心血管疾病介入诊疗技术管理制度
- 格式:doc
- 大小:27.50 KB
- 文档页数:6
心血管疾病介入诊疗管理信息网心血管疾病是指心脏和血管的疾病,包括冠心病、心肌梗死、心律失常、心力衰竭、高血压、血管炎、心瓣膜疾病等。
这些疾病对患者的生命和健康造成了严重影响,也给医疗工作带来了巨大挑战。
针对心血管疾病,介入诊疗已成为常规的治疗手段之一,该手段通过内窥镜等介入设备,将医生通过小切口、穿刺或导管等方式进入患者体内进行治疗。
本文将探讨心血管介入诊疗管理的技术特点、管理模式以及未来发展趋势。
一、心血管介入诊疗的技术特点心血管介入诊疗的技术特点主要有以下几点:1.微创性心血管介入诊疗不需要开放手术,只需通过微小创口或刺入介入设备,便可以实现手术治疗的效果。
这种微创性操作不仅缩短了手术时间,降低了手术风险,还可使患者早日出院回归正常生活。
与传统手术相比,微创操作可有效减少手术切口,有助于减轻术后疼痛,缩短恢复期。
2.高精度心血管介入治疗通过导管或内窥镜等设备进入患者体内,在显微镜下实现高精度操作,使医生能够更准确地治疗患者的病症。
此外,通过先进的成像技术(如数字减影血管造影技术,简称DSA技术),医生可以实时观察病变血管及周边血管结构,为手术提供精确的位置信息,有助于有效减少手术风险。
3.多学科合作心血管介入治疗是一个多学科合作的过程,需要心血管内科、放射科、心脏外科、心理科等科室专业医生的协作。
这些专业领域的医生各有所长,可以共同致力于疾病的诊断和治疗,增加治疗速度和效果。
二、心血管介入诊疗的管理模式为了更好地管理心血管介入诊疗,医院和医疗机构需要建立完善的管理模式。
1.建立规范的治疗流程心血管介入治疗的成功与否取决于流程的整体性和规范性。
因此,医院和医疗机构应当建立规范的治疗流程,确保每一步操作都按照流程进行,避免操作失误。
流程规范化还可以提升医生的协同效能,使患者能够享受到更好的治疗服务。
2.提高诊断水平一流的心血管介入治疗需要一流的医生团队和先进的设备技术,这是成功治疗和良好治疗效果的重要保证。
介入手术室和介入诊疗技术管理制度为了进一步加强介入手术室和介入手术的管理,规范介入诊疗技术的临床应用,确保医疗服务质量和医疗安全,医务部在总结以前我院介入诊疗工作开展情况的同时,广泛征求各科室意见,制定了介入手术室和介入诊疗技术管理的指导意见。
请各科室遵照执行。
一、关于介入手术室管理(一)介入手术室实行一体化管理,实行护士长负责制。
(二)科室管理及工作模式参照外科手术室模式进行。
建立和完善各项规章制度,并确保各项制度落实到实处。
定期进行工作检查,坚持持续质量改进。
(三)科室医护人员应定期进行教育或培训,提升医护人员在实际工作中的服务水平和沟通能力。
(四)按照医院感染管理要求进行分区、布局;定期对医护人员、临时工进行院感知识培训,严格执行消毒隔离、无菌操作等制度,进一步规范并优化工作流程。
(五)加强设备、耗材的保管和使用管理,严格执行一次性卫生耗材使用规定,使用我院招标产品。
严格按照规范使用支架。
(六)加强放射防护管理,对所有进行介入诊疗操作的医护人员及相关人员进行放射防护知识的培训,科室建立完善的放射防护管理制度和预防措施,发现事故隐患或发生不良事件要及时上报医院相关职能部门,同时认真进行分析整改。
(七)科学安排手术台次,与临床科室密切配合,确保手术顺利进行。
(八)科室应配齐急救设备和药品,定期进行检查,确保设备处于良好状态、药物在有效期内。
建立各种突发事件应急预案,定期进行演练,确保医疗安全。
(九)加强与其它相关科室联系,定期进行沟通,参与疑难病例讨论和会诊,积极开展技术创新。
不断学习先进的管理模式,促进科室管理和业务水平的提高。
二、关于介入诊疗操作管理(一)介入诊疗操作按外科手术管理规范进行,执行我院“介入诊疗操作医师准入制”、“手术分级管理”和“手术审批制度”。
认真落实《XX大学附属医院介入诊疗技术临床应用管理制度》和《XX大学附属医院手术分级管理制度》文件要求。
对介入诊疗手术实行技术和人员资格准入制度,科室要严格按照医院规定的范围执业;凡独立操作的医师必须熟悉相关理论,经过一定的培训,作为助手完成一定数量的介入手术,达到一定的技术水平后,由个人提出申请,填写申请表,科务会讨论后签署意见后提交医务部,组织专家进行审核,报医院医疗质量管理委员会讨论批准。
导管介入科规章制度范本第一章总则第一条为规范导管介入科的管理,促进科室工作顺利开展,特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于导管介入科全体医护人员及患者,凡进入导管介入科的相关人员必须遵守本规章制度。
第三条导管介入科主要负责各种血管病介入治疗的诊疗工作,包括导管介入手术、心脏介入治疗等。
第四条导管介入科必须遵守国家法律、法规和医疗行业相关规定,保障患者的生命财产安全。
第五条导管介入科要不断提高技术水平,提高医疗质量,为患者提供更好的医疗服务。
第二章科室管理第六条导管介入科必须建立科室管理制度,明确科室内部组织结构、职责分工,确保科室工作有序开展。
第七条科室实行科室长负责制,科室长对科室内的工作负责,负责协调管理科室的各项事务。
第八条科室长应具备专业能力和管理经验,任命或者换届科室长需经过院方批准。
第九条科室长应建立健全科室工作制度,明确各项工作规范和程序,保证科室正常运转。
第十条科室长应定期组织科室的例会,及时总结经验,解决问题,促进科室发展。
第十一条科室长应带头推动学术研究和技术进步,鼓励科室医护人员不断提高专业水平。
第三章医疗服务第十二条导管介入科医疗服务按照医疗卫生服务标准和操作规范开展,保证患者得到准确、安全、及时的诊疗服务。
第十三条医疗服务包括门诊就诊、住院治疗和手术治疗,要对每一位患者进行全面的诊断和治疗。
第十四条导管介入科要建立健全病历记录和患者档案,对每一位患者的病情、治疗方案和效果进行记录和跟踪。
第十五条导管介入科医护人员应耐心细致地为患者提供服务,解答患者和家属的疑问,保护患者的合法权益。
第十六条导管介入科要积极开展医疗质量管理工作,严格遵守操作规范和操作守则,确保医疗安全。
第四章医德医风第十七条导管介入科医护人员要恪守医德医风,敬业奉献,为患者提供优质的医疗服务。
第十八条医护人员要尊重患者的人格尊严,保护患者的隐私权,做到隐瞒患者信息,不以患者为谈资。
第十九条医护人员要遵守医德准则,严守职业道德,严禁涉及医疗服务中的贪污、受贿、挪用公款等违法行为。
心血管疾病介入诊疗工作制度一、手术管理制度㈠工作人员入室⒈严格控制入室人员数量(每台手术原则上限三人)。
⒉工作人员进入心导管室,需更换拖鞋、洗手衣裤,戴口罩、帽子。
⒊入室后要轻声、轻走、轻动作,关闭手机铃声,保持室内肃静,不可大声谈笑,禁止吸烟。
⒋工作人员需外出时应及时换下手术衣裤,更换外用鞋,口罩、帽子、鞋等放于指定位置。
⒌严格限制参观人员,每次不超过3人,患者亲友一律谢绝参观。
⒍参观实习医生、护士,经科主任、护士长批准后,由专职老师带教方可入室。
⒎特殊手术需进手术室谈话的家属仅限两人,进入时戴口罩、穿手术衣及拖鞋。
㈡手术安排⒈手术申请应于前一日下班前由主管医生通过电子病历系统申请至心导管室。
⒉手术时间由心导管室统一安排,一经排定,原则上不得调换。
⒊急诊手术由病房二线班医生通知心导管室二线班医生,如与常规手术发生冲突时优先安排。
㈢病员入室⒈术前30分钟按手术安排表由专职助理护士陪同患者(必要时有医生陪同),携病历到心导管室,与心导管室护士查对后送病人入手术间。
⒉手术护士按病历核对患者姓名、床号、住院号,各项化验结果及术前医嘱执行情况。
⒊手术完毕后,由专职助理护士护送患者回病房(必要时有医生陪同)。
二、医生工作流程⒈术前检查病人,了解病情,填写手术谈话记录。
⒉核对病人资料、手术部位及术式。
⒊检查心电监护及压力、氧气通道,开始手术。
⒋压迫止血,包扎伤口,整理清洗手术器械,核对一次性材料。
⒌书写手术记录和术后病程记录,开具术后医嘱。
三、护士工作流程⒈接病人入室,核对病人资料、手术部位及术式。
⒉建立静脉通道,接心电监护、压力、氧气通道。
⒊准备和检查手术器械、无菌材料及手术包。
⒋打开手术包,配合手术医生洗手、穿手术衣、戴手套。
⒌配合医生手术,及时整理手术器械及一次性材料。
⒍观察患者反应及心电、血压和血氧饱和度等变化,记录手术过程和用药情况。
⒎清洗手术器械,核对一次性材料,整理手术包。
⒏打扫消毒手术室、洗手、更衣室卫生,处理医疗废物。
医院心血管疾病介入诊疗技术管理制度第一章总则第一条为了规范心血管疾病介入诊疗技术(以下简称介入诊疗技术)的管理,保障患者安全,提高医疗质量,根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等有关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于心血管疾病介入诊疗技术的开展、管理、监督和评价等工作。
第三条心血管疾病介入诊疗技术管理应遵循科学、规范、安全、有效的原则,严格执行国家相关法律法规和行业标准,确保患者安全。
第四条医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术,应当具备与其技术水平相适应的设备、设施、人员和医疗质量管理制度。
第二章组织管理第五条医疗机构应当成立心血管疾病介入诊疗技术管理小组,负责心血管病介入诊疗技术的日常管理。
第六条心血管疾病介入诊疗技术管理小组应当由具有高级技术职务任职资格的医学专业人员组成,其中至少包括心血管内科、放射科、手术室等相关专业的专家。
第七条心血管疾病介入诊疗技术管理小组的主要职责:(一)制定和修订心血管疾病介入诊疗技术操作规程和护理常规;(二)对心血管疾病介入诊疗技术进行质量控制和监督;(三)对心血管疾病介入诊疗技术相关人员进行培训和考核;(四)制定心血管疾病介入诊疗技术的应急预案;(五)处理心血管疾病介入诊疗技术中的重大事件。
第三章诊疗管理第八条医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术,应当制定详细的诊疗流程和操作规程,并定期修订。
第九条医疗机构应当对心血管疾病介入诊疗技术进行风险评估,并根据评估结果采取相应的风险控制措施。
第十条医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术,应当建立健全患者知情同意制度,向患者充分告知诊疗方案、风险和可能的后果,并取得患者书面同意。
第十一条医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术,应当严格执行无菌操作规程,防止感染的发生。
第十二条医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术,应当对诊疗过程中产生的医疗废物进行规范处理,防止环境污染。
第四章人员管理第十三条医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术,应当配备具有相应专业技术职务任职资格的医师、护士和其他技术人员。
心血管疾病介入诊疗手术管理流程1.术前准备:在进行心血管疾病介入诊疗手术之前,首先要进行全面的术前评估,包括病史、体格检查、辅助检查等。
术前评估的目的是了解患者的基本状况,确定适宜的介入手术方法,并评估手术风险。
2.术前安全检查:在介入手术之前,要进行术前安全检查,包括检查手术器械的完好性和消毒状态,确认药物的名称和剂量,检查手术设备的设置是否正确。
同时还要评估患者的手术风险,包括对造影剂过敏的评估、对血管闭塞的风险评估等。
3.术中操作:在介入手术过程中,需要进行精细化的操作。
首先是局部麻醉,然后进行皮肤消毒和穿刺,同时要进行引导器导丝的放置和器械器材的导入。
接下来,根据疾病的具体情况,进行介入治疗操作,如支架植入、血栓抽吸等。
在手术过程中,要密切监测患者的生命体征变化和血流动力学状态,并根据实际情况调整手术步骤和治疗方案。
4.术后护理:介入手术结束后,需要进行术后护理。
首先是查看手术部位是否出血,如果有出血要进行止血处理。
然后是使用药物治疗,维持患者的血管通畅状态,并控制疼痛、预防感染等。
在术后护理中还要根据患者的具体情况,进行康复指导,包括饮食控制、运动锻炼、药物治疗等。
5.随访:在术后随访中,要定期对患者进行复查,包括复查血流动力学状态、手术部位并发症的检测等。
同时还要对患者进行心理支持,了解患者的康复情况,并及时进行调整和干预。
随访的目的是评估介入手术的效果、检测并发症和预防复发。
总的来说,心血管疾病介入诊疗手术的管理流程包括术前准备、术前安全检查、术中操作、术后护理和随访等环节。
通过科学的管理流程,能够确保介入手术的安全性和有效性,提高患者的治疗效果和生活质量。
综合介入诊疗技术管理规2012.7为规综合介入诊疗技术临床应用,保障医疗质量和安全,制定本规。
本规为医疗机构及其医师开展综合介入诊疗技术的最低要求。
本规所称的综合介入诊疗技术是指除神经血管介入、心血管介入和外周血管介入以外其他介入诊疗技术的总称,主要包括对非血管疾病和肿瘤进行诊断和治疗的介入技术。
其中,非血管介入疾病诊疗技术是在医学影像设备引导下,经皮穿刺或经体表孔道途径对非血管疾病进行诊断和治疗的技术;肿瘤介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下,经血管或非血管途径对肿瘤进行诊断和治疗的技术。
综合介入诊疗手术分为四级(见附件)。
一、医疗机构基本要求(一)医疗机构开展综合介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。
(二)具有卫生行政部门核准登记的医学影像科和与开展的综合介入诊疗相适应的诊疗科目,有与开展综合介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。
(三)介入手术室(造影室)。
1.符合放射防护及无菌操作条件。
有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰,有单独的更衣洗手区域。
2.配备有数字减影功能的血管造影机,配备心电监护。
3.具备存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜,有专人负责登记保管。
(四)有经过正规培训、具备综合介入诊疗技术临床应用能力的本院在职医师,有经过综合介入诊疗相关知识和技能培训的、与开展的综合介入诊疗相适应的其他专业技术人员。
(五)开展三级以上综合介入诊疗手术的医疗机构,在满足以上基本条件的情况下,还应当符合以下要求:1.医疗机构基本条件。
具备下列条件之一:(1)三级医院,有独立的医学影像科(介入放射)或者与开展综合介入诊疗工作相适应的临床科室,开展综合介入诊疗工作5年以上,5年累计完成综合介入诊疗手术病例不少于2000例,其中开展三级以上综合介入诊疗手术不少于1000例,综合介入技术水平在本地区处于领先地位。
(2)二级医院,有相对固定的医学影像科或者与开展综合介入诊疗工作相适应的临床科室,开展综合介入诊疗工作5年以上,5年累计完成综合介入诊疗手术病例不少于1500例,其中开展三级以上综合介入诊疗手术不少于800例,综合介入技术水平在本地区处于领先地位。
国家卫生健康委办公厅关于印发心血管疾病介入等4个介入类诊疗技术临床应用管理规范的通知
文章属性
•【制定机关】国家卫生健康委员会
•【公布日期】2019.11.15
•【文号】国卫办医函〔2019〕828号
•【施行日期】2019.11.15
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】诊断标准
正文
国家卫生健康委办公厅
关于印发心血管疾病介入等4个介入类诊疗技术临床应
用管理规范的通知
国卫办医函〔2019〕828号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:
为加强介入诊疗技术管理,促进适宜技术推广,保障医疗质量安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》,我委组织对心血管疾病介入、综合介入、外周血管介入和神经血管介入4个介入类诊疗技术临床应用管理规范进行了修订。
现印发给你们,请遵照执行。
《卫生部办公厅关于印发<心血管疾病介入诊疗规范(2011年版)>的通知》(卫办医政发〔2011〕107号)、《卫生部办公厅关于印发综合介入诊疗技术管理规范的通知》(卫办医政发〔2012〕87号)、《卫生部办公厅关于印发外周血管介入诊疗技术管理规范的通知》(卫办医政发〔2012〕88号)、《卫生部办公厅关于印发神经血管介入诊疗技术管理规范的通知》(卫办医政发〔2011〕89号)自本通知印发之日起废止。
附件:1.心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范(2019年版)
2.综合介入诊疗技术临床应用管理规范(2019年版)
3.外周血管介入诊疗技术临床应用管理规范(2019年版)
4.神经血管介入诊疗技术临床应用管理规范(2019年版)
国家卫生健康委办公厅
2019年11月15日。
目录心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范(2019年版) (2)综合介入诊疗技术临床应用管理规范(2019年版) (13)外周血管介入诊疗技术临床应用管理规范(2019年版) (22)神经血管介入诊疗技术临床应用管理规范(2019年版) (33)附件1心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范(2019年版)为规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用,保障医疗质量和医疗安全,制定本规范。
本规范是医疗机构及其医务人员开展心血管疾病介入诊疗技术的最低要求。
儿科专业心血管疾病介入诊疗技术临床应用参照本规范执行。
本规范所称心血管疾病介入诊疗技术,是指经血管穿刺途径进入心腔内或血管内实施诊断或者治疗的技术,不包括以抢救为目的的临时起搏术、床旁血流动力学监测、主动脉内球囊反搏术。
一、医疗机构基本要求(一)医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。
(二)有卫生健康行政部门核准登记的心血管内科或心脏大血管外科等与开展心血管疾病介入诊疗技术相适应的诊疗科目,有与开展心血管疾病介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。
1.心血管内科。
能规范开展心血管内科临床诊疗工作,床位不少于40张,其技术水平达到心血管内科专业科室的技术标准。
2.心血管外科或者心胸外科。
能规范开展心血管外科或者心胸外科临床诊疗工作,床位不少于20张,其技术水平达到心血管外科或者心胸外科专业技术标准。
3.介入手术室。
(1)符合放射防护及无菌操作条件。
(2)配备符合心血管介入诊疗功能要求的心血管造影机,影像质量和放射防护条件良好;具备医学影像图像管理系统。
(3)有主动脉内球囊反搏(IABP)设备。
(4)能够进行心、肺、脑抢救复苏,有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
(5)有相应的器械耗材和药品的管理设施、管理人员、管理制度。
(6)开展心内电生理检查和心律失常介入治疗还应配备符合相应手术要求的多导电生理记录仪。
4.重症监护室。
心脏导管消融技术管理制度为规范心血管疾病介入诊疗技术的临床应用,保证医疗质量和医疗安全,根据卫生部的《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》(附件一),特制定本制度。
一、严格遵守心血管疾病介入诊疗技术管理规范、操作规范和诊疗指南,根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施,严格掌握心血管疾病介入诊疗技术的适应症。
诊疗方案符合诊疗常规,无禁忌症。
二、心血管疾病介入诊疗医师,须取得《医师执业证书》,执业范围为内科专业或者外科专业。
有3年以上心血管内科或者胸外科临床诊疗工作经验,具有主治医师以上专业技术职务任职资格。
经过卫生部认定的心血管疾病介入诊疗培训基地系统地进行心血管疾病介入诊疗相关知识和技能培训并考核合格后,方能进行心血管疾病介入诊疗操作。
合格证复印件统一存医务部。
三、心血管疾病介入诊疗由科主任或2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的在职医师决定。
四、复杂、疑难的心血管疾病介入病例,必须在科主任的主持下进行术前讨论并记录。
术后手术者(或第一助手)在规定的时间内完成介入手术记录,附有图示说明及影像记录。
五、实施心血管疾病介入诊疗术前,应尊重病人的知情权和选择权。
征得患者或其法定监护人、代理人同意后,在《心血管疾病介入诊疗同意书》、《大额医疗费用开支同意书》上签名。
六、介入诊断、治疗报告随住院病历保存,介入诊疗光盘一式两份,一份存医院,保存期限≥15年,一份给心血管介入患者。
七、建立心血管疾病介入诊疗登记制度,内容包括患者情况及介入性器材使用情况,记录在《心血管介入材料标签粘贴本》中,登记本保存在使用科室,期限15年以上,以备产品质量追溯。
术后将用于手术患者的介入诊疗器材条形码(或其他合格证明文件)粘贴在住院病历的介入手术记录中。
八、建立健全心血管疾病介入诊疗后随访制度,书面告知患者《冠状动脉介入治疗后患者须知》,嘱患者定期到心血管内科专科门诊复诊。
九、加强心血管疾病介入诊疗技术管理,定期进行临床应用能力评价,包括病例选择、手术成功率、严重并发症,死亡病例,医疗事故发生情况,术后患者管理,患者生存质量、随访情况和病历质量等。
十、建立健全DSA数字减影室等相关管理制及心血管疾病介入诊疗技术操作流程。
严格执行消毒隔离制度,对感染性废物按有关规定进行处理。
十一、心血管疾病介入诊疗场所符合放射防护条件,急救设备等设施配备完善,能够进行心、肺、脑抢救复苏。
十二、医院必须使用符合招标采购有关规定,证照齐全、合法、合格的心血管疾病介入诊疗器材。
严禁未经医院领导批准、医疗器械科审核擅自购进心血管疾病介入诊疗器材,不得通过心血管疾病介入诊疗植入器材谋取不正当利益,不得违规重复使用一次性心血管疾病介入诊疗器材。
十三、建立医疗器械不良反应报告制度,一旦出现不良反应(如植入、介入性产品断裂等),发生科室必须书面报医疗器械科、医务部。
附件一:心血管疾病介入诊疗技术管理规范为规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发〔2009〕18号),制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展心血管疾病介入诊疗技术的最低要求。
本规范所称心血管疾病介入诊疗技术是指经血管穿刺径路进入心腔内或血管内实施诊断或者治疗的技术,主要包括冠心病介入诊疗技术、先天性心脏病介入诊疗技术和心律失常介入诊疗技术,不包括以抢救为目的的临时起搏术、床旁血流动力学监测、主动脉内球囊反搏术。
一、医疗机构基本要求(一)医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。
(二)有卫生行政部门核准登记的心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科的诊疗科目,有血管造影室和重症监护室。
1.心血管内科。
开展心血管内科临床诊疗工作5年以上,床位不少于40张。
2.心脏大血管外科或者胸外科。
开展心脏大血管外科或者胸外科临床诊疗工作5年以上,床位不少于30张。
3.血管造影室。
(1)符合放射防护及无菌操作条件。
(2)配备800mA,120KV以上的心血管造影机,具有电动操作功能、数字减影功能和"路途"功能,影像质量和放射防护条件良好;具备医学影像图像管理系统。
(3)能够进行心、肺、脑抢救复苏,有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器、血氧检测仪等必要的急救设备和药品。
(4)有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜,有专人负责登记保管。
(5)开展冠心病介入治疗还必须配备主动脉内球囊反搏仪,以及心血管有创压力监测仪;开展先天性心脏病介入治疗还必须配备血氧饱和度监测仪;开展心内电生理检查和心律失常介入治疗还必须配备八导联以上(含八导联)的多导电生理仪。
4.重症监护室。
(1)设置符合规范要求,达到III级洁净辅助用房标准,病床不少于6张,每病床净使用面积不少于15平方米,能够满足心血管疾病介入诊疗专业需要。
(2)符合心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科专业危重病人救治要求。
(3)有多功能监护仪和呼吸机,多功能监护仪能够进行心电图、血压和血氧等项目监测。
(4)能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。
(5)有经过专业培训的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。
5.其他辅助科室和设备。
(1)医学影像科能够利用多普勒超声心动诊断设备进行常规及床旁超声心动图检查。
(2)有计算机X线断层摄影(CT)和医学影像图像管理系统。
(三)有至少2名具有心血管疾病介入诊疗技术资质的本院在职医师,有经过心血管疾病介入诊疗相关知识和技能培训的、与开展的心血管疾病介入诊疗相适应的其他专业技术人员。
二、医务人员基本要求(一)心血管疾病介入诊疗医师。
1.取得《医师资格证书》、《医师执业证书》,执业范围为内科专业或者外科专业。
2.有5年以上心血管疾病临床诊疗工作经验,具有主治医师以上专业技术职务任职资格。
3.经过卫生部认定的心血管疾病介入诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。
4.经2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术资质且具有主任医师专业技术职务任职资格的医师推荐,其中至少1名为外院医师。
(二)专业护士及其他技术人员经过心血管疾病介入诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求(一)心血管疾病介入诊疗技术原则上只能在符合条件的三级医院中开展,县级以下二级医院暂不允许开展。
拟开展心血管疾病介入诊疗技术的县级以上二级医院除满足上述要求外,还应当符合下列条件:1. 符合设区的市级以上卫生行政部门对心血管疾病介入诊疗技术的规划。
2. 有心血管疾病介入诊疗需求。
城市以区为单位,区域范围内没有获得心血管疾病介入诊疗技术资质的医疗机构;农村地区在心血管疾病介入诊疗急救时间内无法到达取得心血管疾病介入诊疗资质的医疗机构。
3.通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后,由取得心血管疾病介入诊疗技术资质的三级甲等医院派驻取得资质人员进行长期技术帮扶和指导,时间至少1年。
(二)严格遵守心血管疾病介入诊疗技术操作规范和诊疗指南,根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施,因病施治,合理治疗,严格掌握心血管疾病介入诊疗技术的适应证。
(三)心血管疾病介入诊疗由2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术准入资格的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师决定,术者由具有心血管疾病介入诊疗技术准入资格的医师担任,制订合理的治疗方案与术前和术后管理方案。
(四)实施心血管疾病介入诊疗前,应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等,并签署知情同意书。
(五)建立健全心血管疾病介入诊疗后随访制度,并按规定进行随访、记录。
(六)在完成每例次心血管疾病介入治疗病例诊疗后10个工作日内,使用卫生部规定的软件,按照要求将有关信息报送卫生部及省级卫生行政部门。
(七)医疗机构每年完成的心血管疾病介入诊疗病例不少于200例,其中治疗性病例不少于100例;无与心血管疾病介入诊疗手术相关的医疗事故,择期血管造影并发症发生率低于0.5%,择期心血管疾病介入诊疗技术相关死亡率低于0.5%。
(八)具有心血管疾病介入诊疗技术资质的医师作为术者每年完成心血管疾病介入诊疗病例不少于50例。
其中,从事冠心病介入治疗的医师作为术者每年完成冠心病介入治疗不少于50例;从事导管消融治疗的医师作为术者每年完成导管消融治疗不少于20例;从事起搏器治疗的医师作为术者每年完成起搏器治疗不少于10例;从事先天性心脏病介入治疗的医师作为术者每年完成先天性心脏病介入治疗不少于20例。
(九)各省级卫生行政部门应当将准予开展相关心血管疾病介入诊疗的医疗机构和医师名单进行公示。
各省级卫生行政部门应当定期组织对已经获得资质的医疗机构和医师心血管疾病介入诊疗技术临床应用情况进行评估,包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、平均住院日、病人生存质量、病人满意度、随访情况和病历质量等。
评估不合格的医疗机构或医师,暂停相关技术临床应用资质并责令整改,整改期不少于3个月。
整改后评估符合条件者方可继续开展相关技术临床应用;整改不合格或连续2次评估不合格的医疗机构和医师,取消心血管介入诊疗技术临床应用资质,并向社会公示。
(十)其他管理要求1.使用经药品监督管理部门审批的心血管疾病介入诊疗器材,不得通过器材谋取不正当利益。
2.建立心血管疾病介入诊疗器材登记制度,保证器材来源可追溯。
在心血管疾病介入诊疗病人住院病历中手术记录部分留存介入诊疗器材条形码或者其他合格证明文件。
3.不得违规重复使用一次性心血管疾病介入诊疗器材。
4.严格执行国家物价、财务政策,按照规定收费。
四、培训拟从事心血管疾病介入诊疗的医师应当接受至少1年的系统培训。
(一)培训基地由卫生部认定,且具备下列条件:1.三级甲等医院,并经省级卫生行政部门准予开展相关心血管疾病介入诊疗技术。
2.每年完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于1000例,其中治疗性病例不少于500例。
冠心病介入诊疗技术培训基地每年完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于1000例,其中冠心病介入治疗病例不少于400例。
心律失常介入诊疗技术培训基地每年完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于1000例,其中导管消融治疗病例不少于150例,永久起搏器植入治疗病例不少于100例。
先天性心脏病介入诊疗技术培训基地每年完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于1000例,其中先天性心脏病介入治疗病例不少于100例。
3.心血管内科和心脏大血管外科床位总数不少于100张。
4.有至少4名具有心血管疾病介入诊疗技术资质的指导医师,其中至少2名为主任医师。
5.有与开展心血管疾病介入诊疗技术培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。