计划生育药具工作管理办法

第1页共6页 计划生育药具管理八项制度

一、药具发放必须专人管理，计划发放，批号跟踪，保证供应，方便群众，减少浪费，精心指导，提高避孕效果。

二、药具出入库时，保管员坚持核对品种、规格、批号、有效期、数量、包装是否相符。药具出库按照“先批号先出，近效期先出”的原则办理出库。

三、对入库、在库____天以上，距上次检查超过____天出库的计划生育药具进行外观质量检查。

四、定期清仓查库，做到账、卡、物相符，凡是破损、潮湿、变质、失效的计划生育药具，严格按照计划生育药具报废管理有关规定程序处理。

第五条实行计划免费发放服务。以现居住地为主，以女方为主，依据计划生育药具需求计划，自上而下逐级调拨发放，市级药具站每季度向县级药具站发放____次；县级药具站每月向乡镇(街道办事处)发放____次；乡镇、(街道办事处)每月向村(居)委会发放____次；村(居)委会每月定人、定时、定量向药具使用对象(包括流动人口)进行发放服务。

第六条定期进行随访服务。村(居)委会应对药具使用对象每月随访____次，及时登记随访记录，乡镇药管员每季度对部分使用者进行抽查。

第七条提高药具随访服务质量：了解药具使用对象的需求，掌握药具使用对象上次使用药具避孕后的效果、适应性，核对剩余药具数量及质量；向药具使用对象宣传国家及本省的计划生育政策、国家免第2页共6页 费发放药具政策；向药具使用对象讲解避孕药具的品名、性能、保管方法、使用方法、可能会出现的副反应及基本处理方法，依据个人的差异指导药具使用对象选择最适合的避孕药具。

计划生育药具管理八项制度（2）

计划生育药具管理的八项制度是指对计划生育药具进行管理的一系列制度。这些制度的目的是确保计划生育药具的合理使用和管理，保障人民群众的健康和权益。以下是八项制度：

1. 药具分类管理制度：将计划生育药具按照功能、用途、材质等进行分类管理，以便对不同类别的药具采取相应的管理措施。

2. 药具注册管理制度：对生产、销售和使用计划生育药具的单位和个人进行登记注册，确保计划生育药具的合法合规。

计划生育药具工作管理办法（试行）

（中华人民共和国国家人口和计划生育委员会令第10号）

《计划生育药具工作管理办法（试行）》已经2006年7月14日国家人口和计划生育委员会主任会议审议通过，现予发布，自2006年9月1日起施行。

主任：张维庆

二 ○ ○ 六年七月二十日

计划生育药具工作管理办法

（试 行）

第一章 总 则

第一条 为加强计划生育药具管理和服务工作，依法保障公民获得安全、有效、适宜的计划生育药具，根据《中华人民共和国人口与计划生育法》、《计划生育技术服务管理条例》等有关法律法规，制定本办法。

第二条 各级人口和计划生育行政部门、计划生育药具管理机构及其工作人员应遵守本办法。

本办法所称的计划生育药具管理机构包括各级计划生育药具管理机构和承担计划生育药具管理工作的计划生育技术服务机构。 第三条 本办法中的计划生育药具，是指国家依法免费提供，用于避孕节育的药具。

第四条 计划生育药具工作的基本任务是指计划生育药具的计划管理、采购管理、经费管理、质量管理、供应发放和随访服务等。

第五条 国家为实行计划生育的育龄夫妻免费提供计划生育药具；育龄夫妻在户籍所在地或者现居住地可以免费获得计划生育药具。

第六条 各级人口和计划生育行政部门要加强对计划生育药具工作的指导和监督管理，把计划生育药具工作纳入人口和计划生育事业发展规划。

第七条 计划生育药具工作坚持以人为本，实行避孕方法的知情选择，为育龄夫妻提供优质服务。

第二章 机构与职责

第八条 各级计划生育药具管理机构受同级人口和计划生育行政部门委托，承担本辖区计划生育药具有关管理和服务工作。

第九条 国家人口计生委药具发展中心(以下简称药具发展中心)主要承担以下任务：

（一）组织研究计划生育药具工作中长期发展规划,协助有关部门制定药具管理有关规章制度； （二）拟订全国计划生育避孕药具专项经费（以下简称药具专项经费）分配和计划生育药具需求计划方案；

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页脚内容1 全国计划生育药具质量管理办法

(试 行)

第一章 总 则

第一条 为加强计划生育药具(以下简称药具)质量管理，保证药具质量安全，维护育龄群众身心健康和合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《计划生育技术服务管理条例》、《医疗器械监督管理条例》和《计划生育药具工作管理办法(试行)》，制定本规范。

第二条 本办法所称药具是指，用于免费发放的避孕药品、宫内节育器和橡胶避孕套。各级人口和计划生育行政部门、药具管理或服务机构及其人员应遵守本规范。

第三条 国家人口和计划生育委员会(以下简称人口计生委)负责药具质量的监督工作;国家人口计生委药具发展中心(以下简称药具中心)负责全国的药具质量管理工作;

第四条 国家人口计生委药具质量监测中心(以下简称药具监测中心)负责全国药具质量检测工作，负责指导全国药具管理机构做好药具质量抽查工作;参与药具生产企业质量体系考评工作，参与药具质量标准的制定和修订工作。

第五条 计划生育药具供应站(以下简称供应站)负责本地区有关生产企业的药具质量监督工作。

第六条 各级计划生育药具管理或技术服务机构，负责本级药具质量管理工作，还需对本辖区下级计划生育药具管理或服务机构的药具质量管理工作进行指导、监督和检查。

第七条 各级计划生育药具管理或技术服务机构应建立包括组织机构、职责制度、过程管理和设施设备等方面药具质量管理运行体系，实现药具在计划、采购、储运和发放等环节的全过程质量管理。

第二章 机构、人员与职责

第八条 药具中心、供应站、省级药具管理机构应设置质量管理部门，并配备医学、药学和相关学历的质量管理人员和与采购规模相适应的验收员和养护保管员。

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页脚内容2 地市级计划生育药具管理机构和县级计划生育药具管理或技术服务机构，应配备与药具周转量和仓储规模相适应的专兼职验收员和养护保管员。

第 1 页 共 8 页 2024年计划生育药具工作管理办法范本

【引言】

计划生育是我国长期以来实行的一项重要政策，对于控制人口数量、提高人口素质、促进经济社会发展具有重要意义。随着时代的发展和社会的进步，计划生育政策也在不断完善和调整。为了更好地管理和推进计划生育工作，有必要制定和实施计划生育药具工作管理办法，以确保计划生育工作的顺利进行。

【一、总则】

1. 计划生育药具工作管理办法（以下简称“本办法”）的制定旨在规范计划生育药具的生产、流通和使用，提高管理效能，保障人民群众的合法权益。

2. 本办法适用于我国全境范围内的计划生育药具生产、流通和使用等方面的管理。

3. 计划生育药具应按照国家有关标准和要求生产、流通和使用，保证质量安全和使用效果。

4. 计划生育药具工作应坚持科学、公正、便民、高效的原则，推动计划生育工作与相关政策的协调配合。

【二、计划生育药具的分类和管理】

1. 计划生育药具按照功能和使用方式的不同，分为避孕药具、节育药具和终止妊娠药具三大类。 第 2 页 共 8 页 2. 避孕药具主要包括避孕套、避孕药、避孕环等，应当在合法生产企业或单位生产，并经过相关质量检测合格后方可销售和使用。

3. 节育药具主要包括宫内节育器、输卵管堵塞器等，应当在医疗机构合法使用，设备应符合国家有关标准和要求。

4. 终止妊娠药具主要包括吸宫器、流产药等，应在合法医疗机构进行，并按照国家相关规定和程序进行操作。

【三、计划生育药具的生产和流通管理】

1. 计划生育药具的生产企业应具备合法资质，严格按照国家有关标准和要求生产，保证产品的质量和安全。

2. 计划生育药具的生产企业应建立完善的质量管理制度和监督机制，对产品进行全程跟踪管理。

3. 计划生育药具的流通环节应实行许可制度，实施生产企业备案、批号管理和追溯制度，确保药具的来源可追溯、质量可控。

4. 计划生育药具的销售和配送应当在合法药店、医疗机构等指定场所进行，严禁在非法市场和渠道销售。