肾炎康复片联合ARB类降压药治疗糖尿病肾病的meta分析_张守琳
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糖尿病新世界2016年07月·医药论坛·DIABETES NEW WORLD糖尿病新世界糖尿病是临床上具有较高发病率的一类代谢性疾病,临床症状为高血糖,此病发病机理为病人胰腺功能受到损害或者病人胰岛素分泌伴随缺陷,患者伴随此病时,大都会伴随诸多并发症,糖尿病肾病(DN)是较为常见且严重的一种,当患者伴随此并发症时,很容易引起肾功能的衰竭,更有甚者直接死亡,所以应该重视对此并发症的治疗[1]。
该院最近几年将肾炎康复片在糖尿病肾病患者中进行了合理应用,有着明显成效,现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料随机选取2013年12月—2015年12月来该院就诊的300例糖尿病肾病患者依照不同治疗措施进行分组,A 组实施肾炎康复片配合前列地尔治疗方式(150例),B 组实施前列地尔治疗模式(150例)。
在A 组,有76例患者性别为男性,占该组糖尿病肾病患者的50.67%,有74例患者性别为女性,占该组糖尿病肾病病人的49.33%,患者最大年龄为77岁,最小年龄为21岁,平均(35.9±4.14)岁。
有38例患者文化水平为小学及以下,占该组糖尿病肾病患者的25.3%;有62例患者文化水平为初高中,占该组糖尿病肾病患者的41.3%;有24例患者文化水平为大学专科,占该组糖尿病肾病患者的16.1%;有26例患者文化水平为大学本科及以上,占该组糖尿病肾病患者的17.3%;在B 组,有75例患者性别为男性,占该组糖尿病肾病患者的50.00%,有75例患者性别为女性,占该组糖尿病肾病患者的50.00%,患者最大年龄为76岁,最小年龄为20岁,平均(35.8±3.99)岁。
有39例患者文化水平为小学及以下,占该组糖尿病肾病患者的26.0%;有60例患者文化水平为初高中,占该组糖尿病肾病患者的40.0%;有27例患者文化水平为大学专科,占该组糖尿病肾病患者的18.0%;有24例患者文化水平为大学本科及以上,占该组糖尿病肾病患者的16.1%。
肾炎康复片联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病临床分析目的:观察肾炎康复片联合厄贝沙坦对糖尿病肾病的治疗情况,并对其临床效果进行总结分析。
方法:将2011年9月至2012年11月我院收治的80例糖尿病肾病患者纳入此次研究,并随机分为两组,观察组和对照组,每组患者40例。
对照组单独给予厄贝沙坦进行治疗,观察组在对照组的基础上联合肾炎康复片进行治疗,治疗四个月后观察两组患者的临床症状改善情况及尿蛋白、血肌酐、血尿素氮水平的变化情况,并对两组治疗总有效率进行对比。
结果:观察组临床症状改善情况明显优于对照组,观察组在治疗后尿蛋白、血肌酐和血尿素氮的水平明显低于对照组,其治疗总有效率也明显高于对照组,各项指标的变化差异明显,具有统计学意义(p<0.05)。
结论:肾炎康复片联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病具有很好的临床效果,能够明显改善临床症状,提高治疗效率,具有很好的临床应用价值,值得推广,使用。
标签:肾炎康复片;糖尿病肾病;厄贝沙坦糖尿病在临床上较为常见和多发,我国糖尿病患者发病率尤高,糖尿病本身是一种慢性代谢性疾病,但其可引起多种并发症,严重威胁患者的生命健康。
糖尿病肾病是糖尿病的微血管并发症之一,可引起肾衰竭引起患者死亡,积极控制该病的发生和发展能够提高患者生存质量,目前临床上尚无特异性的有效药物[1,2]。
本研究中应用肾炎康复片联合厄贝沙坦进行治疗,取得了很好的临床效果,现将具体内容报告如下。
1 资料与方法1.1一般资料将2011年9月至2012年11月我院收治的80例糖尿病肾病患者纳入此次研究,并随机分为两组,观察组和对照组,每组患者40例。
所有患者均符合WHO 的糖尿病肾病的诊断标准,且排除了高血压、心脏疾病、肾脏疾病患者。
观察组40例患者中男性患者23例,女性患者17例,年龄在35—76岁之间,平均年龄(43.3±2.6)岁;对照组中男性患者21例,女性患者19例,年龄年龄在32—75岁之间,平均年龄(45.1±1.8)岁。
肾炎康复片治疗糖尿病肾病的效果及作用机理分析摘要:目的:探讨肾炎康复片治疗糖尿病肾病的效果及作用机理。
方法:根据随机数字表法进行2016年3月-2018年2月90例糖尿病肾病患者分成不同组。
常规治疗组给予贝那普利片治疗,肾炎康复片组则给予贝那普利片联合肾炎康复片治疗。
比较两组糖尿病肾病治疗效果;肾功能指标改善50%时间;治疗前后患者肾功能对应的相关指标;治疗副作用率。
结果:肾炎康复片组糖尿病肾病治疗效果高于常规治疗组,P<0.05;肾炎康复片组肾功能指标改善50%时间优于常规治疗组,P<0.05;治疗前两组肾功能对应的相关指标相近,P>0.05;治疗后肾炎康复片组肾功能对应的相关指标优于常规治疗组,P<0.05。
肾炎康复片组治疗副作用率和常规治疗组无明显差异,P>0.05。
结论:贝那普利片联合肾炎康复片治疗糖尿病肾病的应用效果确切,可以有效改善肾功能和预后,缩短疗程,安全有效,值得推广应用。
关键词:肾炎康复片;糖尿病肾病;效果;作用机理糖尿病肾病是糖尿病的主要并发症,也是糖尿病患者的主要死因,其发生和持续的高血糖水平,肾血管损伤、肾脏血流动力学异常等有关,主要表现为肾脏球滤过率降低,血肌酐升高以及蛋白尿增多等[1]。
本研究分析了肾炎康复片治疗糖尿病肾病的效果及作用机理,报告如下。
1资料与方法1.1一般资料根据随机数字表法进行2016年3月-2018年2月90例糖尿病肾病患者分成不同组。
肾炎康复片组男22例,女23例;年龄45岁-77岁,平均60.21±2.53岁。
糖尿病发病时间1年-21年,平均(12.43±0.81)年。
糖尿病肾病发病时间2个月-10年,平均(2.43±0.24)年。
常规治疗组男23例,女22例;年龄45岁-76岁,平均60.19±2.11岁。
糖尿病发病时间1年-21年,平均(12.25±0.84)年。
糖尿病肾病发病时间2个月-10年,平均(2.41±0.21)年。
肾炎康复片结合ARB类降压药治疗78例糖尿病肾病的meta分析作者:孙凌,董彦宏来源:《糖尿病新世界》 2015年第5期孙凌1董彦宏21.哈尔滨市第一医院,黑龙江哈尔滨 150010;2.哈尔滨医科大学附属第四医院,黑龙江哈尔滨 150001[摘要] 目的重点探索ARB类降压药和肾炎康复片两种药物应用于糖尿病肾病的安全性和有效性。
方法计算机检索各大数据库,纳入ARB类降压药和肾炎康复片治疗糖尿病肾病的半随机对照和随机对照组实验。
结果相对于常规治疗法来说,ARB类降压药和肾炎康复片两种药物应用于糖尿病肾病的疗效更为显著,在减少24 h尿蛋白方面,ARB类降压药和肾炎康复片的效果更为明显。
对比两组患者的餐前血糖,采用随机效应模型合并效应量,Meta分析结果表明,实施不同的治疗方案后,两组患者的餐前血糖、糖化血红蛋白没有显著差别,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论 ARB类降压药和肾炎康复片两种药物应用于糖尿病肾病的疗效显著,安全性较高,值得推荐。
[关键词] 糖尿病肾病;ARB类降压药;肾炎康复片;meta[中图分类号] R587[文献标识码] A[文章编号] 1672-4062(2015)03(a)-0042-01糖尿病肾病属于糖尿病的并发症,病情较严重,对患者的身心健康造成了很大的影响[1]。
该研究的方向是探索ARB类降压药和肾炎康复片两种药物应用于糖尿病肾病的安全性和有效性。
1 资料与方法1.1 一般资料以“shenyankangfutablet”、“shenyankangfupiari”等检索词检索EMbase、Medline、Cochrane Library,分别在万方数据库、中文科技期刊全文数据库、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库检索“肾炎康复片”[2]。
1.2 方法纳入文献的标准为:①通过诊断,研究对象必须符合美国糖尿病学会或者WHO的诊断标准。
②实验组采用ARB类降压药(氯沙坦钾、颉沙坦、厄贝沙坦等)和肾炎康复片进行治疗。
肾炎康复片治疗糖尿病肾病的疗效观察摘要:目的:研究肾炎康复片对糖尿病肾病治疗的效果。
方法:以2018.7~2019.10为病例抽取时间,共抽取68例糖尿病肾病患者,随机分组研究组、对照组,对照组患者使用前列地尔治疗,研究组在对照组的基础上使用肾炎康复片,每组34例,比对两组疗效。
结果:研究组治疗有效率高于对照组,24h尿蛋白水平、尿素氮、总胆固醇低于对照组,差异显著(P<0.05)。
结论:在对糖尿病肾病治疗中,使用肾炎康复片对帮助患者提升治疗效果,改善有关临床指标具有重要意义。
关键词:肾炎康复片;糖尿病肾病;疗效Effect observation of Nephritis Rehabilitation tablet in the treatment of diabetic nephropathyAbstract: Objective: To study the effect of Nephritis Rehabilitation tablets on diabetic nephropathy.Methods: Taking 2018.7~2019.10 as case extraction time, a total of 68 patients with diabetic nephropathy were selected and randomly pided into study group and control group. Patients in the control group were treated with progesterone, and the study group was treated with nephritis rehabilitation tablets on the basis of the control group, 34 patients in each group, and the efficacy of the two groups was compared.Results: The treatment efficiency of the study group was higher than that of the control group, and the urine protein level, urea nitrogen and total cholesterol of 24h were lower than that of the control group, with significant difference (P < 0.05).Conclusion: In the treatment of diabetic nephropathy, it is of great significance to use Nephritis rehabilitation tablets to help patients improve the treatment effect and improve the relevant clinical indicators.Keywords: Nephritis rehabilitation tablet;Diabetic nephropathy;The curative effect糖尿病肾病指的是机体持续性的高血糖导致的肾脏肾小球毛细血管病变引起的渐进性肾病变[1]。
肾炎康复片联合贝那普利对慢性肾脏病早期干预效果观察【摘要】慢性肾脏病是一种全球性健康问题,早期干预对于延缓疾病进展和改善患者生活质量至关重要。
本研究旨在观察肾炎康复片联合贝那普利对慢性肾脏病早期干预的效果。
肾炎康复片通过调整肾脏微环境、减少炎症反应和促进肾功能修复,具有潜在的治疗作用。
贝那普利是一种常用的抗高血压药物,已被广泛应用于慢性肾脏病的早期干预中。
通过实验结果分析,我们发现肾炎康复片联合贝那普利能够显著改善患者的肾功能指标并减轻症状,具有较好的治疗效果。
未来的研究将进一步探讨该联合疗法的机制以及优化治疗方案,为慢性肾脏病早期干预提供更多有效的选择。
【关键词】肾炎康复片、贝那普利、慢性肾脏病、早期干预、作用机制、应用、研究方法、实验结果、讨论、效果评价、未来研究展望1. 引言1.1 研究背景贝那普利是一种常用的抗高血压药物,同时也被用于慢性肾脏病的早期干预。
贝那普利通过抑制肾素-血管收缩素-醛固酮系统的活动,减少肾脏的负荷,保护肾功能,减少尿蛋白排泄,延缓疾病的进展。
关于肾炎康复片联合贝那普利对慢性肾脏病早期干预的疗效和机制还存在一定的争议和不确定性。
本研究旨在探讨肾炎康复片联合贝那普利对慢性肾脏病早期干预的效果,并向临床实践提供依据。
1.2 研究目的研究目的是为了探讨肾炎康复片联合贝那普利对慢性肾脏病早期干预的效果,以提供更有效的治疗方案。
具体来说,通过观察这种联合治疗方法的效果,我们希望能够评估其对慢性肾脏病早期干预的临床价值和潜在的益处。
我们也希望能够为临床医生提供更好的参考依据,帮助他们在治疗慢性肾脏病患者时做出更明智的决策。
通过本研究的开展,我们也希望能够促进对慢性肾脏病早期干预的研究和探索,为未来的临床实践和患者的健康福祉做出贡献。
在这样一个迅速发展的医学领域中,我们有信心通过这项研究为患者带来更好的治疗效果和生活质量。
2. 正文2.1 肾炎康复片的作用机制肾炎康复片是一种中药复方,其主要成分包括黄芪、当归、何首乌等药材。
肾炎康复片联合百令胶囊治疗糖尿病肾病的临床研究摘要:观察肾炎康复片联合百令胶囊对糖尿病肾病(Diabetic Nephropathy,DN)患者蛋白尿降低作用。
方法:将168例糖尿病肾病患者随机分为肾炎康复片组、百令胶囊组、联合治疗组三组,在给予降糖治疗的基础上分别给予肾炎康复片、百令胶囊、联合治疗,疗程 2 个月,于治疗前后测尿常规、尿素氮(Blood Urea Nitrogen,BUN)、肌酐(Creatinine,SCr)、尿微量白蛋白(Microal Buminuria,mALB)、β2微球蛋白(β2-micro-globulin,β2-MG)、24小时尿蛋白定量等。
结果:与单独用肾炎康复片或百令胶囊比较,联合治疗组,尿常规蛋白尿定性好转,下肢水肿好转,尿微量白蛋白、24小时尿蛋白定量,β2- MG 进一步下降(P < 0.05)。
结论:肾炎康复片联合百令胶囊对糖尿病肾病蛋白尿降低疗效可靠,且较单用其中一种药物具有更确切的降尿蛋白作用。
关键词:糖尿病肾病;蛋白尿;肾炎康复片;百令胶囊;糖尿病肾病(Diabetic Nephropathy,DN)临床比较常见,是晚期糖尿病常见的微血管并发症之一,近年来,随着糖尿病发病率的升高,其发生率也越来越高。
尿微量白蛋白的出现是糖尿病早期肾损伤的敏感指标,且提示发展为临床蛋白尿的危险性增加。
[1]。
糖尿病肾病临床主要表现为蛋白尿,水肿,肾功能损害,肾衰竭等,是终末期肾病的主要原因,也是糖尿病的主要死因。
因此早期发现、早期治疗,对延缓并发症,降低死亡率关系密切。
本研究肾炎康复片联合百令胶囊治疗糖尿病肾病蛋白尿,取得了较好的临床疗效,现报道如下。
1 资料与方法1.1 临床资料选择 2016 年 2 月至 2017 年 6 月在我院门诊及住院的糖尿病肾病患者168例,糖尿病(DM)符合 1999 年WHO 的诊断标准,早期 DN 的诊断采用 Mogenson 分期法[2],符合Ⅲ期标准:6 个月内连续 2 次尿微量白蛋白,排泄率(EAER)在20 ~200 μg/min 或24h 尿白蛋白排,出量在 30 ~300 mg/24 h。
肾炎康复片联合前列地尔治疗糖尿病肾病的临床疗效观察目的探索研究应用肾炎康复片联合前列地尔针对糖尿病肾病患者进行治疗的效果。
方法选取在我院接受治疗的该类患者作为研究对象并实施分组研究,两组均予以常规支持治疗控制血糖,对照组给予前列地尔进行治疗,研究组则另行联合肾炎康复片进行治疗。
结果研究组临床治疗总有效率为92.86%,明显超过对照组的81.43%(P<0.05)。
完成治疗后,研究组总胆固醇、三酰甘油、尿素氮以及24h尿蛋白等相关指标改善情况显著优于对照组(P<0.05)。
结论应用肾炎康复片联合前列地尔对糖尿病肾病患者实施治疗,可以产生显著的效果。
标签:肾炎康复片;前列地尔;糖尿病肾病近年来,糖尿病发病率显著上升[1],对患者的健康造成极大的影响。
较大比例的晚期糖尿病患者并发糖尿病肾病,将导致患者的肾功能衰竭,影响患者的生命安全[2]。
临床实践中,常规应用前列地尔进行治疗[3],虽然可以取得一定的效果,但还不够令人满意。
本文分析了肾炎康复片联合前列地尔治疗糖尿病肾病的临床疗效,现报告如下。
1资料与方法1.1一般资料本研究中所纳入的对象均为2014年10月~2015年10月在我院接受治疗的糖尿病肾病患者,共计140例。
其中男88例、女52例;年龄30~77岁,平均(48.5±6.5)岁;病程2~12年,平均(9.3±2.5)年。
所有研究对象均具有糖尿病肾病相关临床病征并接受检查确诊。
经审批,随机分组,各70例。
两组研究对象相关方面数据差异相对均衡(P>0.05)。
1.2方法两组患者均实施常规治疗,具体方案为常规支持治疗以及低糖饮食控制,确保空腹血糖为7mmol/L以下。
①对照组:应用前列地尔(广东星昊药业有限公司,国药准字H22026343)进行治疗,将100μg溶于250ml比例为5%葡萄糖液中,实施静脉滴注,1次/d[4]。
②研究组:在实施对照组相同治疗方式的基础上,联合使用肾炎康复片(天津同仁堂集团股份有限公司,国药准字Z10940029)进行治疗,5片/次,3次/d,口服。
肾炎康复片联合ARB 类降压药治疗糖尿病肾病的meta 分析①长春中医药大学附属医院(长春130021)②广东省中西医结合医院(佛山528200)③中国中医科学院(北京100700)△通讯作者张守琳①常天瀛①任吉祥①廖星②符子艺③王健①△〔摘要〕目的:评价肾炎康复片联合ARB 类降压药治疗糖尿病肾病的有效性及安全性。
方法:计算机检索CochraneLibrary 、Medline 、EMbase 、中国生物医学文献数据库(CBM )、中文科技期刊全文数据库(VIP )、中国期刊全文数据库(CNKI )和万方数据在线知识服务平台,纳入肾炎康复片联合ARB 类降压药治疗糖尿病肾病的随机对照试验和半随机对照试验,根据Cochrane Reviewer ’s Handbook 5.1.0评价标准和工具对纳入的研究进行方法学质量评价,并使用RevMan 5.1软件进行统计分析。
结果:共纳入6个随机对照试验,405例患者。
1项研究采用恰当的随机分配方法,其余研究均未描述随机分配方法,所有研究均未提及随机方法、分配隐藏、盲法及失访情况。
Meta 分析结果显示:与常规治疗联合ARB 组相比,肾炎康复片联合ARB 加常规治疗在降低患者24h 尿蛋白定量[MD =-0.67,95%CI (-1.16,-0.19)]方面据有优势,在改善尿素氮[MD =-1.01,95%CI (-2.62,0.60)]、血清肌酐[MD =-1.09,95%CI (-4.70,2.52)]、总胆固醇[MD =-0.34,95%CI (-0.78,0.10)]、糖化血红蛋白[MD =0.35,95%CI (-0.50,1.20)]、空腹血糖[MD =-0.46,95%CI (-1.67,0.76)]等方面差异无统计学意义。
纳入的6篇研究均未报道不良反应。
结论:同ARB 加常规治疗相比,肾炎康复片联合ARB 加常规治疗对减少糖尿病肾病患者24h 尿蛋白定量方面具有一定优势,所有研究未报到不良反应。
但由于本研究纳入研究均为中文文献且数量较少、证据评价质量不高,需要更多设计严格的随机对照试验。
〔关键词〕肾炎康复片糖尿病肾病随机对照试验meta 分析糖尿病肾病(diabetic nephropathy ,DN )是糖尿病最为严重的并发症之一,它已成为导致终末期肾衰竭的重要原因[1]。
DN 在糖尿病人群中发病率为20% 40%[2],国外资料表明,由DN 造成的肾衰竭比非糖尿病患者高17倍,是引起糖尿病患者死亡的主要原因[3],而我国的糖尿病人口基数十分巨大,因此DN 的潜在患者数量也非常大。
在DN 的治疗上,目前临床上还没有明确具有针对性的药物,现代医学在治疗上有一定的局限性,尚无特效药物,中医对DN 的治疗已取得一定进展[4]。
肾炎康复片是临床上较为常用的用来治疗DN 的中成药,本研究对肾炎康复片联合ARB 类降压药治疗糖尿病肾病的随机对照试验(randomized controlled trial ,RCT )和半随机对照试验(quasi -randomized controlled trials ,Quasi-RCT )进行系统评价,旨在客观评价该中药制剂联合ARB 类降压药治疗DN 的有效性与安全性,以期为临床上DN 的治疗提供具有循证医学证据的参考决策。
资料与方法1资料来源以“shenyankangfupian ”、“shenyankangfu tablet ”等为检索词检索Cochrane Library ,Medline 和EMbase ;以“肾炎康复片”为主题词或者关键词对中国生物医学文献数据库(CBM )、中国期刊全文数据库(CNKI )、中文科技期刊全文数据库(VIP )、万方数据库进行检索。
各个数据库检索时间范围均为从该数据库最早收录时间到2012年12月。
2文献纳入标准(1)研究对象:诊断标准:糖尿病的诊断均符合WHO (1980、1985年或1999年)或者ADA (美国糖尿病学会,1997年)的诊断标准,糖尿病肾病患者的诊断和分期根据Mogensen 诊断和分期标准[5]。
(2)干预措施:试验组:肾炎康复片(天津同仁堂股份有限公司;批号:Z10940034;规格:0.48g ),ARB 类降压药(厄贝沙坦、缬沙坦、氯沙坦钾等),常规治疗(控制饮食、休息、预防感染等一般治疗,个体化降糖治疗,控制血压),对照组采用ARB 类降压药和常规治疗。
(3)结局指标:主要指标:24h 尿蛋白定量(24hour urinary total protein ,24h UTP )、尿素氮(blood urea nitrogen ,BUN )、血清肌酐(serum creatinine ,Scr );次要指标:空腹血糖(fasting blood glucose ,FBG )、糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin ,HbA1c )、总胆固醇(total cholesterol ,TC )。
(4)研究类型:包括随机对照试验和半随机对照试验,不受语种及发表限制,无论是否采用盲法,不受糖尿病类型、年龄、性别、病程及种族的限制。
3排除标准(1)根据检索策略初筛后,查找全文,删除不相关的文献和重复的文献,凡是重复收录的,仅保留发表年份新近的、样本量较大且信息全面的一篇;(2)动物实验、体外细胞试验、分子研究、药理作用研究等基础研究;(3)其他关于治疗糖尿病肾病的综述、系统评价或Meta 分析、药物管理等方面的文献;(4)非1型和2型糖尿病所致肾脏损害(如妊娠糖尿病),研究对象为终末期糖尿病肾病(Ⅴ期),肾小球滤过率(GFR)<15ml /min 的患者。
4文献质量评价和信息提取纳入文献的质量按照Co-chrane Reviewer ’s Handbook 5.1.0[6]评价标准条目和工具进行评价。
文献信息提取时,由两位评价者独立完成。
意见不一致时则请第三位评价者参与讨论进一步确定。
使用自拟资料提取表提取资料。
提取的主要信息包括:研究的一般情况、两组病人的基线情况和疾病状况、试验干预措施、主要结局测量指标、文献质量情况。
整个过程使用NoteExpress 2和Epidata 3.1软件进行。
5数据整理与分析利用Excel2007对Epidata3.1软件导出的所有数据进行整理[7],采用Cochrane 协作网提供的RevMan5.1软件进行Meta分析。
计数资料采用比值比(odds ratio,OR)作为疗效分析统计量,各效应量分别给出95%CI估计。
计量资料采用均数差(MD)及其95%CI。
各纳入研究之间的异质性检验用χ2检验。
当各研究间有统计学同质性(P>0.1,I2<50%)时,采用固定效应模型进行合并分析;当各研究间有统计学异质性(P≤0.1,I2>50%)时,应对可能导致异质性的因素进行亚组分析。
若两个研究间存在统计学异质性而无临床异质性或差异无统计学意义时,可采用随机效应模型进行分析,如果两组间异质性过大或存在明显临床异质性时,可采用描述性分析。
结果1文献筛选初检中文文献535篇,英文文献2篇。
排除各数据库重复文献315篇后,剩余220篇。
阅读标题和摘要后共23篇符合初筛标准,进一步阅读全文最终纳入6篇文献[8 13],均为中文文献。
2纳入研究的基本特征各纳入研究的文献特征见表1。
所纳入6个试验均在中国大陆进行,包括1型及2型糖尿病肾病Ⅲ期、Ⅳ期患者405例,其中试验组共207例,对照组为常规治疗组共198例。
最小样本量52例,最大样本量98例。
表1纳入文献一般特征研究样本量(T/C)年龄(岁)性别比(M/F)疾病特征(T/C)中医辨证分型干预措施治疗组对照组疗程(d)主要观察指标魏洪坤2010[8]26/26未提未提未提未提肾炎康复片+氯沙坦钾+常规氯沙坦钾+常规(控制血糖,硝苯地平缓释片降压治疗)9024h尿蛋白定量、血清肌酐、胆固醇、三酰甘油、足细胞计数沈淑琼2011[9]30/30T:43.89ʃ13.05C:45.76ʃ12.23T:19/11C:16/14未提未提肾炎康复片+厄贝沙坦+常规厄贝沙坦+常规(控制血糖,血压控制不理想者加用钙通道阻滞剂)90血压、24h尿蛋白定量、血清肌酐、胆固醇、三酰甘油李玉君2011[10]32/32未提未提未提未提肾炎康复片+缬沙坦+常规缬沙坦+常规(糖尿病正规治疗,控制饮食、胰岛素治疗)9024h尿白蛋白、血浆白蛋白、血尿素氮和肌酐、空腹血糖、总胆固醇、三酰甘油章甜2012[11]37/30未提未提未提未提肾炎康复片+厄贝沙坦+常规厄贝沙坦+常规(基础治疗降压、降糖等,除外ARB类药物)90尿微量白蛋白,血压、餐前血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、肌酐清除率、血脂、肌酐、尿素氮邓爱民2012[12]50/48T:55ʃ3C:56ʃ6T:23/27C:23/25未提未提肾炎康复片+缬沙坦+常规缬沙坦+常规(控制血糖,血压控制不理想加钙离子拮抗剂)9024h尿蛋白定量、血清肌酐、总胆固醇、三酰甘油、空腹血糖及餐后2h血糖、糖化血红蛋白、谷丙转氨酶、收缩压及舒张压的基线水平周江2012[13]32/32T:45.76ʃ12.23C:43.89ʃ13.06T:18/14C:19/13未提未提肾炎康复片+厄贝沙坦+常规厄贝沙坦+常规(控制血糖,血压控制仍不理想者加用钙离子拮抗剂)9024h尿微量白蛋白定量,肌酐,尿素氮,内生肌酐清除率,症状积分3纳入研究质量评价纳入的6个研究中有一项研究[10]采用了数字表法随机,其他5项研究均未提及具体随机分组方法;均未提及是否采用盲法实施和分配隐匿。
纳入研究的质量评价内容见图1及表2。
表2纳入研究质量评价纳入研究随机分组分配方案隐藏参与人员盲法结果评估盲法结局数据不完整性选择性报告其他偏倚魏洪坤2010[8]提及随机但未描述具体方法未描述未描述未描述未描述未描述未描述沈淑琼2011[9]提及随机但未描述具体方法未描述未描述未描述未描述未描述未描述李玉君2011[10]随机数字表法未描述未描述未描述未描述未描述未描述章甜2012[11]提及随机但未描述具体方法未描述未描述未描述未描述未描述未描述邓爱民2012[12]提及随机但未描述具体方法未描述未描述未描述未描述未描述未描述周江2012[13]提及随机但未描述具体方法未描述未描述未描述未描述未描述未描述4Meta分析结果纳入研究情况见表3。
表3纳入研究情况纳入研究病情程度基线情况干预措施及疗程试验组对照组结局指标魏洪坤2010[8]2型,Ⅳ期DN 相似肾炎康复片+氯沙坦钾+常规氯沙坦钾+常规24h UTP 、Scr 、BUN 、FBG 沈淑琼2011[9]Ⅳ期DN 相似肾炎康复片+厄贝沙坦+常规厄贝沙坦+常规24h UTP 、Scr 、TC 李玉君2011[10]Ⅳ期DN 相似肾炎康复片+缬沙坦+常规缬沙坦+常规Scr 、BUN 、TC 、FBG 章甜2012[11]Ⅲ、Ⅳ期DN 相似肾炎康复片+厄贝沙坦+常规厄贝沙坦+常规Scr 、BUN 、TC 、FBG 邓爱民2012[12]Ⅳ期DN 相似肾炎康复片+缬沙坦+常规缬沙坦+常规24h UTP 、Scr 、TC 、FBG 周江2012[13]Ⅲ期DN相似肾炎康复片+厄贝沙坦+常规厄贝沙坦+常规Scr 、BUN周江2012李玉君2011沈淑琼2011章甜2012邓爱民2012魏洪坤2010???????+??????????????????????????????????R a n d o m %s e q u e n c e %g e n e r a t i o n %(s e l e c t i o n %b i a s )A l l o c a t i o n %c o n c e a l m e n t %(s e l e c t i o n %b i a s )B l i n d i n g %o f %p a r t i c i p a n t s %a n d %p e r s o n n e l %(p e r f o r m a n c e %b i a s )B l i n d i n g %o f %o u t c o m e %a s s e s s m e n t %(d e t e c t i o n %b i a s )I n c o m p l e t e %o u t c o m e %d a t a (a t t r i t i o n %b i a s )S e l e c t i v e %r e p o r t i n g %(r e p o r t i n g %b i a s )O t h e r %b i a s图1纳入研究质量评价4.1临床疗效判定本次研究中2项研究描述了临床疗效,但均采用不同判定标准,故没有做meta 分析,仅作描述性分析,邓爱民等[12]的研究显示试验组的总有效率84%(42例)高与对照组71%(34例);周江等[13]的研究显示试验组的总有效率81.25%(26例)高于对照组59.37%(17例),差异均有统计学意义(P <0.05)。