实验室认可、计量认证质量技术记录汇总
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实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)的问题,想了解它们之间的区别和联系,想知道自己的实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定(计量认证CMA、审查认可CAL),为解答各位朋友的疑问,本人特将实验室认可与资质认定的联系与区别总结一下,分享给大家。
1定义1.1实验室认可实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)。
能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的,其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。
CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC,并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。
因此实验室认是一项国际化的活动。
1.2资质认定在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释,从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可,只不过是有中国特色的实验室认可,或者说中国版的实验室认可。
其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。
该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上,经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。
资质认定由国家质监总局管理和实施,其运作和组织方式类似与实验室认可,但只针对国内实验室,检测报告只在国内有效。
因此资质认定是一项非国际化的活动。
2性质2.1实验室认可自愿性。
实验室认可是市场行为,属于社会公信范畴。
2.2资质认定强制性,对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。
资质认定是政府行为,属于行政审批的范畴。
3实施主体3.1实验室认可由CNAS组织和运作。
3.2资质认定资质认定分两级实施:国家级资质认定由国家质监总局实施,地方级由省(包括直辖市、自治区)质监局实施。
4依据标准4.1实验室认可GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》,CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》,其内容的主体部分共25个要素,108条。
表格记录清单Q/ZHS 038-2007编制:许菲批准:瓶坯检测报告年月日编号:Q/ZHS 023-2007编制:许菲批准:质量考核记录Q/ZHS 024-2007编制:许菲批准:厂区/车间卫生检查记录Q/ZHS 025-2007编制:许菲批准:油壶关键控制点监控记录Q/ZHS 026-2007编制:许菲批准:生产设施、设备台帐Q/ZHS 027-2007编制:李齐批准:设施、设备维修计划Q/ZHS 028-2007编制:李齐批准:设施、设备维修记录Q/ZHS 029-2007编制:李齐批准:设施、设备清洁、消毒记录Q/ZHS 030-2007编制:李齐批准:计量设备台帐Q/ZHS 031-2007编制:许菲批准:计量设备检定证书登记表Q/ZHS 032-2007编制:许菲批准:检验设备、计量器具校准和检定计划Q/ZHS 033-2007______年度培训计划 Q/ZHS 034-2007编制:许菲批准:培训记录及考核表Q/ZHS 035-2007编制:许菲批准:员工个人卫生检查记录表Q/ZHS 036-2007文件清单Q/ZHS 037-2007编制:许菲批准:记录清单Q/ZHS 038-2007编制:许菲批准:外来文件清单Q/ZHS 039-2007文件发放/回收记录表Q/ZHS 040-2007文件更改表Q/ZHS 041-2007编制:许菲批准:文件销毁记录Q/ZHS 042-2007编制:许菲批准:供方商评价表Q/ZHS 043-2007编制:许菲批准:合格供应商档案Q/ZHS 044-2007生产计划单年月日Q/ZHS 045-2007编制:许菲批准:生产计划单年月日Q/ZHS 045-2007编制:许菲批准:采购计划Q/ZHS 046-2007编制:许菲批准:采购清单Q/ZHS 047-2007采购人:批准:采购清单Q/ZHS 047-2007采购人:批准:原材料检验记录Q/ZHS 048-2007审核:质检员: 年月日原材料检验记录Q/ZHS 048-2007审核:质检员: 年月日瓶坯检测记录年月日编号:Q/ZHS 049-2007编制:麻摩批准:运输车辆消毒状况检查记录Q/ZHS 050-2007不合格品及纠正措施处理单Q/ZHS 051-2007编制:许菲批准:油壶检测报告编制:麻摩批准:工艺文件检查考核记录Q/ZHS 053-2007瓶坯关键控制点监控记录Q/ZHS 054-2007销售记录Q/ZHS 055-2007编制:赵胜批准:物料识别卡Q/ZHS 056-2007物料名称:物料规格:物料数量:入库日期:检验状态:合格□;不合格□;待检□仓库签名:质检确认:油壶首检/巡检记录编制:麻摩批准:瓶坯首检/巡检记录编号:Q/ZHS 058-2007编制:麻摩批准:领料单编号:Q/ZHS 066-2007编制:许菲批准:废品/废料处理记录编号:Q/ZHS 067-2007处理废料名称:重量:处理人:接收方(公司或个人签名):处理日期:废品/废料处理记录编号:Q/ZHS 067-2007处理废料名称:重量:处理人:接收方(公司或个人签名):处理日期:油壶检测记录编制:麻摩批准:。
计量认证、审查认可与实验室认可的区别一、计量认证——计量认证证书计量认证(CMA)是国家对检测机构的法制性强制考核,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。
根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定,在中国境内从事面向社会检测,检验产品的机构,必须由国家或省级计量认证管理部门会同评审机构评审合格,依法设臵或依法授权后,才能从事检测,检验活动。
CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证)的缩写。
取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。
CMA—是检测机构计量订证合格的标志,具有此标志的机构为合法的检验机构。
凡是具备计量认证申请条件的实验室都可以向当地或国家质量技术监督部门申请计量认证。
二、审查认可审查认可是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。
1986年国务院批准实施<<产品质量监督检验测试中心管理试行办法>>,随后,各省、地市、县纷纷建立了专门的产品质检所,国家和省级(甚至一些副省级市和个别地级市)授权了一些国家质检中心和省级质检站。
1990年发布的《标准化法实施条例》(第29条)明确了对这些质检机构的规划、审查工作。
在技术监督系统依法设臵的质检所称“审查验收”,对行业的检验机构叫依法授权,统称“审查认可”,使用CAL标志。
CAL标志是质量技术监督部门依法设臵或依法授权的检验机构的专用标志。
CAL标志是China Accredited Laboratory(中国考核合格检验实验室)的缩写。
(1)审查验收——验收证书质量技术监督部门根据有关法律法规的规定,对其依法授权或依法设臵承担产品质量检验工作的检验机构进行合理规划,界定检验任务范围,并对其公正性和技术能力进行考核合格后,准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。
大连市食品药品检验所依申请公开信息处理记录单编号:信息公开申请书编号:ZJ-01-1-02受控文件清单编号:ZJ-03-1-01第页文件发放、回收记录编号:ZJ-03-1-02第页文件借阅登记簿编号:ZJ-03-1-03第页文件更改单编号:ZJ-03-1-04注:更改前后的内容可加附页作废留存文件登记表编号:ZJ-03-1-05第页作废文件收回登记表编号:ZJ-03-1-06第页作废文件销毁单编号:ZJ-03-1-07第页档案移交目录编号:ZJ-03-1-08移交部门:移交人:接收部门:接收人:移交时间:第页档案借阅登记簿编号:ZJ-03-1-09第页档案查(借)阅申请表编号:ZJ-03-1-10归档电子文件登记表编号:ZJ-03-1-11载体编号:归档电子文件移交、接收检验登记表编号:ZJ-03-1-12归档电子文件管理登记表编号:ZJ-03-1-13填表人(签名) 年月日审核人(签名) 年月日单位(盖章) 年月日储存载体标签编号:ZJ-03-1-14归档电子文件移交目录编号:ZJ-03-1-15标准勘误发放记录表编号:ZJ-03-1-16科研项目管理登记表编号:ZJ-03-1-17印章使用登记表编号:ZJ-03-1-18文件更改申请/审批表编号∶ZJ-03-1-19第页刻制(更换)印章申请表编号:ZJ-03-1-20科室:日期:期刊及网站发布信息审批、变更表编号:ZJ-03-1-21注:附信息稿件,共页文件交接记录编号:ZJ-03-1-22第页检验合同偏离/修改记录编号:ZJ-04-1-01第页合同修改确认单编号:ZJ-04-1-02编号:ZJ-04-1-03大连市食品药品检验所洁净度委托检测协议书()大食药检协字第()号委托单位:被委托单位:大连市食品药品检验所委托单位经与大连市食品药品检验所协商,双方达成协议如下:一、委托单位需要填写如下内容⒈检测目的:⒉检测依据:⒊检测区域及房间:⒋检测地址:⒌检测项目:二、委托单位应根据检测项目及房间数按国家收费标准向被委托单位缴纳检测费用。
实验室计量认证的基本知识及质量手册所涉及的内容讲解实验室计量认证的基本知识及质量手册所涉及的内容讲解从今年七月份开始到十月份,试验室的计量认证工作经历了两个多月的时间。
从省上来了不少专家,对我们试验室进行了严格的审查。
尽管前期我们试验室也做了大量的准备工作,但是在审查中也也发现了不少问题,也看到我们和省内部分试验室之间还存在着较大的差距。
今后我们必须强抓这方面的工作力度,多向省内其他试验室学习。
加强我们试验人员的综合素质。
在管理方面多加强和基层人员的沟通和多听基层人员的意见。
通过这次认证工作,在我们的日常管理和工作中存在的大量问题的暴露了出来。
尤其对计量认证工作,缺乏学习和了解。
在前期准备中无从下手,对计量认证了解很浅。
更不要说去建立和完善了。
所以今天我把今年计量认证工作中我所学到的一些知识和大家分享,有什么错误和问题也希望大家能积极提出,让我们共同学习。
首先我们来了解下计量认证中的一些知识:一、什么是计量认证标志 CMA? CMA 是 China Metrology Accreditation(中国计量认证/认可)的缩写。
取得计量认证合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用本标志。
二、计量认证的性质是什么?计量认证是依据《中华人民共和国计量法》。
该法第二十二条规定“为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。
在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。
由于在《中华人民共和国计量法实施细则》中将这种考核称为“计量认证”,于是“计量认证”的名称延用至今。
三、计量认证的法定效力是什么?根据计量认证管理法规规定,经计量认证合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。