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药品质量管理自查报告范文一、前言本次自查报告主要针对我公司药品质量管理工作进行自我检查和评估。
自查报告的目的是进一步加强我公司的药品质量管理，发现问题，找出不足，采取相应的改进措施，确保药品质量和安全。
二、组织及人员管理1. 组织结构我公司已建立健全的组织结构，明确责任分工，各部门相互配合，确保药品质量管理工作的顺利进行。
2. 人员素质我公司药品质量管理人员具有专业的知识和技能，持有相关证书，并参加过规定的培训。
药品质量管理人员的素质对于保证药品质量起到了重要的作用。
三、药品采购与验收管理1. 供应商评价和选择我公司建立了供应商评价和选择制度，对供应商进行严格的资质审核和评估，并与供应商签订供货协议，确保所采购的药品质量符合要求。
2. 药品验收我公司严格按照药品验收的要求进行操作，对进货的药品进行全面的检查和验证。
如发现问题及时与供应商联系处理。
四、药品贮存和运输管理1. 仓库管理我公司的药品仓库建立了相应的管理制度，包括药品分类存储、温度和湿度控制、定期检查等。
仓库管理人员定期进行清点、盘点和调整货物，确保药品的质量和安全。
2. 运输管理我公司药品的运输过程中，采取了相应的运输控制措施，包括温度和湿度的监测、运输工具的清洁和消毒等，确保药品在运输过程中不受损坏和污染。
五、药品生产管理1. 生产设施管理我公司的生产设施符合相关的法规要求，设施定期维护和检修，并定期进行设备验证和清洁消毒，确保生产设施的正常运行和药品的质量安全。
2. 生产工艺管理我公司采用的生产工艺符合药品生产的相关标准和规定，建立了相应的工艺文件，并对生产过程进行有效监控和控制，确保药品的质量稳定和一致性。
3. 药品质量控制我公司建立了完善的药品质量控制体系，包括原辅材料的检验、产品的全过程质量控制、产品检测等。
对不符合要求的药品及时处理和追溯。
六、药品质量风险控制1. 风险评估和管理我公司已开展了风险评估和管理工作，明确了可能出现的风险和应对措施，并建立了相应的体系和机制，确保药品质量的风险得到有效的控制。
药品监督自查报告（共5篇）药品监督自查报告（共5篇）第1篇药品流通监督管理的自查报告关于药品流通监督管理的自查报告根据药品流通监督管理办法的规定，本店进行了自查，现将自查情况报告如下一.购进记录本店对药品购进制定了“药品购进管理制度”.“首营企业和首营品种审核程序”等确保购进药品符合质量要求。
本店购进药品均有合法票据，并按规定建立购进验收记录，做到票.帐.货款相符。
经查所有药品的购进票据.门店销售.库存实物记录真实，与原始票据.药品流向相符。
二.销售票据本店在销售药品时，均开具标明药品名称.生产厂商.数量.价格.批号等内容的销售凭证交给顾客。
经查经营所有药品的销售票据与实物相符。
三.药品分类经查本店所有药品与非药品.处方药与非处方药分开陈列。
处方药与非处方药中又按口服药与外用药分开，注射剂类单独存放，并按剂型或用途分柜或分层存放。
各区域或柜台采用色标管理，用绿色贴标示分为抗菌消炎药.消化系统药.妇科用药.儿科用药等。
拆零药品集中放于拆零专区，用绿色及时贴标明拆零专柜并保留原包装的标签。
含麻黄碱类复方制剂的一次性销售不得超过2个最小包装，并要求凭有效证件购买且做好登记。
无陈列危险品。
中药饮片要求装斗前应做质量复核，不得错斗.串斗.防止混药.饮片斗前应写正名正字并挂绿色牌中药饮片区。
需要冷藏或阴凉处储存的药品陈放在210度的冰柜里。
五.柜台管理经查本店柜台均无出租或外借情况。
以上即为我店此次的自查基本情况，我们将继续对照药品管理法规规范企业经营活动，努力使我们企业在管理水平.制度建设.人员素质.设施设备等方面不断改进.发展和提高，在今后的工作中一如既往地贯彻实施GSP标准要求，同时，也不断提升公司的质量信誉，最大限度地满足顾客的需求，为人民群众的用药安全和有效提供更好的服务老百姓大药房三江药店年10月5日第2篇食品药品监督管理局领导自查报告为确保分析检查阶段活动取得实效，按照关于深入学_实践科学发展观活动分析检查阶段实施意见要求，我局通过发放征求意见表.谈心.走访.调研.召开班子专题民主生活会和党员组织生活会等多种形式广泛征求意见和建议，认真梳理排查，深入分析制约食品药品监管工作科学发展的体制机制障碍和干部职工思想观念.工作作风方面存在的问题和不足。
药品质量管理年度自查报告一、前言本卫生室始终坚持以患者为中心，以质量为生命的理念，高度重视药品质量管理工作。
为了保障患者用药安全，提高医疗服务质量，我们按照相关规定，对药品质量管理工作进行了全面自查。
现将自查情况报告如下。
二、自查内容与方法1.药品采购与验收我们严格遵循药品采购制度，从正规渠道采购药品，并建立了完整的药品采购档案。
验收时，对药品的包装、标签、有效期等信息进行了详细核对，确保所采购的药品质量合格。
2.药品储存与养护我们按照药品的储存要求，对药品进行了分类存放，并定期对药品进行养护和检查。
对于有特殊储存要求的药品，如冷藏药品，我们配备了专门的冷藏设备，并严格控制温度。
3.药品调配与使用在药品调配过程中，我们严格遵守操作规程，确保药品的准确性和安全性。
同时，我们对患者的用药情况进行跟踪和记录，及时发现和处理用药过程中的问题。
4.药品不良反应监测我们建立了药品不良反应监测制度，对患者用药过程中出现的不良反应进行及时记录、报告和处理，确保患者的用药安全。
三、自查结果通过自查，我们发现药品质量管理工作整体情况良好，但仍存在一些问题和不足：1.药品储存区域的标识不够清晰，部分药品分类存放不够规范。
2.药品养护记录不够完整，部分药品的养护工作存在疏漏。
3.药品调配过程中，个别人员的操作规范不够严格。
四、改进措施针对自查中发现的问题，我们提出以下改进措施：1.对药品储存区域进行重新规划，明确标识各类药品的存放位置，确保药品分类存放规范。
2.加强药品养护工作，完善养护记录，定期对药品进行检查和养护，确保药品质量稳定。
3.加强人员培训，提高药品调配人员的操作规范意识，确保药品调配的准确性和安全性。
五、总结与展望通过本次自查，我们深刻认识到药品质量管理工作的重要性和复杂性。
我们将继续加强药品质量管理，不断提高医疗服务水平，为患者提供更加安全、有效的药品。
同时，我们也希望相关部门能够加强对卫生室药品质量管理的监督和指导，共同推动医疗事业的健康发展。
药品经营自查报告6篇药品经营自查报告1一、企业基本情况徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店，于2022年10月申办，2022年11月20日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。
2022年3月实行GSP改造，2022年6月食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP 认证。
经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。
药店经营面积260平方米。
从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已5年时间，从未出现过药品质量问题，每年区食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。
药店现有从业人员6人，药店药品质量1人，药品验收、养护2人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在3年以上。
药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。
制定质量管理措施和各种制度。
二、药店《药品经营许可证》换证自查情况1、建立健全药品管理制度。
药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。
药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。
药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。
通过5年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。
2、从业人员的教育与培训。
药店6个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过贾汪药品监督管理部门每年举办的岗位培训。
2022年6月参加了贾汪区药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业知识。
从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学习。
药品质量自查报告一、引言药品质量是保障患者用药安全和疗效的重要因素。
药品质量自查是指企业或机构对自身经营的药品进行全面检查和评估，发现问题并及时改正，以提高药品质量水平。
本报告将对我公司的药品质量自查情况进行详细梳理和总结。
二、自查内容及方法自查内容主要包括药品生产过程中的各个环节，包括原辅料采购、生产加工、质量控制、仓库储存、销售配送等。
自查方法主要是通过现场检查、访谈询问和查阅文件资料等方式进行。
三、自查情况总结3.1原辅料采购在原辅料采购环节，我公司注重选择合格的供应商，并对供应商进行评估和合格认证，确保采购的原辅料符合相关质量标准要求。
然而，自查中发现个别原辅料的质量检验记录不完整，甚至存在不符合标准的情况，我公司将加强对供应商的质量管理和监督，及时处理不合格原辅料问题。
3.2生产加工在生产加工过程中，我公司严格按照标准操作规程进行生产，并且实行“一票制”管理，确保产品质量的可追溯性。
自查中发现个别生产车间存在卫生条件不达标的情况，我公司将加强车间卫生管理，确保生产环境符合要求。
3.3质量控制在质量控制方面，我公司依据国家相关规定建立了完善的质量控制体系，并且配备了专业的质检人员，对产品进行全面检测和测试。
自查中发现个别质检设备存在使用不规范和校准不准确的问题，我公司将加强对质检设备的管理和维护，保证测试结果可靠准确。
3.4仓库储存在仓库储存方面，我公司对药品进行了合理的分类和储存，确保药品质量不受变质和污染。
自查中发现个别仓库内部整理不规范，储存条件不符合要求，我公司将加强仓库管理，改善储存环境，确保药品质量的稳定和可靠。
3.5销售配送在销售配送环节，我公司建立了完善的销售渠道和配送网络，确保药品的安全和有效到达终端患者手中。
自查中发现个别销售渠道存在未经授权销售药品的问题，我公司将加强对销售渠道的监督和管理，防止非法销售行为的发生。
四、自查问题整改根据自查发现的问题，我公司将采取以下整改措施：4.1对原辅料采购环节，加强供应商质量管理，及时处理不合格原辅料问题。
药品经营企业自查报告（共7篇）第1篇：药品经营企业自查报告精药品经营企业自查报告精选两篇药品经营企业自查报告（一）XXX省食品药品监督管理局：根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：一、公司基本情况我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。
我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。
公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
二、质量体系运行情况1、质量体系文件情况公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX 项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。
精精2、人员的配备情况（1）公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
（2）质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：****，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX 年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
（3）质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。
专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。
（4）仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。
药品药品自查报告2022精选6篇（最新版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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药品质量自查报告难忘的工作生活已经告一段落了，过去一段时间的工作问题，非常值得总结，这时候，最关键的自查报告怎么能落下！那么好的自查报告是什么样的呢？以下是小编为大家收集的药品质量自查报告（精选5篇），欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
药品质量自查报告1根据上级相关文件精神和规定，我院立即进行医疗质量大检查并作出如下总结：一、严抓医疗质量，确保医疗安全1、严格按照流程和诊治指南开展临床工作，确保医疗质量和医疗安全。
2、严格执行医生查房制度，并需要在病情记录上进行详细的查房记录：病情分析、医疗处理和下一步的诊疗计划记录等。
3、严格落实执业医师管理制度。
4、严格执行医生值班制度，5、做好“晚查房”的工作。
“晚查房”包括对新收患者、危重患者、白天的医疗处理后的结果跟进、验单结果的分析和处理、特殊检查结果、知情同意的沟通（特别是将要进行手术或者有创检查患者）、明天将要出院的患者安排、会诊患者的处理等。
并跟值班医师进行交接班工作。
6、做好交接班工作。
上午的交班和下午的下班前的交接班特别重要，危重患者必须床边交班。
每天值班的医师在接班后必须把本科的患者的验单详细查阅一次，并对异常结果进行处理和复查。
7、落实会诊制度的执行。
8、科室设立专门的病历质控检查负责医师，随机抽查病历并做好质量控制工作，及时修改错漏地方。
9、针对查房的各项回馈信息，并提出的意见，发现的问题，及时做好整改，避免犯同样的错误。
10、每月由科主任牵头，进行业务学习，更新诊治方面的新知识和新进展。
11、对科进行不定期、不提前通知的质量检查，发现问题，限期整改、帮助落实。
12、设立疑难病例会诊讨论制度，目的是在解决疑难病例诊疗的同时，提高各科的整体学术水平并同时对医师进行培训和提高他们的临床业务能力和水平。
二、落实各项制度，加强医患沟通增进医患理解1、沟通是非常重要的环节。
（1）做好入院时的沟通：让患者及其家属了解患者目前的病情，危重患者要医师详细交代病情，必要时签署病（危）重通知书。
药品经营质量管理规范情况自查报告（最新9篇）药品经营质量管理规范自查报告篇一1、《药品经营许可证》和营业执照复印件2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告3、企业非违规经营假劣药品问题的`说明及有效的证明文件4、企业负责人员和质量管理人员情况表5、企业药品验收、养护人员情况表6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表7、企业所属非法人机构情况表8、企业药品经营质量管理制度目录9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框架图10、企业经营场所和仓库的平面布局图药品经营质量管理规范自查报告篇二今年，在市局法规处的领导下，我局以科学监管理念为指导，以加强执法监督、落实执法责任制、强化执法案件办理和突出法制宣传培训为着力点，从食品药品监管实际出发，进一步统一、规范全局执法工作，提高了执法人员执法能力水平，有效发挥政策法规参谋、助手的作用，做到了组织队伍、制度职责、案件办理、普法宣传各项工作的全落实，执法工作取得了较好成效。
为做好此次执法监督检查自查工作，我局认真对照市局文件中的五项检查内容和标准，对全局2019年度执法工作进行了认真地自查。
现将自查情况汇报如下：一、行政执法的基本情况今年以来，我局共立案16起，查处一般程序案件16起，处罚案件16起，已全部处罚到位，无撤案案件，餐饮服务业行政许可11件。
无涉刑案件，无行政复议、行政诉讼情况。
开展了优秀案卷、典型案卷的评查工作，评出优秀处罚案件1件，许可案件1件，1件送省法制办评选，获得二等奖。
二、法制监督机构建设情况今年我局成立了法制监察室、执法监督领导小组，组长由王鸿平负责，成员有贺小光、王志春、王松华组成。
负责对执法情况进行监督。
三、执法相关制度建设的落实情况一是我局认真执行了政务公开有关制度，对机关行政执法的有关事项按规定时间、内容、程序进行了公开；按上级有关要求再一次对行政职权进行了认真梳理，进一步查找了各项职权的风险点，明确了风险等级，并通过政务公开栏和政府信息公开网站向社会进行了公开。
药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）在工作和生活中，少不了要写各种各样的文档，不论是写制度、写总结、写计划还是写其它的材料，能写出一篇好的文档,体现了一个人的文笔，也体现着一个人的能力，下面是我汇编整理的《药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）》，希望能够帮到你!药店药品质量管理年度自查报告篇1根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。
现将自查结果汇报如下：一、加强管理，明确责任。
我院成立了专门的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。
严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。
二、按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全（一）药品购进制度执行情况1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。
2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。
3、网上集中采购：根据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中采购。
4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。
（二）验收管理制度执行情况1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。
2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。
（三）储存和养护管理制度执行情况1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。
过期、破损等药品放置在退药区。
均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。
2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。
3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量。
药品经营质量自查报告〔共5篇〕第1篇：药品经营质量管理标准自查报告《药品经营质量管理标准》情况的自查报告一、质量管理与职责1、我点按照有关法律法规及标准的要求，制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。
2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
3、企业负责人***是药店的主要负责人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本标准要求经营药品。
4、企业负责人***作为企业管理人员，履行催促岗位人员执行药品管理的法律法规及本标准；组织制定质量管理文件，并指导、监视文件的执行；负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核；负责对所采购药品合法性的审核等职责。
二、人员管理1、企业负责人***具有本科学历，为执业药师，负责药店处方审核工作。
质量负责人***中专学历，为助理药师，为药品采购和验收员，负责药店的药品质量工作，***为营业员，负责药店药品的陈列检查工作，均在岗在职。
2、企业已按照培训管理制度制定年度培训方案开展培训，并做好记录及建立档案。
3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进展安康检查，并建立安康档案。
三、文件1、我店按照有关法律法规及本标准规定，制定符合企业实际的质量管理文件。
文件包括质量管理制度，岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核，及时修订。
2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购，验收，陈列，销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；国家有专门管理要求的药品的管理等内容。
3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实，完好，准确，有效和可追溯。
四、设备设施1、我起营业场所面积为**平方米.办公、生活辅助等其他区域分开，内设：*********。
并定期进展养护。
2、电子数据定期备份。
五、药品采购预验收 1、进货与验收我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进展。
对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。
购进药品均有合法票据，并装备了远程监控软件系统，确保食品药品监视管理局的实时监控。
对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装，标签，说明书，标识等内容进展详细检查，首营品种须有药品的批准文件和该批号的药品的检验报告书。
进口药品需提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。
六、陈列与储存1、我企业药品均按照新版GSP相关规定摆放。
2、我企业定期对营业场所进展卫生清扫，确保存放、陈列药品的设备清洁卫生，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。
3、企业已设置阴凉区域。
七、销售管理我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和考前须知，营业时间内有药师在岗。
营业场所内设有咨询台，对顾客提出的批评或投诉可以认真对待，及时处理并做好记录。
店堂内无非法药品广告。
销售处方药，处方经执业药师审核前方可调配并进展逐笔登记。
销售近效期药品均向顾客告知有效期。
八、售后效劳1、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
2、店堂内明示效劳公约，公布监视，设置了顾客意见薄。
3、按照国家有关药品不良反响报告制度的规定，搜集、报告药品不良反响信息4、我店一旦发现已售出药品有严重质量问题，便在第一时间采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监视管理部门报告。
我店已按照新版GSP条款进展了全面自查，认识到企业还有一些问题和缺乏，但可以到达整体要求，希望各位领导莅临检查指导。
年月日第2篇：药店药品质量管理标准自查报告药品经营质量管理标准(GSP)自查报告XXX区xxx药店施行药品经营质量管理标准〔GSP〕自查报告 XX区食品药品监视管理局：xx市区XXX药店，位于XXX区XXX号铺面，企业负责人XXX，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品；从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中继续加强和进步药品质量管理，保证人民用药平安、合理、有效，进步我店形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理标准》及施行细那么进展药品质量管理，根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进展自检自查，自查结果为“通过GSP认证”现将我店施行GSP情况的自查情况报告如下：一、管理职责我店严格按《药品经营答应证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监视。
我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监视，并定期对验收员、养护员进展职业技能培训及岗位人员培训。
设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。
制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理标准》等法律法规又合适我店运作的《质量管理制度》，使所岗位所有操作都实行制度化，防止“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。
我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并根据检查考核对相关人员进展奖励和处分，并建立记录。
每年进展一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。
关键项3项，一般项13项。
自查考评结果关键项完全到达，一般项〔6006〕以外，均到达要求。
其中条款〔6006〕质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未到达。
我们将在今后的工作中落实详细人员逐步完善。
二、人员与培训我店质量管理员为药剂师，符合GSP管理要求。
验收员、养护员、营业员均为高中〔中专〕以上学历，到达GSP认证标准。
所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有安康证。
同时建立了员工档案、安康档案。
我店所有人员经药品监视管理培训考核，成绩合格前方可上岗。
在岗后，根据我店制度定期由质量管理员进展在职培训考核。
并建立了培训档案。
关键项4项，一般项8项。
关键项完全到达，一般项完全到达。
三、设施与设备我店经营面积为200平方米，有符合药品陈列要求要求的柜台51个，共61米，并根据“四分开”原那么将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。
营业有货架、柜台齐备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理，并配有经昆明市技术监视局检验合格的温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备，工作正常，到达GSP标准要求。
关键项3项，一般项10项。
关键项到达2项〔另6801项为合理缺项〕，一般项到达7项〔另6705、6807、6808项为合理缺项〕。
四、进货与验收我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原那么从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、批准文号、消费厂家、规格、批号、效期、消费日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，到达GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进展。
关键项9项，一般项14项。
关键项到达7项〔另7007、7002项为合理缺项〕，一般项到达13项〔另7504项为合理缺项〕。
五、陈列与养护药品按“五分开”原那么和按成效分类陈列，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格按照“先进先出”的原那么出货。
每天早上和下午按时记录温湿度，发现超范围时及时采取处理措施，保证陈列药品的环境符合要求，定期检查陈列药品的质量并做好记录，检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进展处理并做好记录。
关键项8项，一般项16项。
关键项到达7项〔另7707项为合理缺项〕，一般项到达12项〔另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项〕。
六、销售与效劳营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用处、禁忌及考前须知，处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售，并做好处方药销售记录，留档两年备查。
在药店显著位置设置了效劳公约、监视、顾客意见征询簿，对顾客给予我们的珍贵意见，我们认真处理和及时反响。
关键项6项，一般项14项。
关键项到达4项〔另8201、8301两项为合理缺项〕，一般项到达13项〔另8111项为合理缺项〕。
以上为我店的质量管理情况，结合109项自查，关键项34项，到达27项〔另7项为合理缺项〕；一般项75项，到达65项〔另9项为合理缺项〕，自查结果为严重缺项为0，一般缺项为1.35%，符合GSP质量管理标准要求。
故特向贵局提出认证申请，请贵局给予检查指正，使我店的质量管理工作更上一个台阶。
特此申请XXXX药店XX年xx月xx日第3篇：药店药品经营质量管理标准自查报告某零售药店GSP自查报告某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及施行细那么要求，不断加强药品质量管理，贯彻施行\"质量第一、依法经营\"的原那么。
经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。
现自查情况如下：一、药店根本情况某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
药店目前经营中西药品种有800多种。
本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的效劳宗旨。
药店现有4人，其中2名药师，药士1人。
所有人员均有多年药品零售工作经历，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。
严把药品购进、验收、养护、销售效劳质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后效劳意识良好。
经营场所面积60平方米，内装备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备假设干。
可以满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进展质量管理工作的分配与监视，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和效劳质量。
药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。
经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具标准性，可操作性强。
