药物临床试验管理系统使用SOP

药物临床试验管理系统使用SOP

一、目的：项目基本信息、立项评估的填写。

二、操作方法：1、申办方或者CRO公司向机构办公室或者伦理委员会申请用户名和密码。使用IE浏览器登录网站（http://58.42.236.116:9080/GYGCP）。

2、登陆系统：（1）点击“项目管理”

（2）点击项目管理信息

点击“基本信息管理”

弹出项目选择对话框，点击查询，并选择相关项目

填写所选项目相关信息。

（3）点击“项目流程管理”

点击“立项评估”

点击“上传送审材料（指定）”

文件上传后，点击“编辑立项评估表”

经机构办公室审核立项后，下载并打印立项评估表，由专业主要研究者签字后交

机构办公室。