甲磺酸左氧氟沙星注射液说明书

[19]中华人民共和国国家知识产权局[12]发明专利申请公布说明书[11]公开号CN 1977847A [43]公开日2007年6月13日[21]申请号200510019938.9[22]申请日2005.12.02[21]申请号200510019938.9[71]申请人武汉同源药业有限公司地址430071湖北省武汉市武昌区紫沙路100号[72]发明人黄毅 曾艺 彭国强 [74]专利代理机构长沙正奇专利事务所有限责任公司代理人卢宏[51]Int.CI.A61K 31/5383 (2006.01)A61K 9/19 (2006.01)A61P 31/04 (2006.01)权利要求书 1 页 说明书 12 页 附图 1 页[54]发明名称注射用甲磺酸左氧氟沙星[57]摘要本发明涉及甲磺酸左氧氟沙星的一种新剂型。

本发明提供的注射用甲磺酸左氧氟沙星，除含有有效成分甲磺酸左氧氟沙星外，还含有赋形剂，赋形剂在冻干溶液中的浓度为6－12％。

本发明提供的注射用甲磺酸左氧氟沙星在高湿、高温稳定性较好，由此可知本品的处方工艺条件是稳定可行的。

200510019938.9权 利 要 求 书第1/1页1、注射用甲磺酸左氧氟沙星，除含有有效成分甲磺酸左氧氟沙星外，还含有赋形剂，赋形剂在冻干溶液中的浓度为6-12％。

2、根据权利要求1所述的注射用甲磺酸左氧氟沙星，其特征在于赋形剂是甘露醇。

3、根据权利要求1或2所述的注射用甲磺酸左氧氟沙星，其特征在于每瓶注射用甲磺酸左氧氟沙星中甲磺酸左氧氟沙星的量为0.1g或0.2g。

4、权利要求1至3之一所述的注射用甲磺酸左氧氟沙星的制备方法，其特征在于包括如下步骤：按量称取甲磺酸左氧氟沙星与赋形剂，加入注射用水搅拌使其完全溶解后，加注射用水至全量，调PH值在4.0～6.0之间，灭菌，测定含量，计算分装刻度，调整分装机至规定刻度，分装于西林瓶中，置冷冻干燥机中冷冻干燥，其中冷冻干燥程序如下：(1)将冷冻干燥机干燥箱温度预冷至零下35～40℃，分装后制品送入冻干机干燥箱中进行冷冻干燥，时间约26小时；(2)预冻：保温3小时，使制品温度降至零下35～40℃；(3)升华干燥：搁板保持温度在-5℃，凝结器温度为-55℃，真空度保持在3Pa以下，制品在此条件下温度约为-18℃，此过程大约13小时；(4)升温干燥：搁板温度逐渐升至38℃左右，凝结器温度为-55℃，真空度在3Pa以下，制品在此条件下温度逐渐升高，当制品温度接近搁板温度，并保持恒定时，此过程结束，约为10小时。

甲磺酸左氧氟沙星注射液常见不良反应及护理措施目的探讨适当的护理措施减轻甲磺酸左氧氟沙星的不良反应的方法。

方法对临床中滴注甲磺酸左氧氟沙星不同的浓度和滴速发现的反应进行观察分析。

结果甲磺酸左氧氟沙星的不良反应主要和药物的滴速还有浓度有关。

结论做好适当的护理，就可以减少或避免甲磺酸左氧氟沙星在治疗中发生的不良反应。

标签：甲磺酸左氧氟沙星；不良反应；护理甲磺酸左氧氟沙星是新合成的氟喹诺酮类抗菌药物，是左氧氟沙星的甲磺酸盐。

作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制达到抗菌的目的。

具有抗菌谱广，抗菌作用强，应用广的特点。

主要不良反应有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀、皮疹、皮肤瘙痒等，偶可引起静脉炎[1-2]。

在临床应用过程中，笔者观察到采取适当的护理措施，可以减少或避免这些不良反应发生的方法，现报道如下。

1资料与方法1.1一般资料选择自2010年6月~2011年12月期间笔者所在医院应用甲磺酸左氧氟沙星注射液治疗的患者例，其中有肺炎、妇科炎症、盆腔炎、咽炎、急性支气管炎、泌尿生殖感染等[3-4]。

患者年龄18~70岁，均无药物过敏史，给予的药物浓度为0.01%~0.02%，液体量为150~250 mL。

1.2方法所有患者用药浓度均为0.01%~0.02%，滴速为30~40滴/min，静脉注射1次/d，严重感染可2次/d，药量≤600 mg/d。

观察甲磺酸左氧氟沙星在不同浓度、不同滴速的情况下和餐前、餐后不良反应发生的情况。

2结果所有患者在正常浓度（0.01%）、正常滴速（30~40滴/min）下，基本无不良反应。

有2例在用药10 min后出现头晕、恶心、未吐，减慢滴速后，逐渐缓解。

有1例因自行调快滴速，出现皮疹，减慢滴速后皮疹自行消失[5]。

药物浓度为0.02%者注射部位局部疼痛率增加，减慢滴速后，疼痛减轻。

空腹注射时胃肠道出现不良反应率增加。

由此可见，采取餐后注射，同时控制浓度和滴速可以减少甲磺酸左氧氟沙星不良反应的发生[6]。

甲磺酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名称：甲磺酸左氧氟沙星注射液英文名称：Levofloxacin Mesylate Injection商品名称：利复星【成份】本品的活性成份为甲磺酸左氧氟沙星，辅料为氯化钠。

【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染1.呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎；2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；3.生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、子宫内膜炎、宫颈炎、子宫附件炎、盆腔炎；4.皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；5.胃肠道感染：由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致；6.败血症；7.其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【用法用量】静脉滴注，成人每日0.4g（2瓶或2袋），分2次静滴。

重度感染患者及铜绿假单胞菌属细菌感染的治疗剂量可增至每日0.6g（3瓶或3袋），分2次静滴。

【不良反应】:1.胃肠道反应较为常见，可表现为：恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状；2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。

少数患者有光敏反应。

4.偶可发生：1.癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤；2.血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现；3.注射部位发红、发痒或静脉炎；4.结晶尿，多见于高剂量应用时；5.关节疼痛。

5.少数患者可出现一过性肝功能异常，如血清氨基转移酶、血清总胆红素增加、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低等，多属轻度。

【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【警告】严禁用于食品和饲料加工。

【注意事项】1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml不少于60分钟。

原研与国产仿制左氧氟沙星注射液说明书的对比分析李桂丹;何心【期刊名称】《中国药房》【年(卷),期】2016(27)25【摘要】目的:为提高国产仿制左氧氟沙星注射液说明书的信息质量提供建议。

方法:将原研左氧氟沙星注射液药品说明书与20份3种不同酸根的国产仿制左氧氟沙星注射液药品说明书中警告、适应证、用法用量、儿童用药、药物相互作用、毒理学、药动学等内容进行对比分析。

结果与结论:21份药品说明书中适应证、用法用量和药动学的标注率较高,均为100%。

国产仿制盐酸盐、乳酸盐、甲磺酸盐左氧氟沙星注射液药品说明书警告中肌腱损伤的标注率分别为30.00%、0、33.33%,适应证中抗菌谱的标注率分别为10.00%、0、33.33%,药物相互作用的具体结果标注率分别为10.00%、0、66.67%,毒理学标注率分别为70.00%、85.71%、33.33%,均低于原研药100%的标注率。

3种国产仿制左氧氟沙星注射液药品说明书用法用量、儿童用药及毒理学项目均缺少临床试验数据,药动学项目缺少肝肾功能损伤者及特殊人群药动学参数。

建议左氧氟沙星注射液国产仿制药企业完善药品说明书的具体内容;药品说明书监管部门应完善对药品说明书的审批管理;医师和药师应严格按相应药品说明书的信息对照使用。

【总页数】3页(P3598-3600)【关键词】左氧氟沙星;说明书;原研药;仿制药;对比分析【作者】李桂丹;何心【作者单位】黑龙江中医药大学药学院;黑龙江省医院药学部【正文语种】中文【中图分类】R95【相关文献】1.国产与原研注射用头孢曲松钠药品说明书对比分析 [J], 夏旭东;张雨;杨雪;夏明;刘伟;李文武2.原研与国产仿制抗菌药物药品说明书的对比分析 [J], 龚海虹;林志强3.国产仿制与原研注射用伏立康唑药品说明书对比分析 [J], 彭龙希;李正翔4.某院10种口服慢病用药原研药与仿制药药品说明书的统计分析 [J], 钟悦华5.某院抗肿瘤类原研与仿制药品说明书调查分析 [J], 秦艳; 沈赟; 戴佩芳; 陈喆; 叶岩荣因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

专家对甲磺酸培氟沙星注射液和左氧氟沙星注射液的药理分析
药理对比
对比分析
药物名称
甲磺酸培氟沙星注射液左氧氟沙星注射液
抗菌谱喹诺酮类广谱抗生素喹诺酮类广谱抗生素
稳定性甲磺酸盐能有效提高化
学性质稳定，稳定性好，
为增效剂
稳定性较差
杀菌原理杀菌剂《通过作用于细菌
DNA螺旋酶的A亚单位，
抑制DNA的合成和复制而
导致细菌灭亡》抗菌剂《其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制》
半衰期10--13小时《一天1支更
合理》，更能有效的维持
药效6--8小时《一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程7～14日。

》
耐药性0.4g/支，合适的计量更
不易产生耐药性0.1g/瓶0.2g/瓶0.5g/支小剂量或者大剂量更不易掌握用药剂量
中枢神经损害轻较重
不良反应有极少量的有胃肠道的
反应，饭后输液可避免！有全身性脏器损害，尤以过敏反应严重为主！依据：国家药品不良反应监测中心发布最新一期《《药品不良反应信息通报》》中报道
左氧氟沙星和双黄连注射剂存在严重不良反应
国家药品不良反应监测中心发布最新一期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医
护人员和药品生产经营企业，警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注射剂的严重不良反应。

附件：注射用左氧氟沙星 2 个规格产品说明书修订详情修订项目【黑框警告】【适应症】修订前修订后警告：严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。

●使用氟喹诺酮类药品（包括左氧氟沙星）已有报告同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应（参见【注意事项】），包括：○肌腱炎和肌腱断裂（参见【注意事项】）○周围神经病变（参见【注意事项】）○中枢神经系统的影响（参见【注意事项】）警告：当发生这些严重不良反应（参见【注意事项】），应立即停用左氧氟沙星，并避免使用在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和氟喹诺酮类药品。

肌腱断裂的风险增加。

通常在60 岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治●在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星，可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险疗的患者和接受肾移植、心脏移植或肺移植患者中，这个风险进一步增加。

增加。

通常在 60 岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植、心脏移氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可使重症肌无力患者的肌无力恶植或肺移植的患者中，这个风险进一步增加。

化。

应避免已知重症肌无力史的患者使用左氧氟沙星。

●氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可使重症肌无力患者的肌无力恶化。

已知有重症肌无严禁用于食品和饲料加工。

力病史的患者应避免使用左氧氟沙星（参见【注意事项】）。

●由于使用氟喹诺酮类药品（包括左氧氟沙星）已有报道发生严重不良反应（参见【注意事项】），对于属于下列适应症的患者，应在没有其他药品治疗时方可使用左氧氟沙星：○急性细菌性鼻窦炎（参见【适应症】和【用法用量】）○慢性支气管炎急性发作（参见【适应症】和【用法用量】）○单纯性尿路感染（参见【适应症】和【用法用量】）○急性非复杂性膀胱炎（参见【适应症】和【用法用量】）严禁用于食品和饲料加工。

为减少耐药菌的产生，保证左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性，左为减少耐药菌的产生，保证左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性，左氧氟沙星只用于氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。

左氧氟沙星针说明书左氧氟沙星针说明书篇一：左氧氟沙星氯化钠注射液说明书--可乐必妥左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：左氧氟沙星氯化钠注射液商品名：可乐必妥英文名：Levflxacin and Sdium Chlride Injectin 汉语拼音：Zuyangfushaxing Lvhuana Zhusheye 【成份】本品主要成份为左氧氟沙星，其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠（PH调节剂，必要时添加）和注射用水。

化学名称：(S)-（-）-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并 [1,2,3-de]-[1,4]-苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物化学结构式：分子式:C18H20FN34·1/2H2 分子量:370.38 Cas N：100986-85-4, 【性状】本品为淡黄色的澄明液体。

【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）；2．泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；3．生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；4．皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；5．肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 6．败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； 7．其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。

【用法与用量】静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。

（塑料瓶的使用方法见说明书背面）【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。

左氧氟沙星6种不合理用药问题左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。

其主要作用机制为抑制细菌D N A旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌D N A的复制。

本品具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性，对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

左氧氟沙星注射剂包括左氧氟沙星及其乳酸盐、甲磺酸盐、盐酸盐注射制剂，剂型包括粉针剂、小容量注射液、大容量注射液。

随着药品的大量应用，其不良反应也日益突显，今天通过典型病例大家分享左氧氟沙星不合理用药问题。

不合理用药主要表现为超适用人群给药左氧氟沙星注射剂说明书中明确提示18岁以下患者禁用，《抗菌药物临床应用指导原则》喹诺酮类抗菌药物注意事项中提示“18岁以下未成年患者避免使用本类药物。

”仍会有18岁以下患者使用左氧氟沙星。

【典型病例】患者，男，12岁，因“腹泻”入院，给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.2g（100ml）。

用药10分钟后患儿即出现发音困难、呼吸困难等症状，立即停药，并给予肌注马来酸氯苯那敏注射液4mg，雾化吸入肾上腺素等措施，20分钟后症状逐渐缓解，40分钟后症状消失。

存在相互作用的不合理用药2.1左氧氟沙星注射剂说明书提示左氧氟沙星应避免与茶碱同时使用，如确需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。

还是会有与茶碱类注射剂合用，并且未监测血药浓度、调整剂量。

【典型病例】患者，男，80岁。

因“慢性阻塞性肺病、Ⅱ型糖尿病、高血压、慢性肾功能不全、结肠癌术后”入院。

查体：T:36.9℃，BP:140/90mmHg，P:110次/分，R:27次/分，口唇紫绀，双肺呼吸音粗，可及干湿罗音。

入院后予氨溴索、左氧氟沙星、奥美拉唑、多索茶碱等治疗。

用药第2天在静脉滴注0.5%左氧氟沙星注射液100ml时，患者出现胸闷，咳嗽、气促加剧，查体：两肺呼吸音粗，可闻及哮鸣音。

当代 护 士 ２ ０ １ ３年 ３月 中旬 刊
・ｌ ５ ｌ・
甲磺 酸 左 氧 氟 沙 星 致 过 敏 反 应 １例
张 军华 刘 海 云 刘 娜
关键词 ： 甲磺 酸 左 氧 氟 沙 星 ； 过敏
甲磺酸左氧氟沙星 又名利 复星 ， 本 品为喹诺 酮类 抗生素 ， 主 要用于呼 吸、 泌尿 、 生殖系统及 胃肠道 等感染 。 使用前 不须做 过 敏试验 ， 不 良反应主要见 于恶心 、 呕吐， 注射部位 发红 、 发 痒等 。 随着临床的广泛应用 ， 不 良反应 的报道逐渐增 多 ， 本文对其不 良 工作单位 ： １ ０ ０ １ ４ ４ 北京
恢 复正常 ， 临床症状明显好转 ， 治疗效果显著。
５ 体 会
时问、 穿刺处有无 出血 和血 肿 、 是 否呕 血 、 黑便、 腹 痛现 象 ， 严格
控 制肝 素钠用量 。术前给予肝 素 ２ ０ ｍ ｇ ， 术 中肝素 量 为 １ ０ ｍｇ ／ ｈ ，
Ｐ Ｅ能 清 除体 内 中分 子 以 上 的 有 害 物 质 和 黄 疸 介 质 ， Ｃ Ｈ Ｄ Ｆ能维持 水电解质 、 酸碱平衡 和血液动 力学的稳定 ， 清 除 中
次血生化并报告 医生 ， 根据检查结果调整置换液配方 ， 达到最
佳 治疗 效果 。 ３ ． ２ ． ３ 肝素钠的限用 由于患 者肝 细胞 的严重损害 ， 有 出 血倾 向， 护 理人 员密 切观 察采 血 压 、 动静 脉压 力 、 跨 膜压 、 Ｐ Ｔ 、 Ａ Ｐ Ｔ ｒ
解质： Ｎ ａ １ ４ ４ ｍ ｍ ｏ ｌ ／ Ｌ ； 血常 规 ： ＷＢ Ｃ ２ ８ ． １ ７×１ ０ ９ ／ Ｌ ； Ｎ ８ ０ ． ９ ％。尿量
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北 京军 区京西 医院保健科

乳酸左氧氟沙星注射液说明书乳酸左氧氟沙星注射液用于敏感细菌所引起的各种中、重度感染，那么乳酸左氧氟沙星注射液说明书你了解过吗?下面是店铺为你整理的乳酸左氧氟沙星注射液说明书的相关内容，希望对你有用!乳酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】乳酸左氧氟沙星注射液【通用名】乳酸左氧氟沙星注射液【成分】本品主要成分为乳酸左氧氟沙星。

【适应症】本品适用于革兰阴性菌和革兰阳性菌中的敏感菌株引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统和皮肤软组织感染，败血症、伤寒副伤寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。

【包装规格】5ml∶0.5g(按C18H20FN3O4计)【用法用量】静脉滴注。

成人一次0.1～0.2g，一日2次，或遵医嘱。

【不良反应】偶见纳差，恶心、呕吐、腹泻、失眠、头晕、头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶升高及注射局部刺激症状等，一般均能耐受，疗程结束后即可消失。

【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者及癫痫患者禁用。

【注意事项】1. 肾功能不全者应减量或慎用。

2. 神经系统疾患者慎用。

3. 避免与茶碱同时使用。

如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。

4. 与华法林或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。

5. 性病患者治疗时，应进行梅毒血清学检查，以免耽误对梅毒的治疗。

6. 静脉滴注速度每100ml至少60分钟，滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。

【孕妇用药】妊娠、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】16岁以下患者禁用。

【药理作用】本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。

具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌等有较强的抗菌活性;对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

【批准文号】国药准字H20093631乳酸左氧氟沙星注射液的药理毒理药理作用左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶)的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。

甲磺酸左氧氟沙星注射液用法用量
医学上使用甲磺酸左氧氟沙星注射液有严格的禁忌，18岁以下的患者
严禁使用本药物，可以判定只有成年人才能使用甲磺酸左氧氟沙星注
射液，而且对喹诺酮类药物过敏者，妊娠及哺乳期妇女都不能使用本
药物，不同患者使用本品的用法和用量有着很大的差别，使用时需要
严格注意。

甲磺酸左氧氟沙星注射液用法用量
肾功能正常患者中的剂量，甲磺酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为2
50mg或500mg或750mg，每24小时口服一次。

根据感染情况按照下表
（表1）所示服用。

甲磺酸左氧氟沙星注射剂的常用剂量为250mg或500 mg，缓慢滴注，滴注时间不少于60分钟，每24小时静滴一次；或750mg，缓慢滴注，时间不少于90分钟，每24小时静滴一次。

根据感染情况按
照表1所示使用。

肌酐清除率≥50ml/min时不需要调整用量。

肌酐清除
率＜50ml/min时，需调整用量。

肾功能不全患者中的剂量调整，对于肌酐清除率≥50ml/min患者没有
必要进行剂量调整。

在肾功能不全的患者中（肌酐清除率＜50ml/mi n），由于肌酐清除率下降，需要调整给药剂量，以避免甲磺酸左氧氟
沙星的蓄积。

左氧氟沙星液说明书【篇一：左氧氟沙星液说明书(共6篇)】篇一：盐酸左氧氟沙星注射液说明书--左克盐酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名：盐酸左氧氟沙星注射液英文名：levofloxacin hydrochloride and sodium chloride injection商品名：左克【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星；其化学名称为(s)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7h-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。

化学结构式：图片已关闭显示，点此查看分子量：415.85cas no：177325-13-2辅料为：注射用水【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。

【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿)；泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)；皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格】2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算) 【用法用量】静脉滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次静滴。

重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌)，每日最大剂量可增至600ml(0.6g)，分2次静滴。

【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。

甲磺酸左氧氟沙星注射液不良反应
甲磺酸左氧氟沙星注射液常规状态下为淡黄绿色的澄明液体，使用前需要确定药物是否发生性状改变。

甲磺酸左氧氟沙星注射液主要成分是甲磺酸左氧氟沙星，辅料为氯化钠。

常见规格为250ml：甲磺酸左氧氟沙星0.5g（按左氧氟沙星计）与氯化钠2.25g。

在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植、心脏移植或肺移植的患者中，这个风险进一步增加。

那么，甲磺酸左氧氟沙星注射液不良反应还有哪些呢？
甲磺酸左氧氟沙星注射液不良反应
肌腱炎和肌腱断裂、重症肌无力恶化、超敏反应、其他严重的有时致命的反应、肝毒性、中枢神经系统效应、难辨梭菌相关性腹泻、周围神经病、QT间期延长、儿科患者中的肌肉骨骼疾病、左氧氟沙星快速静脉滴注或推注可能导致低血压。

应根据剂量，静脉滴注不少于60～9 0分钟。

血糖絮乱、光敏感性/光毒性和耐药细菌产生。

左氧氟沙星注射液说明书左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名称：左氧氟沙星注射液商品名称：XXX【成份】每支含有：左氧氟沙星0.4g【性状】该药物为无色到淡黄色的透明液体。

【适应症】适用于敏感菌引起的下列感染：1. 呼吸道感染：包括“放线杆菌”或“卡他莫拉菌”所致的细支气管炎、肺炎等；2. 泌尿道感染：包括尿路感染、肾盂肾炎、膀胱炎、腹膜炎、盆腔炎等；3. 皮肤与软组织感染：包括脓肿、糖尿病足、急性细菌性炎症等；4. 腹部感染：如胆道感染、急性胆囊炎等；5. 骨与关节感染：如骨髓炎、关节炎等。

【规格型号】每支装有0.4g的左氧氟沙星注射液。

【用法用量】成年人每日进量为0.4g至0.8g，分2次肌注，每次0.2g〜0.4g，或每日一次静脉滴注0.4g〜0.8g。

对于肾功能损害者，根据肾功能不同需酌情减量。

【不良反应】1. 常见不良反应：恶心、呕吐、腹泻、头痛、头昏、皮疹等；2. 较少见的不良反应：胃肠道不适、口干、胃痛、食欲减退、过敏反应、头晕、耳鸣、关节疼痛等；3. 罕见严重不良反应：中毒性表皮坏死松解症、过敏性休克、血管神经性水肿、肺纤维化等。

【禁忌症】对左氧氟沙星过敏者禁用。

【注意事项】1. 忌与镁、铝、铁盐或草酸盐制剂同时服用；2. 对氟喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、儿童及青少年禁用；3. 用药期间应避免过度暴露于阳光下以避免光毒性反应；4. 对于正在服用或曾服用左氧氟沙星后发生腱炎或腱断裂的患者，戒除运动并立即就医。

【药物相互作用】1. 不应与抗酸药、铝碳酸镁、乳酸铝和心律不齐药物同时使用；2. 可能增强糖皮质激素对糖尿病的影响；3. 可能增加抗凝药的抗凝作用。

【贮藏】暗处保存。

【包装】玻璃支装，每支0.4g。

【有效期】三年。

【生产企业】XXX药业有限公司【生产地址】XXX省XXX市XXX区XXX街XXX号【售后服务电话】XXX-XXX-XXXX【注意】请按照医生或药师的指导正确使用本产品。

临床左氧氟沙星静脉缓慢滴注要点及注意事项左氧氟沙星是一种广谱抗菌药，是我们在日常抗炎治疗中经常使用的抗菌药物之一，属于氟喹诺酮类抗菌药物。

左氧氟沙星作为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性可达到氧氟沙星的两倍，是一种对多部位感染都有治疗效果的广谱抗菌药物，适用于呼吸系统、泌尿生殖系统、消化系统、皮肤组织等部位的各类感染。

静脉缓慢滴注不少于这个时长（1）快速或静脉滴注左氧氟沙星注射液与低血压有关，必须避免。

左氧氟沙星注射液应静脉缓慢滴注，时间不少于60或90分钟，视剂量而定。

左氧氟沙星注射液只能静脉输注，不能肌肉内，鞘内，腹膜内，或皮下给药。

（2）左氧氟沙星口服制剂的服用可以不考虑进食的影响。

建议在至少进食前1小时或进食后2小时服用甲磺酸左氧氟沙星口服制剂。

同一条静脉通路连续输注需“冲管”由于仅可以得到有限的关于甲磺酸左氧氟沙星注射液和其他静脉用药相容性的资料，不得向一次性柔性容器中的预混甲磺酸左氧氟沙星注射液、一次性小瓶中的甲磺酸左氧氟沙星注射液中加入添加剂或其他药物，或者与之从同一条静脉通路输注。

如果使用同一条静脉通路连续输注一些不同的药物，应当在输注甲磺酸左氧氟沙星注射液前后，使用与甲磺酸左氧氟沙星注射液和通过同一通路输注的其他药物相容的注射液冲洗。

药物过量对症给药药物过量表现：喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高（头痛、呕吐、淤血性乳头症状）、代谢性酸中度、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。

急救措施及解毒药：（1）输液（加保肝药物）：代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液，尿碱化给以碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄；（2）强制利尿：给予呋喃苯氨酸注射液；（3）对症疗法：抽搐时应反复投以安定静脉注射液；（4）重症：可考虑进行血液透析。

甲磺酸左氧氟沙星是一种药物，质量标准通常是指其药典标准。

药典是各个国家或组织制定的药物质量和安全性的标准参考手册。

甲磺酸左氧氟沙星的质量标准可以参考以下药典：
美国药典（USP）：美国药典是美国药物质量标准的权威参考，其中包含了甲磺酸左氧氟沙星的质量标准。

欧洲药典（EP）：欧洲药典是欧洲药物质量标准的权威参考，其中也包含了甲磺酸左氧氟沙星的质量标准。

中国药典（CP）：中国药典是中国药物质量标准的权威参考，其中也包含了甲磺酸左氧氟沙星的质量标准。

这些药典中的甲磺酸左氧氟沙星质量标准包括了该药物的物理性质、化学性质、纯度要求、微生物限度、残留溶剂和杂质要求等方面的要求。

具体的质量标准可以在相应的药典中查阅。

左氧氟沙星注射液说明书一、药品名称通用名称：左氧氟沙星注射液商品名称：X血必消注射液二、成分每瓶含有左氧氟沙星10毫克，辅料为生理盐水。

三、性状本品为无色透明液体。

四、适应症左氧氟沙星注射液适用于敏感菌所引起的下述感染疾病，其中包括：1.呼吸道感染：慢性支气管炎急性期、肺炎、支气管肺炎、肺脓肿。

2.泌尿系统感染：尿路感染、前列腺炎、精囊炎、输精管炎、附睾炎、睾丸炎。

3.消化道感染：胃肠道感染、胆囊炎、胆管炎、腹膜炎。

4.皮肤和软组织感染：蜂窝织炎、皮疹型红斑狼疮、痈、肿痛型乳腺炎、蜂窝织炎、皮肤脓肿。

5.前列腺炎、输尿管结石、尿道感染：右重型肾盂肾炎、输尿管结石、尿道感染。

6.生殖细胞器感染：输精管炎、附睾炎、睾丸炎。

临床试验和实践已经证明，左氧氟沙星注射液对敏感菌引起的上述感染疾病具有较好的疗效。

五、用法用量成人用量：每次200毫升，每日2次，或按医生指示。

儿童用量：按照体重计算，每千克体重给药5-10毫克，每日2次。

使用方法：1.将左氧氟沙星注射液加热至体温，然后缓慢静脉滴注或注射。

2.本品不宜作局部输注。

六、不良反应个别患者在使用左氧氟沙星注射液后，可能会出现以下不良反应：1.消化系统不良反应：恶心、呕吐、食欲减退、腹胀、腹泻。

2.神经系统不良反应：头痛、头晕、疲劳、不安、失眠、多梦。

3.呼吸系统不良反应：咳嗽、呼吸困难。

4.皮肤过敏反应：皮疹、瘙痒、荨麻疹。

如出现以下严重不良反应，请立即停止使用左氧氟沙星注射液，并就医治疗：1.过敏反应：如皮肤红肿、发痒、呼吸困难等过敏症状。

2.肝功能损伤：黄疸、乏力、食欲减退、恶心、呕吐、右上腹痛等。

3.中枢神经系统反应：谵妄、昏迷、抽搐、震颤等。

七、注意事项1.本品为处方药，请严格按照医生的指示使用。

2.过敏体质患者禁用本品。

3.孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年人使用本品时应谨慎。

4.使用本品期间，应密切观察患者的肝功能指标、肾功能指标及血常规等指标的变化。