14-健儿消食口服液质量分析-祝明
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健儿口服液质量标准研究目的:制定健儿口服液质量标准。
方法:采用薄层色谱法鉴别陈皮、黄芪,高效液相色谱法测定橙皮苷的含量。
结果:TIC色谱能明显检出陈皮、黄芪,含量测定线性关系良好,橙皮苷的平均回收率为97.53%,RSD=1.31%。
结论:本方法简便,准确,重现性好,可供本品质量控制。
标签:健儿口服液;橙皮苷;HPLC;TLC健儿口服液由陈皮、山楂、黄芪、麦芽等11味中药组成,具有益气健脾,调和营卫之作用,对小儿脾虚兼痰,食欲不振,厌食,反复感冒咳喘,病后体虚等有较好疗效。
为控制产品质量,确保临床疗效,本文建立了陈皮、黄芪的薄层色谱鉴别,并采用高效液相色谱法对主要药味陈皮的主要成分橙皮苷的含量进行含量测定。
1仪器、试剂与样品1.1仪器岛津LC-10AT高效液相色谱仪,SPD-10Avp紫外检测器,SCL -10Avp色谱工作站。
Meter AF240电子天平。
1.2试药硅胶G,青岛海洋化工厂,甲醇为色谱纯,其他均为分析纯。
黄芪甲苷(中国药品生物制品检定所,批号:0781—200210,供鉴别用)、橙皮苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110721—200512,供含量测定用)。
健儿口服液为本院生产,批号:061128、061122、061125。
2薄层色谱鉴别2.1陈皮的鉴别取本品5ml,水浴蒸干,残渣加甲醇10ml,超声40rain,放冷,滤过,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。
另取橙皮苷对照品,加甲醇制成每iml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。
按处方要求制成缺陈皮的阴性供试品,同供试品溶液的制备方法,制成阴性对照溶液。
吸取上述供试品及对照品溶液,及阴性对照溶液各2μ1,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯:甲醇:水(100:17:13)为展开剂,展开至3cm,取出,晾干,再以甲苯:乙酸乙酯:甲酸:水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开至8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,阴性对照液则无,见图l。
健儿消食口服液的功能主治1. 健儿消食口服液的作用
•调和脾胃
•增强消化功能
•改善消化不良症状
2. 健儿消食口服液的主要成分
•人参
•陈皮
•苍术
•茯苓
•姜黄
•薏苡仁
3. 健儿消食口服液的主要功效
•增强脾胃功能
•促进食欲
•缓解胃脘胀满感
•缓解腹胀腹痛
•缓解胃口不振
•改善消化不良症状
•调理脾胃功能失调引起的腹泻、便溏
•缓解儿童消化不良引起的厌食、口干舌燥等问题4. 健儿消食口服液的适用对象
•消化不良引起的厌食、口干舌燥儿童
•脾胃功能失调引起的腹泻、便溏
•胃口不振、胃脘胀满感儿童
5. 注意事项
•服药过程中应遵医嘱,不可自行停药或过量服用•对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用
•孕妇和哺乳期妇女不宜服用
•忌食辛辣、油腻、生冷食物,避免影响药效
•请将本品放在儿童不能接触的地方
6. 健儿消食口服液的服用方法和剂量
•一般情况下,每次口服5ml-10ml,每日2次
•根据医生建议调整剂量
7. 不良反应
•偶尔会出现胃部不适、恶心、腹泻等不良反应
•如果不良反应严重或持续时间较长应立即停药,并就医咨询
8. 存储要求
•请遵守存储温度要求,存放在干燥阴凉处,注意避光
•请勿将本品置于高温、潮湿环境中
9. 生产厂家和批准文号
•生产厂家:XXX制药公司
•批准文号:国药准字ZXXXXXXXX
以上为健儿消食口服液的功能主治文档,希望对您有帮助。
如果有任何疑问,请咨询医生或药师。
健儿消食口服液(益民堂)的说明书小孩子得病了是最难受的,因为儿童各方面的抵抗力都不如大人那么强,因此请及时治疗。
再选则药物方面,健儿消食口服液(益民堂)可以说是您最好的选择了,健儿消食口服液(益民堂)能够和好的治愈儿科疾病,让您的孩子尽快的恢复健康,这一点相信也是广大家长期望看到的。
那么关于健儿消食口服液(益民堂),下面来看看介绍。
【药品名称】通用名称:健儿消食口服液商品名称:健儿消食口服液(益民堂)拼音全码:JianErXiaoShiKouFuYe(YiMinTang)【主要成份】黄芪、白术(麸炒)、陈皮、麦冬、黄芩、山楂(炒)、莱菔子(炒)。
辅料为:蜂蜜,防腐剂为山梨酸。
【性状】本品为棕黄色液体;味甜、微苦。
【适应症/功能主治】健脾益胃,理气消食。
用于小儿饮食不节。
损伤脾胃引起的纳呆食少,脘胀腹满,手足心热,自汗乏力,大便不调,以至厌食、恶食。
【规格型号】10ml*6支【用法用量】口服。
3岁以内一次0.5~1支,3岁以上一次1~2支;一日2次。
用时摇匀。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.患儿平时应少吃巧克力及带颜色的饮料和油腻厚昧等不易消化的食品。
2.过敏体质者慎用。
3.药品性状发生改变时禁止服用。
4.儿童必须在成人的监护下使用。
5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
6.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封,置阴凉处。
【包装】每盒6支,每支10ml。
【有效期】24 月【批准文号】国药准字Z22025547【生产企业】吉林益民堂制药有限公司通过上边医生的详细介绍,相信家长朋友们对健儿消食口服液(益民堂)这种治疗儿科疾病的药物都有所了解了吧。
另外,关于健儿消食口服液(益民堂)的疗效和用药原则也是家长朋友们需要了解的,只有清楚了药效和使用原则才能更好地治愈小孩子的疾病,让小孩子尽快恢复健康,拥有一个幸福健康的童年!。
健儿消食口服液的功能主治1. 缓解腹胀胃痛•健儿消食口服液能够缓解因消化不良、食欲不振、胃肠功能紊乱等引起的腹胀胃痛症状。
•症状表现为腹部饱胀、胃部不适、胃脘区疼痛等。
2. 调节肠胃功能•健儿消食口服液对于肠胃功能不佳有较好的调节作用。
•可以促进消化液分泌,增加食欲,改善消化和吸收功能。
•适用于消化不良、胃口不好、恶心呕吐等症状。
3. 改善食欲不振•健儿消食口服液对于食欲不振、进食量减少的症状有很好的改善作用。
•能够增强食欲,促进胃肠蠕动,提高食物消化吸收效率。
4. 缓解消化不良•健儿消食口服液能有效缓解消化不良引起的腹胀、痛、恶心、嗳气等症状。
•适用于消化不良、胃酸过多、胃下垂等症状。
5. 帮助胃液分泌•健儿消食口服液能刺激胃黏膜细胞分泌胃酸和消化液,促进食物的消化。
•能够改善胃肠道功能紊乱引起的消化不良症状。
6. 缓解胃部不适•健儿消食口服液对于胃部不适引起的疼痛、饱胀感、反酸等症状有明显的缓解作用。
•适用于胃部不适、胃痛、胃胀气等症状。
7. 促进食物消化吸收•健儿消食口服液能够促进食物的消化和吸收,提高营养物质的利用效率。
•对于消化不良、吸收不良引起的营养不良症状具有改善作用。
8. 调理脾胃•健儿消食口服液能够调理脾胃,增强脾胃功能。
•适用于脾胃虚弱、消化功能减退等症状。
9. 提高消化功能•健儿消食口服液能够提高胃肠道的消化功能,增加胃液分泌,帮助消化食物。
•对于消化不良、胃口不振等症状具有较好的疗效。
10. 缓解食欲减退•健儿消食口服液能够缓解食欲减退、食物消化吸收能力下降的症状。
•能够促进食欲,提高食物利用效率,改善营养不良情况。
以上是健儿消食口服液的功能主治,该口服液是一种中药制剂,适用于上述列举的胃肠道症状。
在使用口服液前,请务必咨询医生,按照医嘱正确使用。
江西和盈药业有限公司健儿消食口服液(提取)生产工艺验证方案及报告目录一、验证概要 (3)二、验证目的 (3)三、验证范围 (3)四、验证小组成员及责任 (3)五、相关文件 (4)六、验证依据 (5)七、验证内容 (5)八、工艺验证 (8)九、产品质量评价 (18)十、验证结果评定与结论 (18)十一、验证周期方案 (19)十二、批准 (19)十三、变更历史 (19)十四、验证合格证书 (20)一、验证概要:健儿消食口服液(提取)生产工艺是由中药净药材经煎煮、浓缩、冷藏、离心、收膏等一系列过程完成的。
基于扩建的提取车间,按照《健儿消食口服液(提取)工艺规程》,分工序对本产品生产的每个操作过程和技术参数进行具体的确认和分析,验证在正常的生产条件和GMP文件管理体系下能生产出符合预定的用途及质量标准的产品,对工艺进行验证,确保在新的车间能够生产出稳定的、均一的符合预定用途的健儿消食口服液清膏。
二、验证目的:2014年我公司对提取车间进行了厂房设备改造,新增1台6T提取罐、一台双效浓缩器以及三台醇沉罐等设备。
对生产的健儿消食口服液前三批浸膏关键生产工序及参数进行验证,证明在现有的生产环境、生产设备条件下,以现有的生产条件和工艺参数的为前提,所生产的产品在确定的环境、工艺和操作下能够生产出符合质量标准的产品。
通过工艺验证能够证明以下几点:(1)确定工艺参数范围的可控性与重现性,确定工艺规程及岗位标准操作规程的合理性,并分析生产全过程可能出现影响到产品质量的各种生产工艺变化的关键因素,纠正偏差,建立明确的控制参数及控制标准,从而使生产过程可控,生产工艺持续稳定;(2)确定工序收率与物料消耗的稳定性;(3)确定健儿消食口服液浸膏质量稳定性,确保最终产品质量安全有效、均一稳定;(4)确定现有的生产设备满足工艺要求;三、验证范围:本验证方案适用于《健儿消食口服液(提取)工艺验证》,依据该产品(提取)工艺规程的各项参数设定指标,以及可能影响生产工艺的各种因素;四、验证小组成员及责任:(1)生产部—负责验证工作的调配。
健儿消食口服液治疗小儿消化不良的疗效观察张永超【期刊名称】《现代医学与健康研究电子杂志》【年(卷),期】2022(6)22【摘要】目的探讨健儿消食口服液对消化不良患儿的疗效及其对生活质量、胃肠激素水平的影响,为临床治疗小儿消化不良提供依据。
方法按照随机数字表法将2020年12月至2021年12月常州市儿童医院收治的116例消化不良患儿分为两组,各58例。
给予对照组患儿采用多潘立酮片治疗,同时观察组患儿口服健儿消食口服液治疗,两组均治疗2周。
对比两组患儿的临床疗效、症状改善情况,治疗前后生活质量及胃动素(MOT)、胃泌素(GAS)、生长抑素(SS)、血清神经肽Y(NPY)、血管活性肠肽(VIP)水平。
结果观察组患儿治疗总有效率较对照组高;治疗后,观察组患儿上腹痛、腹胀、早饱、嗳气、畏食、反酸、恶心、呕吐等症状发生率均低于对照组;与治疗前比,两组患儿治疗后生活质量评分(生理功能、生理职能、情绪功能、社会功能)及血清MOT、GAS、NPY水平均升高,且观察组较对照组高;而SS、VIP 水平均下降,且观察组较对照组低(均P<0.05)。
结论多潘立酮片联合健儿消食口服液治疗小儿消化不良可有效提高治疗效果,改善患儿的临床症状和生活质量,并调节患儿胃肠激素水平,促进胃肠道消化,疗效确切。
【总页数】4页(P20-23)【作者】张永超【作者单位】常州市儿童医院消化营养科【正文语种】中文【中图分类】R725.7【相关文献】1.赖氨葡锌颗粒加健儿消食口服液佐治小儿腹泻的疗效观察2.健儿消食口服液加赖氨酸维生素B12合剂治疗小儿厌食症疗效观察3.小儿胃宝片治疗小儿消化不良150例临床疗效观察4.小儿消食颗粒联合推拿治疗小儿功能性消化不良的临床疗效观察5.小儿肠胃康颗粒联合酪酸梭菌活菌散治疗小儿消化不良性腹泻的临床疗效及安全性观察因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
健儿消食口服液的功能主治
1. 功能
健儿消食口服液是一种中药制剂,具有以下功能特点:
•促进食欲:健儿消食口服液可以增强胃肠道的蠕动,提高消化液分泌和吸收功能,从而促进食欲。
•缓解消化不良:该口服液含有多种中草药成分,可以调节胃肠功能,缓解胃酸过多、食欲不振等消化不良症状。
•改善消化功能:健儿消食口服液中的草药成分可以增加胃液的酸度,调理脾胃功能,改善消化吸收能力。
•平衡肠道菌群:健儿消食口服液中的活性成分可以增加有益菌的数量,抑制有害菌的滋生,维持肠道菌群平衡,从而促进肠胃健康。
2. 主治
健儿消食口服液主要用于以下症状和疾病的辅助治疗:
•食欲减退:对于食欲不振、嗜食零食、厌食、偏食等儿童食欲减退的症状,健儿消食口服液可以促进胃肠道的消化吸收能力,增加胃液酸度,从而有效增加儿童的食欲。
•消化不良:针对儿童出现的腹胀、腹痛、食后恶心、打嗝、反酸等消化不良问题,健儿消食口服液可以调节胃肠蠕动,减少胃酸分泌,改善胃肠道的消化功能,缓解这些症状。
•肠胃不适:对于儿童常见的腹泻、便秘、腹痛等肠胃不适症状,健儿消食口服液可以调节肠道菌群,增加有益菌的数量,改善肠道环境,从而缓解这些问题。
•营养不良:对于由于消化吸收功能不良引起的营养不良问题,健儿消食口服液能够改善胃肠道功能,增加营养物质的吸收,提高营养水平,促进儿童健康成长。
总之,健儿消食口服液是一种安全、有效的中药制剂,具有促进食欲、缓解消
化不良、改善消化功能和平衡肠道菌群的功能主治。
在儿童食欲不振、消化不良、肠胃不适和营养不良等方面,健儿消食口服液能够发挥重要的辅助治疗作用。