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抗生素渔药的使用情况及其替代品发展简介作者：叶文红来源：《河北渔业》 2018年第12期我国是世界上唯一水产养殖产量超过捕捞产量的国家，水产养殖产量位居世界第一。
随着水产养殖集约化程度的提高，水生养殖动物各种疾病的发生与流行日趋严重，我国每年因为各种病害造成的水产养殖经济损失在500亿元以上。
抗生素是控制细菌等致病微生物感染的有效药物，养殖户为降低感染发病率，提高效益，习惯在饲料中添加各类抗生素。
我国是滥用抗生素极为严重的国家，不仅滥用于人体，还滥用于畜牧水产养殖业。
有数据显示，中国每年生产抗生素原料大约21万t，其中9.7万t用于畜牧水产养殖业，占年总产量的46.1%。
36种常见抗生素中，兽用比例高达84.3%。
抗生素滥用带来三方面危害：一是细菌耐药性增强，甚至出现“超级细菌”，造成人类被感染后无药可治;二是食用畜禽后，大量抗生素残留会损害人体健康;三是部分抗生素进入生态环境，不易降解或降解缓慢，破坏生态平衡。
1目前我国抗生素渔药的使用情况由于一些养殖户科学养鱼的意识不强，更重要的是缺乏对养殖病害正确诊断和合理用药的能力，生产上盲目使用抗生素渔药，已经危害到人类的身体健康，污染了养殖环境，历年的“鳗鱼药残事件”、“多宝鱼”事件，都说明养殖的水产品存在食品安全隐患，影响水产品出口创汇，影响养殖的经济效益，阻碍了水产养殖业的发展。
1.1生产上滥用抗生素的行为主要表现有以下几个方面1.1.1使用违禁渔药虽然国家已出台了禁止在水产养殖中使用的抗生素类药物名录，但调查中发现生产上仍然有人在非法使用氯霉素、呋喃类、磺胺类等禁用药，非法使用原粉。
这些药物长期使用除会对肝、肾、造成损伤外，可引起基因突变或染色体畸变，具有致癌作用和致畸、致突变效应，严重危胁人类的身体健康和生命安全，对土壤环境和水环境也造成了污染。
1.1.2不合理的配伍用药没有正规兽医师开据的处方，在生产上超剂量、超范围使用渔药，或者随意地联合使用抗生素渔药，或将人用抗生素应用到动物身上、将抗细菌性疾病渔药用于治疗病毒性疾病等等的现象，既杀灭了有害致病菌也杀灭了有益微生物，不仅破坏了水体生态环境和水生动物体内的菌群平衡，长期滥用会在动物机体内残留，影响人和动物的免疫效果，尤其是人畜共用抗生素，增加了细菌的耐药性，培育出了“超级细菌”,人类被感染后将无药可治。
强氯精【名称】通⽤名：三氯异氰脲酸粉尿酸（⽔产⽤）商品名：强氯精英⽂名：Trich1oroisocyanuric Acid Powder汉语拼⾳：Sanlvyiqingniaosuan.Fen【主要成分】三氯异氰脲酸，增效剂，助溶剂。
【性状】本品为⽩⾊或类⽩⾊粉状，有次氯酸的刺激性⽓味。
【药理作⽤】消毒剂。
本品在⽔中可⽔解为次氯酸,具强氧化性，次氯酸遇⽔产⽣具有杀菌⼒的次氯酸和次氯酸离⼦，次氯酸⼜可放出活性氯和初⽣态氧。
⼀般认为三氯异氰脲酸的杀(毒)机制包括次氯酸的氧化作⽤、新⽣氧作⽤和氯化作⽤。
次氯酸的氧化作⽤是最主要的杀(毒)作⽤，在⽔中以次氯酸分⼦形式存在，由于它不带电荷，其扩散、穿透细胞膜的速度⽐带电荷的次氯酸离⼦快，它作⽤于菌(毒)体蛋⾃，破坏其磷酸脱氢酶或与蛋⽩质发⽣氧化反应，致使细菌(病毒)死亡；新⽣氧作⽤，即由次氯酸分解形成新⽣态氧，使菌体蛋⽩氧化，杀灭细菌(病毒)；氯化作⽤，即氯直接作⽤于菌(毒)体蛋⽩质，形成氮氯复合物，⼲扰细胞代谢，导致细菌(病毒)死亡。
【⽤途】主要⽤于鱼、虾细菌性疾病及鱼、虾养殖⽔体消毒。
【⽤法⽤量】以有效氯计，⽤⽔稀释1000~3000倍后全池泼酒0.09g~0.135g，每⽇l次，连⽤l~2次；清塘，每1⽴⽅⽔体，0.3g。
【不良反应】按推荐的⽤法与⽤量使⽤,未见不良反应。
【注意事项】1.不得使⽤⾦属器具盛装。
2.缺氧、浮头前后严禁使⽤。
3.⽔质较瘦、透明度⾼于30cm时，剂量酌减。
4.苗种剂量减半。
5.⽆鳞鱼的溃烂、腐⽪病慎⽤。
【休药期】0度⽇。
【规格】以有效氯计30% 。
【包装】500g【贮藏】密封，阴凉处保存。
【执⾏标准】农业部公告第1435号【有效期】1.5年【批准⽂号】见封⼝处【⽣产⽇期】见封⼝处【有效期⾄】见封⼝处。
地克珠利颗粒（农业部公告第1435号《标准目录》）Dikezhuli KeliDiclazuril Granules本品含地克珠利(C17H9Cl3N4O2)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为类白色至淡黄色可溶颗粒。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】干燥失重取本品，在80℃干燥3小时，减失重量不得过6.0%（附录69页）。
粒度取本品50g，精密称定，不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和，不得超过10.0%（附录86页，第二法，双筛分法）。
溶化性取本品10g，加热水200mL，搅拌5分钟，应全部溶化或轻微混浊，但不得有异物。
其他应符合颗粒剂项下下有关的各项规定（附录14页）【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2%磷酸溶液（57:43）为流动相；检测波长为280nm；理论板数按地克珠利峰不低于1500.测定法取本品，研细，精密称取适量（约相当于地克珠利5mg），置锥形瓶中，精密加入二甲基酰胺50mL，超声15分钟，滤过，取续滤液，作为供试品溶液，精密量取20μL，注入液相色谱仪，记录色谱图。
另取地克珠利对照品适量，精密称定，加二甲基酰胺制成每1mL含0.1mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】抗原虫药。
用于预防家禽球虫病。
【用法与用量】以本品计。
混饮：每1L水，鸡，0.17~0.34g。
【不良反应】按推荐剂量使用，未见不良反应。
【注意事项】1、本品药效期短，停药1日，抗球虫作用明显减弱，两日后作用基本消失。
因此，必须连续用药以防球虫病再度暴发。
2、本品长期使用易出现耐药性。
【休药期】肉鸡5日；蛋鸡产蛋期禁用。
【规格】100g：1g【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】2年【生产企业】地克珠利颗粒说明书兽用【兽药名称】通用名：地克珠利颗粒商品名：英文名：Diclazuril Granules汉语拼音：Dikezhuli Keli【主要成分】地克珠利【性状】本品为类白色至淡黄色颗粒。
肝胆利康散
兽用非处方药
【兽药名称】通用名称：肝胆利康散
商品名称：无
汉语拼音：Gandan Likang San
【主要成分】茵陈、大黄、郁金、连翘、柴胡等。
【性状】本品为黄棕色粉末；味微苦。
【功能】清肝利胆。
【主治】肝胆综合症。
【用法与用量】拌饵投喂，每1kg体重，鱼，0.1g，连用10日。
【不良反应】尚未见不良反应。
【规格】
【包装】
【贮藏】密闭，防潮。
【有效期】2年
【证书编号】（2014）兽药GMP证字146号
【生产许可证号】（2014）兽药生产证字22102号
【批准文号】
【执行标准】农业部1435号公告《肝胆利康散》质量标准
【生产日期】见喷码
【生产批号】见喷码
【有效期至】见喷码。
农业部公告第1435号－－关于公布第一批兽药试行标准转正目录的公告(一)正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 农业部公告（第1435号）根据《兽药管理条例》规定和农业部第426号公告要求，现公布第一批《兽药试行标准转正标准目录》（附件1，以下简称《标准目录》）、《兽药试行标准转正标准》（附件2，以下简称《转正标准》，另发）、《兽药试行标准转正生产企业目录》（附件3，以下简称《转正企业目录》）、《需补充材料兽药试行标准转正生产企业目录》（附件4，以下简称《补充材料企业目录》）、《不同意兽药试行标准转正生产企业目录》（附件5，以下简称《不同意转正企业目录》）、《兽药试行标准废止标准目录》（附件6，以下简称《废止标准目录》）和《注销兽药产品批准文号目录》（附件7，以下简称《注销文号目录》），并就有关事项公告如下：一、自本公告发布之日起，列入《标准目录》的标准升为正式兽药国家标准，原同品种地标升国标兽药标准试行标准同时废止。
二、自本公告发布之日起，列入《标准目录》的兽药产品需按照《转正标准》组织生产、实施监督检验。
其中，对本公告发布之日前生产的产品可在公告发布之后的6个月内仍按我部原发布的《试行兽药质量标准》实施监督检验。
三、列入《转正企业目录》的兽药生产企业的兽药产品批准文号继续有效；列入《补充材料企业目录》的兽药生产企业自本公告发布之日起停止生产，并于6个月内按规定要求向农业部兽药评审中心办公室（简称评审办）提交补充试验材料，逾期未提交或提交材料不符合要求的，注销其兽药产品批准文号。
四、列入《废止标准目录》、《不同意转正企业目录》和未在规定时间内申请标准转正的企业，其相关兽药产品批准文号一并列入《注销文号目录》。
氟苯尼考粉（水产用）
兽用处方药
【兽药名称】通用名称：氟苯尼考粉（水产用）
商品名称：无
英文名称：Florfenicol Powder
汉语拼音：Fubennikao Fen
【主要成分】氟苯尼考。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【药理作用】酰胺醇类抗菌药。
氟苯尼考不可逆地结合细菌核糖体50S亚基的受体部位，阻断肽酰基转移，抑制肽链延伸，干扰蛋白质合成，而产生抗菌作用。
对气单胞菌、弧菌、爱德华氏菌等均有较强的抗菌作用。
【适应证】用于防治主要淡、海水养殖鱼类由细菌引起的败血症、溃疡、肠道病、烂鳃病，以及虾红体病、蟹腹水病。
【用法与用量】以氟苯尼考计。
拌饵投喂：每1kg体重，鱼、虾、蟹10～15mg。
一日1次，连用3～5日。
【不良反应】高剂量长期使用对造血系统具有可逆性抑制作用。
【注意事项】1.拌好的药饵不宜久置。
2.不宜高剂量长期使用。
【休药期】375度日。
【规格】50g:5g
【包装】
【贮藏】密闭，在干燥处保存。
【有效期】2年。
【证书编号】（2014）兽药GMP证字146号
【生产许可证号】（2014）兽药生产证字22102号
【批准文号】
【执行标准】农业部1435号公告《氟苯尼考粉（水产用）》质量标准
【生产日期】见喷码
【生产批号】见喷码
【有效期至】见喷码。
复合维生素B可溶性粉Fuhe Weishengsu B Kerongxingfen Composite Vitamin B Soluble Powder本品每1g中含维生素B1(C12H17ClN4OS·HCl)2.70～3.30mg,维生素B2（C17H20N4O6）0.54～0.66mg。
【处方】维生素B13.0g 烟酰胺 3.0g维生素B20.6g 泛酸钙 0.3g维生素B60.9g葡萄糖加至1000g【性状】本品为淡黄色粉末，气香，味甜。
【鉴别】取本品10g加水100mL使溶解，备用。
（1）取上述溶液10mL，加氢氧化钠试液2.5mL，铁氰化钾试液0.5mL与正丁醇5mL，强力振摇2分钟，静置使分层，上面的醇层显强烈的蓝色荧光；加盐酸使成酸性，荧光即消失；再加碱使成碱性，荧光又显出（维生素B1）。
（2）取上述溶液5mL，加水20mL稀释后，溶液在透射光下显淡黄色并有强烈的黄绿色荧光；分成两份：一份中加无机酸或碱溶液，荧光即消失；另一份中加连二硫酸钠结晶少许，摇匀后，黄色即消退，荧光亦消失（维生素B2）。
（3）取上述溶液10mL，分别置甲、乙两个试管中，各加20%醋酸钠溶液2mL，甲管加水1mL，乙管加4%硼酸溶液1mL，混匀，各迅速加氯亚胺基-2,6-二氯醌试液1mL，甲管显蓝色，几分钟后即消失，并转变为红色，乙管中不显蓝色（维生素B6）。
【检查】干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过10.0%。
其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定（附录16页）。
【含量测定】维生素B1精密称取本品适量（相当于维生素维生素B160mg），加水100mL使溶解，加盐酸2mL，煮沸，立即滴加硅钨酸试液4mL，继续煮沸2分钟，用80℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀先用煮沸的盐酸溶液（1→20）20mL，分次洗涤一次，最后用丙酮洗涤两次，没次5mL，在80℃干燥至恒重，精密称定，所得沉淀重量与0.1939相乘，即得供试量中含有C12H17ClN4OS·HCl的重量。
水产养殖用药精编版目前农业部已批准的水产养殖用药目前农业部已批准的水产养殖用药包括抗微生物药、中草药、抗寄生虫药、消毒剂、环境改良剂、疫苗、生殖及代谢调节药共7类，通过评审并在农业部第1435号公告、第1506号公告、第1759号公告和第1960号公告及2010年版《中华人民共和国兽药典》中予以公布的水产用药物共104种，并明确了在水产养殖。
抗微生物药抗微生物药主要用于预防和治疗由病毒、细菌和真菌感染所引起的水产动物疾病。
它是水产养殖用药中应用最广泛、种类最多的一类药物。
根据来源不同，抗菌药物包括抗生素和人工合成抗菌药。
抗生素是由细菌、真菌、放线菌、动物和植物等在生命活动过程中产生的一种次生代谢产物或其人工衍生物。
抗生素的种类很多，但到目前为止，农业部批准生产和使用的水产养殖用抗生素共有3类4个品种，分别为氨基糖苷类的硫酸新霉素粉（水产用），四环素类的盐酸多西环素粉（水产用），酰胺类的氟苯尼考粉（水产用）、甲砜霉素粉（水产用）。
人工合成抗菌药包括磺胺类药物和喹诺酮类药物两大类。
其中磺胺类药物抗菌谱广，价格较经济，是水产养殖业是最常用的抗菌药之一。
其被列为水产用的品种包括复方磺胺二甲嘧啶粉（水产用）、复方磺胺甲噁唑粉（水产用）、复方磺胺嘧啶粉（水产用）、磺胺间甲氧嘧啶钠粉（水产用）4个品种。
喹诺酮类抗菌药通过抑制细菌DNA螺旋酶而达到抑菌作用，具有抗菌谱广、抗菌活性强、给药方便、与常用抗菌药物无交叉耐药等特点，也是水产动物病害防治中使用最广泛的药物之一，包括恩诺沙星粉（水产用）、诺氟沙星粉（水产用）、烟酸诺氟沙星预混剂（水产用）、氟甲喹粉、乳酸诺氟沙星可溶性粉（水产用）、诺氟沙星盐酸小檗碱预混剂（水产用）和盐酸环丙沙星盐酸小檗碱预混剂共7个品种。
表1 已批准的抗微生物类的水产养殖用药中草药中草药是防治水产动物疾病和改善水产动物体质的经过加工或未加工的药用植物、动物或矿物，其中以植物药占大多数，利用植物的根、茎、叶、花、果实或全株入药。
农业部公告第1435号篇一：A绿色食品渔药使用准则绿色食品渔药使用准则1、范围。
本标准规定了绿色食品水产养殖过程中渔药使用的术语和定义、基本原则和使用规定。
本标准适用于绿色食品水产养殖过程中疾病的预防和治疗。
2、规范性引用文件。
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 有机产品第1部分：生产中华人民共和国农业部中华人民共和国兽药典中华人民共和国农业部兽药质量标准中华人民共和国农业部进口兽药质量标准中华人民共和国农业部兽用生物制品质量标准 NY/T 391 绿色食品产地环境质量中华人民共和国农业部公告第176号禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录中华人民共和国农业部公告第193号食品动物禁用的兽药及其它化合物清单中华人民共和国农业部公告第235号动物性食品中兽药最高残留限量中华人民共和国农业部公告第278号停药期规定中华人民共和国农业部公告第560号兽药地方标准废止目录中华人民共和国农业部公告第1435号兽药试行标准转正标准目录（第一批）中华人民共和国农业部公告第1506号兽药试行标准转正标准目录（第二批）中华人民共和国农业部公告第1519号禁止在饲料和动物饮水中使用的物质中华人民共和国农业部公告第1759号兽药试行标准转正标准目录（第三批）3、术语和定义。
下列术语和定义适用于本文件。
AA级绿色食品：产地环境质量符合NY/T 391的要求, 遵照绿色食品生产标准生产，生产过程中遵循自然规律和生态学原理，协调种植业和养殖业的平衡，不使用化学合成的肥料、农药、兽药、渔药、添加剂等物质，产品质量符合绿色食品产品标准，经专门机构许可使用绿色食品标志的产品。
A级绿色食品：产地环境质量符合NY/T 391的要求, 遵照绿色食品生产标准生产，生产过程中遵循自然规律和生态学原理，协调种植业和养殖业的平衡，限量使用限定的化学合成生产资料，产品质量符合绿色食品产品标准，经专门机构许可使用绿色食品标志的产品。
渔药。
水产用兽药。
指预防、治疗水产养殖动物疾病或有目的地调节动物生理机能的物质，包括化学药品、抗生素、中草药和生物制品等。
渔用抗微生物药。
抑制或杀灭病原微生物的渔药。
渔用抗寄生虫药。
杀灭或驱除水产养殖动物体内、外或养殖环境中寄生虫病原的渔药。
渔用消毒剂。
用于水产动物体表、渔具和养殖环境消毒的药物。
渔用环境改良剂。
改善养殖水域环境的药物。
渔用疫苗。
预防水产养殖动物传染性疾病的生物制品。
停药期。
从停止给药到水产品捕捞上市的间隔时间。
4、渔药使用的基本原则水产品生产环境质量应符合NY/T 391的要求。
生产者应按农业部实施健康养殖。
采取各种措施避免应激、增强水产养殖动物自身的抗病力，减少疾病的发生。
按的规定，加强水产养殖动物疾病的预防，在养殖生产过程中尽量不用或者少用药物。
确需使用渔药时，应选择高效、低毒、低残留的渔药，应保证水资源和相关生物不遭受损害，保护生物循环和生物多样性，保障生产水域质量稳定。
在水产动物病害控制过程中，应在水生动物类执业兽医的指导下用药。
停药期应满足农业部公告第278号规定、（2010版）的规定。
所用渔药应符合农业部1435号、1506号、1759号公告，应来自取得生产许可证和产品批号文号的生产企业，或者取得的供应商。
用于预防或治疗疾病的渔药应符合中华人民共和国农业部、、和等有关规定。
5、生产AA级绿色食品水产品的渔药使用规定按GB/T 执行。
6、生产A级绿色食品水产品的渔药使用规定优先选用GB/T 规定的渔药。
预防用药见附录 A。
治疗用药见附录 B。
所有使用的渔药应来自具有生产许可证和产品批准文号的生产企业，或者具有的供应商。
不应使用的药物种类不应使用中华人民共和国农业部公告第176号、193号、235号、560号和1519号公告中规定的渔药。
不应使用药物饲料添加剂。
不应为了促进养殖水产动物生长而使用抗菌药物、激素或其它生长促进剂。
不应使用通过基因工程技术生产的渔药。
渔药的使用应建立用药记录应满足健康养殖的记录要求。
出入库记录应建立渔药入库、出库登记制度，应记录药物的商品名称、通用名称、主要成分、批号、有效期、贮存条件等。
建立并保存消毒记录，包括消毒剂种类、批号、生产单位、剂量、消毒方式、消毒频率或时间等。
建立并保存水产动物的免疫程序记录，包括疫苗种类、使用方法、剂量、批号、生产单位等。
建立并保存患病水产动物的治疗记录，包括水产动物标志、发病时间及症状、药物种类、使用方法及剂量、治疗时间、疗程、停药时间、所用药物的商品名称及主要成分、生产单位及批号等。
所有记录资料应在产品上市后保存两年以上。
附录A 表生产A级绿色食品预防用化学药物及生物制品目录国家兽药标准中列出的水产用中草药及其成药制剂生产A级绿色食品预防用化学药物及生物制品附录B：生产A级绿色食品治疗用化学药物目录国家兽药标准中列出的水产用中草药及其成药制剂生产A级绿色食品治疗用化学药物篇二：兽药试行标准转正标准目录(3)附件1兽药试行标准转正标准目录（3）篇三：兽药产品批准文号技术审查情况通报兽药产品批准文号技术审查情况通报第 1 期为进一步做好兽药产品批准文号工作，提高文号申报、审查质量，我所将近一年来文号技术审查中常见问题进行了总结和分析，现公布如下供参考。
一、关于标签说明书（一）根据文号工作的实际情况及信息化工作需要，在技术审查环节不再对标签说明书内容予以修改，凡标签说明书内容与规定不一致的（包括有错别字），以“标签说明书编写有误”为由给予不符合要求的审查意见。
（二）对按照2010年版申报的，鉴于农业部公告第1592号规定“2010年版除适应症、用法与用量、规格项外，其他项内容可作为兽药标签和说明书的审定依据”。
其标签说明书内容中适应症、用法与用量、规格项暂参考2005年版一部。
（三）对按照兽药典外其他兽药国家标准申报的，如兽药国家标准公布时附带了说明书范本的，则应按说明书范本编写，原则上不允许修改除企业信息外的任何内容，此类标准包括近几年公布的新兽药、地标升国标转正标准等。
（四）申报文号时候，以所申请执行标准为主编制说明书（以所执行标准为主），对标准上没有但规定说明书上必有项目如不良反应、药理作用、休药期等，可参考最新版、农业部公告第278号等。
（五）根据（农业部令第22号）规定，通用名与商品名称用字的比例不得小于1：2（指面积），即商品名所占面积不得为通用名面积的1倍及以上，部分申报资料编制的说明书忽略了此要求。
部分企业编制的说明书不严格按照所执行标准编写，而是擅自增加了适应症、夸大疗效或扩大适用动物等，有些标签说明书上印制与兽药适用动物无关的动物图案。
有上述情况的也以“标签说明书编写有误”为由给予不符合要求的审查意见。
（六）编制说明书时，部分增加规格、且“以本品计”产品的用法用量需进行换算。
以硫氰酸红霉素可溶性粉为例，原规格和用法用量为100g∶5g（500万单位）、按本品计算混饮每1L水鸡连用3～5日；农业部公告第596号新增100g∶（250万单位）的规格，其有效成分含量从5%下降到%，申报此新增规格产品时，应进行用量换算。
对新增规格但用量以“有效成分计”的，不需要进行换算。
（七）对于通过变更注册增加规格的质量标准，按管理部门意见，暂时按照谁变更、谁使用的原则，非变更单位不能使用该标准申报文号。
（此规定要特别注意，是否合适？）二、关于执行标准（一）“执行标准”栏填写规范对按照申报的，执行标准应写明药典全称、版本及部类，如2010年版一部。
对按照外标准申报的，原则上应写明其标准出处、产品名称，即农业部发布该兽药国家标准时的公告号及其产品名称。
如，第一批地标升国标转正标准由农业部公告第1435号发布，拟按本公告发布标准申报“复方马杜米星铵预混剂”文号的，其申请表“执行标准”栏正确的书写方式是：农业部公告第1435号复方马杜米星铵预混剂质量标准，笼统的填写“地标升国标转正标准”等是不符合要求的。
对按照外标准申报的、且2007年前已有标准汇编的，可暂按汇编名称申报，此类标准主要有：2006年版、2003年版、2003年增补版、1992年版、1978年版、1965年版等。
在原兽药国家标准上增加规格后申报文号的，在按上述要求填写执行标准的同时，还应写明增加规格的标准出处，如“2003年版+农业部公告第596号”。
（二）关于申请执行标准已废止在农业部发布兽药典、新兽药公告、变更注册公告时，如注明“同品种兽药质量标准同时废止”，则对应的原标准就不能再作为文号申报的依据（可操作性方面有问题）。
根据农业部公告第1592号要求，自2011年7月1日起，与同品种的原兽药国家标准废止并停止执行，但下列标准继续执行：未收载且未公布废止的兽药国家标准；2005年后经批准公布的兽药变更注册标准且未收载的兽药国家标准；与同品种的兽药地方标准上升国家标准后的转正兽药标准，包括增加含量规格、包装规格。
（三）关于地标升国标转正标准根据该项工作有关规定，拟按转正标准申报文号的，应在该标准转正1年后才能申报，如第二批地标升国标转正标准由农业部公告第1506号于2010年12月15日发布，则协作组成员外企业自2011年12月14日后才能按该标准申报文号。
根据转正工作有关规定和进展情况，过去发布的全部试行标准已停止执行，拟申报产品收载在试行标准中的，需待其转正后按上述规则申报文号。
地标升国标试行标准汇编第二册所收载标准由农业部公告第665号公告发布，该公告附录6所列品种（试行标准汇编第二册281页-297页）不是地标升国标试行标准而是兽药国家标准，目前除酒石酸泰乐菌素可溶性粉及硫酸粘菌素可溶性粉因被收载到新版兽药典而停止执行外，其他产品可继续按规定程序申报文号。
农业部公告第1435号公告（地标升国标转正标准）上收载的过硼酸钠粉（水产用）、过碳酸钠（水产用）、过氧化钙粉（水产用）、过氧化氢溶液（水产用）、硫代硫酸钠粉（水产用）和硫酸铝钾粉（水产用）等几个产品，因涉及特殊生产条件等，现暂停受理，待有关部门公布其所需生产条件后再恢复受理。
（四）关于产品规格对粉剂、预混剂产品批准文号，仅规定其含量规格，对其包装规格不做限制，如核发粉剂文号的含量规格为10%，企业在生产时其包装规格可为50g：5g，也可为100g：10g等。
农业部公告第596号公布的增加规格列表中，其“已有国标规格”列中，有些规格出自进口兽药质量标准，按该规格申请文号的，需符合“按照进口兽药质量标准”申报文号的有关规定。
三、关于生产条件申报产品所需生产条件未载明在其上的，按照“申报产品超出生产许可范围”予以处理。
部分注射剂产品标准中规定其既可肌注又可静脉注射，企业申报此类产品的，如果同时具备肌注、静脉注射条件，则标签说明书中两种使用方式都可保留，如只具备其中一种生产条件的，则标签说明书内容中只能保留具备生产条件的使用方式。
