QC080000内审员案例分析

孤立的人为错误
文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重
对体系不会产生重要影响的不合格
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不合格报告的内容
受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 原因分析； 纠正措施及完成日期； 纠正措施验证
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不合格报告——范例
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不合格报告使用流程
说明：1）本计划是依部门所负责的要求编制而成，在对部门审核时不排除对相关要求审计部门的审核。
2）审核员分布状况为:A-品管部、B-技术部、C-生产部、D-营销部。
拟制/日期：xxx/4月10日
批准/日期：xxx/4月10日
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现场审核计划——Case Study
目前有一家公司，其规模为100人。
标准
QC080000文件 法律法规
销
程
作
方
手
针
册
售 合 同
序
业
文
标
件
准
5
5
080000管理体系审核术语
审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、
事实陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录
现场审核观察到的现象
审
核
审核员或他人测量的结果
证
据
受审核者的谈话
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QC080000管理体系审核术语
认证机构
第二方审核
8
第一方审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进QC080000管理体系
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第二方审核作用
选择、评价、认可供应商
第二方审核
促进供应商改进QC080000管 理体系

2.培训未到位，许多岗位同仁对于QC080000内容了解不多。
3.二阶程序文件已做制定，但相应三阶文件未同步修订。 三、透过本次内审，内审员的审核能力有了较大提升，后续将不断进步。
-8-
正
诚
勤
俭
后续改进方向建议
一、供应商HSF管理方面 1、主材之HSF资料需从HQ获取，需确保沟通顺畅，以确保取得资料的时效性、 完整性。---------------------------------采购 10/20前完成 2、CPTF自主管理之材料需增加与供应商沟通，并将CPTF要求传达给供应商以 确保其能了解并配合。---------------采购 10/20前完成 二、教育训练方面 1、设立定期课程，安排MLCM同仁受训。--------------------人资 10/13前完成 2、强制要求将QC080000内容纳入OJT，并做考核。--------MLCM 11/1前完成 3、现场设立相关看板，增加氛围。------------------------------MLCM 11/1前完成 三、三阶文件修订，增加限用物质要求----------------------------MLCM 10/20前完成
MLCM QC80000内审末次会议议程
一、主席致词 处长 3分钟
二、内审总结报告
三、内审不符合报告 (各责任单位缺失说明) 四、临时动议 五、会议小结
系统管理课
各审核小组 各主管 主席
10分钟
60分钟 5分钟 5分钟
六、厂长指示
七、总经理指示
正
诚
厂长
总经理
勤
5分钟
5分钟
俭
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MLCM QC080000 07年内审 总结报告

5、HSPM危害物质管理体系建立的重点和难点
五、重点内容讲解
1、范围
1.1总则
1.2应用
2、规范性引用文件
3、术语和定义
4、组织环境
4.1理解组织及环境
4.2理解相关方需求和期望
4.3确定HSPM体系的范围
4.4 HSPM体系及其过程
5、领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
5.1.2以顾客为关注焦点
7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.5监视和测量资源
7.1.6组织的知识
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5成文信息
7.5.1总则
7.5.2创建和更新
7.5.3成文信息的控制
8、运行
8.1运行的策划和控制
8.2产品和服务的HSF要求
8.2.1顾客沟通
8.2.2产品和服务HSF要求的确定
8.2.3产品和服务要求的评审
8.2.4产品和服务要求的更改
8.3产品和服务的设计和开发
8.3.1总则
8.3.2设计和开发策划
8.3.3设计和开发输入
8.3.4设计和开发控制
8.3.5设计和开发输出
8.3.6设计和开发更改
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1 总则
8.4.2 控制类型和程度
8.4.3 提供给外部供方的信息
现场观察的方法
(2)内部审核的方式
按部门进行
按要素进行
(3)内部审核的技巧
少讲、多看、多听、多问
选择正确的对象提问
正确地提出问题，注意提问的技巧
封闭式问题和开放式问题相结合
提问与索看相结合
要学会联想和追溯

❖ c) 决定这些过程的相互依赖关系与交互作用，并发展适 当之 HSF 过程管理计划。
❖ d) 建立能客观决定组织 HSF 过程管理功效的条件。 ❖ e) 确保支持有效 HSF 过程管理所需之资源与信息容易
取得 ❖ f) 监督、量测与分析这些过程。 ❖ g) 采取行动以确保过程之持续改善以达成HSF。 ❖ h) 建立过程，以限制及（或）中止对产品与在过程中使
IECQ HSPM QC080000
4.2 文件要求 ISO 9001的要求事项应适用，并增加下列要求
4.2.1 概述 质量管理系统文件化应包括
a) HSF 要求应为组织质量管理系统中不可或缺的部 份，并应包括在内。
b) 组织内使用之所有有害物质清单。 c) HSF 政策与目标之声明。若适当的话，包含消灭
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3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。08:305.26.202108:305.26.202108:3008:30:575.26.202108:305.26.2021
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17、儿童是中心，教育的措施便围绕 他们而 组织起 来。上 午11时3分13秒 上午11时3分11:03:1321.6.21
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1、Genius only means hard-working all one's life. (Mendeleyer, Russian Chemist)
天才只意味着终身不懈的努力。21.5.265.26.202108:3008:30:57May-2108:30
文件化所有使用的部件和产品在采购过程控制 及供应商的批准