乳酸左氧氟沙星注射液说明书

乳酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名称：乳酸左氧氟沙星注射液英文名称：Levofloxacin Lactate Injection商品名称：瑞科沙【成份】左氧氟沙星【适应症】适用于革兰阴性菌和革兰阳性菌中的敏感菌株引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统和皮肤软组织感染，败血症、伤寒副伤寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。

【用法用量】静脉滴注。

成人一次0.1～0.2g，一日2次，或遵医嘱。

【不良反应】偶见纳差，恶心、呕吐、腹泻、失眠、头晕、头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶升高及注射局部刺激症状等，一般均能耐受，疗程结束后即可消失。

【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者及癫痫患者禁用。

【注意事项】1.肾功能不全者应减量或慎用。

2.神经系统疾患者慎用。

3.避免与茶碱同时使用。

如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。

4.与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。

5.性病患者治疗时，应进行梅毒血清学检查，以免耽误对梅毒的治疗。

6.静脉滴注速度每100ml至少60分钟，滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。

【FDA妊娠药物分级】动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

【化学成份】化学名称为：(S)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H -吡啶并[1,2,3-de]-[1，4]苯并嗪-6-羧酸分子式：C18H20FN3O4分子量：331.38【生产企业】四川科伦药业股份有限公司【药物分类】喹诺酮类。

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液铺治支气管哮喘陈群平;徐鑫;肖建梅【期刊名称】《实用临床医学》【年(卷),期】2014(000)012【摘要】目的：观察乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗支气管哮喘的疗效和安全性。

方法将支气管哮喘的56例患者按随机数字表法分为2组，每组28例。

对照组予布地奈德粉吸入剂200μg·次－1，每日2次，予沙丁胺醇气雾剂0.2 mg·次－1，每日3次。

治疗组在对照组基础上加用乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.2 g·次－1，每日2次，静脉滴注，连用14 d。

观察并记录2组患者肺功能，并比较治疗前后咳嗽、哮喘等症状及不良反应发生情况。

结果治疗组显效24例（85.71％），对照组显效15例（53.57％），2组显效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。

治疗组FEV1、FEV1%、PEF 优于对照组（P<0.05）；治疗过程中均未出现肝、肾功能异常等不良反应。

结论乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液对支气管哮喘安全且有较好的辅治效果。

【总页数】2页(P25-25,119)【作者】陈群平;徐鑫;肖建梅【作者单位】南昌大学医院药剂科，南昌 330006;南昌大学医院药剂科，南昌330006;南昌大学医院药剂科，南昌 330006【正文语种】中文【中图分类】R562.25【相关文献】1.乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗支气管哮喘的疗效及安全性分析 [J], 王一帆2.乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液致流泪口语含糊1例 [J], 周雨亭3.注射用哌拉西林钠舒巴坦钠联合乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗医院获得性肺炎84例临床分析 [J], 庞森4.乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗反复住院老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的临床效果 [J], 彭艳5.乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液与注射用帕瑞昔布存在配伍禁忌 [J], 张义春;彭军;李霞霞;吴寅萍因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

附件：注射用左氧氟沙星 2 个规格产品说明书修订详情修订项目【黑框警告】【适应症】修订前修订后警告：严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。

●使用氟喹诺酮类药品（包括左氧氟沙星）已有报告同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应（参见【注意事项】），包括：○肌腱炎和肌腱断裂（参见【注意事项】）○周围神经病变（参见【注意事项】）○中枢神经系统的影响（参见【注意事项】）警告：当发生这些严重不良反应（参见【注意事项】），应立即停用左氧氟沙星，并避免使用在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和氟喹诺酮类药品。

肌腱断裂的风险增加。

通常在60 岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治●在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星，可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险疗的患者和接受肾移植、心脏移植或肺移植患者中，这个风险进一步增加。

增加。

通常在 60 岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植、心脏移氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可使重症肌无力患者的肌无力恶植或肺移植的患者中，这个风险进一步增加。

化。

应避免已知重症肌无力史的患者使用左氧氟沙星。

●氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可使重症肌无力患者的肌无力恶化。

已知有重症肌无严禁用于食品和饲料加工。

力病史的患者应避免使用左氧氟沙星（参见【注意事项】）。

●由于使用氟喹诺酮类药品（包括左氧氟沙星）已有报道发生严重不良反应（参见【注意事项】），对于属于下列适应症的患者，应在没有其他药品治疗时方可使用左氧氟沙星：○急性细菌性鼻窦炎（参见【适应症】和【用法用量】）○慢性支气管炎急性发作（参见【适应症】和【用法用量】）○单纯性尿路感染（参见【适应症】和【用法用量】）○急性非复杂性膀胱炎（参见【适应症】和【用法用量】）严禁用于食品和饲料加工。

为减少耐药菌的产生，保证左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性，左为减少耐药菌的产生，保证左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性，左氧氟沙星只用于氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。

左氧氟沙星针说明书左氧氟沙星针说明书篇一：左氧氟沙星氯化钠注射液说明书--可乐必妥左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：左氧氟沙星氯化钠注射液商品名：可乐必妥英文名：Levflxacin and Sdium Chlride Injectin 汉语拼音：Zuyangfushaxing Lvhuana Zhusheye 【成份】本品主要成份为左氧氟沙星，其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠（PH调节剂，必要时添加）和注射用水。

化学名称：(S)-（-）-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并 [1,2,3-de]-[1,4]-苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物化学结构式：分子式:C18H20FN34·1/2H2 分子量:370.38 Cas N：100986-85-4, 【性状】本品为淡黄色的澄明液体。

【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）；2．泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；3．生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；4．皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；5．肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 6．败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； 7．其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。

【用法与用量】静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。

（塑料瓶的使用方法见说明书背面）【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射的适应症是什么关于《乳酸左氧氟沙星氯化钠注射的适应症是什么》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。

乳酸菌左氧氟沙星氧化钠注射液，是一种用以医治敏感菌造成的轻中度和中重度感染的一种药品。

针对呼吸道感染，泌尿系统感染，肠道感染这些，都可以充分发挥非常好的抗感染除菌的功效，此外针对烧伤创伤，手术治疗之后的创口感染，都是有非常好的医治功效，针对胆囊炎等肝胆病，也具备非常好的医治功效。

适用范围本产品适用比较敏感病菌所造成的以下中、中重度感染：呼吸道感染：亚急性支气管炎、漫性支气管炎亚急性发病、弥漫型细支气管炎、支气管扩张合拼感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体炎周囊肿）；泌尿生殖系统感染：肾盂肾炎、多元性尿道感染等；泌尿系统感染：亚急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔内感染、孑宫附件炎、盆腔炎（疑为绿脓杆菌感染时可共用奥硝挫）；皮肤软组织感染：感染性脓疱病、蜂窝状组织炎、淋巴血管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠胃感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门氏菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能不高病人的各种各样感染；其他感染：乳腺炎、创伤、烧伤及术后创口感染、腹部感染（必要时共用奥硝挫）、胆囊炎、胆管炎、骨与骨节感染及其五官科感染等。

副作用服药期内可能出現恶心想吐、呕吐、腹部不适感、腹泻、食欲不佳、腹痛、腹胀等病症；失眠、头昏、头痛等中枢神经系统病症；皮疹、发痒、红斑及注射位置泛红、发痒或静脉炎等病症。

也可以出現一过性肝功能异常，如血转氨酶升高、血细胞总胆红素提升等。

少许血中尿素氮升高、怠倦、发热、心悸、味蕾出现异常及注射后出現血管刺激性病症等，一般均能承受，治疗过程完毕后就可以消退。

常见问题1．肾功能不全者应减药或谨慎使用。

2．有神经中枢疾病病人谨慎使用。

3．本中药制剂仅作静脉滴注，滴注時间为每100ml 最少60分钟，滴速过快易造成静脉刺激性病症或神经中枢系统反映。

本中药制剂不适合与别的药品同瓶混和静脉滴注，或在同一根静脉液体输送管内开展静脉滴注。

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液质量标准一、概述乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液是一种广泛应用于临床的抗菌药物，具有广谱、高效、低毒副作用等特点，是临床上治疗严重感染症状的重要药物之一。

为了确保乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液在临床使用中的安全性和有效性，有必要对其质量标准进行严格管理和监控，以保证药品质量符合要求。

二、质量标准内容1. 外观乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液应为无色或微黄色透明液体，无悬浮物和沉淀。

2. pH值药液的pH值需符合规定范围，一般为5.0~8.0。

3. 水分乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的水分含量应符合国家药典规定，一般不超过5.0。

4. 含量测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中乳酸左氧氟沙星的含量应符合国家药典规定，一般不低于90.0。

5. 溶解度乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的溶解度应符合国家药典规定，可以通过适当的方法进行测定。

6. 细菌限度乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液应符合微生物限度试验要求，无细菌产生。

7. 稳定性乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液应在规定的储存条件下，其稳定性应符合国家药典规定。

三、质量标准的重要性严格管理乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的质量标准具有重要意义。

1. 保障临床用药安全乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液作为用于治疗严重感染的药物，其质量直接关系到患者的安全和治疗效果。

对其质量标准的严格管理，可以保障临床用药的安全性。

2. 保证治疗效果药品质量差异可能影响其治疗效果，严格的质量标准管理可以确保药品的治疗效果符合临床需求，提高治疗成功率。

3. 维护制药企业声誉严格遵守质量标准可以有效维护制药企业的声誉，提升企业形象，增强患者对药品的信任度。

四、质量标准的监控对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液质量标准的监控需要从原材料采购、生产工艺控制、产品检验评定等环节进行严格管理。

1. 原材料采购选用符合GMP要求的优质原材料，保障产品质量源头。

2. 生产工艺控制建立并严格执行标准的生产工艺流程，确保产品的稳定性和一致性。

乳酸左氧氟沙星注射液质量标准乳酸左氧氟沙星注射液质量标准在医疗领域中，药物质量标准是极为重要的，它直接关系到病人的生命安全。

乳酸左氧氟沙星注射液作为一种抗菌药物，其质量标准更是需要严格把关。

在这篇文章中，我们将深入探讨乳酸左氧氟沙星注射液质量标准的相关知识，以及对其个人观点和理解。

1. 乳酸左氧氟沙星注射液的基本概念乳酸左氧氟沙星注射液是一种广谱抗菌药物，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有良好的抑制作用。

它常用于严重感染的治疗，比如呼吸道感染、腹膜腔内感染等。

因其治疗效果显著，逐渐成为临床上的常用药物。

然而，药物的质量标准与否直接关系到其疗效和安全性，下面我们将就乳酸左氧氟沙星注射液的质量标准进行更深入的探讨。

2. 乳酸左氧氟沙星注射液质量标准的相关要求根据国家药典规定，乳酸左氧氟沙星注射液的质量标准应包括外观、溶解度、PH值、有关物质、细菌菌落总数、霉菌和酵母菌数量等多个方面。

这些方面的严格要求是确保药物质量的重要保障。

外观的清澈透明度直接关系到药物的纯净度；PH值的稳定性则关系到药物的稳定性和安全性。

这些标准的制定对于确保药物的质量至关重要。

药品生产企业也要严格按照这些标准进行生产，确保每一批药物都符合规定的质量标准。

3. 我的观点和理解在我看来，药物质量标准的制定和执行是至关重要的。

特别是对于像乳酸左氧氟沙星注射液这样的抗菌药物，其质量标准更应该得到严格的执行。

只有在确保药物质量的前提下，才能保证病人的用药安全和疗效。

相关部门应该加强对药物质量标准的监督和检查，确保其真正得到执行。

药品生产企业也应该加强自身的质量管理，确保生产的药物能够达到规定的质量标准，保障病人的用药安全。

4. 总结通过对乳酸左氧氟沙星注射液质量标准的探讨，我们可以看到，药物质量标准的重要性不言而喻。

只有通过严格的质量标准，才能保证药物的疗效和安全性。

我们也要高度重视药品生产企业自身的质量管理，确保药物质量标准得到有效执行。

希望在未来的医疗领域中，相关部门和企业能够更加重视药物质量标准，共同为病人的用药安全保驾护航。

LEVAQUIN®（左氧氟沙星）片剂LEVAQUIN®（左氧氟沙星）口服液LEVAQUIN®（左氧氟沙星）注射剂LEVAQUIN®（含5%葡萄糖的左氧氟沙星）注射剂处方信息为减少耐药菌株的发生并维持LEV AQUIN®（左氧氟沙星）与其他抗菌药物的疗效，LEVAQUIN®（左氧氟沙星）只能用于治疗或预防已证实由细菌引起或高度疑似由细菌引起的感染。

描述LEVAQUIN®（左氧氟沙星）是人工合成的口服或静脉滴注用广谱抗菌药。

左氧氟沙星是消旋氧氟沙星的纯-(S)-异构体，化学上来讲它是一种手性氟羧基喹诺酮。

化学名是(S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸半水合物。

化学结构是：分子式是C18H20FN3O4·1/2H2O，分子量370.38。

左氧氟沙星是一种白色至淡黄色的晶体或晶状粉末。

在小肠pH条件下呈两性离子。

数据显示在pH0.6-5.8范围内，左氧氟沙星的溶解度恒定（大约为100mg/ml）。

USP命名原则指出在这个pH范围内，左氧氟沙星溶解度是“可溶至易溶”。

超过pH5.8，溶解度迅速增加并在pH6.7时的达最大值（272mg/ml），此范围内是“易溶”。

超过pH6.7，溶解度下降并在pH约为6.9时达到最小值（约50mg/ml）。

左氧氟沙星能与许多金属离子生成稳定的配位化合物。

在体外，金属离子与其螯合的能力顺序为：Al+3>Cu+2>Zn+2>Mg+2>Ca+2。

LEVAQUIN片剂是薄膜衣片剂，含有下列非活性成分：250mg（以无水形式）：羟丙甲纤维素，交联聚维酮，维晶纤维素，硬脂酸镁，聚乙二醇，钛白粉，聚山梨酯80和合成氧化铁红500mg（以无水形式）：羟丙甲纤维素，交联聚维酮，维晶纤维素，硬脂酸镁，聚乙二醇，钛白粉，聚山梨酯80和合成氧化铁红750mg（以无水形式）：羟丙甲纤维素，交联聚维酮，维晶纤维素，硬脂酸镁，聚乙二醇，钛白粉，聚山梨酯80LEVAQUIN口服液（25mg/ml）是多用途，自我防腐的左氧氟沙星溶液，pH范围在5.0至6.0 LEVAQUIN口服液外观澄清，呈黄色至绿黄色。

乳酸环丙沙星注射液乳酸环丙沙星注射液使用说明书•【药品名称】通用名称：乳酸环丙沙星注射液英文名称：Ciprofloxacin Lactate Injection•【成份】乳酸环丙沙星•【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

•【适应症】用于敏感菌引起的1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。

2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。

3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

4．伤寒。

5．骨和关节感染。

6．皮肤软组织感染。

7．败血症等全身感染。

•【规格】以环丙沙星计(1)100ml：0.1g(2)100ml：0.2g(3)250ml：0.25g •【用法用量】成人常用量一日0.2g，每12小时静脉滴注1次，滴注时间不少于30分钟。

严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一日0.8g，分2次静脉滴注。

疗程：1．尿路感染：急性单纯性下尿路感染5～7日；复杂性尿路感染7～14日。

2．肺炎和皮肤软组织感染：7～14日。

3．肠道感染：5～7日。

4．骨和关节感染：4～6周或更长。

5．伤寒：10～14日。

•【不良反应】1．胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

2．中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。

少数患者有光敏反应。

4．偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。

(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

(3)静脉炎。

(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。

(5)关节疼痛。

5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

•【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

•【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。

附件3盐酸左氧氟沙星口服和注射剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】根据原审批文件确定通用名称： 商品名称： 英文名称： 汉语拼音： 【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星，其化学名称为：(-)-(S )-3-甲基-9-氟-2,3-二氢 -10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7氧代-7H -吡啶并[1,2,3-de ]-1,4 苯并口恶 嗪-6-羧酸半 水合物。

其化学结构式：分子式： C 18H 20FN 3O 4·HCl ·H 2O 分子量： 415.85本品其他成份为：根据原审批文件确定。

【性状】根据具体品种确定N H 3CN H ,HCl,H 2O【适应症】为减少耐药菌的产生，保证盐酸左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性，左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。

在选择或修改抗菌药物治疗方案时，应考虑细菌培养和药敏试验的结果。

如果没有这些试验的数据做参考，则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。

在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌，确定其对盐酸左氧氟沙星的敏感性。

在获得以上检验结果之前可以先使用左氧氟沙星进行治疗，得到检验结果之后再选择适当的治疗方法。

与此类中的其他药物相同，使用盐酸左氧氟沙星进行治疗时，铜绿假单胞菌的某些菌株可以很快产生耐药性。

在治疗期间应定期进行细菌培养和药敏试验以掌握病原菌是否对抗菌药物持续敏感，并在细菌出现耐药性后能够及时发现。

盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂可用于治疗成年人（≥ 18岁）由下列细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染。

如静脉滴注对患者更为有利时（如患者不能耐受口服给药等）可使用盐酸左氧氟沙星注射液。

1.医院获得性肺炎治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、粘质沙雷氏菌、大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌、流感嗜血杆菌或肺炎链球菌引起的医院获得性肺炎。

同时应根据临床需要采取其他辅助治疗措施。