盐酸纳布啡注射液(瑞静)

纳布啡注射液复合丙泊酚用于老年患者无痛胃肠镜诊疗中的临床观察及效果评价【摘要】目的：分析无痛胃肠镜诊疗中，盐酸纳布啡注射液、枸橼酸芬太尼注射液复合丙泊酚的效果。

方法：将2020年05月-2023年05月，老年无痛胃肠镜诊疗患者作为研究对象，遵循随机对照原则，将共计60例患者分组对比，每组30例样本，分别实施枸橼酸芬太尼注射液复合丙泊酚、盐酸纳布啡注射液复合丙泊酚，分别纳入对照组、研究组。

结果：研究组临床指标优于对照组，P<0.05，对比有意义；对照组不良反应发生率高于研究组，对比有意义（P<0.05）。

结论：盐酸纳布啡注射液复合丙泊酚不良反应低，麻醉效果好。

【关键词】老年患者;无痛胃肠镜；纳布啡；芬太尼；丙泊酚；不良反应胃肠镜检查是消化道疾病最常用最精准的检查方法，其不仅能够直观观察消化道黏膜病变，还能对于怀疑病变组织取活检进行病理学检查以便协助诊断。

此外，胃肠镜还能进行微创治疗，如息肉切除消化道止血，异物取出等。

但由于电子胃肠镜检查是侵入性操作，具有一定的刺激性。

胃镜置入引起咽喉反射会出现恶心呕吐、呛咳、流延，甚至躁动不安，憋气、喉头痉挛等；肠镜置入后胃肠牵拉易引起腹痛、腹胀、血压心率下降等不适，这种应激反应对老年患者尤为不利,很多病人对此检查颇有恐惧感。

近年来，随着消化内镜诊断和治疗技术的飞速发展，为提升患者的依从性和耐受性，无痛胃肠镜检查逐渐广泛应用至临床，效果显著[1]。

老年患者是较特殊的人群。

受患者年龄的影响，生理机能下降，对麻醉和手术的耐受性较差，因而风险系数普遍高于青壮年病人。

麻醉后易发生呼吸抑制等风险，对患者安全产生消极影响[2]。

故麻醉药物的选择尤为重要。

本文以2020年05月-2023年05月，共计60例患者为例，施行胃肠镜检查前均已完善相关检查项目和麻醉前评估，排除麻醉禁忌症。

对盐酸纳布啡、枸橼酸芬太尼复合丙泊酚的效果进行对比，旨在为患者选择最佳麻醉方案。

具体如下：1资料与方法1.1一般资料在随机对照原则下将60例老年无痛胃肠镜诊疗患者分为两组，命名为研究组、对照组，各30例。

盐酸纳布啡注射液无菌检查适用性试验研究发布时间：2022-03-09T11:59:56.829Z 来源：《医师在线》2021年11月22期作者：宋倩石小磊吴萍[导读]宋倩石小磊吴萍（扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司质检中心；江苏常州213000）摘要目的：建立盐酸纳布啡注射液无菌检查方法。

方法：按照《中国药典》2020年版四部“通则1101无菌检查法”的要求进行验证。

结果：验证试验中与对照管相比，含供试品各培养器中的试验菌均生长良好，供试品的该检验量在该检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计，试验成功，本方法可用于指导日常检测。

关键词：盐酸纳布啡注射液；无菌检查法；菌种盐酸纳布啡注射液（10mg:1ml）属于激动拮抗型吗啡类药物，用于缓解中至重度的疼痛，也可作为复合麻醉时辅助用药，用于术前、术后镇痛和生产、分娩过程中的产科镇痛，且产妇术后静脉推注纳布啡0.2mg/（kg/h）镇痛，母乳纳布啡含量极微，在安全允许范围之内[1]。

盐酸纳布啡静脉给药后2-3分钟起作用，皮下、肌内注射不到15分钟即可起效，镇痛效果与吗啡基本相当[2]。

为使药品生产和检验监督有一个可行有效地方法参考，故做此研究。

1材料1.1.仪器超净工作台、LRH-150型生化培养箱、XG1.G型脉动真空灭菌柜、MJ-150-1型霉菌培养箱、移液器（BRAND）。

1.2.菌种金黄色葡萄球菌[Staphylococcus aureus，CMCC(B)26003]、大肠埃希菌[Escherichia coli，CMCC(B)44102]、枯草芽孢杆菌[Bacillussubtilis， CMCC(B)63501]、白色念珠菌[Candida albicans，CMCC(F) 98001、黑曲霉[Aspergillus niger，CMCC(F) 98003]、生孢梭菌[Clostridium sporogenes，CMCC(B)64941]。

2017年3月出版正文目录1、纳布啡：白处方麻醉镇痛药，产科镇痛市场前景广阔 (3)1.1、纳布啡：镇痛效果接近吗啡，但安全性高，为二类精神药品，人福独家 .. 31.2、参照地佐辛：纳布啡作为白处方麻醉镇痛药，布局产科市场空间大 (4)2、纳布啡有望成为国内市场的大品种 (6)3、风险提示 (8)图表目录图表 1：2011-2015年地佐辛国内样本医院销售额（百万元） (4)图表 2：国内麻醉镇痛药主要品种销售额（百万元） (4)图表 3：国内麻醉镇痛药主要品种市场份额 (5)图表 4：2003-2014年中国住院病人手术人次 (5)图表 5：地佐辛、纳布啡与瑞芬太尼比较 (6)图表 6：纳布啡推荐用法用量 (7)图表 7：地佐辛入选医保情况 (7)纳布啡：镇痛效果接近吗啡，但安全性高，为二类精神药品盐酸纳布啡主要用于缓解各种疾病引起的中到重度疼痛，也可用于复合麻醉的辅助用药，包括术前、术后镇痛及产科镇痛。

因为很好的安全性，纳布啡为白处方的二类精神药品，医生处方更便捷，这一点跟国内销售额最高的镇痛药物-地佐辛类似。

对比吗啡等红处方药物，纳布啡与地佐辛应用范围都十分广阔，医生开处方更为便捷。

纳布啡美国原研厂商为HOSPIRA，国内人福医药独家生产该药于 1965 年在美国由杜邦公司首次成功合成，1971 年投入临床应用，1979 年由先灵葆雅在美国上市，1988 年在其它西方国家上市。

在国外已广泛应用于术前镇痛和妇产科分娩临床。

全球生产盐酸纳布啡的主要厂商为HOSPIRA 公司，国外销售金额大约3000 万美元规模。

根据 CFDA 披露，目前国内仅有宜昌人福获得该药品的生产批文，根据药智网和CDE 查询各企业研发管线，发现目前没有其他厂家申报。

参照地佐辛：纳布啡是白处方麻醉镇痛药，布局产科，市场空间较大地佐辛在2009 年上市之后，进入了17 个省市的医保，短短7 年时间，销售收入迅速超过30 亿元，成为国内第一大麻醉镇痛药品种，销售额大幅高出早先上市的瑞芬太尼、舒芬太尼等。

2021年5月第10期中外女性健康研究妇幼健康文章编号:WHR2021014048盐酸纳布啡注射液在剖宫产产妇手术后镇痛中的应用效果观察刘文斌兰州市第二人民医院，甘肃兰州730000【摘要】目的：探讨盐酸纳布啡注射液在剖宫产产妇手术后镇痛中的应用效果。

方法：选取2020年1月至2020年12月在本院进行剖宫产手术的80例产妇，随机分成两组。

在剖宫产术后，两组均给予静脉自控镇痛，对照组采取舒芬太尼,2mL/次,时间为15min；观察组采取盐酸纳布啡注射液,2mL/次,时间为15min。

结果：观察组产妇剖宫产手术后的0级疼痛率为57.50%(23/40),明显高于对照组的0.00%(0/40)(P V0.05)，观察组产妇剖宫产手术后的川级疼痛率为0.00%(0/40),明显低于对照组的15.00%(6/40)P V 0.05)；两组剖宫产术后12h、48h和60h的Ramsay镇静评分相比无明显的差异P>0.05)；两组剖宫产术后12h的VAS评分相比无明显的差异(P>0.05)，观察组剖宫产术后48h和60h的VAS评分明显低于对照组(P V0.05)。

结论：盐酸纳布啡注射液在剖宫产产妇手术后镇痛中具有比较显著的应用效果。

【关键词】盐酸纳布啡注射液;术后镇痛;剖宫产【中图分类号】R719.8【文献标识码】B随着我国这几年计划生育二胎政策的出台以及实施，临床上产科的工作中剖宫产率呈现显著升高的趋势。

但是剖宫产手术后的疼痛会使产妇术后的创伤应激反应明显增强，不利于产妇的切口愈合、产后哺乳和术后恢复。

而应用良好的剖宫产术后镇痛方法能明显减轻产妇术后的疼痛应激反应，帮助产妇尽早下床活动,进而可以有效减少产妇静脉血栓的发生，而且有助于产妇体能的恢复和产后泌乳［2］。

因而，如何更加有效地减轻剖宫产手术后的疼痛程度，且预防药物不良反应的发生，一直是临床上麻醉医生重点关注的问题。

本研究主要分析了盐酸纳布啡注射液在剖宫产产妇手术后镇痛中的应用效果。

盐酸纳布啡注射液说明书 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020盐酸纳布啡注射液核准日期：2013年11月27日修改日期：2014年04月28日【药品名称】通用名称：盐酸纳布啡注射液商品名：瑞静英文名：Nalbuphine Hydrochloride Injection【成份】本品主要成份为盐酸纳布啡。

化学名称:(-)-17-(环丁烷甲基)-4，5α-环氧吗啡-3，6α，14-羟基盐酸盐倍半水合物。

化学结构式为:分子式:C 21H 27NO 4 ·HCl·11/2H 2O分子量:本品的辅料:枸橼酸，枸橼酸钠，氯化钠。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】盐酸纳布啡作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药。

【规格】2ml:20mg【用量用法】诱导麻醉时，盐酸纳布啡的用量为kg，应在10---15分钟内静脉输注完。

使用盐酸纳布啡注射液过程中，若出现呼吸抑制现象，可用阿片受体拮抗剂纳洛酮逆转。

【不良反应】据国外文献报道，临床用纳布啡治疗中，最常见的不良反应为镇静，临床1066例接受该药治疗的患者381例出现了镇静（发生率为36%）。

不常见的不良反应包括：多汗99例（9%），恶心/呕吐68例（6%）、眩晕58例（5%）、口干44例（4%）和头痛27例（3%）。

此外还可发生一些罕见的不良反应（报道的发生率为1%或更低）中枢神经系统效应：神经质、抑郁、坐立不安、烦躁尖叫、欣快、敌意、多梦、精神错乱、晕厥、幻觉、焦虑、悲观、麻木、麻刺感，心理反应，如非真实感、人格解体、妄想、焦虑和幻觉的发生率较使用喷他佐辛时低。

心血管系统：高血压、低血压、心动过缓、心动过速；消化系统：胃肠绞痛、消化不良、口苦；呼吸系统：呼吸抑制、呼吸困难、哮喘；皮肤：瘙痒、干燥、荨麻疹；其他症状：吐字不清、尿急、视物模糊、面部潮红；过敏反应：在使用纳布啡过程中可出现过敏反应。

盐酸纳布啡注射液用于胸腔镜下肺叶切除术后患者PCIA的镇痛效果王秀岩;郝佳;陈萌;周旋;崔红蕾【期刊名称】《中国医药科学》【年(卷),期】2022(12)11【摘要】目的探讨盐酸纳布啡注射液用于胸腔镜下肺叶切除术后患者经静脉自控镇痛(PCIA)的镇痛效果。

方法选取2019年3月至2020年2月,牡丹江医学院附属红旗医院收治的90例肺叶切除术患者为研究对象,采用随机数字表法分为观察组(n=45)和对照组(n=45)。

术后连接静脉自控镇痛泵,对照组给予盐酸羟考酮注射液,观察组在对照组基础上给予盐酸纳布啡注射液。

比较两组患者疼痛情况、睡眠质量、炎症因子水平、不良反应发生率。

结果观察组患者术后的视觉模拟量表(VAS)评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者术后的匹兹堡睡眠质量量表(PSQI)评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者术后的肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组的不良反应总发生率为4.44%,低于对照组的22.22%,差异有统计学意义(P<0.05)。

结论盐酸纳布啡注射液用于胸腔镜下肺叶切除术后患者,可有效缓解疼痛感,改善炎症因子表达,降低用药期间的不良反应,提高患者临床治疗效果及睡眠质量。

【总页数】4页(P118-121)【作者】王秀岩;郝佳;陈萌;周旋;崔红蕾【作者单位】牡丹江医学院附属红旗医院麻醉科;牡丹江医学院附属红旗医院门诊部;牡丹江医学院附属红旗医院疼痛科【正文语种】中文【中图分类】R614【相关文献】1.纳布啡多模式镇痛在胸腔镜肺叶切除术中的镇痛效果2.盐酸纳布啡联合舒芬太尼在胸腔镜肺叶切除术后镇痛效果比较3.纳布啡联合右美托咪定对胸腔镜肺叶切除术后患者PCIA及机体炎性反应的影响研究4.纳布啡联合右美托咪定对胸腔镜肺叶切除术后患者PCIA及机体炎性反应的影响研究5.盐酸纳布啡注射液用于剖宫产术后镇痛的临床效果因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

盐酸纳布啡注射液用于剖宫产术后镇痛临床效果探讨摘要】目的：探讨剖宫产术后应用盐酸纳布啡注射液进行镇痛的效果。

方法：将本院2017年2月—2018年1月接收的73例行剖宫产术的产妇随机分成观察组（37例）与对照组（36例），对照组术后给予患者使用舒芬太尼+托烷司琼进行镇痛，观察组则给予患者盐酸纳布啡注射液+托烷司琼进行镇痛，观察两组术后镇痛效果。

结果：观察组患者术后4h、8h疼痛评分均低于对照组（P＜0.05），但术后12h两组疼痛评分无显著差异（P＞0.05）；观察组术后不良反应发生率为2.70%，明显低于对照组16.67%的发生率（P＜0.05）。

结论：剖宫产术后，给予患者应用盐酸纳布啡注射液镇痛，可以获得理想的镇痛效果，且用药不良反应发生率也较低，因此值得临床推广。

【关键词】盐酸纳布啡注射液；剖宫产术；镇痛【中图分类号】R614 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）26-0095-02剖宫产手术是产科常见的手术，该手术常用于难产及早产的孕妇，保障母婴安全。

然而剖宫产手术常常会提升患者机体免疫系统应激反应，引起切口延迟愈合，这样常常增加产妇产后不良情绪[1]。

针对剖宫产手术，在术后给予产妇实施及时有效的镇痛有非常重要的意义，近些年，临床中推广应用盐酸纳布啡注射液进行镇痛，该药物的镇痛效果与吗啡相当。

本次研究就探讨了应用盐酸纳布啡注射液进行剖宫产术后镇痛的效果，报道如下。

1.资料与方法1.1 一般资料选取2017年2月-2018年1月本院收治的73例行剖宫产术的患者为研究对象。

纳入标准：（1）所有患者均符合剖宫产手术指征，产妇无镇痛、镇静药成瘾史；（2）患者均签署知情同意书。

排除标准：（1）何种严重心肝肾功能功能不全者；（2）自身免疫性疾病者及急慢性细菌感染者。

按照随机数字表法将患者分成观察组与对照组，观察组37例，年龄21～35岁，平均年龄（28.6±2.3）岁；初产妇23例，经产妇14例。

纳布啡用于小儿尿道下裂成形术术后镇痛临床研究李丽伟;马春宇;吕慧敏;彭周全;王照飞;李新峰;艾艳秋【摘要】观察纳布啡用于小儿尿道下裂成形术术后镇痛临床效果.择期行尿道下裂成形术小儿90例随机均分为纳布啡(N)组、氟比洛芬酯(F)组和空白对照(C)组,所有小儿术后采用静脉自控镇痛,三组剂量分别为纳布啡1mg/kg+舒芬太尼2.0μg/kg、氟比洛芬酯2mg/kg+舒芬太尼2.0μg/kg和舒芬太尼2.0μg/kg.观察并记录小儿术后4h(T1)、8h(T2)、12h(T3)、24h(T4)时心率(HR)、平均动脉压(MAP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、呼吸频率(RR)及CHEOPS疼痛评分和Ramsay镇静评分,记录不良反应发生情况.与C组相比,N组、F组各时间点CHEOPS评分降低(P＜0.05);N组Ram-say镇静评分低于F组和C组(P＜0.05),C组不良反应发生率明显高于N组和F组(P＜0.05).纳布啡可安全用于小儿尿道下裂成形术,术后镇痛镇静效果满意且不良反应少.【期刊名称】《医学与哲学》【年(卷),期】2018(039)012【总页数】3页(P25-27)【关键词】纳布啡;小儿;术后镇痛;尿道下裂成形术【作者】李丽伟;马春宇;吕慧敏;彭周全;王照飞;李新峰;艾艳秋【作者单位】郑州大学第一附属医院麻醉科河南郑州 450000;郑州大学第一附属医院麻醉科河南郑州 450000;郑州大学第一附属医院麻醉科河南郑州 450000;郑州大学第一附属医院麻醉科河南郑州 450000;郑州大学第一附属医院麻醉科河南郑州 450000;郑州大学第一附属医院麻醉科河南郑州 450000;郑州大学第一附属医院麻醉科河南郑州 450000【正文语种】中文【中图分类】R614.2尿道下裂是一种先天性尿道开口位置异常的缺陷，是小儿泌尿系统常见畸形[1]。

小儿心理发育不成熟，完善的术后镇痛可改善小儿术后心理健康，术后多模式镇痛在临床上已得到广泛应用[2-3]。