审核案例分析课件讲课稿
- 格式:ppt
- 大小:173.50 KB
- 文档页数:38
ISO9001:2000审核要点1 范围审核要点⑴、质量管理体系范围是否包括了删减?删减是否在质量手册中表述?删减条款是否仅限于第七章?⑵、识别是否不存在与删减内容相关的活动?⑶、与产品有关的法律法规有哪些?删减条款是否不影响其应承担的责任?⑷、对删减条款审核,不仅限于文件,还应通过现场审核给予证实。
4 质量管理体系4.1 总要求审核要点⑴、质量体系文件中是否包括了4.1a-f的内容?审核时不必要求文件与标准条款逐项对应,但在整个文件中都应能查到相关要求的内容。
⑵、是否存在着未被包括的与体系活动有关的外包过程。
4.2.1文件要求审核要点⑴、文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册以及本标准所要求的六个文件程序?⑵、组织为确保过程有效策划、运行和控制所需要文件是否能满足其需求?要通过现场获得的审核证据实其有效性。
⑶、不追求文件形式统一(如质量方针、目标未单独形成文件,但写入质量手册),但文件内容应包括标准要求。
4.2.2 质量手册审核要点⑴、质量手册内容(除删减外)与ISO9001:2000标准的符合性?⑵、质量手册如存在删减内容,是否对删减的细节与合理性做了明确地说明?⑶、质量手册与文件程序的关系是否清楚?包括或引用?⑷、如何表述质量管理体系过程间的相互作用?4.2.3 文件控制审核要点⑴、是否制定并实施形成文件的程序?⑵、文件发布前是否得到批准?批准人是否经过授权?⑶、如何识别文件的更改和现行修订状态?⑷、是否与质量管理体系有关的使用文件都得到控制?⑸、是否与质量管理体系有关的外来文件都得到识别,并对发放进行控制?⑹、当需要保留作废文件时,是否进行适当的标识?无标识的作废文件是否得到回收或处理?4.2.4记录控制审核要点⑴、是否制定并实施记录控制文件程序?⑵、对记录采用什么方法标识?并便于检索和识别?⑶、记录贮存、保护都采用什么方法?是否做到保存完好?⑷、是否按记录不同用途规定了保存期?⑸、是否按照文件程序,对记录进行处置?5管理职责5.1管理承诺审核要点⑴、本条款应通过标准的其他条款5.2、5.3、5.4、5.6 、6.1等实施后获得证据。