涉水批件办理流程

涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范1、涉水产品卫生批件注册需要什么流程？（一）事项名称和编码：涉及饮用水卫生安全的产品许可（二）受理范围1.申请人：湖南省境内的涉及饮用水卫生安全的生产企业2.申请内容：新办核发《涉及饮用水卫生安全的卫生批件》3.申请条件：（1）生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。

（2）生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。

车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。

（3）生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的涉及饮用水卫生安全产品原料、生产、包装、贮存、质检等厂房或场所。

（4）生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。

（5）涉及饮用水卫生安全产品生产企业具备相应的产品卫生质量检测能力的机构、具有能对所生产的涉及饮用水卫生安全产品进行卫生质量检验的仪器设备和检验人员或者委托经省级卫生行政部门确认的涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生检验机构，进行批次检验。

（6）涉及饮用水卫生安全产品生产企业自身卫生管理健全，制定与其涉及饮用水卫生安全产品生产企业生产相适应的卫生管理制度，配备专职或兼职的并经过培训合格的卫生管理员；（7）涉及饮用水卫生安全产品生产企业生产人员按规定进行预防性健康检查与卫生知识培训，取得健康培训证明。

（三）受理地点地址：湖南省卫生计生委（四）办理依据《卫生部涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定》（五）实施机关1.实施机关的名称：湖南省卫生计生委2.实施机关的权限：核发《涉及饮用水卫生安全的卫生批件》3.实施机关的类别：行政机关（六）办件类型：承诺件（七）审批条件1.予以批准的条件：（1）申请单位完全具备办理《涉及饮用水卫生安全的卫生批件》的申请条件；（2）申请单位按申请材料要求提供相应的申请材料。

2.不予批准的情形：不符合上述条件之一的，不予批准。

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许多生产商和经销商也许都听说过涉水卫生批件，可是，真让其说说什么是涉水卫生批件，能说明白的却不多。

涉水卫生批件于他们来说就像雾里看花，其实也就是一层薄雾，吹散它，一切尽收眼底。

涉水卫生批件全称为“涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件"，是政府对生产涉及饮用水产品的企业颁发的，标志其卫生安全的唯一权威性文件。

国家在相关法规中明确指出：凡在饮用水生产和供应过程中与水接触的输配水设备、防护材料、化学处理剂、水质处理器、饮水消毒设备等均称为涉及饮用水卫生安全产品，简称"涉水产品"。

1997年颁布实施的《生活饮用水卫生监督管理办法》明确规定国家对涉水产品实行卫生许可制度。

生产涉及饮用水卫生安全产品的单位和个人，必须按规定向政府卫生行政部门申请办理产品卫生许可批准文件，取得批准文件后，方可进行生产和销售。

所以，涉水产品卫生许可批件，不是某个协会也不是某个组织发放，而是由政府统一管理，由卫生部门监督执行，有一套非常严格的审批程序。

附：
涉水卫生批件查询步骤（以“七杯水”为例）：
第一步：进入国家卫生部官网首页，点击页面右下角【数据查询】一栏的“健康相关产品查询”
第二步：点击数据查询页面第三条“涉水产品批件库”
最后一步：点击“产品批件库查询”一栏第二条“涉水产品批件库”，然后产品名称一栏填入“七杯水”，点击查询即可。

申报指南：国产涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可办理条件国产涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可报送材料目录首次申请需报送以下材料：（一）国产涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申请表（二）省级卫生监督部门出具的生产现场审查意见（三）企业标准（四）经认定的涉水产品检验机构出具的检验报告（并附上检验申请表、检验受理通知书、产品说明书和采样单）（五）代理申报的，应提供委托代理证明（六）可能有助于评审的其它资料以上材料提供原件1份，复印件4件。

另附完整产品样品 1件。

大型水质处理器应提供产品照片。

申请延续许可有效期的，应提交下列材料：（一）涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可延续申请表（二）卫生许可批件原件（三）产品配方（四）质量标准或经备案的企业标准（五）市售产品说明书（六）市售产品标签（铭牌）（七）代理申报的，应提供委托代理证明以上材料提供原件1份，另附市场销售产品（样品）1件。

大型水质处理器应提供产品的照片。

申请变更许可事项的，应提交以下材料：（一）健康相关产品卫生行政许可变更申请表（二）卫生许可批件原件（三）其他材料：1、生产企业名称、地址的变更：（1）国产产品须提供当地工商行政管理机关出具的证明文件原件；（2）企业集团内部进行调整的，应提供当地工商行政管理机关出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件；子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的，可提供《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》公证后的复印件；（3）涉及改变生产现场的，应提交变更后生产企业产品的卫生安全性检验报告（大型水质处理器除外）。

国产产品，还应提交变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见；2、申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交变更后的产品标签或铭牌；3、产品批件备注栏中实际生产企业的变更：（1）涉及委托生产关系的，提供委托加工协议书；（2）提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告（大型水质处理器除外）；（3）变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的生产现场审查意见。

附件省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序第一章总则第一条为保证省级涉及饮用水卫生安全产品（以下简称涉水产品）卫生行政许可工作的公开、公平、公正，根据《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和有关卫生法律、法规、规章的规定，制定本程序。

第二条本程序适用于省级卫生行政部门负责审批的下列涉水产品：（一）用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产输配水设备（陶瓷、水泥输配水设备和水泵、阀门、水表、水处理剂加入器等机械部件除外）；（二）用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水处理材料（石英砂除外）；（三）用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水化学处理剂（氯、液氯、氯气除外）。

第三条涉水产品经生产能力审核和产品检验后，由申请单位直接向实际生产企业所在地的省级卫生行政部门申报卫生行政许可。

省级卫生监督部门负责对涉水产品进行生产能力审核。

省级及以上卫生行政部门认定的检验机构按有关规定承担相应的涉水产品检验工作。

第四条省级卫生行政部门应当向社会公布对外接待时间、申报要求、申报程序、工作时限，并提供有关申报工作的咨询服务。

第二章生产能力审核第五条涉水产品在申请许可前，申请单位应当向实际生产企业所在地省级卫生监督部门提交产品配方（申报供水设备和饮水机许可的，提供产品结构图和与饮水接触主要材料的卫生安全证明）、生产工艺、说明书、生产设备和检验设备清单、生产厂区位置图（厂区位置图应标明厂区附近的标志性建筑物）、总平面图、生产车间、检验室、原料仓库、成品仓库平面图及卫生监督部门要求提供的其他与生产有关的技术资料，申请对所申报产品的生产能力进行审核。

第六条申请单位所提供的生产能力审核申请资料符合要求的，省级卫生监督部门在接到申请后及时指派2名以上卫生监督员到生产现场进行审核，并出具书面审核意见。

申请单位所提供生产能力审核资料不符合要求的，可要求申请单位补正，接受申请日期以补正资料齐全之日为准。

安全卫生涉水批件
一、生产许可
生产许可是涉水产品上市的法定要求，是产品在市场上流通的基础条件。

企业必须满足相关法律法规和标准的要求，取得相应的生产许可证书，才能合法生产涉水产品。

在申请生产许可时，企业需要提供产品质量保证、生产条件、技术能力等方面的证明材料。

二、质量检验报告
质量检验报告是对涉水产品质量进行全面评价的重要依据。

企业应按照相关标准和规定，对涉水产品进行严格的质量检验，确保产品质量符合要求。

质量检验报告应包括产品的外观、结构、性能、安全卫生等方面的检测结果，并由具有资质的检验机构出具。

三、卫生安全评价报告
卫生安全评价报告是对涉水产品进行风险评估的重要依据。

企业应按照相关法律法规和标准的要求，对涉水产品的卫生安全进行评价，并出具相应的评价报告。

评价报告应包括产品的原料、生产工艺、产品性能、使用条件等方面的评估结果，以及针对可能存在的风险采
取的措施和结论。

四、环保评估报告
环保评估报告是对涉水产品进行环境影响评价的重要依据。

企业应按照相关法律法规和标准的要求，对涉水产品的生产过程进行环保评估，并出具相应的评估报告。

评估报告应包括产品的生产工艺、排放物处理、环境影响等方面的评估结果，以及针对可能存在的环境问题采取的措施和结论。

五、风险评估报告
风险评估报告是对涉水产品进行风险控制的重要依据。

企业应按照相关法律法规和标准的要求，对涉水产品的使用过程进行风险评估，并出具相应的评估报告。

评估报告应包括产品的使用条件、可能存在的风险因素、风险程度等方面的评估结果，以及针对可能存在的风险采取的控制措施和结论。

土地一级开发涉水事项论证报告编制及审批流程、申报材料2020年9月目录一、报告编制所需资料 (3)（一）建设单位提供 (3)（二）设计单位提供 (3)二、报告编制费用 (5)（一）取费标准： (5)三、报告内容 (7)四、报告编制及审批流程 (8)五、申报资料 (9)（一）办理涉水论证所需盖章材料 (9)（二）办理供水意见所需材料 (12)（三）办理排水意见所需材料 (12)说明：涉水事项论证属于土地一级开发环节，是土地上市公开交易的前提条件，划拨、协议出让项目不涉及此手续。

一、报告编制所需资料（一）建设单位提供1、立项批复、项目申请报告、规划条件；2、本项目岩土工程勘察报告或初勘报告；3、本项目1:2000地形图CAD格式；4、供水规划、再生水利用规划、雨污水排除规划；5、若本项目做过一级涉水事项论证报告，请提供一级涉水报告及报告附件。

（二）设计单位提供1、总平面布局图（CAD，包含经济技术指标表，如有雨水调蓄池，标明位置及有效容积）；2、竖向高程图（CAD，包含正负零，道路高程、普通绿地高程、下凹式绿地高程、车库出入口高程等）；3、项目区内部小市政管网设计图（CAD，主要说明自来水、中水、污水、雨水管线内部走向及与周边大市政接口位置及管径）；4、本项目雨水调蓄池的典型设计图（CAD，图中包含设计说明文字）；如有多个雨水调蓄池，请说明各个雨水调蓄池的雨水收集范围（CAD图中标出范围即可）；5、项目规划用水单元是否有食堂用水、冷却塔用水、锅炉房用水等，如果存在，请提供食堂的用餐人数、冷却塔总的冷负荷总量（KW）、锅炉房的热负荷总量（KW）；6、如有多个地块请分地块填写各个地块的数据（见下一页表格，存在多个地块自行复制表格填写即可）；7、如果下沉庭院或者下沉广场等，请说明雨水收集池的设计尺寸、有效容积以及潜水泵的数量、潜水泵的参数。

例如：下沉广场内设2处雨水集水池，收集地面雨水，集水池尺寸为4x3x2.5(h)m，有效容积8.4m³。

上海市涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件审批程序(修订)第一条根据《中华人民共和国传染病防治法》和卫生部、建设部《生活饮用水卫生监督管理办法》的有关规定，制定本程序。

第二条本市对涉及饮用水卫生安全产品(以下简称涉水产品)生产实行卫生许可制度。

在本市行政区域内生产(包括分装、加工)的涉水产品，均应按本程序规定申领《上海市卫生许可批件》。

第三条市卫生行政部门负责本市涉水产品卫生许可批件的发放及管理工作。

第四条涉水产品生产企业应当符合《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》及国家和本市其他有关规范、标准和规定的要求。

第五条申请涉水产品卫生许可批件的单位和个人(以下简称申请人)，应向市卫生行政部门提出申请，如实递交下列材料，并对其申请材料实质内容的真实性负责：(一)国产涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件申请表；(二)营业执照复印件；(三)产品材料与配方；(四)生产工艺及简图；(五)产品质量标准(企业标准)；(六)经卫生部或省级卫生行政部门认定的涉及饮用水卫生安全产品检验机构所出具的检验报告；(七)产品设计包装(含产品标签和铭牌)；(八)产品说明书样稿(含产品适用的水质范围)；(九)产品中与水接触的主要材料及可能对人体有危害的材料的卫生安全合格证明；(十)产品生产场地布局图；(十一)产品样品照片；(十二)市卫生行政部门要求提供的其它资料。

第六条市卫生行政部门对申请人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：(一)申请事项依法不需要取得卫生行政许可的，应当即时告知申请人不受理；(二)申请事项依法不属于市卫生行政部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向其他相关行政部门申请；(三)申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；(四)申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；(五)申请事项属于市卫生行政部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照市卫生行政部门的要求提交全部补正申请材料的，应当受理卫生行政许可申请。

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产品报卫生部涉水产品批文申报过程和进程第一部分：产品涉水零部件检测（30天）一、国家要求：申报产品中与水接触的主要材料及可能对人体有害材料，必须持有该部件的卫生许可批件复印件和采购证明或申报产品生产企业亲自送检的部件的检验报告原件。

二、对策：使用零部件供应商的水批文（将来水批文上会注明是其它品牌的零部件）自己送检测（将来水批文上会注明是其它品牌的零部件），根据公司要求我司有可能生产的零部件均自己送检，确定品牌申报，以便满足今后生产和销售的需要。

三、根据卫生部《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》的要求，制作资料，对按照对申报产品的所有涉水零部件要到省疾控中心进行安全性检测。

（检测周期30天）。

例如软水机的控制阀、玻璃钢罐、外桶体等等，前置过滤器的铜接头、过滤网、筒体等。

第二部分：送检测样机的制作和冲洗（25天）1、因生产能力检测时会现场封存样机（国家要求是定型的产品），故样机必须提前准备完毕。

2、申报系列产品的，应现场提供与申报资料中相同的系列产品定型样机各1台。

A类系列产品（仅外观不同），会采集任意1种型号样机12台，故需要准备18台及以上样机备采；B类系列产品需采集最小流量10台，最大流量5台，故需准备最小流量18台及以上，最大流量10台及以上。

为了达到采样要求，必须提前制作好样品，并进行冲洗消毒（15天），用以保证采样的样品能够检测时能更加保险。

3、因为申报产品均为新产品，按照需要数量众多的检测产品，而且要求是企业定型模具产品，故样机制作难度较大，复合带外壳的净水器需要准备数量较多的壳子，而有没有模具产品，需要在社会上通过各个渠道获取。

购买到壳子后，工程师添加滤芯组装样机，并进行样机外表的处理。

样机制作预计（10天）例如：大通量滤芯的外壳模具和滤芯刚刚开好，只能利用试模的滤芯外壳样品灌装活性炭或KDF进行检测。

因为市面上的缺少能够装入大滤芯的外壳，故等外壳资料准备完毕后向省卫生监督所提交申请，申报产品的生产能力进行审核。

省级卫生行政部门涉及饮用水卫生安全产品卫生许可规定（征求意见稿）第一章总则第一条为规省级卫生行政部门涉及饮用水卫生安全产品许可工作，保证许可工作公开、公平、公正，依据《行政许可法》、《国务院对确需保留的行政审批项目设立行政许可的决定》（国务院第412号令）、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《卫生行政许可管理办法》，制定本规定。

第二条本规定适用于《卫生部关于印发《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》的通知》中规定的由省级卫生行政部门负责许可的涉水产品（以下简称省级涉水产品）的申报、受理、审批、检验及监督管理工作，省级卫生行政部门负责审批的涉水产品类别和类型分别为：（一）用涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产输配水设备；（二）用涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水处理材料；（三）用涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产化学处理剂。

地方法规另有规定及使用新材料或新化学物质制备的上述产品除外。

第三条生产省级涉水产品应当按照本规定办理省级涉水产品卫生许可批件。

申报单位在申报前应先按要求完成生产企业现场审核和产品检验，然后再向实际生产所在地的省级卫生行政部门申报，并按规定办理卫生许可申请手续。

第四条各省级卫生行政部门应严格按照《行政许可法》、卫生部《卫生行政许可管理办法》规定的程序和时限等要求开展省级涉水产品许可工作。

各省级卫生行政部门可根据本规定，结合当地实际情况提出更具体的操作要求，制定相关的表格和行政许可文书。

第二章生产现场审核第五条省级涉水产品在申请许可前，应当向生产企业所在地省级卫生监督机构提交现场审核表，及产品配方（申报设备许可的，提供产品结构图）、生产工艺、说明书、生产厂区位置图（厂区位置图应标明厂区附近的标志性建筑物）、总平面图、生产车间、检验室、原料仓、成品仓平面图、生产设备清单及卫生监督部门要求提供其它与生产有关的技术资料。

第六条省级卫生监督机构在接到提交现场审核资料后，20个工作日指派2名以上审核人员到生产现场进行审核。