XX药房GSP执行情况自查表

是□ 否□
一次性销售不得超过两个最小包装
是□ 否□
17701
除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
是否在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”，充分告知顾客。
是□ 否□
不合格项目的自纠整改情况：
1、。
责任人员：
整改措施：
完成时间：
2、。
责任人员：
整改措施：
完成时间：
3、。
是□ 否□
发现温湿度超出范围，是否及时开启空调或调节冷藏柜，以满足药品陈列温湿度要求，并记录
是□ 否□
*16401
药品应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列。
药品是否按剂型、用途以及储存要求进行分类陈列
是□ 否□
阴凉储存药品是否陈列在阴凉柜/区
是□ 否□
16705
储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
是□ 否□
不合格品区是否放置除不合格药品以外的商品
是□ 否□
14602
企业的营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。
营业场所与办公生活区域是否分开
是□ 否□
是否有药品存放在营业场所和库房以外的区域
是□ 否□
*13501
在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。
门店药品储存、陈列等区域是否存放与经营活动无关的物品及私人用品
是□ 否□
人员
12901
质量负责人是否在岗
是□ 否□
16801
企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。
是否悬挂执业药师注册证原件、药师证复印件等
是□ 否□
*12802
企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核、指导合理用药。
是否配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药
处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或盖章，并按照有关规定保存处方或其复印件。
是否保存处方或其复印件或扫描、照片打印件
是□ 否□
17001
销售处方药，处方应当经执业药师审核后方可调配。
未配备执业药师/执业中药师的门店，销售处方药，是否上传处方送审
是□ 否□
13401
企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。
是□ 否□
16413
装斗前应当复核，防止错斗、串斗。
中药饮片标签是否与斗内是□ 否□
中药饮片是否保留原包装、标签及合格证
是□ 否□
16414
应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质。
中药饮片是否有生虫、发霉、变质、灰碎沉积、变质等现象。
是□ 否□
是否会使用FTP下载药品检验报告单
责任人员：
整改措施：
完成时间：
4、。
责任人员：
整改措施：
完成时间：
5、、。
责任人员：
整改措施：
完成时间：
XX大药房
年 月 日
是□ 否□
16501
企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。
营业场所是否不合格药品陈列，如包装破损、包装污染，过效期、生虫、长霉、变色、漏粉等
是□ 否□
是否知晓重点养护品种，如：拆零药品，易变质，近效期，摆放时间较长的药品，以及中药饮片等。
是□ 否□
是否配备执业中药师，负责中药处方审核，指导合理用药
是□ 否□
是否配备药师（含从业药师）以上专业技术人员，负责西药处方复核，指导合理用药
是□ 否□
是否配备中药师（含中药士、主管中药师、中药调剂员），负责中药饮片处方复核，指导合理用药
是□ 否□
处方审核、调配、复核是否按照签字
是□ 否□
17004
门店所有人员是否进行了岗前及年度健康检查，体检表是否在有效期内（有效期为1年）
是□ 否□
*13001
企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合《规范》的要求。
是否按年度培训计划每月进行培训，并有培训记录
是□ 否□
新入职员工是否进行岗前入职培训，并有培训记录。
是□ 否□
是□ 否□
计算机
14401
通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
是否通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统
是□ 否□
是否开启多个工号
是□ 否□
销售售后
*17101
企业销售药品应当开具销售凭证，包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。
避光药品是否存放在避光区
是□ 否□
玻璃橱窗是否安装有窗帘
是□ 否□
是否配备灭蝇灯并启用
是□ 否□
是否配备老鼠笼，并打开放入诱饵
是□ 否□
现场
陈列
*16709
药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。
药品与非药品是否明显分开陈列
是□ 否□
*16405
处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。
处方药与非处方药是否分区陈列
是□ 否□
*16406
处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。
处方药是否全部进入处方柜并上锁
是□ 否□
*16407
外用药与其他药品应当分开摆放。
外用药与其他药品是否分开陈列
是□ 否□
14806
药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。
是否设置拆零专柜（专区）。
是□ 否□
是否配备有完整的调配工具及包装用品：包括药勺、剪刀、镊子、医用手套、消毒用具等调配工具，有洁净卫生并印有药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期、药店名称等内容的拆零包装袋。
门店销售电脑小票上是否有药品名称，生产厂商、数量、价格、批号、规格等。
是□ 否□
是否按批号销账
是□ 否□
*17301
销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应当严格执行国家有关规定。
含特殊药品复方制剂是否专柜上锁陈列
是□ 否□
是否张贴含特殊药品复方制剂是否上传处方及身份证
是□ 否□
销售OTC类含特殊药品复方制剂，是否登记顾客姓名及身份证
是□ 否□
是否公布了药监局举报投诉电话12331
是□ 否□
*15103
应当有有效监测和调控温湿度的设备。
是否配备温湿度计或温湿度监测仪等有效监测温湿度
是□ 否□
是否配备2台空调分别调控店堂和阴凉区温湿度
是□ 否□
16201
企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。
是否每天上、下午各一次定时对常温区、阴凉区/柜、冷藏柜温湿度进行检查记录
*17501
非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
是否存在非门店人员在门店销售药品的行为
是□ 否□
记录
14301
记录及相关凭证应当至少保存5年。
2012-2016年的来货杜撰是否保存完整
是□ 否□
质管档案盒中记录是否保存完好
是□ 否□
设施设备
15106
应当有不合格药品专用存放场所。
是否有不合格药品区，并有红色不合格的标识
XX药房GSP执行情况自查表
自查时间： 自查人：
类别
条款号
要求
自查项目
自查结果
证照
**00401
药品经营企业应当依法经营
是否悬挂《药品经营许可证》、《药品经营项目管理规范认证证书》及《营业执照》
是□ 否□
上述证照是否在有效期内
是□ 否□
是否依照核定的经营范围依法开展经营活动
是□ 否□
是否留存门店质量管理体系文件