南医大药物分析第02章-药物的鉴别实验
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第二章药物的鉴别试验(不讲)[ 教学目的 ]一、掌握一般鉴别试验的原理。
二、熟悉一般鉴别试验的基本方法。
三、了解一般鉴别试验的条件和灵敏度。
[ 本章分配学时数 ] 2 学时[ 教学环节与教学内容 ][复习引入] 2分钟在上节课里,我们重点介绍了中国药典的基本内容,有凡例、正文、附录、索引 4 个部分。
其中正文部分是主要内容,收载了药品的质量标准。
那么从本章开始,我们就将在药品质量标准的基础上主要介绍药物分析的一些基础知识,具体有药物的鉴别试验、药物的杂质检查、药物定量分析与分析方法验证三大部分。
首先介绍的是药物的鉴别试验。
大纲要求同学们经过本课程的学习后除了必须掌握一般鉴别试验的原理外,还要熟悉一般鉴别试验的基本方法,并了解一般鉴别试验的条件和灵敏度。
[ 教授新课 ]一、概述1.药物的鉴别试验( identification test )是根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。
2.是药品质检工作中的首要任务,只有在药物鉴别无误的情况下,进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。
3.所有药典所收载的药品项下的鉴别试验方法,都是用来证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物,而不是对未知物进行定性分析。
4.这些试验方法虽有一定的专属性,但不足以确证其结构,因此不能鉴别未知物。
二、鉴别试验的项目鉴别项下规定的试验方法,仅适用于鉴别药物的真伪;对原料药而言,还应结合性状项下的外观和物理常数进行确认。
1.性状( description)反映了药物特有的物理性质(1)外观指药物的聚集状态、晶型、色泽以及臭、味等性质。
依托红霉素:本品为白色结晶性粉末;无臭,无味或几乎无味。
(2)溶解度溶解度是药物的一种物理性质,在一定程度上反映了药品的纯度。
药典采用“极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶”来描述药品在不同溶剂中的溶解性能。
磺胺嘧啶在乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶。