【程序文件】产品实现策划控制程序

1.0 目的：通过对产品实现过程进行预期的策划，以便勾画出一个清晰的运作模式和应达到质量目标。

2.0 范围：适用于本公司产品销售、设计开发、采购、生产和服务以及监视测量设备控制等一系列过程的预期策划。

3.0 职责：3.1 公司最高管理者：（含总经理、副总、总工、副总工）3.1.1 负责组织策划出公司的《质量目标》和年度销售目标，并确保在公司内部得到有效沟通；3.1.2 负责组织识别出公司在产品实现过程中各有关部门应具备的条件和所需的资源，并确保这些条件和需求得到预期的策划和筹备。

3.1.3 负责组织策划出公司在产品实现过程中应建立的控制程序，必要时形成文件。

并确保这些过程的控制与质量管理体系其他过程的要求相一致；3.1.4 负责组织策划出公司在产品实现过程中相关职能和层次的《质量分解目标》以及考核标准。

以确保公司《质量目标》的贯彻落实；3.2 各有关体系部门负责人：3.2.1 负责策划出本部门的《质量分解目标》；3.2.2 负责对本部门在产品实现过程中所需的资源和本部门输出应具备的客观证据（记录）做出预期的策划。

必要时应编制出相应的《作业指导书》。

4.0 产品实现策划的理解要点及相关要求：4.1 产品实现策划理解的要点：4.1.1产品实现的策划不同于质量管理体系的策划（见标准5.4.2.），也不同于测量、分析和改进的策划（见标准8.1）。

产品实现的策划主要是指具体产品（服务）、项目、合同实现过程的策划；4.1.2 产品实现的策划是保证产品（服务）达到质量要求的重要控制手段，是质量管理体系策划的一部分，应与其他过程的要求保持一致；4.1.3 产品实现策划所涵盖的过程和部门：a）与顾客有关的过程---公司业务部；b）设计和开发的过程---公司设计开发部、工程部和自控部；c）采购和外包的过程---公司供应部（含其他承担采购和外包任务的部门）；d）生产和服务的过程---公司生产部（含车间、仓库）、办公室、质控部、供应部、工程部（含项目部）、设计开发部、自控部等；e）监视和测量装置控制的过程---公司质控部、车间、仓库、项目部等；4.1.4 产品实现策划所输出的文件可称之为“质量计划”。

产品实现的策划控制程序1.目的对产品实现过程进行策划和开发并进行有效控制，保证产品合格。

2.范围本程序规定了产品实现与质量环境职业健康安全管理体系有关过程策划控制；适用于本公司从市场调研、投（议）标和签订施工合同以后施工的控制到产品交付的全过程。

3.职责3.1本程序由工程部归口管理，负责牵头或组织、指导项目技术负责人和有关人员编制质量计划（或施工组织设计）。

3.2总工程师负责审批施工组织（总）设计、施工方案和分包单位的施工组织设计或施工方案。

3.3项目经理部负责质量计划（或施工组织设计）的实施。

3.4工程部负责监督检查施工组织设计的实施。

4.工作程序4.1工程部负责策划产品实现的过程。

针对特定产品、项目、合同和公司确定的任何附加要求进行策划后，编制相应的质量计划或施工组织设计。

4.2在对产品实现进行策划时，应确定以下方面的适当内容：4.2.1识别产品的质量特性，建立质量环境职业健康安全目标，确定质量环境职业健康安全要求和生产管理条件等；4.2.2确定产品实现所需的过程、采用的工作步骤、程序、应配置的资源（人员、原材料、过程设备、施工环境、技术储备等），制定环境保护、安全保证措施；4.2.3产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验、以及产品的验收标准、规范，包括工程项目的最终检验、各中间过程的检验和确认；4.2.4所要求的记录。

4.3当产品的施工组织设计充分考虑了4.2条的各项要求时，可作为该产品或项目的质量计划。

4.3.1对每一个工程项目都应在质量策划的基础上编制施工组织设计。

4.3.1.1施工组织总设计：是以若干个相联系的单位工程组成的工程项目，如住宅小区、新建工业小区等工程项目以及特殊工程为编制对象。

施工组织总设计的内容应全面地覆盖各个单位工程。

4.3.1.2单位工程施工组织设计：是以单独新建、扩建、改建的建筑物和构筑物等单位工程为编制对象。

4.3.1.3施工方案：根据工程特点，此方案是以独立的分部分项工程、重点部位、关键工序、四新（新材料、新技术、新工艺、新设备）内容以及地基处理加固、未纳入施工组织设计的一些分部分项工程或特殊处理方案为编制对象。

1.目的策划和开发产品实现所需的过程，以确保满足规定的要求。

2.适用范围适用于公司产品实现过程的策划控制过程以及与特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。

3.定义：3.1质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。

3.2质量计划的主要内容：3.2.1应达到的质量目标。

3.2.2该项目各个阶段中责任和权限的明确分配。

3.2.3应采用的特定程序、方法和工作指导书。

3.2.4有关阶段想使用的实验、检验、验收和审核大纲。

3.2.5随项目的进展所变更和修订质量计划的方法。

3.2.6为达到目标所必须采用其他措施。

根据产品形成过程，一般制定包含以上阶段的计划，如：市场调研计划、审核计划、采购质量计划、质量改进计划、生产准备计划、制造质量计划、试验、检验计划、物流、售后服务计划等。

4.职责与权限4.1总经理/管理者代表负责对公司产品的实现过程进行策划，授权相关人员对质量策划实施情况进行监督检查，批准公司产品实现过程的策划及有关部门编制的质量计划；4.2相关部门负责本部门相关的质量策划及编制、实施；4.3总经理/管理者代表授权人员负责审核公司产品实现过程的策划、有关的质量计划；4.4食品安全小组负责食品安全管理体系的策划、建立、实施和保持。

5.工作内容：5.1公司产品实现过程的策划5.1.1产品的质量目标和要求的确定：根据顾客的需要及相关的法律、法规、标准的要求，制定公司的产品标准、原料、成品内控标准及工序控制要求；5.1.2为实现所需产品，经营部应先按《顾客要求识别与评审控制程序》 (见6.1)确定顾客对产品的需求；5.1.3运作部内勤根据经营部油脂组的销售计划，制定相应的生产计划，经营部原料采购组制定采购计划；5.1.4经营部原料采购组、辅料采购组按相关的内控标准进行采购。

运作部仓储组根据《仓库作业指导书》(见6.2)对成品仓进行控制，根据《罐区操作规程》 (见6.3）对罐区进行及发货车辆卫生状况进行控制；5.1.5运作部品管组对相关采购物料执行《产品监视与测量控制程序》 (见6.4)，验收合格的物料由运作部仓储组执行《产品防护程序》 (见6.5)进行入库；工程维修及相关使用部门确保设备正常运行；5.1.6运作部生产组按照《生产加工过程控制与管理程序》(见6.6)、《包装加工过程控制与管理程序》(见6.7)进行生产，运作部品管组按《产品监视与测量控制程序》(见6.4)进行监测控制，产品的防护由运作部按要求执行；5.1.7对交付后的产品，由经营部油脂组负责跟踪、搜集顾客的意见和建议，对与产品相关的投诉由公司的经营部油脂组或运作部品管妥善处理，执行《顾客维护及满意测量控制程序》 (见6.8)的有关规定；5.1.8在产品实现的过程中，公司应确保各种资源，如：人员、基础设施、工作环境等，以满足产品实现、顾客满意的需要。

产品实现的策划控制程序
1 目的
对产品实现过程进行策划、识别、确定和实施控制。

2 范围
适用于企业所有产品实现的策划控制。

3 职责
采购部负责产品的实现策划。

4 工作程序
4.1 现有产品实现过程控制是以往产品策划的结果，在采用新技术、新材料、新工艺时应进行重新策划。

4.2 新产品实现时，应重新策划。

4.3 产品实现的策划内容
4.3.1 质量计划编制原则：
a、产品实现的策划应与企业体系其他过程要求相一致；
b、根据产品实现要求编制质量计划。

4.3.2 质量计划编制内容
a、应达到产品的质量目标和要求；
b、应针对产品特性确定产品的实现过程，编制技术文件与质量记录，提供所需资源；
c、应根据产品所需求的验证、监视、检验和试验活动及其接收准则、编制进货、过程和最终检验规程；
d、针对每一型号/类型的产品，策划形成的文件应包括产品标准、工艺文件、检验文件及
各类产品工序作业指导书，对这些文件应按《文件控制程序》管理；
e、应在产品（新产品）实现过程中依据YY/T0316-2003标准进行安全风险管理控制；
f、涉及本程序的质量记录应按《记录控制程序》进行填写并保持。

5 相关文件
《文件控制程序》
《记录控制程序》
6 质量记录
7.1-01 质量计划。

1.0 目的
对产品实现过程进行控制，以确保产品实现所需过程及先后顺序，确保生产过程符合产品实现过程的需要；对产品过程进行控制，保证产品的生产质量及各项指标。

2.0 范围
适应于本公司生产过程策划及生产过程控制。

3.0责任
3.1 生产部负责整个生产过程的组织、实施及管理。

配备相应的《作业指导书》和必要的操作过程图，并确保生产过程中技术文件的正确性和有效性。

3.2 生产部负责本生产组人员技能的培训工作。

3.3 生产使用部门负责生产设备的控制管理和维护工作。

3.4品质部负责测量和监控装置的管理、车间完成品检查、来料检查、产品质量的最终验收，并按《质量记录控制程序》对质量信息进行记录保存和汇总。

4.0 工作程序
4.1 产品实现过程控制
4.1.1 销售部负责本公司产品合同草签，并负责合同签订前的评审，评审按照《与顾客有关过程控制程序》进行控制和管理。

4.2 为保证产品符合性生产，用料应严格控制。

各种所需配件的采购应由生产部视其生产需要提出申请，采购组按《采购控制程序》实施采购；品质部按验收标准进行验收、记录并保存。

4.3 生产部车间应在重要生产岗位配置相应的《作业指导书》和必要的操作规程按《生产过程控制程序》组织生产；必须保证适宜性，应定期检查并记录。

4.4 检验设备由品质部负责管理和维修，并向生产部提供必要的生产操作规程。

4.5 产品的质量监测：制作中产品由岗位人员检查。

1、目的对特殊合同规定专门的治理措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。

2、适用范围适用于本公司特殊合同要求的质量策划的控制及相应的质量策划的编制、实施和控制。

3、术语、缩略语本程序采用质量手册中的术语、缩略语。

4、职责和权限4.1总经理负责批准有关部门编制的质量策划；4.2技术部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查；4.3技术部编写产品风险分析报告，并保持风险管理引起的记录；4.4各部门负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量策划5、工作程序5.1进行质量策划的时机a)对顾客的特殊要求与合同时；b)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。

5.2质量策划的内容a)针对合同确定的质量目标和要求；b)针对合同所需建立的过程、文件和资源要求。

应确认主要过程和支持性过程，应识别关键的过程，过程规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件，应确认所需资源，包括人力、物力、财力和信息等；c)运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；d)确定过程涉及的验证、确认、监视、检验和试验活动及产品验收准则，并确定质量控制点；e)确定为实现过程和产品的符合性提供证据的质量记录；f)确定是否符合法规要求。

5.3质量策划的输出a)策划的输出形式将因产品、项目或合同的特点不同而不同。

可以是口头形式、b)文件或实物的形式，质量策划是一种常见的输出形式。

c)在产品实现全过程中，要有建立风险管理形成文件的要求，并保持风险管理引起的记录。

5.4质量策划的编制、审批和发放5.4.1质量策划由各主管部门组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后，以受控文件形式发放到各部门，并由办公室备案；5.4.2质量策划的封面要注明项目名称、编号、编制人、审核人、批准人、发布日期等。

5.5质量策划的实施、监督和修改5.5.1各部门应按照质量策划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到技术质量部；5.5.2技术质量部负责监督各部门质量策划的实施，根据要求协调各部门之间的接口和资源配置；5.5.3当质量策划需要修改时，由修改部门填写《文件修改废止申请单》，经总经理批准后进行修改，按《文件控制程序》执行。

产品实现过程的策划控制程序1.范围本程序规定了产品设计、过程开发中的策划活动，对产品诞生过程中的策划、控制、验证、评审、要求做出规定。

本程序适用于产品设计、开发、设计更改、过程更改，来图加工的策划过程。

程序适应阶段取决于该产品开发的起点，以及开发、制造的相对应的阶段。

2.术语和定义2.11APQP：Advanced Product Quality Planning & Control Plan 产品质量先期策划。

2.2FMEA：Failure Mode And Effects Analysis 失效模式及后果分析。

2.3MSA：Measurement Systems Analysis 测量系统分析。

2.4SPC：Statistical Process Control 统计过程控制。

2.5PPAP Production Part Approval Process 生产件批准程序。

2.6PSW Parts Submission Warrant 产品批准，指在生产线和生产工装、量模下生产的产品并满足图纸、工程技术等各种要求。

2.7项目（或产品）建议书：顾客对供方的供货与服务的要求的总和。

2.8项目（或产品）责任书：在实施项目（或产品）建议书的基础上，由供方内部制定的实际开发文件。

在项目（或）产品责任书中将权威确定项目的目标、要求、人员、实现方式、职责等。

2.9项目小组：以策划、推进、实施项目为目的而建立的跨部门的工作小组(必要时可邀请顾客代表或供方代表参加)。

3.管理职责3.13.1项目小组是非常设机构。

设组长一人，组员由技术、质量、商务、计划物流、生产工厂等人员组成，其主要工作职责在项目成立时予以定义。

在必要时，该小组可包括顾客以及供方。

其主要职责如下：a)产品的质量目标和要求，包括特殊特性的最终确定。

b)产品设计和生产失效模式及后果分析的开展与评审。

c)确定措施，优先解决风险大的，导致失效的潜在原因。

产品实现过程的策划控制程序1 范围和目的产品实现过程的策划应针对具体产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定的要求。

公司对产品实现有关的过程进行策划和作出规定，对这些过程实施有效的控制和管理。

2 职责2.1 生产部负责组织有关部门和人员对质量管理体系覆盖的全部产品的实现过程进行策划，并在产品实现的相应过程形成文件，对过程的活动作出具体规定。

2.2 质量部、经营部参与产品实现过程的策划。

3 要求3.1 概述3.1.1 为保证最终产品满足顾客的要求，公司将过程方法的原理用于产品实现过程的策划。

3.1.2 对产品实现所需的过程都应进行策划，策划对象是产品实现的实际过程。

产品实现的策划应与质量管理体系及其他要求相一致，应针对体系覆盖的不同产品具体实施，适当时，可直接引用这些要求。

3.1.3 在过程策划中，首先应分析过程输入、活动或工作、输出或结果，以及相互间联系，过程的结果应有助于质量方针和目标的实现。

同时应考虑质量要求与过程能力的关系，测量过程的有效性和效率。

3.2 策划的时机在下列情况下应进行质量策划：a）采用新工艺或新材料、技术革新或技术改造；b）对有特殊要求的常规产品、项目、合同或活动；c）现有质量管理体系未能涵盖的特殊事项。

3.3 策划的内容在策划产品实现过程中应适当确定以下方面的内容：a）针对具体产品或合同，确定产品质量目标和要求，包括识别产品质量特性，建立其目标值、质量要求和约束条件，并能满足顾客和法律、法规的全部要求；b）针对特别产品或合同，确立过程、文件和资源的需求，包括识别并确定产品实现所需的过程和子过程，同时确定这些过程所需的资源，对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件，确保过程有效运行并得到控制；c）产品实现阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；d）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；e）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录，应能充分证明过程运行和产品符合要求。

文件制修订记录1.目的针对特定产品、项目或合同的特殊要求，进行产品实现的策划，编制质量计划，确保特定的产品、项目或合同满足规定的质量要求。

2.范围适用于特定的产品、项目或合同的质量计划的编制、实施和控制。

3.职责3.1技术部组织进行针对特定产品、项目或合同的质量策划，并编制产品质量控制计划；3.2总工程师批准《质量计划》，检验部负责对实施计划的效果进行监督、验证；3.3质量计划涉及的部门负责组织实施；4.工作程序4.1质量计划的编制4.1.1市场部将特定产品、项目或合同的要求传递给技术部，由技术部组织进行针对特定产品、项目或合同的质量策划并编制质量计划，质量策划应注意确保实施所需的生产能力、检测能力和验证方案；4.1.2所有的质量计划均应符合本公司的质量方针和政策，需成为质量手册的支持性文件；4.1.3质量计划是原有文件的补充，一般不再重复，应着重对新增加的特殊要求作出具体规定，并予以优先执行；4.1.4制定质量计划之前，应进行充分的调查研究和全面策划，确保制定的计划具有可操作性；4.1.5质量计划表达形式可采用文字叙述和图表两种形式；4.2质量计划的内容4.2.1质量计划的内容包括：a)应满足产品质量要求的性能或技术条件；b)按工艺工序列出需进行的主要质量活动，并满足控制要求；c)明确各阶段每项工作的责任部门或责任人；d)列出说明每项工作需何时开始，何时完成的时间表；e)完成质量计划需配置的资源；f)满足工作所需的作业文件、记录、设备、工装等，明确主要质量特性和影响工序的诸因素的控制方法和要求；g)确定验证、检验方法，相关项目合理配置检验工具；h)选用适宜的统计方法；4.2.2质量计划的内容可据项目不同，在4.2.1的基础上增加或减少；4.3质量计划的审批和发放4.3.1质量计划由编制部门负责人审核，总工批准；4.3.2质量计划的有关文件，应按照《文件控制程序》的规定发放和管理；4.4质量计划的实施和验证4.4.1各部门按确定的工作职责和质量计划的有关要求，严格按进度实施；4.4.2由总工指定人员对质量计划的实施过程进行检查、监督；4.5质量计划的修订和存档4.5.1质量计划实施中的更改由有关部门提出，报总工批准后实施；4.5.2质量计划实施后，应组织有关部门评价其有效性，评价结果附在质量计划后面；4.5.3质量计划需按《文件控制程序》中有关要求进行归档。