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药物分析（Pharmaceutical Analysis）总结绪论药物分析（Pharmaceutical Analysis）药物分析是一门研究和发展药物质量规律和质量控制的学科。
运用分析测试手段（化学、物理化学或生物化学），发展药物的分析方法；研究、检验化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制（quality control,QC)方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。
药物分析常用的分析方法：经典的化学分析：容量分析法（酸碱滴定法，氧化还原滴定法，络合滴定法，沉淀滴定法，非水溶液滴定法），重量分析法。
现代仪器分析技术：光谱分析法（紫外-可见分光光度法UV，红外分光光度法IR，原子吸收分光光度法AAS，原子发射分光光度法AES，荧光分析法），色谱分析法（高效液相色谱法HPLC，高效液相色谱-质谱HPLC-MS，气相色谱GC，气相色谱-质谱GC-MS，薄层色谱法TLC），电化学分析法（电导法，电位法，电解法，伏安法，极谱法）。
药物分析新技术：质谱法，高效毛细管电泳法HPCE，联用技术（气-质联用GC—MS，液-质联用HPLC-MS，傅立叶变换-红外分光光度法FT- IR，毛细管电泳-质谱联用CE-MS，等离子-质谱联用ICP-MS）质量管理规范：GMP 药品生产质量管理规范Good practices in the manufacture and quality control of drugsGLP 药品非临床研究质量管理规范Good laboratory practiceGSP 药品经营质量管理规范Good supply practiceGCP 药品临床试验质量管理规范Good clinical practiceGAP 中药材生产质量管理规范Good agriculture practice第一章质量研究与药典《中国药典》（2015年）分四部：一部中药，二部化药，三部生物制品，四部通则。
药物分析鉴别方法总结一、葡萄糖注射液1、用斐林试剂〔0.1 g/ml的氢氧化钠和0.05 g/ml的硫酸铜试剂〕反响生成砖红色沉淀加热的条件下原理：具有醛基，醛基遇斐林试剂有砖红色沉淀生成。
2、班氏试剂：在试管中参加葡萄糖注射液0.1mL，参加班氏糖定性试剂1mL，混合均匀后，将试管放入盛有开水的烧杯中，加热煮沸1min~2min，假设试管中溶液在加热后产生了砖红色沉淀，说注射液中含有葡萄糖。
3、可用溴水来鉴别葡萄糖，葡萄糖能被溴水氧化成葡萄糖酸，使溴水褪色。
原理：葡萄糖的醛基具有复原性，溴水能将其氧化，使溴水褪色。
结果：三小时后，溴水褪色。
4、分光光度法：利用分光光度计测量简单的吸光度，与标准溶液吸光度比拟。
5、银镜反响：葡萄糖分子中的醛基，有复原性，能与银氨溶液反响：被氧化成葡萄糖酸。
6、比旋度测定法：原理：葡萄糖分子结构中有5个不对称碳原子，具有旋光性，为右旋体。
比旋度是旋光性物。
7、红外光谱：测量样品溶液的红外光谱，与标准溶液的红外光谱图比拟。
8.薄层色谱法9.高效液相色谱法二、阿司匹林肠溶片1、三氯化铁法：本品水溶液加热放冷后，与三氯化铁溶液反响，呈紫堇色。
原理：受热分解产生水杨酸和乙酸，水杨酸的酚羟基与三氯化铁，呈紫堇色。
2、水解反响：阿司匹林与碳酸钠溶液加热水解，得水杨酸钠及醋酸钠，加过量稀硫酸酸化后，则生成白色水杨酸沉淀，并产生醋酸的臭气。
3、红外光谱法4、薄层色谱5、高效液相色谱法：在含量测定项下记录的色谱中，供试品溶液主峰的保存时间应与对比品溶液主峰的保存时间一致。
6.紫外光谱法7.核磁共振法三、维生素E软胶囊1.氧化复原法：原理：维生素E侧链上的叔碳原子易自动氧化，生成相应的羟基化合物，本品的乙醇溶液与硝酸供热，则生成生育酚，溶液显橙红色。
2、维生素E具有较强的复原性，与三氯化铁作用，被氧化成生育酚，后者与2,2'-联吡啶作用生成血红色的络合物。
3、薄层色谱法，结果供试品溶液色谱中在与对比品溶液色谱相应位置上显深蓝色的斑点，空白对比无干扰。
药物分析鉴别反应总结1.与FeCl3反应（阿司匹林，双水杨酯，二氟尼柳，水杨酸，对乙酰氨基酚，吡罗昔康，美洛昔康）（水解-紫堇色）（碱水解-紫色）（溶于乙醇-深紫色）（紫堇色）（蓝紫色）（玫瑰红色）（淡紫红色）（盐酸异丙肾上腺素，重酒石酸去氧肾上腺素，盐酸去氧肾上腺素，盐酸多巴胺）（深绿）（翠绿）（紫色）（墨绿）（盐酸氯丙嗪）（维生素D）（红色）（橙黄）2.缩合反应（酮洛芬：酸性条件与二硝基苯肼生成橙色偶氮化合物）（巴比妥类：与香草醛在浓硫酸存在条件下发生缩合反应生成棕红色产物）3.重氮化-耦合反应：（二氢吡啶类苯环硝基在酸性条件下被Zn还原为芳伯胺基也可发生此反应）（氯氮卓，奥沙西泮与盐酸共沸水解，生成橙红色沉淀，后者放置后颜色变暗）（对乙酰氨基酚）（苯佐卡因，盐酸普鲁卡因，盐酸氯普卡因，盐酸普鲁卡因胺）（红色）（橙黄到猩红色）（橙黄到猩红色）（与上述芳伯胺基类的区别：盐酸丁卡因在酸性条件下与亚硝酸钠反应，生成N-亚硝基化合物乳白色沉淀）4.氧化反应：（甲芬那酸：溶于硫酸，与重铬酸钾显深蓝色到棕绿色）（吲哚美辛：硫酸中与重铬酸钾共热显紫色）（莨菪烷类：水解生成莨菪酸与硫酸-重铬酸钾在加热条件下，逸出苦杏仁臭味）（二氢吡啶类：可将氢氧化亚铁氧化为红棕色氢氧化铁沉淀。
）（氧化显色：盐酸氯丙嗪加水溶解后加硝酸显红色后渐变黄色；）（氧化显色：盐酸氯丙嗪加水溶解后加三氯化铁显红色）5.水解：（阿司匹林：水解加稀硫酸生成白色沉淀）（巴比妥类药物：酰亚胺结构碱液水解，释放出氨气可使红色石蕊试纸变蓝）6.S元素：（美洛昔康：高温分解产生H2S，遇醋酸汞生成硫化铅黑色沉淀）（硫喷妥钠：氢氧化钠溶液中与铅离子反应生成白色沉淀）（维生素B1：与氢氧化钠共热，分解产生Na2S，可与硝酸铅反应生成黑色沉淀。
）7.甲醛-硫酸反应：（肾上腺素，盐酸异丙肾上腺素，重酒石酸去氧肾上腺素，盐酸去氧肾上腺素）（苯巴比妥）（红色）（棕色至暗紫色）（淡红）（玫瑰红-橙红-深棕色）（玫瑰红）8.还原性反应：（肾上腺素：酸性条件，过氧化氢氧化生成肾上腺素红显血红色，放置后变为棕色多聚体）（盐酸异丙肾上腺素：偏酸条件，碘氧化生成异丙肾上腺素红，加硫代硫酸钠溶液变淡红色）9.氨基醇的双缩脲反应：（盐酸麻黄碱，盐酸伪麻黄碱，盐酸去氧肾上腺素）（盐酸麻黄碱：硫酸铜2滴，氢氧化钠1ml，显蓝紫色；加乙醚，乙醚层紫红色，水层蓝色）（盐酸去氧肾上腺素：硫酸铜1滴，氢氧化钠1ml，显蓝紫色；加乙醚，乙醚层无色）10.与脂肪伯胺Rimini反应：（重酒石酸间羟胺：加亚硝基铁氰化钾，丙酮，碳酸氢钠显红紫色）（与之区别：C17-甲酮基反应，黄体酮可与亚硝基铁氰化钠反应生成蓝紫色产物）11.与金属的反应：（盐酸利多卡因：碳酸钠中与CuSO4生成蓝色配合物，加三氯甲烷，三氯甲烷层显黄色）（盐酸利多卡因：酸性溶液中与CoCl2反应生成亮绿色细小钴盐沉淀。
