明书【药品名称】通用名:中/长链脂肪乳注射液(C6~24)商品名:力能英文名:Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C6~24)汉语拼音:Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye(C6~24)【主要成分】本品为复方制剂,其组分为:本品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油和注射用水、用适量氢氧化钠调节PH.【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
【规格】250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸酯):3g(卵磷脂)【用法用量】静脉滴注。
除非另外规定或根据能量需要而定。
建议剂量:按体重一日静脉滴注本品10%10~20ml/kg,或本品20%5~10ml/kg,相当于1~2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。
输注速度:最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0。
625ml/kg (相当于0.125g脂肪/kg)。
在开始使用本品进行肠外营养治疗时,建议用较慢的速度,即按体重一小时0。
05g脂肪/kg进行滴注。
本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。
只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内。
通过静脉输注时,如果需要,本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注.本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时,应使用单独的输注系统和静脉.如果本品要通过一个共同的最后输注通道时(旁路,Y型管),必须保证所有溶液具有可配伍性。
不能使用孔径为0。
2μm的滤过器,因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。
使用前摇匀!患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。
【不良反应】使用本品后可能发生的早期不良反应是:-体温轻度升高-发热感,寒冷感-寒颤-不正常的热感(红晕)或发绀-食欲下降,恶心、呕吐-呼吸困难-头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛-阴茎异常勃起(少见)-血压升高或降低(高血压、低血压)-过敏反应(例如过敏性样反应,皮疹)如果出现这些不良反应,或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L,应停止输注,如果需要,应减低剂量后再输注。
【药品名称】中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)【商品名】力保肪宁【英文商品名】Lipofun din MCT/LCT【英文或拉丁名】Mediumand Long Chain Fat Emulsio n Injecti on(C8-24Ve)【汉语拼音】zhongch anglia nzhifa ngru zhushey e(C8-24Ve)【主要成分】本品为复方制剂,主要成分如下:1000ml乳液含有大豆油 100.0g中链甘油三酯 100.0g蛋卵磷脂 12.0g甘油 25.0g油酸钠,α-维生素E,注射用水渗透率(大约) 380mOsm/l热量值 7990kJ/l(1908kca l/l)pH: 6.5–8.5【性状】白色,乳状水包油乳液。
【药理毒理】药理作用:中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要接受静脉营养的病人提供能量来源和必需脂肪酸(多不饱和脂肪酸)。
中链甘油三酯比长链甘油三酯更快氧化供能,更适合为机体提供能量。
尤其是那些因肉毒碱转运酶缺乏或活性降低而不能利用长链甘油三酯的患者。
多不饱和脂肪酸由长链甘油三酯提供,防止因必需脂肪酸缺乏(EFAD)所出现的症状。
卵磷脂中有磷,为生物膜结构的组成成分,保证膜的流动性和生物学功能。
甘油可作为供能物质在体内代谢,也参与合成糖原和脂肪。
【适应症】中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。
【用法与用量】本品是静脉营养的组成之一,可通过外周静脉或中央静脉输入,通过注射点附近一个Y形接头,本品可以与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中央静脉输入,这样三种溶液在进入静脉前迅速混合,每种溶液的流量可以用注射泵分别控制,输入前脂肪乳剂的温度应加热至室温。
最大日输注量必须按照递增方式并在密切监视耐受量情况下逐渐达到。
中长链脂肪乳注射液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用中/长链脂肪乳注射液使用说明书【药品名称】通用名称:中/长链脂肪乳注射液汉语拼音:Zhongchanglianzhifangru Zhusheye【成份】本品所含大豆油为经精炼的天然产物,含多不饱和脂肪酸的甘油三酸酯,中链甘油三酸酯为辛酸(约60%)和癸酸(约40%)甘油三酸酯的混合物。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】能量补充药。
本品是静脉营养的组成部分之一,为机体提供能量和必需脂肪酸,用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸,预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症,也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。
30%脂肪乳注射液更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。
卵磷脂可辅助治疗动脉粥样硬化,脂肪肝,以及小儿湿疹,神经衰弱症。
在药用辅料中作增溶剂、乳化剂及油脂类的抗氧化剂。
【禁忌】休克和严重脂质代谢紊乱(如高脂血症)血栓患者禁用。
【注意事项】本品慎用于脂肪代谢功能减退的患者,如肝、肾功能不全,糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲状腺机能低下(伴有高脂血症)以及败血症患者慎用。
这些患者输注本品时,应密切观察血清甘油三酯浓度,连续使用一周以上的患者,应检查患者的脂肪廓清能力。
对大豆蛋白过敏者慎用本品,使用前必须做过敏试验。
新生儿和未成熟儿伴有高胆红素血症或可疑肺动脉高压者应谨慎使用本品。
新生儿,特别是未成熟儿,长期使用本品必须监测血小板数目、肝功能试验和血清甘油三酯浓度。
采血时,如本品还没有从血流中完全清除,则将干扰其它实验室检测项目(如胆红素、乳酸脱氢酶、氧饱和度、血红蛋白等)。
绝大多数病人在本品输注后5~6小时,即可被完全清除。
孕妇:已有报道表明妊娠妇女使用10%和20%脂肪乳注射液是安全和成功的。
理论上30%与10%和20%脂肪乳注射液一样,也能用于妊娠妇女,但尚缺乏动物生殖研究的证据。
婴儿与儿童:因缺乏30%脂肪乳注射液用于婴儿和儿童的经验,所以暂不推荐给婴儿和儿童使用。
中/长链脂肪乳注射液(C8-24)说明书
【药品名称】
通用名:中/长链脂肪乳注射液
英文名:Medium-Chain And Long-Chain Triglytriglycerids Lipid Emulsion Injection
汉语拼音:Zhong Chang Lian Zhi Fang Ru Zhu She Ye
【成份】本品所含大豆油为经精炼的天然产物,含多不饱和脂肪酸的甘油三酸酯,中链甘油三酸酯为辛酸(约60%)和癸酸(约40%)甘油三酸酯的混合物。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】肠外营养药,能量补充剂。
用于胃肠外营养,满足能量和必需脂肪酸的要求。
【用法用量】通过外周静脉或中心静脉输入。
一般情况下,输注脂肪乳应尽可能的慢。
【不良反应】直接与脂肪乳有关的不良反应一般分为两类:即发型反应:呼吸困难,发绀,变态反应,高脂血症,凝固性过高,恶心,呕吐,头痛,潮红,发热、出汗,寒颤,嗜睡及胸骨痛等。
迟发型反应:肝脏肿大,中央小叶胆汁郁积性黄疸,脾肿大,血小板减少,白细胞减少,短暂性肝功能改变及脂肪过量综合症。
【禁忌】脂肪代谢异常的病人(如病理性血脂过多)脂性肾病,严重肝损伤或急性胰腺炎伴高血脂症,则禁用本品。
如病人患有酮中毒或缺氧、栓塞或休克则更应禁用。
【规格】20%中/长链脂肪乳注射液:250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸脂):3g(卵磷脂)
【贮藏】25℃以下,不得冻结。
【有效期】暂定一年半。
中/长链脂肪乳注射液(C8~24)以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠:慎用哺乳:慎用儿童:新生儿和婴幼儿慎用中/长链脂肪乳注射液(C8~24)说明书【说明书修订日期】核准日期:2011年10月21日修改日期:2012年02月28日【药品名称】中/长链脂肪乳注射液(C8~24)【英文名称】Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection( C8~24)【汉语拼音】Zhong chang Lian Zhifangru Zhusheye(C8~24)【成份】本品为复方制剂,其组份为:10% 20%每100ml乳液含每250ml乳液含每100m乳液含每250ml乳液含大豆油(LCT)(克) 5 12.5 10 25中链甘油三酸酯(MCT)(克) 5 12.5 10 25卵磷脂(克) 1.2 3 1.2 3甘油(克) 2.5 6.25 2.5 6.25油酸钠适量适量适量适量氢氧化钠适量适量适量适量注射用水适量适量适量适量辅料为:卵磷脂、甘油、油酸钠、氢氧化钠、注射用水。
本品所含大豆油为经精炼的天然产物,含多不饱和脂肪酸的甘油三酸酯;中链甘油三酸酯为辛酸(约60%)和癸酸(约40%)甘油三酸酯的混合物。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】肠外营养药。
用于口服或肠内营养不能或不够时补充能量和必需脂肪酸。
【规格】(1)100ml:5g大豆油与5g中链甘油三酸酯与1.2g卵磷脂与2.5g甘油(2)250ml:12.5g大豆油与12.5g中链甘油三酸酯与3.0g卵磷脂与6.25g甘油(3)100ml:10g大豆油与10g中链甘油三酸酯与1.2g卵磷脂与2.5g甘油(4)250ml:25g大豆油与25g中链甘油三酸酯与3.0g卵磷脂与6.25g甘油【用法用量】通过外周静脉或中心静脉输注。
本品应缓慢静脉输注。
成人:最初30分钟内输注速度不应超过0.05~0.1g脂肪/公斤体重/小时,相当于:20%规格本品0.25~0.5ml/kg(约一分钟10滴),10%规格本品0.5~1.0ml/kg(约一分钟20滴);此期间若无不良反应,可将速度增至0.1~0.2g脂肪/公斤体重/小时:20%规格本品0.75~1.0ml/kg(约一分钟20滴),10%规格本品1.5~2.0ml/kg(约一分钟40滴)。
欢迎阅读结构脂肪乳注射液(C6-24)说明书【药品名称】)通用名:结构脂肪乳注射液(C6~24商品名:力文;Structolipid英文名:Structural?Fat?Emulsion?Injection(C6~24)汉语拼音:Jiegou?Zhifangru?Zhusheye(C6~24)【主要成分】MCT)为混MCT。
【性状】本品为白色均匀乳状液体。
【适应症】作为肠外营养的组成部分,提供能量和必需脂肪酸。
【规格】250ml:结构甘油三酯50g【用法与用量】静脉滴注,用于成年患者。
根据患者临床状况及其清除所输脂肪的能力决定滴注剂量和速度。
推荐剂量:按体重一日静脉滴注本品5~7.5ml/kg,相当于1~1.5g甘油三酯/kg;一般于10~24小时内滴注完毕。
滴注速度:不应超过按体重一小时0.75ml/kg,相当于0.15g甘油三酯/kg。
患者清除甘油三酯能力受损后,在过量滴注时,可能发生“脂肪超载综合症”。
严重高脂血症患者,若其临床状况发生突变,如肾功能损害或感染,即使以推荐速度滴注,也可能出现该综合症。
“脂肪超载综合症”的特征为:高脂血症、发热、脂肪浸润、肝肿大、脾肿大、贫血、白细胞减少、血小板减少、凝血障碍及昏迷。
只要停止输注,上述症状一般均能消失。
【禁忌症】已知对鸡蛋或大豆蛋白高度过敏;严重高脂血症;严重肝功能不全;噬红细胞综合症;严重凝血障碍;为避免代谢性酸中毒,本品应与碳水化合物同时输注。
滴注本品后,若血清甘油三酯未被廓清之前采血,某些实验室指标(如胆红素,乳酸脱氢酶,氧饱和度,血红蛋白等)的检测可能受到干扰。
大多数患者的血清脂肪廓清时间为5~6小时。
只有在保证相容性的情况下,才能将其它药品加入到本品中。
添加过程必须保证无菌。
外袋包装应完整,如包装发生破损,不得使用。
滴注后剩余在袋内的输液,不得再用,必须丢弃。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。
【儿童用药】不了解将本品应用于儿童的安全性和有效性。
脂肪乳注射液(C14—24)说明书【药品名称】通用名:10%、20%、30% 脂肪乳注射液曾用名:商品名:英文名:Fat Emulsion Injection, Intralipid汉语拼音:Zhifangru Zhusheye其结构式为:CH2OCOR1R2COOCH OCH2-O-P-O-CH2CH2N+(CH3)O本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。
每1000ml含:10% 20% 30%注射用大豆油 100g 200g 300g注射用卵磷脂 12g 12g 12g注射用甘油 22g 22g 16.7g注射用水(加至) 1000m1 1000m1 100OmlpH值约为 8 8 8渗透压(mosm/kg H2O) 300 35O 310 能量 MJ(kcal) 4.6(1100) 8.4(2000) 12.6(3000) 【性状】本品为白色乳状液体。
【药理毒理】某些不饱和脂肪酸,机体自身不能合成,需从植物油摄取,是机体不可缺少的营养素,故称必需脂肪酸,又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。
脂肪酸是人体的主要能源物质,脂肪酸氧化是是体内能量的重要来源。
在氧供给充足的情况下,脂肪酸可在体内分解成CO2及H2O并释出大量能量,以ATP形式供机体利用。
除脑组织外,大多数组织均能氧化脂肪酸,尤以肝及肌肉最活跃。
磷脂是是构成细胞生物膜(细胞膜、核膜、线粒体膜)脂双层的基本骨架,还是构成各种脂蛋白的主要组成成分,参与脂肪和胆固醇的运输。
血浆中磷脂过低,则胆固醇/卵磷脂比值增大,易出现胆固醇沉积而引起动脉粥样硬化,故磷脂有抗高胆固醇血症的作用。
此外,在胆汁中磷脂与胆盐、胆固醇一起形成胶粒,利于胆固醇的溶解和排泄。
磷脂在自然界中广泛分布,植物中以大豆等种子中含量较为丰富,动物中神经组织含量最高。
本品是供静脉输注用的灭菌的脂肪乳剂,含有注射用大豆油和注射用卵磷脂,其中约60%的脂肪酸是必需脂肪酸。
中-长链脂肪乳(C8-24Ve)注射液说明书【药品名称】Ve)通用名:中/长链脂肪乳注射液(C8-24商品名:力保肪宁,Lipofundin MCT/LCT英文名:Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(CVe)8-24Ve)汉语拼音:zhongchanglianzhifangru zhusheye(C8-24【成份】本品为复方制剂,主要成分如下:1000ml乳液含有大豆油100.0g中链甘油三酯100.0g蛋卵磷脂12.0g甘油25.0g油酸钠,α-维生素E,注射用水渗透率(大约) 380mOsm/l热量值7990kJ/l(1908kcal/l)pH: 6.5-8.5【性状】白色,乳状水包油乳液。
【适应症】中/长链脂肪乳注射液(CVe)为需要进行静脉营养的病人提供能源。
8-24【规格】20%×250ml/瓶【用法用量】本品是静脉营养的组成之一,可通过外周静脉或中央静脉输入,通过注射点附近一个Y形接头,本品可以与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中央静脉输入,这样三种溶液在进入静脉前迅速混合,每种溶液的流量可以用注射泵分别控制,输入前脂肪乳剂的温度应加热至室温。
最大日输注量必须按照递增方式并在密切监视耐受量情况下逐渐达到。
根据热量需要成人和学龄儿童1-2g脂肪/公斤体重/天相当于5-10ml本品/公斤体重/天新生儿2-3g(最多4g)脂肪/公斤体重/天相当于10-15ml(最多20ml)本品/公斤体重/天特别是早产儿和营养不足的新生儿,完全不具备成熟的排除甘油三酯和脂类的能力,因此建议必须在严密监视血清甘油三酯情况下遵守用量规定。
应避免出现高脂血。
婴儿和学龄前儿童5-15ml本品/公斤体重/天输注或点滴速度原则上应尽可能均匀地缓慢输注脂肪乳剂。
特别是在最初的15分钟内,脂肪输注速度不应超过0.05-0.1g脂肪/公斤体重/小时相当于0.25-0.5ml/公斤体重/小时最大输注速度:0.15g脂肪/公斤体重/小时相当于0.75ml本品/公斤体重/天最大点滴速度:0.25滴/公斤体重/分钟对于体重为70公斤的患者,输注速度相当于约每小时50毫升,点滴速度相当于最多每分钟18滴。
对于需要减少营养状态的患者或对于儿童应根据其体重降低点滴速度。
建议在选择输注速度时,考虑将所计划的每日剂量在每天的24小时内,至少是在16小时内输入。
应使用静脉输注方式。
脂肪乳剂适合于外周静脉输注,在完全性胃肠外营养范围内也可以通过外周静脉单独输注。
在使用过滤器时应注意其脂肪渗透性。
通过柔韧的乳剂袋输注时必须将输注器械上的空气阀关闭。
脂肪乳剂与氨基酸溶液和碳水化合物溶液同时输注时,Y形接头或旁通接头应位于患者近旁。
必须保证通过最终部位与本品混合输入的溶液具有可配伍性。
在完全性胃肠外营养范围内,本品的用药期限一般为1-2周。
如果仍存在通过脂肪乳剂进行胃肠外营养的指征,在适当监控条件下也可以延长用药期。
或遵医嘱。
【不良反应】静脉脂肪输注期间极少发生急性反应,如呼吸困难(气促)、皮肤和粘膜呈青紫色(发绀)、变应性反应、血液脂肪含量增加(高脂血)、血糖明显升高(高血糖)、血液的可凝性增加(血液凝固性过高)、感觉不适(恶心)、反胃(呕吐)、头痛、面部和颈部突然变红(涨红)、体温过高、血压升高或降低(高血压,低血压)、出汗、寒颤、瞌睡、胸痛和背痛。
出现此类症状时必须立即中止输注。
一般在以上症状或增高的血清甘油三酯浓度消退后(或脂血性血清浊度消退后)可以重新开始输注,但应降低输注速度或减少剂量。
同时在开始输注阶段要特别谨慎观察患者状况,密切监视血清甘油三酯浓度。
迟发型反应:肝脏肿大,中心小叶胆汁瘀积性黄疸,脾肿大,血小板减少症,白细胞减少,短暂性肝功改变,脂肪过量综合症,也有报道网状内皮系统褐色素沉着(也称静脉肪色素),原理不明。
对于疑似脂肪代谢障碍的患者,在开始输注前应避免出现空腹脂血症(成人的血清甘油三酯浓度>3mmol/l,儿童>1.7mmol/l)。
血清甘油三酯浓度超过上述参考值禁止继续输注脂肪乳剂。
输注脂肪乳结束后12小时,如果成人的血清甘油三酯浓度超过3mmol/l,儿童超过1.7mmol/l,同样说明存在脂肪代谢障碍。
请将包装附件上未列出的不良反应告知您的医生或药剂师。
【禁忌】严重凝血障碍、休克状态和虚脱状态、妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和组织缺氧的严重败血状态、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中风、酮体酸中毒性昏迷、糖尿病代谢失常和代谢不稳定状态。
输注期间甘油三酯蓄积禁忌症:脂肪代谢障碍、肝机能不全、网状内皮系统疾病、急性胰腺出血性坏死性炎症。
胃肠外营养的一般禁忌症:由各种原因引起的酸中毒、未经治疗的电解质代谢和水分代谢障碍(这里指:低渗脱水、低钾血、间质性肺水肿)、肝内胆汁郁积。
脂肪代谢异常的病人,如病理性血脂过高,脂性肾病,急性胰腺炎伴高血脂症者禁用。
对本品中任何成分过敏者禁用。
【注意事项】如果需要每天输入大剂量脂肪,应在第一天输注后并在以后适当定期检查血清甘油三酯,也可视情况检查血糖、酸碱状态和电解质状态。
当脂肪乳的输注时间延长时,还需掌握病人的血象,凝血状况,肝功能及血小板数量。
每天应检查水分平衡状态或体重。
单纯由脂肪乳剂替代热量会导致代谢性酸中毒。
同时输入碳水化合物可以防止出现这种现象。
因此,建议除脂肪外应同时输入足够的碳水化合物或含有碳水化合物的氨基酸溶液。
对于疑似脂肪代谢障碍的患者,在开始输注前应测定血清甘油三酯值,以避免出现空腹脂血症。
在连续输注期间,如果成人的血清甘油三酯浓度超过3mmol/l,儿童超过1.7mmol/l,必须降低输注速度或中止输注。
如果输注本品期间出现明显的反应性血糖升高现象,也必须中止输注。
输注脂肪结束后12小时,如果血清甘油三酯浓度仍超过上述参考值,同样说明存在脂肪代谢障碍。
维生素E会影响维生素K在凝血因子合成中的作用。
因此,建议口服抗凝血药的患者以及疑似缺乏维生素K的患者检查凝血状态。
在使用本品时,根据剂量可能会出现二元羧酸随尿排泄的现象。
新生儿和婴儿使用脂肪乳剂时,主要是由于长链甘油三酯会出现胆红素从白蛋白结合中排出的现象。
代谢性酸中毒,严重肝损伤,肺部疾病,脓毒血症,网状内皮系统疾病,贫血或凝血机能障碍,或有脂肪栓塞倾向的病人静脉输入脂肪乳液应十分谨慎。
太快输入脂肪会引起液体和/或脂肪负荷过重,导致血浆中电解质浓度稀释,体内水潴留,肺水肿,肺弥散能力受损。
本品为一次性剂量包装,用剩的须丢弃,不可留待下次再用,如瓶内液体出现油、水分离,则不能再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】参见其他项下内容,或遵医嘱。
【儿童用药】研究表明,本品作为全静脉营养成份对新生儿和婴幼儿是安全和有效的。
参见其他项下内容,或遵医嘱。
【老年患者用药】参见其他项下内容,或遵医嘱。
【药物相互作用】不允许将本品作为浓缩电解质和其他药物的载体溶液使用,不允许未经检验即与其他输注溶液混合,否则不能保证乳液具有足够的稳定性。
只有在经过检验并保证具有盖伦式可配伍性的条件下,才允许使用胃肠外营养的混合食谱。
应避免将本品与含有酒精的输注液或注射液混合使用。
【药物过量】治疗中如出现脂肪过量,应停止输入本品,直到用血浆的视觉观察法,甘油三酯的浓度测定法以及浊度法测定血浆光散射活度表明脂质已经被清除为止。
重新评测患者,恢复正常后方可再用。
过量使用会导致出现伴有下列症状的过量综合征:发热、头痛、腹痛、疲倦、高脂血、黄疸性或非黄疸性肝肿大、脾肿大、病理性肝功改变、贫血、白血球减少、血小板减少、出血倾向和出血、凝血因子变化或减少(出血时间、凝血时间、凝血酶原时间等)。
出现此类症状时必须立即中止输注。
根据当时的症状及严重程度采取其他治疗措施,必要时输入血液或血液成分。
【药理毒理】药理作用:中/长链脂肪乳注射液(CVe)为需要接受静脉营养的病人提供能量来源8-24和必需脂肪酸(多不饱和脂肪酸)。
中链甘油三酯比长链甘油三酯更快氧化供能,更适合为机体提供能量。
尤其是那些因肉毒碱转运酶缺乏或活性降低而不能利用长链甘油三酯的患者。
多不饱和脂肪酸由长链甘油三酯提供,防止因必需脂肪酸缺乏(EFAD)所出现的症状。
卵磷脂中有磷,为生物膜结构的组成成分,保证膜的流动性和生物学功能。
甘油可作为供能物质在体内代谢,也参与合成糖原和脂肪。
【贮藏】贮存于25℃以下,防止冻结,如果偶然冻结,丢弃不用。
【包装】10×100ml,10×250ml,玻璃瓶包装。
【有效期】24个月希望以上资料对你有所帮助,附励志名言3条:1、常自认为是福薄的人,任何不好的事情发生都合情合理,有这样平常心态,将会战胜很多困难。
2、君子之交淡如水,要有好脾气和仁义广结好缘,多结识良友,那是积蓄无形资产。
很多成功就是来源于无形资产。
3、一棵大树经过一场雨之后倒了下来,原来是根基短浅。
我们做任何事都要打好基础,才能坚固不倒。