胱抑素C(检验科发各科室)

检验科生化胱抑素C测定的标准操作规程【目的】体外检测血清胱抑素C (CysC )含量。

【职责】1.实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。

2.本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。

【标本类型及实验前准备】1.受检者的准备病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。

体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。

注意有无应用影响测试项目的药物。

此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。

应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。

2.静脉采血除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。

体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。

在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。

【仪器设备】东芝TBA-FX8全自动生化分析仪，低速离心机一、检测原理当血清中的胱抑素C与试剂中的抗体结合后，形成免疫复合物，使反应液产生浑浊，在540〜6nm 波长测定反应液浊度，其浊度高低反映血清中胱抑素C(CysC)的含量。

二、试剂1.试剂本科使用北京世纪沃德生物科技有限公司CysC试剂盒，为液体双试剂，各组分如下：2.校准要求北京世纪沃德生物科技有限公司提供的配套校准品。

校准频次全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的2SD范围，需要全点定标。

三、操作样品为血清。

本法为终点法。

参数见后附，附录A。

试剂参数设置、定标操作以及样本检测常规操作，见仪器操作规程。

四、计算△A测c= X C△A标准°式中：c测定血清胱抑素C浓度，mg/L;△A测定一一标本管吸光度；△A标准标准管吸光度；C°校准液中胱抑素C浓度，mg /L;△ A =A2-A1五、质控程序1.建议采用朗道水平2（正常范围质控）和水平3 （病理范围质控）两个水平的血清进行室内质控。

胱抑素C的临床应用及研究进展2楚雄彝族自治州人民医院 675000摘要：血清胱抑素C(cystatin C，CysC)因其具有稳定的内源性标志物特性，越来越受到研究人员和临床关注。

除了已成熟应用于肾脏功能损害评估外，研究发现其在心血管病、糖尿病、甲状腺疾病以及Alzheimer病等多种疾病的诊断、疗效监测及预后评估中，同样具有较好应用前景。

本文就CysC与上述疾病的临床应用及研究进展综述如下。

关键词：胱抑素C；临床应用；研究进展1CysC的生物学特征CysC由有核细胞恒速合成，它在人体组织和体液中广泛分布，是一种由人有核细胞产生的低分子的非糖基化蛋白。

CysC对包括组织蛋白酶家族在内的半胱氨酸肽酶具有主要的保护作用，在参与多种生理和病理生理过程，如抗原的加工和呈递，以及炎症和癌变过程[1]。

在调节细胞外蛋白分解中过程中，血清CysC浓度的异常可能提示有病理学意义。

CysC作为反映早期肾功能不全的敏感指标已得到普遍应用，近年来，在糖尿病肾病早期，高血压肾病，心血管疾病和甲状腺疾病等疾病中作为相关标记物不断得到深入研究。

2 CysC与肾脏疾病肾脏功能对机体内环境平衡十分重要，如肾功能损伤会对机体产生严重影响。

临床早期肾功能损害若能够及时进行治疗，可逆转发生细胞外基质增生、肾小球基底膜增厚等病理变化从而避免损伤肾小球血管。

如未能及早治疗会发展为终末期肾脏疾病。

CysC是肾功能辅助诊断理想的生物标志物，它恒速产生，自由过滤，并最终分解代谢。

患者肾功能损伤后CysC在血液中的含量会随肾小球滤过功能变化而变化。

在发展成肾衰竭时，血清CysC含量可高于正常水平的10倍。

最新研究表明，CysC不仅可以评估肾小球滤过率(GFR，glomerular filtrationrate)，还可以预测肾损伤。

Herget-Rosenthal等人研究发现，血清 CysC作为一种有用的急性肾损伤检测标志物优于肌酐和肾小球滤过率来评估肾功能的有效性[1]。

胱抑素c的作用及功能主治1. 胱抑素c的定义胱抑素c（glutathione）是一种三肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成，存在于几乎所有真核细胞和原核细胞中。

胱抑素c具有极强的抗氧化能力，并在多种生物化学过程中起到重要的作用。

2. 胱抑素c的作用2.1 抗氧化作用胱抑素c是细胞内主要的抗氧化剂之一，能够清除自由基、过氧化氢等有害物质，保护细胞免受氧化损伤。

胱抑素c与氧化物发生反应后可形成可溶性胱抑素c-氧化还原酶（GSH/GSSG）体系，维持细胞内的氧化还原平衡。

2.2 解毒作用胱抑素c通过与有毒物质结合，将其转化为无毒的化合物，并促进其排出体外。

胱抑素c在解毒过程中特别重要，对于排除重金属、有机物和药物等有毒物质具有显著的保护作用。

2.3 免疫调节作用胱抑素c可调节免疫细胞的活性，增强免疫力。

它能够促进T细胞的增殖和活化，增强自然杀伤细胞的活性，并能促进巨噬细胞的吞噬功能。

胱抑素c还能够调节炎症反应，减轻炎症引起的组织损伤。

2.4 促进合成作用胱抑素c对体内多种生理活性物质的合成起着重要的调节作用。

它参与肝糖原的合成、抗体的合成、胆固醇代谢等生物过程，并能够促进胶原蛋白的合成和修复。

3. 胱抑素c的功能主治3.1 抗衰老胱抑素c的强抗氧化能力可以清除自由基、抑制细胞氧化损伤，减少皮肤皱纹的产生，延缓皮肤的衰老。

胱抑素c还可以促进胶原蛋白的合成和修复，增强皮肤弹性。

3.2 提高免疫力胱抑素c的免疫调节功能可以增强免疫细胞的活性，促进疾病的康复。

胱抑素c还能够增加抗体的合成，提高机体对病原体的抵抗能力。

3.3 抗氧化保健胱抑素c可以清除自由基，减少氧化损伤，预防心脑血管疾病、癌症和其他慢性病的发生。

胱抑素c的抗氧化保健功能能够减轻氧化应激对身体的伤害。

3.4 解毒排除有害物质胱抑素c的解毒作用可以将有毒物质转化为无毒的化合物，并促进其排出体外。

胱抑素c对于排除重金属、有机物和药物等有毒物质具有显著的保护作用。

胱抑素c室间质量评价指标
答案：
胱抑素C的正常值范围为0.6～2.5mg/L，不同实验室指标略有差异，属于肾脏的敏感指标，其数值异常可见于剧烈运动等生理情况，也可见于肾脏急性或者慢性损害等病理情况。

胱抑素C又称血清胱抑素C，属于半胱氨酸蛋白酶抑制剂，由人体有核细胞的细胞核产生，肾小球的滤过功能可以将其清除，因此可以稳定地反映肾小球的滤过功能。

正常情况下，胱抑素C高于2.5mg/L说明胱抑素C检查异常。

剧烈运动后由于肾脏的肾小球滤过率加快，此时可出现生理性的胱抑素C数值下降，无任何临床意义，而肾小球疾病、慢性糖尿病肾病等病理情况可造成胱抑素C病理性升高。

建议胱抑素C结果异常升高者及时就医，明确病因，在医生的指导下规范治疗。

胱抑素C临床检验及诊断肾脏疾病的临床价值摘要：胱抑素C（CystatinC，CysC）是一种由122个氨基酸组成的非糖化的蛋白质，CysC相对分子量为130kD，由人体内所有有核细胞产生的，不受年龄、性别、饮食、运动等影响，产量非常稳定，CysC只有在大剂量糖皮质激素或甲状腺功能异常时产生量不正常。

CysC的临床检测实现了自动化、标准化、检验结果的可比性，是目前最好、最有效反映肾小球滤过功能的一个标志物，评价肾小球滤过率（GFR）敏感性和特异性可达到89%~97%。

本文对CysC临床检验及在肾脏疾病中的研究进展进行综述。

关键词：胱抑素C；临床检验；肾脏疾病中图分类号：R692文献标识码：A胱抑素C(cystatinC，CysC)是一种非糖化蛋白，由122个氨基酸组成，相对分子量130kd，产生于人体所有有核细胞，不受年龄、性别、饮食、肌肉量和运动的影响，生成量非常稳定，仅在使用大剂量糖皮质激素或甲状腺功能异常时影响CysC的产生。

CysC可以自由通过肾小球滤过膜的机械屏障与电荷屏障，并几乎全部在近曲小管重吸收，不被肾小管分泌。

临床检测CysC已实现自动化、标准化，检验结果具有可比性，因此被认为是目前反映肾小球滤过功能的最佳、最有效的标志物，对评价GFＲ的敏感性和特异性可达88%～98%和96%～99%。

因此本文就对其进行简要探讨。

1胱抑素C临床检验概述在肾小球滤过功能试验中,血清尿素、肌酐及内生肌酐清除率是最常用的指标。

由于以上指标尚存在诸多不足(如尿素易受饮食中蛋白质和机体代谢状态的影响,肌肉质量减少会使肌酐测定值低下,肌酐除经肾小球滤过外还经肾小管分泌,部分还经肾外途径排泄,所以内生肌酐清除率测定比GFR高),故人们一直在寻找新的反映GFR变化的指标。

CysC是一种低分子量蛋白质,是半胱氨酸抑制物家族成员之一。

由于胱抑素基因属“看家基因”,能在几乎所有的有核细胞表达,无组织学特性,故机体CysC产生率相当恒定。

胱抑素C—评估肾⼩球滤过率的敏感指标⾃从1985年以来，半胱氨酸蛋⽩酶抑制剂C(cystatin C)已被视为检测肾功能的良好标志物，由于其不受许多⽣理病理因素的影响，同肾⼩球滤过率(GFR)的其他标志物相⽐具有众多优越性。

cystatin C在⼀系列⽣理病理过程中也发挥着作⽤，有重要的临床意义。

⼀、肾功能评价和肾功能标志物临床评价肾脏疾病进展和严重程度，⼀般以肾功能为参考，肾功能⼀般以肾⼩球滤过率（GFR）反映。

它是反映肾功能最重要的指标。

GFR指在⼀定时间内通过肾⼩球的⾎浆量（定义为在单位时间内肾脏将若⼲容积⾎浆内的物质从体内清除，其单位⼀般为ml/min物质）。

它不能直接测定，必须借助某物质的肾清除率来反映。

根据GFR标志物来源，分外源性和内源性。

外源性标志物包括菊粉 (inulin)、碘海醇(iohexol)、51Cr-EDTA、99mTc-DTPA等。

内源性标志物包括⾎清肌酐(Scr)、尿素(Urea)、β2-微球蛋⽩（β2-M）、β-痕迹蛋⽩(BTP)以及⾎清胱抑素C(CystatinC，Cys C)。

⼆、肾⼩球滤过率检测现状1、外源性标志物肾清除率测定⽅法被视为GFR评判的“⾦标准”；但存在许多不⾜。

⾸先这些物质费⽤昂贵；其次同位素标记的物质涉及放射暴露问题；另外标本采集、实验操作烦琐；碘海醇测定需要特殊仪器设备（射线荧光光谱仪）；加之受年龄、性别和体表⾯积的影响，尤其是⽆法实现危急患者检测的及时性，从⽽限制其在临床的应⽤。

2、内源性标志物是在评价肾⼩球滤过功能实验中最常⽤的指标。

理想内源性标志物应具备：⑴稳定的⽣成率；⑵稳定的⾎浓度，不受其他病理变化的影响，不与蛋⽩结合；⑶肾⼩球⾃由滤过；⑷肾⼩管不分泌、不重吸收；⑸⽆肾外清除。

⽬前常⽤的指标为⾎清肌酐(Scr)、尿素(Urea)、内⽣肌酐清除率(Ccr)，但由于受许多肾外因素，如年龄、性别、⾝⾼、肌⾁量、膳⾷结构、机体疾病状况、药物等，以及肾⼩管对肌酐的分泌等影响，使这些指标不能满⾜内源性标志物的要求。

血清胱抑素-C测定试验名称胱抑素-C 英文缩写 Cys-C测定方法免疫比烛法测定原理样本中的Cys-C与试剂中包被于聚苯乙烯粒子上的纯化羊抗Cys-C抗体结合，形成不溶性免疫复合物，该免疫复合物由于包被的聚苯乙烯粒子而使浊度进一步放大，在羊抗Cys-C抗体足量的情况下，其浊度与样本中Cys-C 含量成正比，通过标准曲线求出样品中Cys-C的含量。

样本要求 1 患者准备：无特殊要求2 类型：无溶血的血清或肝素（或EDTA）抗凝的血浆。

标本采集后尽快分离血清/血浆。

3 稳定性：若不能及时测定，应及时分离血清（或血浆）置-20℃保存标本运输：常温条件下保存运输。

标本拒收标准：标本溶血、细菌污染的标本。

实验材料1 试剂试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司生产厂家：上海科华生物工程股份有限公司供应商：一方？规格试剂R1 2*72ml 试剂R2 1*36ml试剂成份：试剂R1 TRIS-HCL（PH7.4） 0.1MNaN3试剂R2 TRIS-HCL（PH7.4） 0.1M包被了羊抗Cys-C抗体的聚苯乙烯粒子 NaN3 校准品 PBS缓冲液BSACys-CNaN3质控品 PBS缓冲液BSACys-CNaN3样本稀释液 PBS缓冲液BSACys-CNaN3附校准品浓度：C1：0.48C2：1.00C3：2.30C4：4.40C5：8.30附质控品浓度：H：0.80-1.20L：3.00-4.20试剂准备试剂为即用式。

试剂稳定性与贮存：试剂保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。

试剂不可冰冻。

开封后2℃~8℃避光保存于无污染环境中可稳定4周。

校准品和质控品打开后保存于2℃~8℃无污染环境中可稳定28天。

变质指示当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。

注意事项：此试剂为体外诊断用。

不要入口，吞下有害。

保护剂为叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜，与下水管中的铅反应形成爆炸性化合物，即使只含有少量的叠氮钠，如排向下水道请用大量的水冲洗。

胱抑素C临床检验及对诊断肾脏疾病的临床价值胱抑素C也被称为γ-微量蛋白或γ-后球蛋白，由人体核细胞产生，肾小球滤过而被清除，正常生理状态下血清胱抑素C水平恒定。

胱抑素C的临床检测实现了自动化、标准化、检验结果的可比性，所以目前它是一个最好、最有效反映肾小球滤过功能的标志物。

本文对胱抑素C临床检验及在肾脏疾病中的研究进展进行综述。

Abstract：Cystatin C also known as γ-trace protein or γ-post-globulin，is produced by human nuclear cells and cleared by glomerular filtration.The serum cystatin C level was constant under normal physiological conditions.The clinical detection of cystatin C was automated standardized and comparable.So it is the best and most effective marker to reflect glomerular filtration function.This article reviews the clinical test of cystatin C and its research progress in renal diseases.Key words：Cystatin C；Clinical examination；Renal Disease胱抑素C（Cystatin C，Cys C）是一種由122个氨基酸组成的非糖化的蛋白质，Cys C相对分子量为130 kD，由人体内所有有核细胞产生的，不受年龄、性别、饮食、运动等影响，产量非常稳定，Cys C只有在大剂量糖皮质激素或甲状腺功能异常时产生量不正常[1]。