乳酸环丙沙星氯化钠注射液说明书
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乳酸环丙沙星与磺胺嘧啶钠注射液配伍禁忌2011年2月,我科在临床输液中发现,乳酸环丙沙星氯化钠注射液与磺胺嘧啶注射液前后输注时出现了配伍反应,随即查阅了《常用临床药物的配伍禁忌表》,均无此2类抗生素配伍的相关记录,现报道如下:1 临床资料患者男性,60岁,因脑膜炎收住我科,遵医嘱给予5%GS加磺胺嘧啶钠2克静脉滴注,滴注过程通畅。
输完磺胺嘧啶钠注射液即按计划输注乳酸环丙沙星氯化钠注射液100ml,随即发现输液袋内有白色沉淀物,给予及时更换输液器改为生理盐水100ml输入,患者未发生输液不良反应。
针对以上现象,我们立即查阅了《常用临床药物的配伍禁忌表》,均无此2类抗生素配伍的相关记录。
故进行了相关实验进一步证实。
2 实殓方法及结果2.1材料乳酸环丙沙星氯化钠注射液。
药品名称:乳酸环丙沙星氯化钠注射液;生产厂家:四川科伦药业股份有限公司;作用与用途:具有广谱抗菌活性,对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抗菌作用。
注射用的磺胺嘧啶钠1.0g。
生产厂家:瑞阳制药有限公司;作用与用途:治疗全身感染的中效磺胺,抗菌谱广,对大多数革兰氏阳性菌和阴性菌有抑制作用,对脑膜炎双球菌,肺炎链球菌等的抑制作用较强,能通过血脑屏障入脑脊液。
2.2方法及结果我们将磺胺嘧啶钠2支(1g)加入5%GS 250ml中;用10ml无菌空针分别抽取2种药液各5ml,将两者混合,即有白色沉淀物生成。
3 讨论乳酸环丙沙星是目前广泛应用的一种喹诺酮类抗生素类药物,常与多种药物联用,治疗泌尿道、胃肠道、胆道、呼吸道等感染。
但有与头孢他啶联合应用出现配伍禁忌的报道[1]。
磺胺嘧啶注射液,对大多数革兰氏阳性菌和阴性菌有抑制作用,对脑膜炎双球菌,肺炎链球菌等的抑制作用较强,能通过血脑屏障入脑脊液。
在神经外科,这两种药物常联合应用。
但经临床观察与实验证明:乳酸环丙沙星氯化钠注射液与磺胺嘧啶钠注射液存在配伍禁忌,不能序贯输注。
护士在联合应用这两种药物时,一定要在两者之间间隔一组液体,避免2种药物直接作用而产生白色沉淀物,防止输液反应的发生,避免给患者带来不良后果。
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液【药品名称】通用名称:乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液英文名称:Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection【成份】本品主要成份为乳酸左氧氟沙星化学名称为:(-)-(S)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3,-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物。
【适应症】适用于革兰阴性菌和革兰阳性菌中的敏感菌株引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统和皮肤软组织感染,败血症、伤寒副伤寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。
【用法用量】静脉滴注。
成人一次0.1~0.2g,一日2次,或遵医嘱。
【不良反应】偶见纳差,恶心、呕吐、腹泻、失眠、头晕、头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶升高及注射局部刺激症状等,一般均能耐受,疗程结束后即可消失。
【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者及癫痫患者禁用。
【注意事项】1 肾功能不全者应减量或慎用。
2 神经系统疾患者慎用。
3 避免与茶碱同时使用。
如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。
4 与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
5 性病患者治疗时,应进行梅毒血清学检查,以免耽误对梅毒的治疗。
6 静脉滴注速度每100ml至少60分钟,滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。
【药物相互作用】1 本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。
2 本品与苯丙酸、联苯丁酮酸类、非甾体类消炎镇痛药合用,有引发抽搐的可能,应避免合用。
3 避免与茶碱同时使用。
如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。
4 与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。
5 与口服降血糖药同时使用时可能会引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。
【药理作用】本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA复制。
碳酸氢钠与乳酸环丙沙星氯化钠注射液配伍1例副反应报告彭爱英【摘要】@@ 5%碳酸氢钠注射液为碱性液体,主要治疗代谢性酸中毒药.乳酸环丙沙星氯化钠注射液(商品名悉复欢)为广谱抗菌药,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高.2010 年笔者在临床工作中发现5%碳酸氢钠注射液与乳酸环丙沙星氯化钠注射液相遇出现乳白色浑浊及絮状物,现报告如下.【期刊名称】《江西医药》【年(卷),期】2011(046)001【总页数】1页(P89)【关键词】碳酸气纳;环丙沙星;配伍【作者】彭爱英【作者单位】336000,宜春,江西省宜春市第一人民医院泌尿外科【正文语种】中文【中图分类】R969.25%碳酸氢钠注射液为碱性液体,主要治疗代谢性酸中毒药。
乳酸环丙沙星氯化钠注射液(商品名悉复欢)为广谱抗菌药,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高。
2010年笔者在临床工作中发现5%碳酸氢钠注射液与乳酸环丙沙星氯化钠注射液相遇出现乳白色浑浊及絮状物,现报告如下。
1 临床资料患者,男,36岁,诊断双肾积水合并感染,酸中毒,遵医嘱给予5%碳酸氢钠250ml静脉滴注1次/d,乳酸环丙沙星氯化钠注射液0.4×200ml静脉滴注1次/d。
在输液过程中发现,当滴注完毕5%碳酸氢钠注射液更换乳酸环丙沙星注射液时,输液管立即出现乳白色浑浊及絮状物,立即停止输液,更换输液器后予生理盐水注射液间隔静脉滴注后再输入乳酸环丙沙星注射液,患者未出现不良反应。
2 讨论经查阅以上两种药物的使用说明书未标明两种药物之间存在配伍禁忌,但临床应用及实验结果显示:5%碳酸氢钠注射液与乳酸环丙沙星氯化钠注射液存在配伍禁忌。
为进一步证实2种药物之间可能存在的配伍禁忌,我们做了一次实验:用一次性注射器分别抽取碳酸氢钠注射液5ml和乳酸环丙注射液5ml直接混合,发现混合液立即变为乳白色浑浊液,放置30min后有沉淀析出,24h后仍有沉淀析出。
重复多次反应一致。
临床应用及实验结果表明5%碳酸氢钠注射液与乳酸环丙沙星氯化钠注射液存在配伍禁忌。
乳酸环丙沙星氯化钠注射液与丹红注射液存在配伍禁忌作者:祁秀群陈海侠来源:《健康之路(医药研究)》2014年第10期【摘要】目的探讨乳酸环丙沙星氯化钠注射液与丹红注射液存在的配伍禁忌。
方法将不同量的乳酸环丙沙星加入丹红注射液40ml+0.9%NS250ml配制液的1ml里,观察两者接触后的反应。
结果 1ml乳酸环丙沙星加入1ml丹红注射液配制液中,液体即变浑浊,出现少量乳白色絮状物,静置后产生沉淀,摇匀后亦不溶解,2ml乳酸环丙沙星加入1ml丹红注射液配制液中,液体浑浊,有大量絮状物,静置后有乳白色沉淀。
结论乳酸环丙沙星加入丹红注射液40ml+0.9%NS250ml配制液中,出现絮状物及沉淀,乳酸环丙沙星氯化钠注射液与丹红注射液存在配伍禁忌。
【关键词】乳酸环丙沙星氯化钠注射液丹红注射液配伍禁忌【中图分类号】R4 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801(2014)10-0101-02乳酸环丙沙星氯化钠注射液为近乎无色的澄明液体,对需氧革兰阳性菌、需氧革兰阴性菌敏感,为广谱抗感染药物[1]。
丹红注射液是丹参与红花提取物制成的纯中药制剂,为红棕色澄明液体,具有较好的活血化瘀、舒络通脉的作用,临床常用于治疗脑血栓、冠心病、心绞痛等病[2]。
2014年2月我在使用乳酸环丙沙星注射液与丹红注射液40ml+0.9%NS250ml连续静脉滴注时发现输液器内出现乳白色絮状物,两药物之间存在配伍禁忌,现报道如下:临床资料:患者,女,74岁,冠心病.脑梗塞后遗症伴泌尿道感染。
医嘱予乳酸环丙沙星氯化钠注射液100ml静脉滴注1次/d,丹红注射液40ml+0.9%NS250ml静脉滴注1次/d,在静脉滴注完乳酸环丙沙星氯化钠100ml注射液后,接上丹红注射液40ml+0.9%NS250ml静脉滴注,发现输液皮条中出现乳白色絮状物,立即夹闭输液管,更换输液器,随即通知医生,并用0.9%NS注射液100ml冲洗管道,患者无不适症状。
乳酸环丙沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名:乳酸环丙沙星氯化钠注射液商品名:悉复欢英文名:Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection汉语拼音:Rusuan Huanbingshaxing Lvhuana Zhusheye【成份】本品主要成份为:乳酸环丙沙星,其化学名称为:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐。
化学结构式分子式:C17H18FN3O3·C3H6O3分子量:421.43Cas No:97867-33-9本品所用辅料为:乳酸、EDTA-2Na、氯化钠、氢氧化钠、盐酸。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.伤寒。
5.骨和关节感染。
6.皮肤软组织感染。
7.败血症等全身感染。
【规格】以环丙沙星计200ml:0.4g【用法用量】本品供静脉滴注给药。
对任何病人,使用剂量应根据感染的程度和性质,病原菌的敏感性,患者机体抵抗能力以及肝肾功能来确定。
成人一般用量为一次0.1~0.2g,每12小时静脉滴注一次,每0.2g滴注时间至少30分钟以上,严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量到一次0.4g,一天2~3次。
疗程视感染程度而定。
通常治疗持续7~14天,一般在感染症状消失后还应继续使用至少2天。
尿路感染:急性单纯性下尿路感染5~7日;复杂性尿路感染7~14日;肺炎和皮肤软组织感染:7~14日;肠道感染:5~7日;骨和关节感染:4~6周或更长;伤寒:10~14日。
【不良反应】1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐、消化不良、厌食。
碳酸氢钠注射液Tansuanqingna ZhusheyeSodium Bicarbonate Injection书页号:2005年版二部-828[修订]【检查】将热原修订为细菌内毒素细菌内毒素取本品,依法检测(附录XI E),每1g碳酸氢钠中含内毒素的量应小于25EU。
乳酸钙RusuangaiCalcium Lactate书页号:2005年版二部-350[修订]“本品为α-羟基丙酸钙五水合物。
含C6H10CaO6·5H2O应为98.0%~103.0%。
”改为“本品为α-羟基丙酸钙五水合物。
按干燥品计算,含C6H10CaO6应为98.0%~102.0%。
”【含量测定】“……。
每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于15.42mg 的C6H10CaO6·5H2O。
”改为“……。
每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.91mg 的C6H10CaO6。
”[增订]【检查】溶液的澄清度与颜色取本品7.1g,加水100ml使溶解,摇匀,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
镁盐与碱性盐取本品7.1g,加水100ml使溶解,摇匀,量取20ml,加水20ml、氯化铵2g与6mol/L氨溶液2ml,加热至沸后迅速加入4%热草酸铵溶液40ml,摇匀,放置4小时,用水稀释至100ml,摇匀,滤过,量取滤液50ml,加入硫酸0.5ml,水浴蒸发至干后,于600℃炽灼至恒重,遗留残渣不得过5mg。
干燥失重取本品,在125℃干燥至恒重,减失重量应为26.0%~31.0%(附录Ⅷ L)。
乳酸环丙沙星氯化钠注射液Rusuan Huanbingshaxing Lühuana Zhusheye Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection本品为环丙沙星与乳酸和氯化钠或乳酸环丙沙星与氯化钠制成的灭菌水溶液。
GMP管理文件一.目的:制定乳酸环丙沙星注射液内控质量标准,规范公司乳酸环丙沙星注射液的生产过程。
二.适用范围:适用于乳酸环丙沙星注射液的生产和质检。
三.责任者:生产部经理、质管部经理、检验员四.正文:乳酸环丙沙星注射液本品为乳酸环丙沙星的灭菌水溶液。
含乳酸环丙沙星按环丙沙星(C17H18FN3O3)计算,应为标示量的92.0%~108.0%。
本品中加有氯化钠调节等渗。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
(2)取本品50ml,置水浴上蒸干,残渣加0.1mol/L盐酸溶液2.5ml,搅拌使溶解,滤过,滤液显乳酸盐的鉴别反应。
(3)本品显钠盐的氯化物的鉴别反应。
【检查】PH值应为3.5~4.5 。
颜色取本品,加水制成每1ml中含环丙沙星2mg的溶液,照分光光度法,在430nm的波长处测定,吸收度不得大于0.03 。
有关物质照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.025mol/L磷酸溶液-乙腈(87:13)用三乙胺调节PH值至3.0为流动相,检测波长为277nm。
理论板数按环丙沙星峰计算应不低于2000,环丙沙星峰与内标物质峰的分离度应符合要求,拖尾引子应不大于2.5。
内标溶液的制备取恩诺沙星对照品25mg,精密称定,置100ml 量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法取本品,用流动相分别定量稀释制成每1ml中含环丙沙星0.2mg的溶液(1)与0.003mg的溶液(2)。
取乳酸环丙沙星对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,取20ul注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰高为记录仪的满量程。
再分别取溶液(1)和溶液(2)各20ul注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
乳酸环丙沙星氯化钠适应症人生在世数十载,总是会有这样或者是那样的病痛,有病就要医治,这是一件十分平常的事情。
在我们的生活之中常常会有各种感染而引发的炎症,身体的各个器官,大大小小都会受到一定的伤害,这时候,医生为病人的用药很多时候都会添加一份乳酸环丙沙星氯化钠,那么这种乳酸环丙沙星氯化钠是用来做什么的呢?乳酸左氧氟沙星注射液适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
乳酸环丙沙星氯化钠注射液【功效主治】用于敏感菌引起的1.泌尿生殖系统感染包括单纯性复杂性尿路感染细菌性前列腺炎淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)2.呼吸道感染包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染3.胃肠道感染由志贺菌属沙门菌属产肠毒素大肠杆菌亲水气单胞菌副溶血弧菌等所致4.伤寒5.骨和关节感染6.皮肤软组织感染7.败血症等全身感染。
人们在生活中所遇到的每一种疾病都会有一种药物来与它进行抗衡,这样才能够来保证自己有一个健康的身体。
医生们也才能够让更多的病人恢复健康,重新获得一个快乐幸福的生活。
久病成医,人们在无意之中也能够为自己治病了。
核准日期: 修改日期:乳酸环丙沙星氯化钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称:乳酸环丙沙星氯化钠注射液 商品名称:西普乐®英文名称:Ciprofloxacin and Sodium Chloride Injection 汉语拼音:Ru Suan Huan Bing Sha Xing L ü Hua Na Zhu She Ye 【成份】本品主要成份为:环丙沙星 化学名称:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧-7-{1-哌嗪基}-3-喹啉羧酸 化学结构式:分子式:C 17H 18FN 3O 3 分子量:331.4辅料:乳酸、氯化钠、盐酸、注射用水。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】用于环丙沙星敏感的病原菌引起的单纯性及复杂性感染。
当静脉给药对患者有利时使用:泌尿道感染-轻度、中度、重度和并发感染,适用于下列致病菌:大肠杆菌(包括继发菌血症),肺炎克雷白氏菌肺炎亚种,阴沟肠杆菌,粘质沙雷氏菌,奇异变形杆菌,雷极氏普鲁菲登氏菌。
摩根杆菌,迪沃斯枸橼酸杆菌,弗劳地枸橼酸杆菌,绿脓杆菌,表皮葡萄球菌或粪肠杆菌。
下呼吸道感染-轻到中度感染,适用于以下致病菌:大肠杆菌,肺炎克雷白氏菌肺炎亚种,阴沟肠杆菌,奇异变形杆菌,绿脓杆菌,流感嗜血杆菌和副流感嗜血杆菌,和肺炎链球菌。
皮肤和软组织感染-轻到中度感染,适用于以下致病菌:大肠杆菌,肺炎克雷白氏菌肺炎亚种,阴沟肠杆菌,奇异变形杆菌,普通变形杆菌,stuartii 普鲁菲登氏菌,摩根杆菌,弗劳地枸橼酸杆菌,绿脓杆菌,金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,和酿脓链球菌。
骨和关节感染-轻到中度感染,适用于由阴沟肠杆菌,粘质沙雷氏菌和绿脓杆菌引起的感染。
如果可能是由厌氧细菌造成的感染,则应采用相应治疗措施。
为了分离和确定引起感染的细菌并测定它们对西普乐®的敏感性,应进行适当的细菌培养和药敏试验。
在这些试验结果报告之前可先用西普乐®静滴治疗,一旦结果明确则应采用最恰当的治疗措施。
同其它药物类似,当用西普乐®治疗时绿脓杆菌的某些菌株可能会迅速产生耐药性,因此在治疗过程中定期进行细菌培养和药敏试验不仅可以了解抗菌效果,还可以获得细菌可能产生耐药性的信息。
成人和儿童的吸入性炭疽(暴露后):降低吸入雾化的炭疽杆菌后疾病的发病率,延缓疾病的进展。
【规格】 100ml:0.2g 200ml:0.4g 【用法用量】 剂量和用法成年人轻到中度泌尿道感染推荐剂量为每12小时200mg ,重度或并发感染宜用每12小时400mg 。
轻、中度下呼吸道感染,皮肤及软组织感染、骨和关节感染时推荐用每12小时400mg 。
对任何一个特定病人,决定使用剂量时必须考虑感染的程度和性质,病原菌的敏感性,患者机体防御能力以及肾脏、肝脏的功能。
N HNFN本品静脉滴注时间应至少60分钟。
治疗持续时间由感染程度而定。
一般来说,在感染症状和体征完全消失后还应继续使用本品至少2天。
通常治疗持续7-14天,骨、关节感染需治疗4-6周或更长。
也可获得供口服用药的本品片剂。
当临床情况允许时,可在医生指导下由胃肠外治疗改为口服环丙沙星片剂治疗。
欲知剂量和用法,请详见本品片剂说明书。
吸入性炭疽(暴露后)的疗程:成人:口服500mg,一日两次。
静脉注射:400mg i.v.,一日两次。
儿童:口服15mg/kg,一日两次。
单次剂量不超过500mg(每日最大剂量为1000mg)。
静脉注射:10mg i.v./kg,一日两次。
单次剂量不超过400mg i.v.(每日最大剂量为800mg)。
一旦怀疑或确认暴露后尽早用药。
用环丙沙星(静脉或口服)治疗吸入性炭疽(暴露后)总疗程为60天。
肾功能损伤:下表提供在肾功能损伤者应使用的剂量,但是血药水平的监测才能为调整剂量提供最可靠的依据。
对肾功能患者推荐的起始和维持剂量肌酐清除率(ml/min) 剂量≥30 见推荐用量5-29 200-400mg每18-24小时只有当血清肌酐浓度已知时,才能用下列公式来估计肌酐清除率。
男性:肌酐清除率(ml/min)= 体重(千克体重)×(140-年龄)72×血清肌酐(mg/dl)女性:0.85×男性的计算值对肾功改变或肾脏功能不全患者,测定血清中本品浓度将为调整剂量提供额外帮助。
静脉给药环丙沙星注射液需要静脉滴注60分钟以上,大静脉慢速点滴能最大程度的减少病人的不适和减少对静脉的刺激。
环丙沙星注射液既可以直接滴注也可以和其他相容的溶液混合后滴注。
配伍禁忌环丙沙星可以和生理盐水、林格氏液和乳酸林格氏液,5%和10%葡萄糖溶液,10%果糖溶液,和含0.225%或0.45%NaCl 的5%葡萄糖溶液相容。
当环丙沙星溶液与相容的溶液混合时,由于微生物学及光敏性的原因,溶液应在混合后立即使用。
如果不能确定与其他溶液或药物是否相容,环丙沙星注射液必须单独静点。
配伍禁忌的可见指征为沉淀,浑浊和变色。
与理化特性pH值不稳定的溶液和药物,如青霉素、肝素溶液等为配伍禁忌,尤其是与碱性溶液混合使用时(环丙沙星注射液的pH值为3.9-4.5)。
使用时的特殊注意事项因为该溶液对光敏感,装有注射液的玻璃瓶应在使用前再取出包装盒,日光下其效力可保证3天。
【不良反应】以环丙沙星(口服、注射给药)所有临床研究资料为基础,按照CIOMSIII频率分类,本品不良反应(ADRs)列表如下(共计n=51721,数据截止时间:2005年5月15日):斜体字部分来源于上市后报告(时间:2005年7月31日)的不良反应(ADRs)常见,发生率≥1%<10%消化系统:恶心,腹泻全身及给药部位:注射部位局部反应少见,发生率≥0.1%<1%感染和传染:念珠菌感染血液和淋巴系统:嗜酸粒细胞增多代谢和营养:厌食精神系统:精神运动机能亢进/兴奋神经系统:头痛,头晕,失眠,味觉异常消化系统:呕吐,胃肠及腹部疼痛,消化不良,腹胀肝胆管及胆汁:转氨酶短暂升高,胆红素增加皮肤和附件:皮疹,瘙痒,荨麻疹肌肉骨骼系统:关节痛(关节疼痛)肾脏和泌尿系统:肾脏损害全身和给药部位:不确定的疼痛感,不适,发热检查:血液碱性磷酸酶短暂升高罕见,发生率≥0.01%<0.1%感染和传染抗生素相关结肠炎(致死性结果的可能性非常罕见)血液和淋巴系统:白细胞减少,贫血,嗜中性粒细胞减少,白细胞增多,血小板减少,血小板增多免疫系统:变态反应,过敏性水肿,血管性水肿代谢和营养异常:高血糖症精神系统:意识错乱和定向障碍,焦虑,异梦,抑郁症,幻觉神经系统:单侧和双侧感觉迟钝,感觉减退,震颤,癫痫,眩晕眼部:视觉障碍耳和迷路:耳鸣,听力丧失血管:血管扩张,低血压,晕厥呼吸、胸腔和纵隔:呼吸困难(含哮喘)肝胆管和胆汁:短暂肝损伤,黄疸性肝炎(非传染性)皮肤和附件:光敏反应,非特异性水疱肌肉骨骼系统: 肌肉痛,关节炎,肌张力增大和痉挛肾脏和泌尿系统:肾功能衰竭,血尿,尿结石,小管间质性肾炎全身和给药部位:水肿出汗(多汗症)检查:凝血酶原水平异常,淀粉酶增加非常罕见,发生率<0.01%血液和淋巴系统:溶血性贫血,粒细胞缺乏症,全血细胞减少症(危及生命),骨髓抑制(危及生命)免疫系统:过敏性反应,过敏性休克(危及生命),血清病样反应精神系统:精神病反应神经系统:偏头痛,协调紊乱,嗅觉障碍,感觉过敏,颅内高压眼部:色觉紊乱耳和迷路:听力受损血管:脉管炎胃肠道:胰腺炎肝胆管和胆汁:肝坏死(发展为危及生命的肝衰竭非常罕见)皮肤和附件:瘀斑,轻度多形性红斑,结节性红斑,重症多形红斑(Stevens-Johnson综合征),中毒性表皮坏死松解肌肉骨骼系统:肌无力,腱炎,肌腱断裂(大部分为跟腱),重症肌无力恶化全身和给药部位:步态异常在接受环丙沙星静脉或序贯(口服后静脉)治疗的亚组患者,下述不良反应属于高发作频率类别:【禁忌】禁用于对环丙沙星、其他喹诺酮类化学制剂或其中任何辅料过敏的患者。
不应用于儿童、青少年,因为目前没有在这些患者中用药安全性的经验,且根据动物研究,不能完全排除此药会导致未成熟器官关节软骨损伤。
由于环丙沙星和替扎尼定合并用药时,替扎尼定血药浓度升高,导致相关临床不良反应发生(如低血压,嗜睡,困倦),禁忌环丙沙星和替扎尼定合并使用。
【注意事项】儿科对于治疗吸入性炭疽,应对患者使用环丙沙星进行风险-利益评估。
细胞色素P450:环丙沙星是已知的CYP450 1A2酶的中度抑制剂。
应注意合并使用通过同样酶途径代谢的其他药物(如茶碱、甲基黄嘌呤、咖啡因、度洛西汀等)。
由于环丙沙星抑制这些药物的代谢清除,可能出现与这些药物血药浓度升高有关的药物不良反应。
胃肠道系统治疗期间或治疗后出现严重和持续性的腹泻,需请医生会诊,因为这一症状可能掩盖严重的肠道疾病(危及生命的伪膜性肠炎,并可能导致死亡),此时需立即停用环丙沙星,采取相应的治疗措施(如万古霉素,口服,250mg,每日4次)。
禁用抑制肠蠕动的药物。
还可能出现一过性的转氨酶、碱性磷酸酶升高或胆汁淤积性黄疸,尤其是既往已有肝损伤的患者。
神经系统对于癫痫和既往有中枢神经系统疾病的患者(如具有较低的惊厥阈值、既往有惊厥史、大脑血流减慢、大脑结构改变或脑卒中),环丙沙星只有在治疗的益处大于所需承担的风险时才应使用,因为中枢神经副作用可能危及患者。
某些情况下,中枢神经系统的反应可在首次服用环丙沙星后出现。
极少情况下,抑郁症或精神病患者可出现自我伤害行为,这时需立即停用环丙沙星并立即就医。
过敏反应有时在首次服药后即可出现过敏反应,这时需立即就医。
有些病例在首次服药后出现罕见的过敏/过敏样反应,可导致危及生命的休克,这时需停用环丙沙星,立即给予治疗(如抗休克治疗)。
注射部位局部反应有报道静脉注射环丙沙星部位的皮肤可发生局部反应。
输注时间在30分钟以内时发生率更高。
这些反应通常表现为局部皮肤反应,通常在输液结束后很快消失。
除非局部反应复发或加重,继续静脉给药并非禁忌。
肌肉骨骼系统出现肌腱炎的任何症状(如胀痛),均需停服环丙沙星,避免体育活动,并就医。
肌腱断裂(主要为跟腱)主要见于既往有糖皮质激素全身治疗史的老年患者。
皮肤和附件环丙沙星可导致光敏反应,服用环丙沙星的患者应避免强太阳光或紫外线的直射,若出现光敏反应(如阳光灼伤样皮肤反应),需停用环丙沙星。
驾驶和操纵机器的能力即使正确按照处方服药,环丙沙星仍可影响反应速度,从而损害驾驶或操纵机器的能力,尤其在饮酒后更为明显。
静脉给药的氯化钠负荷(瓶装)对于那些在临床需关注钠摄入量的患者(充血性心力衰竭,肾衰,肾病综合症等),应考虑额外的钠负荷。
玻璃瓶:为了便于使用,应从橡胶塞内环中心圆圈穿透进行输液。