FIA8000系列免疫定量分析仪

——展板无效，仪器分析无C线信号
A、试剂卡上无C线。 a、样本加少或因为离心不完全导致样本中含有生物大分子堵塞 毛细层析管，致使展板不完全（博适，小旋风都存在）。 b、特殊样本（上海、襄樊） B、试剂卡上C线过浅。（样本浓度过高，SD卡质控未做，CRP未稀释） C、仪器卡位问题。 D、仪器超过最大量程。（可能质控卡质控能处理） E、测量模式错误。 F、卡插反了。
显示屏问题
按键问题 SD卡质控问题
开机问题
打印机问题
按键问题
SD卡质控问题
显示屏问题
质控卡质控问题
时间问题
运动组件问题（卡板）
电机驱动器
步进电机驱动器是一种将电脉冲转化为角位移 的执行机构。当步进驱动器接收到一个脉冲 信号，它就驱动步进电机按设定的方向转动 一个固定的角度(称为“步距角”)，它的旋 转是以固定的角度一步一步运行的。可以通 过控制脉冲个数来控制角位移量，从而达到 准确定位的目的；同时可以通过控制脉冲频 率来控制电机转动的速度和加速度，从而达 到调速和定位的目的
PCT 二合一（cTnI/NT-proBNP） 三合一（cTnI/Myo/CK-MB）
U-CRP PCT mAlb
8100
NGAL
CysC β2-MG
一、FIA8000系列免疫定量分析仪
1、仪器构造：
通信串口、
条形码USB接口、 电源接口
微型打印机
按键面膜 SD卡插入口 检测出入口
显示屏
2、8000系列检测原理：
8100插卡不到位问题
一．人为因素：老师操作不当，检测时未能把试剂卡推到底，未听到定位珠“咔 嗒”一声。 二．展板问题： １.CRP最为常见，目前8100CPR项目展板时间都改为90S（V4.2.5以后的版本包括 V4.2.5），针对以前老的版本，如果展板90S来测的话，多数会出现插卡不到位 的提示。 ２.展板不完全，C线出来了，但C线以上部分仍有红色未展完全部分，也会导致插 卡不到位的情况发生。 三．仪器问题： １．定位珠损坏，插卡很明显无“咔嗒”一声。 ２．托盘破裂，插卡时而有“咔嗒”一声，时而没有，定位珠感觉不明 显。 ３．仪器步数衰减，原因不明，出厂仪器默认要在100-900步之内卡到C线 步数， 由于步数衰减，不在范围，导致插卡不到位的情况发生。 四．试剂卡注塑工艺问题

全员检验管理系统LIS检验之星实验室信息系统1.总体要求1.“总体规划，分步实施，先进超前，实用优先”。

建立一个达到国内领先水平的、以满足电子病历为核心的、由数字化检验设备、计算机网络平台和检验科业务管理软件所组成的数字化临床医学检验信息系统，充分发挥LIS系统在成本和效率控制上的优势，为检验科的管理、临床服务、科研、教学和决策提供相关的、有价值的数据支持。

2.软件的研发必须严格执行国际软件工程的标准（CMM、ISO等），符合国际医疗软件的规范（HL7、SNOMED、ICD-9/10、IHE、XML等），符合卫生部《医院信息系统基本功能规范》2002版要求，符合《医疗机构临床实验室管理办法》、ISO15189认可、CAP认证的相关要求。

软件的数据字典应遵循国际和国家数据字典标准规范。

软件必须遵从国家和地方政府的相关法规，满足医疗保险政策和医疗改革政策对医院检验科的要求，满足医院检验科相关建设要求。

3.软件产品成熟稳定，具有自主知识产权，功能模块齐全，符合应用规范，满足业务需求。

4.具备科学、合理、先进的软件系统架构，并具有高度的灵活性和扩展性，充分考虑当医院及检验科业务高峰期数据库访问量巨大的情况下，整个业务系统的性能，并能满足未来五年的医院及检验科发展和信息技术发展的需要，满足医院及检验科可持续的流程优化和系统集成优化的需要。

5.软件设计应满足医院及检验科相关个性化要求和本地特色。

6.全部软件系统均采用网络版；模块化设计，可拆分组装，分步实施；并做到有机集成、无缝连接；流程规范，优化管理，符合相关标准和规范的要求；严格权限设置，高度安全保密；运行稳定可靠，易学易用，操作简便。

7.确保软件系统的稳定性和安全性，所有子系统实施统一的身份认证和权限管理。

实现单点登陆，多向访问；有限操作，保存痕迹；应用层与基础数据层有访问限制，保密信息与公开信息有严密隔离等安全管理体系。

8.信息化管理覆盖检验科各项工作的每一个具体环节及流程，包括检验报告管理、质控管理、日志管理、科室管理、查询统计分析等，集临床实验室人流、物流、信息流的管理为一体，全要素管理实验室各种信息。

联合检测三项心肌梗死标志物在急性心肌梗死诊断中的应用发表时间：2014-07-29T16:47:42.763Z 来源：《医药前沿》2014年第11期供稿作者：崔燕袁山王红燕（通讯作者）[导读] AMI是由于供应心肌的冠状动脉急性闭塞，血流中断后引起心肌细胞的局部性坏死，早期诊断AMI并及时实施再灌注治疗是抢救AMI患者的关键。

崔燕袁山王红燕（通讯作者）(新疆库尔勒巴州人民医院心血管内科 841000)【摘要】目的探讨联合检测心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Mb）在诊断急性心肌梗死（AMI）中的临床意义。

方法选择813例因胸痛住院的患者，入院后不同时间段分别采集静脉血标本检测cTnI，Mb，CK-MB，最终证实为AMI的共305例，其他疾病导致的胸痛的患者共508例，比较2组患者入院时上述3项指标的阳性率；对比AMI组患者胸痛发作后不同时间3项指标的阳性率以及3项指标单独检测及联合检测诊断AMI的效率。

结果 AMI组入院即刻血清cTnI，Mb，CK-MB阳性率明显高于对照组（P<0.01）；联合三项检测效率高于单独检测指标。

结论联合检测cTnI、Mb、CK-MB可明显提高诊断AMI的敏感性和特异性。

【关键词】急性心肌梗死心肌肌钙蛋白I 肌红蛋白肌酸激酶同工酶联合检测【中图分类号】R542.2+2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）11-0036-02 急性心肌梗死（acute myocardial infarction，AMI）是常见的心血管急危重症，早期诊断AMI并及时实施再灌注治疗有助于降低病死率。

目前心肌坏死标志物作为诊断AMI的必要指标，对其快速可靠的检测可明显提高AMI的诊断率；因而使用高敏感性、高特异性的心肌坏死标志物是提高AMI诊断率和治疗效果、降低病死率的有效手段。

现在临床常用的心肌坏死标志物诊断指标有心肌肌钙蛋白I（cardiac troponin I，cTnI）、肌酸激酶同工酶（creatinekinase mbisoenzyme，CK-MB）、肌红蛋白（myoglobin，Mb）。

荧光免疫分析仪原理荧光免疫分析仪（FIA）是一种广泛应用于生物医学研究、药物开发与临床检测的高灵敏度分析仪器。

它通过荧光免疫检测技术，融合了免疫学和荧光素技术，采用多反应体系，能对抗原、抗体或受体、酶、荧光标记抗原和其他蛋白质物质快速灵敏地定量检测。

这种试验方式无需改变溶液的PH值，只需要少量样品，并且可以满足无痕侵入测定，实现近乎完美的样品分析。

荧光免疫分析仪的原理是通过累积测定抗原、抗体或受体的荧光信号，以表示检测物质的数量，检测结果快速准确。

FIA主要原理是将细胞中活性蛋白质物质与具有荧光特征的抗原结合，然后将抗体特异性结合到抗原上，利用结合到抗体上的荧光探针，把荧光信号累积，最后得出荧光免疫分析结果。

它常被用于对抗原、抗体、酶、受体等物质的灵敏检测，以及在生物医学、分子生物学和药物研发等领域的研究和检测工作。

荧光免疫分析仪的建立主要包括三个步骤：（1）将荧光探针与特异性抗原结合能力构建并优化，（2）将抗原结合到要检测物质上，（3）利用相应的抗体结合到抗原上，最后用荧光探针检测物质的数量，以及抗原和抗体之间的敏感性和特异性。

荧光免疫分析仪的优点是除了能够准确的检测出大量的抗原及其他分子物质外，还能够非常灵敏的检测出微量物质，其灵敏度可达几微克，是其它常规技术的几十倍以上，因此能够满足医学及其他科学研究领域的检测需求。

荧光免疫分析仪在生物医学研究、药物开发与临床检测中发挥着重要作用，它能够有效快速地检测出多种分子物质，其优点是满足无痕侵入测定，可以准确快速的得到结果，便于科学研究的进展，对病理学及肿瘤诊断也有重大的意义。

随着FIA技术的不断完善，它也将在医药、生物、环境和其他科学领域越来越受到重视。

综上所述，荧光免疫分析仪是一种高灵敏度的化学及生物分析方法，可以满足无痕侵入测定，它采用多反应体系，能够快速准确检测出多种分子物质，在生物医学研究、药物开发与临床检测等领域中发挥着重要作用，具有重要的科学价值和应用前景。