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纳布啡用法用量
纳布啡是一种止痛药，广泛用于缓解中度到重度的疼痛，特别是与癌症相关的疼痛。
以下是纳布啡的一般用法和用量：
1. 用法：
纳布啡通常以口服片剂或缓释片剂的形式使用，也可以有注射剂或静脉滴注剂。
请按照医生或药师的指示正确使用。
2. 用量：
纳布啡的用量取决于疼痛的程度、个体差异以及医生的建议。
一般而言，初始剂量为每4至6小时口服一片10至20毫克，不能超过40毫克。
根据疼痛的严重程度和个体反应，医生可能会逐渐增加剂量。
缓释片剂的用量通常每天1至2次，具体使用方法请遵循医生的指导。
请注意，纳布啡属于麻醉类药物，使用时应按照医生的指示使用，并且时刻注意剂量和用药时间的准确性。
不要随意增加剂量或停止使用药物，以免产生不良反应或戒断症状。
如果您有任何疑问或担忧，请咨询医生或药师的意见。
2020年第4期Vol.30No.4质量安全与检验检测QUALITY SAFETY INSPECTION AND TESTING第一作者E-mail:***************收稿日期:2020-06-241前言盐酸纳布啡注射剂属于临床新型吗啡类k 类受体,具有止痛、镇静的作用,可于脊髓内达到最高浓度,并且该药物对血管、呼吸系统作用较小,因此广泛用于术后镇痛、小手术等[1]。
产科患者使用纳布啡进行术后镇痛作用显著,可减轻术后疼痛,预防并发症[2]。
目前,国内外文献报道中尚无盐酸纳布啡注射液细菌内毒素检查方法。
为了提升该制剂质控标准,本文按照2015年版《中国药典》规定,对盐酸纳布啡注射剂进行细菌内毒素方法学验证,并建立该制剂的细菌内毒素检查法,旨在为药品生产和检验监督提供可行有效的方法学参考。
2材料与方法2.1材料2.1.1仪器1384-A2型生物安全柜(Thermo Scientific);GCS 干热灭菌柜(山东新华医疗器械股份有限公司);ET-96内毒素凝胶法测定仪(天津市天大天发科技有限公司);ZH-2振荡混匀器(天津药典标准仪器厂)。
2.1.2试剂鲎试剂(批号1903041)、鲎试剂A(批号1811212)(灵敏度0.125EU/mL,规格0.1mL/支,湛江安度斯生物有限公司);鲎试剂B(灵敏度0.125EU/mL,规格0.1mL/支,批号19030512,福州新北生化工业有限公司);细菌内毒素检查用水(规格50mL/瓶,批号盐酸纳布啡注射液细菌内毒素检查法研究莫静燕黄皆竣宋人杰(扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司(质检中心)江苏常州213000)摘要为了建立盐酸纳布啡注射液细菌内毒素检查(BET )方法,本文按照2015年版《中国药典》1143细菌内毒素检查法进行试验,采用湛江安度斯生物有限公司和福州新北生化工业有限公司2个不同厂家的鲎试剂对3个批号的盐酸纳布啡注射液(10mg ∶1mL )进行干扰试验研究。
5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。
我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。
”6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。
”7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。
8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。
9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。
1.“噢，居然有土龙肉，给我一块！”2.老人们都笑了，自巨石上起身。
而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂，数落着自己的孩子，拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。
盐酸纳美芬注射液说明书【药品名称】通用名称： 盐酸纳美芬注射液汉语拼音： Yansuan Nameifen Zhusheye商品名： 乐萌英文名： Nalmefene Hydrochloride Injection【成份】1. 本品主要成份为盐酸纳美芬，化学名称： 17-环丙甲基-4,5α-环氧-6-亚甲基吗啡喃-3,14-二醇盐酸盐化学结构式：分子式： C 21H 25NO 3·HCl分子量：375.9CAS No.：58895-64-02. 辅料：氯化钠、注射用水【性状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】纳美芬用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制。
【规格】1ml:0.1mg （以C 21H 25NO 3计）【用法用量】纳美芬注射液一般为静注，也可肌注或皮下注射。
一般原则：本品可通过剂量滴定逆转不期望的阿片类作用。
因为不期望逆转痛觉缺失而引起危害或产生撤药反应，一旦达到了足够的逆转效果，就不应继续用药。
逆转术后阿片类药物抑制的推荐剂量：使用100μg/mL 的剂量浓度，见表1的初始剂量。
盐酸吗啡注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸吗啡注射液英文名:Morphi ne Hydrochlori de Injecti on汉语拼音:Y ansuan Mafei Zhushe ye本品主要成分及其化学名称为:17-甲基-3-羟基-4,5a-环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-6a-醇盐酸盐三水合物分子式:C17H19NO3·HCl·3H2O分子量: 375.85【性状】本品为无色澄明的液体,遇光易变质【药理毒理】本品为纯粹的阿片受体激动剂,有强大的镇痛作用,同时也有明显的镇静作用,并有镇咳作用(因其可致成瘾而不用于临床).对呼吸中枢有抑制作用,使其对二氧化碳张力的反应性降低,过量可致呼吸衰竭而死亡.本品兴奋平滑肌,增加肠道平滑肌张力引起便秘,并使胆道、输尿管、支气管平滑肌张力增加.可使外周血管扩张,尚有缩瞳、镇吐等作用(因其可致成瘾而不用于临床)阿片类药物的镇痛机制尚不完全清楚,实验证明采用离子导入吗啡于脊髓胶质区,可抑制伤害性刺激引起的背角神经元放电,但不影响其他感觉神经传递.按阿片受体激动后产生的不同效应分型,吗啡可激动μ、κ及δ型受体,故产生镇痛、呼吸抑制、欣快成瘾.阿片类药物可使神经末梢对乙酰胆碱、去甲肾上腺素、多巴胺及P物质等神经递质的释放减少,并可抑制腺苷酸环化酶．使神经细胞内的cAMP浓度减少,提示阿片类药物的作用与cAMP有一定关系。
急性毒性LD50(mg/kg):大鼠,口服905；皮下700；腹腔920；静脉237【药代动力学】本品皮下和肌内注射吸收迅速,皮下注射30分钟后即可吸收60%,吸收后迅速分布至肺、肝、脾、肾等各组织.成人中仅有少量吗啡透过血、脑脊液屏障,但已能产生高效的镇痛作用.可通过胎盘到达胎儿体内.消除T1/21.7～3小时,蛋白结合率26%～36%.一次给药镇痛作用维持4～6小时.本品主要在肝脏代谢,60%～70%在肝内与葡萄糖醛酸结合,10%脱甲基成去甲基吗啡,20%为游离型.主要经肾脏排出,少量经胆汁和乳汁排出【适应症】本品为强效镇痛药,适用于其他镇痛药无效的急性锐痛,如严重创伤、战伤、烧伤、晚期癌症等疼痛.心肌梗死而血压尚正常者,应用本品可使病人镇静,并减轻心脏负担.应用于心源性哮喘可使肺水肿症状暂时有所缓解.麻醉和手术前给药可保持病人宁静进入嗜睡.因本品对平滑肌的兴奋作用较强,故不能单独用于内脏绞痛(如胆绞痛等),而应与阿托品等有效的解痉药合用本品不适宜慢性重度癌痛病人的长期使用【用法用量】1. 皮下注射成人常用量:一次5～15mg,一日15～40mg；极量:一次20mg,一日60mg2．静脉注射成人镇痛时常用量5～10mg；用作静脉全麻按体重不得超过1mg/kg,不够时加用作用时效短的本类镇痛药,以免苏醒迟延,术后发生血压下降和长时间呼吸抑制3．手术后镇痛注入硬膜外间隙,成人自腰脊部位注入,一次极限5m g,胸脊部位应减为2～3mg,按一定的间隔可重复给药多次.注入蛛网膜下腔,—次0.1～0.3mg.原则上不再重复给药4．对于重度癌痛病人,首次剂量范围较大,每日3～6次,以预防癌痛发生及充分缓解癌痛【不良反应】1．连用3～5天即产生耐药性,1周以上可成瘾,需慎用.但对于晚期中重度癌痛病人,如果治疗适当,少见依赖及成瘾现象2. 恶心、呕吐、呼吸抑制、嗜睡、眩晕、便秘、排尿困难、胆绞痛等.偶见瘙痒、荨麻疹、皮肤水肿等过敏反应3．本品急性中毒的主要症状为昏迷,呼吸深度抑制、瞳孔极度缩小、两侧对称,或呈针尖样大,血压下降、发绀,尿少,体温下降,皮肤湿冷,肌无力,由于严重缺氧致休克、循环衰竭、瞳孔散大、死亡4. 中毒解救可采用人工呼吸、给氧、给予升压药提高血压,β-肾上腺素受体阻滞药减慢心率、补充液体维持循环功能.静脉注射拮抗剂纳洛酮0.005～0.01mg/kg,成人0.4mg.亦可用烯丙吗啡作为拮抗药【禁忌症】呼吸抑制已显示紫绀、颅内压增高和颅脑损伤、支气管哮喘、肺源性心脏病代偿失调、甲状腺功能减退、皮质功能不全、前列腺肥大、排尿困难及严重肝功能不全、休克尚未纠正控制前、炎性肠梗等病人禁用【注意事项】1. 本品为国家特殊管理的麻醉药品,务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例,医院和病室的贮药处均须加锁,处方颜色应与其他药处方区别开.各级负责保管人员均应遵守交接班制度,不可稍有疏忽.使用该药医生处方量每次不应超过3日常用量.处方留存两年备查2. 根据WHO《癌症疼痛三阶梯止痛治疗指导原则》中关于癌症疼痛治疗用药个体化的规定,对癌症病人镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和耐受情况决定剂量3. 未明确诊断的疼痛,尽可能不用本品,以免掩盖病情,贻误诊断4．可干扰对脑脊液压升高的病因诊断,这是因为本品使二氧化碳滞留,脑血管扩张的结果5．能促使胆道括约肌收缩,引起胆管系的内压上升；可使血浆淀粉酶和脂肪酶均升高6．对血清碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、胆红素、乳酸脱氢酶等测定有一定影响,故应在本品停药24小时以上方可进行以上项目测定,以防可能出现假阳性7. 因本品对平滑肌的兴奋作用较强,故不能单独用于内脏绞痛(如胆、肾绞痛),而应与阿托品等有效的解痉药合用,单独使用反使绞痛加剧8. 应用大量吗啡进行静脉全麻时,常和神经安定药(neurol eptic s)并用,诱导中可发生低血压,手术开始遇到外科刺激时血压又会骤升,应及早对症处理9. 吗啡注入硬膜外间隙或蛛网膜下腔后,应监测呼吸和循环功能,前者24小时,后者12小时10. 药液不得与氨茶碱、巴比妥类药钠盐等碱性液、溴或碘化合物、碳酸氢盐、氧化剂(如高锰酸钾)、植物收敛剂、氢氯噻嗪、肝素钠、苯妥英钠、呋喃妥英、新生霉素、甲氧西林、氯丙嗪、异丙嗪、哌替啶、磺胺嘧啶、磺胺甲异噁唑以及铁、铝、镁、银、锌化合物等接触或混合,以免发生混浊甚至出现沉淀【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘屏障到达胎儿体内,少量经乳汁排出,故禁用于婴儿、孕妇、哺乳期妇女.本品能对抗催产素对子宫的兴奋作用而延长产程,故禁用于临盆产妇【儿童用药】婴幼儿慎用,未成熟新生儿禁用【老年患者用药】慎用【药物相互作用】1．与吩噻嗪类、镇静催眠药、单胺氧化酶抑制剂、三环抗抑郁药、抗组胺药等合用,可加剧及延长吗啡的抑制作用2．本品可增强香豆素类药物的抗凝血作用3．与西咪替丁合用,可能引起呼吸暂停、精神错乱、肌肉抽搐等【药物过量】吗啡过量可致急性中毒,成人中毒量为60mg,致死量为250mg对于重度癌痛病人,吗啡使用量可超过上述剂量(即不受药典中关于吗啡极量的限制)【规格】1ml:10mg【贮藏】遮光,密闭保存。
盐酸纳洛酮说明书【批准文号】国药准字【中文名称】注射用盐酸纳洛酮【功效主治】本品为阿片类受体拮抗药。
1、用于阿片类药物复合麻醉术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病人苏醒。
2、用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制。
3、解救急性乙醇中毒。
4、用于急性阿片类药物过量的诊断。
【化学成分】主要成份：盐酸纳洛酮，辅料为甘露醇，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠。
化学名称：17-烯丙基-4, 5a -环氧基-3, 14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐二水合物。
化学结构式：分子式：C19H21NO4·HCl·2H2O 分子量：399.87【药理作用】本品为阿片受体拮抗药，本身几乎无药理活性，但能竞争性拮抗各类阿片受体，对m 受体有很强的亲和力。
（一）药理作用 1、完全或部分纠正阿片类物质的中枢抑制效应，如呼吸抑制、镇静和低血压。
2、对动物急性乙醇中毒有促醒作用。
3、为纯阿片受体拮抗剂，即不具有其他阿片受体拮抗剂的“激动性”或吗啡样效应；不引起呼吸抑制、拟精神病反应或缩瞳反应。
4、未见耐药性，也未见生理或精神依赖性。
5、虽然作用机理尚不完全清楚，但是，有充分证据表明是通过竞争相同受体位点拮抗阿片类物质效应的。
（二）临床药理在一项由中华神经外科学会和中华神经外科杂志组织的临床研究中，全国18家大型医院（包括神经专科医院）对纳洛酮注射液治疗急性颅脑损伤进行了双盲随机对照临床研究。
共完成500余例，试验组是在基础治疗方案上加入本品，用药剂量为0.3mg/kg/体重/日，用生理盐水或平衡液稀释至500ml后使用输液泵24小时持续滴注，连用3日后，统一减量为4.8mg/日，连续7日后停药。
结果试验组与未加入本品而仅用基础治疗的安慰剂对照组比较，试验组死亡率为12.5%，安慰剂对照组为17.3%，两组有显着性差异，并且试验组GCS评分、GOS评分、语言运动功能和生活质量评分均明显优于安慰剂组。
