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高值医用耗材管理制度样本高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。
为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度:一、采购(一)选择正规资质的生产企业和销售企业1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
2.销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
3.产品必须具有产品合格证。
4.生产企业授权给销售企业的授权书。
5.销售人员的身份证复印件。
(二)由采购科严格按照中标产品统一采购。
因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工作日、手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向采购科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。
二、登记及发放、保管(一)结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准;钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。
(二)对于高值耗材，库房实施二级存放制度。
在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。
过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库(三)以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。
(四)使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。
三、使用(一)使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。
高值医用耗材管理制度范本1. 目的本制度的目的是为了规范高值医用耗材的采购、使用和管理，确保耗材的安全、有效和合理使用，提高医疗质量，保障患者权益。
2. 适用范围本制度适用于医疗机构内所有使用高值医用耗材的科室和人员。
3. 定义(1) 高值医用耗材：指根据国家相关标准和规定，具有较高价值且需按照一定条件管理的医疗器械、耗材和试剂。
(2) 采购：指医疗机构根据需求向供应商购买高值医用耗材的过程。
(3) 使用：指医疗机构内部科室和人员使用高值医用耗材的过程。
(4) 管理：指医疗机构对高值医用耗材全过程的监管和控制。
4. 采购管理(1) 设立采购委员会：医疗机构应设立高值医用耗材采购委员会，负责制定采购计划、评估供应商、审核采购合同等工作。
(2) 采购流程：采购人员按照采购委员会的决策进行采购工作，包括编制采购计划、发起采购流程、评估供应商、签订合同、验收并入库等。
(3) 供应商管理：医疗机构应建立供应商档案，定期评估供应商的信誉和供应能力，并及时对供应商进行监督和考核。
5. 使用管理(1) 设立使用委员会：医疗机构应设立高值医用耗材使用委员会，负责制定使用方针、审核使用申请、监督使用过程等工作。
(2) 使用流程：科室和人员在使用高值医用耗材前需要提交使用申请，经使用委员会审核后方可使用。
使用过程中需按照要求进行记录和报告。
(3) 设备维护：医疗机构应建立高值医用耗材设备档案，定期进行设备维护和保养，确保其正常运行。
6. 管理和监督(1) 监测和评价：医疗机构应定期对高值医用耗材的采购和使用情况进行监测和评价，及时发现问题并采取措施解决。
(2) 培训和教育：医疗机构应定期组织相关人员进行高值医用耗材管理的培训和教育，提高他们的专业知识和管理水平。
(3) 备案和报告：医疗机构应按照相关规定备案和报告高值医用耗材的采购和使用情况，确保信息的透明和规范。
7. 处罚和奖励(1) 处罚措施：对于违反高值医用耗材管理制度的行为，医疗机构应及时进行处理，包括警告、罚款、停职等，严重情况可以追究法律责任。
