QMS审核员考试练习题之案例分析1
- 格式:doc
- 大小:37.00 KB
- 文档页数:9
QMS审核员考试练习题案例分析题:对以下场景进行分析,并依据GB/T19001-2000标准判断有无不符合。
如有写出不符合标准条款的编号及内容,并写出不符合事实。
1、车间规定废品率不能大于0.5%。
审核员发现本月前20天,废品率均在0.25%到0.35%上下,但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。
审核员就问,你们的废品率已经连续5天接近0.5%了,对此情况车间采取了什么行动?车间主任说:“是吗?有这样的情况吗?不过,0.49%还在0.5%以下,问题不大。
”8.4 c)2、设计开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制计划,写出工作流程。
审核员查看SD项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计签发日期是2001年6月。
经理说SD是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。
7.3.13、在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》,审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。
”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数,就问:“自行车中轴批量≤500和>10000时,检验员如何抽样?”质检部经理说:“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们的检验员都有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况。
”7.1 c)4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛,筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋供车间领用。
仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不合格项,即粉末在储存期内结块,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证。
审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说:有什么办法?仓库就是这么一种条件,又天天下雨,谁能保证化工材料不受潮呢?5、在销售部,审核员抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”有2份是顾客抱怨:“购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。
Q301.在招加工车间、某机床后靠墙处放着三个工件,审核员问这是否是合格品,操作者答“不是我的班,可能是夜班的,是否合格我也不知道。
”在场搬运工解释说:“可能是昨天送库剩下的,等会我就运走。
”询问当班检验员,检验员回答说:“这三件产品有些问题要等张技术员处理,这两天他出差了,等他一回来就处理。
”Q302.在某玩具包装车间,审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板,而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。
车间主任解释说,塑料板上星期就用完了,货要得急,供应科一时买不来。
和设计科沟通后,他们同意用纸板代替。
审核员问“图纸和工艺部都没显示出来”,主任说“设计科科长说总工程师出差还没回来,更改单没法批准,图纸也没法改,先这样做,问题不大。
”Q303.审核员在检测室抽查产品检测报告,共有5项指标的检测结果,而国家标准(GXXXX-2005) 规定该产品的检测项目应为8项。
审核员询问检测室主任:“你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3项?”检测室主任说:“按要求应该是8项,而我们是按工厂的检验规程要求办的。
”接着出示了该检验规程,发现确实少了3项要求。
Q303-1.审核员到质检科查看某产品的成品检验,从两个月的检验记录中抽查了8份,看到检验项目和方法均符合检验规范。
审核员问质检科长:“这种产品是否有国家或行业标准?”科长说:“有”,并向审核员提供了此产品的GB3906-91标准。
审核员将检验规范与GB3906-91标准核对后,发现检验规范中缺少GB3906-91标准中要求的出厂试验必须做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目,检验记录表中没有这两项检验项目。
科长解释说:“操作试验我们都做的,但是没有进行记录,至于'绝缘电阻,”我们一直就没有出现过什么问题,所以就免检了”。
Q304,审核员在物资管理部审核时了解到,近期从A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。
审核员问对A厂是如何评价的,物资管理部长说:"A厂是顾客指定的,我们了解到他们的价格比其他厂便宜,虽然产品质量不太稳定,但有问题时他们也能给换货,所以我们决定今后就用这家了。
2010年9月QMS考试审核部份试题QMS考试, 2010年9月QMS考试本人参加了2010年9月QMS考试审考试,选择题和判断题虽然还记得一些,但回忆不全了,在此就不勉为其难了。
后面的大题全记得很清楚,现把原题(注意:是原题)逐一找到并整理出来,但愿对需要的有所帮助。
整理后的排列顺序不一定与原题卷相同(这个就不重要了吧)。
答案,黄色字体的陶老师的原蓍,红色字体的是我写的。
我给出的答案不一定对,请各位老师批评指正!一、简答题:1、监督审核与再认证审核的目的分别是什么?监督审核:评价体系持续的符合性和有效性,保持认证注册,抽查部门和过程再认证审核:评价体系的符合性有效性重新认证注册,完整体系2、一般说来,企业的组织结构及职责划分是相似的。
请针对一个上千人的大型生产型企业,说出一般设有哪些关键中层部门以及这些部门的职责(至少说出六个)职责请用GB/T 19001-2008标准中的条款编号表示(列如:部门;销售部;职责;7.2)生产 7.5 质检7.1 8.2.4 8.3 采购7.4 人力6.2 物资管理 7.4 设备6.3 7.63、请简述与审核有关的原则?答案就不说了。
二、阐述题:1、请说明如何依据GB/T 19001标准审核“产品的监视和测量”过程答案及评分标准:1)在主管部门查全8.2.4条款中3个自然段的内容,每段3分(标准内容1分,抽样和调查方法2分)。
2)到相关的部门查产品监视和测量的有效性(1分)2、审核员在某阀门厂检验科审核,检验科负责人提供了阀门检验标准,审核员看到标准上规定:阀门出厂前应逐件进行耐压试验,试验压力1.2兆帕(Mpa),保压120秒。
作为审核员你应该如何进行审核,说出你的审核思路。
从测量装置的控制(7.6)和产品的监视和测量(8.2.4)两条线索去审核答案及评分标准:写出2步审核思路即可。
三、案例分析1、审核员在某企业审核时发现有一批产品的绝缘性能达不到标准要求,质检部经理解释说这是因为一批元件有问题造成的,公司已经查到全部产品的编号,通知生产和销售部门停止生产和销售该批产品,目前已经发出500台,我们已经决定,只要顾客提出来我们就予以更换。
QMS审核员考试题库及答案一、单选题1. 质量管理体系中,以下哪项是关于质量目标的描述?A. 质量目标必须可测量B. 质量目标必须可实现C. 质量目标必须与组织的战略方向一致D. 以上都是答案:D2. ISO 9001标准中,以下哪项是关于顾客满意度的?A. 组织应确定、监视和测量顾客满意度B. 组织应定期收集顾客反馈C. 组织应保留顾客满意度的记录D. 以上都是答案:D3. 在质量管理体系中,以下哪项是关于内部审核的?A. 内部审核是组织自我评估其质量管理体系的过程B. 内部审核应由组织内具备资格的人员进行C. 内部审核的目的是确定符合性和有效性D. 以上都是答案:D二、多选题1. 质量管理体系中,以下哪些是关于文件控制的要求?A. 文件应被识别和批准B. 文件应被保护,以防止非授权的更改C. 文件应被分发和回收D. 文件应被保存和处置答案:ABCD2. 组织在进行质量管理体系审核时,应考虑以下哪些因素?A. 审核的范围B. 审核的频率C. 审核的方法D. 审核的结果答案:ABCD三、判断题1. 质量管理体系的目的是确保组织能够持续提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务。
答案:正确2. 组织在确定质量管理体系的范围时,不需要考虑其产品或服务的性质。
答案:错误3. 组织应保留形成文件的信息,作为质量管理体系有效运行的证据。
答案:正确四、简答题1. 描述质量管理体系中“过程方法”的含义。
答案:过程方法是将组织内各活动和过程视为相互关联的系统,通过理解这些过程之间的相互作用,系统地管理这些过程,以实现组织目标。
2. 组织如何确保其质量管理体系的有效性?答案:组织应通过内部审核、管理评审、顾客满意度测量和持续改进等活动,确保其质量管理体系的有效性。
五、案例分析题1. 某组织在进行内部审核时发现,部分文件未被正确标识和控制。
请分析可能的原因,并提出改进措施。
答案:可能的原因包括文件控制程序不明确、员工培训不足、监督和检查不到位等。
QMS审核知识案例分析题集(含参考答案)1、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件,产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。
半年后,该工厂生产发展,将其中某些部件转包给另一专业工厂生产,未经该品牌公司的许可,将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。
7.5.42、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机,车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的,审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验,质检员说这是顾客提供的配件,质量由顾客负责,我们也就没必要进行检验了。
7.5.43、某家具厂为公司生产了一批办公室家具,经检验后全部合格,按合同的要求送货上门,发现有的家具因碰撞而出现裂纹,镜子也破损了。
7.5.54、某工厂加工一批工件,按要求进行100%检验,发现有两个工件不合格,决定返回加工车间进行返工,返工后直接送到装配车间进行组装。
8.35、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求,但该批工件未经任何处理就装配使用了。
审核员要求查看允许此做法的批准记录,检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的,没必要经过批准。
8.3 b)6、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。
5.5.37、审核制造部门,部门主管说产品的原材料为本公司采购,所以无顾客提供的产品,审核员问无其他顾客提供的东西,主管说,只有交付用的周转箱是顾客的,而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定,箱子也是顾客做的,但不属于产品的一部分。
7.5.48、在销售部,审核员抽查合同登记簿,发现有许多修改的记录。
销售科长介绍:“由于顾客根据市场销售情况,经常要调整送货量,因关系较好,一般电话联系”,审核员抽取了4月20日修改记录,要求电视机送货量从500台减少到300台,核对发货记录时发现实际发货量仍是500台。
销售员说:这是老客户了,这次多送一些,下次少送些就可以了,客户不会有意见的。
7.2.29、审核员审核热处理工序,发现××产品正在进行退火,温度显示仪为580℃,工艺规程规定为600±10℃,审核员问操作者为什么未按工艺规程操作,工人回答:“580℃同样能够达到性能要求,为了节能,我们经常这样做。
审核知识试题一一、单项选择题1. 在某化工厂反应釜前询问操作工人一天检测几次反应釜温度和压力,工人回答说:“一天两次”,这是(a )。
Y/B/32a)信息 b)审核证据c)审核发现 d)审核结论2.集团公司对子公司的审核是( A )。
Y/B/28A.第一方审核 B.第二方审核C.第三方审核 D.以上全对3.审核某机械加工厂时,可以作为质量管理体系审核准则的是( B )Y/B/29 (A)工业企业厂界噪声标准(B)加工零件的图纸和指导书(C)生产设备的安全操作规程(D)生产设备的维修保养记录4.以下( D )是审核发现。
Y/B/32(A)在采购部审核时看见的对供方进行选择和评价的记录(B)在采购部查阅到的对供方进行选择和评价的准则(C)在采购部查阅了近三个月的采购计划(D)在采购部审核发现采购部没有按照《采购控制程序》的规定对供方进行年度重新评价5.依据GB/T19001-2000标准,以下( B )构成质量管理体系审核的不符合项?Y/B/32(A)企管部不能提供各部门间信息沟通的记录(B)质检部不能提供让步放行某批不合格品的批准记录(C)办公室没有在作废文件上加盖“作废”印章(D) A+B+C6.在质量管理体系认证审核中,以下哪种说法是错误的:( A )Y/B/32(A)审核组长应由高级审核员担任(B)审核组可以由一名或多名审核员组成(C)技术专家是审核组的成员(D)实习审核员不能独立承担审核任务7.以下( B )不是首次会议的主要目的?Y/B/32(A)介绍实施审核采用的方法和程序(B)介绍认证机构的业绩和要求(C)确认审核计划(D)确认审核中的沟通渠道并向受审核方提供询问的机会8. a 是监督审核的目的:Y/B/36a)确定质量管理体系是否持续满足要求,是否能保持认证注册资格b)确定质量管理体系是否存在不合格c)验证上次审核时发现的不合格项的纠正措施的有效性d)复评质量管理体系,以确定能否换发认证证书9.现场审核过程中,当受审核方提出扩大认证范围的要求是,审核组长应该( C )。
1.审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同,审核员要求查看对这些合同进行评审的记录,销售科长说:“所有的合同都评审了,但我们没有书面的评审记录,我们单位的计算机都是联网的,所有的合同评审都在网上进行,评审之后认为可以满足要求时才签订合同,但评审记录都从计算机中删除了,没有保存。
”( 7.2.2)◎不符合GB/T19001标准7.2.2条款中,“评审结果及评审所引起的措施纪录应予保持。
”的规定。
属于一般性不符合。
◎不符合事实:评审记录都从计算机中删除了,没有保存。
2.审核员在某食品包装车间里,看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克,审核员抽查现场已称完重量的两袋,发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
工人解释说:“每袋的重量都是够的,只是这台秤不准。
”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时确实不能回0。
(7.6)◎不符合GB/T19001标准7.6条款中,“当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录”的规定。
属于一般性不符合。
◎不符合事实:每袋食品的标准重量为50+0.50克,抽查现场已称完重量的两袋食品,发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
3.某生产小型家用电器的企业,程序规定:“在订货会上如有客户要订货,经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同,然后将合同带回,由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审,如合同可以接受就签字,再在合同上加盖工厂的公章。
”审核员查看三份合同,看见销售员草签的日期为10月10日,经销售处长在评审后的签字日期为10月15日,加盖公章的日期为10月13日。
(7.2.2)◎不符合GB/T19001标准7.2.2条款中,“评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行”的规定。
属于一般性不符合。
◎不符合事实:加盖公章的日期为10月13日,销售处长在评审后的签字日期为10月15日。
QMS审核知识案例分析题集(含参考答案)1、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件,产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。
半年后,该工厂生产发展,将其中某些部件转包给另一专业工厂生产,未经该品牌公司的许可,将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。
7.5.42、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机,车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的,审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验,质检员说这是顾客提供的配件,质量由顾客负责,我们也就没必要进行检验了。
7.5.43、某家具厂为公司生产了一批办公室家具,经检验后全部合格,按合同的要求送货上门,发现有的家具因碰撞而出现裂纹,镜子也破损了。
7.5.54、某工厂加工一批工件,按要求进行100%检验,发现有两个工件不合格,决定返回加工车间进行返工,返工后直接送到装配车间进行组装。
8.35、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求,但该批工件未经任何处理就装配使用了。
审核员要求查看允许此做法的批准记录,检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的,没必要经过批准。
8.3 b)6、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。
5.5.37、审核制造部门,部门主管说产品的原材料为本公司采购,所以无顾客提供的产品,审核员问无其他顾客提供的东西,主管说,只有交付用的周转箱是顾客的,而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定,箱子也是顾客做的,但不属于产品的一部分。
7.5.48、在销售部,审核员抽查合同登记簿,发现有许多修改的记录。
销售科长介绍:“由于顾客根据市场销售情况,经常要调整送货量,因关系较好,一般电话联系”,审核员抽取了4月20日修改记录,要求电视机送货量从500台减少到300台,核对发货记录时发现实际发货量仍是500台。
销售员说:这是老客户了,这次多送一些,下次少送些就可以了,客户不会有意见的。
7.2.29、审核员审核热处理工序,发现××产品正在进行退火,温度显示仪为580℃,工艺规程规定为600±10℃,审核员问操作者为什么未按工艺规程操作,工人回答:“580℃同样能够达到性能要求,为了节能,我们经常这样做。
QMS审核知识案例分析题集(含参考答案)1、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件,产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。
半年后,该工厂生产发展,将其中某些部件转包给另一专业工厂生产,未经该品牌公司的许可,将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。
7.5.42、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机,车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的,审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验,质检员说这是顾客提供的配件,质量由顾客负责,我们也就没必要进行检验了。
7.5.43、某家具厂为公司生产了一批办公室家具,经检验后全部合格,按合同的要求送货上门,发现有的家具因碰撞而出现裂纹,镜子也破损了。
7.5.54、某工厂加工一批工件,按要求进行100%检验,发现有两个工件不合格,决定返回加工车间进行返工,返工后直接送到装配车间进行组装。
8.35、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求,但该批工件未经任何处理就装配使用了。
审核员要求查看允许此做法的批准记录,检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的,没必要经过批准。
8.3 b)6、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。
5.5.37、审核制造部门,部门主管说产品的原材料为本公司采购,所以无顾客提供的产品,审核员问无其他顾客提供的东西,主管说,只有交付用的周转箱是顾客的,而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定,箱子也是顾客做的,但不属于产品的一部分。
7.5.48、在销售部,审核员抽查合同登记簿,发现有许多修改的记录。
销售科长介绍:“由于顾客根据市场销售情况,经常要调整送货量,因关系较好,一般电话联系”,审核员抽取了4月20日修改记录,要求电视机送货量从500台减少到300台,核对发货记录时发现实际发货量仍是500台。
销售员说:这是老客户了,这次多送一些,下次少送些就可以了,客户不会有意见的。
7.2.29、审核员审核热处理工序,发现××产品正在进行退火,温度显示仪为580℃,工艺规程规定为600±10℃,审核员问操作者为什么未按工艺规程操作,工人回答:“580℃同样能够达到性能要求,为了节能,我们经常这样做。
2007-2013年QMS案例分析题库及答案请对以下场景进行分析,写出不符合标准条款的编号(写到最小的阿拉伯数字)及内容,并写出不符合事实(每题6分,共考5题),写出不符合标准条款的编号2分,写出标准的内容2分(选出最合适的内容),写出不符合事实2分(突出重点,删除无用的材料)。
1.在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》,审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。
”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数,就问:“自行车中轴批量≤500和>10000时,检验员如何抽样?”质检部经理说:“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们的检验员都有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况。
”不符合GB/T19001-2008标准7.1产品实现策划“在产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容:c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接受准则”之规定。
不符合内容:公司编号为WI0302的《成品检验规程》中,未对自行车中轴批量≤500和>10000时的抽样数量做出规定。
2.审核员在某厂包装车间审核时,看见一堆纸箱,箱上喷有防震、防潮字样。
车间主任说:“这是经销店退回的一批仪表,纸箱并没有破损”审核员看着他们拆开纸箱,发现仪表四周垫有发泡垫块,但仪表裸装在内,且有些仪表已损坏。
不符合GB/T19001-2008标准7.5.5产品防护“组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护,以保持符合要求”之规定。
不符合内容:包装车间未对仪表的包装、保护等采取适当措施,导致部分仪表在交付过程中损坏。
3.审核员在客户服务部查看今年1季度的用户投诉处理记录,发现其中有75%左右是要求退换A产品的,销售科长说:“主要是A产品上使用的一个关键零件质量不太好,我们退的退、换的换、赔的赔,既麻烦又蚀本,但是这种零件买来后只进行抽检,不能保证100%的合格,我们只好自认倒楣了。
案例分析题汇编1 审核员在某企业审核时发现有一批产品的绝缘性能达不到标准要求,质检经理解释这是因为一批元件有问题造成的,公司已经查到全部产品的编号,通知生产和营销部门停止销售和使用该批产品,但目前已经发出500台,我们已经决定,只要顾客提出来我们就予以退换。
(考试时间:2007年12月,2009年3月,2010年9月)参考答案:不符合GB/T19001‐2008标准:8.3“d)当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
"不符合事实:企业有一批产品因元件有问题,导致绝缘性能达不到标准要求,企业查到全部产品编号,通知营销部门停止销售,但对已经发出的500台产品未采取措施。
2 审核员在供应部抽查采购合同,抽查到的三份购买钢筋的合同(编号分别为019、011和009)中“产品要求"一栏均写明“按国家标准",审核员问供应部负责人.国家标准有无具体编号和名称,供应部负责人随即问采购员,采购员说:“不清楚,设计部应该清楚。
"供应部负责人立即拨打了设计科电话,但电话无人接听;供应部负责人很抱歉地说,过一会我告诉你具体的名称和编号。
(时问:2008年9月,2009年3月)参考答案:不符合GB/T19001‐2008标准:7·4·2“采购信息应表述拟采购的产品"不符合事实:在供应部抽查采购合同,发现三份购买钢筋的合同(编号分别为019、011,和009)中“产品要求"一栏均写明“按国家标准",但相关人员并不清楚具何执行哪个国家标准。
3 审核员在成品车间审核时,发现A产品装配后直接包装出厂、检验员一般不作检查,就问检验员,检验员说:按照合同这批产品全部由顾客验收,对不合格的产品顾客当场拒收,因此没有必要再制定产品接收准则并实施检验。
(考试时间:2007年12月,2009年3月)参考答案:不符合GB/T19001‐2008标准:7.1"在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容:c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;"不符合事实:在装配车问发现H223型产品装配后没有经过质检员的检验就直接进行了包装,该产品是按顾客提供的图纸和工艺文件生产的,组织没有制订这种产品的检验规程。
质量体系考试QMS案例分析题在质量体系考试中,案例分析题是一种常见的题型,旨在考察考生对质量管理体系的理解和应用能力。
通过分析一个真实的案例,考生需要根据自己的知识和经验,对该案例中存在的问题进行辨析、解决方案的提出以及结果评估等方面进行较全面的回答。
本文将通过一个具体的案例,展示如何进行QMS案例分析。
案例背景:某家电产品制造企业是一家中型企业,主要生产电视、洗衣机等家庭电器。
为了提高产品质量和提升市场竞争力,该企业决定引入质量管理体系,并通过认证取得了ISO9001质量管理体系认证。
然而,随着企业规模的扩大和市场竞争的加剧,该企业逐渐面临质量问题上的挑战。
案例分析:1. 问题辨析首先,我们需要仔细分析这个案例中存在的质量问题。
在该企业中,可能涉及以下一些问题:- 产品质量不稳定:由于生产过程中存在技术问题,企业的产品质量不稳定,可能出现一些质量缺陷,如电视画面模糊、洗衣机漏水等。
- 客户投诉率上升:由于产品质量问题,该企业的客户投诉率逐渐上升,给企业形象和声誉带来负面影响。
- 生产效率低下:企业的生产效率相对较低,主要由于生产线问题、原材料供应不稳定等。
- 人员素质不高:由于缺乏培训和教育机会,企业员工的质量意识较低,对质量管理体系的运作理解不够深入。
2. 解决方案提出针对这些问题,我们可以提出如下解决方案:- 强化产品设计与研发:通过投入更多的资源和技术,加强产品设计和研发环节,确保产品的质量和性能满足市场需求。
- 优化生产流程:通过改善生产线和流程,减少生产中的浪费和错误,提高生产效率和产品质量。
- 加强质量培训和教育:对企业员工进行质量培训和教育,提升他们的质量意识和专业知识,加强对质量管理体系的理解和运用能力。
- 审查供应商体系:对原材料供应商进行审查和评估,确保供应链的稳定性和质量可控性。
3. 结果评估在推行以上解决方案后,我们需要进行结果评估,以检查是否解决了质量问题。
通过以下方法进行评估:- 进行产品抽样检测:对一定数量的产品进行抽样检测,验证是否达到了质量标准和客户要求。
QMS审核知识案例分析题集(含参考答案)1、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件,产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。
半年后,该工厂生产发展,将其中某些部件转包给另一专业工厂生产,未经该品牌公司的许可,将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。
7.5.42、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机,车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的,审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验,质检员说这是顾客提供的配件,质量由顾客负责,我们也就没必要进行检验了。
7.5.43、某家具厂为公司生产了一批办公室家具,经检验后全部合格,按合同的要求送货上门,发现有的家具因碰撞而出现裂纹,镜子也破损了。
7.5.54、某工厂加工一批工件,按要求进行100%检验,发现有两个工件不合格,决定返回加工车间进行返工,返工后直接送到装配车间进行组装。
8.35、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求,但该批工件未经任何处理就装配使用了。
审核员要求查看允许此做法的批准记录,检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的,没必要经过批准。
8.3 b)6、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。
5.5.37、审核制造部门,部门主管说产品的原材料为本公司采购,所以无顾客提供的产品,审核员问无其他顾客提供的东西,主管说,只有交付用的周转箱是顾客的,而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定,箱子也是顾客做的,但不属于产品的一部分。
7.5.48、在销售部,审核员抽查合同登记簿,发现有许多修改的记录。
销售科长介绍:“由于顾客根据市场销售情况,经常要调整送货量,因关系较好,一般电话联系”,审核员抽取了4月20日修改记录,要求电视机送货量从500台减少到300台,核对发货记录时发现实际发货量仍是500台。
销售员说:这是老客户了,这次多送一些,下次少送些就可以了,客户不会有意见的。
7.2.29、审核员审核热处理工序,发现××产品正在进行退火,温度显示仪为580℃,工艺规程规定为600±10℃,审核员问操作者为什么未按工艺规程操作,工人回答:“580℃同样能够达到性能要求,为了节能,我们经常这样做。
案例分析题请对以下场景进行分析,写出不符合标准条款的编号(写到最小的阿拉伯数字)及内容,并写出不符合事实。
1、在食品厂车间,审核员发现窗户敞开,窗外是一条市政路,车流量较大,烟尘滚滚,车间主任解释说:“天太热了,车间又没有空调,没办法,只能开窗通风。
”答:1)不符合标准7.1.4条款中:“组织应确定、提供并维护过程运行所需的环境,以获得合格产品和服务”的要求。
2)不符合事实:在食品生产厂车间,窗户敝开,窗外是一条市政路,车流量很大,烟尘滚滚。
2、在某玩具包装车间,审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板,而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。
车间主任解释说,塑料板上星期就用完了,货要得急,供应科一时买不来。
和设计科沟通后,他们同意用纸板代替,审核员问“图纸和工艺为何都没显示出来”,主任说:“设计科科长说总工程师出差还没回来,更改单没法批准,图纸也没法改,先这样做,问题不大。
”答:1)不符合标准8.3.6 条款中:“组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制,以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响”的要求。
2)不符合事实:在某玩具包装车间,审核发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板,而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。
主任说,总工程师出差还没回来,更改单没法批准,图纸也没法改.3、某玩具公司在2012年有两个新产品上市,审核员在组装现场审核时发现,玩具外壳颜色有明显差异,生产部主任解释说,这种产品刚开始生产,技术部没有向我们提供色样,我们正在和技术部沟通此事呢。
审核员到技术查阅相关该玩具的开发资料,果然没有玩具外颜色的适当信息。
答:1)不符合标准8.3.5 条款中:“设计和开发输出应规定对于后续的产品和服务的提供过程是充分的”的规定。
2)不符合事实:玩具公司在2012年有两个新产品上市,在组装现场审核时发现,玩具外壳颜色有明显差异,查阅该玩具相关的开发资料,技术部未提供该玩具的外壳颜色的适当信息。
〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼,南楼设施较北楼差些,房价也便宜些。
一天客人张先生住进南楼,因旅途劳累,不愿到餐厅就餐,于是打电话到餐厅要求送餐到客房。
但是餐厅值班员回答:“对不起,先生,南楼不提供送餐服务。
”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店,即使南楼较便宜,也应该有送餐服务。
”值班员回答:“对不起,先生,这是本饭店的规定。
”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB/T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单,24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。
……”虽然本标准是推荐性标准,但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级),应该百分之百地执行标准的规定。
因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定,应立即更改。
本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;”的规定。
〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆,据总经理说他们生产的都是定型产品,因此没有设计开发的工作。
审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试,审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品,目前正在工艺调整阶段。
”审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过,而且还要增加一些新的设备,加上没有这方面的经验,我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了,估计最近就可取得成功。
”审核员要求查看这方面有关的技术资料,例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等,技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系,因此这方面的记录很不规范。
”审核员问公司经理:“为什么不把设计开发纳入质量管理体系控制?”经理回答:“听说标准对技术开发的控制要求很麻烦,因此我们就不纳入管理了。
QMS审核员考试练习题案例分析题:对以下场景进行分析,并依据GB/T19001-2000标准判断有无不符合。
如有写出不符合标准条款的编号及内容,并写出不符合事实。
1、车间规定废品率不能大于0.5%。
审核员发现本月前20天,废品率均在0.25%到0.35%上下,但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。
审核员就问,你们的废品率已经连续5天接近0.5%了,对此情况车间采取了什么行动?车间主任说:“是吗?有这样的情况吗?不过,0.49%还在0.5%以下,问题不大。
”8.4 c)2、设计开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制计划,写出工作流程。
审核员查看SD项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计签发日期是2001年6月。
经理说SD是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。
7.3.13、在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》,审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。
”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数,就问:“自行车中轴批量≤500和>10000时,检验员如何抽样?”质检部经理说:“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们的检验员都有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况。
”7.1 c)4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛,筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋供车间领用。
仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不合格项,即粉末在储存期内结块,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证。
审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说:有什么办法?仓库就是这么一种条件,又天天下雨,谁能保证化工材料不受潮呢?8.2.25、在销售部,审核员抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”有2份是顾客抱怨:“购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。
”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。
7.2.36、技术部跟踪文件控制的实施时,发现工程师所用的来自母公司的标准工业流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件,公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认,并另盖发放章后才可做为有效文件发放,但此份复印件上只有母公司的发出章,没有本公司的确认章。
4.2.3 f)7、在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见。
”8.2.18、在家用品仓库中,审核员看到环境整洁,堆放整齐,沿着走道巡视,看到标识也很清楚。
但发现有的热水器7只重叠,有的8只重叠,再看热水器包装箱上,都是6的标识。
管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高,这样才整齐,所以有的堆7件,有的堆8件,那边大盒中也有堆6件的。
7.5.59、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-260℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-300℃。
7.3.510、装配的最后一个工位是最终检验,由电脑控制的测试仪监测并自动记录,分离不合格品,审核员问测试仪是否定期校准,车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。
国内只此一台,而且我们指定工程师保养,操作工不能擅动,绝对可信。
7.6认证,在提交给认证机构的质量手册中将7.3“设计和开发”条款进行了删减。
4.1 a)12、审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版,查阅受控文件清单上有八份文件是第三版。
办公室管理人员说:“这8份文件都是今年7月份修改后换版的,已经发放到有关部门使用,‘公司管理文件汇编’只是我们部门存档用的,换不换没关系。
”4.2.3 d)13、某企业的总工兼任管理代表,当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性时,总工对审核员说:“我的工作重点还是抓技术和产品质量,平时没时间管保持质量体系的具体事情,这个问题等你们审核质保部时再问,这些事都是质保部的工作,质保部部长比我清楚。
”5.5.214、某厂的质量管理体系文件中既无管理评审程序又无内审程序。
8.2.215、在人事教育科查看人员培训情况时发现,所有搬运人员和部分焊接工作的培训无记录可查。
审核员问如何对培训的有效性进行评价?人事科长说:“反正都培训了,有效性很难评价,但我们相信他们。
”6.2.2 c),e)16、在销售部审核时,审核员发现许多合同没有评价记录,销售部负责人解释说:“我们的产品都是标准品,顾客又没什么特殊要求,根本不需要进行评审。
”7.2.217、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售,但冷柜上看不到究竟温度是多少?7.5.1 e)18、某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时,经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。
工厂召开了签定会,此摩托车的设计通过签定。
19、审核员在采购部查合格供方上列有“利新公司”,审核员询问如何对利新公司进行评价,采购部部长说:“利新公司是老关系了,从我们公司一成立,就给我们供货,价格也合适,又送货上门,有什么问题,一个电话,人家就包退包换,评价就没必要了。
”7.4.120、某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品,绿筐装合格品,红筐装不合格品,白筐装待检品,黄筐装已检等判品。
审核员看见车间车间的一个角落里有一个绿筐,里面有一些零件,工段长说:“这里装的是每次生产剩余的零件,以备缺件时随时补上。
”审核员问:“这些零件都是合格的吗?”工段长说:“那不一定,如果需要补齐缺件数量时,再进行检验也来得及。
”7.5.321、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件,产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。
半年后,该工厂生产发展,将其中某些部件转包给另一专业工厂生产,未经该品牌公司的许可,将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。
7.5.422、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机,车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的,审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验,质检员说这是顾客提供的配件,质量由顾客负责,我们也就没必要进行检验了。
7.5.423、某家具厂为公司生产了一批办公室家具,经检验后全部合格,按合同的要求送货上门,发现有的家具因碰撞而出现裂纹,镜子也破损了。
7.5.524、某工厂加工一批工件,按要求进行100%检验,发现有两个工件不合格,决定返回加工车间进行返工,返工后直接送到装配车间进行组装。
8.325、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求,但该批工件未经任何处的主要性能是可以使用的,没必要经过批准。
8.3 b)26、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。
5.5.327、审核制造部门,部门主管说产品的原材料为本公司采购,所以无顾客提供的产品,审核员问无其他顾客提供的东西,主管说,只有交付用的周转箱是顾客的,而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定,箱子也是顾客做的,但不属于产品的一部分。
7.5.428、在销售部,审核员抽查合同登记簿,发现有许多修改的记录。
销售科长介绍:“由于顾客根据市场销售情况,经常要调整送货量,因关系较好,一般电话联系”,审核员抽取了4月20日修改记录,要求电视机送货量从500台减少到300台,核对发货记录时发现实际发货量仍是500台。
销售员说:这是老客户了,这次多送一些,下次少送些就可以了,客户不会有意见的。
7.2.229、审核员审核热处理工序,发现××产品正在进行退火,温度显示仪为580℃,工艺规程规定为600±10℃,审核员问操作者为什么未按工艺规程操作,工人回答:“580℃同样能够达到性能要求,为了节能,我们经常这样做。
”7.5.130、设计开发程序(DP85-01)规定每个设计项目都必须在策划后编制新产品开发设计计划。
审核员参看T产品的设计资料,看到大部分图纸的完工期是2002年5月,但不能提供设计计划。
设计科长说T产品是引进美国PI技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,没有必要再编制设计计划。
7.3.131、审核员在质检科看到5、6月份连续8次因设备故障而发生了工件断裂的情况,造成报废支架24件。
审核员问科长:此问题现在解决了吗?科长说:设备修理过后,故障稍有减少,但7、8月份仍出现5次设备故障,报废支架16件,且是同一位操作工造成的,效果不够理想。
32、在成品仓库,审核员看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞,有的20包一摞,且堆放在底部的水泥包有的已经破裂,而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包。
仓库管理员解释说:“近来库房比较紧张,只好堆放的高一些,可以节约码放地方。
”7.5.533、审核员在销售部查2004年2月销售统计报表时,发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样,销售部长说:“这是××公司今年1月份定的货,本来定好要3000件,但后来他们来电话说只要2000件,可是我们忘啦通知生产部,所以就积压了这1000件,到现在还没有买出去。
”7.2.234、审核员在销售部查看上季度产品销售统计分析报表,看到有许多顾客要求退、换货的纪录,退换数量占了全部销售产品的21%,报表中写明的原因分析是运输不当造成的外壳破损。
审核员问:“对这种情况是如何处理的?”销售部长说:“这不是我们的责任,发货时产品的外壳都是好的,产品都是合格的,这些问题都是由于火车和汽车的野蛮运输造成的,我们也没有办法,只能退换或修理。
”7.5.535、某建筑施工单位(乙方)与建设单位(甲方)签订的合同中写明:施工中使用的钢筋必须是甲方指定的企业生产的。
审核员要求查看钢筋的检验纪录,施工项目部的质检员说:“这些钢筋是从甲方指定的企业生产的,质量当然由甲方负责,我们用不着检验。
”8.2.436、审核员在销售科看见编号为0305的“顾客意见登记表”中写到“2003年7月18日××宾馆王XX来电说2003年7月13日购买的一批空调安装使用后有漏水的情况,且噪音较大”,表格“处理”一栏空白未填。
公司的售后服务控制程序中规定:对顾客提出的质量问题,应在三天内解决。
销售科长向审核员解释说:“这批空调是我们负责安装的,但因为这几个月安装空调的情况很多,我们人手有限,后来一忙也忘啦派人去。