标签、合格证、装箱单管理规程

进出口集装箱管理制度是指对进出口运输中使用的集装箱进行统一管理、规范操作的一套制度。

该制度的实施可以有效提高运输效率，保障货物安全，促进贸易发展。

下面将从集装箱的管理、操作、安全等方面进行详细阐述。

一、集装箱的管理1.集装箱编码和标识：每个集装箱都应有唯一的编码，以便进行识别和追踪。

编码应符合国际标准，并在集装箱上进行清晰标记，以方便管理和操作人员进行辨认。

2.集装箱登记：每个集装箱在进出口前都应进行登记。

登记过程中，要对集装箱的基本信息进行记录，包括尺寸、容积、重量等。

同时还应记录集装箱的使用历史，以用于追溯和评估集装箱的使用寿命。

3.集装箱租赁和运输合同：集装箱的租赁和运输都需要签订相应的合同，以明确权责关系和规定双方的权利和义务。

合同应包括租赁期限、租金、保险责任等条款，确保双方的合法权益。

二、集装箱的操作1.集装箱装卸：集装箱在装卸过程中应按照规定的程序进行操作，保证装卸作业的安全和高效。

操作人员应具备专业技能，熟悉操作流程，并保证货物的稳定和安全。

2.集装箱堆存：集装箱的堆存应符合一定的规范，防止集装箱的损坏和事故发生。

堆存时要注意合理布局，遵守安全间距，定期检查集装箱的状态，确保堆存区域的安全环境。

3.集装箱维护：集装箱的维护工作应定期进行，包括清洗、修复、更换等。

维护人员要进行定期检查，及时发现和处理集装箱的缺陷和问题，确保集装箱的正常使用。

三、集装箱的安全1.集装箱安全检查：在进出口运输中，对集装箱进行安全检查是必要的。

检查内容包括集装箱的密封、锁具的正常使用、货物的合理摆放等。

检查可以通过科技手段进行，提高效率和准确度。

2.集装箱防盗措施：进出口运输中的集装箱容易成为财物的目标，所以必须采取相应的防盗措施。

例如加装电子锁、安装监控设备等，保护集装箱和货物的安全。

3.集装箱安全培训：操作人员和相关管理人员应接受集装箱安全培训，了解集装箱的安全知识和操作规程。

培训的目的是提高人员的安全意识和操作水平，减少事故的发生。

工程包装打标签制度一、目的与范围本制度旨在规定工程项目中包装和标签的标准要求，以确保所有物资的正确识别、安全储存和有效追踪。

适用于所有参与工程项目的单位及其员工，包括但不限于建筑材料、机械设备、工具和其他相关物品的包装与标识。

二、责任与组织1. 项目管理团队负责制定、修订并监督执行本制度。

2. 采购部门负责确保供应商遵守包装和标签的要求。

3. 仓库管理部门负责对进货的包装和标签进行检查，并确保储存过程中的标识清晰可辨。

4. 施工队伍负责现场物资的包装保护和标签维护。

三、包装要求1. 所有物资在出厂前应进行适当的工业级包装，以保障其在运输和储存过程中的安全。

2. 易碎、危险或需要特殊处理的物资应使用符合相关安全标准的包装材料，并清晰标注其性质。

3. 包装材料应考虑环保因素，尽可能使用可回收或可降解的材料。

四、标签要求1. 每个包装单元都应附有耐候性强的标签，上面清晰标注物资的名称、型号、数量、生产日期或批号、保质期（如有）、生产厂家等关键信息。

2. 对于危险品，必须按照国家有关规定贴上相应的危险警示标签。

3. 标签应采用抗磨损、不易褪色的材料制成，确保在物资整个流转周期内保持清晰可读。

五、追踪与记录1. 所有物资在入库、出库时都应有详细的记录，包括包装和标签的状态。

2. 如发现标签损坏或字迹不清，应立即重新标记，并更新库存记录。

3. 项目管理部门应定期检查物资的包装和标签情况，确保制度的执行效果。

六、培训与宣导1. 对所有涉及物资管理的员工进行定期的包装和标签制度培训，确保每位员工都能正确理解和执行相关规定。

2. 通过会议、宣传材料等方式加强对制度的宣传，提高员工的意识。

七、监督与改进1. 项目管理部门应不定期进行抽查，评估包装和标签的实施情况。

2. 鼓励员工提出改进建议，不断优化包装和标签制度，以适应项目的实际需要。

一、目的：制定通用纸箱的质量标准，规范公司通用纸箱的采购、检验、使用.二、标准依据：《中华人民共和国国家标准》GB6543-86。

三、适用范围：适用于公司通用纸箱的采购、检验。

四、责任者:质保部全体人员、仓库管理员、采购员.五、内容：通用纸箱B—01、B—02、B—03、B-45【材质】本品材质为卡面纸、瓦楞纸板.【外观】合拢摇盖，离缝重叠不得大于3mm。

箱体方正，表面没有明显的损坏和污迹,切断口表面裂损宽度不超过8mm。

箱面印刷文字、图案清晰深浅一致，位置准确，色泽鲜艳，颜色均匀。

纸箱接头钉合搭接舌边宽度35~50mm，金属钉应沿搭接部分中线钉合，箱钉应排列整齐、均匀,单排钉距不大于80mm，钉距均匀，头尾钉距底面压痕边线不超过20mm。

纸箱接头粘合搭接舌边宽度不小于30mm,粘合接缝的粘合剂涂布应均匀充分。

瓦楞纸箱的压痕线宽度，单瓦楞纸箱不大于12mm,双瓦楞纸箱不大于17mm，折线居中,不得有破裂断线，箱壁没有多余的压痕线.瓦楞纸箱摇盖经开、合180º往复5次，不得有裂缝。

粘合纸箱用乙酸乙烯乳液或具有同等效果的其它黏合剂.纸箱附件纸箱附件应与纸箱配套。

规格箱子的基本尺寸符合下表要求：允许误差±5mm、±5g一、目的：制定塑料瓶的质量标准，规范公司塑料瓶的采购、检验、使用。

二、标准依据：《国家药品包装容器（材料)》标准、《中华人民共和国国家标准》GB5009·60—85。

三、适用范围：适用于公司口服液药用瓶、液体消毒剂和杀虫剂用塑料瓶的采购、检验。

四、责任者：质保部全体人员、采购员、仓库管理员。

五、内容：塑料瓶【材质】口服液药用瓶的材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯塑料；液体消毒剂和杀虫剂用瓶材质为聚丙烯塑料。

【外观】表面应清洁、光滑、无破损.无污迹、卫生、洁净.瓶盖应清洁、无破损、硬度好，与塑料瓶结合良好，气密性好。

规格尺寸：允许误差±2mm、±0.5g口服液药用瓶应按下述方法进行微生物限度检测。

贵州苗药药业有限公司GMP管理文件一、目的本规程规定了设备开箱验收、安装、调试验收管理规程。

二、范围本规程用于新购入、调入设备的开箱、安装、调试验收。

三、职责工程部设备管理员：负责组织并协调相关人员进行设备开箱、安装调试、验收工作并填写相应记录。

设备维修人员：参与设备的安装调试、验收工作。

设备安装人员：按规范进行安装，对安装质量负责。

QA验证管理员、QA检查员：组织并协调相关人员对设备进行验证。

工程部部长：对设备的验收进行审核并批准。

四、内容1设备开箱1.1 检查箱体1.1.1箱体完好无损，即可进行开箱。

1.1.2箱体如有损坏，必须作好记录，经对方签字后方可开箱。

1.1.3如为分箱装的设备，须查明箱号无误后，方可开箱。

1.2检查设备外观1.2.1如设备外观缺损严重，应立即停止开箱工作，将箱体重新钉好，作好记录，上报工程部经理，经与对方厂家联系后，据情况处理。

1.2.2设备外观有轻微损坏时，由设备管理员和其他参与开箱工作的人员及厂方人员进行确认，可继续开箱。

1.2.3检查随机资料、零部件、附件。

1.2.4按合同条款或装箱单，须具备以下内容：——产品使用说明书——检验合格证（产品合格证）——合同条款或装箱单上注明的零部件、附件及其他资料。

1.2.5检查零部件、附件的完好情况，作好记录。

1.3检查设备主机1.3.1检查电气部件、接线情况。

1.3.2检查主体传动部份。

1.3.3记录检查情况，对进口设备须有详细中文说明。

1.3.4对不需立即安装的设备，检查后应将箱体重新钉好，或采取其他措施，防止损坏或丢失部件。

1.3.5若所到设备及附件与合同条款或装箱单不符，须作好详细记录，以便同设备厂家交涉确定换货或由设备厂家补齐未到的设备附件及其他资料。

2设备安装3安装前准备3.1安装地点确定原则：——便于操作；——便于维修；——符合设备使用说明书上的安装要求。

3.2准备必要的工具和机械设施及相关材料。

准备设备运转所需的润滑油、脂。

1.目的本规程规定了公司计量器具管理工作的管理目标、基本内容及工作流程，为提高产品质量和经济效益提供可靠的计量保证。

2.范围本规定适用于公司计量工具、仪器、仪表的管理。

3.职责3.1.设备工程部负责计量器具的验收、校期管理、报废办理等日常管理。

3.2.各部门负责本部门计量器具的使用及维护保养，按期提交校验。

3.3.质保部负责监督本规程的执行情况。

4.规程4.1.名词释义4.1.1.计量器具：单独的或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。

能用以直接或间接测出被测对象量值的仪器仪表、量具、装置和用于统一量值的标准物质。

包括计量基准器具、计量标准器具和工作计量器具。

4.1.2.校准和检定4.1.2.1.计量器具的校准，是指在规定的条件下，为确定测量仪器所指示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的量值，与对应的由其测量标准所复现的量值之间关系的一组操作。

4.1.2.2.计量器具的检定，是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记、和（或）出具检定证书。

4.2.计量器具的选型和采购4.2.1.使用部门根据实际需求填写《计量器具购置申请单》（见附件1），设备工程部和质保部应认真审核所需采购的计量器具规格、精度等，确保计量器具符合测量要求，必要时报常务副总经理和总经理批准。

4.2.2.设备工程部接到批准后的《计量器具购置申请单》，负责选型采购，使用部门和采购配合。

4.2.3.计量器具的选型应遵循以下原则：1）计量器具应具有预期使用要求的计量特性包括准确度、稳定性、测量范围、分辨力等。

对用于工艺过程监控的计量器具还要对动态特性予以考虑，如频率响应、响应时间及跟踪误差等计量特性。

量值应溯源到国家计量基准。

接受检定（校准）方法和对测量对象进行测量方法要科学合理、简便、可行。

2）使用方便、操作简单可靠；运输、拆装以及保存等方便容易，对环境条件和操作人员要求不苛刻。

3）经济特性：本着经济、实用的原则，选配购置费用少，操作、维护、校准（检定）费用少，利用率高，能修理、使用寿命长的测量设备。

1．目的本文件规定了印刷包装材料的设计、审核、批准、备案和印刷管理要求，避免包装材料混淆、管理不严等差错的发生。

2．适用范围适用于公司药品使用的所有印刷包材、标签、说明书等。

3.责任本文件由供应部起草，注册专员、生产部、技术中心、质量管理部进行审核，质量授权人进行批准，技术中心、供应部、营销部、质量部负责具体的实施。

4．内容4.1.定义：印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容，并经药品监督管理部门批准的包装材料，如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。

4.1.印刷包装材料的设计4.1.1.当现用印刷包装材料的文字、图案或颜色尺寸等需做更改时，或新产品需进行包装设计时，由营销部和质量部提出设计或更改要求，总经理批准后，由包装材料设计员开始设计或委托外单位设计。

4.1.2.印刷包装材料设计按照国家相关法规和对药品包材的管理要求的内容进行设计，并打印出设计纸样或模型。

4.1.3.产品装箱单和产品合格证的设计由生产部和质量部共同设计，并将打印稿交供应部印制。

4.2.印刷包装材料内容的审核、批准、备案4.2.1.包装材料设计专员将印刷包装材料（包装用纸箱、小盒、中盒（如有）、标签，印字铝箔、印字复合膜、说明书）的设计稿进行设计，然后打印出样稿，分别送营销部、生产部、技术中心负责人进行审核，并在样稿上签字确认，确认样稿的相关内容是否符合规定，样稿上要明确审核意见，并注明审核日期，然后把样稿送质量管理部进行审核，质量管理部由包材检验QC进行审核，注明审核意见并签名并注明审核日期后交药品注册专员和质量管理部长进行审核，签字，并注明审核日期，再退回到包装材料设计专员手中，包装材料设计专员根据审核意见对样稿进行修改，修改后的样稿（一式三份：一份用于备案，一份用于检验，一份用于存档保存）附初审样稿按以上顺序进行重新审核，审核合格后的终稿报总经理批准。

4.2.2.批准后的设计样稿,由注册专员报省食品药品监督管理局补充申请批准备案。

目的：建立新购设备到厂后开箱验收管理规程，明确验收的各项条款。

范围：适用于新购设备的验收管理。

职责：工程设备部、物资供应部有关人员对本规程的实施负责。

规程：
1 开箱人员
1.1 设备到厂后，工程设备部有关人员进行开箱验收、物资供应部及设备使用部门相关人员应进行协助；高精设备和金额较大的设备应由工程设备部与设备供应商共同开箱验收。

2 验收内容：
2.1 按合同条款与装箱单对箱内物件逐一进行清点核对，检查二者是否相符。

2.2 检查箱内应有设备出厂合格证、使用说明书、装配图、安装图等原始资料和技术文件，如有缺项应负责向生产厂家补要。

2.3 检查箱内主机、附件有无破损锈蚀情况。

3 记录归档
3.1 填写设备开箱验收单，由参加验收人签字后归档。

所有文件资料均有设备工程部保存。

3.2 对验收中发现的问题和破损件应详细记录，以便与供货单位核查、索赔。

4 验收入库：
4.1 开箱验收合格后,将已验收的设备移交仓库,同时填写设备入库验收单,存档；
4.2 开箱验收不合格，或有破损、缺少部件，应由采购人员向供货单位追索，要求补齐后再验收入库。

变更记录。

特种设备安全管理工作程序(实用版)编制人：______审核人：______审批人：______编制单位：______编制时间：__年__月__日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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片剂外包装岗位标准操作规程1、目的：建立标准的片剂外包装岗位操作规程，以确保操作的规范进行，从而保证产品的质量。

2、范围：适用于本公司生产车间片剂外包装岗位的生产操作。

3、责任：包装岗位操作人员、包装岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。

4、内容：4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。

4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。

4.1.1.3 检查进入操作间的电力供应是否正常，是否满足生产要求。

4.1.2 设备、设施4.1.2.1 生产用设备是否已清洗，状态标志是否明显。

4.1.2.3 设备性能是否良好，并符合生产和检验要求。

4.1.2.4 所用设备、设施是否定置放置，处于待生产状态。

4.1.3 物料4.1.3.1 药品生产过程所需待包装的中间产品，是否有检验合格证或明显的标签标示可用；4.1.4 文件4.1.4.1 生产用现行标准文件(片剂外包装岗位标准操作规程)是否齐全。

4.1.4.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。

4.1.4.3 有质量部QA核发的清场合格证，说明生产环境及室内的物品均符合生产要求。

4.2 生产前准备工作4.2.1 岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况，是否有清场合格证，并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场标准操作操作规程”，进行清场。

4.2.2 领取或查验批包指令，操作工（至少2人），要详细阅读产品批包装指令和产品生产记录填写的有关指令。

4.2.3 对从待包品中间站或内分装岗位传过来的待包品进行验收，按照中间产品传递卡逐项核对批号、品名、规格、日期、数量，是否签有“合格”等，不签有“合格”的中间产品绝不接收。

4.2.4 到外包材存放间领取的外包装材料，重点审核外包装材料的质量、数量，并对包装材料上的印字、图案、颜色仔细校对。

目的建立标识管理规程，使公司标识管理规范化、标准化，避免物料、程序发生混淆和差错。

范围适用于公司所有标识责任综合部、质量保证部、中心化验室、生产部、工程部、物控部、各生产车间。

内容1 标识种类1.1设备标识1.1.1设备状态标识设备运行状态标识分为运行中、维修中、已清洁、待清洁、待维修、停用六种。

具体如下：1.1.1.1运行中：绿色，表示设备正处于正常运行状态。

1.1.1.2维修中：黄色，表示正在修理中的设备，应标明维修的起始时间，维修的负责人。

1.1.1.3已清洁：绿色，表示设备状态良好，可以正常使用。

1.1.1.4待清洁：黄色，表示设备尚未清洗，不能使用。

1.1.1.5待维修：表示设备已损坏，但暂时还未排入维修计划。

1.1.1.6停用：红色，表示设备已被禁止使用。

1.1.2. 1.2设备铭牌2清洁状态标识清洁状态标识可用于厂房和容器清洁，具体规定如下;2.1未清洁：红色，表示厂房和容器尚未清洁或清洁后静置时间已超过其清洁效果保证时限，在使用前应再清洁。

2.2已清洁：绿色，表示厂房和容器按清洁规程已进行清洁，可以使用。

2.3厂房清场合格证：绿色，表示厂房已清场合格或清洁静置时间在其清洁效果保证时限内，可以使用。

3生产状态标识生产用设备、房间应有生产状态标识，内容至少包括生产品名、规格、批号。

3.1生产证：绿色，表示作业条件合格，同意生产，过程处于控制之下。

3.2停止生产：红色，表示作业条件不合格，不允许生产。

4容器状态标识4.1使用标识：标明容器内容物的情况，如品名、批号、状态（加工程度）、日期。

4.2容器状态标识：包括已清洁，可以使用；未清洁，禁止使用。

5管线标识6物料标识6.1使用标识，即物料卡6.2取样证6.3中间产品交接单6.4待验证6.5合格证6.5.1成品出厂合格证6.5.2中间产品合格证6.5.3物料合格证6.5.4产品装箱合格证（装箱单）6.6不合格证6.6.1中间产品不合格证6.6.2物料不合格证6.7退库证6.8销毁证6.9标准液标签7洁净区非洁净区标识7.1洁净区：白底黑字，表示此区域为洁净区。