计划生育药具工作管理制度

第1页共6页 计划生育药具管理八项制度

一、药具发放必须专人管理，计划发放，批号跟踪，保证供应，方便群众，减少浪费，精心指导，提高避孕效果。

二、药具出入库时，保管员坚持核对品种、规格、批号、有效期、数量、包装是否相符。药具出库按照“先批号先出，近效期先出”的原则办理出库。

三、对入库、在库____天以上，距上次检查超过____天出库的计划生育药具进行外观质量检查。

四、定期清仓查库，做到账、卡、物相符，凡是破损、潮湿、变质、失效的计划生育药具，严格按照计划生育药具报废管理有关规定程序处理。

第五条实行计划免费发放服务。以现居住地为主，以女方为主，依据计划生育药具需求计划，自上而下逐级调拨发放，市级药具站每季度向县级药具站发放____次；县级药具站每月向乡镇(街道办事处)发放____次；乡镇、(街道办事处)每月向村(居)委会发放____次；村(居)委会每月定人、定时、定量向药具使用对象(包括流动人口)进行发放服务。

第六条定期进行随访服务。村(居)委会应对药具使用对象每月随访____次，及时登记随访记录，乡镇药管员每季度对部分使用者进行抽查。

第七条提高药具随访服务质量：了解药具使用对象的需求，掌握药具使用对象上次使用药具避孕后的效果、适应性，核对剩余药具数量及质量；向药具使用对象宣传国家及本省的计划生育政策、国家免第2页共6页 费发放药具政策；向药具使用对象讲解避孕药具的品名、性能、保管方法、使用方法、可能会出现的副反应及基本处理方法，依据个人的差异指导药具使用对象选择最适合的避孕药具。

计划生育药具管理八项制度（2）

计划生育药具管理的八项制度是指对计划生育药具进行管理的一系列制度。这些制度的目的是确保计划生育药具的合理使用和管理，保障人民群众的健康和权益。以下是八项制度：

1. 药具分类管理制度：将计划生育药具按照功能、用途、材质等进行分类管理，以便对不同类别的药具采取相应的管理措施。

2. 药具注册管理制度：对生产、销售和使用计划生育药具的单位和个人进行登记注册，确保计划生育药具的合法合规。

全国计划生育药具质量

管理规范

（试 行）

国家人口计生委药具发展中心

2006年10月

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国家人口计生委药具发展中心

关于印发《全国计划生育药具质量

管理规范（试行）》的通知

各省、自治区、直辖市计划生育药具管理站，计划单列市、新疆建设兵团计划生育药具管理站，解放军、武警部队人口和计划生育领导小组办公室：

为了加强计划生育药具质量管理，保证药具质量安全，维护育龄群众身心健康和合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《计划生育技术服务管理条例》、《医疗器械监督管理条例》和《计划生育药具工作管理办法，特制定《全国计划生育药具质量管理规范（试行）》及相关文件和表样。现印发给你们，望结合实际，制定实施细则，抓好落实。

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目 录

一、全国计划生育药具质量管理规范

二、全国计划生育药具储运质量管理细则

3 全国计划生育药具质量管理规范

（试 行）

第一章 总 则

第一条 为加强计划生育药具（以下简称药具）质量管理，保证药具质量安全，维护育龄群众身心健康和合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《计划生育技术服务管理条例》、《医疗器械监督管理条例》和《计划生育药具工作管理办法（试行）》，制定本规范。

第二条 本办法所称药具是指，用于免费发放的避孕药品、宫内节育器和橡胶避孕套。各级人口和计划生育行政部门、药具管理或技术服务机构及其人员应遵守本规范。

第三条 国家人口和计划生育委员会（以下简称人口计生委）负责药具质量的监督工作；国家人口计生委药具发展中心（以下简称药具中心）负责全国的药具质量管理工作；

第四条 国家人口计生委药具质量监测中心（以下简称药具监测中心）负责全国药具质量检测工作，负责指导全国药具管理机构做好药具质量抽查工作；参与药具生产企业质量体系考评工作，参 4 与药具质量标准的制定和修订工作。

第五条 计划生育药具供应站（以下简称供应站）负责本地区有关生产企业的药具质量监督工作。

第 1 页 共 2 页 计划生育药具管理八项制度

是指中国国家卫生和计划生育委员会发布的管理计划生育药具的规定，旨在加强对计划生育药具的管理，确保计划生育工作的顺利进行和人口政策的有效实施。这八项制度包括：

1. 药具计划管理制度：确定各类计划生育药具的生产、供应和配给计划，确保药具供应的稳定和合理。

2. 药具质量管理制度：建立计划生育药具质量检测机构和质量监控体系，保证计划生育药具的质量安全。

3. 药具配送管理制度：规定计划生育药具的配送流程和方式，保证计划生育药具准确地送达到各地区和使用单位。

4. 药具购销管理制度：规范计划生育药具的购销行为，禁止非法销售、买卖计划生育药具。

5. 药具使用管理制度：制定计划生育药具的使用规范和操作规程，保证计划生育药具的正确使用和效果。

6. 药具资金管理制度：建立计划生育药具资金管理制度，确保药具资金的合理使用和监督。

7. 药具监管管理制度：加强对计划生育药具的监管，加大违规行为的查处和处罚力度。

8. 药具信息管理制度：建立计划生育药具信息管理系统，记录和统计计划生育药具的采购、配送和使用情况，提供决策参考和监管依据。 第 2 页 共 2 页 这八项制度的实施，可以更好地管理计划生育药具，保障计划生育工作的顺利进行和人口政策的有效实施。

第 1 页 共 3 页 计划生育药具管理八项制度范文

一、计划生育药具管理制度的目的和原则：

1. 目的：加强对计划生育药具的管理和使用，确保计划生育政策的顺利实施，维护人口与资源的协调发展。

2. 原则：政府主导、科学管理、便民利民、公平公正。

二、计划生育药具管理制度的组织机构：

1. 设立计划生育药具管理委员会，负责制定、调整和执行计划生育药具管理制度。

2. 建立计划生育药具管理部门，负责具体的管理和监督工作。

三、计划生育药具的质量管理：

1. 计划生育药具必须符合国家标准和质量要求，经过检验合格后才能销售和使用。

2. 实施计划生育药具生产企业的准入制度和许可制度，确保生产企业的合法合规。

3. 对计划生育药具进行抽样检验和定期质量监测，确保药具的质量稳定可靠。

四、计划生育药具的供应管理：

1. 建立计划生育药具供应网络，保障各地区的供应和需求。

2. 完善计划生育药具的采购和分发工作，确保供应渠道畅通，价格合理。 第 2 页 共 3 页 3. 加强对计划生育药具供应商的监督和评估，选择合格的供应商。

五、计划生育药具的销售和使用管理：

1. 计划生育药具的销售必须经过授权的药店，禁止非法销售。

2. 建立计划生育药具用户登记制度，确保药具的合理使用和追溯管理。

3. 定期组织计划生育药具使用培训，加强对用户的宣传和教育。

六、计划生育药具的安全管理：

1. 加强计划生育药具的质量监控和追溯体系，及时发现和处理质量问题。

2. 建立计划生育药具安全投诉和处理机制，及时解决用户的投诉和问题。

3. 对计划生育药具的不良事件进行调查和处理，追究相应责任。

七、计划生育药具的信息管理：

1. 建立计划生育药具信息化管理系统，实现对药具的全过程管理。

2. 加强对计划生育药具销售和使用数据的分析和统计，为政策制定提供依据。 第 3 页 共 3 页 3. 加强与相关部门的信息共享和数据交换，实现信息的互通互联。