涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件补发申请表

涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可申请表（延续）申请单位（公章）申请日期山西省卫生健康委员会制办理须知1、本申请表申报内容均需打印，填报内容应完整、清晰、准确，不得涂改。

2、所有申报材料一式二份，一份由省级卫生健康行政部门备案，一份由省卫生监督机构存档。

3、申报资料除原件外，一律为A4纸打印或者复印，逐页加盖公章，委托生产的还应当逐页加盖实际生产企业公章。

其中所附材料中检验机构出具的相关检验报告必须提供一份原件。

4、延续后的卫生许可批件沿用原卫生许可证号，有效期限为四年。

资料目录（按照此目录顺序排列资料并编辑页码）1、产品材料及配方 .................................2、生产工艺简述及简图（包括原料验收至成品入库的生产全过程简要文字叙述及流程图） ...................3、生产设备清单、检验设备清单 .....................4、生产车间平面布局图（总平面图、生产车间平面图、原材料仓库平面图、成品仓库平面图、检验室平面图等，并标注生产设备）5、产品包装设计 ...................................6、产品名称中使用注册商标的，还应当提供商标注册或商标受理文件复印件 ...............................7、产品技术信息 ...................................8、执行标准 .......................................9、申请单位和实际生产企业的工商营业执照复印件......10、委托生产的，应当提交委托加工合同...............11、产品说明书、检验样品采样单、检验真实性与合规性承诺书、委托检验单、产品检验报告原件.................12、产品中与水接触主要材料的卫生安全性文件.........13、原卫生许可批件原件 ............................【产品说明】【主要成份或部件】【使用范围】【注意事项】一、产品名称：二、生产企业：三、执行标准：四、规格型号：五、产品包装：六、商标：（附后）省级涉及饮用水卫生安全产品检验真实性与合规性承诺书申请卫生行政许可，下列检验报告由申请单位自行对产品进行检验后出具。

申请重庆市卫生局涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件须知依据《中华人民共和国传染病防治法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《涉及饮用水卫生安全的产品评审技术规程》、《卫生部健康相关产品审批工作程序》、《卫生部涉及饮用水卫生安全产品申报与受理规定》、《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序》。

申请范围凡在重庆市行政区域内，生产（或委托生产）下列涉及饮用水卫生安全产品的生产企业。

（一）国产输配水设备1、管材、管件。

2、蓄水容器。

3、供水设备：无负压（无吸程、叠压）供水设备。

4、密封、止水材料：密封胶条、密封圈、堵漏胶。

5、饮水机。

（二）国产化学处理剂1、絮凝剂、助凝剂聚合氯化铝(碱式氯化铝、羟基氯化铝)、硫酸铁、硫酸亚铁、氯化铁、氯化铝、硫酸铝（明矾）、聚丙烯酰胺、水解苯丙酰胺、硅酸钠（水玻璃）、聚二甲基二烯丙基氯化铵、硫酸铝铵（铵明矾）。

2、pH调节剂氢氧化钠、氢氧化钙、碳酸钠、碳酸钙、氧化钙（石灰）、氧化镁、硫酸、盐酸、二氧化碳。

3、灭藻剂硫酸铜（胆矾、蓝矾）。

4、阻垢剂磷酸盐类、硅酸盐类。

5、消毒剂次氯酸钠、次氯酸钙（漂白粉）、二氧化氯、高锰酸钾、过氧化氢、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸。

（三）水处理材料1、吸附、过滤材料粉末活性炭、颗粒活性炭、烧结活性炭、活性炭纤维、载银活性炭、无烟煤、骨炭、锰砂、活性氧化铝、分子筛（沸石）、硅藻土、陶瓷、铜锌合金（KDF）、二氧化钛等；2、吸附、过滤组件滤芯：聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、成型活性炭、陶瓷等。

滤膜：微滤、超滤、纳滤、反渗透。

3、离子交换树脂聚苯乙烯类离子交换树脂。

4、其它碘树脂、电解槽、电极。

申请涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件须提交的材料申请单位应按下列要求提交申请资料，每个产品资料应按下列顺序排序，使用明显的标志区分，并装订成册。

申报资料中除检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖公章；原件1份，复印件9份，一律用A4规格纸打印（字体为宋体小4号字，英文使用12号字）。

卫生部涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定【法规类别】卫生综合规定【发文字号】卫监督发[2006]191号【发布部门】卫生部(已撤销)【发布日期】2006.05.18【实施日期】2006.06.01【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件卫生部涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定(卫生部2006年5月18日以卫监督发[2006]191号发布)第一章总则第一条为规范涉及饮用水卫生安全产品申报受理工作，保证许可工作公开、公平、公正，制定本规定。

第二条本规定所称涉及饮用水卫生安全产品（以下简称涉水产品）是指依据《国务院对确需保留的行政审批项目设立行政许可的决定》（国务院第412号令）及《生活饮用水卫生监督管理办法》，由卫生部许可的国产和进口涉水产品。

第三条涉水产品的申报受理应当严格按照卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》的规定进行。

第四条申报材料的一般要求：（一）首次申报涉水产品许可的，提供原件1份、复印件4份；复印件应当清晰并与原件一致；（二）申请延续、变更、补发批件、补正资料的，提供原件1份；（三）除检验报告及官方证明文件外，申报材料原件应逐页加盖申报单位公章或盖骑缝章；（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；（五）使用中国法定计量单位；（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；（七）所有外文（国外地址除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。

第二章首次申请许可的申报材料第五条申请国产涉水产品许可的，应提交下列材料：（一）国产涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申请表；（二）省级卫生监督部门出具的生产现场审查意见；（三）企业标准；（四）经认定的涉水产品检验机构出具的检验报告（并附上检验申请表、检验受理通知书、产品说明书和采样单）；（五）代理申报的，应提供委托代理证明；（六）可能有助于评审的其它资料。

另附完整产品样品 1件。