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重复经颅磁刺激治疗（rTMS）
一、什么是重复经颅磁刺激治疗？
rTMS是通过线圈产生高磁通量磁场无衰减地穿过颅骨，对神经结构产生刺激作用，不仅可改善多种临床症状如睡眠障碍、焦虑障碍、抑郁症等，还可以提高患者的记忆力、认知功能。
一般维持4周的rTMS治疗疗效更好，10-15天为一个疗程。
二、重复经颅磁刺激治疗的适应症有哪些？
rTMS是得到国际公认，高效安全的无痛、无创治疗方法，它的主要适应症有：
1、睡眠障碍：失眠多与情绪有关，如入睡困难常与焦虑有关，早醒与抑郁有关，rTMS可在改善情绪的同时改善睡眠。
2、抑郁障碍：通过高频刺激使大脑皮质兴奋性增加，从而改善抑郁症状。
3、焦虑障碍：低频刺激抑制局部神经元活动使皮质的兴奋性下降，改善各种广泛性焦虑、强迫症、社交焦虑症、惊恐障碍等症状。
4、多种神经系统疾病：帕金森病、脑中风等。
三、重复经颅磁刺激治疗的禁忌症有哪些？
1、癫痫病史或脑电图检查显示有癫痫样改变者。
2、急性期的脑外伤、脑出血、脑梗塞患者。
3、颅内感染等器质性疾病史患者。
4、颅内有金属及其他异物患者。
附件： 1.经颅磁电疗仪技术参数主要性能指标1、工作条件：环境温度：5℃～40℃相对湿度：≤85%；大气压力：860hPa～1060hPa电源要求：交流220V±10%，50Hz±1%输入功率：150VA*2、磁疗输出部分基本参数：（1）治疗体磁感应强度： I档（低档）：3mT～5mTⅡ档（中档）：6mT～9mTⅢ档（强档）：10mT～18mT（2）治疗体磁场频率： 50Hz±1％（3) 治疗体数量：每个治疗帽有6个治疗体（4）连续工作时间：≦８小时（5）时间选择：治疗仪具有定时功能，可在１min~60min范围内设定所需时间。
（6）治疗帽的各导线连接部位能承受20N拉力。
*3、电疗输出部分基本参数：（1）主频普≦20Hz可调；（2）最大输出电流强度≦30mA；(3) 恒流输出特性，输出负载变化±50％时，输出电流变化不大于5％；（4）四种输出模式可供选择；（5）电极数量：每路电疗输出最多可同时连接1对电极；（6）连续工作时间：≤8小时；（7）时间选择：治疗仪具有定时功能，可在１min~60min范围内设定所需时间。
重复性经颅磁刺激治疗帽2顶+2组（4线）仿真生物电刺激小脑顶核+2组（8线）仿真生物电刺激患肢肌肉神经，3个功能同时使用，可治疗2个病人，如单独分开使用可治疗1-8人，频谱电磁技术，治疗帽带震动按摩功能，具备变频、定频双项控制功能，两种输出强度，有治疗提示功能.针对脑病4大病种各有不同的治疗处方。
液晶显示，豪华推车式，操作简单方便.2.电脑偏瘫治疗机额定输入电压AC220V±22V、50HZ；中频输出电流50Ma——100Ma；*整机功耗：≤80W；常用电极尺寸：97*60mm，并配有面部专用电极；电疗、热疗、相结合；*脉冲最大输出电压峰值≥90V,低频单个脉冲最大输出能量≤300Mj；*脉冲的频率：低频频率≤1KHZ；中频频率为0.5KHZ—9.6KHZ;变频为低频与中频交替进行，低频频率≤1KHZ，中频频率为0.5KHZ——9.6KHZ;按摩频率为0.5KHZ——9.6KHZ；工作报停时间60-1min任选；有药物导入功能，并配有导入药物的参考配方；红外温度16级可调；环境温度10-30℃；相对湿度≤70%。
rTMS经颅磁治疗仪适用范围：由于rTMS经颅磁治疗仪采用了频谱重复性（rTMS）电磁技术，包含适合对脑部多种疾病治疗的频率和强度，适用范围：●缺血性脑血管病1.脑血栓形成和脑血栓性梗塞2.腔隙性梗塞3.脑供血不足、脑萎缩、脑动脉硬化4.脑椎底供血不足●脑脊髓损伤性疾病1.颅脑损伤，中毒性脑损伤、脊髓损伤者2.脑出血后需要运动功能恢复的3.小儿脑瘫、癫痫病4.创伤性颅脑损伤、颅内肿瘤手术后需要脑功能恢复者●脑功能性疾病1.帕金森症、抑郁症、老年痴呆、精神障碍2.神经衰弱、失眠、眩晕、神经性头痛、脑疲劳综合症、神经性疾病3.抑郁性精神症、焦虑症、强迫症、恐惧症治疗效果：对脑血管病和其它病部疾病患者有下列效果：1、镇静、抗炎、消肿的作用明显增强。
2、增强了对血管的舒张和调节作用，改善血管壁的变性硬化和炎症反应，增加血管弹性和肉韧性、解除脑血管痉挛、降低血粘稠度、改善血液循环。
干预脑梗死后出现的离子失衡，减轻Ca2+超载，从而减轻因离子失衡引起的组织损害，解除脑血管痉挛，舒张脑血管，改善血管壁的硬化、变性及炎症反应，促进缺血区侧枝循环的建立，促进和改善神经功能的恢复，提高康复预后结局，有助于各项功能的恢复。
3、对脑细胞作用：抗炎、消肿，加速炎性渗出物吸收、消散。
加快损伤细胞对DNA合成物质的吸收，改善组织营养，改善受损区及周围区域的代谢环境（PH 值趋于弱减性）对损伤的脑细胞可起到促进细胞新陈代谢，提高受损细胞的可复率；4、抑制异常脑电和脑磁的发生和传播，改善睡眠质量，控制和改善癫痫病的发作。
5、调节植物神经功能。
6、激活休眠状态的脑细胞。
治疗时间：一般情况每次治疗20分钟，每天1-2次，每两周一个疗程，两个疗程之间需要间隔2-3天。
重症患者建议每次治疗30分钟。
禁忌症：1、全身及颅内出血性疾病的急性期患者；2、安装有心脏金属膜和心脏起搏器者。
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神经磁刺激器1.货物名称：神经磁刺激器（经颅磁刺激仪）数量：1台2.主要配置：2.1重复磁刺激主机单元（内置预装专用软件）：1台。
2.2能量供应单元：1个。
2.3磁刺激专用控制器:1个。
2.4磁刺激线圈：1个。
2.5 双通道MEP模块：1套2.6 EMG电极线：6条2.7脚踏控制器：1个2.8专用仪器推车（带线圈支架）：1辆。
3.备品备件的要求：3.1质保期内：EMG电极线配备3条备用。
3.2质保期外：软件免费升级。
4.使用条件4.1 电源：AC 220V±10% 50Hz±2%4.1温度：6-40°C，湿度10%- 80%。
5.其他特定条件：医疗器械产品：要求医疗器械注册证、医疗器械经营许可证、营业执照、医疗器械生产许可证或进口产品厂家授权书复印件。
6.测试与验收6.1安装工程师现场安装调试。
6.2货物运抵现场后，应在10日内组织验收，并制作验收备忘录，签署验收意见。
7. 培训（免费培训）：≥3人次的人员培训，保证操作人员正常使用设备。
8.质量保证期及售后服务8.1质保期≥2年，自验收合格开始计算。
8.2在质保期内须设有维护电话，7天×8小时响应.8.3在质量保证期内出现故障，乙方在接到甲方通知后，维修响应时间≤1小时，≤12小时内派人到现场维修；排除故障时间≤48小时；8.4在质保期内无偿提供人员和技术支持，配合招标人进行技术改进；应提供质保期内日常维护和保养计划。
9.技术规格要求9.1 、重复经颅磁刺激主机：9.1.1输出刺激频率：≥50Hz*9.1.2 输出脉冲频率误差：±3%以内；*9.1.3输出刺激信号的单边最大磁场强度：≥4.2 T(特斯拉)；9.1.4 输出强度误差范围：±5%以内；9.1.5 输出脉冲宽度：≤300us；9.2、磁刺激控制装置：9.2.1 控制器触屏尺寸：≥10英寸；9.2.2 控制器内置磁刺激运动诱发电位（MEP）和运动阈值（MT）检测软件9.3 、磁刺激软件：9.3.1 在控制器屏幕上显示磁刺激器实时状态；9.3.2 持续超过10分钟未触发系统将自动卸载保护；*9.3.3 刺激模式：单脉冲、重复脉冲、丛刺激（TBS）脉冲及自由组合刺激模式；9.4、磁刺激刺激线圈：9.4.1 规格：8字形双线圈，每圈直径≥70mm9.4.2冷却降温方式：主动非液体冷却；9.5 、运动阈值（MEP）测量：*9.5.1运动诱发电位放大器通道数≥2通道，磁刺激控制器屏幕上、具备两个窗口，同时显示两个部位的MEP信号；9.5.2根据设定比例和MEP检测结果。
经颅磁刺激仪在使用过程中无耗材。
1 、重复经颅神经磁刺激主机：1.1采用内部触发时最大刺激输出脉冲频率≥50Hz；1.2在接受外部触发时,最大输出磁刺激脉冲频率≥50Hz;1.3刺激频率,或称刺激输出脉冲频率,误差范围≤±3%之内；1.4 磁刺激输出脉冲宽度≤300μs(微秒)；2、磁刺激控制装置：2.1 磁刺激专用控制器；2.2 工业级控制电脑；2.3 实时线圈温度显示；2.4 温度保护：当线圈表面温度达到或超过41度时自动保护；3 、磁刺激软件系统：3.1 磁刺激控制专用软件；3.2 持续超过10分钟未触发系统将自动卸载保护；3.3 刺激模式可调；3.4 单脉冲式刺激；3.5 双导MEP模式刺激；3.6 连续重复脉冲式刺激；3.7 可编辑的组合式连续重复刺激；4、磁刺激刺激线圈：4.1磁刺激线圈应具备实时、动态降温系统，非静态冷却；4.2 线圈的冷却降温方式:动态气流式冷却；拒绝冷却液式（液冷）冷却；5 、运动阈值（MEP）测量系统：5.1运动诱发电位放大器,通道数：≥2通道，；5.2 可实时、同步记录不少于两个部位的MEP信号；5.3 同时显示两个部位的MEP信号;5.4 须明确所配备的MEP系统的：品牌、型号、规格、制造厂家和相关技术指标；6 分体式模块化架构：6.1 磁刺激主机、控制器、储能单元为模块化分体式结构，便于单独更换和升级；6.2 独立线圈支架：支架自带脚轮可移动；6.3 数据交换存储卡可插拔：7、拓展能力：7.1 预留专用磁刺激导航接口7.2 可升级和扩展性：可通过增加外置模块升级改造可达到至更高刺激频率与能量级别的磁刺激系统。
附件2：康复科配置医疗设备技术参数及配置要求一览表序号设备名称档次数量（台）技术参数及配置要求1 经颅磁电疗仪 1 1、磁疗输出部分基本参数：（1）治疗体磁感应强度：3mT～20mT，可调；（2）治疗体磁场频率：50Hz±1％，变频磁场感应频率：多级可调（5Hz—50Hz）；（3) 治疗体数量及特点：每个经颅磁治疗帽有多个治疗体；（4）设备具有开路闭锁功能，使应用更安全；（5）微震按摩功能；（6）时间选择：具有定时功能，可在１min~30min范围内设定所需时间。
2、电疗输出部分基本参数：（1）工作频率范围：2KHz～6KHz；（2）调制频率范围：0～150Hz；（3）调制波形：正弦波、方波、三角波、尖波、指数波、锯齿波、等幅波；（4) 调制方式有连续、断续、间歇、变频和交替调制；（5）多处方肢体电刺激治疗；（6）输出电流0-100mA，多档可调；（7）加热电极板表面温度范围：多档可调；（8）治疗时间完毕，具有音响提示，并停止输出。
3、具有小脑顶核电刺激功能。
2 骨伤治疗仪 1 1、多种输出模式：磁疗、电疗等多种处方任选；2、时间、输出强度、频率应连续可调，自动关机、预置报停功能；3、配有显示屏幕，综合显示，各种输出信息直观，操作方便；4、两路以上输出，可以同时治疗两个病人或一个病人两个不同部位的患处。
3 四维颈、腰椎治疗牵引床中档 11、电源：220V ；2、功率：100-300VA ；3、腰椎牵引力：0～99㎏/0—1000n ；4、颈椎牵引力：0-30kg/0—300n ；5、牵引总时间：0～99min ；6、牵引时间：0～9min ；7、间歇时间：0～90s ；8、腰椎牵引行程：0～200㎜；9、颈椎牵引行程：0～300㎜；10、成角角度上30度—下10度、旋转角度±20°可调、侧摆角度±20°可调；11、腰部热疗；12、多模式牵引：持续、间歇、脉冲、组合等。
经颅磁刺激器技术参数
一、构成
1．重复频率磁刺激器
1.1刺激频率：1－50Hz可调
1.2内置控制电脑、触摸屏式控制装置
1.3国际标准2通道MEP接口
1.4刺激线圈：70mm双线圈
1.5线圈支架
1.6 磁刺激器控制软件
二、主要性能、技术指标
1．刺激线圈输出：
峰磁场强度：0.0-2.2 特斯拉（100％输出）
磁场上升时间：60μsec
2．刺激频率：
1-50 Hz可调，100％能量输出时达15 Hz，50％能量输出时达30 Hz，30％能量输出时达50 Hz，超强模式单个刺激，输出能量110%。
3．刺激持续时间可调：
步长精确到0.1 秒，频率步长1Hz，
4．功能特征：
1）整合式彩色触摸屏：完成显示、控制和记录功能。
2）刺激输出能量、持续时间、串间隔及数量均可根据用户需要选择
3）存贮卡接口方便数据储存和输出
4）也可以外接各种触发设备，同步触发。
5）国际标准2通道MEP接口
5．线圈：70mm双线圈，可实现单手操作。
6．触发输入/输出：TTL型(面板后部D型接口)
7．定位导航接口：可升级Brainsight磁刺激定位导航系统。
正确使用重复经颅磁刺激(rTMS) 治疗抑郁症重复经颅磁刺激(rTMS) 是一种较其他常规疗法更为安全、对患者神经创伤性更小的抑郁症（MDD）临床治疗办法。
rTMS 主要通过磁刺激前额皮质形成局部强磁场，进而使相应神经元去极化，由此起到调节修复脑内负责情绪调节、致发抑郁症状相关神经回路的作用。
对于rTMS 治疗抑郁症的有效性的研究不胜枚举，美国食品药品监督管理局（FDA）在 2008 年首次批准了第一台 NeuroStar TMS 抑郁症治疗系统的临床使用，自此，针对 rTMS 治疗精神疾病的观察性研究的开展工作再未停息。
在美国许多州，多种医疗健康保险已覆盖接受 rTMS 治疗的 MDD 患者，这提示 rTMS 作为一种新型绿色疗法越发为人们所熟知和接受。
调查显示，在美国，行 rTMS20 次到 30 次为一个疗程的抑郁症治疗预期花费在 6000 到 12000 美元之间，相比之下，用于 rTMS 的治疗费用较其他抗抑郁疗法相比要多出许多。
但有两项研究显示，rTMS 疗法对一些常规药物治疗无明显效果的 MDD 患者来说效果极好且创伤性小，也可谓是物超所值。
考虑到以往并无权威文献指导 rTMS 疗法治疗 MDD 的临床行为，为了进一步规正现行的 rTMS 实施，美国国家抑郁中心协助网络（The National Network of Dpression Center，NNDC）召集多位 rTMS 应用研究领域的临床专家及重要学者成立项目组，在 NNDC 年会中通过电话会议拟定若干专家共识。
该共识依托文献主要来自 OvidSP MEDLINE（1990-2016 年发布文献）以及PsycINFO（1990-2016 年发布文献）两大搜索库，文献语言限制为英文，要求主要研究对象为成年患者，初步纳入 1500 篇符合文献。
此外，由 NNDC 任务组及APA 任务组专家推荐认为有参考价值的文献也被同时纳入，最终有 118 篇文献纳入共识编撰参考范围。
经颅磁刺激仪一、产品主要配置要求（以下配置需提供《医疗器械产品注册登记表》加以说明）1、磁刺激器主机： 1台；2、惰性液态内循环冷却系统： 1套；3、与惰性液态内循环冷却系统配套的8字形线圈1副；4、重复刺激定位帽：10套5、管理与控制系统：1套6、线圈支架：1套二、主要技术性能要求★ 1、采购产品不仅能用于中枢神经和外周神经的检测，也能用于精神科、神经科、康复科某些疾病的治疗研究；（必须提供《医疗器械产品注册登记表》加以说明）2、刺激频率：0-10Hz可调（必须提供《医疗器械产品注册登记表》或国家医疗器械检测中心出具的《检测报告》加以证明，生产商或经销商自己出具的报告文件不采用）；★3、冷却系统为惰性液态内循环冷却系统（必须提供《医疗器械产品注册登记表》或国家医疗器械检测中心出具的《检测报告》加以证明，生产商或经销商自己出具的报告文件不采用）；★4、刺激线圈：能实现双面双向刺激；★5、最大刺激强度：6Tesla；（必须提供《医疗器械产品注册登记表》加以说明）6、磁感应强度最大变化率：40KT~80KT；7、脉冲上升时间：50μs±10μs8、输出脉冲宽度：340μs±20μs9、控制、操作及显示系统：7寸触摸屏显示与人机交互系统；10、一体式可推移整机结构：a)静音脚轮设计；b)可固定线圈支架；11、具备触发输入输通用接口。
12、单脉冲、重复脉冲、BURST、PATTEREND刺激的多种刺激模式自由调整。
13、已经取得国际认证机构认证的ISO13485、ISO9001质量体系认证。
14、开放式的技术平台，可与国内外的主流肌电诱发电位仪、脑电图等设备兼容。
三、售后服务要求15、提供壹年免费保修终身服务，24小时内解决出现的问题；如果5天内不能解决问题，提供备用设备。
16、负责上门安装、调试、维修和技术支持。
17、现场技术操作培训，保证使用人员正规操作设备的各种功能18、负责软件免费升级。
经颅磁刺激仪一、经颅磁刺激仪市场情况：经颅磁刺激技术（Transcranial Magnetic Stimulation 简称“TMS”）TMS，在临床上用于外周神经刺激，测量传导速度，刺激中枢神经，用于脑功能的探查。
处于临床探索阶段的用途有：抑郁症，神经系统损伤、失眠、癫痫等神经心理疾病的治疗干预。
经颅磁设备2000年左右引入国内，目前产品市场数量约300-500台左右，其中80%为国外产品，20%为国内产品。
部分省级三甲医院和地区三甲医院引进了经颅磁刺激设备，在北京地区购置了经颅磁刺激设备的医院包括首都医科大学附属北京安定医院、北京回龙观医院、北京大学第三医院、北京天坛医院、北京大学第六医院、中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院等医院。
四川省部分医院陆续在采购和引进经颅磁刺激设备，目前华西医院神经医学检测中心、省人民医院、等引进了经颅磁刺激设备，开展了相关的医疗业务。
经颅磁刺激设备的市场经历了十年的培养阶段和起步阶段。
经颅磁刺激设备和技术相对较新，国内相关的技术人员缺乏，导致了经颅磁刺激技术的推广和应用收到一定的制约。
经过十年左右的发展，经颅磁刺激设备逐渐成为神经心理疾病检测康复的首选治疗方式，市场进入高速发展阶段。
目前，经颅磁刺激治疗设备的市场售价，进口产品，35-50万左右，国内产品售价在35万元左右。
二、产品特点公司和意大利EBNeuro公司合作，采购其制造的磁刺激磁头（也称刺激线圈）以及电源模块，公司自主设计控制电路和相应软件，配套国内加工外型，然后组装调试，最后完成设备的出厂检验。
经颅磁刺激技术是一种利用脉冲磁场作用于神经系统，改变神经细胞的膜电位，使之产生动作电位，从而引起一系列生理反应的磁刺激技术。
TMS在一组高压大容量的电容上充电，用电子开关向磁场刺激线圈放电，在毫秒级内流过高强度脉冲电流，线圈产生的脉冲磁场峰值可达4T。
磁场在人体组织形成感应电流的作用，感应电流与磁场变化速度成正比。
经颅磁刺激仪在使用过程中无耗材。
1 、重复经颅神经磁刺激主机：1.1采用内部触发时最大刺激输出脉冲频率≥50Hz；1.2在接受外部触发时,最大输出磁刺激脉冲频率≥50Hz;1.3刺激频率,或称刺激输出脉冲频率,误差范围≤±3%之内；1.4 磁刺激输出脉冲宽度≤300μs(微秒)；2、磁刺激控制装置：2.1 磁刺激专用控制器；2.2 工业级控制电脑；2.3 实时线圈温度显示；2.4 温度保护：当线圈表面温度达到或超过41度时自动保护；3 、磁刺激软件系统：3.1 磁刺激控制专用软件；3.2 持续超过10分钟未触发系统将自动卸载保护；3.3 刺激模式可调；3.4 单脉冲式刺激；3.5 双导MEP模式刺激；3.6 连续重复脉冲式刺激；3.7 可编辑的组合式连续重复刺激；4、磁刺激刺激线圈：4.1磁刺激线圈应具备实时、动态降温系统，非静态冷却；4.2 线圈的冷却降温方式:动态气流式冷却；拒绝冷却液式（液冷）冷却；5 、运动阈值（MEP）测量系统：5.1运动诱发电位放大器,通道数：≥2通道，；5.2 可实时、同步记录不少于两个部位的MEP信号；5.3 同时显示两个部位的MEP信号;5.4 须明确所配备的MEP系统的：品牌、型号、规格、制造厂家和相关技术指标；6 分体式模块化架构：6.1 磁刺激主机、控制器、储能单元为模块化分体式结构，便于单独更换和升级；6.2 独立线圈支架：支架自带脚轮可移动；6.3 数据交换存储卡可插拔：7、拓展能力：7.1 预留专用磁刺激导航接口7.2 可升级和扩展性：可通过增加外置模块升级改造可达到至更高刺激频率与能量级别的磁刺激系统。
经颅磁刺激仪（进口）参数
数量：1台
一、基本配置：
主机、直径70mm风冷双线圈或液态循环冷却系统、液晶触摸屏或液晶屏；
二、主要功能：
用于刺激外周和中枢神经通路，用于促进肌肉功能的恢复和认知功能的研究和治疗。
三、技术参数：
3.1刺激频率范围：1~100Hz；
3.2分辨率：0.1Hz，连续可调；
3.3采用符合“国际磁刺激安全大会（1996）”制定的标准两通道MEP模式或符合国家标准的磁刺激模式。
3.4风冷双线圈或液态循环冷却系统，可实现长时间连续刺激。
3.5具有以下功能：
1）配有运动诱发电位检测仪；
2）温度显示功能；
3）报警功能或自动检测与保护功能；
4）打印、存储功能；
5）线圈支架；
6）触发输入输出接口。
四、售后服务：
质保期2年，提供10年的备件优惠供应。
五、免费培训:
在国内指定单位提供2人免费培训。
RTMS经颅磁治疗
经颅磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation ，TMS）技术是一种利用脉冲磁场作用于中枢神经系统（主要是大脑），改变皮层神经细胞的膜电位，使之产生感应电流，影响脑内代谢和神经电活动，从而引起一系列生理生化反应的磁刺激技术。
根据TMS刺激脉冲不同，可以将TMS分为三种刺激模式：单脉冲TMS (sTMS) 、双脉冲TMS (pTMS) 以及重复性TMS(rTMS) 。
sTMS由手动控制无节律脉冲输出，也可以激发多个刺激,但是刺激间隔较长(例如10 秒) ，多用于常规电生理检查。
pTMS以极短的间隔在同一个刺激部位连续给予两个不同强度的刺激，或者在两个不同的部位应用两个刺激仪(又称作double-coil TMS , dTMS) ，多用于研究神经的易化和抑制作用。
rTMS分为高频和低频两种，则需要设备在同一个刺激部位给出慢节律低频或快节律高频rTMS。
不同刺激参数(模式、频率、强度、间隔、持续时间、刺激位点、刺激方向等)的rTMS产生不同的神经生理效应，低频刺激模式引起皮层的抑制，高频刺激模式则引起兴奋。
在临床中主要通过捕捉和利用这种生物效应来达到诊断和治疗的目的。
目前经颅磁刺激技术得到了广泛的使用，国内的经颅磁刺激技术达到世界先进水平，特别是“惰性液态冷却系统”的出现，是经颅磁刺激技术上的一个新的里程碑，它使此项技术能
够真正的实现长时间连续工作，使其在临床能够广泛使用。
对抑郁症的治疗在美国通过FDA 的认证。
高精度经颅电刺激仪技术参数一、主要配置：1、9通道一体式台式高精度刺激仪主机1台；2、高精度标准化刺激方案及定位软件1套，软件加密狗1只，可方便安装至任意电脑终端使用；3、EEG/ERP分析软件系统一套。
二、技术参数：（一）高精度刺激主机系统：★1.通道数：9通道，一体式台式整机，非头戴式或便携式；刺激主机具备嵌入式彩色液晶屏显示数据；★2.频率，周期，波形，强度等刺激参数均由置于主机上的专用机械式开关或旋钮调节，无须电脑软件设置，以确保实验参数调整的实时性和便捷性；★3.刺激模式：不少于5种，必须包含tDCS经颅直流电刺激、tACS经颅交流电刺激、toDCS 振荡波形刺激、tRNS随机噪声刺激、tPCS脉冲波形刺激等5种模式（提供图片、生产厂商官网截图说明；同时提供生产厂商官网链接备查）；4.多种刺激模式可选择：至少具备1×8、2×7、3×6、4×5等4种刺激模式；5.独立调节功能：每个通道均设有独立的专用机械式旋钮，调节电流强度；6.单双向调节功能：配备切换式开关，每通道单双相可调；7.高精度电极：一组五个Ag/AgCl环形电极，直径不大于12mm，共计两组，每组均可以单独形成4x1环形聚焦电场模式进行分开刺激；8.定位装置：九个扣锁式环形电极托，嵌入可穿戴式标准脑电电极帽固定电极；9.设备内置EEG-ANL抗噪模块；10.适时电流：8个独立显示条对应显示当前设置电流；11.中止按钮:保护功能：机械式终止按钮，30s缓降切断电流输出；12.伪刺激开关:刺激过程中可实现伪刺激功能；13.开关机具有独立的按钮，设备充电期间禁止刺激输出；14.电阻测试范围：0~999K；15.电阻分辨率：0.1k；16.刺激周期选择：机械式按钮控制；17.刺激开始前与结束后30秒电流缓升与30秒电流缓降；18.网格电流输出强度：0~±2.5mA区间可调；19.电流精度:1%；20.刺激周期5~40min可调；21.5分钟的分辨率波形；22.可调频率：0-200Hz,分辨率为0.5Hz；23.最小脉冲持续时间：100us；24.低电量指示灯，设备供电不足时警示作用；25.强度旋钮可以双向调节，单通道实现正负极性设计；26.各通道电流强度，输出波形，周期，频率，网格电流最大值，当前设备状态均独立显示；★27.输出波形数目≥7种，包括直流电、双极正弦、单极正弦、双极振荡波、单极振荡波、双极随机噪声、单极随机噪声等；28.配备有触发开始和触发中止刺激接口，内置4节可替换充电电池；★29.具备拓展兼容MRI、PET等脑功能研究装备的能力，能够实现同步检测，能够提供相应功能模块。
