健儿消食口服液上市推广案(定稿)
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健儿消食口服液的功能主治1. 健儿消食口服液的作用
•调和脾胃
•增强消化功能
•改善消化不良症状
2. 健儿消食口服液的主要成分
•人参
•陈皮
•苍术
•茯苓
•姜黄
•薏苡仁
3. 健儿消食口服液的主要功效
•增强脾胃功能
•促进食欲
•缓解胃脘胀满感
•缓解腹胀腹痛
•缓解胃口不振
•改善消化不良症状
•调理脾胃功能失调引起的腹泻、便溏
•缓解儿童消化不良引起的厌食、口干舌燥等问题4. 健儿消食口服液的适用对象
•消化不良引起的厌食、口干舌燥儿童
•脾胃功能失调引起的腹泻、便溏
•胃口不振、胃脘胀满感儿童
5. 注意事项
•服药过程中应遵医嘱,不可自行停药或过量服用•对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用
•孕妇和哺乳期妇女不宜服用
•忌食辛辣、油腻、生冷食物,避免影响药效
•请将本品放在儿童不能接触的地方
6. 健儿消食口服液的服用方法和剂量
•一般情况下,每次口服5ml-10ml,每日2次
•根据医生建议调整剂量
7. 不良反应
•偶尔会出现胃部不适、恶心、腹泻等不良反应
•如果不良反应严重或持续时间较长应立即停药,并就医咨询
8. 存储要求
•请遵守存储温度要求,存放在干燥阴凉处,注意避光
•请勿将本品置于高温、潮湿环境中
9. 生产厂家和批准文号
•生产厂家:XXX制药公司
•批准文号:国药准字ZXXXXXXXX
以上为健儿消食口服液的功能主治文档,希望对您有帮助。
如果有任何疑问,请咨询医生或药师。
小儿开胃合剂广西上市推广营销方案一、市场环境分析l 竞争产品分析□小儿喜食糖浆。
功能主治为健脾开胃。
武汉健民药业。
1、属小儿健脾开胃类用药。
零售价格19.80元/瓶,价格具有绝对的优势。
给小儿健脾开胃的导入留下一定的价格推广压力。
2、目前,终端铺货率大概为70-80%。
终端销售已经具有较坚实的基础,且消费者认购较为主动。
说明已经建立一定的品牌认知基础。
3、终端店员的推广费约2.00左右。
目前为店员主推小儿健脾开胃类用药。
终端推广优势较明显。
4、目前未见开展社区推广活动。
给小儿开胃合剂的导入留下可控传播空间。
5、报纸媒体传播较少。
电台媒体基本没有发布。
给小儿开胃合剂的导入留下巨大的传播媒体操作渠道。
6、终端维护工作做得不够深入。
店面终端的维护并不很到位。
□健儿消食液。
功能主治为健脾开胃。
1、属小儿健脾开胃类用药。
零售价格14.20元/瓶,价格也具有绝对的优势。
给小儿健脾开胃的导入留下较大的价格推广压力。
2、目前,终端铺货率大概为50-60%。
终端销售较好,已经建立一定的品牌认知基础。
3、终端店员的推广费约1.00左右。
目前店员也列入次推小儿健脾开胃类用药。
终端推广也有一定优势。
4、目前未见开展社区推广活动。
给小儿开胃合剂的导入留下可控传播空间。
5、报纸媒体传播较少。
电台媒体基本没有发布。
给小儿开胃合剂的导入留下巨大的传播媒体操作渠道。
6、终端维护工作做得不够深入。
店面终端的维护并不很到位。
□其他颗粒剂型。
功能主治为健脾开胃。
1、江中健胃消食片。
零售价格5.20元/合,价格也具有绝对的优势。
媒体传播力度大,基本函盖央视、省级卫视有线电视媒体;报纸媒体主要在《中国医药报》《医药导报》《医药经济报》,《南国早报》《人民保健报》也散见发布软性硬性报纸广告。
具有很强的品牌知名度。
缺陷主要是片剂,不方便小儿服用。
2、脾可欣婴儿健脾颗粒。
零售价18.00元/合/10袋。
价格也具有一定优势。
媒体传播较少。
终端推广和维护工作一般。
健儿消食口服液工艺验证方案(前处理)1. 适用范围本方案适用于公司中药提取车间健儿消食口服液(前处理)的工艺验证。
2. 责任:中药提取车间:负责工艺验证方案本车间验证的组织实施。
生产部:负责工艺验证方案起草。
质量管理部QA人员:负责协助验证方案的组织实施。
质量管理部QC人员:负责按计划完成工艺验证方案中相关检验任务;确保检验结论正确可靠。
QA验证管理员:负责验证工作的管理,协助工艺验证方案的起草,组织协调验证工作,并总结验证结果,起草验证报告。
质量管理部经理:负责工艺验证方案及报告的审核。
生产技术总监:负责工艺验证方案及报告的批准。
验证小组:组长:××××副组长:××××成员:××××××××3. 概述健儿消食口服液是我公司于2009年注册申报产品,此产品生产工艺是稳定可靠的。
公司现有的厂房都已经验证合格。
工艺用水已检验合格,主要生产设备,样品取样及检验方法,设备清洁方法均已经进行验证合格。
在人员培训合格并已经取得上岗证的基础上,辅以工序生产及检验结果依据。
4. 验证目的本产品工艺验证方案的目的:为评价健儿消食口服液产品生产系统要素和生产过程中可能影响产品质量的各种生产工艺因素提供系统的验证计划。
以保证实现在正常的生产条件下,按照现生产工艺能够生产出符合质量标准的健儿消食口服液,并确认生产过程的稳定性及生产系统的可靠性。
在试生产的同时对健儿消食口服液(前处理)的生产工艺进行验证。
进行生产工艺验证的产品批次为连续生产三批。
5.验证内容5.1 工艺处方:广藿香75g 菊花75g 连翘75g 大青叶125g 板蓝根75g 地黄75g 地骨皮75g 白薇75g 薄荷50g 石膏125g5.2健儿消食口服液(前处理)生产工艺过程包括:中药材配料,粉碎等操作步骤。
好娃娃健儿消食口服液∙商品名称:好娃娃健儿消食口服液∙通用名称:健儿消食口服液∙生产厂家:太阳石(唐山)药业有限公司∙产品规格:10ml*10支∙批准文号:国药准字Z13020955∙适用人群:婴幼儿及儿童∙参考价格:16.0元药品说明书【药品名称】通用名称:健儿消食口服液商品名称:好娃娃健儿消食口服液【成份】炙黄芪、白术(麸炒)、麦冬、陈皮、莱菔子(炒)、山楂(炒)、黄芩。
辅料为水.矫味剂为炼蜜.防腐剂为山梨酸。
【适应症】健脾益胃,理气消食。
用于小儿饮食不节.损伤脾胃引起的纳呆食少,脘胀腹满.手足心热.自汗乏力,大便不调.以至厌食、恶食。
【规格】10ml*10支。
【用法用量】口服.3岁以内一次0.5~1支,3岁以上一次1~2支;一日2次.用时摇匀。
【作用类别】为厌食类非处方药药品。
【注意事项】1.患儿平时应少吃巧克力及带颜色的饮料和油腻厚昧等不易消化的食品。
2.过敏体质者慎用。
3.药品性状发生改变时禁止服用。
4.儿童必须在成人的监护下使用。
5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
6.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【性状】为棕黄色液体;味甜、微苦。
【贮藏】密封,置阴凉处。
【包装】药用PVC瓶,10ml/支,10支/盒。
【有效期】二年。
【批准文号】国药准字Z13020955【生产厂家】太阳石(唐山)药业有限公司更多精彩内容请上妈淘网查看:。
江西和盈药业有限公司健儿消食口服液(提取)生产工艺验证方案及报告目录一、验证概要 (3)二、验证目的 (3)三、验证范围 (3)四、验证小组成员及责任 (3)五、相关文件 (4)六、验证依据 (5)七、验证内容 (5)八、工艺验证 (8)九、产品质量评价 (18)十、验证结果评定与结论 (18)十一、验证周期方案 (19)十二、批准 (19)十三、变更历史 (19)十四、验证合格证书 (20)一、验证概要:健儿消食口服液(提取)生产工艺是由中药净药材经煎煮、浓缩、冷藏、离心、收膏等一系列过程完成的。
基于扩建的提取车间,按照《健儿消食口服液(提取)工艺规程》,分工序对本产品生产的每个操作过程和技术参数进行具体的确认和分析,验证在正常的生产条件和GMP文件管理体系下能生产出符合预定的用途及质量标准的产品,对工艺进行验证,确保在新的车间能够生产出稳定的、均一的符合预定用途的健儿消食口服液清膏。
二、验证目的:2014年我公司对提取车间进行了厂房设备改造,新增1台6T提取罐、一台双效浓缩器以及三台醇沉罐等设备。
对生产的健儿消食口服液前三批浸膏关键生产工序及参数进行验证,证明在现有的生产环境、生产设备条件下,以现有的生产条件和工艺参数的为前提,所生产的产品在确定的环境、工艺和操作下能够生产出符合质量标准的产品。
通过工艺验证能够证明以下几点:(1)确定工艺参数范围的可控性与重现性,确定工艺规程及岗位标准操作规程的合理性,并分析生产全过程可能出现影响到产品质量的各种生产工艺变化的关键因素,纠正偏差,建立明确的控制参数及控制标准,从而使生产过程可控,生产工艺持续稳定;(2)确定工序收率与物料消耗的稳定性;(3)确定健儿消食口服液浸膏质量稳定性,确保最终产品质量安全有效、均一稳定;(4)确定现有的生产设备满足工艺要求;三、验证范围:本验证方案适用于《健儿消食口服液(提取)工艺验证》,依据该产品(提取)工艺规程的各项参数设定指标,以及可能影响生产工艺的各种因素;四、验证小组成员及责任:(1)生产部—负责验证工作的调配。
健儿消食口服液拼音名:Jian'erXiaoshiKoufuye
书页号:Z5-134
标准编号:WS3-B-0997-91
照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(8:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,用浓氨溶液熏3分钟后,置紫外光灯(365nm) 下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度应为1.10~1.20(附录34页)。
pH值应3.0~5.0(附录40页)。
其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。
【功能与主治】健脾益胃,理气消食。
用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少,脘胀腹满,手足心热,自汗乏力,大便不调,以至厌食、恶食等症。
【用法与用量】口服,3岁以内一次5~10ml,3岁以上一次10~20ml;一日2次,用时摇匀。
【规格】每支10ml
【贮藏】密封,置阴凉处。
中国药典2010年版一部P999。