乳酸环丙沙星氯化钠注射液

乳酸环丙沙星与磺胺嘧啶钠注射液配伍禁忌2011年2月，我科在临床输液中发现，乳酸环丙沙星氯化钠注射液与磺胺嘧啶注射液前后输注时出现了配伍反应，随即查阅了《常用临床药物的配伍禁忌表》，均无此2类抗生素配伍的相关记录，现报道如下：1 临床资料患者男性，60岁，因脑膜炎收住我科，遵医嘱给予5%GS加磺胺嘧啶钠2克静脉滴注，滴注过程通畅。

输完磺胺嘧啶钠注射液即按计划输注乳酸环丙沙星氯化钠注射液100ml，随即发现输液袋内有白色沉淀物，给予及时更换输液器改为生理盐水100ml输入，患者未发生输液不良反应。

针对以上现象，我们立即查阅了《常用临床药物的配伍禁忌表》，均无此2类抗生素配伍的相关记录。

故进行了相关实验进一步证实。

2 实殓方法及结果2.1材料乳酸环丙沙星氯化钠注射液。

药品名称：乳酸环丙沙星氯化钠注射液；生产厂家：四川科伦药业股份有限公司；作用与用途：具有广谱抗菌活性，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抗菌作用。

注射用的磺胺嘧啶钠1.0g。

生产厂家:瑞阳制药有限公司；作用与用途：治疗全身感染的中效磺胺，抗菌谱广，对大多数革兰氏阳性菌和阴性菌有抑制作用，对脑膜炎双球菌，肺炎链球菌等的抑制作用较强，能通过血脑屏障入脑脊液。

2.2方法及结果我们将磺胺嘧啶钠2支（1g）加入5%GS 250ml中；用10ml无菌空针分别抽取2种药液各5ml，将两者混合，即有白色沉淀物生成。

3 讨论乳酸环丙沙星是目前广泛应用的一种喹诺酮类抗生素类药物，常与多种药物联用，治疗泌尿道、胃肠道、胆道、呼吸道等感染。

但有与头孢他啶联合应用出现配伍禁忌的报道[1]。

磺胺嘧啶注射液，对大多数革兰氏阳性菌和阴性菌有抑制作用，对脑膜炎双球菌，肺炎链球菌等的抑制作用较强，能通过血脑屏障入脑脊液。

在神经外科，这两种药物常联合应用。

但经临床观察与实验证明：乳酸环丙沙星氯化钠注射液与磺胺嘧啶钠注射液存在配伍禁忌，不能序贯输注。

护士在联合应用这两种药物时，一定要在两者之间间隔一组液体，避免2种药物直接作用而产生白色沉淀物，防止输液反应的发生，避免给患者带来不良后果。

乳酸环丙沙星氯化钠注射液【药品名称】通用名称：乳酸环丙沙星氯化钠注射液英文名称：Ciprofloxacin and Sodium Chloride Injection【成份】本品主要成份为：乳酸环丙沙星化学名称为：1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐分子式：C17H18FN3O3·C3H6O3分子量：421.43【适应症】用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。

2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。

3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

4.伤寒。

5.骨和关节感染。

6.皮肤软组织感染。

7.败血症等全身感染。

【用法用量】静脉滴注：1次100~200mg，1日2次，预先用等渗盐水或葡萄糖注射液稀释，滴注时间不少于30分钟。

【不良反应】1胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

2中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿.少数患者有光敏反应。

4偶可发生,1.癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤.2.血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现.3.静脉炎.4.结晶尿,多见于高剂量应用时.5.关节疼痛。

5少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

【禁忌】对环丙沙星或其它喹喏酮类药物过敏的病人；儿童、青少年、孕妇和哺乳期妇女【注意事项】1由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。

2本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿.为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。

乳酸环丙沙星说明书篇一：注射用乳酸环丙沙星注射用乳酸环丙沙星【药品名称】通用名称：注射用乳酸环丙沙星英文名称：Ciprofloxacin Lactate for Injection【成份】含乳酸环丙沙星按环丙沙星计算，应为标示量的90.0%～110.0%【适应症】用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）；2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染；3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致；4.伤寒；5.骨和关节感染；6.皮肤软组织感染；7.败血症等全身感染。

【用法用量】临用前，将其溶解于200ml5%葡萄糖注射液或200ml氯化钠注射液中。

成人常用量一日0.2g，每12小时静脉滴注1次，滴注时间不少于30分钟。

严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一日0.8g，分2次静脉滴注。

疗程： 1.尿路感染：急性单纯性下尿路感染5～7日;复杂性尿路感染7～14日。

2.肺炎和皮肤软组织感染：7～14日。

3.肠道感染：5～7日。

4.骨和关节感染：4～6周或更长。

5.伤寒：10～14日。

【不良反应】1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。

少数患者有光敏反应。

4.偶可发生：1.癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。

2.血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

3.静脉炎。

4.结晶尿，多见于高剂量应用时。

5.关节疼痛。

5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

【禁忌】1.对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用;2.老人慎用;3.儿童禁用;4.孕妇及哺乳期妇女禁用。

乳酸环丙沙星氯化钠注射液注意事项注射液是常见治疗疾病药物，对注射液的使用，要先对它进行了解，这样在使用的时候，才会知道该如何选择，乳酸环丙沙星氯化钠注射液是很多人不熟悉的，使用这样药物有一些注意事项，这样使用的时候才会知道该如何进行，对自身疾病是不是有帮助，能够清楚知道。

乳酸环丙沙星氯化钠注射液：注意事项儿科对于治疗吸入性炭疽，风险-利益评估的结果显示，儿科患者服用环丙沙星是合适的。

具体的儿科剂量信息见【药理作用】项下吸入性炭疽-附加说明。

细胞色素P450：环丙沙星是已知的CYP450 1A2酶的中度抑制剂。

应注意合并使用通过同样酶途径代谢的其他药物(如茶碱、甲基黄嘌呤、咖啡因、度洛西汀、氯氮平等)。

由于环丙沙星抑制这些药物的代谢清除，可能出现与这些药物血药浓度升高有关的药物不良反应(见【药物相互作用】)。

胃肠道系统治疗期间或治疗后出现严重和持续性的腹泻，需请医生会诊，因为这一症状可能掩盖严重的肠道疾病(危及生命的伪膜性肠炎，并可能导致死亡)，此时需立即停用环丙沙星，采取相应的治疗措施(如万古霉素，口服，250mg，每日4次)。

禁用抑制肠蠕动的药物。

还可能出现一过性的转氨酶、碱性磷酸酶升高或胆汁淤积性黄疸，尤其是既往已有肝损伤的患者。

神经系统对于癫痫和既往有中枢神经系统疾病的患者(如具有较低的惊厥阈值、既往有惊厥史、大脑血流减慢、大脑结构改变或脑卒中)，环丙沙星只有在治疗的益处大于所需承担的风险时才应使用，因为中枢神经副作用可能危及患者。

某些情况下，中枢神经系统的反应可在首次服用环丙沙星后出现。

极少情况下，抑郁症或精神病患者可出现自我伤害行为，这时需立即停用环丙沙星并立即就医。

过敏反应有时在首次服药后即可出现过敏反应，这时需立即就医。

有些病例在首次服药后出现罕见的过敏/过敏样反应，可导致危及生命的休克，这时需停用环丙沙星，立即给予治疗(如抗休克治疗)。

注射部位局部反应有报道静脉注射环丙沙星部位的皮肤可发生局部反应。

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导语：人生在世数十载，总是会有这样或者是那样的病痛，有病就要医治，这是一件十分平常的事情。

在我们的生活之中常常会有各种感染而引发的炎症，
人生在世数十载，总是会有这样或者是那样的病痛，有病就要医治，这是一件十分平常的事情。

在我们的生活之中常常会有各种感染而引发的炎症，身体的各个器官，大大小小都会受到一定的伤害，这时候，医生为病人的用药很多时候都会添加一份乳酸环丙沙星氯化钠，那么这种乳酸环丙沙星氯化钠是用来做什么的呢？
乳酸左氧氟沙星注射液适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);
泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;
生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);
皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;
肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;
败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;
其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

乳酸环丙沙星氯化钠注射液
【功效主治】用于敏感菌引起的 1.泌尿生殖系统感染包括单纯性复杂性尿路感染细菌性前列腺炎淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株
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核准日期： 修改日期：乳酸环丙沙星氯化钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】通用名称：乳酸环丙沙星氯化钠注射液 商品名称：西普乐®英文名称：Ciprofloxacin and Sodium Chloride Injection 汉语拼音：Ru Suan Huan Bing Sha Xing L ü Hua Na Zhu She Ye 【成份】本品主要成份为：环丙沙星 化学名称：1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧-7-{1-哌嗪基}-3-喹啉羧酸 化学结构式：分子式：C 17H 18FN 3O 3 分子量：331.4辅料：乳酸、氯化钠、盐酸、注射用水。

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】用于环丙沙星敏感的病原菌引起的单纯性及复杂性感染。

当静脉给药对患者有利时使用：泌尿道感染－轻度、中度、重度和并发感染，适用于下列致病菌：大肠杆菌（包括继发菌血症），肺炎克雷白氏菌肺炎亚种，阴沟肠杆菌，粘质沙雷氏菌，奇异变形杆菌，雷极氏普鲁菲登氏菌。

摩根杆菌，迪沃斯枸橼酸杆菌，弗劳地枸橼酸杆菌，绿脓杆菌，表皮葡萄球菌或粪肠杆菌。

下呼吸道感染－轻到中度感染，适用于以下致病菌：大肠杆菌，肺炎克雷白氏菌肺炎亚种，阴沟肠杆菌，奇异变形杆菌，绿脓杆菌，流感嗜血杆菌和副流感嗜血杆菌，和肺炎链球菌。

皮肤和软组织感染－轻到中度感染，适用于以下致病菌：大肠杆菌，肺炎克雷白氏菌肺炎亚种，阴沟肠杆菌，奇异变形杆菌，普通变形杆菌，stuartii 普鲁菲登氏菌，摩根杆菌，弗劳地枸橼酸杆菌，绿脓杆菌，金黄色葡萄球菌，表皮葡萄球菌，和酿脓链球菌。

骨和关节感染－轻到中度感染，适用于由阴沟肠杆菌，粘质沙雷氏菌和绿脓杆菌引起的感染。

如果可能是由厌氧细菌造成的感染，则应采用相应治疗措施。

为了分离和确定引起感染的细菌并测定它们对西普乐®的敏感性，应进行适当的细菌培养和药敏试验。

乳酸环丙沙星注射液开发及其质量标准的制定程怀灵（昌河飞机工业公司职工医院，江西景德镇333200）[摘要] 综合了乳酸环丙沙星注射液的制备方法、工艺选择及分光光度法进行含量测定，并阐述了医院制剂室开发此药的意义。

[关键词] 乳酸环丙沙星注射液制备生产工艺含量测定乳酸环丙沙星）环丙氟哌酸，Ciprofloxacin)为第三代广谱高效喹诺酮类抗菌剂，是目前同类药物中作用最强的一个品种，具有高效、低毒、抗菌谱广、起效快和耐药性低等特点。

乳酸环丙沙星注射液由德国拜耳（Bayer）公司在1987年研制成功并上市，商品名为Ciproxin[1]。

我国最早研制并生产乳酸环丙沙星注射液的是广东侨光制药厂，于1992年6月29日申请报批，正式品名为：乳酸环丙沙星注射液，商品名为：希普欣。

1992年11月12日颁发四类新药证书和批准文号，保护期三年，。

至1995年11月11日已到期[2]。

随后哈尔滨制药六厂[3]等近十家企业研制并生产[4]。

目前许多大医院也自行研制并生产。

1994年、1995年的统计资料表明，北京地区的医院用药中，环丙沙星用药量位居6～8位[5]；最新预测资料表明，2000年环丙沙星的产值将位居于抗感染药物的首位[6]。

医院开发乳酸环丙沙星注射液会带来极大的经济效益和社会效益。

本文就此药的开发和质量标准的制定作一综述。

1生产过程1.1 处方[7]环丙沙星 2.0g乳酸适量盐酸 2.5g氯化钠9.0g注射用水加至1000ml。

1.2 制备过程[8]按处方将环丙沙星与药用乳酸加入适量的注射用水中，加热，温度控制在80～90℃，1h后加入氯化钠，搅拌溶解，再加配料量0.1%注射用活性炭，继续加热搅拌0.5h，加入盐酸并加注射用水至足量，搅拌均匀后送检，中间品检验合格后，精滤，灌封，115℃灭菌30min 即得。

1.3 原辅料的来源和质量要求1.3.1 环丙沙星C17H18FN3O3 321.24 山西太原制药厂或天津中央制药厂按干燥品计算，含C17H18FN3O3不得少于98.5%.1.3.2 乳酸C3H6O3 90.08性状：本品为无色或淡黄色稠厚液体。

乳酸环沙星氯化钠注射液处方工艺开发简述1.摘要：确定乳酸环丙沙星氯化钠注射液处方工艺；配制方法：乳酸在酸性条件下加热回流14小时，使乳酸含量图谱中的杂峰全部转化为乳酸，再加入其他原辅料；结果与讨论：此处方工艺可生产符合质量标准的样品。

关键词：乳酸环丙沙星；处方；配制过程。

2.开发过程本品拟开发注射剂，对处方进行了开发，根据国家药品监督管理局公示的仿制药参比制剂目录，乳酸环丙沙星氯化钠注射液参比制剂选择德国Bayer Vital GmbH的进口原研药品（国内上市），规格为：按环丙沙星计100ml:环丙沙星0.2g与氯化钠0.9g。

拟定合理的处方组成及工艺，对自制品和上市样品进行了全面的质量对比研究，在各主要质量指标等同于原研上市品的基础上确定了本品的处方组成和工艺。

在处方工艺开发过程中发现，灭菌前后乳酸含量变化较大，而且在乳酸含量图谱中，参比制剂仅有乳酸和环丙沙星2个峰，无其他杂峰，自研产品在开发前期的乳酸含量图谱中除乳酸和环丙沙星外有杂峰，故开发中需除去多余的杂峰。

在开发过程中发现：无论灭菌参数为多少（如未灭菌，灭菌15分钟，灭菌60分钟）乳酸加上其他杂峰后的总峰面积几乎一致，再结合乳酸的生产制备工艺（发酵浓缩，浓缩时乳酸会脱水形成乳酸酐）推断，杂峰为乳酸酐，由于乳酸为多元羧酸，浓缩时可能会有二聚体、三聚体或多聚体等物质，故未灭菌的样品的乳酸图谱中会有多个杂峰，而且在去除乳酸酐时各杂峰的去除时间也有差异，并且酸酐也可以在酸或碱性条件下水解成相应的酸，也间接证明杂峰为乳酸酐。

经对参比进行解析，通过检测结果得出参比制剂PH值4.20，乳酸含量为0.63mg/ml，再根据氯化钠和环丙沙星用量得出基础处方。

配制500ml药液处方如下：环丙沙星1g、氯化钠4.5g、乳酸0.325g、调pH值至3.9～4.5之间，加水至500ml定容。

因此，拟定1000ml制工艺：取约800g纯化水，加入乳酸约0.72g，搅拌均匀，移至1000ml容量瓶中定容，再移至三口烧瓶中煮沸回流，在1h、2h、3h、4h、5h、6h、8h、10h、12h、14h取样检测乳酸含量，乳酸含量在煮沸回流到14h小时后达到100%，自制品只有乳酸和环丙沙星2个峰，无其他杂峰，煮沸14小时后乳酸杂峰可消除，其结果如下表：根据以上乳酸杂峰的消除时间及加入环丙沙星和氯化钠搅拌溶解后，121℃，灭菌30min，乳酸的含量达到100.00%，达到工艺要求，确定以下最终处方工艺过程。

乳酸环丙沙星与诸药存在配伍禁忌静脉输液是临床常用的治疗手段，也是我们每个护士应该熟练掌握的常规操作之一。

能快速、畅通地将药物按时输注，可以提高药物疗效，确保病人安全。

1、临床治疗泌尿系感染、动脉硬化性疾病、呼吸道疾病和其他感染时，会遇到乳酸环丙沙星与清开灵或先锋铋或复方丹参注射液同用在一个患者上。

当输完乳酸环丙沙星后接换清开灵组药物，先锋铋组药物和复方丹参组药物时，即发现输液管中出现白色混浊现象。

且越来越多，甚至针头被阻塞。

输完清开灵、先锋铋、复方丹参组液体后，再接换乳酸环丙沙星时同样出—现上述现象，做实验如下。

2 实验方法2.1 取环丙沙星注射液少许直接注入清开灵注射液里，立即出现乳白色混浊液，而后形成大块的絮状物，几分钟后絮状物变为黑色碎屑下沉紧紧贴于瓶底(似中药碎渣)，其余液逐渐变清亮，但不如清开灵原液清亮。

2.2 取环丙沙星注射液直接注入先锋铋溶解液里，立即出现乳白色混浊、沉淀，而且放置24h后仍为白色混浊液。

2.3 取环丙沙星注射液与复方丹参注射液直接混合。

立即出现白色沉淀，静置数分钟后瓶底部为淡黄色沉淀物，上半似丹参液，经轻轻摇动后仍为黄色混浊液。

3 讨论3.1 由于我们水平有限，条件差，尚不能鉴定白色沉淀物为何化合物，但是经临床实际应用及实验结果证明，乳酸环丙沙星注射液与清开灵注射液，先锋铋注射液，复方丹参注射液确实存在配伍禁忌。

3.2 在临床上，如病人需同时接受乳酸环丙沙星及上述(清开灵注射液、先锋铋注射液、复方丹参注射液)的一种治疗时，应在2种液体之间换其他液体，如10％葡萄糖注射液或生理盐水，将原输液管中的药物冲净后进行更换，以避免2种药物直接接触而出现混浊、沉淀。

3.3 许多新药在药物配伍禁忌表里没有，使用说明书里也未提及到，但在临床使用中确是存在配伍禁忌，在此提醒同行如遇上述情况应做如下处理，确保输液安全：3．3．1 已知两种药物存在配伍禁忌时，在两种药液中间输注其它药液或生理盐水，空糖水均可，目的是避免两种药物直接接触而出现混浊、沉淀。